化妝品車間環(huán)境、人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)

灌裝車間環(huán)境、人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)質(zhì)控部

---2015年5月28日

化妝品的定義化妝品是以涂抹，噴灑其它類似方法，施于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔粘膜等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品。

化妝品的定義施用方式：涂抹，噴灑其它類似方法,故口服、注射等方法達(dá)到美容目的的產(chǎn)品不屬化妝品施用部位：人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔粘膜等）。不包括人體內(nèi)部功能：1.清潔

2.護(hù)膚

3.美容修飾

4.消除不良?xì)馕?/p>

5.特殊功能:9類

化妝品四大質(zhì)量特征無(wú)刺激性、損傷性、感染性、使用安全無(wú)變色、無(wú)變質(zhì)、無(wú)微生物污染清潔、護(hù)膚、美容、除臭、防紫外線使用感：與皮膚融合度、潤(rùn)滑度、潮濕度方便性：小巧、輕便、易攜帶嗜好性：香味、顏色、外觀設(shè)計(jì)安全性穩(wěn)定性功效性實(shí)用性化妝品本身的質(zhì)量保證微生物、衛(wèi)化、毒理、人體斑試和試用耐溫、耐濕、耐光、原料穩(wěn)定性試驗(yàn)功能試驗(yàn)：保濕、除皺、防曬、增白等志愿者試用等安全性保證穩(wěn)定性保證功效性保證使用性保證主要內(nèi)容:1.車間SOP的總則2.灌裝車間的SOP要求摘要第一部分：車間SOP總則總則：質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。批：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的產(chǎn)品為一生產(chǎn)批。批號(hào)：以一組數(shù)字(或字母加數(shù)字)作為識(shí)別標(biāo)記，謂之“批號(hào)”。產(chǎn)品每一生產(chǎn)批都有指定的永久批號(hào)。目前的打碼方式有：激光打碼/油墨噴碼/后封尾壓印碼，工廠現(xiàn)在使用的方式是后兩種。公司噴印批號(hào)有兩種格式：生產(chǎn)日期及保質(zhì)期，生產(chǎn)批號(hào)跟限用日期總則：質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)“三不”制度：公司－“不合格原物料不使用、不合格半成品不下傳、不合格成品不出廠”。車間－“不接不良品、不做不良品、不傳不良品”。

“三檢”制度：專檢、互檢、自檢。品保部現(xiàn)場(chǎng)品保為專職檢驗(yàn)員、廠務(wù)部班組長(zhǎng)為兼職檢驗(yàn)員實(shí)行抽檢、各崗位員工自行檢查本崗位產(chǎn)品質(zhì)量。三不制度與三檢制度必須領(lǐng)會(huì)總則：質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)乳化間（制作間）、靜置間、灌裝間、儲(chǔ)瓶間的空氣質(zhì)量必須符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?？諝猓?xì)菌）

單位：cfu/m3靜置間灌裝間儲(chǔ)瓶間制做間通道男更衣室女更衣室控制極限≤131≤131≤131≤262≤262≤262≤262空氣（霉菌）

單位：cfu/m3靜置間灌裝間儲(chǔ)瓶間制做間通道男更衣室女更衣室控制極限≤53≤53≤53≤79≤79≤79≤79總則：質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)以上車間連續(xù)三次出現(xiàn)空氣微生物超標(biāo)需進(jìn)行停產(chǎn)整頓。以上車間如果出現(xiàn)一次空氣微生物超標(biāo)，品保部則須將不合格結(jié)果交由工廠進(jìn)行糾正，如對(duì)空氣進(jìn)行消毒或進(jìn)行局部的重點(diǎn)消毒；如連續(xù)兩次出現(xiàn)空氣微生物超標(biāo)，則必須采取切實(shí)有效的糾正預(yù)防措施消除不合格原因；如連續(xù)出現(xiàn)三次空氣微生物超標(biāo)，則需進(jìn)行停產(chǎn)整頓。半成品必須按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行存放，不得提前灌裝?？倓t：質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)包裝材料消毒操作必須按規(guī)定程序進(jìn)行，不得縮短時(shí)間。去離子水/純水檢驗(yàn)項(xiàng)目中微生物、pH值、電導(dǎo)率任何一項(xiàng)連續(xù)兩次檢驗(yàn)不合格，應(yīng)進(jìn)行停產(chǎn)整頓。

現(xiàn)：純化水檢驗(yàn)項(xiàng)目中微生物、pH值、電導(dǎo)率任何一項(xiàng)出現(xiàn)不合格應(yīng)進(jìn)行糾正，連續(xù)兩次檢驗(yàn)不合格，應(yīng)進(jìn)行停產(chǎn)整頓。抽檢產(chǎn)品凈含量時(shí)，檢驗(yàn)出任何一款產(chǎn)品凈含量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，應(yīng)進(jìn)行停產(chǎn)整頓?！緦⒁焉a(chǎn)的產(chǎn)品須進(jìn)行隔離存放并重新抽檢?！课吹玫铰殭?quán)部門批準(zhǔn)，不得使用待檢物料或使用未經(jīng)相關(guān)部門評(píng)審的不合格物料?？倓t：環(huán)境條件要求與個(gè)人衛(wèi)生生產(chǎn)車間的洗手盆或洗手池應(yīng)每班清潔。消毒液每班進(jìn)行更換。【配備手部消毒設(shè)施的更衣緩沖區(qū)，應(yīng)及時(shí)添加消毒液，消毒液的濃度必須符合要求，如酒精濃度必須為70—75%

?！繛槭裁匆３謧€(gè)人衛(wèi)生呢？

§法律要求

-對(duì)化妝品及處理化妝品用到的日常用具的要求-對(duì)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品負(fù)責(zé)相關(guān)規(guī)定-化妝品衛(wèi)生-危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)

顧客的需求為了保護(hù)消費(fèi)者剪下來(lái)的指甲的微生物培養(yǎng)樣本頭發(fā)的微生物培養(yǎng)樣本表帶的微生物培養(yǎng)樣本不良衛(wèi)生導(dǎo)致的后果報(bào)紙上曝光產(chǎn)品的不良品質(zhì)后果:-影響產(chǎn)品的品牌形象-消費(fèi)者信心下降

可能-失業(yè)法律制裁工作中，你有責(zé)任保證你是健康的你知道嗎?§總則：環(huán)境條件要求與個(gè)人衛(wèi)生24生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前必須洗凈、消毒雙手，穿戴整潔的工作衣褲、帽、鞋。工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外。潔

凈

鞋

的

正

確

穿

法21衛(wèi)生要求衣著口罩公司提供，一次性使用正確地戴口罩手套公司提供，衛(wèi)生干凈被污染后及時(shí)更換材料應(yīng)不易損壞或撕破，不利于微生物生長(zhǎng) 原則：直接接觸裸露的產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸面需要戴口罩和手套口罩的正確戴法：23衛(wèi)生要求衣著發(fā)罩衛(wèi)生干凈完全罩住頭發(fā)包括鬢角，蓋住耳朵每天更換，損壞或弄臟時(shí)馬上更換員工洗手的要求與方法：洗手程序與要求：a卷起袖管。b用流動(dòng)水濕潤(rùn)雙手，擦肥皂（最好用液體皂、洗手液），雙手反復(fù)搓洗，清潔每一個(gè)手指和手指之間，最好用刷子刷指尖。c用流動(dòng)水把泡沫沖凈，并仔細(xì)檢查手背、手指和手掌，對(duì)可能遺留的污漬重新進(jìn)行清洗。d必要時(shí)，按規(guī)定使用皮膚消毒液噴淋或浸泡，完成手消毒。e將手徹底干燥。生產(chǎn)人員遇到下列情況應(yīng)洗手：a進(jìn)入車間生產(chǎn)前；b操作時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，操作一些容易污染的產(chǎn)品時(shí)；c接觸與產(chǎn)品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品后；d上衛(wèi)生間后；e感覺(jué)手臟時(shí)。人員進(jìn)入潔凈車間注意的細(xì)節(jié)洗手的步驟：總則：環(huán)境條件要求與個(gè)人衛(wèi)生25直接從事化妝品生產(chǎn)的人員不得戴首飾、手表以及染指甲、留長(zhǎng)指甲，不得化濃妝、噴灑香水。27衛(wèi)生要求個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣養(yǎng)成“五勤”習(xí)慣（勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤理發(fā)洗頭）保持手指衛(wèi)生，不涂指甲油不佩戴珠寶首飾，包括頭飾不使用化妝品不飲用酒精和服用毒品不可在生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)食不可帶入生產(chǎn)區(qū)域的物品食品、藥品煙、打火機(jī)總則：環(huán)境條件要求與個(gè)人衛(wèi)生26禁止在生產(chǎn)區(qū)吸煙、進(jìn)食及進(jìn)行其他有礙化妝品衛(wèi)生的活動(dòng)?？倓t：環(huán)境條件要求與個(gè)人衛(wèi)生27操作人員手部有外傷時(shí)不得接觸化妝品半成品膏體和原料。28不得穿戴生產(chǎn)車間的工作服、帽和鞋離開(kāi)生產(chǎn)區(qū)，不得進(jìn)入非生產(chǎn)場(chǎng)所（如衛(wèi)生間），不得將個(gè)人生活用品帶入車間。29安裝紫外燈的生產(chǎn)車間每天不少于兩次紫外燈照射，每次不少于30分鐘。30疾病控制----發(fā)生下列情況時(shí)，不得接觸產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸面或包裝材料，甚至不能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域。暴露性損傷----沒(méi)有感染的傷口應(yīng)用塑料繃帶包扎并戴上手套，當(dāng)傷口不能被繃帶遮蓋時(shí)，不得進(jìn)入或在生產(chǎn)區(qū)域工作。燙傷傷口感染創(chuàng)傷如果你受傷了，或者生病了，對(duì)于生產(chǎn)你要怎么做呢？人員的健康與衛(wèi)生控制對(duì)于生產(chǎn)期間，員工患有傳染疾病應(yīng)及時(shí)通報(bào)，并安排治療，在取得健康合格證明后，方可安排生產(chǎn)任務(wù)。對(duì)于生產(chǎn)期間，手部受傷，應(yīng)立即通報(bào)，并由加工主管調(diào)離生產(chǎn)崗位，并安排治療；如可行，應(yīng)粘貼含與產(chǎn)品有明顯顏色區(qū)別的創(chuàng)可貼（如藍(lán)色），并帶指套或手套方可從事生產(chǎn)工作32疾病控制----發(fā)生下列情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，同時(shí)不得接觸產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸面或包裝材料，甚至不能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域。傳染性疾病感冒、流感（不嚴(yán)重時(shí)，可通過(guò)戴手套和口罩來(lái)保護(hù)）發(fā)燒霍亂肝炎傷寒熱痢疾肺結(jié)核結(jié)膜炎潔凈車間操作規(guī)程員工衛(wèi)生要求3.2.1進(jìn)入車間不準(zhǔn)佩戴飾物及手表3.2.2進(jìn)入車間前應(yīng)更換工作鞋，換下的鞋放于鞋架的外側(cè)，避免與工作鞋交叉污染，不得隨意亂放。3.2.3員工應(yīng)該保持個(gè)人衛(wèi)生清潔，勤洗手，勤理發(fā)，勤洗工衣工鞋，勤剪指甲。指甲長(zhǎng)度不得超過(guò)1MM。3.2.4員工保持良好的個(gè)人形象，穿戴整齊，衣帽整潔干凈，頭發(fā)不外露，上班期間內(nèi)不得脫鞋。3.2.5在工作是時(shí)得將口罩摘下，并且要佩戴規(guī)范，口罩應(yīng)覆蓋口鼻，不得戴于鼻孔以下。3.2.6不得化妝，不得使用粉質(zhì)化妝品及強(qiáng)烈氣味化妝品，不得涂指甲油，不得佩戴假發(fā)。3.2.7嚴(yán)禁在車間內(nèi)吃東西，隨地吐痰，吸煙等。3.2.8員工應(yīng)避免在生產(chǎn)線或產(chǎn)品前打哈欠，伸懶腰，打噴嚏，摳鼻子，挖耳朵等，實(shí)在難以控制時(shí)應(yīng)側(cè)面回避，然后從新洗手消毒后再操作。3.2.9在工作過(guò)程中，各崗位操作員工應(yīng)負(fù)責(zé)清理和維護(hù)好各自范圍內(nèi)的臺(tái)面衛(wèi)生及環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物應(yīng)放于指定地點(diǎn)，并堆放整齊，不得隨意亂扔。3.2.10在生產(chǎn)過(guò)程中因調(diào)試機(jī)器，清理衛(wèi)生把手弄臟了，不得接觸生產(chǎn)產(chǎn)品，需要重新進(jìn)行洗手消毒。3.2.11員工在進(jìn)出入生產(chǎn)車間或各功能房間時(shí)應(yīng)隨手關(guān)門，不得把門敞開(kāi)，避免回流造成空氣污染。3.2.12在灌裝間內(nèi)部不得出現(xiàn)紙盒和包裝好的產(chǎn)品，包裝產(chǎn)品一律在包裝間進(jìn)行。3.2.13因手機(jī)屏幕上存在嚴(yán)重超標(biāo)的細(xì)菌，為了防止對(duì)產(chǎn)品引入污染，員工不得在灌裝間玩手機(jī)，聽(tīng)音樂(lè)，打、接電話，若有緊急電話應(yīng)到指定位置打、接，一處為潔具間，一處為潔凈通道。接打完電話后必須重新對(duì)手部進(jìn)行清洗，消毒。3.2.14員工應(yīng)每隔一小時(shí)用75%的酒精消毒一次手部。3.2.15員工的個(gè)人衣物、水杯應(yīng)存放在指定的位置，不得隨意擺放?？倓t：17生產(chǎn)過(guò)程的各項(xiàng)原始記錄（包括工藝規(guī)程中各個(gè)關(guān)鍵因素的檢查結(jié)果）應(yīng)當(dāng)集中保存，保存期應(yīng)當(dāng)較該產(chǎn)品的保質(zhì)期延長(zhǎng)六個(gè)月。各項(xiàng)原始記錄保管的重要性第二部分：各車間SOP要點(diǎn)待檢品須掛黃色待檢牌，不合格品掛紅色不合格品牌，車間班長(zhǎng)負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)明確，現(xiàn)場(chǎng)品保檢查標(biāo)識(shí)狀態(tài)，待檢品、不合格品須經(jīng)品保確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果或評(píng)審結(jié)果后方可灌裝。