實驗室化學藥品、試劑管理制度

實驗室化學藥品、試劑管理制度目的：為了規(guī)范實驗室化學藥品、試劑的管理，確保其正確安全使用，保證檢測工作質量。適用范圍：適用于實驗室化學藥品、試劑的采購、貯存、標識、領取和使用的全過程。職責及術語：負責實驗室化學藥品、試劑的控制和管理。從與食品或食品接觸面接觸的可能性角度分類，把工廠可能使用的化學品分為A、B、C三類。A類化學品：指與原材料、食品或食品接觸面發(fā)生接觸的化學品（如CIP使用的酸、堿、清洗劑等）。B類化學品：在線使用但不與食品及原材料、食品接觸面接觸（如車間所用的鏈條潤滑油、墨水等）。C類化學品：為實驗室分析用的標準試劑或指示劑。內容及要求：化學藥品、試劑的采購：實驗室依據(jù)本室檢測任務或藥品臺賬，制定各種化學藥品、試劑的采購計劃，寫清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格等。化學藥品、試劑購進后，由相關使用人員負責驗收，確認安全有效后，方可領回存放，并記錄于臺賬。化學藥品、試劑的貯存：化學藥品試劑貯存環(huán)境應通風、干燥，實驗室用配備消防器材和滅火設備?；瘜W藥品、試劑種類繁多，需嚴格按其性質和貯存要求（參見中國藥典2005版附錄XV試藥項下）分類陳列整齊，放置有序。一般遵循以下原則：1.酸液、堿液分開存放；2.固體、液體化學品分開存放；3.有毒、有害化學品單獨存放；4.不常用的化學藥品、試劑單獨存放?；瘜W性質不同或滅火方法相抵觸的化學試劑應分柜存放，化學危險品按其特性單獨存放，并有明確規(guī)范的標識，較貴的特純試劑等藥品應與一般藥品分開，妥善存放。操作區(qū)內的櫥柜中及操作臺上存放化學試劑的數(shù)量不應超過三個月使用的量。易燃易爆時機應儲存于化學品安全柜中，柜的頂部有通風口。嚴禁在化驗室存放20L的瓶易燃液體。易燃易爆藥品不要放在冰箱內（防爆冰箱除外）。相互混合或接觸后可以產生劇烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種以上的化合物稱為不相容化合物，不能混放。4.2.7建議將腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷盤或桶中，以避免瓶子破裂引起意外。4.2.8要時刻注意化學藥品的存放期限，一些試劑會逐漸變質，甚至形成危險物質。例如，醚類和液體石蠟在接觸空氣時會形成過氧化物，放置時間越久越危險。4.2.9藥品柜和試劑溶劑應避免陽光直射和其他熱源。需要避光的試劑應裝在棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存放在柜子里。4.2.10存儲的化學藥品和試劑應定期檢查，查看包裝是否完好，防止化學藥品泄漏、燃燒、滴漏等情況發(fā)生。對于密封不良的，應使用棉紗、膠帶等有效密封，并優(yōu)先使用。4.3化學藥品和試劑的臺賬4.3.1實驗室應建立化學藥品和試劑的臺賬，填寫《化學藥品臺賬》，由專人管理，定期做出消耗表，并清點剩余藥品，及時申購，以免影響正常檢測工作。4.3.2新增化學藥品和試劑時，也應在臺賬上登記，并標注購進日期和數(shù)量。4.3.3實驗室每年應對所有化學藥品和試劑進行一次清點，確保記錄與實際種類和數(shù)量一致。4.4化學藥品和試劑的標識4.4.1原包裝的化學藥品和試劑應保護好原附標簽或商標，分裝試劑應貼上標簽，標簽要完整、清晰。4.4.2如果發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標簽掉落或模糊不清，應立即貼上標簽。無標簽或無法辨認的試劑都應視為危險物品，重新鑒別后小心處理，不可隨意亂扔，以免引起嚴重后果。4.4.3配制的試劑應貼上標識，內容包括試劑名稱、濃度、配制時間、有效期和配制人?；瘜W試劑標簽試劑名稱：試劑濃度：配制日期：有效日期：備注：配制人：4.5化學藥品和試劑的使用4.5.1使用化學藥品和試劑時應建立使用登記制度，填寫《藥品/試劑使用記錄表》，以便合理配制時機。4.5.2化學藥品和試劑的配制和標定應嚴格按照國家標準或作業(yè)指導書進行。配制和標定過程應記錄在《試劑配制和標定記錄表》中。配制的試劑除有特殊規(guī)定外，一般溶液（非標準溶液）為半年，標準溶液不超過兩個月，指示劑為三個月。4.5.3使用化學藥品和試劑的人員必須具備相關的化學知識，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，操作使用時應穿戴相應的防護用品，注意安全，防止意外事故的發(fā)生。4.5.4取用固體試劑時應遵守“只出不進，量用為出”的原則，傾出的試劑有余量者不得倒回原瓶。所用藥匙應清潔干燥，不允許一匙多用。4.5.5取用液體試劑時只能傾倒使用，不得在試劑瓶中直接吸取，傾出的試劑不可倒回原瓶中。在進行化學品的購買時，需要進行造冊登記并填寫化學品一覽表。同時，需要向供方索取相關資料，如營業(yè)執(zhí)照、生產、銷售許可證以及物質安全數(shù)據(jù)表（MSDS）。存放有毒、有害化學品的容器必須堅固、密閉，防止跑、冒、滴、漏，并且容器材質必須與所裝有毒有害化學品的性質相符，以確保不會與其發(fā)生化學反應。在生產現(xiàn)場使用有毒、有害化學品時，必須放在設有帶鎖的柜子內，不能直接放置于生產區(qū)域內。專柜上應有警告標識，專人管理以防止誤用?；瘜W品庫的存放需要通風，并且溫度、濕度要符合化學藥品的存放條件。同時，化學品庫需要配備足夠的應急設備，如滅火器、防護眼鏡、手套、衣物等，并且保管員需要熟悉化學品的MSDS資料。當化學品到庫時，儲運部需要向質驗部提出請檢通知。質驗部需要對化學品進行相應的驗收，并且對于《化學品管理規(guī)范中》規(guī)定的A類化學品需要按照相關規(guī)定進行檢驗，并做好相應記錄。驗收完后，給儲運部反饋單，倉管員根據(jù)反饋單檢驗結果粘上狀態(tài)標識。對于無檢驗報告等相關資料或資料不全的化學品，先隔離存放，直到獲得相關資料方可驗收，合格后入庫。無資料或不適用的化學品退回供應商?；瘜W品進倉時應具有完善的標識及說明書，內容包括但不限于生產日期、保質期、生產廠家、使用說明、物品用途和危害等。倉管員對化學品的入庫、儲存和出庫建立臺賬，并每月盤點一次，確保賬、物相符及物料進出平衡。在采購化學品時，采購部必須對供應商進行評價，看供應商是否有經營資質，并且要按所用部門提出的請購單的要求進行采購。對于A類化學品，如更換供應商時必須經過使用部門及質檢部評估合格后才能更換供應商。質檢部負責對于化學品安全管理程序執(zhí)行情況進行監(jiān)督，收集MSDS資料并發(fā)放到化學品使用及保管部門。在生產過程中使用化學品時，使用后其殘留液必須立即用自來水沖洗干凈或擦洗干凈，待無氣味殘留后方可開機生產，確保產品無化學品殘留或污染。生產過程中車間內不得有化學品的氣味殘留，車間設備或地面經過油漆或漂白水類清洗劑刷洗后必須等氣味散盡后才能恢復生產，嚴禁邊生產邊進行油漆或用漂白粉類有刺激性的清洗劑刷洗設備或地面。對生產設備加油或潤滑時必須停機進行，不得邊生產邊進行，加油或潤滑結束后必須對相關設備進行檢查，確保產品不會受到油污污染，無異常后才開機生產。時，必須經過質檢室的檢驗，確認無誤后才能退庫。退庫的化學品必須有明確的退庫單據(jù)，并在記錄中標明退庫原因和數(shù)量。8.車間內必須保持清潔衛(wèi)生，生產過程中產生的化學廢棄物必須分類存放，不得隨意傾倒，嚴禁將廢棄物混入普通垃圾桶中。廢棄物必須交由專人收集，并按規(guī)定處理。9.對于生產過程中產生的廢水、廢氣等污染物，必須按照國家和地方的環(huán)保規(guī)定進行處理，嚴禁直接排放。車間必須做好相關記錄，并接受監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。10.對于生產過程中出現(xiàn)的異常情況，如化學品泄漏、氣味異常等，必須立即采取應急措施，防止事故擴大。同時，必須及時向相關部門報告，并進行記錄和處理，以確保生產環(huán)境的安全和穩(wěn)定。在潤滑卷封機和灌注機時，必須由質檢員監(jiān)督，并確認加油情況不會對產品造成影響后，方可進行生產。化驗室化學品由質檢室專人領用和配制，洗滌劑則由領班領用，任何其他人不得領用和借用以確保安全使用。使用有毒有害化學品的崗位必須記錄領用和使用情況，每班記錄一次，使用量精確到毫升或克，并包括使用日期、班次、使用崗位、使用量、用途和使用人等信息。記錄后必須由領班級以上人員核準簽名。在水處理、調配間和灌注間不得使用玻璃水銀溫度計，必須使用金屬材質的感應式溫度計，以防破損后污染產品或環(huán)境。在生產期間，嚴禁在灌注間及殺菌釜進行空罐耐酸、耐硫試驗及其它試驗。使用完后的化學品內包裝物必須立即清除出車間交到指定地方處理，不得隨意扔在車間里的任何地方。不得使用化學品的空瓶、空桶等內包裝物盛裝其他任何與加多寶生產線有關的物品。質檢領班每小時對生產現(xiàn)場有毒、有害化學品使用情況及記錄進行一次檢查，各崗位QC對崗位有毒、有害化學品的使用過程進行監(jiān)督。保管員和化驗員在化