質(zhì)量管理部工作流程

質(zhì)量管理部工作流程負責收集和分析藥品質(zhì)量信息，每天早上登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局及長春市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，查看最新通告和信息，看到有關(guān)品種應先上時空軟件查看有無該品種，并向部門領(lǐng)導匯報情況。對首營企業(yè)進行審批對于首次發(fā)生業(yè)務(wù)的企業(yè)要查看對方生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、認證證書進行核對，認真核對營業(yè)執(zhí)照與許可證的企業(yè)名稱、企業(yè)地址、法人、企業(yè)負責人姓名。重點查看藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的生產(chǎn)或經(jīng)營范圍，以防止對方超范圍經(jīng)營，還需審核該業(yè)務(wù)人員的法人委托書，查看委托書期限、委托范圍、委托地點，并與身份證核對，以確定業(yè)務(wù)人員身份。必要時到食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上查看，是否合法經(jīng)營。另對供貨企業(yè)的發(fā)票、隨貨同行、常用印章的樣式索取存檔，如資質(zhì)資料齊全，由采購人員填寫《首營企業(yè)審批表》，交由各部門領(lǐng)導審批簽字，審批結(jié)束后，錄入時空軟件和Excel電子目錄，并進行存檔。建立本公司經(jīng)營品種的藥品質(zhì)量檔案查看藥品質(zhì)量檔案的內(nèi)容為：⑴、藥品注冊批件⑵、藥品再注冊批件（如注冊批件已經(jīng)過期）⑶、藥品補充申請批件⑷、質(zhì)量標準⑸、近省檢報告⑹、藥盒、標簽、說明書原件⑺、藥品包裝備案批件⑻、物價單。對于首次經(jīng)營的品種，采購人員負責填寫《首營品種表》，質(zhì)量管理員進行審核，如資質(zhì)材料齊全，各部門領(lǐng)導審批簽字，質(zhì)量管理員填寫《藥品質(zhì)量檔案目錄》和《藥品質(zhì)量檔案表》，錄入時空軟件和Excel電子目錄，并進行存檔。收集每次到貨的藥品檢驗報告單，并進行存檔。健新品種信息及商品資料基礎(chǔ)維護新品種到達倉庫后，倉庫錄入人員聯(lián)系采購人員，并提供新品種信息，如：藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、國藥準字、零售價、進價等相關(guān)信息，采購部門負責人簽字后，交由質(zhì)檢部健新品種信息。對已健品種進行商品資料基礎(chǔ)維護，哪個品種需要維護由采購人員簽字后，告知質(zhì)檢部進行商品資料基礎(chǔ)維護。不定期對門店GSP進行檢查，督促并跟進門店GSP記錄，報給部門負責人。負責質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新。負責不合格藥品的確認、匯總、分析及上報。做領(lǐng)導臨時安排的工作。質(zhì)量管理部管理制度每天早上遲到10分鐘者扣10元錢;遲到10—30分鐘者扣20元；30分鐘以后者扣50元。每天早上打掃衛(wèi)生，保持清潔干凈，備品擺放整齊。每周開一次早會，匯報及總結(jié)工作情況，便于部門領(lǐng)導了解情況，安排工作。認真完成領(lǐng)導安排的工作并及時匯報進行情況。不定期進行一次部門GSP相關(guān)內(nèi)容培訓，提高個人業(yè)務(wù)水平。每個月去門店進行檢查及督促GSP相關(guān)記錄跟進情況，并及時匯總報告。每天下班時關(guān)好門窗，拔掉電源。管理好個人使用備品，防止丟失，給公司造成損失。每