質量控制與醫(yī)療安全

質量控制與醫(yī)療安全精選ppt內容提綱關于醫(yī)療設備風險的共識質量控制的概念和工作內容簡介醫(yī)療安全現(xiàn)狀質量控制的意義和價值如何開展質控福祿克質控簡介精選ppt3案例報道精選ppt案例報道4精選ppt事例輸液設備：自2002年至2010年底，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到有關輸液泵、注射泵的《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》575份，其中輸液泵359份，注射泵216份。主要表現(xiàn)為：輸注速度控制異常、不能泵入藥液、死機、輸注管路漏液等。我國至2011年發(fā)給批件的普通輸液器有120多種，一個廠家可能生產(chǎn)10種以上的輸液管路；輸液泵生產(chǎn)和標定是按照專用耗材或指定耗材配合使用的，實際臨床使用的耗材情況參差不齊；嬰兒暖箱：據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計，自2002年至2011年10月之間，有關嬰兒培養(yǎng)箱的可疑醫(yī)療器械不良事件報告達332份，主要表現(xiàn)為溫度失控、通風系統(tǒng)故障、皮疹、劃傷等，其中溫度失控167例、通風系統(tǒng)故障50例，約占65%。精選ppt高頻電刀引發(fā)的醫(yī)療事故精選ppt臨床技術及風險醫(yī)療技術與醫(yī)術共同構成臨床技術臨床技術醫(yī)術醫(yī)療技術診斷、治療知識、經(jīng)驗、技能精選ppt醫(yī)療設備越來越重要醫(yī)療收入比例醫(yī)療設備技術診斷、治療收入占醫(yī)療收入比例達15%-25%醫(yī)療設備固定資產(chǎn)比例醫(yī)療服務不僅依賴醫(yī)務人員專業(yè)知識、技能和經(jīng)驗，還依靠先進實驗手段和精密檢測結果醫(yī)療設備由原來的20%-30%上升為50%-70%8精選ppt內容提綱關于醫(yī)療設備風險的共識質量控制的概念和工作內容簡介醫(yī)療安全現(xiàn)狀質量控制的意義和價值如何開展質控福祿克質控簡介精選ppt質量控制的概念醫(yī)療設備質量控制是以規(guī)避醫(yī)療設備風險為出發(fā)點，以醫(yī)療設備的全生命周期的質量保障為目標，以技術性檢測為基礎手段，以完整的管理流程為執(zhí)行標準，以數(shù)據(jù)收集和分析為持續(xù)改進方向的管理工作。質量質控的最終目的就是規(guī)避醫(yī)療風險，提高醫(yī)療質量和醫(yī)院的綜合效益。風險評估技術檢測數(shù)據(jù)收集分析改進質量保障控制管理規(guī)避風險精選ppt相關法律法規(guī)2010年，衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》對在用醫(yī)療設備的質量控制提出了明確要求：第十六條：組織開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案。第二十四條：醫(yī)療機構應當對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護、檢測與校準。臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保證所獲臨床信息的質量。精選ppt相關法律法規(guī)2011年，衛(wèi)生部又頒布了《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》對醫(yī)療設備的管理及質控也有以下要求：第九條：醫(yī)學裝備管理部門主要職責包括：（三）負責醫(yī)學裝備購置、驗收、質控、維護、修理、應用分析和處置全程管理。（四）保障醫(yī)學裝備正常使用。第三十五條：醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照國家有關法律法規(guī)做好醫(yī)學裝備質量保障。醫(yī)學裝備須計（劑）量準確、安全防護、性能指標合格方可使用。精選ppt相關法律法規(guī)《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》（2011年版）對醫(yī)學工程部的質控工作也有以下建議，并且占據(jù)評分點：6.9.6有保障裝備處于完好狀態(tài)的制度與規(guī)范，對用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)，建立全院應急調配機制。6.9.8科主任、工程師與具備資質的質量控制人員組成的質量與安全管理團隊，能夠用質量與安全管理核心制度、崗位職責與質量安全指標，落實全面質量管理與改進制度，定期通報醫(yī)療器械臨床使用安全與風險管理監(jiān)測的結果。精選ppt醫(yī)療設備質量控制內容采購質控—確保設備驗收的合格率維護質控-保證設備性能和安全-降低設備故障率維修質控

-驗收維修后設備

-預防為主，節(jié)省維修經(jīng)費報廢質控

-充分發(fā)揮設備功能

-避免設備風險采購維護維修報廢質控質控存在于醫(yī)療設備的整個生命周期精選ppt內容提綱關于醫(yī)療設備風險的共識質量控制的概念和工作內容簡介醫(yī)療安全現(xiàn)狀質量控制的意義和價值如何開展質控福祿克質控簡介精選ppt沒有或缺乏質控管理的狀況2010年由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛合格率全國6省市99所醫(yī)院≤70%占醫(yī)療糾紛總數(shù)的17%16精選ppt六省市生命支持儀器使用調查

--衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所浙江省被檢設備平均偏移標準22.4﹪，省衛(wèi)生廳建立醫(yī)療儀器設備質控中心，在本地區(qū)開展質控與風險評估工作近五年（每年不定期從事測試與評價）。江蘇省僅監(jiān)護儀偏離標準略大于25.7﹪，該地區(qū)開展測試與評價近三年。上海市平均偏離標準31.7%，于2008年該市衛(wèi)生局建有醫(yī)療儀器設備管理與質控中心（掛靠在市第六醫(yī)院），以規(guī)范上海市醫(yī)療設備管理工作為重點,尚未在全市開展生命支持儀器設備應用質量控制工作。內蒙古偏移標準34﹪，該地區(qū)開展測試于評價僅一年。北京偏移標準49.2%，未開展生命支持儀器質控工作。湖北省偏移標準49.5%，今年參加現(xiàn)狀調研工作首次從事檢測與評價。17精選ppt生命支持儀器使用調查偏離產(chǎn)品標準大于30﹪的有監(jiān)護儀、呼吸機。偏離產(chǎn)品標準在20﹪至30﹪的有除顫器、高頻電刀、嬰兒培養(yǎng)箱。偏離產(chǎn)品標準在10﹪至20﹪的有輸液泵。18精選ppt醫(yī)療設備及質控現(xiàn)狀比較17%的不良事件由醫(yī)療設備的質量問題引起CFDA2012年網(wǎng)上通報的有9起基于設備質量的不良事件沒有相關統(tǒng)計（按照美國比率，應該為500億RMB）2010年購買醫(yī)療設備費用為1000億RMB，約158億美金13%的不良事件由醫(yī)療設備的質量問題引起FDA每年會收到超過10萬個醫(yī)療設備質量的相關案例每年全國用于預防設備質量問題的費用在200到750億美金2010年購買醫(yī)療設備總的費用在950億美金中國美國精選ppt醫(yī)院醫(yī)學工程科資源分配CE分配比例：

1位CE：40張床1位CE：1000臺醫(yī)療設備CE年維護費：維修成本比率4%

47%為外包服務合同CE分配比例：1位CE：143張床1位CE：1000臺醫(yī)療設備CE年維護費：維修成本比率2.5~3%>50%為外包服務合同美國中國中國醫(yī)工人員需要照顧更多的床位維修（包括維修、維護、保修合同）投入太少精選ppt內容提綱關于醫(yī)療設備風險的共識質量控制的概念和工作內容簡介醫(yī)療安全現(xiàn)狀質量控制的意義和價值如何開展質控福祿克質控簡介精選ppt為什么醫(yī)院要開展質量控制工作質控工作的意義？醫(yī)療設備已經(jīng)通過計量檢測，醫(yī)院還要做質控嗎？買了廠家的保修，還需要質控嗎？開展質控工作，能否提高醫(yī)療質量？開展質控工作，能否減少維修成本？開展質控工作，是否會增加醫(yī)工科的工作量？精選ppt質控工作的意義患者康復提高醫(yī)療質量降低醫(yī)患糾紛臨床經(jīng)驗用藥安全設備質控安心就醫(yī)環(huán)境增加醫(yī)療收入降低醫(yī)療風險，提高醫(yī)療質量精選ppt

計量質量控制主體計量院醫(yī)院目的依照計量法對設備進行精度檢定規(guī)避風險，提高醫(yī)療質量，降低維修成本涉及項目精度精度，報警，安全性檢測周期固定：每年靈活，根據(jù)情況檢測標準固定不變適應性、持續(xù)改進檢測設備的分類強檢、非強檢按照風險等級進行計量檢測很重要，是質量控制體系中一個環(huán)節(jié)質量控制有別于計量檢測精選ppt售后服務保修售后保修合同質量控制主體各個廠家售后醫(yī)院自己目的體現(xiàn)品牌價值，賺取服務費用規(guī)避風險，提高醫(yī)療質量，降低維修成本PM內容開機自檢、除塵，沒有或很少有專業(yè)檢測工具以臨床應用為主，專業(yè)的檢測工具，價值體現(xiàn)廠家的技術、廠家的服務醫(yī)院設備科的工程人員費用成本PM費用、維修費用或保修合同，全部歸廠家工程人員的工資和獎金，以及一次性投入的檢測設備質量控制管理工作可以更好的監(jiān)督售后服務并減少維修成本精選ppt減少維修成本案例：北京解放軍總醫(yī)院的質控成果部分內容：采購環(huán)節(jié)績效

驗收大型醫(yī)療設備和生命支持設備的不合格率為4.6％

體溫計檢測不合格85％，79％，65％

避免直接經(jīng)濟損失370萬元使用環(huán)節(jié)績效

設備故障率明顯降低保障環(huán)節(jié)質控績效

三年累計投入質控費用92萬元

節(jié)省維修經(jīng)費466.8萬元。

2012年在一臺CT的安裝驗收過程中發(fā)現(xiàn)

產(chǎn)品質量問題，及時換貨，避免經(jīng)濟損

失超過百萬元。精選ppt醫(yī)工人員時間管理質控后：主動控制不重要、緊急不重要、不緊急重要、不緊急重要、緊急質控前：被動服務救火隊員不重要、緊急不重要、不緊急重要、不緊急重要、緊急有條不紊精選ppt醫(yī)學工程科地位的提升為醫(yī)生和護士保駕護航為病患提供優(yōu)質服務病患醫(yī)護人員醫(yī)工病患醫(yī)護人員醫(yī)工精選ppt內容提綱關于醫(yī)療設備風險的共識質量控制的概念和工作內容簡介醫(yī)療安全現(xiàn)狀質量控制的意義和價值如何開展質控福祿克質控簡介精選ppt如何開展質控工作質控工作應該由誰來主導和規(guī)劃？質控工作開展需要哪些條件？質量控制到底是做什么？質控就是檢測設備合格不合格嗎？質控工作的價值如何體現(xiàn)？精選ppt體系建設主要涵蓋兩個層面：體系規(guī)劃規(guī)章制度、組織機構和資源保障等的建立質控標準、檢測工具、人員培訓等的建立政府醫(yī)院精選ppt具體的實施步驟1、確定質控對象2、制定檢測標準3、編制質控流程4、實施質量控制5、明確評價辦法6、宣傳質控效果7、多角度實現(xiàn)價值精選ppt質控對象大型設備：直線加速器、伽瑪?shù)?、X線機、CT和磁共振生命支持裝備：呼吸機、麻醉機、除顫器急救治療設備：高頻電刀、輸液泵、注射泵、氧氣吸入器診斷設備：B超、心電圖機、監(jiān)護儀基礎設備：血壓計、溫度計、血氧儀精選ppt制定檢測標準大量成型的模板精選ppt質控流程圖精選pptProSim8患者模擬儀檢測：各種監(jiān)護儀ProSim4患者模擬儀60秒檢測監(jiān)護儀ESA615電氣安全分析儀自動化，更專業(yè)ESA620經(jīng)典電氣安全分析儀實驗室級別的分析儀Impulse7000除顫儀分析儀精度最高、操作最簡實施質量控制VT305氣流分析儀超便攜手持呼吸機檢測工具FLUKE家族精選ppt明確評價辦法數(shù)據(jù)分析設備合格率是否提高設備故障率是否降低維修成本是否降低采購成本是否減少臨床使用反饋

設備引起的不良事件減少績效考核精選ppt宣傳質控成果醫(yī)院新聞報、官方網(wǎng)站、公告板、微博采購選型指導報告開展不同科室不同設備的質控培訓科研論文發(fā)布質控工作經(jīng)濟效益報告應用于教學研究與其他醫(yī)院開展質控交流會精選ppt多角度實現(xiàn)質控價值質控工作的價值還有很多，可在具體工作中得以實現(xiàn)：學術價值：論文、課題通過三甲評審復審、JCI標準評審檢測數(shù)據(jù)的法律參考價值與生產(chǎn)廠商的談判，必要時提出設備召回通過對測試數(shù)據(jù)的深入研究，為臨床工程學提供數(shù)據(jù)基礎，推動學科發(fā)展。精選ppt內容提綱關于醫(yī)療設備風險的共識質量控制的概念和工作內容簡介醫(yī)療安全現(xiàn)狀質量控制的意義和價值如何開展質控福祿克質控簡介精選ppt福祿克本地化服務一、培訓服務：原廠售后工程師提供專業(yè)標準的售后產(chǎn)品培訓服務，包括儀器操作、質控流程、軟件操作等。二、維修服務：在中國設有福祿克原廠維修站點，維修站具有ISO/IEC17025:2005檢測和校準實驗室能力認證，并通過ISO9001的認證。可以在維修后通過校準保證儀器的精確度。三、省級服務：福祿克醫(yī)療在廣州、上海、北京、成都辦事處都設有原廠工程人員，以及遍布全國各省市的產(chǎn)品代理商工程人員，可以快速響應用戶的售后服務。精選ppt福祿克本地化服務四、國內校準基站：福祿克擁有全球最高標準的全球醫(yī)療校準實驗室，同時符合ISO9001、ISO13485、EN46001、FDA/QSR和NRC標準。中國建立了四個福祿克醫(yī)學校準實驗室（總后衛(wèi)生部校準實驗室、中國計量院校準實驗室、南京軍區(qū)校準實驗室、深圳計量院校準實驗室），滿足客戶的校準需求。五、Ansur軟件本地化：2013年福祿克Ansure軟件專為中國客戶新增了漢化版本，并根據(jù)最新的醫(yī)療設備質控標準，制作了專業(yè)的質控自動化測試模板，指導工程師快速完成質控任務。六、國內設有一流制造工廠：福祿克公司先后在上海、蕪湖投資建成了上海世祿工廠、安徽世福工廠，致力于研發(fā)和生產(chǎn)滿足中國本土化需求的產(chǎn)品。福祿克醫(yī)療測試也會利用現(xiàn)有的世祿工廠的平臺，生產(chǎn)出滿足中國市場的質控設備。精選ppt福祿克質控力量2008年與總后合作開展全軍醫(yī)院質控工作，配備全套FLUKE產(chǎn)品與衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所合作編制《白皮書》，組織99家三甲醫(yī)院檢測2000多臺設備，為衛(wèi)生部制定法規(guī)提供臨床數(shù)據(jù)與衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所，醫(yī)學工程學會合作出版《醫(yī)療儀器設備臨床應用風險評估檢測標準及流程》與總后藥檢所合作出版高風險醫(yī)療設備質控叢書精選ppt福祿克質控力量福祿克一直是全國醫(yī)療設備質量控制工作開展先進的幾個省市和質控中心首選的專業(yè)質控合作伙伴，并與中國多家著名醫(yī)院合作建立了“福祿克質控示范醫(yī)院及示范中心”與培訓基地，包括：華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院浙江醫(yī)院首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院上海市第六人民醫(yī)院無錫市人民醫(yī)院安徽省立醫(yī)院福建省立醫(yī)院福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院精選ppt45主辦單位承辦單位協(xié)辦單位

中國醫(yī)學裝備協(xié)會福祿克醫(yī)療測試華西醫(yī)院

四川省醫(yī)學工程分會四川永信醫(yī)療器械公司精選ppt46精選ppt主辦單位承辦單位協(xié)辦單位

安徽省質控中心福祿克醫(yī)療測試