藥品器械管理制度

藥品、醫(yī)療器材采買(mǎi)查收制度藥品醫(yī)療器材儲(chǔ)藏保養(yǎng)制度藥品醫(yī)療器材使用制度藥品有效期管理和不合格藥械管理制度藥品醫(yī)療器材不良反響報(bào)告制度藥品醫(yī)療器材采買(mǎi)查收制度一、 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以保證藥質(zhì)量量為前提，向合法的公司購(gòu)進(jìn)藥品。二、 初次從藥品、醫(yī)療器材生產(chǎn)公司采買(mǎi)藥品、醫(yī)療器材的，應(yīng)該檢驗(yàn)《藥品生產(chǎn)允許證》、藥品同意證明文件或許《醫(yī)療器材生產(chǎn)公司允許證》、醫(yī)療器材產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)；初次從藥品批發(fā)公司、醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)公司采買(mǎi)藥品、醫(yī)療器材的，應(yīng)該檢驗(yàn)《藥品經(jīng)營(yíng)允許證》 、藥品同意證明文件或許《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)公司允許證》、醫(yī)療器材產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。三、采買(mǎi)入口藥品，應(yīng)該檢驗(yàn)藥品入口同意證明文件和入口檢驗(yàn)質(zhì)量報(bào)告書(shū) ；采買(mǎi)入口醫(yī)療器材，應(yīng)該檢驗(yàn)醫(yī)療器材入口注冊(cè)證書(shū)， 有入口質(zhì)量檢驗(yàn)要求的， 應(yīng)該同時(shí)檢驗(yàn)入口檢驗(yàn)質(zhì)量報(bào)告書(shū)。四、 購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器材一定實(shí)時(shí)進(jìn)行查收，并做好查收記錄。五、藥品查收記錄應(yīng)該包含藥品通用名稱(chēng)、 規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)目、購(gòu)進(jìn)價(jià)錢(qián)、購(gòu)貨日期、查收日期、查收結(jié)論等內(nèi)容。六、醫(yī)療器材查收記錄應(yīng)該包含產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)（生產(chǎn)日期） 、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)目、購(gòu)進(jìn)價(jià)錢(qián)、購(gòu)貨日期、查收日期、查收結(jié)論等內(nèi)容；有滅菌批號(hào)、有效期的，應(yīng)該記錄滅菌批號(hào)、有效期;醫(yī)療儀器、設(shè)備的查收記錄還應(yīng)該包含有關(guān)配置和技術(shù)性指標(biāo).七、 查收記錄由查收人員署名或許蓋印后，歸檔保留。查收記錄以及有關(guān)憑據(jù)應(yīng)該起碼保留3年；有產(chǎn)品有效期的，應(yīng)該保留至超出產(chǎn)品有效期1年。藥品醫(yī)療器材儲(chǔ)藏保養(yǎng)制度一、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房 （藥庫(kù)）。藥房（藥庫(kù)）應(yīng)該與生活、辦公和醫(yī)療地區(qū)分開(kāi)，并具備必需的避光、通風(fēng)、防蟲(chóng)、防鼠條件以及溫度、濕度控制設(shè)備 ^二、藥品、醫(yī)療器材應(yīng)該依據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)注明的儲(chǔ)藏條件，分別寄存于常溫區(qū) （庫(kù)）、陰涼區(qū)（庫(kù)）、及冷藏區(qū)（庫(kù)）。并監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)藏地區(qū)的溫度、濕度，每天上、下午各記錄一次溫濕度，并依據(jù)溫濕度狀況采納相應(yīng)的舉措。三、 藥品、醫(yī)療器材儲(chǔ)藏陳設(shè)應(yīng)分類(lèi)寄存。中藥材、中藥飲片應(yīng)該與其余藥品分開(kāi)寄存；過(guò)期、變質(zhì)、無(wú)效等不合格的藥品、醫(yī)療器材應(yīng)該集中寄存，按規(guī)定辦理。四、 需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場(chǎng)所暫時(shí)儲(chǔ)藏藥品、醫(yī)療器材的，應(yīng)該裝備藥品、醫(yī)療器材儲(chǔ)藏專(zhuān)柜。對(duì)需要冷藏的藥品、醫(yī)療器材，應(yīng)該裝備相應(yīng)設(shè)備。五、 保持藥品、醫(yī)療器材寄存區(qū)的潔凈衛(wèi)生，做好防潮、防腐、防污染、防蟲(chóng)、防鼠等工作。

六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按期對(duì)藥品、醫(yī)療器材進(jìn)行檢查與保養(yǎng)，對(duì)儲(chǔ)藏設(shè)備設(shè)備進(jìn)行按期維六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按期對(duì)藥品、醫(yī)療器材進(jìn)行檢查與保養(yǎng)，對(duì)儲(chǔ)藏設(shè)備設(shè)備進(jìn)行按期維護(hù)。藥品醫(yī)療器材使用制度一、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該憑本單位的用藥處方向就診者供給藥品， 憑本單位的醫(yī)學(xué)證明文件或者依據(jù)診斷需要向就診者供給醫(yī)療器材或許醫(yī)療器材服務(wù)。二、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審查人員，應(yīng)該擁有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng) ；分配處方人員應(yīng)該擁有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)或許藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷。村衛(wèi)生室（所）的從業(yè)人員經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)察管理部門(mén)組織的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格，可以從事村衛(wèi)生室（所）的處方審查和分配工作。三、審查處方人員對(duì)處方進(jìn)行審查后，應(yīng)該在處方上署名或許加蓋專(zhuān)用簽章。 審查處方人員以為處方存在用藥不適合時(shí)，應(yīng)該見(jiàn)告處方醫(yī)師 ，請(qǐng)其確認(rèn)或許從頭開(kāi)具處方；以為處方存在不合理用藥或許用藥錯(cuò)誤時(shí)， 應(yīng)該拒絕分配，實(shí)時(shí)見(jiàn)告處方醫(yī)師，并依據(jù)有關(guān)規(guī)定書(shū)面報(bào)告。四、配發(fā)藥品應(yīng)該依據(jù)診斷規(guī)范的要求， 并在交托藥品時(shí)供給用藥指導(dǎo)。 配發(fā)少兒使用藥品的,應(yīng)該詳盡說(shuō)明服用方法和注意事項(xiàng)。五、 使用醫(yī)療器材應(yīng)該依據(jù)使用說(shuō)明書(shū)的要求.一次性使用的醫(yī)療器材不得重復(fù)使用，對(duì)已經(jīng)使用過(guò)的,應(yīng)該依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以辦理，并作出記錄。藥品有效期管理和不合格藥械管理制度一、質(zhì)量不合格藥品不得采買(mǎi)、入庫(kù)和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包含：藥品的內(nèi)在質(zhì)量不切合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品 ；藥品的外觀質(zhì)量不切合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品 ；藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不切合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。二、 增強(qiáng)近效期藥品管理，有效期在半年內(nèi)的藥品確立為近效期藥品。三、在藥品查收、儲(chǔ)藏、保養(yǎng)、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有近效期的藥品，一定采納舉措 ，爭(zhēng)取在效期內(nèi)用完；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或過(guò)期藥品醫(yī)療器材時(shí)， 應(yīng)實(shí)時(shí)確認(rèn)，確立為不合格的應(yīng)集中寄存。四、 不合格藥品、醫(yī)療器材應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀。五、 不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由藥房負(fù)責(zé)人一致負(fù)責(zé)，不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀要填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)票據(jù)，并填寫(xiě)報(bào)損藥品銷(xiāo)毀記錄。特別藥品按規(guī)定辦理 ^六、 應(yīng)仔細(xì)、實(shí)時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品、醫(yī)療器材的辦理、報(bào)損和銷(xiāo)毀記錄，記錄應(yīng)妥當(dāng)保留.藥品不良反響和醫(yī)療器材不良事件報(bào)告制度一、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房負(fù)責(zé)人（和設(shè)備科負(fù)責(zé)人）負(fù)責(zé)藥品不良反響和醫(yī)療器材不良事件狀況采集、報(bào)告和管理工作。二、 藥品不良反響報(bào)告的范圍：上市五年之內(nèi)的藥品，采集并報(bào)告它全部的可疑的不良反響。上市五年以上的藥品，報(bào)告它嚴(yán)重的或稀有的或新的不良反響三、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)現(xiàn)有藥品不良反響或醫(yī)療器材不良事件的，一定實(shí)時(shí)填寫(xiě)藥品不良反響或醫(yī)