2023年通信設(shè)備ADSLModem調(diào)制解調(diào)器制造行業(yè)分析報(bào)告

2023年通信設(shè)備ADSLModem調(diào)制解調(diào)器制造行業(yè)分析報(bào)告目錄一、行業(yè)主管部門、行業(yè)監(jiān)管體制、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策 31、行業(yè)主管部門 32、行業(yè)監(jiān)管體制 33、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策 4二、ADSLModem（不對稱數(shù)字用戶線調(diào)制解調(diào)器）產(chǎn)品簡介 5三、行業(yè)競爭格局和市場化程度、業(yè)內(nèi)主要企業(yè)及其市場份額 6四、進(jìn)入本行業(yè)的主要障礙 7五、市場供求狀況及變動原因、行業(yè)利潤水平及變動原因 8六、影響本細(xì)分行業(yè)的有利和不利因素 91、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素 9（1）政策環(huán)境 9（2）寬帶增值服務(wù)誘人的市場前景驅(qū)動了本行業(yè)的技術(shù)升級和改造 10（3）寬帶普及率有大幅提升空間 102、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素 10（2）固定電話用戶市場飽和，新增用戶速度下降 11七、行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn)、經(jīng)營模式、特征 111、行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn) 112、行業(yè)特有經(jīng)營模式 123、行業(yè)周期性、地域性和季節(jié)性 12一、行業(yè)主管部門、行業(yè)監(jiān)管體制、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策1、行業(yè)主管部門本行業(yè)的行政主管部門是國家工業(yè)和信息化部、各地的信息產(chǎn)業(yè)廳（局），負(fù)責(zé)各類通信設(shè)備和涉及網(wǎng)間互聯(lián)設(shè)備的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定、產(chǎn)品進(jìn)網(wǎng)的認(rèn)證、產(chǎn)業(yè)政策的擬定、產(chǎn)品應(yīng)用的推動等等，對軟件企業(yè)的認(rèn)定、軟件產(chǎn)品的登記實(shí)行行業(yè)管理和監(jiān)督。2、行業(yè)監(jiān)管體制國家工業(yè)和信息化部或其授權(quán)監(jiān)管機(jī)關(guān)對列入《實(shí)行進(jìn)網(wǎng)許可制度的電信設(shè)備目錄》的包括系統(tǒng)設(shè)備和終端設(shè)備在內(nèi)的所有設(shè)備，在中國境內(nèi)銷售及正式使用，實(shí)施進(jìn)網(wǎng)許可證管理。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局對于國家實(shí)行強(qiáng)制認(rèn)證的產(chǎn)品（3C認(rèn)證），由國家公布統(tǒng)一的目錄，確定統(tǒng)一適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序，制定統(tǒng)一的標(biāo)志，規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，必須經(jīng)國家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格，取得相關(guān)證書并加施認(rèn)證標(biāo)志后，方能出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營性活動中使用。信息產(chǎn)業(yè)部2023年出臺《電子信息產(chǎn)品污染防治管理辦法》，內(nèi)容與歐盟的RoHS類似，規(guī)定產(chǎn)品的有毒有害物質(zhì)的含量不得超出上述規(guī)定的指標(biāo)。本行業(yè)的出口商品還需接受出口對象國的各項(xiàng)產(chǎn)品認(rèn)證管理，主要項(xiàng)目有：CE認(rèn)證：“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。UL認(rèn)證：是美國最有權(quán)威的，也是世界上從事安全試驗(yàn)和鑒定的較大的民間機(jī)構(gòu)UL安全試驗(yàn)所提供的產(chǎn)品的安全認(rèn)證和經(jīng)營安全證明。FCC認(rèn)證：又稱為美國聯(lián)邦通信認(rèn)證，無線電應(yīng)用產(chǎn)品、通訊產(chǎn)品和數(shù)字產(chǎn)品要進(jìn)入美國市場，都要求FCC的認(rèn)可。RoHS認(rèn)證：歐盟于2015年7月1日實(shí)施RoHS，使用或含有重金屬以及多溴二苯醚PBDE，多溴聯(lián)苯PBB等阻燃劑的電氣電子產(chǎn)品不允許進(jìn)入歐盟市場。3、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策與本行業(yè)相關(guān)的主要法律法規(guī)及政策包括：《中華人民共和國電信條例》、《電信設(shè)備進(jìn)網(wǎng)管理辦法》、《電信服務(wù)規(guī)范》、《電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證管理辦法》、《電信新設(shè)備進(jìn)網(wǎng)試驗(yàn)管理暫行辦法》、《電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《中華人民共和國無線電管理?xiàng)l例》等，這些法規(guī)就網(wǎng)絡(luò)設(shè)備行業(yè)的行業(yè)準(zhǔn)入、電信資源的分配、價(jià)格和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)網(wǎng)許可、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可、設(shè)備進(jìn)網(wǎng)試驗(yàn)和檢測、因特網(wǎng)數(shù)據(jù)通信業(yè)務(wù)的服務(wù)質(zhì)量指標(biāo)和通信質(zhì)量指標(biāo)、無線電設(shè)備管理、廢棄電子產(chǎn)品的污染控制、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃等方面提供了政策和法律依據(jù)。二、ADSLModem（不對稱數(shù)字用戶線調(diào)制解調(diào)器）產(chǎn)品簡介用戶接入寬帶網(wǎng)存在多種技術(shù)，包括光纖接入、有線電視線路接入、電力線接入、專用電纜線接入、電話線接入等等，其中ADSL技術(shù)以其速率高、實(shí)裝率高、能夠充分利用電話雙絞線資源且不影響話音業(yè)務(wù)等優(yōu)點(diǎn)成為Internet接入的主流技術(shù)。ADSL技術(shù)的高下行速率和相對而言較慢的上行速率非常適于Internet瀏覽使用。隨著全球?qū)拵в脩粞该驮鲩L，ADSL市場也進(jìn)一步擴(kuò)大。ADSL（AsymmetricDigitalSubscriberLine），即非對稱式數(shù)字用戶線路，其采用過去未使用的頻寬，利用普通電話線路，提供高速數(shù)據(jù)傳輸功能。它是利用分頻的技術(shù)把普通電話線路所傳輸?shù)牡皖l信號和高頻信號分離，在同一銅線上分別傳送數(shù)據(jù)和語音信號，數(shù)據(jù)信號并不通過電話交換機(jī)設(shè)備。這樣既可以提供高速傳輸而且在上網(wǎng)的同時(shí)不影響電話的正常使用。ADSL硬件設(shè)備一般包括用戶終端設(shè)備ADSLModem和局端設(shè)備DSLAM（數(shù)字用戶線路接入復(fù)用器）兩部分。ADSLModem（不對稱數(shù)字用戶線調(diào)制解調(diào)器）是基于ADSL技術(shù)的被最為廣泛使用的寬帶接入終端設(shè)備。本公司在這一領(lǐng)域?qū)Ｗ⒂诮K端設(shè)備也就是ADSLModem的研發(fā)和制造。三、行業(yè)競爭格局和市場化程度、業(yè)內(nèi)主要企業(yè)及其市場份額ADSLModem的最終使用者是以家庭為代表的寬帶用戶，因此寬帶用戶數(shù)的增長數(shù)量決定了ADSLModem市場需求。2015年中國市場新增ADSL用戶約1,000萬戶，也就意味著ADSLModem市場新增1,000萬線。該細(xì)分市場受到運(yùn)營商統(tǒng)購統(tǒng)談以及限定入圍廠商家數(shù)之采購政策的影響，其競爭格局呈現(xiàn)寡頭壟斷局面，前五名供應(yīng)商所占的市場比重高達(dá)80%以上。由于寬帶接入設(shè)備除了包括ADSLModem這類的終端設(shè)備之外，還包括安裝在運(yùn)營商節(jié)點(diǎn)的局端設(shè)備。運(yùn)營商為了盡量減少兩類設(shè)備兼容問題，往往把大部分的終端設(shè)備打包給入圍了的局端設(shè)備供應(yīng)商，華為、中興通訊以及ASB（上海貝爾阿爾卡特）憑借在局端設(shè)備領(lǐng)域的市場優(yōu)勢在終端市場也取得了很好的份額，2015年度市場份額分別為29.6%、17.2%以及16.6%。相對于終端設(shè)備，局端設(shè)備技術(shù)含量較高、市場規(guī)模也較大、毛利較高，是局端設(shè)備廠商之間的主要競爭區(qū)域，為了將資源集中于局端設(shè)備市場，這三家的ADSLModem都以O(shè)EM模式外協(xié)生產(chǎn)。上海大亞和星網(wǎng)銳捷則屬于專業(yè)的，較早進(jìn)入寬帶接入終端行業(yè)的設(shè)備制造商，自主知識產(chǎn)權(quán)、自主品牌、獨(dú)立銷售，分別位列寬帶接入終端市場第二位和第五位，2015年市場份額分別為20%和8.3%。神州數(shù)碼以2.4%的份額位居第六位。星網(wǎng)銳捷除了自主品牌產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售之外，2015年以來憑借優(yōu)異的產(chǎn)品性價(jià)比，開始獲得局端設(shè)備廠商的大規(guī)模OEM合作，產(chǎn)品的實(shí)際市場份額迅速上升。自2022年以來，運(yùn)營商采取免初裝費(fèi)、送ADSLModem等價(jià)格優(yōu)惠方案來擴(kuò)大ADSL用戶基礎(chǔ)，并開始利用統(tǒng)購統(tǒng)談來壓縮設(shè)備廠商的價(jià)格空間，把價(jià)格優(yōu)惠的壓力轉(zhuǎn)嫁給設(shè)備廠商。成本壓力迫使一批不具備規(guī)模經(jīng)濟(jì)的廠商退出了市場競爭，市場集中度大大提高。與此同時(shí)，為了應(yīng)對運(yùn)營商設(shè)備系統(tǒng)中的“七國八制”互不兼容的問題，客觀上運(yùn)營商需要盡量減少供應(yīng)商家數(shù)，把大部分終端設(shè)備的采購捆綁給局端設(shè)備供應(yīng)商，逐漸形成了行業(yè)集中度較高的局面。設(shè)備廠商盡管議價(jià)能力處于弱勢，通過降低成本，仍然保持了基本的利潤水平。四、進(jìn)入本行業(yè)的主要障礙由上述市場競爭格局形成的原因分析中可以看出，進(jìn)入本行業(yè)的主要障礙首先是行業(yè)品牌障礙。運(yùn)營商的局端設(shè)備基本上都是采購自品牌大廠，大部分的終端設(shè)備捆綁在局端設(shè)備之一攬子采購合同中。上海大亞、星網(wǎng)銳捷作為較早進(jìn)入該行業(yè)的專業(yè)終端設(shè)備制造商獲得了其余之大部分訂單。行業(yè)新進(jìn)入者要想獲得運(yùn)營商直接采購難度很大，只能成為局端設(shè)備廠商的OEM/ODM廠商。進(jìn)入本行業(yè)的另一個(gè)關(guān)鍵障礙是成本控制能力。本行業(yè)年出貨量超過100萬線才具備經(jīng)濟(jì)規(guī)模。新入之廠商很難在較短時(shí)間內(nèi)達(dá)到經(jīng)濟(jì)規(guī)模所需的市場占有率。提高廠商的綜合成本控制能力需要擁有良好的上下游供應(yīng)鏈關(guān)系、低廉的生產(chǎn)要素價(jià)格、低廉的服務(wù)成本以及足夠的生產(chǎn)規(guī)模。此外，產(chǎn)品性價(jià)比壓力、服務(wù)能力要求都對新進(jìn)入本行業(yè)的廠商構(gòu)成了一定的障礙。五、市場供求狀況及變動原因、行業(yè)利潤水平及變動原因按照國家工業(yè)和信息化部“十四五”規(guī)劃，到2018年，我國互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)民數(shù)有望達(dá)到2億，年均增長8%，普及率為15%。就整體市場需求而言，未來幾年內(nèi)ADSL寬帶用戶將繼續(xù)保持強(qiáng)勁增長，中國電信寬帶極速之旅、中國網(wǎng)通寬帶e線生活等市場推廣活動加速了寬帶的普及進(jìn)程。作為業(yè)內(nèi)的主流供應(yīng)商，星網(wǎng)銳捷具備分享行業(yè)成長紅利的全部條件。為了積極準(zhǔn)備新一代的寬帶技術(shù)設(shè)備的大規(guī)模應(yīng)用，局端設(shè)備廠商之間的競爭更加激烈，終端設(shè)備外包給專業(yè)終端設(shè)備廠商成為行業(yè)大趨勢。星網(wǎng)銳捷作為自主品牌、自主知識產(chǎn)權(quán)的核心廠商之一，還可以分享局端設(shè)備廠商外包的終端業(yè)務(wù)。由于運(yùn)營商處于較為強(qiáng)勢的商業(yè)談判地位，一般性的寬帶接入終端產(chǎn)品價(jià)格壓力較大，近三年來產(chǎn)品毛利率處于低位穩(wěn)定狀態(tài)。從2014年開始，每年每家電信運(yùn)營商都要進(jìn)行1-2輪的招標(biāo)，進(jìn)一步壓低價(jià)格，但由于成本已經(jīng)接近底部，基本上沒有太多的降價(jià)空間，這幾年的價(jià)格基本上都是微調(diào)。因此，盡管廠商處于價(jià)格接受者的地位，但市場格局相對固定，行業(yè)利潤水平也相對穩(wěn)定。運(yùn)營商為了既維持充分競爭，又保障充足的供給以及穩(wěn)定的質(zhì)量，也必須保證本行業(yè)的一定利潤水平。寬帶接入終端廠商通過推出新的功能性產(chǎn)品，進(jìn)而獲得更高的毛利水平。未來的寬帶需要更多地承載網(wǎng)絡(luò)視頻、網(wǎng)絡(luò)游戲、IPTV等全新業(yè)務(wù)，對于接入設(shè)備還提出了管理功能、安全功能方面全新的要求，這些方向的技術(shù)進(jìn)步都能有效地提高產(chǎn)品盈利能力。六、影響本細(xì)分行業(yè)的有利和不利因素1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素（1）政策環(huán)境我國“以信息化帶動工業(yè)化”的發(fā)展道路和“電信強(qiáng)國”的產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略，昭示著我國寬帶產(chǎn)業(yè)和市場的發(fā)展將會得到政府強(qiáng)有力的政策支持。目前世界電信業(yè)的技術(shù)發(fā)展進(jìn)入了新的發(fā)展階段，出現(xiàn)融合、調(diào)整、變革的新趨勢。其中，3G、NGN和寬帶技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，已經(jīng)成為今后一段時(shí)期的全球發(fā)展熱點(diǎn)?？梢灶A(yù)見，“十四五”期間，我國電信市場規(guī)模還將繼續(xù)穩(wěn)步擴(kuò)大，用戶對通信的依賴和需求程度也將不斷提高。（2）寬帶增值服務(wù)誘人的市場前景驅(qū)動了本行業(yè)的技術(shù)升級和改造隨著傳統(tǒng)語言業(yè)務(wù)增長乏力，ADSL寬帶接入服務(wù)在電信運(yùn)營商收入比重逐漸增大，IPTV增值服務(wù)未來前景誘人，促使運(yùn)營商加大對該領(lǐng)域投入和進(jìn)行現(xiàn)有寬帶網(wǎng)絡(luò)升級，有利于推動整個(gè)寬帶接入行業(yè)的發(fā)展。（3）寬帶普及率有大幅提升空間目前寬帶普及率仍然有大幅提升的空間，尤其是在中西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)，ADSLModem未來仍然有較為充裕的成長空間。由于在功能上不斷更新，充分滿足新的應(yīng)用需求，ADSL作為寬帶接入的主流手段仍然可以在未來相當(dāng)長一段時(shí)間內(nèi)保持旺盛的發(fā)展勢頭。2、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素（1）寬帶技術(shù)的替代效應(yīng)在日本等發(fā)達(dá)國家，光纖寬帶接入FTTH應(yīng)用的比例越來越高，其他多種寬帶接入技術(shù)（電視電纜上網(wǎng)、電力線上網(wǎng)等等）也在爭奪本行業(yè)的潛在市場?！肮膺M(jìn)銅退”的趨勢已經(jīng)得到包括營運(yùn)商在內(nèi)的業(yè)界的廣泛認(rèn)同，光接入將成為下一代接入網(wǎng)的采用的主要技術(shù)之一。但是ADSL技術(shù)也在向ADSL2、ADSL2+技術(shù)演進(jìn)，在未來較長的時(shí)間段內(nèi)，ADSL相關(guān)技術(shù)仍將是寬帶上網(wǎng)的主流接入技術(shù)。對于以銅線作為海量存量資產(chǎn)的固網(wǎng)運(yùn)營商來說，如何結(jié)合網(wǎng)上既有的銅纜資源，獲得最優(yōu)的投入產(chǎn)出比仍是當(dāng)前中國電信、中國網(wǎng)通等固網(wǎng)運(yùn)營商最關(guān)心的問題。（2）固定電話用戶市場飽和，新增用戶速度下降固定電話用戶市場飽和率進(jìn)一步提高，新增用戶速度下降，根據(jù)賽迪顧問2015年的統(tǒng)計(jì)，我國固定電話家庭普及率為85%左右；另外一方面固定通信也面臨著移動通信的替代。這在一定程度上會影響ADSL寬帶接入市場的發(fā)展空間。七、行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn)、經(jīng)營模式、特征1、行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn)ADSL采用在現(xiàn)有的較長的銅制雙絞線（普通電話線）上傳送數(shù)據(jù)，現(xiàn)有電話線對信號的衰減十分嚴(yán)重，ADSL在如此惡劣的環(huán)境下實(shí)現(xiàn)了大的動態(tài)范圍，分離的通道，以及保持低噪聲干擾，技術(shù)實(shí)用性最高，成為國內(nèi)發(fā)展最快和應(yīng)用最廣的寬帶接入方式。ADSL2+技術(shù)經(jīng)過近幾年的發(fā)展，已發(fā)展成熟并逐步取代了傳統(tǒng)的ADSL技術(shù)，成為目前國內(nèi)運(yùn)營商主流的寬帶接入技術(shù)。ADSL2+在2km范圍內(nèi)可提供10M以上的下行帶寬，目前可以滿足多數(shù)寬帶業(yè)務(wù)的需要。在未來幾年內(nèi)仍是主流的寬帶接入技術(shù)。ADSL技術(shù)與路由技術(shù)、無線局域網(wǎng)技術(shù)、USB技術(shù)相互融合，市場上出現(xiàn)了一系列擁有路由功能、擁有無線網(wǎng)功能、可以使用USB接口等功能特性的ADSLModem產(chǎn)品，為用戶帶來更大的便利。2、行業(yè)特有經(jīng)營模式中國寬帶接入終端設(shè)備由電信運(yùn)營商集中招標(biāo)采購為主，少數(shù)終端設(shè)備則采取集成及分銷方式進(jìn)行銷售，另外有少量產(chǎn)品通過維修、備件服務(wù)等其它渠道流通。自2023年開始，國內(nèi)三大寬帶運(yùn)營商中國電信、中國網(wǎng)通、中國鐵通紛紛開始進(jìn)行ADSL設(shè)備的集中采購或統(tǒng)談分簽，經(jīng)過優(yōu)勝劣汰，品牌和銷量都已慢慢集中到了一些大的較知名國內(nèi)廠商身上。中國電信保留了13家ADSLModem供應(yīng)商，中國網(wǎng)通保留了11家供貨商，中國鐵通保留了5家供貨商。運(yùn)營商為了盡量減少兩類設(shè)備兼容問題，往往把大部分的終端設(shè)備打包給入圍了的局端設(shè)備供應(yīng)商，局端設(shè)備廠商將大部分終端設(shè)備以O(shè)EM模式外協(xié)生產(chǎn)。成為主流局端廠商的合作伙伴，獲得其OEM/ODM業(yè)務(wù)，也是終端設(shè)備行業(yè)的重要經(jīng)營模式。3、行業(yè)周期性、地域性和季節(jié)性寬帶用戶的增長不存在明顯的周期性，因而本行業(yè)也沒有明顯的周期性。經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平是影響寬帶業(yè)務(wù)發(fā)展的重要因素。從用戶增長的地域分布來看，東部地區(qū)寬帶業(yè)務(wù)發(fā)展情況總體好于中、西部地區(qū)。2015年中國寬帶新增用戶數(shù)主要集中于廣東、浙江、江蘇、山東等省份。東部地區(qū)接入用戶數(shù)及普及率水平較高，中西部地區(qū)寬帶業(yè)務(wù)發(fā)展速度及寬帶接入設(shè)備投資規(guī)模也在逐步擴(kuò)大。與無線通行業(yè)類似，ADSLModem的最終用戶是寬帶用戶，這些最終用戶的寬帶開戶需求沒有明顯的季節(jié)性，因而ADSLModem業(yè)務(wù)也沒有明顯的季節(jié)性。

2023年胰島素行業(yè)分析報(bào)告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、胰島素是人體血糖控制的關(guān)鍵 PAGEREFToc368763251\h41、胰島素是人體內(nèi)唯一能夠降低血糖的激素 PAGEREFToc368763252\h42、胰島素分泌異常會導(dǎo)致糖尿病 PAGEREFToc368763253\h53、我國糖尿病發(fā)病率快速提升 PAGEREFToc368763254\h54、胰島素產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展到第三代 PAGEREFToc368763255\h75、不同胰島素生產(chǎn)工藝差別較大 PAGEREFToc368763256\h8二、醫(yī)生在處方胰島素的時(shí)候考慮的問題 PAGEREFToc368763257\h91、隨著病程的推進(jìn)，胰島素使用量逐步加大 PAGEREFToc368763258\h92、胰島素的注射模擬體內(nèi)分泌過程 PAGEREFToc368763259\h103、胰島素一般采用筆式注射，注射部位有講究 PAGEREFToc368763260\h13三、市場容量能夠支撐胰島素的快速增長 PAGEREFToc368763261\h141、使用胰島素的患者群體龐大 PAGEREFToc368763262\h152、胰島素的使用費(fèi)用 PAGEREFToc368763263\h163、胰島素國內(nèi)市場容量超過200億 PAGEREFToc368763264\h17四、基層需求推動二代胰島素放量 PAGEREFToc368763265\h181、二、三代胰島素聚焦市場不同 PAGEREFToc368763266\h182、二代胰島素在定價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷方面具備優(yōu)勢 PAGEREFToc368763267\h193、價(jià)格合理使得國產(chǎn)二代胰島素進(jìn)入多省基藥增補(bǔ)目錄 PAGEREFToc368763268\h204、基層放量，提前布局是關(guān)鍵 PAGEREFToc368763269\h21一、胰島素是人體血糖控制的關(guān)鍵1、胰島素是人體內(nèi)唯一能夠降低血糖的激素血糖是人體血液中所含的葡萄糖，人體細(xì)胞從血液中攝取糖分用以提供能量，血糖是人體最為直接的能量供應(yīng)物質(zhì)。血糖的含量過高和過低都會對人體產(chǎn)生不利影響，過高的血糖含量會引起心血管疾病以及視網(wǎng)膜等組織的病變，而過低的血糖含量則會使人體能量供應(yīng)不足，產(chǎn)生暈厥等癥狀。胰島是人體內(nèi)調(diào)節(jié)血糖濃度的關(guān)鍵臟器，其分泌胰高血糖素用于提升血糖濃度，分泌胰島素用于降低血糖濃度，兩者相互制約達(dá)到體內(nèi)血糖濃度的平衡。糖尿病患者就是胰島素的分泌出現(xiàn)異常，使得體內(nèi)血糖濃度過高。2、胰島素分泌異常會導(dǎo)致糖尿病糖尿病是由于胰腺分泌功能缺陷或胰島素作用缺陷引起的，以血糖升高為特征的代謝性疾病。糖尿病主要分為I型和II型兩種，I型糖尿病主要是自身胰島細(xì)胞受損引起，占比較小約為5%；II型糖尿病主要是由于胰島素分泌不足引起，與生活習(xí)慣聯(lián)系緊密，占比較高，在90%以上。3、我國糖尿病發(fā)病率快速提升我國居民生活水平提升較快，但保健意識未相應(yīng)跟上，這直接導(dǎo)致我國糖尿病發(fā)病率急劇提升。目前我國已經(jīng)超越印度成為全球糖尿病患者數(shù)量最多的國家，糖尿病患者人群已達(dá)9,000萬。巨大的患者人群也為糖尿病治療產(chǎn)品提供了廣闊的市場空間。我國糖尿病發(fā)病率隨著年齡的增長而迅速提升，國內(nèi)人口結(jié)構(gòu)的老齡化也將推升糖尿病發(fā)病率。從糖尿病發(fā)病的絕對人口數(shù)量來看，目前我國城市人口發(fā)病數(shù)量較農(nóng)村略多；但是從潛在人口來看，農(nóng)村患前驅(qū)糖尿?。ㄆ咸烟谴x異常）的人口遠(yuǎn)多過城市，農(nóng)村的糖尿病治療市場蘊(yùn)含著巨大的增長潛力。4、胰島素產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展到第三代胰島素最初是從豬和牛等動物臟器中獲取，但是動物源性胰島素注射到人體內(nèi)之后會引起較強(qiáng)的排異反應(yīng)，效果較差，這是第一代胰島素。隨著基因工程技術(shù)的發(fā)展，到20世紀(jì)80年代，丹麥諾和諾德公司率先體外合成人胰島素，由于與人自身胰島素結(jié)構(gòu)類似，人工合成胰島素逐步替代動物源性胰島素，這是第二代胰島素。到2023年的時(shí)候，人們發(fā)現(xiàn)通過改變體外合成胰島素的結(jié)構(gòu)，能夠控制其在體內(nèi)發(fā)揮效果的時(shí)間，效果能夠得到更好的控制，胰島素衍生物應(yīng)運(yùn)而生，這是第三代胰島素。那么在國內(nèi)這三代胰島素的使用情況如何？第一代動物源性的胰島素由于療效問題在國際上基本已經(jīng)被淘汰，在國內(nèi)僅在農(nóng)村地區(qū)使用；第二代胰島素由于療效穩(wěn)定，價(jià)格相對便宜，性價(jià)比較高，是目前國內(nèi)使用的主力品種；第三代胰島素目前正在國內(nèi)推廣，但由于價(jià)格相對較高，目前主要在一線城市使用。5、不同胰島素生產(chǎn)工藝差別較大第一代胰島素來自于動物，主要從屠宰場豬和牛胰腺中獲取。從第二代胰島素開始，人們首次通過基因工程在微生物中體外合成胰島素，目前主要以大腸桿菌和酵母兩種菌類為載體合成，通化東寶和禮來通過大腸桿菌培養(yǎng)體系合成，諾和諾德通過酵母合成。第三代胰島素同樣以微生物為載體合成，在第二代胰島素的基礎(chǔ)上做了一些基因修飾，即基因片段與人體內(nèi)合成胰島素的基因片段不完全一致，具備不同的功效，所以也叫胰島素類似物。二、醫(yī)生在處方胰島素的時(shí)候考慮的問題1、隨著病程的推進(jìn)，胰島素使用量逐步加大對于胰島素依賴型的I型糖尿病患者，只能通過終生胰島素的注射來治療。對于占患者大多數(shù)的非胰島素依賴型的II型糖尿病患者，在初次診療的時(shí)候一般會選用口服降糖藥來進(jìn)行治療，在治療后期機(jī)體對于口服降糖藥不敏感的時(shí)候才轉(zhuǎn)為胰島素治療。我們首先來了解一下幾類口服降糖藥的機(jī)理，目前口服降糖藥主要分為三大類，分別是：促胰島素分泌藥、胰島素增敏藥、a-葡萄糖苷酶抑制劑，它們分別從增加胰島素分泌，增強(qiáng)機(jī)體對胰島素敏感性、降低營養(yǎng)物質(zhì)吸收等方面來降低血糖。機(jī)體對于口服降糖藥有一個(gè)耐受的過程，胰島β細(xì)胞在藥品刺激下超負(fù)荷運(yùn)分泌胰島素，時(shí)間長了之后可能會逐步喪失功能，一旦體內(nèi)無法分泌正常所需胰島素，就需要外源注射胰島素來補(bǔ)充，這個(gè)時(shí)候就需要口服降糖藥和胰島素的聯(lián)合治療，如果控制效果仍不夠理想，需要逐步加大胰島素的使用量，直至完全使用胰島素。隨著病程的推移，大部分糖尿病人在病程的中后期都會開始使用胰島素，從下圖中我們可以看到國內(nèi)使用胰島素病人的比例處于提升的過程之中。2、胰島素的注射模擬體內(nèi)分泌過程胰島素的使用需要模擬體內(nèi)分泌的過程，因此臨床胰島素的分為基礎(chǔ)胰島素和短效胰島素?；A(chǔ)胰島素主要用于保持體內(nèi)胰島素含量穩(wěn)定，而短效胰島素主要用于進(jìn)餐后血糖濃度快速升高的時(shí)候，迅速降低血糖。從下圖我們可以很清晰看到，體內(nèi)胰島素的分泌與進(jìn)餐時(shí)間幾乎同步，因此注射胰島素的時(shí)候也應(yīng)模擬體內(nèi)分泌的過程，在進(jìn)餐時(shí)注射起效快短效胰島素，而用長效胰島素維持基礎(chǔ)濃度，理論上凌晨3-4點(diǎn)應(yīng)該是體內(nèi)胰島素含量最低的時(shí)候。根據(jù)上圖我們大概可以將外源注射的胰島素分為兩類，一類是在餐后快速控制血糖的短效胰島素，一類是用于維系體內(nèi)胰島素濃度的長效胰島素。對于短效胰島素，要求是注射后能夠迅速吸收，使血液中胰島素的濃度在短期類達(dá)到波峰，用于降低餐后體內(nèi)迅速上升的血糖，而在血糖波峰過后，又能夠快速代謝掉，避免出現(xiàn)低血糖風(fēng)險(xiǎn)；而對于長效胰島素，要求是注射后能夠在體內(nèi)穩(wěn)定的釋放，不出現(xiàn)明顯的波峰與波谷。那么胰島素類藥品為什么會有長效和短效之分呢？我們需要了解一下胰島素在體內(nèi)吸收的過程。體外合成的重組人胰島素在溶液中會以六聚體的形式存在，在體內(nèi)逐步分解為單體后發(fā)揮作用。超短效胰島素就是通過改變胰島素部分結(jié)構(gòu)，但保留有效部位，這樣生產(chǎn)的胰島素類似物會以二聚體的形式存在，進(jìn)入體內(nèi)后迅速分解為單體發(fā)揮作用，較短效的六聚體更快。后面科研人員又發(fā)現(xiàn)胰島素與大分子的魚精蛋白結(jié)合能夠大大延緩體內(nèi)釋放速度，由此便形成了長效的魚精蛋白鋅胰島素，這是在二代胰島素的基礎(chǔ)上添加大分子蛋白形成聚合物從而達(dá)到緩釋的目的。在三代胰島素類似物中，科研人員通過改變胰島素結(jié)構(gòu)使得其釋方速度變慢，形成了長效產(chǎn)品，詳細(xì)原理請見下面表格。3、胰島素一般采用筆式注射，注射部位有講究目前胰島素的注射分為胰島素注射筆和胰島素注射器兩種，胰島素注射器相對便宜一些，但攜帶不太方便，并且每次注射前需要抽取胰島素，會造成一定不便，所以逐步被淘汰。各廠家生產(chǎn)的胰島素注射筆基本區(qū)別不大，胰島素注射筆上標(biāo)有劑量刻度，每次使用能夠較為精準(zhǔn)的定量，其使用的注射筆用針頭非常細(xì)小，因此能減少注射時(shí)的痛苦和患者的精神負(fù)擔(dān)。此外，胰島素注射筆使用方便，便于攜帶。由于胰島素在脂肪組織中吸收較快，而在肌肉組織中不易吸收，所以胰島素一般需要注射至皮下脂肪組織。由于腹部脂肪較多，所以一般使用短效或與中效混合的胰島素的時(shí)候優(yōu)先考慮腹部；而使用長效胰島素的時(shí)候，由于希望胰島素緩慢的釋放，合適的注射部位是脂肪組織相對較少的上臂，臀部或大腿。三、市場容量能夠支撐胰島素的快速增長接下來我們會對胰島素的市場容量做一個(gè)測算，以便使得投資者有一個(gè)定性的認(rèn)識。在測算之前我們首先得弄清楚胰島素在什么情況下使用，使用胰島素的病人群體有多大，使用胰島素的費(fèi)用有多高。1、使用胰島素的患者群體龐大目前糖尿病主要分為I型和II型，I型糖尿病人需要終生使用胰島素，約占患者數(shù)量的5%，按照9200萬的患者數(shù)量來計(jì)算，I型糖尿病患者數(shù)量大概在460萬人。II型糖尿又稱非胰島素依賴型糖尿病，病患者約占患者數(shù)量的90%，約為8,200萬人，部分II型糖尿病人需使用胰島素，具體用量要根據(jù)患者病情而定，一般會在口服胰島素逐步失效的情況下，開始加用胰島素。具體使用胰島素的II型糖尿病人比例目前還沒有精確的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我們在走訪臨床醫(yī)生的過程中了解到了一些經(jīng)驗(yàn)性的數(shù)據(jù)，大多數(shù)臨床醫(yī)生認(rèn)為接診的II型糖尿病患者中約有20%需要使用胰島素進(jìn)行治療，如果按照上面我們測算的II型糖尿病患者8,200萬人，那么需要使用胰島素進(jìn)行治療的II型糖尿病患者數(shù)量約為1,600萬人。合并以后，我們認(rèn)為國內(nèi)需要使用胰島素糖尿病患者的數(shù)量約為2,000萬。2、胰島素的使用費(fèi)用前面我們已經(jīng)談到目前市場上胰島素分為三代，每一代之間的價(jià)格差別比較大，并且國產(chǎn)胰島素與進(jìn)口胰島素之間也有價(jià)格差別。我們選取最具代表性的兩家企業(yè)來進(jìn)行價(jià)格的比較，國產(chǎn)選取通化東寶（二代胰島素為主），進(jìn)口選取諾和諾德（占據(jù)國內(nèi)胰島素市場70%以上的市場份額）。通過以上表格我們對不同類型胰島素的價(jià)格有了一個(gè)大致的了解，那么一個(gè)糖尿病人一天應(yīng)該使用多少胰島素呢？在臨床上醫(yī)生對糖尿病人胰島素用量的方法比較復(fù)雜，個(gè)體差別較大，為了便于計(jì)算，我們采用簡易的計(jì)算方式——按病人體重來測算。對于病情較輕的糖尿病人胰島素的使用量為0.4-0.5IU/kg，對于病情較重的糖尿病人胰島素的使用量為0.5-0.8IU/kg，我們擇中選取0.6IU/kg，假設(shè)糖尿病人的平均體重為65kg（男性，女性患者體重平均數(shù)值），一個(gè)糖尿病人每天平均使用量約為40IU（如果是I型糖尿病人用量還會略高一些約為45IU/天）。長效胰島素由于只維持體內(nèi)基礎(chǔ)胰島素濃度，患者使用量會小一些，大概為0.2IU/kg，對應(yīng)每天使用量為13IU。對病人每天胰島素用量有了一個(gè)大致的認(rèn)識，我們就可以根據(jù)中標(biāo)價(jià)格來推算每天的費(fèi)用。3、胰島素國內(nèi)市場容量超過200億在上面的內(nèi)容中，我們已經(jīng)把需要使用胰島素患者數(shù)量的計(jì)算方式與日均費(fèi)用的測算方式向大家闡述清楚了，下面我們對胰島素內(nèi)市場容量進(jìn)行測算，由于臨床個(gè)體情況可能差別較大，我們的測算結(jié)果不一定十分精確，但能夠?yàn)榇蠹姨峁┮粋€(gè)數(shù)量級上定性的認(rèn)識。我們再重點(diǎn)看一下二代胰島素，目前基層農(nóng)村患者約占糖尿病患者的一半，如果假設(shè)基層患者全部使用國產(chǎn)二代胰島素，那么其市場容量應(yīng)該在200億元左右。四、基層需求推動二代胰島素放量1、二、三代胰島素聚焦市場不同市場對于糖尿病市場的潛力，以及胰島素在國內(nèi)市場的持續(xù)增長已經(jīng)沒有太大分歧，市場的分歧點(diǎn)在于三代胰島素出來之后，二代胰島素的市場是否會被逐步替代，二代胰島素基層放量的邏輯是否成立。經(jīng)過分析，我們認(rèn)為三代胰島素與二代胰島素目前面對的患者群體重疊部分較少，三代胰島素主要在一線城市進(jìn)行銷售，而二代胰島素主要面向基層市場。目前總體市場情況應(yīng)該是一線城市在逐步用三代替代二代，基層市場再用二代替代一代，一代逐步淘汰。外資企業(yè)仍集中在一線城市，通化東寶等國內(nèi)企業(yè)面向基層市場，市場的分層使得二者并沒有直接的競爭關(guān)系。我們用門冬胰島素、甘精胰島素等三代胰島素的增速與通化東寶二代胰島素的近幾年的增速做了一個(gè)對比，雖然三代胰島素增速較二代胰島素快，但通化東寶20%以上的增速仍高于胰島素行業(yè)平均15%的增速，同時(shí)我們注意到諾和諾德自己的二代胰島素每年僅保持了個(gè)位數(shù)的增長，與通化東寶相差較大