鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)供需現(xiàn)狀與發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)供需現(xiàn)狀與發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃202X-XX-XXCONTENTS行業(yè)分析報(bào)告鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)定義第一代鎮(zhèn)靜催眠藥物（1864年-1962年）產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈政治環(huán)境1政治環(huán)境2政治環(huán)境2經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)熱點(diǎn)行業(yè)制約因素行業(yè)問(wèn)題行業(yè)發(fā)展建議競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)代表企業(yè)1代表企業(yè)201鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)定義鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)定義鎮(zhèn)靜催眠藥物是通過(guò)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定情緒或促進(jìn)和維持生理睡眠的藥物。根據(jù)使用劑量不同，鎮(zhèn)靜催眠藥物可達(dá)到不同治療效果。小劑量使用時(shí)，鎮(zhèn)靜催眠藥物通過(guò)抑制邊緣系統(tǒng)的海馬體、杏仁核，可有效調(diào)節(jié)煩躁、激動(dòng)、緊張、憂慮等情緒，因此具有良好鎮(zhèn)靜、抗焦慮作用；中劑量時(shí)鎮(zhèn)靜催眠藥物可縮短快速眼動(dòng)睡眠時(shí)期，延長(zhǎng)非快速眼動(dòng)睡眠時(shí)期，減少夜間覺(jué)醒次數(shù)，從而有效改善睡眠質(zhì)量；大劑量時(shí)藥物對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有強(qiáng)烈抑制作用，具有抗驚厥、抗癲癇、麻醉、麻痹等效果。02第一代鎮(zhèn)靜催眠藥物（1864年-1962年）第一代鎮(zhèn)靜催眠藥物（1864年-1962年）1864年，德國(guó)科學(xué)家阿道爾夫馮拜亞人工合成巴比妥酸，并因此獲得諾貝化學(xué)獎(jiǎng)，巴比妥酸被公認(rèn)為鎮(zhèn)靜催眠藥物的起源。1902年，愛(ài)彌爾費(fèi)歇爾教授在合成巴比妥化合物的過(guò)程中意外發(fā)現(xiàn)巴比妥具有鎮(zhèn)靜作用。1911年，巴比妥酸藥物研發(fā)上市，但由于當(dāng)時(shí)巴比妥酸藥物治療安全指數(shù)較低，鎮(zhèn)靜催眠效果不明顯，服用者易產(chǎn)生依賴性和抗藥性，因此巴比妥酸藥物在臨床中很少應(yīng)用。第二代鎮(zhèn)靜催眠藥物（1963年-1991年）第三代鎮(zhèn)靜催眠藥物(1992年至今）第二代鎮(zhèn)靜催眠藥物（1963年-1991年）1963年，苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物問(wèn)世，該類藥物一經(jīng)問(wèn)世就受到了廣泛關(guān)注，成為二十世紀(jì)七十年代最暢銷的鎮(zhèn)定藥物。苯二氮卓類常見(jiàn)藥物有甲喹酮、地西泮、舒必利、三唑侖、咪達(dá)唑侖、硝西泮、勞拉西泮等。其中地西泮藥物作為最先出現(xiàn)的苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物至今仍在臨床上有較高使用率。相比巴比妥類藥物，苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物的治療安全指數(shù)高，覺(jué)醒次數(shù)減少，藥物副反應(yīng)輕微，有利于提升睡眠質(zhì)量，但長(zhǎng)期服用仍會(huì)形成藥物依賴。第三代鎮(zhèn)靜催眠藥物(1992年至今）1992年，人們發(fā)現(xiàn)唑吡坦具有良好的催眠效果，并能縮減入睡潛伏期，同時(shí)減少夜間覺(jué)醒次數(shù)，且久服無(wú)依賴性，使用安全。隨后，大量唑吡坦獲批上市并迅速獲得市場(chǎng)認(rèn)同成為新一代鎮(zhèn)靜催眠藥物代表。此后，鎮(zhèn)靜催眠藥進(jìn)入快速發(fā)展階段，種類繁多、結(jié)構(gòu)各異、作用不同的新型鎮(zhèn)靜催眠藥物相繼問(wèn)世，如:扎來(lái)普隆、佐匹克隆等。03產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈上游生物原料藥、化學(xué)原料藥、藥用輔料、中藥材產(chǎn)業(yè)鏈下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)、綜合醫(yī)院、零售藥店、醫(yī)藥電商04產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈上游鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游由生物原料藥、化學(xué)原料藥、中藥材和藥用輔料制造行業(yè)構(gòu)成。鎮(zhèn)靜催眠原料藥由上游原料藥企業(yè)生產(chǎn)加工后銷售至中游醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步加工，原料藥的質(zhì)量、價(jià)格、產(chǎn)量變化會(huì)對(duì)于中游企業(yè)產(chǎn)生較大影響。因此，中游藥企傾向于與品質(zhì)優(yōu)良，產(chǎn)量穩(wěn)定，具有GMP生產(chǎn)認(rèn)證的企業(yè)合作。生物原料藥行業(yè):鎮(zhèn)靜催眠藥物的生物原料藥主要包括杜仲雄花和阿魏酸鈉，具有減少生物自主活動(dòng)、延長(zhǎng)睡眠時(shí)間、安全性高、毒副作用小等特點(diǎn)。中國(guó)生物原料藥行業(yè)整體規(guī)模小、集中度低，自主研發(fā)能力薄弱，產(chǎn)品以仿制藥原料藥為主，但已形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈。伴隨著政府加大對(duì)生物制藥企業(yè)的支持力度，在“十一五”期間，生物原料藥生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展迅速。在政府的扶持下，未來(lái)生物原料藥研發(fā)以及生產(chǎn)技術(shù)將進(jìn)一步提高，促進(jìn)中游醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)新型鎮(zhèn)靜催眠藥物?；瘜W(xué)原料藥行業(yè):化學(xué)原料藥可分為大宗原料藥和特色原料藥。大宗原料藥是工藝成熟、需求量大且不涉及專利問(wèn)題的傳統(tǒng)原料藥，主要包括三大類:抗生素類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類。大宗原料藥行業(yè)由于技術(shù)壁壘低，同類型競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)量多，整體行業(yè)供大于求。特色原料藥特指仿制專利藥的原料藥，市場(chǎng)需求根據(jù)專利到期時(shí)間變化。鎮(zhèn)靜催眠藥物的化學(xué)原料藥多為特色原料藥，廠家需為醫(yī)藥企業(yè)提供提品質(zhì)優(yōu)良的仿制藥原料藥，對(duì)原料藥生產(chǎn)廠家技術(shù)要求高，因此特色原料藥供應(yīng)商數(shù)量少，市場(chǎng)集中度高，競(jìng)爭(zhēng)壓力相對(duì)較小。伴隨著原研藥專利不斷到期，仿制藥市場(chǎng)需求增加，中游企業(yè)對(duì)質(zhì)量?jī)?yōu)良，工藝成熟的特色原料藥需求進(jìn)一步增加。中藥材行業(yè):中藥材行業(yè)為鎮(zhèn)靜催眠中成藥生產(chǎn)企業(yè)提供原料藥，藥材來(lái)源及質(zhì)量對(duì)中游企業(yè)尤其重要。不同于生物原料藥和化學(xué)原料藥能夠批量生產(chǎn)，中藥材生產(chǎn)的主要方式為種植和采摘，且不同的中藥材對(duì)生長(zhǎng)環(huán)境要求各異，因此中藥材行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者數(shù)量龐大，生產(chǎn)品種多，但存在技術(shù)水平參差不齊，市場(chǎng)集中度低的問(wèn)題?，F(xiàn)階段，在政府醫(yī)藥部門(mén)的嚴(yán)格監(jiān)管和中藥材采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)逐漸完善下，中藥材行業(yè)生產(chǎn)的藥物質(zhì)量不斷提升，推動(dòng)中游企業(yè)發(fā)展。產(chǎn)業(yè)鏈中游鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。由于鎮(zhèn)靜催眠藥企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈下游主體是鎮(zhèn)靜催眠藥物終端消費(fèi)機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)，零售藥店和醫(yī)藥電商構(gòu)成。鎮(zhèn)靜催眠藥物屬于國(guó)家管制的二類精神藥物，需要在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下憑處方購(gòu)藥，因此中國(guó)鎮(zhèn)靜催眠藥物主要的銷售市場(chǎng)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院以及社區(qū)基層醫(yī)院，市場(chǎng)份額超過(guò)80%。國(guó)家為改善長(zhǎng)期以來(lái)“以藥養(yǎng)醫(yī)”的商業(yè)模式，提出醫(yī)藥分開(kāi)、處方外流、藥店分級(jí)管理等政策，允許具有完善資質(zhì)的零售藥店和醫(yī)藥電商憑醫(yī)藥處方銷售鎮(zhèn)靜催眠藥品，為長(zhǎng)期患有睡眠問(wèn)題的患者提供便利。該政策打破了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的壟斷地位，推動(dòng)藥品銷售多渠道健康發(fā)展，具有資質(zhì)的規(guī)范化的零售藥店和醫(yī)藥電商市場(chǎng)份額將會(huì)逐步上升。05政治環(huán)境1政治環(huán)境1《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法（試行）》的通知》《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局的通知》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》明確規(guī)定鎮(zhèn)靜催眠類藥物中第一類精神藥品有甲喹酮、司可巴比妥、第二類精神藥品包括苯巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、地西泮、氯硝西泮、勞拉西泮、三唑侖、咪達(dá)唑侖。該政策首次確立鎮(zhèn)靜催眠藥物屬于精神類藥品，研制、生產(chǎn)、使用需符合麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定?！堵樽硭幤泛途袼幤方?jīng)營(yíng)管理辦法（試行）》的通知》明確提出從事鎮(zhèn)靜催眠原料藥生產(chǎn)、批發(fā)、零售的藥品廠家應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起6個(gè)月內(nèi)，依照規(guī)定重新申請(qǐng)有關(guān)許可，淘汰或關(guān)停不符合規(guī)定條件的藥品零售企業(yè)。該政策同時(shí)提出鎮(zhèn)靜催眠類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)只能將該類精神藥品銷售給具有合法資格的購(gòu)用單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格控制該類藥品銷售劑量，禁止超劑量銷售、無(wú)處方銷售，嚴(yán)禁向未成年人銷售。該政策有助于加強(qiáng)對(duì)鎮(zhèn)靜催眠原料藥企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店的管理，從而保障患者用藥安全?！蛾P(guān)于調(diào)整麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局的通知》要求進(jìn)一步提高鎮(zhèn)靜催眠類精神藥品安全管理水平，要求企業(yè)指定藥品安全管理第一責(zé)任人明確責(zé)任分工。在政策的推動(dòng)下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品生產(chǎn)零售機(jī)構(gòu)行為逐漸規(guī)范，行業(yè)發(fā)展加快。06政治環(huán)境2政治環(huán)境2《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》明確參比制劑的申報(bào)要求及工作流程規(guī)定，有利于提升鎮(zhèn)靜催眠仿制藥企業(yè)開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的積極性?！蛾P(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。該政策的出臺(tái)有效整頓了藥品流通秩序，有利于推動(dòng)藥品流通體制改革，帶動(dòng)鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)發(fā)展。07政治環(huán)境2政治環(huán)境2《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》提出要重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問(wèn)題，鼓勵(lì)鎮(zhèn)靜催眠仿制藥品的研發(fā)生產(chǎn)；同時(shí)，通過(guò)優(yōu)化仿制藥品審批審批程序，鼓勵(lì)藥品企業(yè)加大研發(fā)力度。該政策有效縮短了藥品注冊(cè)審批的時(shí)間，降低了藥企研發(fā)及生產(chǎn)新藥的成本，鎮(zhèn)靜催眠藥品企業(yè)創(chuàng)新能力不斷提升，有效推進(jìn)行業(yè)發(fā)展?！蛾P(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》全面深化藥品集中采購(gòu)和使用改革，優(yōu)化集中采購(gòu)模式，有序擴(kuò)大藥品品種范圍；是構(gòu)建全國(guó)藥品公共采購(gòu)市場(chǎng)和多方聯(lián)動(dòng)的采購(gòu)格局，對(duì)未納入國(guó)家采購(gòu)范圍的藥品，各地依托省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展集中采購(gòu)08經(jīng)濟(jì)環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境《2021運(yùn)動(dòng)與睡眠白皮書(shū)》顯示，中國(guó)有3億人存在睡眠障礙，這意味著，每4-5個(gè)人中就有1位存在睡眠問(wèn)題。有人做過(guò)統(tǒng)計(jì)，把睡眠產(chǎn)品加到一起，體量能達(dá)到一萬(wàn)億。一萬(wàn)億是什么概念？它的重量可達(dá)一噸，可以堆滿100個(gè)足球場(chǎng)，連起來(lái)可以繞赤道30圈。為了劃分這一噸的蛋糕，獵食者從四面八方趕來(lái)。從安眠藥到褪黑素，從空調(diào)企業(yè)到飲料公司，從線下推銷到在線哄睡......眼罩、耳塞、香薰、睡眠噴霧、褪黑素、床墊……睡眠產(chǎn)品從頭武裝到腳，無(wú)孔不入。09社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境1010201中國(guó)目前正處于老齡化程度加劇，老年人數(shù)量持續(xù)上漲的階段。統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2009-2018年間，中國(guó)65歲及以上老年人口占總?cè)丝诒壤龔?.5%攀升至19%，65歲及以上老年人口數(shù)量由11,309萬(wàn)人增加至16,658萬(wàn)人，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為4%。伴隨著老年人數(shù)量的增加，睡眠障礙人群也不斷擴(kuò)大，推動(dòng)鎮(zhèn)靜催眠藥物終端需求上漲，帶動(dòng)行業(yè)擴(kuò)容。02中國(guó)居民生活節(jié)奏不斷加快，工作壓力和生活壓力也隨之不斷增加，更容易誘發(fā)睡眠障礙:①國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)企業(yè)就業(yè)人員周平均工作時(shí)間為46小時(shí)，高于世界平均水平時(shí)間。更長(zhǎng)的工作時(shí)長(zhǎng)，不僅壓縮了睡眠時(shí)間，導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)無(wú)法得到充足的休息，更易引發(fā)失眠。并且長(zhǎng)期熬夜以及作息不規(guī)律容易造成神經(jīng)系統(tǒng)異常，同樣增加了睡眠障礙發(fā)生的概率；②在工作方面，工作內(nèi)容繁重、工作時(shí)間長(zhǎng)等因素容易使人產(chǎn)生緊張、焦慮等情緒。研究表明，80%以上的失眠與緊張、焦慮等情緒有關(guān)。伴隨著工作壓力的增加，失眠率呈上升之勢(shì)。010社會(huì)環(huán)境2社會(huì)環(huán)境2睡眠障礙已成為威脅人們健康的巨大隱患，雖然不是所有失眠患者都需要求助于藥物治療，但隨著人們生活水平的提高以及衛(wèi)生保健意識(shí)的增強(qiáng)，愈來(lái)愈多的人逐漸對(duì)失眠癥有更準(zhǔn)確的認(rèn)識(shí)，尤其是在經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的今天，人們面臨失業(yè)、收入壓力等諸多風(fēng)險(xiǎn)。因而，伴隨著失眠患者數(shù)量的不斷增加，失眠癥治療藥物市場(chǎng)的規(guī)模也將隨之逐漸擴(kuò)大，增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁。催眠藥是一類抑制中樞系統(tǒng)功能，起鎮(zhèn)靜催眠作用的藥，臨床上主要用來(lái)治療失眠、精神分裂癥、抗驚厥、鎮(zhèn)靜等。由于該類藥物能使大腦皮質(zhì)輕度抑制，使病人產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、解除焦慮、緊張，臨床上也經(jīng)常用于麻醉輔助。催眠藥作為麻醉輔助用藥，一方面可以在麻醉前給藥，起到術(shù)前減輕病人精神負(fù)擔(dān)的效果；其次可作為麻醉誘導(dǎo)劑，提高麻醉藥的驚厥閾，減少麻醉藥的用量；除此之外還可以用于術(shù)后鎮(zhèn)靜，緩解全麻藥、肌松藥等殘留導(dǎo)致的病人手術(shù)后燥動(dòng)。011行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1政策規(guī)范行業(yè)發(fā)展1患者服藥意愿增強(qiáng)1政策規(guī)范行業(yè)發(fā)展1鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)的支持政策主要體現(xiàn)在醫(yī)藥體制改革、鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新兩個(gè)方面。為了保障鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)能夠健康規(guī)范地發(fā)展，中國(guó)相關(guān)部門(mén)出臺(tái)了一系列的監(jiān)管政策。1患者服藥意愿增強(qiáng)1過(guò)去，鎮(zhèn)靜催眠藥物存在易成癮、易產(chǎn)生賴藥性等副作用，且終端售價(jià)昂貴，患者服藥意愿不強(qiáng)。21世紀(jì)以來(lái)，催眠鎮(zhèn)靜藥物副作用不斷減少，終端售價(jià)持續(xù)降低，患者服藥意愿增強(qiáng)，鎮(zhèn)靜催眠藥物銷量也隨之提升。012行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素老齡化程度加劇中成藥逐漸普及老齡化程度加劇與年輕人相比，老年人受三方面原因影響更易罹患睡眠障礙:①隨著年齡的增加，身體各項(xiàng)機(jī)能不斷下降，患神經(jīng)精神疾?。ㄈ?心腦血管疾病、帕金森病、抑郁癥、睡眠呼吸暫停綜合征等）及全身疾患（如:心衰、慢性阻塞性肺氣腫、肝腎疾病、夜間陣發(fā)性呼吸困難等）的概率增加，這兩類疾病均有可能導(dǎo)致睡眠障礙；②老年人抵抗力較弱，更易患各類疾病，服藥頻率大幅提升，服用激素、甲狀腺素、喹諾酮類抗生素、中樞性抗高血壓藥等藥物均有可能引發(fā)睡眠障礙；③受退行性變影響，老年人神經(jīng)系統(tǒng)功能的適應(yīng)性明顯降低，對(duì)睡眠時(shí)間改變時(shí)差難受性較差，外界環(huán)境的改變更易造成老年人失眠。中成藥逐漸普及西藥由于具有起效快、療效顯著、方便服用、功效明確、臨床試驗(yàn)充分等優(yōu)點(diǎn)，一直是鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)的主流藥物類型。然而西藥不可避免會(huì)產(chǎn)生副作用，盡管經(jīng)過(guò)三代改進(jìn)副作用已顯著降低，長(zhǎng)期服用仍有可能對(duì)身體機(jī)能造成損傷。鎮(zhèn)靜催眠中成藥即使長(zhǎng)期服用也不會(huì)損害身體，不會(huì)產(chǎn)生抗藥性和賴藥性，恰好彌補(bǔ)了西藥的不足，各大藥企及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中成藥臨床應(yīng)用方面勇于嘗試。鎮(zhèn)靜催眠中成藥彌補(bǔ)了純西藥治療的不足，提升了患者治療信心與服藥積極性，推動(dòng)鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)擴(kuò)容。此外，孕婦及肝腎功能不佳的老年人不宜服用鎮(zhèn)靜催眠西藥，只能服用鎮(zhèn)靜催眠中成藥改善失眠，鎮(zhèn)靜催眠中成藥的普及拓展了鎮(zhèn)靜催眠藥的適用人群，有利于行業(yè)的快速發(fā)展。013行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀鎮(zhèn)靜催眠藥有助于避免失眠損害人體健康和正常生活。鎮(zhèn)靜催眠藥是有效幫助睡眠和有效改善睡眠的良藥。鎮(zhèn)靜催眠藥能避免失眠對(duì)人體的嚴(yán)重危害，鎮(zhèn)靜催眠藥治療失眠病，鎮(zhèn)靜催眠藥提高睡眠質(zhì)量。多數(shù)鎮(zhèn)靜催眠藥屬于健康藥品，不屬于精神藥品。鎮(zhèn)靜藥和催眠藥之間并沒(méi)有明顯界限，只有量的差別。小劑量的催眠藥具有鎮(zhèn)靜效果。鎮(zhèn)靜藥能使人安靜下來(lái)。適當(dāng)使用鎮(zhèn)靜藥有利于病人休養(yǎng)。鎮(zhèn)靜催眠藥有巴比妥類和苯二氮卓類以及腎上腺素受體激動(dòng)劑三類藥物。巴比妥類藥物副作用較多，容易產(chǎn)生依賴，隨著許多新藥的相繼問(wèn)世，已經(jīng)退出歷史的舞臺(tái)。目前臨床使用的主要有兩個(gè)藥物:苯二氮卓類藥物咪達(dá)唑侖和腎上腺素受體激動(dòng)劑鹽酸右美托咪定。近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，社會(huì)的不斷進(jìn)步，生活壓力和工作壓力的日益加劇，國(guó)內(nèi)患有睡眠問(wèn)題的人口數(shù)量不斷增加。就目前來(lái)看，中國(guó)患有睡眠問(wèn)題的人數(shù)占據(jù)著全國(guó)總?cè)藬?shù)的40%以上，其中僅有不到三成的患者得到了有效治療，其余患者主要依靠藥物控制來(lái)緩解病情。其中鎮(zhèn)靜催眠藥物作為一種通過(guò)014行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀唑吡坦右美托咪定唑吡坦唑吡坦又叫思諾思，是一個(gè)作用快、效果肯定、副作用輕的非苯類鎮(zhèn)靜催眠藥，在臨床上常用于治療失眠。1997年，賽諾菲將該產(chǎn)品引入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，而目前，其專利在各主要國(guó)家均已到期。國(guó)內(nèi)的唑吡坦開(kāi)發(fā)成功后，江蘇豪森藥業(yè)最先獲批生產(chǎn)。目前除江蘇豪森，湖南千金湘江、上海現(xiàn)代、魯南貝特、湖南亞大生產(chǎn)也獲準(zhǔn)定點(diǎn)生產(chǎn)唑吡坦原料藥，而且賽諾菲等企業(yè)的唑吡坦制劑也批準(zhǔn)上市。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，2015年前三季度，唑吡坦樣本醫(yī)院銷售額為3020萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)18%。在唑吡坦銷售貢獻(xiàn)中，原研藥賽諾菲的思諾思占據(jù)超過(guò)95%的份額，國(guó)內(nèi)品種份額非常有限。右美托咪定右美托咪定是一種獨(dú)特的鎮(zhèn)靜藥物，它可以使患者處于保留意識(shí)的鎮(zhèn)靜狀態(tài)中，并不引起呼吸抑制。其原研藥未在我國(guó)上市，2009年江蘇恒瑞首仿此藥并被批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，右美托咪定上市后的第一年，樣本醫(yī)院銷售額為2100萬(wàn)，到2016年，其市場(chǎng)已飚至5億元，增長(zhǎng)速度十分驚人。在我國(guó)，目前該藥的生產(chǎn)商僅有恒瑞藥業(yè)、恩華藥業(yè)、辰欣藥業(yè)以及四川國(guó)瑞四家藥企，但市場(chǎng)的主導(dǎo)權(quán)仍掌控在首仿企業(yè)江蘇恒瑞手中。015行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)受藥品監(jiān)管、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、兩票制等多項(xiàng)醫(yī)改政策影響，但由于中國(guó)失眠患者基數(shù)龐大且增速迅猛，整體鎮(zhèn)靜催眠藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)鎮(zhèn)靜催眠藥物市場(chǎng)規(guī)模由2014年的140元人民幣上升至2018年的198.0億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.5%。未來(lái)五年，中國(guó)鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將保持8.1%的復(fù)合增長(zhǎng)率，并在2023年達(dá)到270.0億元人民幣，主要驅(qū)動(dòng)因素包括以下三點(diǎn):（1）中國(guó)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的同時(shí)，競(jìng)爭(zhēng)壓力和社會(huì)壓力加劇，升學(xué)、就業(yè)、家庭、疾病、環(huán)境等社會(huì)壓力導(dǎo)致患有睡眠問(wèn)題人口數(shù)量持續(xù)上升。中國(guó)目前患有睡眠問(wèn)題的人數(shù)占中國(guó)總?cè)藬?shù)40%以上，就診率不足總患者人數(shù)的30%。因此，失眠問(wèn)題在中國(guó)普遍存在，鎮(zhèn)靜催眠藥物市場(chǎng)仍有巨大上升潛力。（2）中國(guó)已經(jīng)進(jìn)入老齡化社會(huì)，2020年65歲及以上老年人口比例將達(dá)到總?cè)丝跀?shù)量的17.3%。老年人患有睡眠問(wèn)題的概率是年輕人的5-6倍，因此，老年人口數(shù)量日益增加，對(duì)鎮(zhèn)靜催眠藥物的需求也隨之增加。（3）鎮(zhèn)靜催眠藥物為生物制藥，藥品更新?lián)Q代速度快。新型鎮(zhèn)靜催眠藥物通過(guò)增強(qiáng)藥物的水溶性改善生物利用度低、半衰期短等問(wèn)題，提升藥物療效，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。016行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀根據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，目前抑郁癥是第四大疾病負(fù)擔(dān)，也是導(dǎo)致患者功能殘疾的主要原因之一。抑郁癥發(fā)病率約為11%，約有4億抑郁癥患者。而在中國(guó)，就已有超過(guò)9500萬(wàn)的抑郁癥患者。另外，有數(shù)據(jù)顯示，2018年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)中抗抑郁藥物的銷售額為828億元，2018年銷售收入同比增長(zhǎng)19.13%。從以上數(shù)據(jù)可以明顯看出，隨著大眾對(duì)抑郁癥的認(rèn)識(shí)和就診觀念的改變，當(dāng)前國(guó)內(nèi)抗抑郁藥物市場(chǎng)規(guī)模正呈現(xiàn)持續(xù)快增趨勢(shì)。值得注意的是，在市場(chǎng)不斷擴(kuò)大的背景下，以華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、康弘藥業(yè)、京新藥業(yè)等為代表的國(guó)內(nèi)企業(yè)布局抗抑郁藥市場(chǎng)的積極性也正在不斷提高。事實(shí)上，縱觀國(guó)內(nèi)企業(yè)布局抗抑郁藥物市場(chǎng)，可以看出國(guó)內(nèi)企業(yè)在此細(xì)分領(lǐng)域主要還是以仿制藥為主或全部為仿制藥，這與長(zhǎng)期以來(lái)人們對(duì)抑郁癥的重視程度不高、對(duì)治療抵觸而導(dǎo)致這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域受關(guān)注度少、經(jīng)濟(jì)價(jià)值被低估有關(guān)。017行業(yè)熱點(diǎn)行業(yè)熱點(diǎn)熱點(diǎn)一鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用領(lǐng)域廣泛熱點(diǎn)二科研服務(wù)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)熱點(diǎn)三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高熱點(diǎn)一鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用領(lǐng)域廣泛熱點(diǎn)二科研服務(wù)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)具有市場(chǎng)空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。熱點(diǎn)三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)技術(shù)提升，多元化科研服務(wù)平臺(tái)持續(xù)擴(kuò)張，促進(jìn)高價(jià)值服務(wù)企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務(wù)企業(yè)逐漸增多。018行業(yè)制約因素行業(yè)制約因素藥物濫用問(wèn)題頻發(fā)對(duì)研發(fā)人才要求高完全避免藥物副作用困難藥物濫用問(wèn)題頻發(fā)盡管國(guó)家已經(jīng)出臺(tái)了一系列政策，管制鎮(zhèn)靜催眠藥物的使用，但藥物濫用的問(wèn)題仍然存在。誘發(fā)這一問(wèn)題的原因包括:（1）部分患者，尤其是未成年患者，對(duì)鎮(zhèn)靜催眠藥物的作用原理及適應(yīng)癥了解不足，未遵從醫(yī)囑，盲目調(diào)整藥物使用劑量。根據(jù)使用劑量不同，鎮(zhèn)靜催眠藥物可產(chǎn)生不同的效果:小劑量使用時(shí)，鎮(zhèn)靜催眠藥具有鎮(zhèn)靜、抗焦慮等作用；中劑量使用時(shí)，鎮(zhèn)靜催眠藥可改善睡眠質(zhì)量；大劑量使用時(shí)，鎮(zhèn)靜催眠藥可產(chǎn)生麻醉、麻痹等效果。隨意調(diào)整藥物使用劑量，不僅不能正常改善失眠、緩解精神壓力，反而會(huì)導(dǎo)致藥物上癮及藥物依賴，甚至對(duì)身體造成損傷；（2）鎮(zhèn)靜催眠藥物同時(shí)具有生理依賴性和精神依賴性:生理依賴性指藥物本身特點(diǎn)導(dǎo)致的上癮情況，經(jīng)過(guò)三代改進(jìn)，鎮(zhèn)靜催眠藥物的生理依賴性已經(jīng)顯著降低；精神依賴性指患者在精神上對(duì)藥物的強(qiáng)烈渴求以及對(duì)停藥的強(qiáng)烈恐懼、焦慮，藥物副作用的降低無(wú)法杜絕患者的精神依賴，鎮(zhèn)靜催眠藥物濫用的問(wèn)題客觀存在，且短期內(nèi)難以徹底消除。對(duì)研發(fā)人才要求高參與新型鎮(zhèn)靜催眠藥物研發(fā)的人才，不僅需要具備扎實(shí)的基礎(chǔ)知識(shí)，還需要具備較強(qiáng)的創(chuàng)新能力，能夠忍受長(zhǎng)期枯燥的基礎(chǔ)研究以及連續(xù)多次的試驗(yàn)失敗。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)藥科大學(xué)本科畢業(yè)生的供需比例約為1:10，供需缺口大，且30%以上的本科畢業(yè)生并不能達(dá)到科研要求。研發(fā)人才稀缺且素質(zhì)不高，限制了新型藥物的研發(fā)。完全避免藥物副作用困難目前臨床應(yīng)用的鎮(zhèn)靜催眠藥物大多直接作用于中樞神經(jīng)，通過(guò)阻斷腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)對(duì)大腦皮質(zhì)的激醒作用，抑制彌散性擴(kuò)散，達(dá)到鎮(zhèn)靜、催眠等目的。中樞神經(jīng)習(xí)慣了藥物刺激后，容易產(chǎn)生依賴性，一旦斷藥或減藥，可能發(fā)生戒斷綜合征。這類藥物很難完全避免副作用，制約了藥物的研發(fā)進(jìn)程。019行業(yè)問(wèn)題行業(yè)問(wèn)題質(zhì)量參差不齊行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后質(zhì)量參差不齊鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后020行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)發(fā)展建議2提升產(chǎn)品質(zhì)量2全面增值服務(wù)2多元化融資渠道2提升產(chǎn)品質(zhì)量2（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門(mén)，對(duì)科研用鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。2全面增值服務(wù)2單一的資金提供方角色僅能為鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)龍頭企業(yè)開(kāi)始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位2多元化融資渠道2可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開(kāi)定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。021競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局1競(jìng)爭(zhēng)格局2競(jìng)爭(zhēng)格局1中國(guó)鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)起步晚、起點(diǎn)低、行業(yè)集中度高。得益于外企原研藥專利不斷到期和政府大力支持仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)仿制藥企業(yè)快速成長(zhǎng)，市場(chǎng)占有率逐漸上升。由于資源差異、技術(shù)實(shí)力差異，鎮(zhèn)靜催眠行業(yè)不同領(lǐng)域呈現(xiàn)不同競(jìng)爭(zhēng)格局。21世紀(jì)之前，國(guó)外藥企研發(fā)生產(chǎn)的原研藥壟斷中國(guó)鎮(zhèn)靜催眠藥物市場(chǎng)。在科技發(fā)展、政府扶持下，中國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大。目前，右美托咪定、咪達(dá)唑侖等多個(gè)鎮(zhèn)靜催眠藥物市場(chǎng)已被中國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)壟斷。競(jìng)爭(zhēng)格局2中國(guó)鎮(zhèn)靜催眠藥物仿制藥市場(chǎng)主要產(chǎn)品有右美托咪定、咪達(dá)唑侖、唑吡坦、艾司唑侖。數(shù)據(jù)顯示，截至2018年，右美托咪定占據(jù)鎮(zhèn)靜催眠藥物整體市場(chǎng)規(guī)模75%，呈現(xiàn)緩慢增長(zhǎng)的趨勢(shì)；咪達(dá)唑侖市場(chǎng)占有率為12%，市場(chǎng)份額逐漸下降；唑吡坦市場(chǎng)占有率為8%，且呈現(xiàn)緩慢下降趨勢(shì)。右美托咪定最早由芬蘭和美國(guó)公司共同研發(fā)，2000年在美國(guó)上市。2009年，江蘇恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的右美托咪定仿制藥獲得批準(zhǔn)在中國(guó)上市，其市場(chǎng)占有率將近90%。此外，四川國(guó)瑞藥業(yè)，江蘇恩華藥業(yè)以及辰欣