激素類藥物與血液制劑使用管理辦法(修改版)

激素類藥物與血液制劑使用管理辦法

為了加強對我院激素類藥物與血液制劑臨床應用的管理，規(guī)范臨床激素類藥物與血液制劑的使用，制定本管理辦法。

一、激素類藥物

（一）、激素類藥物可分為五大類：(1)腎上腺皮質激素類：包括促腎上腺皮質激素、糖皮質激素、鹽皮質激素。(2)性激素類：包括雌激素類、孕激素類、雄激素類、同化激素類、促性腺激素類。(3)甲狀腺激素類：包括促甲狀腺激素、甲狀腺激素類。(4)胰島素類：包括長效胰島素類、中效胰島素類、短效胰島素類。(5)垂體前葉激素類：包括生長激素類、生長抑素類、促腎上腺皮質激素釋放激素類。

（二）、激素類藥物使用原則

1、嚴格掌握激素類藥物使用的適應癥、禁忌癥，密切觀察藥物效果和不良反應。

2、激素類藥物在非必要時，應盡量不用；必須使用時，應嚴格按照規(guī)定的劑量和療程用藥。不能將激素類藥物當作“萬能藥”而隨意使用。

3、制訂個體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時間、用藥途徑。

4、注重藥物經濟學，降低病人藥物費用支出。（三）、糖皮質激素類藥物使用細則

1、對發(fā)熱原因不明者，不得使用糖皮質激素類藥物。

2、對病毒感染性疾病者，原則上不得使用糖皮質激素類藥物。

3、使用糖皮質激素類藥物應有明確的指征，并根據藥物的適應癥、藥物動力學特征及病人的病情特點，嚴格選藥，并注意劑量、療程和給藥方法進行個性化給藥。原則上糖皮質激素使用時間一般不超過3天,使用劑量不超過藥典規(guī)定。

4、對已經明確診斷，確需較長時間使用糖皮質激素時，應努力尋找最小維持劑量或采用間歇療法，當病情穩(wěn)定后應有計劃地逐步停藥或改用其他藥物和治療方法。

5、在明確診斷，確需使用糖皮質激素時，應注意以下事項：

(1)、因細菌感染而需要使用皮質激素類藥物的患者，要配合使用敏感而足量的抗菌素。

(2)、患者尤其是老年患者在服用糖皮質激素時，應常規(guī)補充鈣劑和維生素D，以防止骨質疏松的發(fā)生。

(3)、服用糖皮質激素期間應經常檢測血糖，以便及時發(fā)現(xiàn)類固醇性糖尿病。

(4)、對長期用藥者，糖皮質激素的給藥時間應定在早晨8時和下午4時，以盡可能符合皮質激素的生理分泌規(guī)律。在撤藥時，應采取逐漸減量的方式，以使自身的皮質功能得以逐漸恢復。

(5)、防止各種感染的發(fā)生，特別是防止多重感染的發(fā)生。

⑹、為減少對胃腸道的刺激，可在飯后服用，或加用保護胃粘膜藥物。

6、下列情況盡量避免使用糖皮質激素：

⑴、腎上腺皮質功能亢進癥；

⑵、當感染缺乏有效對病因治療藥物時，如水痘和霉菌感染等；

⑶、病毒感染，如水痘、單純皰疹性角膜炎、角膜潰瘍等；⑷、消化性潰瘍；⑸、新近做過胃腸吻合術、骨折、創(chuàng)傷修復期；

⑹、糖尿?。?/p>

⑺、高血壓病；

⑻、妊娠初期和產褥期；

⑼、癲癇、精神病的患者。但是，若有必須用糖皮質激素類藥物才能控制疾病，挽救患者生命時，如果合并上述情況，可在積極治療原發(fā)疾病、嚴密監(jiān)測上述病情變化的同時，慎重使用糖皮質激素類藥物。

（二）性激素類藥物使用細則

1、性激素對其他器官的影響。對其它臟器及疾病有一定影響，如肝臟、腎臟，故對某些肝腎功能不全者應慎用，以免引起不良反應。

2、勿間斷治療。治療中勿隨意停用或漏用性激素，以免引起激素水平波動而影響療效，甚至引起不規(guī)則出血。

3、治療期限。人工周期療法以連用3個周期為宜，然后停藥觀察，以期待卵巢功能自行調整恢復，必要時經一定時期的停藥后，再酌情使用。

4、性激素類藥物性能上的特點。

（1）、雌激素類藥

對絕經后婦女應慎用，乳腺癌及女性生殖器惡性腫瘤禁用。此類藥服用后可引起惡心、嘔吐、頭昏、水鈉潴留等副反應，如在睡前服，并與維生素B6、C及鎮(zhèn)靜劑同服，可減輕反應。必要時可改為肌注。用于功血時，血止后，不可驟然停藥，而應逐漸減量，以免影響療效。

（2）、孕激素類藥

大劑量應用強效孕激素類藥對肝臟有損，有肝功能損害者應慎用或禁用。

（3）、雄激素類藥

不宜長期或過量應用，以免引起男性化。每月總量以<300mg為宜，年青婦女應慎用。

（4）、LHRH（黃體生成素釋放激素）及克羅米芬

用藥過程中應適當注意卵巢可能出現(xiàn)囊性增大，并可能破裂以及蒂扭轉等。

（5）、個體反應

機體對激素的反應常用明顯差異，相同的劑量可能引起不同的效果和反應，用藥應注意個體反應。

三、激素類藥物的管理

1、未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證的醫(yī)務人員，不得使用糖皮質激素類藥物。

2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須接受糖皮質激素類藥物合理應用規(guī)范的培訓，并要進行相關知識的考試考核。3、藥事管理委員會每半年對各臨床科室的激素使用情況進行檢查，并在全院通報檢查結果。

4、對不合理使用激素類藥物的醫(yī)務人員將按照《處方管理制度》有關規(guī)定進行處理。

四、本制度自印發(fā)之日起執(zhí)行。二、血液制劑

1、血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產品，本辦法僅指血漿源醫(yī)藥產品，即血液制劑。

2、為保證我院使用的血液制劑的質量，凡在我院使用的血液制其生產企業(yè)必須通過GMP認證，經營企業(yè)必須通過GSP認證。

3、購進血液制劑，必須嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準內容進行，從具有經營資格的醫(yī)藥公司購進。

4、從醫(yī)藥公司購進的血液制劑其運輸設備、記錄必須符合血液制劑儲存運輸?shù)南嚓P規(guī)定。

5、醫(yī)院藥品質量管理部門（藥劑科）應對供貨企業(yè)的合法資格和質量保證能力進行審核，并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、血液制劑檢驗報告書，《藥品注冊證》及血液批簽發(fā)文件復印件，進口血液制劑除按照《進口藥品管理制度》索取相關證照外，還應提供加蓋供貨方原印章的進口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報告。

6、嚴格執(zhí)行生物制劑的入庫驗收制度。入庫時應對血液制劑的名稱、規(guī)格、生產批號、生產單位、批準文號、配送公司及入庫數(shù)量進行登記、核對，并對藥品的外觀質量進行檢查，符合規(guī)定后方可入庫。

7、入庫血液制劑按照說明書要求貯存。對熱不穩(wěn)定的血液制劑，運輸和貯存都應有專門的設施，貯存溫度為2-8℃，嚴防凍結。應嚴格遵循先進先出，近效期先出的原則，防止過期失效。

8、臨床使用血液制劑應嚴格掌握適應癥和禁忌癥，特別是人血白蛋白等使用的適應癥。

9、加強血液制劑的不良反應監(jiān)測，對使用血液制劑進行有效地的藥物警戒。遵循不良反應“可疑即報”的原則。并注意血液制劑中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應或潛在風險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑對血漿源醫(yī)藥產品質量產生影響等。如發(fā)現(xiàn)和確認為嚴重的藥品不良反應/事件或突發(fā)性的群體性藥品不良反應/事件，應就地封存藥品，及時上報衛(wèi)生局及食品藥品監(jiān)督管理局、陜西省藥品不良反應監(jiān)測中心，并通報藥品生產企業(yè)和經營企業(yè)，配合相關部門接受調查處理。

10、藥事管理委員會應當加強血液制劑臨床應用的管理，并根據本院“血液制劑臨床使用指南”、“血液制劑臨床使用管理辦法”要求，促進、指導、監(jiān)督血液制劑臨床合理使用。

11、將血液制劑合理使用納入醫(yī)療質量和綜合目標管理考核體系。

12、臨床輸血管理委員會和藥事管理要履行職責，開展合理應用血液制劑的培訓與教育，定期進行監(jiān)督檢查，對不合理使用血液制劑的情況提出糾正與改進意見。物業(yè)安保培訓方案為規(guī)范保安工作，使保安工作系統(tǒng)化/規(guī)范化,最終使保安具備滿足工作需要的知識和技能，特制定本教學教材大綱。一、課程設置及內容全部課程分為專業(yè)理論知識和技能訓練兩大科目。其中專業(yè)理論知識內容包括：保安理論知識、消防業(yè)務知識、職業(yè)道德、法律常識、保安禮儀、救護知識。作技能訓練內容包括：崗位操作指引、勤務技能、消防技能、軍事技能。二．培訓的及要求培訓目的1）保安人員培訓應以保安理論知識、消防知識、法律常識教學為主，在教學過程中，應要求學員全面熟知保安理論知識及消防專業(yè)知識，在工作中的操作與運用，并基本掌握現(xiàn)場保護及處理知識2）職業(yè)道德課程的教學應根據不同的崗位元而予以不同的內容，使保安在各自不同的工作崗位上都能養(yǎng)成具有本職業(yè)特點的良好職業(yè)道德和行為規(guī)范）法律常識教學是理論課的主要內容之一，要求所有保安都應熟知國家有關法律、法規(guī)，成為懂法、知法、守法的公民，運用法律這一有力武器與違法犯罪分子作斗爭。工作入口門衛(wèi)守護，定點守衛(wèi)及區(qū)域巡邏為主要內容，在日常管理和發(fā)生突發(fā)事件時能夠運用所學的技能保護公司財產以及自身安全。2、培訓要求1）保安理論培訓通過培訓使保安熟知保安工作性質、地位、任務、及工作職責權限，同時全面掌握保安專業(yè)知識以及在具體工作中應注意的事項及一般情況處置的原則和方法。2）消防知識及消防器材的使用通過培訓使保安熟知掌握消防工作的方針任務和意義，熟知各種防火的措施和消防器材設施的操作及使用方法，做到防患于未燃，保護公司財產和員工生命財產的安全。3)法律常識及職業(yè)道德教育通過法律常識及職業(yè)道德教育，使保安樹立法律意識和良好的職業(yè)道德觀念，能夠運用法律知識正確處理工作中發(fā)生的各種問題；增強保安人員愛崗敬業(yè)、無私奉獻更好的為公司服務的精神。4)工作技能培訓其中專業(yè)理論知識內容包括：保安理論知識、消防業(yè)務知識、職業(yè)道德、法律常識、保安禮儀、救護知識。作技能訓練內容包括：崗位操作指引、勤務技能、消防技能、軍事技能。二．培訓的及要求培訓目的安全生產目標責任書為了進一步落實安全生產責任制，做到“責、權、利”相結合，根據我公司2015年度安全生產目標的內容，現(xiàn)與財務部簽訂如下安全生產目標：一、目標值：1、全年人身死亡事故為零，重傷事故為零，輕傷人數(shù)為零。2、現(xiàn)金安全保管，不發(fā)生盜竊事故。3、每月足額提取安全生產費用，保障安全生產投入資金的到位。4、安全培訓合格率為100%。二、本單位安全工作上必須做到以下內容：1、對本單位的安全生產負直接領導責任，必須模范遵守公司的各項安全管理制度，不發(fā)布與公司安全管理制度相抵觸的指令，嚴格履行本人的安全職責，確保安全責任制在本單位全面落實，并全力支持安全工作。2、保證公司各項安全管理制度和管理辦法在本單位內全面實施，并自覺接受公司安全部門的監(jiān)督和管理。3、在確保安全的前提下組織生產，始終把安全工作放在首位，當“安全與交貨期、質量”發(fā)生矛盾時，堅持安全第一的原則。4、參加生產碰頭會時，首先匯報本單位的安全生產情況和安全問題落實情況；在安排本單位生產任務時，必須安排安全工作內容，并寫入記錄。5、在公司及政府的安全檢查中杜絕各類違章現(xiàn)象。6、組織本部門積極參加安全檢查，做到有檢查、有整改，記錄全。7、以身作則，不違章指揮、不違章操作。對發(fā)現(xiàn)的各類違章現(xiàn)象負有查禁的責任，同時要予以查處。8、虛心接受員工提出的問題，杜絕不接受或盲目指揮；9、發(fā)生事故，應立即報告主管領導，按照“四不放過”的原則召開事故分析會，提出整改措施和對責任者的處理意見，并填寫事故登記表，嚴禁隱瞞不報或降低對責任者的處罰標準。10、必須按規(guī)定對單位員工進行培訓和新員工上崗教育；11、嚴格執(zhí)行公司安全生產十六項禁令，保證本單位所有人員不違章作業(yè)。三、安全獎懲：1、對于全年實現(xiàn)安全目標的按照公司生產現(xiàn)場管理規(guī)定和工作說明書進行考核獎勵；對于未實現(xiàn)安全目標的按照公司規(guī)定進行處罰。2、每月接受主管領導指派人員對安全生產責任狀的落其中專業(yè)理論知識內容包括：保安理論知識、消防業(yè)務知識、職業(yè)道德、法律常識、保安禮儀、救護知識。作技能訓練內容包括：崗位操作指引、勤務技能、消防技能、軍事技能。二．培訓的及要求培訓目的安全生產目標責任書為了進一步落實安全生產責任制，做到“責、權、利”相結合，根據我公司2015年度安全生產目標的內容，現(xiàn)與財務部簽訂如下安全生產目標：一、目標值：1、全年人身死亡事故為零，重傷事故為零，輕傷人數(shù)為零。2、現(xiàn)金安全保管，不發(fā)生盜竊事故。3、每月足額提取安全生產費用，保障安全生產投入資金的到位。4、安全培訓合格率為100%。二、本單位安全工作上必須做到以下內容：1、對本單位的安全生產負直接領導責任，必須模范遵守公司的各項安全管理制度，不發(fā)布與公司安全管理制度相抵觸的指令，嚴格履行本人的安全職責，確保安全責任制在本單位全面落實，并全力支持安全工作。2、保證公司各項安全管理制度和管理辦法在本單位內全面實施，并自覺接受公司安全部門的監(jiān)督和管理。3、在確保安全的前提下組織生產，始終把安全工作放在首位，當“安全與交貨期、質量”發(fā)生矛盾時，堅持安全第一的原則。4、參加生產碰頭會時，首先匯報本單位的安全生產情況和安全問題落實情況；在安排本單位生產任務時，必須安排安全工作內容，并寫入記錄。5、在公司及政府的安全檢查中杜絕各類違章現(xiàn)象。6、組織本部門積極參加安全檢查，做到有檢查、有整改，記錄全。7、以身作則，不違章指揮、不違章操作。對發(fā)現(xiàn)的各類