丹參川芎嗪注射液

丹參川芎嗪注射液

新一代心腦血管植物化學(xué)單體藥物1ppt課件丹參川芎嗪注射液概略丹參川芎嗪注射液是采用當(dāng)前祖國醫(yī)學(xué)中基礎(chǔ)藥理作用研究最全面、有效成分藥理機(jī)制研究最透徹、臨床療效公認(rèn)最確切的植物化學(xué)單體藥丹參素和鹽酸川芎秦經(jīng)過科學(xué)配伍研制成的新一代植物化學(xué)單體藥物；丹參川芎嗪注射液也是我國植物藥中對心腦血管疾病多層次、多靶點(diǎn)、全方位藥理作用、藥代指征動力學(xué)研究比較清晰的植物藥注射制劑。2ppt課件丹參川芎嗪注射液的藥理特征具有明確的藥物有效成分及其化學(xué)性質(zhì)具有比較明確的藥效學(xué)和藥代動力學(xué)特征具備中藥植物藥的現(xiàn)代化基本特征3ppt課件具有清晰的化學(xué)結(jié)構(gòu)式和分子量鹽酸川芎嗪丹參素單體成分

川芎嗪

丹參素分子式C8H12·N2HCI·2H2OC9H10O5分子量208.69198.174ppt課件丹參川芎嗪注射液

具備了化學(xué)藥物的基本特征丹參川芎嗪注射液為植物化學(xué)注射制劑，其成分為鹽酸川芎嗪[化學(xué)名稱為：2，3，5，6-四甲基吡嗪鹽酸鹽]和丹參素[化學(xué)名稱為：β-（3，4-二羥基苯基）乳酸]混合物。5ppt課件循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下的藥理藥效學(xué)研究6ppt課件丹參素在缺血性疾病中的循證醫(yī)學(xué)研究丹參素預(yù)防大鼠心肌缺血

/再灌注

(ＭＩ/Ｒ)損傷心律失常的實(shí)驗(yàn)中

,0.5微摩爾

/升異搏定和

4毫克

/升丹參素使其缺血心律失常發(fā)生率分別降低了

33.3%和

50%;再灌注心律失常發(fā)生率降低了

71.4%和

85.7%。采用電子自旋共振技術(shù)研究丹參素

(ＤＳ

-182),發(fā)現(xiàn)其具有消除Ｏ

-2和ＯＨ

-的作用

,并對大鼠ＭＩ/Ｒ損傷的心肌線粒體有良好的保護(hù)效應(yīng)。7ppt課件川芎嗪在缺血性疾病中的循證醫(yī)學(xué)研究川芎嗪(ＴＭＰ)能使黃嘌呤氧化酶所誘發(fā)的培養(yǎng)心肌細(xì)胞自由基損傷的動作電位恢復(fù)正常

,并能抑制正常培養(yǎng)心肌細(xì)胞的動作電位和自發(fā)性搏動

,表明川芎嗪既有抗氧化損傷作用又有鈣通道阻滯作用。川芎嗪防治ＭＩ/Ｒ損傷的研究表明

,能夠抑制ＭＩ/Ｒ心肌的腫瘤壞死因子

(ＴＮＦ)和一氧化氮

(ＮＯ)的釋放

,減輕了ＭＩ/Ｒ的損傷。在對大鼠心肌ＭＩ/Ｒ保護(hù)作用實(shí)驗(yàn)研究中

,發(fā)現(xiàn)川芎嗪組心律失常出現(xiàn)時(shí)間顯著低于模型組。ＴＭＰ可明顯對抗大鼠心肌再灌注損傷所致的超氧化物歧化酶

(ＳＯＤ)、谷胱甘肽過氧化物酶

(ＧＳＨ

-Ｐｘ)活性下降和心肌丙二醛（ＭＤＡ）含量的升高。還能減少ＭＩ/Ｒ心肌中肌細(xì)胞凋亡和ｃ

-ｆｏｓ基因表達(dá)。8ppt課件兩種植物單體藥物的GLP研究丹參素的主要藥理學(xué)研究擴(kuò)張動脈作用抑制細(xì)胞內(nèi)源性膽固醇合成作用抑制血小板凝集作用增強(qiáng)機(jī)體免疫作用抗炎作用抗腫瘤作用抗纖維化作用抗高原病作用抗銀屑病作用川芎嗪的主要藥理學(xué)研究Ca＋＋拮抗作用腦神經(jīng)組織的保護(hù)作用抗氧化作用微循環(huán)穩(wěn)定和改善作用溶解纖維蛋白原作用降低血液粘稠度作用減輕或消除細(xì)胞水腫、變性和壞死作用9ppt課件丹參川芎嗪的核心藥理藥效學(xué)作用微循環(huán)Ca＋＋拮抗細(xì)胞變形能力抑制氧自由基的釋放血管內(nèi)膜的保護(hù)10ppt課件多層次、多靶點(diǎn)、全方位的藥理藥效學(xué)研究擴(kuò)張血管抗血小板凝聚降低血液粘稠度促進(jìn)纖溶酶活性抑制血栓形成降低組織器官再灌注損傷促進(jìn)功能恢復(fù)抑制炎癥反應(yīng)促進(jìn)血管內(nèi)膜再生11ppt課件基本指征復(fù)方藥代動力學(xué)耗能代謝組織生物學(xué)排泄特殊結(jié)構(gòu)組織12ppt課件丹參川芎嗪注射液是從植物中提取出的具有化學(xué)藥物作用靶點(diǎn)和代謝途徑特征的現(xiàn)代化植物化學(xué)單體注射制劑，體現(xiàn)出多層次、多靶點(diǎn)、全方位的綜合藥理作用。結(jié)論一13ppt課件

臨床觀察驗(yàn)證（GCP）14ppt課件臨床GCP觀察試驗(yàn)丹參川芎嗪復(fù)方丹參注射液冠心病TIA缺血性腦病微循環(huán)障礙主要代表性疾病驗(yàn)證觀察15ppt課件GCP臨床試驗(yàn)結(jié)論丹參川芎嗪注射液治療冠心病的總有效率為93.3%治療組心電圖總有效率為80%對血液流變學(xué)影響總有效率為86.7%不良反應(yīng)發(fā)生率極低（低于0.2%）丹參粉針注射液治療冠心病的總有效率為76%對照組心電圖總有效率為66.6%對血液流變學(xué)影響總有效率為66.6%不良反應(yīng)發(fā)生率較高（高于2%）數(shù)據(jù)來源：天津、大連等多家醫(yī)院臨床觀察結(jié)論16ppt課件丹參川芎嗪注射液對各種類型心腦血管、末梢微循環(huán)障礙等疾病具有確切療效，臨床應(yīng)用過程中無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論二17ppt課件現(xiàn)代化的藥物質(zhì)控技術(shù)18ppt課件植物特定有效成分的萃取工藝有效成分的含量測定和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)19ppt課件1、過濾級別高

分離精度高，過濾級別可選，處理效果非常穩(wěn)定，長期運(yùn)行截留性能無變化。5、錯(cuò)流過濾方式，膜污染程度輕、膜性能穩(wěn)定

陶瓷膜采用的是不同于傳統(tǒng)過濾的新型錯(cuò)流過濾方式，此種過濾方式在膜面不易形成污染，可有效減輕膜領(lǐng)域濃差極化這一普遍存在現(xiàn)象，保持系統(tǒng)長期穩(wěn)定的高處理通量。2、通量及品質(zhì)

可維持高通量下的長期穩(wěn)定運(yùn)行，所得產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)良。一改傳統(tǒng)過濾方式過濾的澄明度低、除菌不徹底、無法連續(xù)生產(chǎn)、勞動強(qiáng)度大、產(chǎn)品品質(zhì)低等缺點(diǎn)。3、抗污染性及截留性能

抗污染能力強(qiáng)，分離過程中無二次溶出物產(chǎn)生，產(chǎn)品品質(zhì)有保障。4、耐高溫、PH耐受范圍寬、抗氧化性能好，陶瓷膜管耐高溫性能好，可處理高溫液體，并用蒸汽反沖再生和高溫原位消毒滅菌。6、膜再生性能和使用壽命

陶瓷膜系統(tǒng)通過簡便的清洗，即可在短時(shí)間內(nèi)完全恢復(fù)膜性能，膜再生性能極強(qiáng)，且清洗成本低。陶瓷膜使用壽命長，7、制作材質(zhì)及規(guī)范要求

膜及輔助材質(zhì)均為無污染材料，現(xiàn)場清潔衛(wèi)生，可有效降低工人勞動強(qiáng)度，符合FDA（或GMP）規(guī)范要求。

8、工藝設(shè)計(jì)及控制

工藝由資深的工藝設(shè)計(jì)師設(shè)計(jì)，系統(tǒng)規(guī)范合理，可實(shí)現(xiàn)自動控制，更可根據(jù)用戶具體要求，實(shí)現(xiàn)手動控制和自動控制的簡便轉(zhuǎn)換陶瓷膜管膜分離技術(shù)的優(yōu)勢

20ppt課件精度測定有效成分純度高藥效學(xué)生物學(xué)活性高質(zhì)量穩(wěn)定ADR低21ppt課件原料藥材萃取物中間體即化學(xué)單體成分成品投料萃取有效成分含量超過80%22ppt課件植物藥檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)采用國際上先進(jìn)的高效液相色譜儀（指紋圖譜技術(shù)）對產(chǎn)品實(shí)施含量及相似性檢測，符合國際植物藥監(jiān)測體系質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；為中藥植物單體化學(xué)藥進(jìn)軍國際市場奠定了技術(shù)保障；23ppt課件

丹參素典型指紋圖譜丹參素供試品指紋圖譜24ppt課件為什么要實(shí)施指紋圖譜檢定？確保植物原料、提取物中間體、植物化學(xué)單體成品化學(xué)性質(zhì)的均衡性；確保兩種混合藥物各自含量檢測的穩(wěn)定性；確保藥物生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一性；確保臨床應(yīng)用中的最大安全性；25ppt課件

采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論、方法和先進(jìn)工藝及其檢測手段，對植物化學(xué)單體實(shí)施全程質(zhì)控，確保藥物有效性的穩(wěn)定和安全性的可控。結(jié)論三26ppt課件單體藥物與復(fù)方藥物的比較對比項(xiàng)目單體藥復(fù)方藥有效成分明確成分復(fù)雜質(zhì)量控制定性定量具有國家標(biāo)準(zhǔn)原料藥達(dá)標(biāo)即可藥理藥效確切不確切生產(chǎn)工藝有效成分提純混合物毒副作用基本沒有不可控制療效觀察確切穩(wěn)定不穩(wěn)定27ppt課件兩種植物化學(xué)單體藥物的互補(bǔ)藥物有效成分的生物學(xué)活性更能充分發(fā)揮，尤其是在慢性疾病的治療中；成分的多元化以及藥理作用的多樣性避免病變治療帶來的局限；用現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論方法和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的綜合施治精髓；有效避免了藥物ADR的發(fā)生；28ppt課件丹參川芎嗪注射液

體現(xiàn)了世界植物藥的發(fā)展方向單體成分復(fù)雜成分循證醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)靶器官不確定試驗(yàn)結(jié)果辨證施治29ppt課件丹參川芎嗪注射液的臨床適應(yīng)癥心血管系統(tǒng)心腦缺血性疾?。耗X卒中（中風(fēng)）、冠心病、心絞痛、原發(fā)性心律失常；動脈粥樣硬化（約70％的腦血管病患者有之）、動脈炎（風(fēng)濕、結(jié)核、鉤端螺旋體、梅毒等）、血管先天性異常（動脈瘤、血管畸形等）血液粘稠度增高：如高血脂癥、高血糖癥、高蛋白血癥、脫水、紅細(xì)胞增多癥、自血病、血小板增多癥、骨髓瘤等。高血壓病（約占非栓塞性腦血管病的55～75％）、低血壓、心臟功能障礙（心力衰竭、心房纖顫、傳導(dǎo)阻滯）等。凝血機(jī)制異常：血小板減少性紫癜、血友病、應(yīng)用抗凝劑、彌漫住血管內(nèi)凝血等。其他系統(tǒng)血管外因素的影響，主要是大血管鄰近的病變（如頸椎病等）壓迫，影響供血不全；各種疾病所致病變器官外形成的各種栓子；肺源性血管疾病外科：骨折、血栓性脈管炎；中毒：外源性毒素等腫瘤：物理壓迫；感染：局部或全身性感染；30ppt課件丹參川芎嗪注射液的臨床應(yīng)用范圍內(nèi)科系統(tǒng)心血管內(nèi)科神經(jīng)內(nèi)科神經(jīng)外科消化內(nèi)科呼吸內(nèi)科感染科變態(tài)反應(yīng)科、放射介入科中醫(yī)內(nèi)科、老年（干部科）科腎內(nèi)科、內(nèi)分泌、耳鼻喉、康復(fù)科、血透病房外科系統(tǒng)或其他骨科（創(chuàng)傷外科）血管外科（下肢靜脈曲張、血栓性脈管炎等）產(chǎn)科（妊娠、產(chǎn)后、手術(shù)后及服用避孕藥等造成的血液易凝狀態(tài)，妊娠高血壓）顯微外科（斷肢或斷指再植）31ppt課件用藥療程：14-21天為一個(gè)基本療程；用藥劑量：5%-10%GS或NS250ml-500ml+丹參川芎嗪注射液5-10ml(特殊情況下可用10-20ml)，每日1-2次，滴速維持在30-40滴/分鐘，不宜過快；臨床上可依據(jù)病情遵醫(yī)囑適當(dāng)增加用量，最好不超過20ml/天；注意特殊人群用藥：如糖尿病病人；配伍用藥：單獨(dú)使用，避免配伍；臨床