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文檔簡介

崗位責(zé)任制1、目的:明確公司各級人員職責(zé)。2、范圍:本公司各級人員。3、職責(zé):本公司各級人員。4、內(nèi)容:4.1總經(jīng)理崗位責(zé)任制4.2制藥廠廠長崗位責(zé)任制負責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn),依據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度。4.2制藥廠副廠長崗位責(zé)任制配合廠長完成公司下達的各項任務(wù)。負責(zé)指導(dǎo)制藥廠實際生產(chǎn),依據(jù)生產(chǎn)方案進行人員、生產(chǎn)調(diào)度。下達生產(chǎn)方案,指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.3質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制.1進行企業(yè)日常質(zhì)量治理工作,對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核,保證在公司內(nèi)的正常運行。.2對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查,負責(zé)用戶訪咨詢。負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)和處理。.3負責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開,負責(zé)驗證工作檢查和實施。.4分析、操縱所有礙事產(chǎn)品質(zhì)量的因素。.5下達生產(chǎn)指令單,簽批產(chǎn)品合格證。.6負責(zé)對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。.7是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。.8走訪需求商,確保需求物料的質(zhì)量。.9負責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量治理的文件。.10負責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,并跟蹤治理。.11負責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作。.12負責(zé)建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。.一三負責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。.14負責(zé)驗證治理,審核驗證方案和驗證報告。.一五參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查,對能否投進生產(chǎn)提出意見。.16參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴建、布局等的審查,并對是否符合要求提出意見。員崗位責(zé)任制.1協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。.2對各部門進行日常檢查和巡視,并對各部門執(zhí)行、情況進行巡視檢查,負責(zé)生產(chǎn)過程要害操縱點的監(jiān)控及物料治理的監(jiān)控。妥善保持和積存質(zhì)量資料和數(shù)據(jù),對質(zhì)量咨詢題進行追蹤分析,為革新工藝和監(jiān)督治理提供信息。負責(zé)檢驗樣品的取樣工作。負責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計,分析。.8負責(zé)質(zhì)量分析會議的記錄。.9監(jiān)督檢查質(zhì)量治理文件的執(zhí)行情況。.10負責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更操縱。.11配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進行需求商的審計,并負責(zé)建立需求商的產(chǎn)品質(zhì)量及需求商審計檔案,對需求商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析,相應(yīng)給需求商。.一三負責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料預(yù)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分析會的召開。.14負責(zé)制定人員職責(zé)。質(zhì)檢部崗位責(zé)任制質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進行質(zhì)量操縱,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的要緊職能部門。.1質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制.1.1按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料,標(biāo)簽,使用講明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定,及時出具檢驗報告書。.1.2按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗治理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件,依據(jù)出具的檢驗數(shù)據(jù),確定物料的儲存期及藥品的失效期。.1.3負責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作,科學(xué)治理。.1.4參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗,為新產(chǎn)品注冊提供正確的數(shù)據(jù)。.1.5負責(zé)公司產(chǎn)品的留樣,指導(dǎo)員按標(biāo)準(zhǔn)文件進行留樣瞧瞧工作。.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)方案進行培訓(xùn)。員進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平,形成?!布妗陈毠餐O(jiān)督治理網(wǎng)。.1.8參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證,為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。.2員崗位責(zé)任制.2.1嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),完成日常檢驗工作,及時出具檢驗報告書。.2.2按照標(biāo)準(zhǔn)文件進行日常質(zhì)量操縱工作,及時正確的記錄試驗過程。.2.3努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法,,完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負責(zé)正確使用及維護各類檢驗儀器。.2.4及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量的正確決策。.2.5進行物料儲存期、藥品失效期的試驗,并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評價,對已確定的不合格品提出處理建議。.2.6參與新工藝新技術(shù)的審查,為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告,對能否投進生產(chǎn)提出意見。辦公室崗位責(zé)任制辦公室是監(jiān)督檢查公司運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量治理的文件系統(tǒng)及文件治理的要緊職能部門。辦公室主任崗位責(zé)任制.1負責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行?藥品治理法?、?產(chǎn)品質(zhì)量法?、及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證的貫徹執(zhí)行。.2協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,制訂有關(guān)質(zhì)量治理制度。.3負責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量治理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。.4按的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督革新措施的執(zhí)行落實情況。.5配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案,并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。.6配合人力資源部組織公司各級人員的培訓(xùn),并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)方案在各部門的實施情況。.7按國家進行年審和認(rèn)證申報。.8不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。.9隨時跟蹤、瞧瞧國內(nèi)外的開展、動態(tài),并以此作為制訂公司標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。4.5.2辦公室主管崗位責(zé)任制.1協(xié)助辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量治理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。.2配合辦公室主任跟蹤、瞧瞧國內(nèi)外的開展、動態(tài),并以此為依據(jù),向辦公室主任提出修改公司標(biāo)準(zhǔn)文件的合理化建議。作好標(biāo)準(zhǔn)文件的的發(fā)放、回檔、借閱、補發(fā)、更正及銷毀治理工作,并及時正確的記錄。配合辦公室主任按國家進行年審和認(rèn)證申報。配合辦公室主任不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。制造部崗位責(zé)任制制造部是生產(chǎn)、制造國家批準(zhǔn)的產(chǎn)品的要緊部門制造部經(jīng)理崗位責(zé)任制.1按方案完成制藥廠正、副廠長下達的生產(chǎn)任務(wù)。.2科學(xué)治理部門的日常工作,合理安排職職員作。.3嚴(yán)格生產(chǎn)過程的日常治理。.4負責(zé)治理車間生產(chǎn)過程中的各類原始記錄,審核并存檔。.5負責(zé)組織制訂產(chǎn)品工藝規(guī)程,崗位操作法。.6提出合理化的建議,完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝質(zhì)量。.7鞭策車間職員嚴(yán)格按工藝規(guī)程,崗位操作法操作。.8除發(fā)生質(zhì)量事故外,不定期組織職員進行質(zhì)量分析會,到達提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的。鞭策車間職員嚴(yán)格按工藝規(guī)程,崗位操作法操作。除完成人力資源部下達的培訓(xùn)方案外,經(jīng)常組織職員進行崗前培訓(xùn),提高職員的操作技能。生產(chǎn)班組長崗位責(zé)任制.1以身作那么,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。.2不斷提到技術(shù)技能,熟練掌握設(shè)備操作。.3經(jīng)常開展小組質(zhì)量分析會,努力提高產(chǎn)品的質(zhì)量和得率。.4開展傳、幫、帶活動,關(guān)懷小組成員提高業(yè)務(wù)水平。.5經(jīng)常組織職員探討生產(chǎn)情況和治理上的薄弱環(huán)節(jié),及時向制造部經(jīng)理相應(yīng)意見,提出革新設(shè)想。車間工藝員崗位責(zé)任制。.1依據(jù)“有生產(chǎn)必須有質(zhì)量檢查員〞的原那么,工藝員必須隨班檢查,作出任何檢查后必須有記錄,并在有關(guān)記錄上簽名。.2帶著職員嚴(yán)格按照工藝規(guī)程生產(chǎn)。.3生產(chǎn)前檢查各生產(chǎn)用廠房、設(shè)備、設(shè)施及各類容器的清潔、定置等,檢查后在有關(guān)記錄上簽名才可開工。生產(chǎn)過程中應(yīng)檢查人員流淌、衛(wèi)生行為,良好的生產(chǎn)程序,每班次應(yīng)許多于2次檢查。.4對包裝流水線,每班許多于2次檢查,檢查內(nèi)容是包裝材料上有關(guān)內(nèi)容是否與包裝指令單相符〔如批號、數(shù)量、印字清楚度等〕,車間的標(biāo)簽治理等。生產(chǎn)工人崗位責(zé)任制.1提高質(zhì)量意識,以為準(zhǔn)那么,指導(dǎo)廠區(qū)內(nèi)的各項行為、活動。.2嚴(yán)格按操作規(guī)程操作,有義務(wù)提出提高產(chǎn)品質(zhì)量的合理化建議。.3刻苦鉆研生產(chǎn)工藝,做到“三明白〞、“三會〞。“三明白〞即明白生產(chǎn)工藝過程,明白崗位操作技能,明白設(shè)備保養(yǎng)性能;“三會〞即操作動作合格,識不檢測正確,保養(yǎng)切實有效。.4遵守規(guī)章制度,穿戴整潔,態(tài)度嚴(yán)厲,秩序清楚,儀器、設(shè)備測試操作正確無誤,真實填寫原始記錄,成品〔半成品〕數(shù)據(jù)及時上報工藝員,發(fā)揚文明生產(chǎn)精神,隨時做好保潔滅菌工作,生產(chǎn)場地定期進行完全全面清掃,維持環(huán)境衛(wèi)生。技術(shù)部經(jīng)理崗位責(zé)任制努力專研技術(shù),經(jīng)常了解國內(nèi)外產(chǎn)品開展趨勢。負責(zé)公司引進產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、審查新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,指導(dǎo)新產(chǎn)品的試生產(chǎn)以及中試放大。按照國家負責(zé)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝完善。按照國家的政策、負責(zé)公司新產(chǎn)品工藝技術(shù)開發(fā)。負責(zé)編制本部門各項治理程序、新產(chǎn)品工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和人職員作標(biāo)準(zhǔn),并組織實施。配合有關(guān)部門作好本部門的技術(shù)培訓(xùn)。新產(chǎn)品試制中的重大技術(shù)、質(zhì)量咨詢題進行積極研究、果斷處理。不定期主持開展新產(chǎn)品開發(fā)專題研討會,及時解決咨詢題,穩(wěn)固科研成果。完成領(lǐng)導(dǎo)分配的各項臨時任務(wù)。負責(zé)監(jiān)督檢查新產(chǎn)品從方案到研制,批生產(chǎn)和投放市場整個過程,并組織搜集資料回檔。認(rèn)真貫徹執(zhí)行本公司各項規(guī)章制度,嚴(yán)格按照本專業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn),考核本單位職員具體工作。完成領(lǐng)導(dǎo)分配的各項臨時任務(wù)。物流部崗位責(zé)任制熟悉產(chǎn)品貯存條件,并按照條件貯存產(chǎn)品。采購的不合格物料,應(yīng)及時退回需求商。熟悉本崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并嚴(yán)格按操作規(guī)程辦理。及時做好各類產(chǎn)品的臺帳、分類帳。及時按做好采購登記單。及時做好報至公司產(chǎn)品的各類報表及時向廠長、副廠長匯報產(chǎn)品的庫存量,以便廠長、副廠長作出適宜的生產(chǎn)方案。嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程發(fā)貨。嚴(yán)格把好產(chǎn)品、物料放行關(guān)。設(shè)備部質(zhì)量責(zé)任制設(shè)備部經(jīng)理崗位責(zé)任制.1嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行廠房、設(shè)施、設(shè)備的治理。.2熟悉,指導(dǎo)本部門職員進行對廠房設(shè)施等有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。培訓(xùn)生產(chǎn)操作職員,標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的操作。.3建立設(shè)備檔案,及時修正、補充。.4按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負責(zé)制訂有關(guān)廠房、設(shè)施的治理規(guī)章制度、各種設(shè)備的操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件。.5制訂各類設(shè)備的治理、維修規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件。.6制訂各類儀器、儀表計量治理的標(biāo)準(zhǔn)文件。.7按照國家定期或不定期對職員進行平安生產(chǎn)的培訓(xùn)教育。.8制訂制藥廠所有的廠房、設(shè)施小修、中修及大修的方案。.9依據(jù)廠房、設(shè)施的使用情況,定期或不定期的制訂驗證方案。.10依據(jù)驗證結(jié)果制訂廠房、設(shè)施的使用期限。設(shè)備部職員崗位責(zé)任制.1按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程正確使用、操作公用工程設(shè)備。.2發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時應(yīng)及時向設(shè)備部經(jīng)理報告。.3按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程申購、維護、檢修各類設(shè)備。.4努力提高設(shè)備維修技能。制水職員崗位責(zé)任制.1提高質(zhì)量意識,充分熟悉工藝用水質(zhì)量的重要性。.2努力提高檢測水平,確保檢測手段的正確性。.3依據(jù)的更換反滲透膜。.4按照的,定期處理陰陽離子。.5按照的,定期清潔儲罐。.6遵守規(guī)章制度,儀器、設(shè)備測試操作正確無誤,真實填寫原始記錄,隨時做好保潔滅菌工作,制水場地定期進行完全全面清掃,維持環(huán)境衛(wèi)生。4.10人力資源部崗位責(zé)任制按的要求制訂規(guī)章制度。按、的做好培訓(xùn)檔案,做到人人有考核,人人有檔案。按、的做好健康檔案,確保制藥廠所有職員無傳染疾病。4.11銷售部崗位責(zé)任制銷售總監(jiān)崗位責(zé)任制.1制訂每年度的公司銷售方案,并將該方案傳到達制藥廠,使制藥廠能夠按方案生產(chǎn)。.2按照的要求制訂公司銷售部門的治理制度、程序及操作規(guī)程。.3按照人力資源部的培訓(xùn)方案,對公司銷售工作人員依據(jù)不同層次分不進行技能培訓(xùn)。.4組織職員進行、、銷售技能培訓(xùn)。銷售經(jīng)理崗位責(zé)任制.1貫徹執(zhí)行國家公布的政策、法令及,并以次為指導(dǎo)原那么來推進本部門的具體銷售工作。.2對銷售后勤人員進行培訓(xùn),使之能熟悉,執(zhí)行。.3按銷售總監(jiān)制訂的年度銷售方案,合理安排季度、月度的銷售量。.4做好月度、季度銷售統(tǒng)計表,及時報告總監(jiān),使之能隨時掌握公司的

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