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藥品GSP庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)使用操作規(guī)程文件名稱庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)使用規(guī)程文件編號XX-XX-011-00執(zhí)行日期編制人審核人批準人編制日期審核日期批準日期分發(fā)部門1.目的為了規(guī)范庫房溫濕度的監(jiān)控管理，確保在庫藥品質量，制定本規(guī)程。2.適用范圍適用于庫房內溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的使用和操作。3.職責儲運部對本規(guī)程的實施負責4.內容4.1庫房溫濕度要求：4.1.1冷庫：溫度2-10℃；4.1.2陰涼庫：溫度不超過20℃；4.1.3常溫庫：溫度10-30℃；4.1.4各庫房相對濕度35%-75%。4.2庫房溫濕度監(jiān)測器安裝數(shù)量及安裝要求，應按照《溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)管理制度》的要求進行安裝和分布。4.3在線監(jiān)管系統(tǒng)的使用維護：4.3.1養(yǎng)護員工作電腦上應安裝溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，便于隨時檢查倉庫各區(qū)域溫濕度控制情況，及時發(fā)現(xiàn)問題采取措施。系統(tǒng)應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù)，每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)；4.3.2溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)的維護：質管部應定時檢查系統(tǒng)運行情況，發(fā)現(xiàn)問題應及時解決，保證系統(tǒng)正常運行。及時做好記錄數(shù)據(jù)的備份工作，做到溫濕度記錄歷史數(shù)據(jù)可查可追溯，溫濕度記錄數(shù)據(jù)應保存五年。4.4溫濕度超標后處理：4.4.1當監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)；4.4.2當監(jiān)測的溫濕度值達到設定報警線，系統(tǒng)應當能夠在指定地點進行聲光報警，同時采用短信通訊的方式對至少3名指定人員（質量管理部負責人、質管員、儲運部負責人）發(fā)出報警信息；4.4.3相關人員在接到報警信息后，應在第一時間采取降溫、除濕、增濕等調控措施，并在“溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)”的“設備使

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