GMP車間設(shè)計(jì)規(guī)范

gmp車間設(shè)計(jì)規(guī)范篇一：GMR吉凈車間設(shè)計(jì)要求GMR吉凈車間設(shè)計(jì)要求隨著醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，食品工業(yè)，新的潔凈廠房的續(xù)建，車間必須進(jìn)行改革，以滿足清潔生產(chǎn)的現(xiàn)代要求。，對周圍環(huán)境的潔凈廠房的建設(shè)不僅需要現(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部工廠和車間滿足 GM用勺要求，與周圍環(huán)境的工廠來滿足特定的要求，所以在廠房的施工前的環(huán)境評估是必要的。，本廠建立評估區(qū)域是與植物識別的要求符合環(huán)保要求。評價(jià)的內(nèi)容主要包括三個方面：一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量；二是水資源質(zhì)量評價(jià)的情況；此外，三通公路，水和電的供應(yīng)情況。評價(jià)的認(rèn)識，提出了施工區(qū)周圍的大氣環(huán)境質(zhì)量狀況和周圍的新鮮空氣的建設(shè)要求的空氣質(zhì)量，通過空氣過濾凈化空氣，無污染，粉塵少。水資源，地表水的評價(jià)，對當(dāng)?shù)厍闆r的了解地下水質(zhì)量。自來水生產(chǎn)企業(yè)使用，但在一些地方?jīng)]有水，必須采取地下水威爾斯或水，當(dāng)?shù)氐乃|(zhì)情況應(yīng)確定，為了考慮水處理廠。路徑的評價(jià)，工廠周圍的地區(qū)，水和電的供應(yīng)情況。對的沖擊影響評估的評估，對環(huán)境保護(hù)要求的環(huán)境更加重要的環(huán)境凈化廠的建設(shè)。評估包括三個方面：空氣，水，噪聲。對空氣質(zhì)量的影響評價(jià)，有毒有害氣體或者粉塵的生產(chǎn)廠的排放，被視為滿足當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)，但也在風(fēng)中不能建在城市居住區(qū)應(yīng)遠(yuǎn)離居民區(qū)。對水資源的生產(chǎn)工廠污染水資源的影響評估不能建立在水資源的上游或水庫附近的一個住宅區(qū)，如地下水，河流，城市居民。了解和方向的情況下，當(dāng)?shù)氐奈鬯欧艠?biāo)準(zhǔn)，處理后。噪聲嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必須遠(yuǎn)離城市居住區(qū)。潔凈區(qū)實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)監(jiān)控潔凈區(qū)是制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的重點(diǎn)管理區(qū)域，作為環(huán)境和著裝高要求的管理區(qū)域制約著潔凈區(qū)生產(chǎn)管理的受控化和可監(jiān)控化?，F(xiàn)有條件下潔凈區(qū)監(jiān)管主要依賴于國家法規(guī)的強(qiáng)制性、企業(yè)管理的體制性和生產(chǎn)員工的自覺性。一個潔凈室一般只能安裝一個半球型的攝像頭來實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)的監(jiān)控，但潔凈室的操作員行為，設(shè)備，生產(chǎn)操作過程等都需要進(jìn)行監(jiān)管，單個半球型攝像頭無法完成潔凈室全部的實(shí)時監(jiān)控任務(wù)。半球型攝像頭位于天花板，清潔不便，存在多處衛(wèi)生死角；特別是在產(chǎn)塵量大的潔凈室，每次生產(chǎn)完都要清潔，非常不方便。這些都制約了潔凈區(qū)多點(diǎn)、定點(diǎn)監(jiān)控的布置。如何對潔凈區(qū)的人流、設(shè)備狀態(tài)、人員操作狀態(tài)進(jìn)行全面的監(jiān)控管理，使?jié)崈魠^(qū)實(shí)現(xiàn)非現(xiàn)場的遠(yuǎn)程監(jiān)管成為一個急需解決的課題。維遠(yuǎn)泰克致力于制藥企業(yè)的信息化，力求將制藥企業(yè)經(jīng)驗(yàn)型的企業(yè)管理模式轉(zhuǎn)化為科學(xué)化的企業(yè)管理模式，實(shí)現(xiàn)制藥企業(yè)從原料采購、生產(chǎn)管控、倉儲管理到銷售運(yùn)輸?shù)娜嫘畔⒒芸毓芾砟Ｊ?。作為一家十多年一直從事制藥企業(yè)服務(wù)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司依據(jù)多年的研發(fā)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，研發(fā)出了潔凈區(qū)嵌入式專用攝像頭。該攝像頭是針對潔凈區(qū)/無塵室重要設(shè)備、關(guān)鍵崗位實(shí)時、定點(diǎn)監(jiān)控的專用攝像頭，實(shí)現(xiàn)了潔凈區(qū)人流、設(shè)備、人員操作的全面實(shí)時非現(xiàn)場監(jiān)控。對生產(chǎn)廠凈化建設(shè)總體規(guī)劃：總體規(guī)劃的潔凈廠房建設(shè)不僅影響著整個工廠布局合理，而且也影響生產(chǎn)廠的發(fā)展，所以規(guī)劃不僅要考慮當(dāng)前的需要，更是企業(yè)考慮到未來的發(fā)展趨勢。具體布局首先要了解當(dāng)?shù)氐某Ｄ觑L(fēng)條件下，即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖，然后再考慮區(qū)域分工。作為一個生產(chǎn)裝置區(qū)劃分為生產(chǎn)區(qū)，行政區(qū)，生活區(qū)。生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間，倉庫，總工程。潔凈車間要考慮自然的車間和潔凈級別的要求。精煉，生產(chǎn)車間的空氣潔凈度的要求比較高，與車間不排放有毒氣體和粉塵，在常年風(fēng)向總體布局；對空氣潔凈度要求提取車間相對較低，與車間間歇排放的有害氣體和粉塵在風(fēng)的潔凈車間，高杰預(yù)處理總體布局；由于粉塵和噪聲，對多年生的總體布局的指導(dǎo)下；一般工程包括變配電室，鍋爐房，供電設(shè)施布置在廠房的風(fēng)的方向下。行政區(qū)包括供應(yīng)和銷售部門和管理部門，在最明顯的和方便的在外部商業(yè)主入口植物運(yùn)輸廠總平面布置。生活區(qū)一般包括食堂，宿舍，娛樂設(shè)施?？諝馕廴镜囊?，不受噪聲干擾的影響。綠色是一個非常重要的部分，不僅美化廠容廠貌，又能保持現(xiàn)場清潔干凈。綠化應(yīng)以植物草坪。不種植花草樹木，花粉。超過 30%的綠色植物區(qū)面積占總要求。維遠(yuǎn)泰克編輯mycong篇二：GM謬照-GMP廠房設(shè)計(jì)參照GM彥照：潔凈廠房工藝設(shè)計(jì) |GMP廠房設(shè)計(jì)參照廠房與設(shè)施第一節(jié)廠址選擇與總圖布局一、廠址選擇新建藥廠或易地改造項(xiàng)目均需選擇廠址。廠址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營費(fèi)用的原則。廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好，大氣含塵濃度較低，地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域。應(yīng)遠(yuǎn)離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域，如機(jī)場、鐵路、碼頭、交通要道等，并在污染源和全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，且有一定的防護(hù)距離。設(shè)置有潔凈室（區(qū)）的潔凈廠房與交通主干道間距宜在 50米以上。二、廠區(qū)總圖布局廠區(qū)總圖布局應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止交叉污染，按生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)等合理布局，不得互相妨礙。廠區(qū)功能設(shè)施一定要配套。必須有保證藥品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)、倉庫、科研、辦公及水、電、汽、氣公用工程等主要功能廠房設(shè)施以外，還應(yīng)配備三廢處理池、廢渣料與垃圾臨時堆放場地、停車庫（棚）、機(jī)修、飯?zhí)玫容o助設(shè)施。輔助設(shè)施必須因地制宜，按實(shí)際需要配套，缺一都會影響廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，影響生產(chǎn)正常進(jìn)行。設(shè)置有潔凈室（區(qū)）的廠房與廠外周圍環(huán)境的相對位置及與廠內(nèi)其它廠房設(shè)施之間的相對位置，適用于遠(yuǎn)離產(chǎn)生粉塵、煙霧、有毒害氣體的污染源，在污染源上風(fēng)側(cè)，并有一定防護(hù)距離的原則。鍋爐、三廢處理、廢渣與垃圾臨時堆放場等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的主導(dǎo)風(fēng)向下側(cè)，并與廠內(nèi)其他廠房有合適的安全距離。中藥材的前處理、提取、濃縮廠房應(yīng)在制劑廠房下風(fēng)側(cè)。原料藥廠房在制劑廠房下風(fēng)側(cè)。危險(xiǎn)品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置，并有降溫、防凍、防爆、消防等安全措施。動物房應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，選在遠(yuǎn)離潔凈廠房的下風(fēng)側(cè)，并保持安靜、清潔、無不良外界影響的地方。其設(shè)計(jì)建造應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。廠區(qū)應(yīng)綠化，盡量減少露土面積，宜種植草坪和不長花絮、絨毛的常青灌木，不宜種花，以防花粉污染。廠區(qū)道路應(yīng)選用堅(jiān)固不起塵材料，如瀝青、混凝土。道路應(yīng)平整、通暢，宜形成環(huán)行消防車道。廠區(qū)道路應(yīng)人物分流，以減少塵粒通過人體帶入車間。潔凈廠房周圍不宜設(shè)置排水明溝。第二節(jié)生產(chǎn)廠房與設(shè)施設(shè)計(jì)原則藥品生產(chǎn)廠房設(shè)計(jì)必須符合各相關(guān)專業(yè)的技術(shù)法規(guī)。如：建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范 GBJ16－87建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范 GBJ－40－90工業(yè)企業(yè)爆炸和火災(zāi)安全危險(xiǎn)環(huán)境電力設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ50058－92工業(yè)“三廢”排放試行標(biāo)準(zhǔn)GBJ4－73鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn) GBJ13271－91工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GBJ86－82工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) TJ36－79潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GBJ73－84工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) TJ－34－79室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范 GBJ14－87室外給水設(shè)計(jì)規(guī)范 GBJ13－86室內(nèi)給水排水和熱水供應(yīng)設(shè)計(jì)規(guī)范 GBJ15－86工業(yè)與民用建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范 BGJ－9－87建筑防雷設(shè)計(jì)規(guī)范 GBJ57－87工業(yè)企業(yè)采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范 GBJ19－87藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 1998年修訂生產(chǎn)廠房布局生產(chǎn)廠房包括一般廠房和有空氣潔凈度級別要求的潔凈廠房。一般廠房按一般工業(yè)生產(chǎn)條件和工藝要求，潔凈廠房按“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范“的要求。生產(chǎn)廠房布局是根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備、空調(diào)凈化、給排水、各種設(shè)施及各規(guī)范、規(guī)章要求的綜合設(shè)計(jì)結(jié)果。體現(xiàn)著設(shè)計(jì)的規(guī)范性、技術(shù)性、先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性和合理性，是GMPW件的重要組成部分。生產(chǎn)廠房的布局原則：生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)面積和空間，以便于布置設(shè)備、放置物料和生產(chǎn)人員的操作活動。生產(chǎn)車間應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程順序，緊湊、合理布局，以利物料迅速傳遞，便于生產(chǎn)操作、管理和最大限度地防止差錯，防止交叉污染。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互防礙。制劑生產(chǎn)車間除應(yīng)具有生產(chǎn)的各工序用室外，還應(yīng)配套足夠面積的生產(chǎn)輔助用室：應(yīng)有原輔料暫存室（區(qū)），稱量室，備料室，中間產(chǎn)品、內(nèi)包材料等各自的暫存室（區(qū)），工器具與周轉(zhuǎn)容器的洗滌、干燥、存放室，清潔用具的洗滌、干燥、存放室，工作服的洗滌、整理、保管室，并按需配置制水間，空調(diào)凈化機(jī)房，車間檢驗(yàn)室等。在設(shè)計(jì)各物料存放室時，其面積宜以當(dāng)班或當(dāng)天的存放量為限。車間內(nèi)不應(yīng)設(shè)倉庫，大量貯存物料。各生產(chǎn)操作室的面積以滿足生產(chǎn)操作、安置必要的生產(chǎn)設(shè)備為宜，不宜大量堆放各種物料，作貯存室使用。設(shè)置人員和物料各自進(jìn)入潔凈區(qū)的、有凈化用室和設(shè)施的通道。對極易造成污染的物料（如部分原輔料、生產(chǎn)中廢棄物等），必要時可設(shè)置專用出入口。5.人員凈化用室包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、更換潔凈工作服室、氣閘室（或空氣吹淋室）。凈化用室的面積應(yīng)根據(jù)工作人員數(shù)量合理確定。凈化用室要求與生產(chǎn)區(qū)的空氣潔凈度級別相適應(yīng)。生活用室包括廁所、淋浴室、休息室可根據(jù)需要設(shè)置，宜設(shè)在潔凈區(qū)外，不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。生產(chǎn)操作區(qū)、儲存區(qū)只允許設(shè)置必要的工藝設(shè)備、設(shè)施，不得作人流、物流通道。電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。如確實(shí)需要時，電梯前及機(jī)房應(yīng)設(shè)置確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級別的設(shè)施，人員和物料使用的電梯宜分開。9.生產(chǎn)青霉素等高效致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施。B—內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開。避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開。生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行，其貯存要嚴(yán)格分開。不同種類的活疫苗的處理及灌裝應(yīng)彼此分開。中藥制劑的生產(chǎn)操作區(qū)應(yīng)與中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開。14.質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗(yàn)、中藥標(biāo)本、留樣觀察以及其它各種實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進(jìn)行。對有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施?？ń槊缟a(chǎn)廠房和結(jié)核菌素生產(chǎn)廠房必須與其它制品生產(chǎn)廠房嚴(yán)格分開。聚合酶鏈反應(yīng)試劑（PCR的生產(chǎn)和檢定必須有各自獨(dú)立的建筑物。防止擴(kuò)增時形成的氣溶膠造成交叉污染。以人血、人血漿或動物臟器、組織為原料生產(chǎn)的制品應(yīng)與其它生物制品的生產(chǎn)嚴(yán)格分開。使用密閉系統(tǒng)生物發(fā)酵罐生產(chǎn)的制品可以在同一區(qū)域同時生產(chǎn)，如單克隆抗體和重組DNA（脫氧核糖核酸）產(chǎn)品。各種滅活疫苗（包括重組 DNA產(chǎn)品）、類霉素及細(xì)胞提取物，在其滅活或消毒后可以與其他無菌制品交替使用同一灌裝間。但在一種制品分裝后，必須進(jìn)行有效的清潔、消毒和定期作效果驗(yàn)證。操作有致病作用的微生物應(yīng)在專門的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。用于生物制品生產(chǎn)的動物室、質(zhì)量檢定動物室必須與制品生產(chǎn)區(qū)各自分開。生產(chǎn)放射性藥品的廠房應(yīng)符合國家關(guān)于輻射防護(hù)的有關(guān)規(guī)定。含不同核素的放射藥品生產(chǎn)區(qū)必須嚴(yán)格分開。放射性工作區(qū)應(yīng)與非放射性工作區(qū)有應(yīng)與非放射性工作區(qū)有效隔離。應(yīng)在污染源周圍劃出防護(hù)監(jiān)測區(qū)并定期監(jiān)測。重復(fù)使用的放射性物質(zhì)包裝容器應(yīng)有專用的去污處理場所。三、廠房設(shè)施廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。車間入口處宜設(shè)置雨具存放處。潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)置緩沖設(shè)施，人物流走向合理。⑴人員凈化系統(tǒng)人員從一般區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)必須先經(jīng)人員凈化系統(tǒng)，按相應(yīng)的凈化程序凈化，以防止污染。人員凈化系統(tǒng)及設(shè)施要按照相應(yīng)的凈化程序設(shè)計(jì)、設(shè)置。人員凈化程序分兩種：非無菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序：不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序：圖2－2注：虛線框內(nèi)的設(shè)施可根據(jù)需要設(shè)置。凈化室中外衣和潔凈工作服應(yīng)分室放置。存衣柜按設(shè)計(jì)人數(shù)每人一柜。潔凈區(qū)入口處設(shè)置氣閘室（緩沖室）或噴淋室。氣閘室（緩沖室）的出入門應(yīng)有防止同時打開的設(shè)施。潔凈室工作人員超過五人時，應(yīng)在空氣噴淋室一側(cè)設(shè)旁通門。⑵物料凈化系統(tǒng)、設(shè)施及程序①非無菌藥品生產(chǎn)用物料從一般區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)，必須經(jīng)物凈系統(tǒng)（包括外包裝清潔處理室和傳遞窗）在外包裝清潔處理室對其外包裝進(jìn)行凈化處理后，經(jīng)有出入門聯(lián)鎖的氣閘室或傳遞窗（柜）進(jìn)入潔凈區(qū)。其凈化程序圖：②不可滅菌藥品生產(chǎn)用物料從一般區(qū)進(jìn)入 10,000級潔凈區(qū)，必須經(jīng)物凈系統(tǒng) ---包括外包裝清潔與消毒處理室、傳遞窗（柜）、消毒與緩沖室，在外包裝清潔處理室對其外包裝進(jìn)行凈化處理、消毒后，經(jīng)出入門聯(lián)鎖的傳遞窗（柜）到緩沖室再次消毒外包裝，然后進(jìn)入備料室待用。其凈化程序圖：篇三：GMPB范對廠房設(shè)計(jì)與硬件設(shè)施的要求GMPB范對廠房設(shè)計(jì)與硬件設(shè)施的要求一、食品企業(yè)通用要求1、廠區(qū)環(huán)境和布局：1）廠區(qū)周圍應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，交通便利，水源充足；廠區(qū)內(nèi)不得生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品；2）廠區(qū)路面平整、無積水，主要通道應(yīng)鋪設(shè)水泥等硬質(zhì)路面，裸地應(yīng)綠化；3）廠區(qū)衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)有沖水、洗手、防蠅、防蟲、防鼠設(shè)施，墻壁及地面易清洗消毒，并保持清潔。4）廠區(qū)排水系統(tǒng)暢通，廠區(qū)地面不得有積水和廢棄物堆積；污水管道至少要低于車間地面 50厘米；5）廠區(qū)建有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的符合衛(wèi)生要求的獨(dú)立的原料、輔料、化學(xué)物品、包裝物料倉庫和廢物、垃圾暫存設(shè)施；6）廠區(qū)應(yīng)布局合理，生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)應(yīng)分開，生活區(qū)對生產(chǎn)區(qū)不得造成影響；鍋爐房、貯煤場所、污水及污物處理設(shè)施應(yīng)與加工車間相隔一定的距離，并位于主風(fēng)向的下風(fēng)處。2、廠房布局：1）生產(chǎn)車間按其清潔要求程度，分為非食品生產(chǎn)處理

區(qū)、一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)，各區(qū)之間應(yīng)視清潔程序給予有效隔離，防止交叉污染。非食品生產(chǎn)處理區(qū)：辦公室、配電、動力裝備等；一般作業(yè)區(qū)：品質(zhì)實(shí)驗(yàn)室、原料處理、倉庫、外包裝等；準(zhǔn)清潔區(qū)：殺菌工序、配料工序、預(yù)包裝清洗消毒等；清潔作業(yè)區(qū)：灌裝工序、乳酸菌發(fā)酵工序、菌種培養(yǎng)間；2）瓶（桶）裝飲用水生產(chǎn)車間清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)達(dá)到1000級潔凈度要求，其它飲料類生產(chǎn)車間清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)達(dá)到10萬級以上潔凈度要求；3）清潔區(qū)和非清潔區(qū)相對密封，不同清潔區(qū)域應(yīng)有明確的隔斷，并設(shè)立獨(dú)立的衛(wèi)生通道，人流、物流分開。3、地面、墻壁：1）車間地面應(yīng)能防水、防腐蝕、防滲漏、防滑、無毒、易沖洗、消毒，并應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐潘露群土己玫呐潘到y(tǒng)以保證地面不積水；2）車間內(nèi)墻壁、屋頂或者天花板應(yīng)使用無毒、淺色、不滲水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建，并用白瓷磚3）墻角、地角、頂角應(yīng)采取弧形連接，或其他防腐蝕材料裝修高度不低于23）墻角、地角、頂角應(yīng)采取弧形連接，防止污垢積存，并便于清洗。4、門窗：1）車間門窗用淺色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蝕的堅(jiān)固材料制作，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；清潔區(qū)內(nèi)不得使用木制門窗；生產(chǎn)過程中可能開啟的窗戶應(yīng)裝設(shè)紗窗；2）車間窗戶不易有內(nèi)窗臺，若有內(nèi)窗臺的，窗臺不低于1米，內(nèi)窗臺臺面應(yīng)下斜約45度；3）門能自動關(guān)閉且閉合嚴(yán)實(shí)，門口有防蟲、蠅設(shè)施。5、排水系統(tǒng)：1）排水系統(tǒng)應(yīng)有防止固體廢棄物進(jìn)入的裝置，水流從低污染區(qū)域流向高污染區(qū)域；2）通往廠房外部的排水管應(yīng)有防止異味溢出的水封裝置以及防鼠網(wǎng)。6、照明設(shè)施：1）車間內(nèi)位于食品生產(chǎn)線上方的照明設(shè)施應(yīng)裝有防護(hù)罩，不得采用水銀燈泡或含水銀的設(shè)施，照明燈具的光澤應(yīng)盡量不改變被加工物的本色；2）亮度應(yīng)能滿足工作場所和操作人員的正常工作需要：檢驗(yàn)崗位的照明強(qiáng)度應(yīng)不低于540Lux（勒克司度），生產(chǎn)車間的照明強(qiáng)度應(yīng)不低于220Lux，其他區(qū)域照明強(qiáng)度不低于110Lux。7、通風(fēng)設(shè)施：）車間內(nèi)必須安裝通風(fēng)設(shè)備，以保持車間內(nèi)空氣對流，并確保氣流從清潔區(qū)流向非清潔區(qū)；）采用自然通風(fēng)時通風(fēng)面積與地面積之比不應(yīng)小于1：16，采用機(jī)械通風(fēng)時換氣量不應(yīng)小于每小時換氣三次；3）通風(fēng)口必須安裝易于清洗、更換的耐腐蝕網(wǎng)罩，進(jìn)氣口必須距地面 2米以上，并遠(yuǎn)離污染源和排氣口。8、供水設(shè)施：）加工用水的管道應(yīng)采用無毒、無害、耐腐蝕的材料；2）加工用水不得與非飲用水的管道交叉接觸，不同用途的管道用不同顏色區(qū)別；3）管路不宜分布在裸露的產(chǎn)品或包裝材料上方，以免冷凝水污染。9、洗手消毒設(shè)施：）在車間進(jìn)口處和車間內(nèi)適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)分別設(shè)置洗手消毒設(shè)施；2）采用非手動式水龍頭，并配備洗滌劑、消毒液和干手設(shè)施；3）水龍頭配置比例應(yīng)為每 10-15人一個。10、更衣室：1）不同清潔程度要求的車間進(jìn)口處應(yīng)分別設(shè)有單獨(dú)的更衣室，個人衣物（鞋、包等物品）與工作服應(yīng)分別存放，不造成交叉污染；2）更衣室的面積按人均面積不低于配備并保持通風(fēng)良好，更衣室內(nèi)配備不靠墻的更衣架；3）更衣室內(nèi)有更衣柜和鞋柜的，采用不易發(fā)霉、不生銹、內(nèi)外表面易清潔的材料制作，保持清潔干燥，更衣柜柜頂呈45O斜面；4）更衣室應(yīng)配備空氣消毒設(shè)施（每10-15m2面積配置一盞30W紫外燈，或配備臭氧發(fā)生器）。11、衛(wèi)生間：1）生產(chǎn)車間的衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)置在車間外側(cè)，門應(yīng)能自動關(guān)閉，門、窗不得直接開向車間且關(guān)閉嚴(yán)密；2）墻壁和地面應(yīng)采用易清洗消毒、不透水、耐腐蝕的堅(jiān)固材料；3）面積和設(shè)施應(yīng)與生產(chǎn)人員數(shù)量相適應(yīng)（便池的蹲位按生產(chǎn)最大班操作人員數(shù)量的 5%至10%配備） ，其排污管道應(yīng)與車間排水管道分設(shè)；4）衛(wèi)生間內(nèi)應(yīng)設(shè)置排氣通風(fēng)設(shè)施和防蟲蠅設(shè)施；設(shè)有洗手和干手設(shè)施，每個便池應(yīng)獨(dú)立設(shè)沖水裝置。12、車間內(nèi)的設(shè)備