第二章 中成藥應(yīng)用

第二章中成藥應(yīng)用第1頁(yè)，課件共18頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月影響中成藥成效的因素

【目的要求】掌握影響中成藥藥效的因素?！净緝?nèi)容】：中成藥中有效成分的“質(zhì)”和“量”是防治疾病的物質(zhì)基礎(chǔ),而影響中成藥中各藥有效成分的因素很多,諸如原藥材質(zhì)量,藥物配伍、制劑工藝、藥用輔料、劑型設(shè)計(jì)、臨床應(yīng)用等等。第2頁(yè)，課件共18頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月一、原藥材質(zhì)量

一、產(chǎn)地生酏長(zhǎng)環(huán)境不同,有效成分含量不同:【舉例講解】海拔高度、緯度、土質(zhì)、光照、肥料等海拔高度升高、罌粟、莨菪中生物堿含量升高;緯度:北緯50°以北,一葉秋含一葉秋堿含量較多;

北緯50°以南,一葉秋含一葉秋堿含量甚微。土質(zhì):砂土,對(duì)揮發(fā)油的含量有利。堿質(zhì)土,生物堿含量升高。光照:毛花洋地黃中強(qiáng)心甙含量,可因日照而下降(與日照成反比)。曼陀羅葉中生物堿,因日照含量升高。揮發(fā)油類(lèi)成分,因日照有利于合成。肥料:氮肥能提高生物堿含量。鉀肥能提高揮發(fā)油含量。第3頁(yè)，課件共18頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月二、生長(zhǎng)期不同,有效成分含量不同番瀉葉中蒽醌類(lèi)含量以3個(gè)月左右嫩葉最高,超過(guò)90天含量反而下降。洋金花總生物堿的含量在凋謝時(shí)最高。所以洋金花是采收開(kāi)放的花。芍藥根中芍藥甙在顯蕾期最高,可達(dá)90%。三、生長(zhǎng)年限不同,有效成分含量不同西洋參根中人參總皂甙的含量隨生長(zhǎng)年限增加而增加。而總氨基酸的含量隨生長(zhǎng)年限的增加而呈下降趨勢(shì)。黃連中小檗堿的含量隨種植年齡的增長(zhǎng)而增加,以6年生者最佳,以后含量增加則不明顯。第4頁(yè)，課件共18頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月四、采收時(shí)間不同,有效成分含量不同跟莖和根類(lèi)藥材多在植物生長(zhǎng)停止的秋末春初時(shí)節(jié)采收;植物皮類(lèi)藥材多在春夏之交采剝;果實(shí)種子類(lèi)藥材多在果實(shí)成熟后采摘;花類(lèi)藥材多在花朵將開(kāi)未開(kāi)時(shí)采集;花粉類(lèi)和樹(shù)膠類(lèi)藥材宜選在露水干后的晴好天氣采收。第5頁(yè)，課件共18頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月五、采收部位不同,有效成分含量不同麻黃莖中含有麻黃堿及揮發(fā)油—平喘發(fā)汗，根中主含偽麻黃堿—利尿止汗蓮子含棉子糖等成分—健脾止瀉、養(yǎng)心益腎蓮心主含蓮心堿—清心降壓荷葉、荷梗含少量生物堿及多種黃酮—清熱理氣寬中藕節(jié)主含鞣質(zhì)、天冬酰胺—散瘀止血。第6頁(yè)，課件共18頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月六、加工炮制、儲(chǔ)存保管等對(duì)原藥材有效成分的影響含揮發(fā)油藥材—高溫干燥,成分損失;含甙類(lèi)藥材—不及時(shí)干燥殺酶,因水解、酶解而破壞。外部環(huán)境溫度、濕度、陽(yáng)光和空氣的變化均可引起中藥性狀和成分的變化。七、混用藥材對(duì)有效成分及藥效的影響如冠心蘇合丸中—青木香—平肝止痛—治心絞痛投土木香—芳香行氣、健脾和胃第7頁(yè)，課件共18頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月二制備工藝

一、浸提溶媒目前中成藥大多以水為浸出溶媒。溶媒不同，對(duì)成藥的質(zhì)量影響很大。二、浸提方法一般藥物共同煎煮的提取方法。三、蒸發(fā)濃縮蒸發(fā)濃縮是中成藥生產(chǎn)的必需工序。中藥提取液經(jīng)高溫、長(zhǎng)時(shí)間處理，有效成分多易破壞。一般而言，溫度愈高，時(shí)間愈長(zhǎng)，有效成分損失愈多。四、干燥、滅菌干燥方法：真空干燥、噴霧干燥、沸騰干燥、冷凍干燥。滅菌的方法有：紫外線(xiàn)滅菌、輻射滅菌、微波滅菌、氣體滅菌、干熱滅菌、濕熱滅菌等。五、精制方法精制方法合理與否,對(duì)于改善中成藥外觀(guān)性狀、保證內(nèi)在質(zhì)量,提高臨床療效至關(guān)重要。第8頁(yè)，課件共18頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月三配伍組方

復(fù)方配伍或因組方藥味不同,或因劑量不一,往往導(dǎo)致制劑中有效成分的差異。蒽醌鞣質(zhì)如:大承氣湯87%58%(大黃、芒硝、枳實(shí)、厚樸)均以大黃為主藥,配伍不同,

有效成分明顯差異。小承氣湯50%50%(大黃、枳實(shí)、厚樸)調(diào)胃承氣湯53%80%(大黃、芒硝、甘草)第9頁(yè)，課件共18頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月四賦形劑賦形劑的定義：賦形劑系指除主藥以外的一切附加物的總稱(chēng)。尤其是固體劑型中,賦形劑應(yīng)用相當(dāng)普遍。輔料選用中成藥輔料的選用也應(yīng)按照中藥藥性理論,以確保藥物療效第10頁(yè)，課件共18頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月【舉例講解】藿香正氣丸(解表和中、理氣化濕)—用蜜(滋補(bǔ)、緩急、潤(rùn)燥、解毒等)賦形劑則甘緩助濕惡邪。補(bǔ)中益氣丸-------用蜜,則可加強(qiáng)其補(bǔ)中益氣,養(yǎng)血健脾的功效。歸脾丸

【舉例講解】用酒—作賦形劑—風(fēng)濕痹痛風(fēng)濕木瓜酒用之可增強(qiáng)其祛風(fēng)除濕,活血散寒止痛。丁公藤風(fēng)濕酒二、添加劑

第11頁(yè)，課件共18頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月五劑型

同方不同劑型之中成藥，因制備工藝、賦形劑等的差異，對(duì)中成藥中有效成分顯然會(huì)有影響?！九e例講解】枳實(shí)升壓成分為對(duì)羥福林與N-甲基酪胺，只有靜脈注射才能呈現(xiàn)藥效?！九e例講解】天花粉針劑用于中期妊娠引產(chǎn)療效較好。第12頁(yè)，課件共18頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月六藥劑衛(wèi)生

由于中成藥生產(chǎn)的原輔料、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器以及生產(chǎn)環(huán)境等各個(gè)環(huán)節(jié)均有被微生物污染的可能，因而其成品受到微生物污染的情況相當(dāng)普遍，幾乎涉及所有劑型，尤其是液體劑型，甚至無(wú)菌制劑也有可能染菌?！九e例講解】丸劑、片劑、沖劑等，當(dāng)微生物大量繁殖時(shí)，其表面變得濕潤(rùn)或粘滑，以至出現(xiàn)帶色菌落或影響呈現(xiàn)各種顏色。主要是由于微生物在一定條件下，降解了有機(jī)物，從而影響中成藥質(zhì)量。如液體制劑，當(dāng)微生物產(chǎn)酸可導(dǎo)致液體制劑的pH值降低，pH值的改變又影響某些有效成分的穩(wěn)定性。第13頁(yè)，課件共18頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月七生產(chǎn)及質(zhì)量管理

任何產(chǎn)品質(zhì)量的形成都是經(jīng)研究設(shè)計(jì)后生產(chǎn)出來(lái)的，沒(méi)有科學(xué)化、規(guī)范化的管理，就沒(méi)有產(chǎn)品的質(zhì)量?！九e例講解】生產(chǎn)操作不能?chē)?yán)格工藝規(guī)程并采取相應(yīng)保證措施，就很可能發(fā)生藥品污染或混淆等差錯(cuò)事故。即使某一操作步驟不當(dāng)，均可能影響中成藥產(chǎn)品或中間體中活性成分的含量。第14頁(yè)，課件共18頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月八臨床應(yīng)用

不能“辨證論治”對(duì)證下藥，也不能“藥到病除”。若劑量掌握不當(dāng)，配伍用藥不合理，服藥時(shí)間不科學(xué)及病人個(gè)體差異等均會(huì)不同程度地影響治療效果。一、辨證二、藥量用藥劑量不足，臨床上療效較差，或不顯效。第15頁(yè)，課件共18頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月三、合并用藥中藥配伍應(yīng)用是中醫(yī)用藥的主要形式。中成藥也不例外，由于病因、病情變化等的需要，臨床上中成藥與中藥、西藥或其它中成藥聯(lián)合應(yīng)用的情況頗為常見(jiàn)。中藥的“相須、相使、相畏、相殺、相惡、相反”等配伍用藥理論，在中成藥開(kāi)發(fā)與臨床應(yīng)用中也是值得借鑒的。四、服藥時(shí)間自古以來(lái)，中醫(yī)對(duì)人體時(shí)間節(jié)律及服藥規(guī)律極為重視。如《湯液本草》謂：“藥氣與食氣不欲相逢，食氣消則服藥，藥氣消則進(jìn)食，所謂食前食后蓋有義在其中也?！蔽濉嬍城叭嗣鞔_指出了服藥時(shí)的飲食禁忌。第16頁(yè)，課件共18頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月九貯存保管

一般來(lái)說(shuō)，中成藥在貯存期間，若溫度在20～35℃，相對(duì)