衛(wèi)生和微生物基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)-

衛(wèi)生管理知識(shí)培訓(xùn)

2023/3/281一、第二十九條所有人員都應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，最大限度地降低人員對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。

GMP!!藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年版2023/3/282一、第二十條

凡在潔凈區(qū)工作的人員（包括清潔工和設(shè)備維修工）應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn)，使無(wú)菌醫(yī)療器械的操作符合要求。培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括衛(wèi)生和微生物方面的基礎(chǔ)知識(shí)。未受培訓(xùn)的外部人員（如外部施工人員或維修人員）在生產(chǎn)期間需進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)他們進(jìn)行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督GMP!!藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年版無(wú)菌附錄2023/3/283主要內(nèi)容一、人員衛(wèi)生二、環(huán)境衛(wèi)生2023/3/284法規(guī)要求

第三十條人員衛(wèi)生操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容。生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)的人員應(yīng)當(dāng)正確理解相關(guān)的人員衛(wèi)生操作規(guī)程。企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施確保人員衛(wèi)生操作規(guī)程的執(zhí)行。

一、人員衛(wèi)生2023/3/285法規(guī)要求

第三十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)人員健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。直接接觸醫(yī)療器械的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每年至少進(jìn)行一次健康檢查

一、人員衛(wèi)生2023/3/286法規(guī)要求

第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。

一、人員衛(wèi)生2023/3/287法規(guī)要求

體表傷口患有傳染?。?/p>

呼吸道傳染?。毫餍行愿忻埃谓Y(jié)核，腮腺炎，麻疹，百日咳等（空氣傳播）

體表傳染?。貉x(chóng)病，沙眼，狂犬病，破傷風(fēng)，淋病等（接觸傳播）

一、人員衛(wèi)生2023/3/288法規(guī)要求

其他可能污染醫(yī)療器械疾?。浩ぐ_、真菌感染的皮膚病等一、人員衛(wèi)生2023/3/289法規(guī)要求

其他可能污染藥品疾?。?/p>

皮癬、真菌感染的皮膚病等一、人員衛(wèi)生2023/3/2810法規(guī)要求

第三十三條

參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入——生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，特殊情況確需進(jìn)入的，應(yīng)當(dāng)事先對(duì)個(gè)人衛(wèi)生、更衣等事項(xiàng)進(jìn)行指導(dǎo)。

一、人員衛(wèi)生2023/3/2811法規(guī)要求

第三十五條進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。

一、人員衛(wèi)生2023/3/2812摘下個(gè)人飾物：耳環(huán)、手表、戒指、項(xiàng)鏈等不得留長(zhǎng)指甲提醒：進(jìn)入潔凈區(qū)人員不得化妝，否則需清洗去除化妝品2023/3/2813一、人員衛(wèi)生人體是一個(gè)永不休止的污染媒介。

人是藥廠中最不清潔的成份，是最大的污染源。我體檢過(guò)了,沒(méi)問(wèn)題!2023/3/2814

人類(lèi)是第一的(主要)污染源。人們每24小時(shí)就會(huì)脫落皮膚表面上最外層的皮細(xì)胞。這等于每天高達(dá)109（1000，000，000）=10億個(gè)細(xì)胞的數(shù)量。2023/3/2815人帶來(lái)的污染來(lái)源人的頭發(fā)和皮膚液滴衣著化妝品和珠寶手飾人的操作（生產(chǎn)過(guò)程中人員不當(dāng)?shù)牟僮魉鸬幕祀s和誤差）

2023/3/2816人是

最大的

污染源人體內(nèi)外表面廣泛存在微生物人體攜帶的微生物根據(jù)衛(wèi)生情況不同因人而異2023/3/281718難以覺(jué)察的口腔液滴（說(shuō)話、噴嚏）人是最大的

污染源2023/3/281819坐著不動(dòng)能產(chǎn)生10萬(wàn)個(gè)顆粒走能產(chǎn)生500萬(wàn)個(gè)顆粒跑能產(chǎn)生1500萬(wàn)個(gè)顆粒人是最大的污染源2023/3/2819人是第一的(主要)污染源。怎么辦？2023/3/2820根據(jù)污染源查找解決方法2023/3/2821工作服及其質(zhì)量應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)，其式樣和穿著方式應(yīng)當(dāng)能夠滿足------保護(hù)產(chǎn)品和人員的要求。法規(guī)要求：附錄第二十四條2023/3/2822人是第一的(主要)污染源。清洗、包裹

根據(jù)不同潔凈區(qū)要求，穿戴不同衣服2023/3/2823人是第一的(主要)污染源。包裹物件包括：帽子、口罩、眼罩、無(wú)菌服、鞋子/鞋套、手套2023/3/2824解決方法

人的頭發(fā)和皮膚

清洗、包裹2023/3/2825第一步：

用清水潤(rùn)濕雙手及手腕以上10厘米洗手2023/3/2826第二步：

均勻涂上洗手液洗手2023/3/2827第三步：

掌心相對(duì)，手指并攏相互摩擦

洗手2023/3/2828第四步：手心對(duì)手背沿指縫相互摩擦交換進(jìn)行

洗手2023/3/2829第五步：

掌心相對(duì)，雙手交叉，沿指縫相互摩擦

洗手2023/3/2830第六步：彎曲各手指關(guān)節(jié)，在另一手掌旋轉(zhuǎn)搓擦，交換進(jìn)行

洗手2023/3/2831第七步：一手握另一手大拇指旋轉(zhuǎn)搓擦，交換進(jìn)行

洗手2023/3/2832第八步：搓洗手腕，交換進(jìn)行。

洗手2023/3/2833第九步：將手及手腕用水沖洗干凈，最后才可以用干凈的手將干凈的水龍頭關(guān)掉。洗手2023/3/2834第十步：然后在烘手器下吹干洗手2023/3/2835洗手手的細(xì)菌對(duì)照實(shí)驗(yàn)2023/3/2836未洗的手漂洗的手

(只用清水)2023/3/2837洗凈的手洗凈的手

(用皂液)(用消毒劑)

2023/3/2838法規(guī)要求：附錄第二十四條正確穿戴潔凈服，必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物；口罩要罩住口鼻；潔凈鞋應(yīng)能遮蓋住全腳。并定期按規(guī)定清洗。離開(kāi)潔凈室，必須脫掉潔凈服裝。

2023/3/2839從上到下需要將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋、包裹。穿上合適的鞋子和/或