輸血不良反應(yīng)監(jiān)測及處置報告管理制度電子版（二篇）

第9頁共9頁輸血不良反應(yīng)監(jiān)測及處置報告管理制度電子版1目的規(guī)范輸血不良反應(yīng)監(jiān)測、發(fā)生、報告、調(diào)查、處理及追蹤回訪的基本程序，以確認(rèn)是否發(fā)生輸血不良反應(yīng)，確保輸血不良反應(yīng)得到及時、準(zhǔn)確的處理，最大限度減輕輸血不良反應(yīng)對患者造成的傷害。2適用范圍適用于輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測及輸血不良反應(yīng)發(fā)生后的整個處理過程。3職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室工作人員、臨床用血科室醫(yī)護(hù)人員執(zhí)行本程序；3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)____協(xié)調(diào)、上報；3.3科室主任負(fù)責(zé)輸血反應(yīng)處理的審核與監(jiān)督工作。4工作程序4.1輸血反應(yīng)監(jiān)測前____分鐘輸注速度要慢，密切觀察患者體溫、脈搏、呼吸、血壓等情況，____分鐘后，無輸血反應(yīng)，可適當(dāng)加快輸注速度。囑咐患者家屬密切觀察患者情況，發(fā)現(xiàn)異常，及時通知醫(yī)護(hù)人員；持續(xù)觀察患者_(dá)___小時，無異常情況后，____小時內(nèi)將血袋送回輸血科統(tǒng)一處理。____小時后，患者出現(xiàn)血紅蛋白持續(xù)下降、血紅蛋白尿等情況，要排除遲發(fā)性輸血不良反應(yīng)。4.2輸血反應(yīng)報告、調(diào)查程序患方提出疑義時，經(jīng)治醫(yī)護(hù)人員應(yīng)該與患方共同封存剩余血液、血袋及輸血器材等，雙方簽字后由輸血科保管備查；4.3即發(fā)性輸血不良反應(yīng)的處理程序。在輸血過程中或輸血后的____小時內(nèi)出現(xiàn)的不良反應(yīng)為即發(fā)性輸血不良反應(yīng)。如果受血者的癥狀或體征顯示有即發(fā)性輸血不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)立即減慢輸血速度或停止輸血；如停止輸血，需用生理鹽水維持靜脈通道，立即____輸血反應(yīng)的原因調(diào)查和治療。如果懷疑為過敏性或非溶血性輸血反應(yīng)，由臨床醫(yī)生對癥處理。停止輸血，抽取血袋中剩余血液及輸血反應(yīng)發(fā)生后受血者血液標(biāo)本聯(lián)同靜脈輸液器作細(xì)菌性檢驗(yàn)。用保存于冰箱中的受血者與供血者血液標(biāo)本、新采集的受血者血液標(biāo)本、血袋中血液標(biāo)本，重新檢測abo血型、rhd血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)（包括鹽水相和非鹽水相試驗(yàn)）。如果受血者已有明顯溶血的臨床癥狀與體征，臨床醫(yī)生應(yīng)立刻著手進(jìn)行對癥治療，不必等待臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果。4.4遲發(fā)性輸血不良反應(yīng)的處理程序：輸血____小時后出現(xiàn)的不良反應(yīng)為遲發(fā)性輸血不良反應(yīng)，如果發(fā)現(xiàn)或懷疑受血者發(fā)生遲發(fā)性輸血反應(yīng)，應(yīng)遵循以____意事項(xiàng)：免疫性的遲發(fā)性輸血反應(yīng)屬于血液成分的抗原-抗體反應(yīng)，要盡快抽取受血者抗凝血送至紅十字血液中心紅細(xì)胞室，在檢測和確認(rèn)后，記錄于受血者的病例中，其處理步驟同急性輸血不良反應(yīng)；4.5輸血相關(guān)傳染性疾病的處理程序。輸血后如果受血者出現(xiàn)可經(jīng)血液傳播的傳染病，由主管醫(yī)生向醫(yī)務(wù)部匯報，由醫(yī)務(wù)部匯同輸血科展開仔細(xì)調(diào)查，驗(yàn)證受血者是否確因輸注供血者血液成分而傳染疾病，受血者如確診感染hiv，應(yīng)迅速報告感染控制科。輸血相關(guān)傳染病所涉及的供血者，應(yīng)及時通報采血機(jī)構(gòu)；4.6輸血反應(yīng)的追蹤回訪制度科室對于臨床回報的嚴(yán)重輸血反應(yīng)，要立即____全科人員進(jìn)行病例討論，分析、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)?？剖颐考径葢?yīng)該進(jìn)行____次輸血反應(yīng)總結(jié)，對于因技術(shù)性或制度性原因造成的輸血反應(yīng)，要提出整改措施，避免以后再次發(fā)生。5相關(guān)文件5.1《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》（____年____部）6相關(guān)記錄6.1《輸血不良反應(yīng)登記本》6.2《值班登記本》輸血不良反應(yīng)1、臨床輸血應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血指征，患者輸血后若達(dá)不到預(yù)期效果或病情比輸血前加重，又不能用原發(fā)病解釋時，應(yīng)及時向輸血科反饋或請臨床輸血管理委員會指定專家會診，共同分析原因，重新制定輸血治療方案。2、處理輸血不良反應(yīng)應(yīng)首先查明原因，明確診斷。但在一時原因尚未查清時，不能等待診斷，耽誤病情，臨床醫(yī)生應(yīng)視病情變化，暫停輸血，保留靜脈通路，由臨床醫(yī)生為主進(jìn)行必要的對癥治療，并應(yīng)完整地保存未輸完的血液和全部輸血器材待查。3、臨床科室在進(jìn)行輸血治療時，一旦發(fā)生輸血不良反應(yīng)，必須填寫患者《輸血不良反應(yīng)回報單》，詳細(xì)記錄受血者的輸血史、妊娠史及輸血不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)，以便迅速作出初步診斷，必要時請輸血科技術(shù)人員協(xié)助會診，并應(yīng)將《輸血不良反應(yīng)回報單》及時送回輸血科。在緊急情況下先處理患者并電話通知輸血科，后填寫《輸血不良反應(yīng)回報單》，回報單是輸血反應(yīng)的憑據(jù)，未送此單者輸血科視為無輸血不良反應(yīng)發(fā)生。4、懷疑溶血性輸血不良反應(yīng)應(yīng)執(zhí)行以下程序：1）核對輸血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血記錄單；2）核對受血者和供血者abo血型、rh（d）血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重新測abo血型、rh（d）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)（包括鹽水相和非鹽水相試驗(yàn)）；3）立即抽取受血者血液加肝素抗凝離心，觀察血漿顏色，并進(jìn)行血常規(guī)、血漿游離血紅蛋白含量測定；4）立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定；5）盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；5、懷疑血液污染引起的輸血不良反應(yīng)按以下程序處理：1）觀察血袋剩余血的物理性狀：如有無混濁、膜狀物、絮狀物、氣泡、溶血、紅細(xì)胞變成暗紫色、血凝塊等，有上述情況之一均提示有細(xì)菌污染的可能；2）取血袋剩余血直接作涂片或離心后涂片鏡檢，找污染細(xì)菌；3）取血袋剩余血和患者血液，在40c，220c，370c條件下同時作需氧菌和厭氧菌培養(yǎng)；4）患者外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)；6、發(fā)現(xiàn)病人有特殊抗體如需繼續(xù)輸血，協(xié)同血液中心尋找適合的配合血源。7、輸血不良反應(yīng)處理的經(jīng)過應(yīng)詳細(xì)記錄并入病歷保存，《輸血不良反應(yīng)回報單》由輸血科保存____年。8、輸血科工作人員根據(jù)《輸血不良反應(yīng)回報單》把信息維護(hù)到計(jì)算機(jī)的血庫管理系統(tǒng)，并在相應(yīng)登記本作好記錄。9、確是血液質(zhì)量等問題，涉及科室當(dāng)事人，按差錯事故處理。不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品不良反應(yīng)的安全監(jiān)管，保障病人用藥安全，提高合理用藥和醫(yī)療水平，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)報告和檢測工作，根據(jù)《____藥品管理法》和國家藥品食品監(jiān)督管理局與____部于____年____月____日聯(lián)合頒布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強(qiáng)藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，結(jié)合我院實(shí)際，在我院建立藥物不良反應(yīng)報告制度。藥品不良反應(yīng)（adr）系指藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的病例報告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。為避免不必要的思想混亂，報告內(nèi)容應(yīng)予以保密。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。一、____領(lǐng)導(dǎo)：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組。醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，由業(yè)務(wù)院長任組長，醫(yī)務(wù)處長和藥劑科主任任執(zhí)行副組長，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由臨床醫(yī)學(xué)人員組成。由藥劑科和護(hù)理部負(fù)責(zé)宣傳、____和實(shí)施。由藥劑科負(fù)責(zé)日常工作。同時，臨床科室制定監(jiān)測醫(yī)生、護(hù)士各一名組成adr監(jiān)測小組，參與負(fù)責(zé)本部門藥品不良反應(yīng)上報和監(jiān)測工作，組建全院adr監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。二、工作職責(zé)：1、發(fā)現(xiàn)可能與所用藥品有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評論、處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，按規(guī)定上報，并采取有效措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。2、發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告；3、積極配合各級藥品監(jiān)督主管部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評價工作；4、開展有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、教育和培訓(xùn)工作，提高醫(yī)、藥、護(hù)人員對藥品不良反應(yīng)的重視程度和認(rèn)知水平，應(yīng)用各種形式向全院工作人員宣傳adr監(jiān)測工作的重要性和必要性，指導(dǎo)臨床合理用藥；5、積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究，進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域的交流與合作；6、對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件，尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件，及時告知藥品的生產(chǎn)企業(yè)；7、對所有藥品不良反應(yīng)死亡病例進(jìn)行分析討論，討論結(jié)果上報市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。8、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組每年召開一次全院總結(jié)經(jīng)驗(yàn)交流會，總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，表揚(yáng)先進(jìn)單位和個人，提出adr監(jiān)察中存在的問題，找出工作差距，訂出整改措施。三、工作制度：（一）日常工作管理1、藥劑科設(shè)置專人兼職負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報表的收集、分析、整理、上報工作。各臨床科室設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員協(xié)助藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。2、醫(yī)院工作人員在工作中遇到任何藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于兩個工作日內(nèi)上報藥劑科。3、醫(yī)院工作人員在工作中遇到的緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于____小時內(nèi)及時上報藥劑科。死亡病例必須及時上報藥劑科。4、藥劑科對普通藥品不良反應(yīng)報表隨時上報市藥品不良反應(yīng)中心。5、藥劑科對緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件，在收到報告后，應(yīng)立即電話上報市藥監(jiān)部門與市不良反應(yīng)中心。必要時通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報國家藥監(jiān)部門。（二）adr病例分析評價1、藥劑科應(yīng)及時對全院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況進(jìn)行通報。2、疑難病例可提交藥品不良反應(yīng)工作小組研究討論。3、藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進(jìn)行、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見，負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料，向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。4、藥劑科內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組，藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評價，提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。填報的藥品不良反應(yīng)報告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔、上報。5、藥劑科對全院收集的藥品不良反應(yīng)案例，定期進(jìn)行分析、評價，寫出分析評價記錄，通過簡報、藥訊等方式及時向臨床公示、反饋。（三）防止adr漏報1、藥品不良反應(yīng)上報原則。可疑必報。2、護(hù)士、醫(yī)生或者臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取以下措施：①、報告病人的主管醫(yī)生或其它相關(guān)小組、部門。②、在病歷上記錄相關(guān)的不良反應(yīng)及采取的措施。③、填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》?！端幤凡涣挤磻?yīng)/事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。3、藥劑科在收到藥品不良反應(yīng)報告電話后，應(yīng)在____小時內(nèi)前往科室調(diào)查、分析因果。（四）考核制度1、藥劑科應(yīng)加強(qiáng)臨床藥師查房工作，注意醫(yī)護(hù)患的溝通，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時記錄、上報2、臨床各科室應(yīng)充分重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，任一工作人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告科室adr小組。3、賞則：①、對于每份成功上報的藥品不良反應(yīng)報表，給與上報人____元的獎勵，在年終時統(tǒng)一發(fā)放。②、對于上報積極的個人與____，在年度總結(jié)會上會給予一定的獎勵。4、罰則：①、未按要求報告藥品不良反應(yīng)的，給與相應(yīng)的處罰；②、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的，給與相應(yīng)的處罰輸血不良反應(yīng)監(jiān)測及處置報告管理制度電子版（二）1目的規(guī)范輸血不良反應(yīng)監(jiān)測、發(fā)生、報告、調(diào)查、處理及追蹤回訪的基本程序，以確認(rèn)是否發(fā)生輸血不良反應(yīng)，確保輸血不良反應(yīng)得到及時、準(zhǔn)確的處理，最大限度減輕輸血不良反應(yīng)對患者造成的傷害。2適用范圍適用于輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測及輸血不良反應(yīng)發(fā)生后的整個處理過程。3職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室工作人員、臨床用血科室醫(yī)護(hù)人員執(zhí)行本程序；3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、上報；3.3科室主任負(fù)責(zé)輸血反應(yīng)處理的審核與監(jiān)督工作。4工作程序4.1輸血反應(yīng)監(jiān)測4.1.1輸血前：觀察或詢問患者有無發(fā)熱、皮疹、瘙癢等不適；4.1.2輸血中。前____分鐘輸注速度要慢，密切觀察患者體溫、脈搏、呼吸、血壓等情況，____分鐘后，無輸血反應(yīng)，可適當(dāng)加快輸注速度。囑咐患者家屬密切觀察患者情況，發(fā)現(xiàn)異常，及時通知醫(yī)護(hù)人員；4.1.3輸血后。持續(xù)觀察患者_(dá)___小時，無異常情況后，____小時內(nèi)將血袋送回輸血科統(tǒng)一處理。____小時后，患者出現(xiàn)血紅蛋白持續(xù)下降、血紅蛋白尿等情況，要排除遲發(fā)性輸血不良反應(yīng)。4.2輸血反應(yīng)報告、調(diào)查程序4.2.1臨床醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)輸血患者出現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)立即停止輸血，在積極處理的同時，要及時向輸血科實(shí)驗(yàn)室通報輸血反應(yīng)發(fā)生情況，與輸血科共同調(diào)查、分析輸血不良反應(yīng)發(fā)生的原因以確定進(jìn)一步的處理、治療方案，逐項(xiàng)詳細(xì)填寫輸血情況回報單，持續(xù)觀察____小時后完善輸血情況回報單并送至輸血科備案保存。患方提出疑義時，經(jīng)治醫(yī)護(hù)人員應(yīng)該與患方共同封存剩余血液、血袋及輸血器材等，雙方簽字后由輸血科保管備查；4.2.2輸血科工作人員接到臨床輸血反應(yīng)報告后，應(yīng)仔細(xì)詢問患者輸血量、輸血速度以及輸血后出現(xiàn)的臨床癥狀與體征，協(xié)助臨床醫(yī)護(hù)人員調(diào)查、分析輸血不良反應(yīng)發(fā)生的原因以及性質(zhì)，對臨床科室提出初步的處置參考意見；4.2.3對于嚴(yán)重輸血反應(yīng)，輸血科應(yīng)指派具有相應(yīng)資質(zhì)的科室負(fù)責(zé)人到臨床進(jìn)行會診，協(xié)助臨床查找原因、制定救治方案、觀察處置療效；4.3即發(fā)性輸血不良反應(yīng)的處理程序。在輸血過程中或輸血后的____小時內(nèi)出現(xiàn)的不良反應(yīng)為即發(fā)性輸血不良反應(yīng)。如果受血者的癥狀或體征顯示有即發(fā)性輸血不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)立即減慢輸血速度或停止輸血；如停止輸血，需用生理鹽水維持靜脈通道，立即組織輸血反應(yīng)的原因調(diào)查和治療。4.3.1過敏性或非溶血性輸血反應(yīng)。如果懷疑為過敏性或非溶血性輸血反應(yīng)，由臨床醫(yī)生對癥處理。4.3.2細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)：如果懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，抽取血袋中剩余血液及輸血反應(yīng)發(fā)生后受血者血液標(biāo)本聯(lián)同靜脈輸液器作細(xì)菌性檢驗(yàn)。4.3.3溶血性輸血反應(yīng)：如果懷疑為溶血性輸血反應(yīng)，應(yīng)立刻停止輸血并做以下工作：4.3.3.1復(fù)查標(biāo)簽和記錄：復(fù)查血袋標(biāo)簽和全部有關(guān)記錄，以驗(yàn)證受血者和所輸血液成分有無核對錯誤；4.3.3.2采集實(shí)驗(yàn)室檢查用標(biāo)本：收集受血者輸血反應(yīng)前血標(biāo)本、輸血反應(yīng)后的抗凝和不抗凝血標(biāo)本，連同所輸血袋和輸血器、靜脈輸液器及輸血反應(yīng)后留取的尿液標(biāo)本，送相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測；4.3.3.3相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測4.3.3.3.1受血者抗凝血液分離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白；4.3.3.3.2受血者不抗凝血液，檢測血清膽紅素含量、乳酸脫氫酶、高鐵血紅蛋白；4.3.3.3.3盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)、尿血紅蛋白及尿膽紅素；4.3.3.3.4必要時，溶血反應(yīng)發(fā)生后5-7h測血清膽紅素含量、尿膽紅素及尿血紅蛋白。4.3.3.4輸血科實(shí)驗(yàn)室檢測：4.3.3.4.1核對輸血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄、發(fā)血單；4.3.3.4.2核對受血者及供血者abo血型、rhd血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血液標(biāo)本、新采集的受血者血液標(biāo)本、血袋中血液標(biāo)本，重新檢測abo血型、rhd血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)（包括鹽水相和非鹽水相試驗(yàn)）。4.3.3.4.3對輸血反應(yīng)后的血液標(biāo)本，離心后肉眼觀察血漿中有無溶血現(xiàn)象，并作直接抗人球蛋白試驗(yàn)及檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)送至北京市紅十字血液中心作進(jìn)一步鑒定。4.3.3.5及時治療。如果受血者已有明