典型原料藥車間的設(shè)計(jì)要點(diǎn)

典型原料藥車間的設(shè)計(jì)要點(diǎn)典型原料藥車間的設(shè)計(jì)要點(diǎn)#/5勞動(dòng)安全衛(wèi)生的設(shè)計(jì)要點(diǎn)平面布置要合理分區(qū)，將有安全隱患或有毒有害區(qū)域集中單獨(dú)布置，并采取有效的防護(hù)措施，以達(dá)到生產(chǎn)安全衛(wèi)生的要求；如將易燃、易爆的區(qū)域集中設(shè)置并與其它區(qū)域用防爆墻隔離，區(qū)域內(nèi)做好良好的通、排風(fēng)系統(tǒng)及電氣報(bào)警系統(tǒng)；將有空氣潔凈度級(jí)別要求的精烘包區(qū)域與合成反應(yīng)區(qū)域有效隔離，以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求。對(duì)有安全隱患或有毒、有害的車間液體中轉(zhuǎn)罐或周轉(zhuǎn)罐，相對(duì)集中布置在車間外，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施；如設(shè)置罐內(nèi)氮?dú)獗Ｗo(hù)系統(tǒng)與車間監(jiān)控系統(tǒng)連鎖，防止液體泄漏產(chǎn)生火災(zāi)和爆炸的傷害以及有毒液體泄漏對(duì)人身體的危害；同時(shí)對(duì)低溫液體貯罐、高溫液體貯罐也應(yīng)采取相應(yīng)的保溫、控（降）溫防護(hù)措施，如夾套冷卻系統(tǒng)和貯罐頂部噴淋系統(tǒng)。對(duì)有高壓安全隱患的反應(yīng)罐或氣體鋼瓶，應(yīng)采取安全閥超壓泄放措施，以達(dá)到生產(chǎn)安全的要求。對(duì)生產(chǎn)所產(chǎn)生的直接排放會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生有毒危害的固體或液體殘?jiān)瑧?yīng)集中收集后加以焚燒并高空排放。環(huán)境保護(hù)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)生產(chǎn)車間產(chǎn)生的各種對(duì)大氣產(chǎn)生危害的尾氣不應(yīng)直接排放至車間或大氣，設(shè)計(jì)應(yīng)考慮使其進(jìn)入不同的尾氣收集系統(tǒng)，通過(guò)采取低溫冷凝措施后加以回收再利用。生產(chǎn)車間產(chǎn)生的各種對(duì)土壤、水體產(chǎn)生危害的廢液，設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)盡可能避免采取明溝直排的形式（明溝的設(shè)置會(huì)使比空氣重的揮發(fā)性溶劑氣體積聚在溝底，給生產(chǎn)車間帶來(lái)易燃、易爆的安全隱患），而應(yīng)該采用管道排放形式對(duì)不同性質(zhì)的污水收集，并進(jìn)入車間各自的預(yù)收集系統(tǒng)，然后由廠區(qū)的地上式管道輸送系統(tǒng)送入廠區(qū)的集中式污水處理站分別處理，達(dá)標(biāo)后排放。生產(chǎn)車間產(chǎn)生的各種有害廢渣，不應(yīng)隨處丟棄或無(wú)處暫存、無(wú)處處理，設(shè)計(jì)應(yīng)考慮先在車間內(nèi)收集、暫存，并在廠區(qū)內(nèi)設(shè)置集中的廢固室外堆場(chǎng)或焚燒區(qū)，就近焚燒、捕塵吸收后再高空排放，以減少?gòu)U渣直接排放對(duì)環(huán)境的污染。生產(chǎn)車間的母液收集，設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)盡可能突破傳統(tǒng)的地埋式收集系統(tǒng)（長(zhǎng)期的運(yùn)行埋地式貯罐的泄露會(huì)對(duì)地下水體和土壤產(chǎn)生污染，而且泄露無(wú)法隨時(shí)預(yù)見(jiàn)），而應(yīng)該采用新穎的地上式母液收集系統(tǒng)，以避免母液對(duì)土壤或地下水體的污染。生產(chǎn)車間的反應(yīng)罐系統(tǒng)，不論反應(yīng)本身是否需要回流，只要反應(yīng)有高溫加熱或反應(yīng)大量放熱，設(shè)計(jì)時(shí)都應(yīng)該考慮冷凝回流系統(tǒng)，以減少有機(jī)溶媒的揮發(fā)。GMP實(shí)施及清潔生產(chǎn)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)原料藥生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)不僅要考慮勞動(dòng)安全及環(huán)境保護(hù)的要求，同時(shí)也要滿足原料藥GMP的要求。目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)原料藥生產(chǎn)廠及設(shè)計(jì)人員對(duì)原料藥最后的精制、烘干、包裝等的GMP要求比較重視，而對(duì)原料藥生產(chǎn)的前期GMP要求沒(méi)有充分的認(rèn)識(shí)，其實(shí)從原料藥起始物料引入工藝過(guò)程開(kāi)始就應(yīng)按GMP要求加以控制，因此：在生產(chǎn)車間的布置中，設(shè)計(jì)不僅要考慮原料藥精制的GMP要求，同時(shí)也應(yīng)該考慮原料藥合成反應(yīng)的GMP要求，即在原料藥的合成反應(yīng)區(qū)也應(yīng)該設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的原輔料（或化工原料）存放區(qū)，反應(yīng)中間體的干燥存放區(qū)等，已避免物料的交叉污染。在生產(chǎn)車間人凈的設(shè)置中，不僅要按GMP要求設(shè)置精烘包人員的人凈設(shè)施，原料藥合成反應(yīng)崗位的人員也應(yīng)該考慮統(tǒng)一的更衣及淋浴系統(tǒng)，并且在設(shè)計(jì)時(shí)盡可能考慮精烘包人員與合成反應(yīng)崗位的人員分開(kāi)進(jìn)入各自的生產(chǎn)崗位（尤其是無(wú)菌原料藥的人凈設(shè)置），以減少人員的交叉污染。原料藥車間生產(chǎn)的另一大特點(diǎn)是公用系統(tǒng)使用復(fù)雜，既有不同溫度要求的冷媒系統(tǒng)，也有蒸汽和不同溫度的熱源系統(tǒng)，設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)該充分考慮節(jié)能降耗，符合清潔生產(chǎn)的要求：比如對(duì)冷凍水（7℃?12℃）系統(tǒng)，設(shè)計(jì)時(shí)可以考慮冬天用循環(huán)水系統(tǒng)，而夏天則用冷凍水系統(tǒng)的單一冷卻水系統(tǒng)模式，以使兩套水系統(tǒng)共用同一套管路，通過(guò)閥門實(shí)現(xiàn)切換，有效地節(jié)省能源及減少管路的布置。對(duì)車間的蒸汽凝水系統(tǒng)，設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮回收再利用。典型的原料藥車間的平面布置典型的原料藥車間的平面布置有如下三種形式：“一”字形布置，“L”字形布置，“U”字形布置，詳見(jiàn)圖1、圖2、圖3。三種平面布置均按工藝流程順序及人、物明確分流的原則設(shè)計(jì)，每種布置都按照上述設(shè)計(jì)要點(diǎn)設(shè)置了功能區(qū)域，但各自有自己的特點(diǎn)：一”字形的平面布置，車間外觀比較齊整，但車間外有突出的溶媒暫存區(qū)域及污水收集系統(tǒng)，對(duì)廠區(qū)的總體規(guī)劃有一定的影響，而且由于合成反應(yīng)區(qū)域的寬度通常不宜太寬（太寬不利于區(qū)域的防爆泄爆的處理及人員的安全疏散），為滿足生產(chǎn)需要所以車間設(shè)計(jì)必然會(huì)變成細(xì)長(zhǎng)型，對(duì)廠區(qū)的要求較高；“L”字形布置和“U”字形布置可以解決上述不利影響，但其車間的外觀有一定的局限，而且因?yàn)椤癓”形和“U”形，在平面設(shè)計(jì)中車間的公用系統(tǒng)及輔助部分會(huì)設(shè)置在“L”字及“U”字的突出端，距離使用點(diǎn)較遠(yuǎn)，增加了系統(tǒng)的管路長(zhǎng)度。因此在具體的設(shè)計(jì)中應(yīng)綜合考慮不同的影響因素，選用不同的布置形式，甚至可以將不同的形式加以融合，但無(wú)論采用何種布局都應(yīng)該考慮原料藥車間的設(shè)計(jì)要點(diǎn)以滿足生產(chǎn)及規(guī)范的要求，達(dá)到優(yōu)化設(shè)計(jì)的目標(biāo)。

-1何水雨也珞不流…Iff叫副匹蛹…意柏hL5化工存也M壇史中州伍千悸七不比反應(yīng)［A和圖1一”字形原料藥車間的典型布置?員凈化及代港系統(tǒng)區(qū)片I^.WH、我化工脖Mh圖1一”字形原料藥車間的典型布置?員凈化及代港系統(tǒng)區(qū)片I^.WH、我化工脖Mh并就應(yīng)圖2 “L”字形原料藥車間的典型布置圖3 “U”字形原料藥車間的典型布置4結(jié)束語(yǔ)以上介紹均為筆者在長(zhǎng)期的設(shè)計(jì)過(guò)程中對(duì)原料藥車間如何考慮設(shè)計(jì)的一點(diǎn)心得及個(gè)人