食品添加劑管理制度經(jīng)典版（二篇）

第4頁共4頁食品添加劑管理制度經(jīng)典版（三）第一條為加強(qiáng)食品添加劑新品種管理，根據(jù)和有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條食品添加劑新品種是指：（一）未列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑品種；（二）未列入____部公告允許使用的食品添加劑品種；（三）擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。第三條食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過風(fēng)險評估證明安全可靠。第四條使用食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品____變質(zhì)；（二）不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品本身或者加工過程中的質(zhì)量缺陷；（三）不以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑；（四）不應(yīng)當(dāng)降低食品本身的營養(yǎng)價值；（五）在達(dá)到預(yù)期的效果下盡可能降低在食品中的用量；（六）食品工業(yè)用加工助劑應(yīng)當(dāng)在制成最后成品之前去除，有規(guī)定允許殘留量的除外。第五條____部負(fù)責(zé)食品添加劑新品種的____許可工作，____制定食品添加劑新品種技術(shù)評價和____規(guī)范。第六條申請食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者進(jìn)口的單位或者個人（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)提出食品添加劑新品種許可申請，并提交以下材料：（一）添加劑的通用名稱、功能分類，用量和使用范圍；（二）證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件；（三）食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法，食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說明；（四）安全性評估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評價資料或者檢驗(yàn)報告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報告；（五）標(biāo)簽、說明書和食品添加劑產(chǎn)品樣品；（六）其他國家（地區(qū)）、國際____允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料。申請食品添加劑品種擴(kuò)大使用范圍或者用量的，可以免于提交前款第四項(xiàng)材料，但是技術(shù)評審中要求補(bǔ)充提供的除外。第七條申請首次進(jìn)口食品添加劑新品種的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：（一）出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該添加劑在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者_(dá)___出具的對生產(chǎn)企業(yè)____或者認(rèn)證的證明材料。第八條申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料，反映真實(shí)情況，并對申請材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)法律后果。第九條申請人應(yīng)當(dāng)在其提交的本辦法第六條第一款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第三項(xiàng)材料中注明不涉及商業(yè)____，可以向社會公開的內(nèi)容。食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要和使用效果等情況，應(yīng)當(dāng)向社會公開征求意見，同時征求質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、工業(yè)和信息化、商務(wù)等有關(guān)部門和相關(guān)行業(yè)____的意見。對有重大意見分歧，或者涉及重大利益關(guān)系的，可以舉行聽證會聽取意見。反映的有關(guān)意見作為技術(shù)評審的參考依據(jù)。第十條____部應(yīng)當(dāng)在受理后____日內(nèi)____醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、工藝等方面的專家對食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要性和安全性評估資料進(jìn)行技術(shù)____，并作出技術(shù)評審結(jié)論。對技術(shù)評審中需要補(bǔ)充有關(guān)資料的，應(yīng)當(dāng)及時通知申請人，申請人應(yīng)當(dāng)按照要求及時補(bǔ)充有關(guān)材料。必要時，可以____專家對食品添加劑新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核實(shí)、評價。需要對相關(guān)資料和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)將檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)批次、檢驗(yàn)方法等要求告知申請人。安全性驗(yàn)證檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。對尚無食品安全國家檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)首先對檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證。第十一條食品添加劑新品種行政許可的具體程序按照和等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十二條根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論，____部決定對在技術(shù)上確有必要性和符合食品安全要求的食品添加劑新品種準(zhǔn)予許可并列入允許使用的食品添加劑____予以公布。對缺乏技術(shù)上必要性和不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。對發(fā)現(xiàn)可能添加到食品中的非食用化學(xué)物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì)，按照第四十九條執(zhí)行。第十三條____部根據(jù)技術(shù)上必要性和食品安全風(fēng)險評估結(jié)果，將公告允許使用的食品添加劑的品種、使用范圍、用量按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的程序，制定、公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。第十四條有下列情形之一的，____部應(yīng)當(dāng)及時____對食品添加劑進(jìn)行重新評估：（一）科學(xué)研究結(jié)果或者有證據(jù)表明食品添加劑安全性可能存在問題的；（二）不再具備技術(shù)上必要性的。對重新____認(rèn)為不符合食品安全要求的，____部可以公告撤銷已批準(zhǔn)的食品添加劑品種或者修訂其使用范圍和用量。第十五條本辦法自公布之日起施行。食品添加劑管理制度經(jīng)典版（二）第一條為加強(qiáng)食品添加劑新品種管理，根據(jù)和有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條食品添加劑新品種是指：（一）未列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑品種;（二）未列入____部公告允許使用的食品添加劑品種;（三）擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。第三條食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過風(fēng)險評估證明安全可靠。第四條使用食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品____變質(zhì);（二）不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品本身或者加工過程中的質(zhì)量缺陷;（三）不以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑;（四）不應(yīng)當(dāng)降低食品本身的營養(yǎng)價值;（五）在達(dá)到預(yù)期的效果下盡可能降低在食品中的用量;（六）食品工業(yè)用加工助劑應(yīng)當(dāng)在制成最后成品之前去除，有規(guī)定允許殘留量的除外。第五條____部負(fù)責(zé)食品添加劑新品種的____許可工作，____制定食品添加劑新品種技術(shù)評價和____規(guī)范。第六條申請食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者進(jìn)口的單位或者個人（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)提出食品添加劑新品種許可申請，并提交以下材料：（一）添加劑的通用名稱、功能分類，用量和使用范圍;（二）證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件;（三）食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法，食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說明;（四）安全性評估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評價資料或者檢驗(yàn)報告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報告;（五）標(biāo)簽、說明書和食品添加劑產(chǎn)品樣品;（六）其他國家（地區(qū)）、國際____允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料。申請食品添加劑品種擴(kuò)大使用范圍或者用量的，可以免于提交前款第四項(xiàng)材料，但是技術(shù)評審中要求補(bǔ)充提供的除外。第七條申請首次進(jìn)口食品添加劑新品種的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：（一）出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該添加劑在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料;（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者_(dá)___出具的對生產(chǎn)企業(yè)____或者認(rèn)證的證明材料。第八條申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料，反映真實(shí)情況，并對申請材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)法律后果。第九條申請人應(yīng)當(dāng)在其提交的本辦法第六條第一款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第三項(xiàng)材料中注明不涉及商業(yè)____，可以向社會公開的內(nèi)容。食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要和使用效果等情況，應(yīng)當(dāng)向社會公開征求意見，同時征求質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、工業(yè)和信息化、商務(wù)等有關(guān)部門和相關(guān)行業(yè)____的意見。對有重大意見分歧，或者涉及重大利益關(guān)系的，可以舉行聽證會聽取意見。反映的有關(guān)意見作為技術(shù)評審的參考依據(jù)。第十條____部應(yīng)當(dāng)在受理后____日內(nèi)____醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、工藝等方面的專家對食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要性和安全性評估資料進(jìn)行技術(shù)____，并作出技術(shù)評審結(jié)論。對技術(shù)評審中需要補(bǔ)充有關(guān)資料的，應(yīng)當(dāng)及時通知申請人，申請人應(yīng)當(dāng)按照要求及時補(bǔ)充有關(guān)材料。必要時，可以____專家對食品添加劑新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核實(shí)、評價。需要對相關(guān)資料和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)將檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)批次、檢驗(yàn)方法等要求告知申請人。安全性驗(yàn)證檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。對尚無食品安全國家檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)首先對檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證。第十一條食品添加劑新品種行政許可的具體程序按照和等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十二條根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論，____部決定對在技術(shù)上確有必要性和符合食品安全要求的食品添加劑新品種準(zhǔn)予許可并列入允許使用的食品添加劑____予以公布。對缺乏技術(shù)上必要性和不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。對發(fā)現(xiàn)可能添加到食品中的非食用化學(xué)物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì)，按照第四十九條執(zhí)行。第十三條____部根據(jù)技術(shù)上必要性和食品安全風(fēng)險評估結(jié)果，將公告允許使用的食品添加劑的品種、使用范圍、用量按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的程序，制定、公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。第十四條有