體外沖擊波碎石機市場分析

體外沖擊波碎石機市場分析體外沖擊波碎石機簡介體外沖擊波碎石機（ExtracorporealShockWaveLihtotripsy簡稱：ESWL）是一種通過沖擊波發(fā)生裝置將電能轉化為機械能。在水介質中形成壓力脈沖，也就是沖擊波。其作用機理是結石表面空隙中的液體在沖擊波的空化作用下迅速膨脹，對結石產生壓力和拉力，在力的作用下，結石表面被剝離從而逐漸粉碎。由于體外沖擊波碎石機的應用，目前體外碎石術已經成為治療泌尿系結石的主要手段之一。二、體外沖擊波碎石機的類別一般而言，所有的碎石機都由沖擊波源和定位系統(tǒng)，也就是沖擊波發(fā)生裝置、對結石的精確定位系統(tǒng)及控制系統(tǒng)組成。

1沖擊波源沖擊波源是碎石機的核心。從沖擊波源上又分為液電式沖擊波源、電磁式沖擊波源、壓電式沖擊波源等。a．液電式沖擊波源：是在一個橢球反射體內通過液體中火花放電的方式轉化成沖擊波。主要優(yōu)點是技術成熟，脈沖功率高，能量聚積區(qū)域（焦斑）中等，碎石效果好。但這一類型沖擊波源放電過程中電極間隙逐漸增大，焦點容易飄移，所以臨床上每個病人需要用一根新電極以確保碎石效果。另外，液電式沖擊波的原理比較簡單、目前國內的制造工藝和技術也比較成熟，而且易耗件價格比國外低得多?；痉犀F今我國沖擊波碎石機的發(fā)展方向和醫(yī)院需求，因此，它一直是國內眾多廠商的唯一或第一生產選擇。

壓電式沖擊波源；

模塊化可移動的ESWL系統(tǒng)；

計算機輔助軟件定位；

實時超聲、X射線圖像；

遠近臺操作；

可以用于碎石機泌尿系統(tǒng)治療；

治療床位可透射線的碳纖維構成；

手動及觸摸屏控制；

DSR技術（雙同步實時定位）

B超探頭與反射體同軸且穿過二焦（0~120mm）

C-arm橫向0~-30度旋轉

峰值壓力125mPa

放電能量140mJ

治療深度165mm或設置為200mm

單脈沖或多脈沖技術（30~360每分鐘）

噪音最大82分貝

反射體可反轉，上下定位

Direx-Initia蒂瑞克斯（德國）代表機型：DuetMagna

產品主要特點：

雙電磁式沖擊波源，蝴蝶形焦斑，組合使用，損傷較其它設備減少5倍；

模塊化可移動的ESWL系統(tǒng)；

無線遙控，控制設備參數；

實時超聲、X射線圖像；

可以監(jiān)控電磁波源的使用狀態(tài)；

可以用于碎石機泌尿系統(tǒng)治療；

手動及觸摸屏控制；

可以任選小C和B超

Donier多尼爾（德國）

CompactDeltaII

產品主要特點：·

無透鏡電磁式沖擊波源;

反射體可上下翻轉；

B超探頭可內置；

設備格部分按照可運輸方式設計模塊化；

等中心設計，C臂、B超、反射體角度變化圍繞第二焦點；

C臂可-30~+30度旋轉

可作為泌尿系檢查床使用，床板可傾斜

Storz(德國)

代表產品1：MODULITH?SLKinline

產品特點：

無透鏡電磁沖擊波源；

探頭內置于反射體中，反射體可透射線；

可用作泌尿系檢查；

遠近臺控制；

完美的外形和人機介面設計；（筆者認為）

模塊化設計，可移動

代表產品2：MODULITH?SLK

無透鏡電磁沖擊波源；

探頭內置于反射體中，反射體可透射線；

可用作泌尿系檢查；

遠近臺控制；

完美的外形和人機介面設計；（筆者認為）

模塊化設計，可移動

★自由焦點設計（筆者注）采用NDI無線紅外追蹤技術，可以獲得反射體第二焦點空間位置

AST德國

代表產品：LithoSpace?Premium

反射體可以有很高的自由度；

可用作泌尿系檢查床；

采用數字影像增強器（筆者認為）

液電沖擊波源

MTS(德國)

代表產品：lithogoldEdap(法國)

Sonolithi-sys

精細的工業(yè)設計（筆者認為除STORZ外較有視覺沖擊力的產品）

獨特恒定能量的電極設計（目前對該項技術沒有完整資料）

左右可圍繞焦點旋轉的B超探頭支架

可傾斜的治療床設計

Sonolithi-move

模塊化設計

精細的外形設計

采用類似NDI紅外追蹤技術可實時判斷B超探頭的空間位置2國外ESWL制造商Allengers印度

產品：UROLITH+

可以配小C為X射線定位

b.US(土耳其)

產品特點：

液電、電磁兼容

B超對焦采用多傳感器機械臂

c.EMD（土耳其）

液電碎石機

年銷售量大致為30套

d.ELMED（土耳其）

從B超定位方式看類似USe.ELITE(美國)

EM9000EH9000

電磁或液電沖擊波源

可傾斜的治療床

可用作泌尿系檢查

反射體可反轉任意角度，使患者在最舒服的狀態(tài)下進行治療。

f.Gemss(韓國)

SDS5000plus

如果說一定要找個特點的話那就是床墊的設計了。3.國內ESWL制造商

a.深圳慧康公司（）代表產品：HK-ESWL-Vm產皮特點：主機與治療床一體；

C臂可做延弧及延心運動；產品外型及工藝水平高b．北京索迪公司（）代表機型1:SD9600-FXBII產皮特點：

應用復式脈沖技術外觀緊湊、大氣電磁沖擊波源可選

高品質的沖擊波源碎石效率高故障率低高品質的X射線成像系統(tǒng)

代表產品2：SD9600-DZ

獨特的一鍵式自動定位，世界首創(chuàng)；

可視化第二焦點；

B超探頭可旋轉-90~+90度；低成本、低運營費用；四、國內外產品對比

1．工藝水平方面

國外產品外觀、機構、視覺效果較國內產品有優(yōu)勢國外產品定位控制、自動化水平及操作模式由于國內產品2．技術指標a．沖擊波發(fā)生裝置儲能部件參數比較國外：電容800~1000PF治療電壓：18~24kV國內：電容0.5~2.0uF治療電壓：6~18kV從物理學角度分析，國外設備參數產品使沖擊波產生的物理壓力場范圍較好，能量密度較高，專家稱為小焦斑。國產設備物理學壓力場范圍較大，能量密度較低，專家成為寬焦斑，從目前學術界評價看，兩種參數各有優(yōu)缺點，從臨床角度看無明顯差別，從臨床損傷程度看均無不可逆的損傷。b.與國際標準的符合性從國產設備在CE認證結果及檢測機構專家的檢測結果看，國內外碎石機其他技術指標及安全性沒有明顯差異。3．操作和維護維修

a.國外：操作簡單、碎石效果可視性強、定位準確.由于設備復雜，故障維修較為困難，一旦出現設備故障，常需要等待廠家專業(yè)人員進行維修。日常維護成本較高。

b.國產：自動化程度稍差，碎石效果可視性相對較差。維修方便，有70%的故障可通過培訓后操作人員自行解決。維修維護成本較低。從體外沖擊波碎石機整體技術、工藝水平來講，國產ESWL與國外ESWL（主要是德國、法國制造商的產品）還有一定的差距，但是國內ESWL產品技術水平相當成熟、工藝水平日趨完善，產品的碎石率、安全性、耐用性與國外產品基本相當。特別是國產設備的價格優(yōu)勢及售后服務的便捷性是國外產品所不具備的。比如：國內產品出口到南美地區(qū)的采用X射線（工頻）定位的碎石機FOB價格在7~9萬美元。而國內如果需要進口德國一線制造商生產的產品需要38萬美元左右。所以，國外碎石機制造商的產品在中國已經很難獲得市場占有率，國內醫(yī)院（如：北京協(xié)和醫(yī)院等）基本都已經采用國產設備。以北京索迪公司為例，年均銷售量達120臺。德國一線碎石機制造商多尼爾年均全球銷售量也就在40臺左右。我們認為其高昂的產品售價是阻礙其提升市場占有率的關鍵因素之一。據不完全統(tǒng)計，在中國正常運行碎石機在10,000臺左右，年銷售量在1,000臺左右。如果按歐洲10個制造商、南美北美地區(qū)3個制造商、亞洲（不包括中國）3個制造商，平均每個制造商年銷售80臺（實際很難達到）設備，總量為1280臺，按人均擁有碎石機臺數計算的話，我們認為國外市場還是有很大的開拓空間。中國制造的碎石機以其合理的價格、良好的碎石率和低故障率會在國外市場有一席之地。五、國內產品比較

自1982年中國制造出第一臺碎石機后，從1997年到目前位置國內主要的碎石機制造商由早先的不到10個發(fā)展到目前的20多家。但從產品技術水平、產品能力、年銷售數量，比較有代表性的制造商為深圳的慧康公司和北京索迪公司?；劭岛退鞯隙际亲钤鐝氖聸_擊波研究并應用于醫(yī)療領域的專業(yè)制造商，各有特點，慧康公司最主要的優(yōu)勢在于地處深圳，對市場把握敏銳、營銷方式多樣、初期市場占有率高，多年來樹立了良好的品牌形象。其對產品的外型及結構的打造不遺余力，雖然有Donier產品的影子但是在國內來說還是處于領先的地位。索迪公司的優(yōu)勢在于沖擊波技術的研究水平、定位技術的不斷創(chuàng)新以及設備的可靠性在國內來說是獨一無二的。索迪公司的創(chuàng)始人之一周越博士是中國最早研究沖擊波應用于碎石機的人員之一。在他的領導下研制了SD9600-FB復式脈沖碎石機，該設備采用的多脈沖技術基本與世界水平同步；SD9600-DZ一鍵式自動定位體外沖沖擊波碎石機，該設備與深圳恩普公司制造的B超構成碎石系統(tǒng)，在沒有增加過