口腔種植技術(shù)管理規(guī)范

口腔種植技術(shù)管理規(guī)范

及其解讀精選課件

關(guān)于印發(fā)口腔種植技術(shù)管理規(guī)范的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕32號(hào)

為加強(qiáng)我國(guó)口腔種植技術(shù)管理，規(guī)范口腔種植技術(shù)臨床應(yīng)用行為，加強(qiáng)口腔種植技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我委組織制定了《口腔種植技術(shù)管理規(guī)范》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳

2013年4月23日精選課件

口腔種植技術(shù)管理規(guī)范

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求二、醫(yī)師基本要求三、技術(shù)管理基本要求四、其他管理要求精選課件一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展口腔種植診療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）有衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的口腔科診療科目。（三）房屋建筑面積與功能劃分、設(shè)備設(shè)施與人員配備應(yīng)當(dāng)符合原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的基本要求。（四）用于口腔種植外科治療的診室應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立的診療間。用于口腔種植診療的診室除具備基本診療設(shè)備及附屬設(shè)施外，同時(shí)應(yīng)當(dāng)裝備口腔種植動(dòng)力系統(tǒng)、種植外科器械、種植修復(fù)器械及相關(guān)專用器械。精選課件一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（五）具備曲面體層或頜骨CT影像診斷設(shè)備及診斷能力。（六）用于口腔種植診療的診室的消毒管理應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》要求。（七）從事使用射線裝置的醫(yī)療技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)持有當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的《放射工作人員證》，并按照相關(guān)規(guī)定開(kāi)展診療活動(dòng)。精選課件二、醫(yī)師基本要求（一）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，執(zhí)業(yè)范圍為口腔專業(yè)。（二）具有口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷的口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師接受正式口腔種植學(xué)課程120課時(shí)以上（含種植學(xué)實(shí)習(xí)）考試合格；或經(jīng)過(guò)口腔種植學(xué)的繼續(xù)教育累計(jì)Ⅰ類學(xué)分40分以上；或在境內(nèi)外教育機(jī)構(gòu)（國(guó)家教育部認(rèn)可的教育機(jī)構(gòu)）接受口腔種植學(xué)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)滿3個(gè)月并獲得結(jié)業(yè)證書(shū)，方可從事口腔種植診療活動(dòng)。（三）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的專業(yè)口腔種植科室工作3年以上，并專職從事口腔種植臨床診療工作的醫(yī)師可免于培訓(xùn)。精選課件三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握口腔技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。對(duì)患有全身系統(tǒng)性疾病或局部疾患等種植治療禁忌證的患者應(yīng)當(dāng)待全身或局部疾患改善后酌情實(shí)施種植治療。

具有種植治療適應(yīng)證并同意接受種植治療的患者在首次手術(shù)治療前應(yīng)當(dāng)依照常規(guī)進(jìn)行頜骨X線檢查與診斷、必要的血液檢查及傳染病篩查。（二）對(duì)具備口腔種植治療適應(yīng)證并同意接受種植治療的患者，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)履行告知義務(wù)，并簽署種植治療知情同意書(shū)。精選課件三、技術(shù)管理基本要求（三）開(kāi)展口腔種植治療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的種植門(mén)診病歷，其書(shū)寫(xiě)與管理應(yīng)當(dāng)執(zhí)行原衛(wèi)生部《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》，種植門(mén)診病歷還應(yīng)當(dāng)包括X線檢查記錄、手術(shù)記錄、治療記錄、使用材料（含種植體）登記記錄、復(fù)診記錄等。（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受口腔種植技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)和臨床應(yīng)用效果評(píng)估，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、藥物并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生活質(zhì)量以及隨訪情況和病歷質(zhì)量等。精選課件四、其他管理要求（一）使用經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的口腔種植技術(shù)所需的材料、器械、設(shè)備。（二）建立口腔種植技術(shù)醫(yī)用器材登記制度，保證器材來(lái)源可追溯。在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入醫(yī)用器材條形碼或者其他合格證明文件。（三）嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。精選課件《口腔種植技術(shù)管理規(guī)范》解讀精選課件背景情況口腔種植在中國(guó)處于一個(gè)蓬勃發(fā)展的上升階段近三年中國(guó)口腔種植市場(chǎng)增長(zhǎng)率每年超過(guò)20%目前中國(guó)市場(chǎng)國(guó)外種植系統(tǒng)有35種，國(guó)內(nèi)種植系統(tǒng)有5種

從事種植的醫(yī)生快速增加

中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)從2012年開(kāi)始連續(xù)三年著力打造“中國(guó)口腔種植年”精選課件衛(wèi)生部責(zé)成中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)起草種植專業(yè)的管理規(guī)范。中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)口腔種植專委會(huì)專家醞釀，起草，并經(jīng)過(guò)多次修改，上交衛(wèi)生部。2013年4月23日，由衛(wèi)計(jì)委發(fā)布--衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕32號(hào)。精選課件《管理規(guī)范》制訂的初衷衛(wèi)計(jì)委：加強(qiáng)口腔種植技術(shù)管理，加強(qiáng)口腔種植技術(shù)醫(yī)療控制，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。專家：指導(dǎo)和規(guī)范口腔種植診療行為，促進(jìn)口腔種植專業(yè)的良性發(fā)展。指導(dǎo)已經(jīng)開(kāi)展或即將開(kāi)展口腔種植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何規(guī)范開(kāi)展口腔種植。少走彎路精選課件中國(guó)口腔種植的彎路

上個(gè)世紀(jì)八十年代，出現(xiàn)過(guò)中國(guó)口腔種植高峰，很多醫(yī)學(xué)院校、口腔醫(yī)院、知名專家開(kāi)展口腔種植，但失敗率非常高。有專家發(fā)聲“口腔種植是偽科學(xué)”。中國(guó)口腔種植很快跌入低谷，一時(shí)間“銷(xiāo)聲匿跡”。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，口腔種植艱難地再次起步。

王興會(huì)長(zhǎng)不止一次地強(qiáng)調(diào)口腔種植要健康發(fā)展，不能再走彎路。

精選課件口腔種植醫(yī)生的彎路種植的遠(yuǎn)期效果不好開(kāi)時(shí)種植的第五年，大量種植病例出問(wèn)題：牙齦退縮、種植體周?chē)?、種植體松動(dòng)甚至脫落。林野教授在講課中提到，“要從一開(kāi)始就進(jìn)行規(guī)范化的種植操作（包括適應(yīng)證選擇，手術(shù)操作、修復(fù)操作、種植體的維護(hù)等等）；今天種進(jìn)去，要想著幾年后不會(huì)找麻煩。”精選課件《管理規(guī)范》的制訂層面“本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開(kāi)展口腔種植技術(shù)的最低要求?！睘槭裁词亲畹鸵?？

~考慮到地域不同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別不同

全國(guó)性的規(guī)范不能提得過(guò)高,要適用于各級(jí)醫(yī)院,民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。定得過(guò)高會(huì)把很多人擋在門(mén)外。最低要求==必須遵守的要求==底線,門(mén)檻精選課件《口腔種植技術(shù)管理規(guī)范》的

具體解讀精選課件口腔種植技術(shù)分為簡(jiǎn)單種植技術(shù)與復(fù)雜種植技術(shù)復(fù)雜種植技術(shù)是指在術(shù)區(qū)需經(jīng)下列一項(xiàng)及一項(xiàng)以上處理，方可進(jìn)行種植體植入和修復(fù)的種植技術(shù)，包括：骨劈開(kāi)技術(shù)、上頜竇底提升植骨技術(shù)、即刻修復(fù)技術(shù)、牙槽突牽引成骨技術(shù)、功能性頜骨重建技術(shù)，以及面部贗復(fù)體種植修復(fù)技術(shù)等。簡(jiǎn)單種植技術(shù)是指無(wú)需在術(shù)區(qū)進(jìn)行復(fù)雜種植技術(shù)處理即可進(jìn)行種植體植入進(jìn)而實(shí)施修復(fù)的種植技術(shù)。精選課件分級(jí)的意義符合醫(yī)療行業(yè)手術(shù)分級(jí)管理的大方針為細(xì)化管理埋下伏筆：

地方性實(shí)施細(xì)則或者以后的規(guī)范可能具體規(guī)定開(kāi)展復(fù)雜手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師要有更高的要求。目前規(guī)范中是拉齊的，沒(méi)做特殊要求。

精選課件對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求“用于口腔種植外科治療的診室應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立的診療間。用于口腔種植診療的診室除具備基本診療設(shè)備及附屬設(shè)施外，同時(shí)應(yīng)當(dāng)裝備口腔種植動(dòng)力系統(tǒng)、種植外科器械、種植修復(fù)器械及相關(guān)專用器械。”精選課件精選課件精選課件對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求“具備曲面體層或頜骨CT影像診斷設(shè)備及診斷能力”精選課件精選課件精選課件精選課件精選課件精選課件對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求“具備曲面體層或頜骨CT影像診斷設(shè)備及診斷能力”小診所沒(méi)有怎么辦？如果嚴(yán)格要求是不能開(kāi)展口腔種植。如果患者自帶曲斷片或CBCT，能不能做？

有待商榷：

要區(qū)分簡(jiǎn)單病例和復(fù)雜病例（術(shù)中需要拍片）；

要看醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)；

要看衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)的執(zhí)法尺度。精選課件對(duì)醫(yī)師基本要求“具有口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷的口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師接受正式口腔種植學(xué)課程120課時(shí)以上（含種植學(xué)實(shí)習(xí)）考試合格；”=接受研究生教育精選課件對(duì)醫(yī)師基本要求“具有口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷的口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師接受正式口腔種植學(xué)課程120課時(shí)以上（含種植學(xué)實(shí)習(xí)）考試合格；”=接受研究生教育“或經(jīng)過(guò)口腔種植學(xué)的繼續(xù)教育累計(jì)Ⅰ類學(xué)分40分以上；”

=參加全國(guó)級(jí)會(huì)議,繼續(xù)教育講座精選課件對(duì)醫(yī)師基本要求“具有口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷的口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師接受正式口腔種植學(xué)課程120課時(shí)以上（含種植學(xué)實(shí)習(xí)）考試合格；”=接受研究生教育“或經(jīng)過(guò)口腔種植學(xué)的繼續(xù)教育累計(jì)Ⅰ類學(xué)分40分以上；”=參加全國(guó)級(jí)會(huì)議,繼續(xù)教育講座“或在境內(nèi)外教育機(jī)構(gòu)（國(guó)家教育部認(rèn)可的教育機(jī)構(gòu)）接受口腔種植學(xué)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)滿3個(gè)月并獲得結(jié)業(yè)證書(shū)，方可從事口腔種植診療活動(dòng)?！?到醫(yī)院進(jìn)修精選課件對(duì)醫(yī)師基本要求“具有口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷的口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師接受正式口腔種植學(xué)課程120課時(shí)以上（含種植學(xué)實(shí)習(xí)）考試合格；”=接受研究生教育“或經(jīng)過(guò)口腔種植學(xué)的繼續(xù)教育累計(jì)Ⅰ類學(xué)分40分以上；”=參加全國(guó)級(jí)會(huì)議,繼續(xù)教育講座“或在境內(nèi)外教育機(jī)構(gòu)（國(guó)家教育部認(rèn)可的教育機(jī)構(gòu)）接受口腔種植學(xué)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)滿3個(gè)月并獲得結(jié)業(yè)證書(shū)，方可從事口腔種植診療活動(dòng)?！?到醫(yī)院進(jìn)修“在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的專業(yè)口腔種植科室工作3年以上，并專職從事口腔種植臨床診療工作的醫(yī)師可免于培訓(xùn)?！?接受口腔種植科的?？漆t(yī)師培養(yǎng)精選課件對(duì)技術(shù)管理基本要求“患者在首次手術(shù)治療前應(yīng)當(dāng)依照常規(guī)進(jìn)行頜骨X線檢查與診斷、必要的血液檢查及傳染病篩查?！北匾难簷z查，包括血常規(guī)、凝血功能、肝腎功能檢查以及乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等傳染病篩查目的是排除血液病、凝血障礙、嚴(yán)重的肝腎功能異常、傳染病。精選課件使用抗凝血?jiǎng)┑幕颊咴诮邮芟骂M前部組織增量手術(shù)后，出現(xiàn)下行性血腫。精選課件對(duì)技術(shù)管理基本要求“開(kāi)展口腔種植治療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的種植門(mén)診病歷，應(yīng)當(dāng)包括X線檢查記錄、手術(shù)記錄、治療記錄、使用材料（含種植體）登記記錄、復(fù)診記錄等?！?/p>

建議使用格式病歷W精選課件張三手術(shù)方案：

手術(shù)目標(biāo)：

13，23拔除滯留乳牙、即刻種植Straumann骨水平種植體

3.3*10.0mm或

3.3*8.0mm植人工骨粉、覆蓋生物膜覆蓋螺絲024.2100-04，或愈合基臺(tái)3.6*3.5mm

手術(shù)難點(diǎn)：上頜竇伸展范圍廣，涉及上頜前牙區(qū)，種植窩預(yù)備過(guò)程中防止穿孔。注意手感，根據(jù)情況選擇10.0-或8.0mm植體。預(yù)備過(guò)程中使用慢速、無(wú)冷卻水技術(shù)，注意收集自體骨，與人工骨粉混合使用。根據(jù)軟組織缺損情況，選擇封閉方式。盡量選擇覆蓋螺絲、拉攏縫合。如果軟組缺損太大，則使用愈合基臺(tái)。注意植入方向：鄰牙牙根、唇舌向角度、與拔牙窩的關(guān)系、注意初期穩(wěn)定性的獲得。精選課件詳細(xì)病歷記錄的意義術(shù)前完善檢查：口腔檢查、X線檢查、化驗(yàn)制訂治療計(jì)劃：多少顆、什么品牌型號(hào)、長(zhǎng)度直徑、要不要提升、植骨粉、用膜—備齊材料紀(jì)錄術(shù)中情況：初期穩(wěn)定性如何，是否植骨粉—關(guān)系到什么時(shí)候開(kāi)始修復(fù)紀(jì)錄修復(fù)情況：什么型號(hào)基臺(tái)，什么固位方式，什么材料的修復(fù)體—幾年后出問(wèn)題時(shí)翻閱病歷自我保護(hù)：出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，如果沒(méi)有合格的病歷打官司肯定輸。精選課件其他管理要求“使用經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的口腔種植技術(shù)所需的材料、器械、設(shè)備。”醫(yī)院基本沒(méi)問(wèn)題，資質(zhì)不全不能進(jìn)入醫(yī)院采購(gòu)渠道。民營(yíng)口腔機(jī)構(gòu)應(yīng)注意：資質(zhì)不全的產(chǎn)品盡量不要用。

1、不合法，出現(xiàn)醫(yī)療糾紛輸官司；

2、要保證產(chǎn)品的延續(xù)性。植體更新?lián)Q代快，市場(chǎng)淘汰快，若干年后配件找不到。精選課件正確認(rèn)識(shí)《管理規(guī)范》《管理規(guī)范》的出臺(tái)，既是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員的規(guī)范，也是一種保護(hù)。如果嚴(yán)格按照《管理規(guī)范》開(kāi)展口腔種植診療，會(huì)很大程度上避免走不必要的彎路，減少醫(yī)療差錯(cuò)甚至是醫(yī)療事故的發(fā)生。一旦真的發(fā)生糾紛，也是對(duì)自己的最好的保護(hù)。不要有抵觸情緒。精選課件提醒口腔種植有一定的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，可能發(fā)生嚴(yán)重的并發(fā)癥。大量出血導(dǎo)致患者死亡。危險(xiǎn)區(qū)域：下頜后牙區(qū)舌側(cè)血管破裂、下頜前牙區(qū)正中管血管破裂、上頜竇竇壁血管破裂上頜竇穿孔導(dǎo)致上頜竇化膿性炎癥植體進(jìn)入上頜竇神經(jīng)永久性損傷精選課件54歲女性，接受種植手術(shù)后鼻出血不止，被送往急診，血壓150/90，脈搏126，面色蒼白，虛弱。急診觀察6小時(shí)，仍出血不止，血色素8.6，予輸血。24小時(shí)后，出血仍未控制，血色素7.1緊急手術(shù)Acaseofmassivemaxillarysinusbleedingafterdentalimplant

InternationalJournalofOralandMaxillofacialSurgery,Volume40,Issue7,July2011,Pages758-760

Y.-H.Hong,S.-K.Mun精選課件上牙槽后動(dòng)脈破裂導(dǎo)致出血精選課件62歲男性接受下頜前牙區(qū)種植，術(shù)后7小時(shí)出現(xiàn)口底腫脹，呼吸困難送到急診，血氧飽和度下降到85%口底腫脹、舌體抬高，無(wú)法行氣管插管緊急氣管切開(kāi)ICU監(jiān)護(hù)4日L.