通心絡(luò)膠囊配合小劑量優(yōu)甲樂治療橋本氏甲狀腺炎的臨床研究

通心絡(luò)膠囊配合小劑量優(yōu)甲樂治療橋本氏甲狀腺炎的臨床研究

橋本氏甲狀腺炎，也稱為慢性堿性甲狀腺炎，是一種自身免疫性疾病。目前，發(fā)病率呈上升趨勢，約占甲狀腺疾病的22.5%。這是預(yù)防和治療預(yù)防性腺疾病的重要因素之一。臨床上以橋本氏病甲狀腺功能減低(簡稱甲減)多見。2006年5月-2007年9月,筆者采用通心絡(luò)膠囊配合小劑量優(yōu)甲樂治療橋本氏甲狀腺炎20例,并與單用西醫(yī)治療的20例作對照觀察,現(xiàn)報告如下。1數(shù)據(jù)和方法1.1組織學(xué)檢測參照森田陸標(biāo)準(zhǔn)(日本厚生省標(biāo)準(zhǔn)):①有彌漫而堅硬的甲狀腺腫大;②血清抗甲狀腺自身抗體陽性;③具有橋本氏甲狀腺炎的病理組織學(xué)所見。3項具備可明確診斷,具備①、②或①、③項也可診斷。1.2病例選擇納入病例標(biāo)準(zhǔn):①年齡在18-60歲。②符合上述橋本氏甲狀腺炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。③兼有屬于中醫(yī)血瘀證候標(biāo)準(zhǔn)。1.3兩組患者病情程度比較40例患者全部為甲狀腺病?？崎T診病人,按就診順序隨機分為兩組,其中治療組20例,對照組20例。兩組患者的性別、年齡、病程等資料比較無明顯差異(P<0.05)(見表1)。病情程度:治療組:輕度[甲狀腺球蛋白抗體(TGAb)、甲狀腺微粒體抗體(TMAb)滴度<40%]3例,中度(TGAb、TMAb滴度40%-60%)10例,重度(TGAb、TMAb滴度>60%)7例。對照組:輕度5例,中度10例,重度5例。兩組患者病情程度比較無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。40例均有甲狀腺腫大,其中治療組I度腫大5例,Ⅱ度腫大8例,Ⅲ度腫大7例,伴結(jié)節(jié)者9例。對照組I度腫大6例,Ⅱ度腫大9例,Ⅲ度腫大5例,伴結(jié)節(jié)者8例。1.4通心絡(luò)膠囊組聯(lián)合5d治療組:通心絡(luò)膠囊(河北以嶺制藥廠生產(chǎn))配合小劑量優(yōu)甲樂片(德國默克制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn))治療。通心絡(luò)膠囊每次2粒,每天3次餐后服,優(yōu)甲樂每次25-50μg,每日1次,早餐前溫水送服。對照組:采用單純甲狀腺激素治療。優(yōu)甲樂片從小劑量開始,每次25-50μg,每日1次,漸增至50-100μg,每日1-2次,餐前服。兩組均以3個月為1個療程。1.5治療前后臟器相關(guān)指標(biāo)的變化1個療程結(jié)束后,分別觀察以下指標(biāo):①治療前后總療效比較;②治療前后甲狀腺功能FT3、FT4、TSH變化;③治療前后血清TGAb、TMAb的變化;④治療前后甲狀腺腫的變化情況;⑤安全性觀測指標(biāo)(血常規(guī)、肝功能、腎功能)治療前后情況。甲狀腺功能的檢測:血清游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺素(FT4)、促甲狀腺素(TSH)水平測定采用放射免疫法;抗甲狀腺自身抗體的檢測:TGAb和TM砷測定妥用放射免疫法。1.6tgab和tmab參照文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn):顯效:癥狀明顯好轉(zhuǎn),甲狀腺及其結(jié)節(jié)明顯變軟變小,TGAb和TMAb轉(zhuǎn)陰或滴度下降>50%;有效:癥狀有所好轉(zhuǎn),甲狀腺及其結(jié)節(jié)變軟,TGAb和TMAb滴度下降≥20%且≤50%;無效:未達(dá)到有效的標(biāo)準(zhǔn)。1.7統(tǒng)計方法所有數(shù)據(jù)均采用SPSS11.0軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料用±表示,組間比較用方差分析;計數(shù)資料采用x2檢驗。2結(jié)果2.1兩組之間的臨床治療效果的比較見表22.2兩組治療前后的血清血清t3、t4和tsh進行比較見表3與本組治療前比較,*P<0.05,**P<0.01。2.3兩組治療前后的血清tgab和tsab的測量見表4與對照組治療后比較,*P<0.05。2.4兩組治療前后的下肢變化見表52.5治療前、后兩組病例的功能評分比較此次臨床觀察期間兩組均未發(fā)生不良反應(yīng)和毒副作用。治療前、后兩組病例的血常規(guī)、肝功能、腎功能均無臨床意義性改變。提示治療組和對照組藥物的安全性均良好。3通心絡(luò)膠囊治療橋本氏甲狀腺炎橋本氏甲狀腺炎是一種自身免疫性疾病,多見于女性,各年齡均可發(fā)病,以中年為多。Pedersen觀察到人群有11.1%存在橋本氏甲狀腺炎。該病早期并發(fā)甲亢時使用小劑量他巴唑治療,僅甲狀腺腫大而無甲狀腺功能變化者無特殊療法,后期常并發(fā)甲減,可使用甲狀腺制劑替代性治療。因其病情常呈進行性加重,常需長期或終身服藥。甲狀腺制劑的不適當(dāng)或長期應(yīng)用會影響心臟功能及產(chǎn)生骨質(zhì)疏松等副作用,目前尚缺乏特異性治療藥物。中醫(yī)認(rèn)為本病屬“癭病”范疇,其發(fā)病機理與氣血瘀滯有關(guān)。本病之部位為任脈所主,督脈所系,肝、腎經(jīng)脈經(jīng)過之處,病因主要是情志內(nèi)傷,飲食水土失宜和體質(zhì)因素。肝氣郁結(jié),氣滯血瘀,脾失健運,聚濕生痰,血瘀痰凝,壅結(jié)頸前而成本病。中醫(yī)治療以益氣活血,化痰通絡(luò)為主。加上西醫(yī)常規(guī)治療可共同達(dá)到軟化縮小腫大的甲狀腺及其結(jié)節(jié),減輕甲狀腺的自身免疫反應(yīng),使甲狀腺細(xì)胞功能得以恢復(fù)。中西醫(yī)結(jié)合治療該病,彌補了單純西醫(yī)治療療程長、復(fù)發(fā)率高的缺陷,是目前較安全、療效顯著的方法,實用性強。通心絡(luò)膠囊含有人參、全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻、冰片、赤芍。君藥人參,使氣旺血行,佐以蟲類藥(水蛭、蜈蚣、全蝎、土鱉蟲、蟬蛻)搜絡(luò)通瘀,配以赤芍活血散瘀,冰片芳香通竅,諸藥合用,共奏益氣活血、解痙通絡(luò)、邪去正復(fù)之效。近年來,該藥主要用于治療腦血管病、冠心病、糖尿病、腎功能不全等疾病療效顯著。我們在大量文獻(xiàn)研究、臨床實踐的基礎(chǔ)上發(fā)現(xiàn):橋本氏甲狀腺炎患者,無論病情輕重,或處于疾病的哪一時期,可存在不同程度的“血瘀”表現(xiàn),故而選用通心絡(luò)膠囊治療橋本氏甲狀腺炎,觀察其療效。本文觀察結(jié)果表明,通心絡(luò)膠囊配合小劑量優(yōu)甲樂片治療橋本氏甲狀腺炎,能夠升高FT3、FT4,降低TSH;并且能降低血清中TGAb、TMAb滴度。另外,兩組治療后均可使腫大甲狀腺變小,因2組均服優(yōu)甲樂片,