醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批制度

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批制度

一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批的管理

（一）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的管理的機關(guān)

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批制度，是關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請、審批的法律制度的統(tǒng)一體。醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的管理機關(guān)，也就是有權(quán)審批設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)的衛(wèi)生行政管理機關(guān)。

我國國務院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第五條規(guī)定：“國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理。”

我國衛(wèi)生部《例實施細則》第八條第一款規(guī)定：“各省、自治區(qū)、直轄市應當按照當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。”《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八條第二款規(guī)定：“《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。”

我國衛(wèi)生部《實施細則》第九條規(guī)定：“縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評價實施情況，并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。”

我國衛(wèi)生部《實施細則》第五條規(guī)定：“中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編外的醫(yī)療機構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例（《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》）和本細則管理?！?/p>

（二）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的管理體制

從上述可以看出，我國醫(yī)療機構(gòu)的管理體制，是垂直領(lǐng)導、分級分類管理、共同負責制。所謂垂直領(lǐng)導，是指中央和地方各級衛(wèi)生行政部門依法獨立行使醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督和管理權(quán)，不受任何單位和個人的干涉。但是，上級衛(wèi)生行政機關(guān)領(lǐng)導下級衛(wèi)生行政機關(guān)的工作，下級衛(wèi)生行政機關(guān)對上級衛(wèi)生行政機關(guān)負責和報告工作。

所謂分級分類管理，即按級別、分類別進行管理。是指國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作，中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理。

所謂共同負責，是指我國的醫(yī)療衛(wèi)生管理特別是醫(yī)療機構(gòu)的管理，首先由地方各縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導原則》制定《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，然后經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，之后再在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。這就在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的設(shè)置上形成了一個垂直領(lǐng)導、分級分類管理、共同負責的格局，由中央和地方共同管理我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，共同履行管理我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的使命和職責。

（三）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批的分工

根據(jù)我國衛(wèi)生部《實施細則》第十一條的有關(guān)規(guī)定，床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心、專科疾病防治機構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。

這就是說，醫(yī)院類，療養(yǎng)院、急救中心、臨床檢驗等較大型的醫(yī)療機構(gòu)的審批權(quán)，是省級衛(wèi)生行政部門；較小、診所、護理類、衛(wèi)生所等醫(yī)療機構(gòu)的審批權(quán)，歸縣級衛(wèi)生行政部門。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理。

二、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的主體

（一）申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的主體類別

申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的主體，就是設(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的單位和個人。根據(jù)我國國務院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、我國衛(wèi)生部《實施細則》的有關(guān)規(guī)定，有權(quán)在我國設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的有：地方各級人民政府、法人、其他組織、個人、個人合伙組織、以及機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位；以及外國醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)、其他組織。

關(guān)于設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的申請，衛(wèi)生部《實施細則》第十四條規(guī)定：“地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負責人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由其代表人申請；個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請。”

這里講的法人，是指依法設(shè)立，具有民事權(quán)利能力和民事行為能力，依法獨立享有民事權(quán)利和承擔民事義務的社會組織；這里稱的個人，是指具有完全民事權(quán)利能力和民事行為能力，具有中華人民共和國國籍的我國公民（自然人）；這里說的兩人以上合伙，是指具有完全民事權(quán)利能力和民事行為能力的兩個以上的自然人，按照協(xié)議，各自提供資金、實物、技術(shù)等，合伙經(jīng)營、共同勞動、利益共享、風險共擔的組織。

衛(wèi)生部《實施細則》第十四條之所以將上述主體分別作出申請規(guī)定，是因為上述主體的資格、目的和承擔民事責任的方式不同。第一，就作為申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的人民政府來講，其設(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生的目的，是為其管轄范圍內(nèi)的人民解決就醫(yī)難或者方便人民就醫(yī)，不以盈利為目的；在發(fā)生醫(yī)療事故或者與社會產(chǎn)生糾紛時，其又可以獨立地承擔民事責任。

第二，作為申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的法人來講，其是依法設(shè)立的社會組織，具有民事權(quán)利能力和民事行為能力和獨立承擔民事責任的能力。根據(jù)我國《民法通則》的規(guī)定，法人對自己的債務獨立承擔民事責任。因此，在發(fā)生醫(yī)療事故或者與社會產(chǎn)生糾紛時，其也可以獨立地承擔民事責任。

第三，作為申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的個人來說，根據(jù)我國《民法通則》的規(guī)定，其承擔民事責任的方式是：個人經(jīng)營的，以個人的財產(chǎn)承擔；家庭經(jīng)營的，以家庭的財產(chǎn)承擔。因此，衛(wèi)生部《實施細則》第十四條規(guī)定“個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請”，完全是出于對社會和人民負責的考慮。因為，作為個人申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的出發(fā)點和目的來講，不管我們怎么講“醫(yī)療機構(gòu)是‘以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務’為宗旨”，但其設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的出發(fā)點和目的，除了其愿發(fā)揮特長、施救眾生、干一番事業(yè)等考慮之外，其決不會沒有“盈利”的考慮。所以，我們在設(shè)置每個醫(yī)療機構(gòu)之前，不得不考慮其發(fā)生醫(yī)療事故和承擔民事責任。一般地說，設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模，和其經(jīng)濟實力是成正比的；一個人或者法人、合伙組織有能力設(shè)置何等規(guī)模的醫(yī)療機構(gòu)，其也就有相應的經(jīng)濟條件和基礎(chǔ)及承擔相應的民事責任的能力。

第四，對于申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的合伙組織來講，其合伙人首先應當是具有完全民事行為能力人，能獨立承擔相應的民事責任。根據(jù)我國《民法通則》的規(guī)定，合伙的債務，由合伙人按照出資比例或者協(xié)議約定，以各自的財產(chǎn)承擔清償責任。合伙人對合伙債務承擔連帶責任，法律另有規(guī)定的除外；償還合伙債務超過自己應當承擔數(shù)額的合伙人，有權(quán)向其他合伙人追償。

這就是說，個人合伙組織對外債務的承擔，是無限連帶責任。衛(wèi)生部《實施細則》第十四條規(guī)定“兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請”，應當也是出于對社會和人民負責的考慮。個人合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由各合伙人共同申請，就會有效地預防個人合伙醫(yī)療機構(gòu)在意外發(fā)生醫(yī)療事故時，不至于沒有人承擔民事責任、給受害者以救濟的情況。

這里講的無限連帶責任，是指對于合伙人對外所負的合伙債務，每一個合伙債務人都有清償全部合伙債務的義務，每一個合伙債權(quán)人都有要求每一個合伙債務人清償全部合伙債務的權(quán)利；償還合伙債務超過自己應當承擔數(shù)額的合伙人，有權(quán)向其他合伙人追償。即對合伙債務，實行的是對外共同承擔，對內(nèi)按出資比例或者協(xié)議承擔原則。劃》的設(shè)置審批?！?/p>

在設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的審批過程中，為防止申請人未經(jīng)批準而施工，衛(wèi)生部《實施細則》第十八條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)審批機關(guān)同意后，方可施工。”

對于不予批準設(shè)置的情形，衛(wèi)生部《實施細則》第二十條第二款規(guī)定：申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準：

（1）不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（2）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

（3）不能提供滿足投資總額的資信