中國食品衛(wèi)生標準體系(張志強)

中國食品衛(wèi)生法規(guī)與標準體系

衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心張志強中國食品衛(wèi)生法律法規(guī)標準體系法律——?中華人民共和國食品衛(wèi)生法?法規(guī)〔1〕行政法規(guī)——?<中華人民共和國食品衛(wèi)生法>實施細那么?〔暫?！场?〕地方法規(guī)——行政規(guī)章和其他標準性文件技術規(guī)定〔國家和地方的食品衛(wèi)生標準〕?中華人民共和國食品衛(wèi)生法?1?食品衛(wèi)生法?明確規(guī)定其立法目的是為保證食品衛(wèi)生，防止食品污染和有害因素對人體的危害，保障人民身體健康。2?食品衛(wèi)生法?第六條規(guī)定：“食品應當無毒、無害，符合應當有的營養(yǎng)要求，具有相應的色、香、味等感官形狀。〞(食品平安與營養(yǎng))第八條和第九條從條件和禁止兩個方面共22款對食品平安進行了明確的規(guī)定。?食品衛(wèi)生法?規(guī)定國務院衛(wèi)生行政部門負責制定、批準各項管理方法和食品衛(wèi)生標準。?食品衛(wèi)生法?明確規(guī)定對食品及其生產、經營實施衛(wèi)生監(jiān)督制度,其中包括生產經營者的衛(wèi)生許可證制度。5?食品衛(wèi)生法?明確規(guī)定縣級以上各級衛(wèi)生行政部門是食品衛(wèi)生監(jiān)督管理的執(zhí)法主體。國務院衛(wèi)生行政部門主管全國食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。中國食品衛(wèi)生監(jiān)督機構的設置國務院衛(wèi)生行政部門〔衛(wèi)生部〕主管衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心中國CDC〔營安所〕〔行政執(zhí)行〕〔技術支持〕口岸進口食品監(jiān)督檢驗機構

縣及以上各級衛(wèi)生行政部門全國共有10萬左右的衛(wèi)生監(jiān)督員，20余萬的食品衛(wèi)生檢驗人員同級衛(wèi)生監(jiān)督所〔局〕同級CDC食品衛(wèi)生標準的根本概念食品衛(wèi)生標準是指：為保護人體健康，政府主管部門根據衛(wèi)生法律法規(guī)和有關衛(wèi)生政策，為控制與消除食品及其生產過程中與食源性疾病相關的各種因素所作出的技術規(guī)定，包括：平安、營養(yǎng)和保健三個方面。這些規(guī)定通過技術研究，按照一定的程序進行審查，由國家主管部門批準，以特定的形式發(fā)布。食品衛(wèi)生標準的主要技術要求1食用平安相關的技術要求〔1〕嚴重危害健康的指標，如重金屬、致病菌、毒素等〔2〕反映食品衛(wèi)生狀況惡化或對衛(wèi)生狀況的惡化具有影響的指標，如菌落總數、大腸菌群、酸價、揮發(fā)性鹽基氮、水分、鹽分、感官要求等2食品營養(yǎng)質量技術要求〔1〕營養(yǎng)素種類與營養(yǎng)效價〔2〕營養(yǎng)素含量與配比保健功能技術要求具有特定生理功能的食物因子及其含量包括：〔1〕食品中各種污染物限量、農藥殘留標準；〔2〕食品原料與產品衛(wèi)生標準；〔3〕食品添加劑和營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準；〔4〕食品包裝材料衛(wèi)生標準〔5〕食品生產企業(yè)衛(wèi)生標準；〔6〕檢驗方法與檢驗規(guī)程；〔7〕食品平安毒理學評價程序與方法；〔8〕食物中毒診斷標準。我國食品衛(wèi)生標準按照適用對象，主要分為：1食品原料與產品衛(wèi)生標準食品原料與產品衛(wèi)生標準又依食品的類別分為21類食品衛(wèi)生標準包括：〔1〕糧食及其制品；〔2〕食用油脂……..〔21〕保健食品2食品添加劑使用衛(wèi)生標準3營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準4

食品容器與包裝材料5

食品中農藥最大殘留限量衛(wèi)生標準6食品中霉菌與霉菌毒素限量衛(wèi)生標準7食品中環(huán)境污染物限量衛(wèi)生標準準8食品中激素〔植物生長素〕及抗菌素的限量標準9食品企業(yè)生產衛(wèi)生標準10食品標簽標準11

輻照食品衛(wèi)生標準12

食品衛(wèi)生檢驗方法包括：(1)食品衛(wèi)生微生物檢驗方法；(2)食品衛(wèi)生理化檢驗方法；(3)食品衛(wèi)生毒理學平安性評價程序與方法；(4)食品衛(wèi)生營養(yǎng)素檢驗方法。13其他，包括食品餐飲具洗滌衛(wèi)生標準、洗滌劑消毒劑衛(wèi)生標準。制定程序及其相關機構立項建議——任何法人和自然人立項審查——國家食品衛(wèi)生標準專家委員會方案——衛(wèi)生部〔國標委〕選擇研制單位，組成具有代表性的標準研制協作組〔相關的科研、檢測、監(jiān)督、企業(yè)、行業(yè)協會、非政府組織；不同地區(qū)、不同層次、不同學科〕——國家食品衛(wèi)生標準專家委員會秘書處標準研制——標準研制協作組征求意見——標準研制協作組、衛(wèi)生部技術審查——國家食品衛(wèi)生標準專家委員會行政審查——衛(wèi)生部對外通報——國標委批準發(fā)布——衛(wèi)生部〔1998年前〕，衛(wèi)生部和國標委聯合〔2003年后〕制定與審批應遵循的主要原那么——法律規(guī)定——科學原那么——國際準那么——其它因素

1法律規(guī)定——?食品衛(wèi)生法?〔1〕該法第十四條規(guī)定：“食品、食品添加劑、食品容器、包裝材料，食品用工具、設備，用于清洗食品和食品用工具、設備的洗滌劑以及食品中污染物質、放射性物質容許限量國家衛(wèi)生標準、衛(wèi)生管理方法和檢驗規(guī)程，由國務院衛(wèi)生行政部門制定或者頒發(fā)。〞。

〔2〕該法第十五條規(guī)定：“國家未制定衛(wèi)生標準的食品，省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以制定地方衛(wèi)生標準。〞〔3〕該法第十六條規(guī)定：食品添加劑的國家產品質量標準中有衛(wèi)生學意義的指標,必須經國務院衛(wèi)生行政部門審查同意。

2科學原那么——“危險性評估〞(1)危害因素的鑒別(Idendification)(2)危害特征的描述(3)膳食暴露量評估(4)危險性特征的描述(Risk)危險性評估

我國標準中鎘限量的評估

食物種類食物消費量1(g)本標準限量（mg/kg）理論暴露量(mg)PTWI2結論

大米226.70.20.04534PTWI為0.007mg/kg.bw，相當于每人每日耐受量60mg

根據本標準評估鎘的理論暴露量相當于PTWI的157.8%。

面粉178.70.10.01787其他谷類34.50.10.00345蔬菜3200.050.016水果52.30.050.0026肉類58.90.10.00589魚類27.50.10.00275蛋及其制品160.050.0008合計0.09471．食物消費量：數據來自1992年全國營養(yǎng)調查-全國城鄉(xiāng)居民食物消費量(每標準人/日的克數)。2．2000年JECFA評估資料。〔2〕我國標準不同于CAC標準的合理理由研究資料分析:1.

中國污染物監(jiān)測2.

中國總膳食研究3.

WHO各國膳食平均消費數據及分布類型4.

JECFA評價和PTWI與PMTDI推薦值5.

中國居民膳食參考攝入量規(guī)定(含可耐受最高攝入量)6.

全國營養(yǎng)調查城鄉(xiāng)居民食物消費量。7.

CAC食品中農藥最大殘留限量8.

食品法典程序手冊9.

農藥殘留試驗準那么10.

農藥平安使用規(guī)定3國際準那么——WTO有關協定和CAC有關標準1SPS協定：各成員基于對人類健康的保護目的，可以制定并實施食品衛(wèi)生措施〔食品衛(wèi)生標準〕。2SPS協定：〔1〕必須確保制定與實施的食品衛(wèi)生措施只是在必要的水平上為了保障人類健康；〔2〕與CAC國際標準協調一致；〔3〕必須以“危險性評估〞結果為科學依據

3SPS協定：

附錄A第3條〔a〕明確規(guī)定在食品方面，國際標準是指由食品法典委員會〔CAC〕制訂的有關食品添加劑、獸藥和農藥殘留、污染物、分析和采樣方法，以及衛(wèi)生操作標準和準那么等標準、準那么和建議。所以，CAC標準是各成員國制訂和實施國家食品標準應參照和采用的國際標準。4其他因素——政府、企業(yè)、社會

等方面的相關因素我國食品衛(wèi)生監(jiān)督管理機構的監(jiān)管能力；我國食品企業(yè)的衛(wèi)生管理水平我國產業(yè)與產品市場的保護涉及消費者、民旅、文化等方面的特殊問題食品衛(wèi)生標準的意義

1食品衛(wèi)生標準是對保障食品平安與營養(yǎng)的重要技術手段，制定與實施食品衛(wèi)生標準的根本目的是要實現全民的健康保護。2食品衛(wèi)生標準是食品衛(wèi)生法律法規(guī)體系的重要組成局部,是進行法制化食品衛(wèi)生監(jiān)督管理的根本依據。必須指出，食品衛(wèi)生標準不是通常所說的技術標準，所以，它不同于食品質量標準。3食品衛(wèi)生標準是促進和保障國家經濟建設和社會開展的重要措施。4在我國入世后，食品衛(wèi)生標準將對我國的食品進出口貿易產生非常重要的特殊作用。食品衛(wèi)生標準的法律涵義?食品衛(wèi)生法?規(guī)定，對生產、經營、進口不符合食品衛(wèi)生標準的，將實施行政處分；2?中華人民共和國刑法?第一百四十三條規(guī)定，生產、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患的，處有期徒刑或者拘役，最高可處無期徒刑，并沒收財產。國家食品衛(wèi)生標準的最新工作動態(tài)

1于2001年1月至2002年3月完成了包括農殘、環(huán)境污染物限量、食品商品等衛(wèi)生標準以及檢驗方法標準的清理工作。2在國家科技部的支持下展開了以下科研工程：〔1〕食品平安標準升級〔2〕國際食品平安技術法規(guī)對我國的影響與對策研究〔3〕食品平安研究食品衛(wèi)生標準以及檢驗方法標準的

清理工作

依照衛(wèi)生部有關指示，國家食品衛(wèi)生標準清理審查工作專家組〔下稱專家組〕，自2001年1月3日至11月10日，對464個國家食品衛(wèi)生標準及其檢驗方法(包括73個農殘限量標準〕進行了清理審查。通過審查，共發(fā)現各類問題1379個。參照有關依據，對其中1034個問題進行了修改。通過清理的232項食品衛(wèi)生檢驗方法、56項食品產品和食品包裝材料標準已批準發(fā)布。清理審查后，食品衛(wèi)生國家標準的主要變化

刪除了無衛(wèi)生學意義的各項指標和規(guī)定，進一步增強了標準與法律在立法目的方面一致性2擴大標準的適用范圍，提高了標準的覆蓋率

對30個標準的適用范圍進行了開放式或擴大范圍的修改。3增強了食品衛(wèi)生標準與產品質量標準的對應性對與食品質量標準所規(guī)定的名稱、定義、分類等非平安性技術要求不一致的43個標準做出了相應的修改.提高了與CAC標準的協調一致性〔1〕對應于CAC標準，污染物限量標準和產品衛(wèi)生標準中的129項平安性指標與CAC標準完全一致?！?〕農殘標準的限量指標與CAC標準的符合率那么由審查前的14.6%提高到85.0%以上。我國食品衛(wèi)生標準體系與CAC標準體系的比較我國標準與CAC標準的協調一致性分析修改前（與CAC標準的一致率）修改后（與CAC標準的一致率）食品產品12277污染物21（29%）21（84%）農藥殘留69個標準104個農藥品種（68%）1個標準136個農藥品種（95%）食品添加劑431個食品添加劑

修訂中方法250237合計464335成就與展望自20世紀八十年代初初步形成中國食品衛(wèi)生體系以來，我國的食品衛(wèi)生狀況有了長足的進步。根據每年監(jiān)測，全國食品衛(wèi)生合格率已由二十年前的65%提高到現在的87以上。不少企業(yè)已在食品衛(wèi)生標準的嚴格要求下，改進了生產過程的衛(wèi)生管理條件，尤其是加強了對生物性污染的預防控制措施。3通過科學合理地制定與實施國家食品衛(wèi)生標準，改善我國的食品平安狀況，有效地保護人類健康，同時，促進食品貿易。國際和外國食品衛(wèi)生標準的根本狀況及其與我國的比較1研究了WTO的有關協定2研究CAC標準體系及其相關標準，并與我國標準體系進行了比較3研究了歐盟、美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本、泰國等國家的食品平安標準WTOCAC

其他國家

我國食品平安標準體系建設我國食品出口

國際食品安全體系“科學性〞原那么的影響最為根底和關鍵

——“科學性〞原那么是?SPS協定?的根本要求——“科學性〞原那么也是發(fā)現和應對外國食品貿易保護措施的重要手段——遵循“科學性〞原那么需要標準化操作CAC關于?在法典框架下應用“危險性分析〞的工作原那么?

違反?SPS協定?科學性原那么的案例序號案例1美國訴歐盟牛肉激素案

2加拿大訴澳大利亞鮭魚案

3玻利維亞等質疑歐盟黃曲毒素B1案

4歐盟等國質疑澳新禁止進口生乳酪案5菲律賓質疑澳大利亞安息香酸案6阿根廷要求墨西哥及韓國開放牛肉進口案7歐盟質疑以色列禁止輸入活牛及牛肉等產品案8瑞士對馬來西亞及新加坡因二惡因禁止肉、蛋、乳進口案9匈牙利質疑斯洛伐克火傷病案10美國訴日本蘋果囊蟲案11美國訴韓國食品保質期案12美國、新西蘭、加拿大、阿根廷、巴西訴歐盟轉基因食品標簽案世界其他國家食品平安標準與CAC標準的協調一致性分析

分析CAC的有關調查報告，并比較了歐盟、美國、日本、澳大利亞、新西蘭等國的標準。經濟水平越興旺，與CAC標準的協調一致性越低，通常表現為嚴于CAC標準〔一〕

世界主要國家食品平安標準的現狀及其主要特點1現狀歐盟食品衛(wèi)生法規(guī)標準的概況分析美國食品衛(wèi)生法規(guī)標準的概況分析日本食品衛(wèi)生法規(guī)標準的概況分析澳新食品衛(wèi)生法規(guī)標準的概況分析泰國食品衛(wèi)生法規(guī)標準的概況分析加拿大食品衛(wèi)生法規(guī)標準概況分析

歐盟、美國等國食品平安標準的主要特點——技術要求與管理法規(guī)合而為一，既增強了技術要求的權威性，又提高了執(zhí)行程序的可操作性?！w系健全，包括了根底標準、產品標準和生產標準