新食品安全法培訓(xùn)課件

食品平安法新解鹽城市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處

2021年9月一、近年來重大食品平安事件二、食品平安法的演進(jìn)三、新?食品平安法?修訂概況四、新?食品平安法?的特點(diǎn)五、新?食品平安法?的實(shí)質(zhì)變化解讀一、近年來重大食品平安事件瘦肉精中毒：2006-9廣東5名工人中毒，所吃肉食中瘦肉精超標(biāo)1000倍；同年，上海二百余人瘦肉精中毒。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，1998年以來，相繼發(fā)生18起瘦肉精中毒事件，中毒人數(shù)達(dá)1700多人，死亡1人，瘦肉精又名鹽酸克侖特羅，人食用后會(huì)出現(xiàn)頭暈、惡心、手腳顫抖、心跳，甚至心臟驟停致昏迷死亡，因此全球禁用做飼料添加劑。有媒體稱：“添加瘦肉精是養(yǎng)豬行業(yè)多年來的潛規(guī)那么，而監(jiān)管部門似乎無力遏制。〞

多寶魚“嗑藥〞：2006-11上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布嚴(yán)重消費(fèi)預(yù)警，稱近期抽檢的30件多寶魚樣品全部含有可能致癌的禁用漁藥殘留—硝基呋喃類代謝物。專家指出，長期大量攝食硝基呋喃類化合物，存在致癌可能。事發(fā)后，國家食監(jiān)局即派調(diào)查組前往山東沿海各地，調(diào)查多寶魚及其他海水養(yǎng)殖水產(chǎn)品的藥物使用情況。地溝油風(fēng)波：2021-3在中國數(shù)百個(gè)城市中，但凡有餐飲業(yè)的地方就有地溝油回收業(yè)務(wù)。長期攝入地溝油會(huì)對人體造成明顯傷害，如發(fā)育障礙、易患腸炎，并有肝、心和腎臟腫大以及脂肪肝等病變。研究和報(bào)料者稱：中國人每年吃掉兩三百萬噸地溝油。媒體做出這樣的標(biāo)題—“你一定吃過地溝油！〞

三氯氰胺：2021-9震驚世界的食品平安事件。在隨即掀起的行業(yè)整肅風(fēng)暴中，公眾不得不接受這樣的現(xiàn)實(shí)：奶源造成的質(zhì)量問題普遍存在于全行業(yè)，大企業(yè)、知名品牌的問題尤其集中。中國乳業(yè)承受了空前的行業(yè)危機(jī)。海南毒豇豆：2021-2海南產(chǎn)豇豆在武漢查出含有禁用農(nóng)藥后，合肥又檢測出有毒豇豆。所涉高毒農(nóng)藥水胺硫磷為高毒殺蟲劑，屬高毒農(nóng)藥，禁止用于果、茶、煙以及中草藥植物上。2006年，國務(wù)院就明確禁用了一系列高毒農(nóng)藥。“毒豇豆〞事件使人們對這一禁令的執(zhí)行效果生出質(zhì)疑。如何加強(qiáng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和食品加工鏈條的根底環(huán)節(jié)，成為一個(gè)沉甸甸的課題。

觸點(diǎn)多燃點(diǎn)低

顏值高

擴(kuò)散快

食品平安問題

中國人在食品中完成了化學(xué)掃盲：

大米里認(rèn)識了石蠟、熏魚里認(rèn)識了敵敵畏、咸鴨蛋里認(rèn)識了蘇丹紅、火鍋里認(rèn)識了福樂馬林、銀耳里認(rèn)識了硫磺、木耳里認(rèn)識了硫酸銅、三鹿奶粉認(rèn)識了三聚氰胺。外國人喝奶結(jié)實(shí)了、中國人喝奶結(jié)石了。

日本人口號：一天一杯牛奶，振興一個(gè)民族；

中國人口號：一天一杯牛奶，震驚一個(gè)民族。早起，吃兩根地溝油油條，切個(gè)蘇丹紅咸蛋，沖杯三聚氰胺牛奶。中午，瘦肉精豬肉炒農(nóng)藥韭菜，再來一份注膠牛肉，加一碗石蠟翻新陳米飯，泡壺香精茶葉。下班，尿素豆芽，膨大西紅柿，石膏豆腐，開瓶甲醇勾兌酒，吃個(gè)增白劑加吊白塊和硫磺饅頭......“食品平安〞的概念1974年由聯(lián)合國糧農(nóng)組織提出，廣義上講主要包括三個(gè)方面內(nèi)容：數(shù)量平安，衛(wèi)生平安，開展平安；1996年，世界衛(wèi)生組織將食品平安界定為“對食品按其原定用途進(jìn)行制作、食用時(shí)不會(huì)使消費(fèi)者健康受到損害的一種擔(dān)保〞。食品平安法所要調(diào)整的“食品平安〞，那么是一個(gè)狹義的概念，是指食品無毒、無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。二、食品平安法的演進(jìn)1、萌芽時(shí)期〔1949-1963〕，1950年衛(wèi)生部設(shè)立了我國第一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)-藥品食品檢驗(yàn)所，正式開始對食品進(jìn)行化驗(yàn)和制定食品標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生部門頒發(fā)了一些規(guī)章，這一階段只是對由食品引起的疾病進(jìn)行管理，沒有形成食品平安管理體系，食品監(jiān)管比較簡單。2、開展階段(1964-1979),1964年?食品衛(wèi)生管理試行條例?發(fā)布，標(biāo)志我國食品衛(wèi)生管理進(jìn)入全面管理階段。到1979年國務(wù)院正式公布?中華人民共和國食品衛(wèi)生管理?xiàng)l例?標(biāo)志我國食品管理法制化建設(shè)邁上新臺階。

3、成熟階段〔1981-2021〕，我國食品平安法制建設(shè)趨向成熟階段，主要表現(xiàn)為從?食品衛(wèi)生法〔試行〕?到?食品衛(wèi)生法?公布，再到?食品衛(wèi)生法?的不斷修改完善，最終?食品平安法?出臺。這一階段，我國的食品監(jiān)管法制化最終確立，食品平安監(jiān)管體系正式形成。4、完善階段〔2021-〕目前，我國的食品平安進(jìn)入新一輪的完善階段，面對頻發(fā)的食品平安事件，食品平安監(jiān)管形勢嚴(yán)峻。2021年4月24日第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議修訂新的?中華人民共和國食品平安法?，將于2021年10月1日生效。新版食品平安法共十章，154條，這部經(jīng)全國人大常委會(huì)第九次會(huì)議、第十二次會(huì)議兩次審議，三易其稿，被稱為“史上最嚴(yán)〞的食品平安法。

1、修訂的必要性2、修訂的總體思路3、修訂的主要內(nèi)容

三、新?食品平安法?修訂概況1、修訂的必要性2021年版?中華人民共和國食品平安法?〔以下稱現(xiàn)行食品平安法〕對標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)、保障食品平安發(fā)揮了重要作用，食品平安整體水平得到提升，食品平安形勢總體穩(wěn)中向好。與此同時(shí)，我國食品企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)象依然存在，食品平安事件時(shí)有發(fā)生，監(jiān)管體制、手段和制度等尚不能完全適應(yīng)食品平安需要，法律責(zé)任偏輕、重典治亂威懾作用沒有得到充分發(fā)揮，食品平安形勢依然嚴(yán)峻。2、修訂的總體思路圍繞黨的十八屆三中全會(huì)決定關(guān)于建立最嚴(yán)格的食品平安監(jiān)管制度這一總體要求，在修訂思路上主要把握了以下幾點(diǎn)：一是更加突出預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)防范；二是建立最嚴(yán)格的全過程監(jiān)管制度；三是建立最嚴(yán)格的各方法律責(zé)任制；四是實(shí)行食品平安社會(huì)共治。3、修訂的主要內(nèi)容

〔一〕強(qiáng)化預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)防范的法律制度一是完善根底性制度。二是增設(shè)生產(chǎn)經(jīng)營者自查制度。三是增設(shè)責(zé)任約談制度。四是增設(shè)食品平安風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估〔第二章〕

〔二〕設(shè)立最嚴(yán)格的全過程監(jiān)管法律制度一是在食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，增設(shè)投料、半成品及成品檢驗(yàn)等關(guān)鍵事項(xiàng)的控制要求，嬰幼兒配方食品的配方備案和出廠逐批檢驗(yàn)等義務(wù)，并明確規(guī)定不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。二是在食品流通環(huán)節(jié)，增設(shè)批發(fā)企業(yè)的銷售記錄制度和網(wǎng)絡(luò)食品交易相關(guān)主體的食品平安責(zé)任。三是在餐飲效勞環(huán)節(jié)，增設(shè)餐飲效勞提供者的原料控制義務(wù)以及學(xué)校等集中用餐單位的食品平安管理標(biāo)準(zhǔn)。四是完善食品追溯制度，細(xì)化生產(chǎn)經(jīng)營者索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等制度，增加規(guī)定食品和食用農(nóng)產(chǎn)品全程追溯協(xié)作機(jī)制。五是補(bǔ)充規(guī)定保健食品的產(chǎn)品注冊和備案制度以及廣告審批制度，標(biāo)準(zhǔn)保健食品原料使用和功能聲稱；補(bǔ)充食品添加劑的經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)和食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)管理制度。六是進(jìn)一步明確進(jìn)出口食品管理制度，重在把好進(jìn)口食品的口岸管理關(guān)。七是完善食品平安監(jiān)管體制，將現(xiàn)行分段監(jiān)管體制修改為由食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)、流通和餐飲效勞監(jiān)管的相對集中的體制?！踩辰⒆顕?yán)格的法律責(zé)任制度一是突出民事賠償責(zé)任。規(guī)定實(shí)行首負(fù)責(zé)任制，要求接到消費(fèi)者賠償請求的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)領(lǐng)先行賠付，不得推諉；同時(shí)完善了消費(fèi)者在法定情形下可以要求十倍價(jià)款或者三倍損失的懲罰性賠償金制度。二是加大行政處分力度。對在食品中添加有毒有害物質(zhì)等性質(zhì)惡劣的違法行為，規(guī)定直接撤消許可證，并處最高為貨值金額三十倍的罰款；對明知從事上述嚴(yán)重違法行為、仍為其提供生產(chǎn)場所或者向其銷售違禁物質(zhì)的主體，規(guī)定了最高二十萬元的罰款；對因食品平安違法行為受到刑事處分或者出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告受到開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員，規(guī)定終身禁止從事食品檢驗(yàn)工作。三是細(xì)化并加重對失職的地方政府負(fù)責(zé)人和食品平安監(jiān)管人員的處分。依照規(guī)定的職責(zé)逐項(xiàng)設(shè)定相應(yīng)的法律責(zé)任，細(xì)化處分規(guī)定；增設(shè)地方政府主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職的情形；設(shè)置監(jiān)管“高壓線〞，對有隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)重大食品平安事故等三種行為的，直接給予開除處分。四是做好與刑事責(zé)任的銜接。分別規(guī)定生產(chǎn)經(jīng)營者、監(jiān)管人員、檢驗(yàn)人員等主體有違法行為構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。〔四〕實(shí)行社會(huì)共治。一是規(guī)定食品平安有獎(jiǎng)舉報(bào)制度。明確對查證屬實(shí)的舉報(bào)，應(yīng)給予舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)(第一百一十五條)。二是標(biāo)準(zhǔn)食品平安信息發(fā)布。強(qiáng)調(diào)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、及時(shí)、客觀公布食品平安信息，鼓勵(lì)新聞媒體對食品平安違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督。三是增設(shè)食品平安責(zé)任保險(xiǎn)制度。規(guī)定國家鼓勵(lì)建立食品平安責(zé)任保險(xiǎn)制度，支持食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加食品平安責(zé)任保險(xiǎn)，同時(shí)授權(quán)食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同保監(jiān)會(huì)制定具體方法。中華人民共和國食品平安法第一章總那么13條第二章食品平安風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估10條第三章食品平安標(biāo)準(zhǔn)9條第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營51條

第一節(jié)一般規(guī)定11條第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程管理23條第三節(jié)標(biāo)簽、說明書和廣告7條第四節(jié)特殊食品10條第五章食品檢驗(yàn)7條第六章食品進(jìn)出口11條第七章食品平安事故處置7條第八章監(jiān)督管理13條第九章法律責(zé)任28條第十章附那么5條四、新?食品平安法?的特點(diǎn)新?食品平安法?的特點(diǎn)為：“新〞、“嚴(yán)〞、“深〞、“全〞。1、新?食品平安法?的“新〞:新，即增加新的條款或?qū)υ瓧l款進(jìn)行內(nèi)容的補(bǔ)充。新食品平安法新增條款主要集中在第三章食品平安標(biāo)準(zhǔn)、第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營以及第八章監(jiān)督管理，并針對制定食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)、食品平安追溯制度、食品平安自查體系等提出了要求。這說明，新法案更加重視從制定標(biāo)準(zhǔn)、制度的角度加以標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)，從而提高食品平安。食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要在熟悉國家各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，提高自身管理水平，嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)和制度。其中最引人關(guān)注的幾方面包括：食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)的建立、食品平安追溯制度的建立、食品平安自查體系的建立、網(wǎng)絡(luò)食品交易平臺的標(biāo)準(zhǔn)和保健食品及嬰幼兒配方食品的要求等。2、新?食品平安法?的“嚴(yán)〞:“嚴(yán)〞表現(xiàn)為更嚴(yán)格的監(jiān)管態(tài)度以及更嚴(yán)厲的懲罰措施。新法對2021年食品平安法中的約30條進(jìn)行了更為嚴(yán)格的修改，進(jìn)一步強(qiáng)化了刑事處分的概念，直接增加了食品平安的違法本錢。這些更為嚴(yán)苛的監(jiān)管及處分措施的具體表述大多集中在第九章法律責(zé)任中。這些法律責(zé)任對食品生產(chǎn)經(jīng)營中的細(xì)節(jié)、新增的食品平安監(jiān)管對象，如食品添加劑的生產(chǎn)控制，提出了更高的要求，促使企業(yè)的日常食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)朝更加標(biāo)準(zhǔn)的方向邁進(jìn)。在這些修改當(dāng)中，對食品虛假宣傳的打擊以及對發(fā)生食品平安事故的處理規(guī)定最能表達(dá)出“嚴(yán)〞的特點(diǎn)。3、新?食品平安法?的“深〞:“深〞，即對已有條款進(jìn)行更深入的規(guī)定。新法對其中約45條進(jìn)行了更詳細(xì)的闡述與規(guī)定，從而明確了監(jiān)管界限。這些深度規(guī)定大多集中在第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營中。4、新?食品平安法?的“全〞:“全〞指的是新法的覆蓋面全。其對近20條內(nèi)容進(jìn)行了全面擴(kuò)充，關(guān)注點(diǎn):從食品本身擴(kuò)展至與食品息息相關(guān)的食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品上；從食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)延伸到貯存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)；將監(jiān)管觸角從食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)延伸到了食品貯存、運(yùn)輸和裝卸的非食品生產(chǎn)經(jīng)營者等。五、新?食品平安法?的實(shí)質(zhì)變化解讀1、大幅加重法律責(zé)任，健全責(zé)任機(jī)制；2、整合食品平安監(jiān)管體制；3、實(shí)施全過程和全方位監(jiān)管；4、對特殊食品的監(jiān)管；5、關(guān)于繼承性修訂。1、大幅加重法律責(zé)任，健全責(zé)任機(jī)制提高違法本錢、嚴(yán)厲法律責(zé)任、重罰治亂是?食品平安法?修改的一個(gè)重要思路，也是新法的一個(gè)重要特征。加重法律責(zé)任突出表現(xiàn)在三個(gè)方面：完善民事賠償機(jī)制、加大行政處分力度、與刑事責(zé)任的銜接。除此之外，新法在嚴(yán)厲執(zhí)法的同時(shí)還新增食品經(jīng)營者豁免條款。〔一〕完善民事賠償機(jī)制新增首負(fù)責(zé)任制：新法第一百四十八規(guī)定民事賠償實(shí)行首負(fù)責(zé)任制，在尊重消費(fèi)者選擇賠償主體的根底上，突出規(guī)定先接到消費(fèi)者賠償請求的生產(chǎn)者或經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)先行賠付責(zé)任，不得推諉；首負(fù)責(zé)任制度是對?消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法?及?產(chǎn)品質(zhì)量法?中相關(guān)規(guī)定的深化。以上兩法中均規(guī)定，消費(fèi)者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以向銷售者要求賠償，也可以向生產(chǎn)者要求賠償。?食品平安法?那么在此根底上，在明確保護(hù)消費(fèi)者索賠選擇權(quán)利的根底上，從被索賠對象的角度規(guī)定了先行賠償?shù)呢?zé)任，防止生產(chǎn)經(jīng)營者以其他方過錯(cuò)為由加重消費(fèi)者索賠難度。第三方連帶責(zé)任：第三方主體如明知食品經(jīng)營者從事嚴(yán)重違法行為、仍為其提供生產(chǎn)場所或者其他條件的，將與生產(chǎn)經(jīng)營者共同對消費(fèi)者承擔(dān)連帶責(zé)任。另外，網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺未依法對入網(wǎng)食品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記、審查許可證而使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)與食品經(jīng)營者共同承擔(dān)連帶責(zé)任。完善賠償標(biāo)準(zhǔn)：新法規(guī)定了法定情形下，消費(fèi)者十倍價(jià)款或者三倍損失的懲罰性賠償金制度。新法規(guī)定，生產(chǎn)不符合食品平安標(biāo)準(zhǔn)的食品或者經(jīng)營明知是不符合食品平安標(biāo)準(zhǔn)的食品，消費(fèi)者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者經(jīng)營者要求支付價(jià)款十倍或者三倍損失的賠償金，增加的賠償金額缺乏一千元的，為一千元。價(jià)款十倍的賠償金在原法中已有規(guī)定，但三倍損失以及增加的賠償金額缺乏一千元按一千元計(jì)那么是基于食品的特性而做出的新規(guī)定，這在產(chǎn)品價(jià)款較低但造成的損失較高時(shí)更能表達(dá)懲罰力度。〔二〕加大行政處分力度大幅提高處分金額：新法大幅度提高了原有的處分金額，將處分金額上調(diào)了數(shù)倍，最高可達(dá)貨值的三十倍。低違法本錢將成為歷史，重罰將成為今后食品違法處分的明顯趨勢。新法之下，如嚴(yán)格執(zhí)法，國內(nèi)企業(yè)的違法本錢必將提高。食品相關(guān)方責(zé)任：新法增加了對明知從事嚴(yán)重違法行為、仍為其提供生產(chǎn)場所或者其他條件的主體的處分，最高處分金額可達(dá)二十萬元。人身處分和資格限制：除了增加公司違法的處分金額外，新法強(qiáng)化了對食品從業(yè)人員的管理，在違法情況下，對違法個(gè)人施加人身性質(zhì)或資格的處分，包括：〔1〕終身禁入制度，食品平安犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、以及擔(dān)任食品平安管理人員；同時(shí)，嚴(yán)禁食品經(jīng)營主體聘用上述人員；〔2〕對于嚴(yán)重違法的直接負(fù)責(zé)主管或其他責(zé)任人，可直接予以行政拘留；〔3〕限制從業(yè)制度，被撤消許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品平安管理人員。〔三〕與刑事責(zé)任的銜接新法增加了規(guī)定：行政部門發(fā)現(xiàn)涉嫌構(gòu)成食品平安犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法移送公安機(jī)關(guān)立案偵查并追究其刑事責(zé)任，同時(shí)公安機(jī)關(guān)對于不構(gòu)成犯罪但是應(yīng)當(dāng)追究行政責(zé)任的案件也應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送行政部門。這一條款主要是將?食品平安法?中規(guī)定的行政責(zé)任的追究與?刑法?第一百四十一、一百四十三、一百四十四條等規(guī)定的食品平安犯罪刑事責(zé)任的追究相銜接，也是加強(qiáng)行政部門和公安機(jī)關(guān)在打擊食品平安違法活動(dòng)中的協(xié)作。?刑法?第一百四十三條【生產(chǎn)、銷售不符合平安標(biāo)準(zhǔn)的食品罪】生產(chǎn)、銷售不符合食品平安標(biāo)準(zhǔn)的食品，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處分金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處分金；后果特別嚴(yán)重的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處分金或者沒收財(cái)產(chǎn)。第一百四十四條【生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪】在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑，并處分金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處分金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，依照本法第一百四十一條的規(guī)定處分。第一百四十一條【生產(chǎn)、銷售假藥罪】生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處分金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處分金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處分金或者沒收財(cái)產(chǎn)。本條所稱假藥，是指依照?中華人民共和國藥品管理法?的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品?！菜摹承略鍪称方?jīng)營者豁免條款新法在嚴(yán)峻責(zé)任的同時(shí)，對于已盡合理注意義務(wù)的不知情食品經(jīng)營者規(guī)定了豁免條款〔第一百三十六條〕。直接規(guī)定豁免條款，在食品平安監(jiān)管立法中還是比較少見的，考慮到了中國復(fù)雜的食品平安環(huán)境?；砻鈼l款的要點(diǎn)為：〔1〕僅適用于食品經(jīng)營者〔即銷售者和餐飲效勞提供者〕，不適用于生產(chǎn)者；〔2〕需履行了法定的進(jìn)貨檢查義務(wù)；〔3〕需舉證不知曉，證據(jù)要求必須充分；〔4〕需如實(shí)說明進(jìn)貨來源；〔5〕僅免除行政處分，不符合食品平安標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品仍需沒收，且仍應(yīng)承擔(dān)民事賠償。該條款具有較高的實(shí)用價(jià)值。2、整合食品平安監(jiān)管體制新法將多部門分段監(jiān)管食品平安的體制轉(zhuǎn)變?yōu)橛墒称匪幤繁O(jiān)管部門〔簡稱“食藥監(jiān)〞〕統(tǒng)一負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)、流通和餐飲效勞監(jiān)管的相對集中的體制。實(shí)際上，這一變化是將2021年國務(wù)院對食品藥品監(jiān)督管理體制的改革落實(shí)并細(xì)化在法律層面，而食藥監(jiān)職能的整合在2021年已經(jīng)在全國范圍內(nèi)根本完成。新法下，多部門分段監(jiān)管將成為歷史，食藥監(jiān)“一攬子〞主導(dǎo)監(jiān)管，其他部門包括衛(wèi)生部門、工商部門、質(zhì)監(jiān)部門那么發(fā)揮輔助監(jiān)管作用。在縣〔市、區(qū)〕級層面上藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)、工商“三合一〞，成立了市場監(jiān)督管理局。3、實(shí)施全過程和全方位監(jiān)管全過程監(jiān)管強(qiáng)調(diào)從食品原料階段至消費(fèi)者購入之間各個(gè)環(huán)節(jié)的無縫管理，新法突出改動(dòng)表現(xiàn)為：源頭階段首次延伸至食用農(nóng)產(chǎn)品、新增食品貯存和運(yùn)輸管理、渠道上增加網(wǎng)上銷售的管理規(guī)那么、生產(chǎn)和流通提出更多監(jiān)管要求、以及將食品添加劑全面納入?食品平安法?管轄范疇?！惨弧吃搭^階段延伸至食用農(nóng)產(chǎn)品新法首次明確將食用農(nóng)產(chǎn)品的銷售納入?食品平安法?的管轄，同時(shí)規(guī)定了一系列與食用農(nóng)產(chǎn)品相關(guān)的要求，包括食用農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、投入品記錄制度等等。新法特別指出，食用農(nóng)產(chǎn)品的銷售無需申請食品流通許可證。新法還規(guī)定，食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量平安管理仍然適用?農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安法?，盡管?食品平安法?原那么上規(guī)定了新法在銷售等方面優(yōu)先適用，但是由于兩部法律存在許多交叉之處，如何進(jìn)一步協(xié)調(diào)管理仍有待觀察?！捕呈称焚A存和運(yùn)輸直接納入監(jiān)管環(huán)節(jié)新法明確將貯存、運(yùn)輸、裝卸作為經(jīng)營行為之一，盡管修訂前，?食品平安法?也涉及了食品的運(yùn)輸和貯存環(huán)節(jié)，但新法的規(guī)定更加全面和細(xì)致，并首次規(guī)定了從事食品貯存、運(yùn)輸和裝卸的非食品生產(chǎn)經(jīng)營者的義務(wù)〔第三十三條規(guī)定了非食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營者遵守同樣的貯存、運(yùn)輸和裝卸的平安要求〕和責(zé)任〔第一百三十二條規(guī)定，未按要求進(jìn)行食品貯存、運(yùn)輸和裝卸的由相關(guān)部門責(zé)令改正、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)并處一萬元以上五萬元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的可撤消許可證〕?！踩成a(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的新要求新法在生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)增加更多的要求，包括投料、半成品及成品檢驗(yàn)等關(guān)鍵事項(xiàng)的控制要求、批發(fā)企業(yè)的銷售記錄制度、生產(chǎn)經(jīng)營者索證索票以及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等制度。盡管大局部上述要求在修訂前早有規(guī)定，如2021年的?食品平安法?和?食品平安法實(shí)施條例?已經(jīng)規(guī)定了投料、半成品以及成品檢驗(yàn)的要求、食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度、食品出廠檢驗(yàn)記錄制度以及記錄要求和保存進(jìn)貨或者銷售票據(jù)的要求，但新法在原有規(guī)定的根底上，作出細(xì)化或提出了更嚴(yán)格的要求。值得注意的新要求包括：新法第四十七條新設(shè)食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品平安自查制度，要求食品生產(chǎn)經(jīng)營者定期對食品平安狀況進(jìn)行檢查和評價(jià)；對于原有批發(fā)企業(yè)的銷售記錄制度，?食品平安法實(shí)施條例?的原規(guī)定是在建立記錄和保存憑證兩項(xiàng)中選擇其一即可，但是，新法第五十三條那么規(guī)定應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)記錄并保存憑證。對于原有生產(chǎn)經(jīng)營者的索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，新法更加詳細(xì)具體地規(guī)定記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。使得相關(guān)記錄和憑證的保存期限不局限于原來的硬性規(guī)定二年?！菜摹吃黾拥谌狡脚_網(wǎng)絡(luò)食品交易規(guī)定流通環(huán)節(jié)中的第三方平臺網(wǎng)絡(luò)食品交易是本次修訂新增的內(nèi)容，實(shí)際上是吸納了2021年公布的?網(wǎng)絡(luò)交易管理方法?和2021年?消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法?關(guān)于網(wǎng)絡(luò)交易的相關(guān)規(guī)定。在吸納已有制度的同時(shí)，新法規(guī)定了食品經(jīng)營者在第三方網(wǎng)絡(luò)交易平臺的實(shí)名登記制度和第三方平臺審查經(jīng)營者許可證的義務(wù)，并規(guī)定了第三方平臺提供者未遵守該制度的連帶責(zé)任。該新增義務(wù)加重了第三方平臺的審查義務(wù)，表達(dá)了在食品流通過程中更嚴(yán)格的經(jīng)營者自我審查要求。新法還規(guī)定，未履行審查許可證義務(wù)使消費(fèi)者受到損害的，第三方交易平臺應(yīng)當(dāng)與食品經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任，使得該項(xiàng)義務(wù)在實(shí)踐中更具執(zhí)行力?！参濉橙鎻?qiáng)化食品添加劑的管理。新法在很多涉及食品的規(guī)定中加強(qiáng)了對于食品添加劑的管理，顯示了對食品添加劑全面監(jiān)管的特征，表達(dá)了對食品添加劑平安問題的重視，相當(dāng)程度上，將食品管理標(biāo)準(zhǔn)類推至食品添加劑范疇。新法第二十六條規(guī)定食品平安標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含食品添加劑中危害人體健康物質(zhì)的相關(guān)限量規(guī)定。第三十四條明確列出了禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品添加劑，包括：危害人體健康物質(zhì)含量超過食品平安限量的食品添加劑，用超過保質(zhì)期的原料生產(chǎn)的食品添加劑、腐敗變質(zhì)污穢不潔的食品添加劑，標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品添加劑，無標(biāo)簽的食品添加劑。第一百二十四條增加了違法生產(chǎn)和經(jīng)營第三十四條禁止的食品添加劑的處分。除沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品添加劑及生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備原料外，并處五萬元至貨值金額二十倍的罰款。之前有關(guān)食品添加劑的違法行為的處分是根據(jù)?食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定?依照?食品平安法?、?產(chǎn)品質(zhì)量法?、?工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例?等進(jìn)行處分?，F(xiàn)在新法將違法生產(chǎn)和使用食品添加劑的處分直接在新法中列明，使得今后對食品添加劑的相關(guān)違法行為的處分更加有據(jù)?？陀^講，大量新增的規(guī)定更多表達(dá)了系統(tǒng)整合食品添加劑的現(xiàn)有規(guī)定，是對?食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定?、?食品添加劑生產(chǎn)管理方法?、?食品添加劑新品種管理方法?等法律法規(guī)中重要條款的重申或細(xì)化?！擦巢惋嬓诃h(huán)節(jié)新法增設(shè)了餐飲效勞提供者的原料控制義務(wù)以及學(xué)校等集中用餐單位的食品平安管理標(biāo)準(zhǔn)。在新法出臺之前，這一領(lǐng)域主要通過?餐飲效勞食品平安監(jiān)督管理方法?和?學(xué)校食堂與學(xué)生集體用餐衛(wèi)生管理規(guī)定?來進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)。從增設(shè)義務(wù)的角度來看，新法中的標(biāo)準(zhǔn)并沒有在上述兩個(gè)規(guī)定的根底上有顯著性的突破，而更多的是從立法角度，以?食品平安法?全程監(jiān)管、統(tǒng)一監(jiān)管。但從責(zé)任角度來看，對餐飲效勞提供者未按規(guī)定制定、實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營過程控制的責(zé)任有所加重。新法明確規(guī)定，該種違法情形由相關(guān)部門責(zé)令改正，給予警告，拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款。另一方面，在新法中對餐飲效勞環(huán)節(jié)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)也是對全過程監(jiān)管這一理念的貫徹，表達(dá)了從“菜籃子〞到“餐桌〞的監(jiān)管。4、對特殊食品的監(jiān)管與修訂前相比，新?食品平安法?專門設(shè)立了特殊食品一節(jié)，集中規(guī)定包括保健食品、嬰幼兒食品、以及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的特殊法律要求，在吸納該領(lǐng)域的已有很多規(guī)定的同時(shí)，也引入了一些變化和突破，如保健食品的注冊和備案相結(jié)合制度、擴(kuò)展嬰幼兒配方食品的監(jiān)管范圍等。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。根據(jù)我國標(biāo)準(zhǔn)中的定義，這類食品是“為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用〞?！惨弧潮＝∈称沸路ㄎ樟?保健食品管理方法?和?廣告法?中的規(guī)定，在此根底上，新的變化包括：區(qū)分保健食品的產(chǎn)品注冊和備案制度、明確保健食品廣告審批制度、新增保健功能目錄和保健食品原料目錄這三個(gè)方面。保健食品的注冊和備案制度。新法將現(xiàn)有的保健食品統(tǒng)一注冊制度改變?yōu)樽耘c備案相結(jié)合的制度〔向國家食藥監(jiān)注冊〕。根據(jù)新法，注冊制適用于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品以及首次進(jìn)口的保健食品，而備案那么適用于屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的初次進(jìn)口的保健食品〔向國家食藥監(jiān)備案〕以及其他保健食品〔省級食藥監(jiān)備案〕。保健食品注冊以及備案在行業(yè)內(nèi)早已爭論多年，新?食品平安法?就此終于做出了重大修訂。鑒于現(xiàn)有保健食品注冊程序冗長、文件要求繁多，實(shí)行相對簡化的備案制會(huì)對整個(gè)保健食品行業(yè)帶來重大影響。從現(xiàn)有的原那么性規(guī)定來看，相比注冊制，備案制無需技術(shù)審批環(huán)節(jié)，文件要求也有所精簡。由于新法目前僅作原那么性規(guī)定，可以預(yù)期的是，1996年的?保健食品管理方法?以及實(shí)行了近十年的?保健食品注冊管理方法(試行)?將在近期內(nèi)予以修改，以更加明確注冊制和備案制各自適用的范圍和程序。保健食品廣告審批制度。新法明確規(guī)定保健食品的廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食藥監(jiān)管理部門審查批準(zhǔn)，并取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件。這是對新修訂的?廣告法?第四十六條“發(fā)布保健食品廣告應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查〞的照應(yīng)和進(jìn)一步明確。違法的保健食品廣告仍然依照?廣告法?的規(guī)定由工商管理部門處分。新法中也增加了對保健食品廣告的要求，如不得宣傳疾病預(yù)防、治療功能，并且必須聲明“不得替代藥物〞。不得宣傳疾病預(yù)防、治療功能的要求在?保健食品管理方法?中已有規(guī)定。必須聲明“不得替代藥物〞是新的規(guī)定，與新修訂的?廣告法?的規(guī)定相照應(yīng)。保健功能目錄和保健食品原料目錄。新法中規(guī)定，由國務(wù)院食藥監(jiān)部門會(huì)同其他部門制定保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄。保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的成效。更詳細(xì)的兩個(gè)目錄將有助于標(biāo)準(zhǔn)保健食品市場，也是保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)關(guān)注的動(dòng)態(tài)?，F(xiàn)階段，保健食品原料使用的主要依據(jù)是2002年?衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)保健食品原料管理的通知?中發(fā)布的可用于保健食品的物品名單和保健食品禁用物品名單，這兩個(gè)名單中只列舉了物品名稱，并沒有規(guī)定其對應(yīng)的功能。而可聲稱的保健功能主要依據(jù)2000年?衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知?。我們預(yù)計(jì)相關(guān)部門會(huì)在上述通知的根底上，盡快出臺詳細(xì)的目錄清單，以便操作。〔二〕嬰幼兒配方食品及嬰幼兒配方乳粉新法在條文上增加了嬰幼兒配方食品的備案和出廠逐批檢驗(yàn)等義務(wù)，并將嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的配方由備案制改為注冊制，且重申不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。上述規(guī)定實(shí)際上照應(yīng)和深化了近年來對于嬰幼兒配方乳粉的一系列新規(guī)定，包括食品藥品監(jiān)督總局于2021年底公布的?關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告?、?關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷售監(jiān)督管理工作的通知?以及2021年公布的?嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查要求?中的相關(guān)規(guī)定。嬰幼兒乳粉的配方在上述文件中實(shí)行的是備案制，現(xiàn)在新法將這一制度變更為注冊制，意味著食品藥品監(jiān)督管理部門將會(huì)對企業(yè)提交的乳粉配方進(jìn)行審查，且企業(yè)在申請注冊時(shí)必須提交能夠說明配方的科學(xué)性、平安性的相關(guān)材料。這說明國家對嬰幼兒乳粉的配方將采取更為嚴(yán)格的管控，企業(yè)在設(shè)計(jì)配方時(shí)也應(yīng)當(dāng)對其科學(xué)性和平安性更加注意。另外值得注意的是，新法中只規(guī)定了“不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉〞，而沒有明確規(guī)定不得“委托、貼牌〞生產(chǎn)。實(shí)際上，不得以“委托、貼牌〞方式生產(chǎn)嬰幼兒乳粉的規(guī)定在實(shí)踐中被很多企業(yè)認(rèn)為是不合理，因?yàn)檫@種生產(chǎn)方式其實(shí)是國際上比較通行的作法。現(xiàn)在新法沒有明確禁止“委托、貼牌〞生產(chǎn)，是否意味著這一生產(chǎn)方式將會(huì)放開，還有待相關(guān)部門進(jìn)一步明確。新法的另一個(gè)新變化是將配方備案和出廠逐批檢驗(yàn)制度擴(kuò)展到了所有嬰幼兒配方食品，而不再局限于嬰幼兒乳粉制品?！踩尺M(jìn)出口食品管理制度新法對進(jìn)出口食品管理制度的修改主要是通過吸收?進(jìn)出口食品平安管理方法?和對其他相關(guān)規(guī)定〔包括?進(jìn)口食品進(jìn)出口商備案管理規(guī)定?及?食品進(jìn)口記錄和銷售記錄管理規(guī)定?〕中的條款〔如進(jìn)口商備案、進(jìn)口食品收貨人的進(jìn)口記錄和銷售記錄要求等〕進(jìn)行細(xì)化，并增加了一些新的內(nèi)容，其中比較突出的包括：尚無食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口食品可由境外出口商提交所執(zhí)行的相關(guān)國家〔地區(qū)〕的標(biāo)準(zhǔn)或者國際標(biāo)準(zhǔn)，以替代原法規(guī)定的相關(guān)平安性評估材料。該規(guī)定具有一定的實(shí)用價(jià)值。當(dāng)?shù)貒覙?biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)，顯然比提供平安性評估資料更加簡便，也更方便操作，從而能夠加快缺乏國內(nèi)食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品取得許可的過程，也能夠?yàn)樾l(wèi)生部門制定新的標(biāo)準(zhǔn)提供參考。規(guī)定進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)建立境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)審核制度。此條規(guī)定要求了進(jìn)口商建立審核體系，著重審核進(jìn)口食品、食品添加劑、食品產(chǎn)品符合?食品平安法?、食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)，以及標(biāo)簽和說明書的合規(guī)性。如何審核上述內(nèi)容，對于食品進(jìn)口企業(yè)提出新要求。5、關(guān)于繼承性修訂除了上述帶有實(shí)質(zhì)性變化的修訂外，新?食品平安法?用大量的修訂篇幅吸納已有的分布在其他下位法律、條例或相關(guān)性法規(guī)中的內(nèi)容，引起較大關(guān)注的有以下幾個(gè)方面。這些修改根本沒有增加太多的法律義務(wù)，但相應(yīng)的法律責(zé)任那么或有調(diào)整，或顯示出監(jiān)管層面的關(guān)注。〔一〕劇毒農(nóng)藥的使用新法明確規(guī)定了禁止將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國家規(guī)定的農(nóng)作物。但是該規(guī)定在2001年公布的?農(nóng)藥管理?xiàng)l例?第二十七條中已有完全相同的規(guī)定。新法中增加了違反該規(guī)定情況下可對相關(guān)負(fù)責(zé)人處以行政拘留?！捕侈D(zhuǎn)基因食品標(biāo)識新法第六十九條新增了轉(zhuǎn)基因食