天舒膠囊聯(lián)合針灸治療慢性偏頭痛的療效觀察

天舒膠囊聯(lián)合針灸治療慢性偏頭痛的療效觀察

頭痛給患者、家庭和社會(huì)帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。如果我們不能及時(shí)有效地控制頭痛的發(fā)作，慢性頭痛也會(huì)導(dǎo)致臨床腦結(jié)構(gòu)的病變，從而增加缺氧和癱瘓的風(fēng)險(xiǎn)。偏頭痛的治療主要采用藥物療法,但最近祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)-針灸治療偏頭痛日益受到關(guān)注,本文通過比較鹽酸氟桂利嗪聯(lián)合天舒膠囊(藥物治療)和針灸(非藥物治療)兩種方法治療慢性偏頭痛患者的效果和費(fèi)用,進(jìn)行兩種方法的成本-效益分析,為將慢性偏頭痛患者納入城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)慢性病范圍奠定理論基礎(chǔ)。1藥物治療慢性失血性病患者的年齡分布本組患者為2012年6月至2012年12月在江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科頭痛專病門診就診的患者,診斷符合國際頭痛協(xié)會(huì)于2004年所制定的《國際頭痛分類及診斷標(biāo)準(zhǔn)》第2版(ICHD-Ⅱ)標(biāo)準(zhǔn);所有患者均行頭顱CT和/或MRI、頭顱多普勒超聲、血常規(guī)及肝腎功能等檢查排除了腦出血、腦栓塞、蛛網(wǎng)膜下腔出血以及合并有感染、腫瘤、肝腎疾病、糖尿病及其他代謝免疫性疾病?？傆?jì)120例的慢性偏頭痛患者隨機(jī)分為兩組,一組為藥物治療組,另一組為非藥物治療組(給予每周≥3次的針灸治療)。療程均為4個(gè)月,最終剔除脫落者,每組隨機(jī)選取42例,進(jìn)行兩種偏頭痛治療方法的成本-效果分析。在最終入組的藥物治療慢性偏頭痛患者中,男性15例、女性27例,平均年齡(39.22±8.74)歲;非藥物治療組中,男性14例、女性28例,平均年齡(38.53±9.20)歲。所有患者均簽訂知情同意書,并記錄頭痛日記。2方法2.1數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)分析(1)取穴:以足少陽膽經(jīng)、手少陽三焦經(jīng)為主,取太陽、風(fēng)池、率谷、外關(guān)、列缺、中渚等穴位;肝陽上亢加太沖、行間;虛陽上擾者加太溪、三陰交;風(fēng)痰阻絡(luò)者加俠溪、阿是穴。(2)刺法:患者取坐位,常規(guī)消毒后,用1.5寸毫針,針尖從太陽穴呈15°角向率谷透刺,進(jìn)針深度1.5~2.0寸,再從頭部百會(huì)穴開始由上而下依次進(jìn)針,得氣后行捻轉(zhuǎn)手法,留針30min,頻率與強(qiáng)度以患者能耐受為度。其中實(shí)證用瀉法,氣血不足用補(bǔ)法。在紙上面劃一條10cm的橫線,橫線的一端為0,表示無痛;另一端為10,表示劇痛;中間部分表示不同程度的疼痛。讓病人根據(jù)自我感覺在橫線上劃一記號,表示疼痛的程度。應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。所有數(shù)據(jù)以ue0af±s表示,組間比較采用t檢驗(yàn)、組內(nèi)治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)。以P<0.05為顯著性檢驗(yàn)水準(zhǔn)。3兩組患者治療前后vas比較采用氟桂利嗪聯(lián)合天舒膠囊的藥物治療與針灸治療前視覺模擬量表(VAS)比較無差異(P>0.05),經(jīng)過兩種方法治療,所有慢性偏頭痛患者的VAS較治療前均有明顯的下降(P<0.01),但治療后兩組VAS比較并無差異(P>0.05)(見表1)。3.2副作用所有入組的慢性偏頭痛患者經(jīng)過藥物和非藥物治療,均未見不良反應(yīng)。3.3藥物治療成本和敏感度分析成本是指某一治療方案所消耗的有關(guān)資源的總價(jià)值,用貨幣單位表示,包括直接成本、間接成本、隱性成本。本研究的兩種治療方案中檢查成本(頭顱CT、頭顱多普勒超聲、血常規(guī)、肝腎功能等)相同,所以本研究所指的成本為藥物(鹽酸氟桂利嗪與天舒膠囊)和非藥物(針灸)的費(fèi)用。鹽酸氟桂利嗪25.9元/盒、用量4盒,天舒膠囊52.5元/盒、用量24盒,故藥物治療偏頭痛的成本為1363.6元;針灸40元/次,總次數(shù)超過45次的慢性偏頭痛患者入組,故本研究最終隨機(jī)選取的42例非藥物治療慢性偏頭痛的平均成本為1940元。因此,兩組方法治療成本有差異(P<0.01)(此處的費(fèi)用為藥物降價(jià)前的費(fèi)用)。當(dāng)不同治療方案在臨床治療效果方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)時(shí),可采用最小成本分析法,即僅比較不同治療方案之間的成本差異,成本最小者則為最優(yōu)方案。本研究中的兩組治療方法在治療前后自身對照比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);治療后分別進(jìn)行組間對照比較,兩組差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),故以最小成本法進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)。按照成本最小化原則,鹽酸氟桂利嗪聯(lián)合天舒膠囊的藥物治療手段在經(jīng)濟(jì)學(xué)上優(yōu)于針灸的非藥物治療手段。在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中,所用變量不易準(zhǔn)確測出,而數(shù)據(jù)不確定性也會(huì)導(dǎo)致結(jié)果產(chǎn)生偏倚。對敏感度進(jìn)行分析就是要了解參與分析的數(shù)據(jù)發(fā)生的變化對結(jié)論的影響。如果參與分析的數(shù)據(jù)在一定限度內(nèi)的改變并不影響分析的結(jié)論,就可以確認(rèn)現(xiàn)有的分析是可信的。鎮(zhèn)江市作為全國衛(wèi)生體制改革試點(diǎn)城市,為了在診療過程中體現(xiàn)醫(yī)務(wù)工作者的勞動(dòng)價(jià)值,于2013年初取消了二、三級醫(yī)院15%的藥品加成,同時(shí)將針灸的費(fèi)用提高了20%。再次進(jìn)行敏感度分析,結(jié)果兩組的治療成本差異更加顯著(P<0.001)。敏感度分析與最小成本分析一致,則說明總成本的浮動(dòng)不會(huì)影響結(jié)果的分析。4天麻—討論迄今為止,偏頭痛的確切發(fā)病機(jī)制尚不清楚,主要有血管學(xué)說、神經(jīng)血管學(xué)說、神經(jīng)遞質(zhì)學(xué)說等。現(xiàn)今認(rèn)為由于腦血管平滑肌細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度升高使血管平滑肌收縮,引起偏頭痛發(fā)作。鹽酸氟桂利嗪是一種脂溶性、長效、選擇性鈣離子通道拮抗劑,可通過血腦屏障與腦血管平滑肌上的電壓依賴性鈣通道上的高特異性點(diǎn)位相結(jié)合,使Ca2+內(nèi)流減少,進(jìn)而松弛血管平滑肌;氟桂利嗪也能阻止缺血神經(jīng)細(xì)胞因鈣超載引起的細(xì)胞破壞,抑制致痛物質(zhì)的釋放,提高神經(jīng)細(xì)胞對缺氧的耐受能力,起到對抗5-羥色胺和組胺的作用,達(dá)到保護(hù)腦細(xì)胞并防止反應(yīng)性顱內(nèi)外血管擴(kuò)張引起的頭痛發(fā)作,可用于偏頭痛的治療。天舒膠囊主要成分為天麻和川芎,具有活血平肝之功效。天麻含有天麻苷、天麻多糖及鈣、鎂等多種微量元素,具有活血、行氣、止痛等功效,主要用于治療頭痛、眩暈、中風(fēng)等神經(jīng)系統(tǒng)疾患。川芎有效成分為四甲基吡嗪,具有平肝潛陽、通經(jīng)活絡(luò)之功效;研究證實(shí),川芎除具有阻滯鈣通道的作用,還具有抑制血小板聚集、穩(wěn)定血漿5-HT濃度、調(diào)節(jié)血栓素、降低血黏度、擴(kuò)張腦血管等功效。本組資料顯示,具有化瘀通絡(luò)、祛風(fēng)止痛、柔肝理氣等作用的中成藥天舒膠囊,聯(lián)合西藥鈣離子通道阻滯藥鹽酸氟桂利嗪治療偏頭痛有協(xié)同相加作用。偏頭痛中醫(yī)屬于“頭風(fēng)”范疇,張介賓注:“五臟六腑之精氣,皆上升于頭”,表明腦與人體內(nèi)各臟腑的功能有著密切關(guān)系。研究證實(shí),風(fēng)、火、痰、瘀以及肝、脾、腎等臟腑功能失調(diào)可導(dǎo)致偏頭痛的發(fā)生,可因情志不和、肝氣不舒、郁而化火而致肝陽上亢;或因脾失健運(yùn)、痰濕內(nèi)生、上蒙清竅、清陽不升而致風(fēng)痰阻絡(luò);或因氣血運(yùn)行不暢、虛陽上擾而致頭痛。偏頭痛臨床上多表現(xiàn)為單側(cè)或雙側(cè)額部、顳部疼痛,涉及少陽、陽明經(jīng)循行區(qū)域,屬少陽頭痛。率谷穴屬足少陽膽經(jīng),頭維為足陽明經(jīng)穴位,神庭、百會(huì)位于督脈,太陽為經(jīng)外奇穴,諸穴合用共達(dá)活血通絡(luò)止痛之功效。研究證實(shí),偏頭痛是由于腦血管舒縮功能障礙所致,而針刺能很好的調(diào)理偏頭痛患者異常的腦血管舒縮功能。當(dāng)今的醫(yī)學(xué)模式已由單純的生物醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變?yōu)椤吧?心理-社會(huì)-環(huán)境”相結(jié)合的醫(yī)學(xué)模式,其目標(biāo)由治愈疾病轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防疾病和防止疾病復(fù)發(fā)上。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的方法已越來越多地應(yīng)用于疾病的防治研究中。當(dāng)前,頭痛(偏頭痛、緊張性頭痛)、心腦血管病等非傳染性慢性疾病嚴(yán)重威脅著人類的健康,對這些疾病的防治對降低醫(yī)療費(fèi)用的意義重大。本研究結(jié)果顯示,氟桂利嗪聯(lián)合天舒膠囊治療慢性偏頭痛的療效等同于針灸非藥物手段,兩種治療手段均無不良反應(yīng),但是藥物治療的最小成本要明顯少于非藥物手段,故可以將氟桂利嗪聯(lián)合天舒膠囊治療慢性偏頭痛納入城鎮(zhèn)