藥師法規(guī)模擬練習題與答案

藥師法規(guī)模擬練習題與答案一、單選題（共90題，每題1分，共90分）1、未取得《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產、經營藥品的應按照無證生產、經營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產經營藥品的是A、個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的B、出租藥品經營許可證C、應辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經營許可證》無效仍從事藥品經營活動的D、未經批準擅自在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售藥品的正確答案：B2、因特殊治療需要,醫(yī)療機構需使用本醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨床采購程序原則上每年不得超過A、8例次B、5例次C、2例次D、10例次正確答案：B3、以下有關于藥物警戒與藥品不良反應的關系,說法錯誤的是A、藥物警戒包括風險管理,旨在識別、預防和減少藥品相關風險,是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風險的過程,旨在實現效益風險最小化B、藥物警戒關注的范圍更廣,不僅包括藥品不良反應,還包括其他與用藥有關的有害反應C、藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風險信號、評估風險獲益和控制不合理的風險D、藥物警戒的范圍更寬,可以涵蓋藥物臨床試驗和上市后階段正確答案：A4、關于血液制品生產管理要求的說法,錯誤的是A、新建血液制品生產單位,經國務院藥品監(jiān)督管理部門根據總體規(guī)劃進行立項審查同意后,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準,改建或者擴建血液制品生產單位需要進行許可事項變更B、血液制品生產單位不得向其他任何單位供應原料血漿C、嚴禁血液制品生產單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產許可證》和產品批準文號D、血液制品生產單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質量責任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿正確答案：A5、屬于一級保護藥材的是A、羚羊角B、川貝母C、黃芩D、麝香正確答案：A6、特殊醫(yī)學用途配方食品的注冊機構是A、縣級藥品監(jiān)督管理總局B、省級藥品監(jiān)督管理總局C、國家市場監(jiān)督管理部門D、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理總局正確答案：C7、一般不能納入基本醫(yī)療保險用藥，但特別情況下的兒童用藥可以納入的是A、口服泡騰片B、果味制劑C、肉蓯蓉藥酒D、中成藥正確答案：B8、入圍生產企業(yè)為2家的，采取的集中采購方式為A、議價采購B、談判采購C、詢價采購D、招標采購正確答案：A9、用藥的劑量、計量方法、用藥次數以及療程期限應列在A、【藥物過量】B、【禁忌癥】C、【注意事項】D、【用法用量】正確答案：D10、國家基本藥物工作委員會的職能不包括A、審核國家基本藥物目錄B、確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序C、制定國家基本藥物指導價D、確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案正確答案：C11、境內生產藥品的批準文號的格式為A、國藥準字H(Z、S)G+四位年號+四位順序號B、國藥準字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號C、國藥準字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號D、國藥準字H(Z、S)+四位年號+四位順序號正確答案：D12、其他化妝品新原料A、使用前向省級藥品監(jiān)督管理部門備案B、使用前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案C、經國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用D、經省級藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用正確答案：B13、藥品管理法律關系的客體不包括A、精神產品B、藥品C、醫(yī)療機構D、人身正確答案：C14、藥品監(jiān)督檢查是指藥品監(jiān)督管理部門依照法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品研制、生產、經營和藥品使用單位對照相應的質量管理規(guī)范等要求進行合規(guī)確認、風險研判、檢查評價,建立藥品安全信用檔案并依法向社會公布結果的藥品技術監(jiān)督過程,以下有關具體環(huán)節(jié)監(jiān)督內容錯誤的是A、在藥品生產環(huán)節(jié),監(jiān)督檢查包括《藥品生產許可證》換發(fā)的現場檢查、藥品生產質量管理規(guī)范實施情況的合規(guī)檢查等,以及對中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應商或者生產商開展的延伸檢查B、藥品研發(fā)過程和藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范執(zhí)行情況,由省級藥品監(jiān)管部門負責檢查C、在藥品研制注冊環(huán)節(jié),監(jiān)督檢查包括對申請人開展的藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、申報生產研制現場和生產現場開展的檢查D、在藥品經營環(huán)節(jié),監(jiān)督檢查包括許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查和其他檢查;按照藥品監(jiān)督檢查相關規(guī)定,可采取飛行檢查、延伸檢查、委托檢查、聯合檢查等方式正確答案：B15、申請人提起行政復議申請的時效一般為A、十日內B、六個月內C、十五日內D、六十日內正確答案：D16、關于基本醫(yī)療保險用藥的說法,正確的是A、工傷保險和生育保險支付藥品費用時,區(qū)分甲、乙兩類B、中藥飲片的甲乙分類由設區(qū)的市醫(yī)療保障行政部門確定C、各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機構制劑納入乙類藥品管理D、醫(yī)保藥品目錄中列入協議期內的談判藥品按照甲類支付正確答案：C17、根據療效確切、應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質量規(guī)格，批量生產供應的藥物是A、中藥飲片B、中藥材C、西藥D、中成藥正確答案：D18、有關藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法,錯誤的是A、蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素B、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素C、嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素D、零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導正確答案：A19、我國公布的藥品進出口管理目錄有A、《進口藥品目錄》B、《仿制藥品目錄》C、《精神藥品管制品種目錄》D、《生物制品目錄》正確答案：B20、關于醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是A、在使用醫(yī)療器械前,應當按照產品說明書的有關要求進行檢查B、由其指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械,其他部門或者人員不得自行采購C、使用無菌醫(yī)療器械前,應當檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限D、醫(yī)療器械使用單位應當妥善保存購入第二類醫(yī)療器械的原始資料,確保信息具有可追溯性正確答案：D21、凡是列入《國家短缺藥品清單》的品種,其藥品上市許可持有人負責填報短缺藥品生產供應及停產報告信息,并在線提交至A、持有人所在地市級藥品監(jiān)督管理部門B、持有人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、短缺藥需求地所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D、短缺藥需求地所在地市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B22、藥品零售企業(yè)不得經營,不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經營許可證的經營范圍內的藥品有A、維生素B、藥品類易制毒化學品C、胰島素D、第二類精神藥品正確答案：B23、以下有關生物等效性試驗的內容,說法錯誤的是A、是比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學差異的人體試驗B、一般仿制藥的研制無需進行生物等效性試驗C、常以藥代動力學參數為指標D、是用生物利用度研究的方法正確答案：B24、經營者發(fā)現其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的A、作出明確的答復B、按約定履行，不得無理拒絕C、立即向有關行政部門報告和告知消費者D、保證其與提供的商品的實際質量狀況相符正確答案：C25、限制使用級抗菌藥物臨床應用情況，報告頻率是A、每季度報告一次B、每半年報告一次C、每年報告一次D、每兩年報告一次正確答案：B26、國家對藥品經營實行A、注冊制度B、許可制度C、登記制度D、備案制度正確答案：B27、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有A、執(zhí)行標準B、標簽C、說明書D、注冊商標正確答案：B28、下列關于醫(yī)療器械產品注冊與備案管理的說法正確的是A、第二類、第三類醫(yī)療器械實行備案管理B、第一類醫(yī)療器械實行注冊管理C、境內第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料D、境內第二類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證正確答案：C29、關于基本藥物的功能定位,說法正確的是A、突出療效、防治必需、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔B、突出療效、防治必需、保障供應、選擇使用、保證質量、降低負擔C、突出基本、防治必需、選擇使用、保證質量、降低負擔D、突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔正確答案：D30、生產、銷售假藥，致人死亡的，應A、處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產根據《中華人民共和國刑法》B、處以三年以上十年以下有期徒刑C、處以三年以下有期徒刑，并處罰金D、處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產正確答案：D31、屬于第三類醫(yī)療器械的是A、腦電圖機B、聽診器C、無菌醫(yī)用手套D、血管內導管正確答案：D32、接受服務時，有權獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件的為A、消費者的權利B、消費者協會的義務C、經營者的義務D、生產者的權利正確答案：A33、保健食品的用途是A、主要用于特定人群調節(jié)機體功能B、生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持C、有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質D、提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝正確答案：A34、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)在實施召回的過程中，應向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況1-一級召回在A、1日內B、7日內C、2日內D、3日內正確答案：A35、以下屬于毒性藥品的是A、司可巴比妥B、生半夏C、二氫埃托啡D、佐匹克隆正確答案：B36、醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的變化趨勢是A、由低風險到高風險B、由資源稀缺到資源相對豐富C、由危害嚴重到危害不嚴重D、由有效到無效正確答案：A37、下列情況不得納入醫(yī)療機構中藥制劑管理范圍的是A、鮮藥榨汁B、丹劑C、酒劑D、錠劑正確答案：A38、根據《藥品管理法》,下列未經批準進口境外已合法上市藥品的行為,符合法律規(guī)定的是A、未經批準進口少量境外已合法上市藥品的B、使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件進口藥品的C、未取得藥品批準證明文件進口藥品的D、按照國家有關規(guī)定辦理,個人自帶少量親屬用、自用的藥品進入中國境內的正確答案：D39、負責醫(yī)療機構制劑質量檢驗的是A、藥檢室B、藥房C、調劑室D、化驗室正確答案：A40、《藥品生產質量管理規(guī)范》其英文簡稱A、GAPB、GSPC、GMPD、GCP正確答案：C41、兒童化妝品標志的顏色為A、藍色B、金色C、綠色D、紅色正確答案：B42、藥品上市許可申請時，疾病預防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗具有明顯臨床價值的,申請人可以申請A、優(yōu)先審評審批程序B、突破性治療藥物程序C、特別審批程序D、附條件批準程序正確答案：A43、藥品監(jiān)督管理部門根據監(jiān)管需要對質量可疑藥品進行的抽查檢驗A、評價檢驗B、監(jiān)督抽驗C、指定檢驗D、復驗正確答案：B44、根據《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯誤的是A、藥品廣告可以使用行業(yè)協會或者專家形象作推薦B、藥品廣告不得含有“安全”“安全無毒副作用”C、藥品廣告不得含有“免費治療、免費贈送”等誘導性內容D、第二類精神藥品不得做廣告正確答案：A45、屬于行政處分的是A、罰款B、拘役C、開除D、罰金正確答案：C46、根據《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產記錄A、保存4年備查B、保存2年備查C、保存1年備查D、保存5年備查正確答案：D47、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》1-某藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標準的降壓藥，此行為主要侵犯了消費者的A、獲得賠償權B、自主選擇權C、監(jiān)督權D、安全保障權正確答案：D48、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產藥品的批準文號的格式為A、國藥準字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號B、國藥準字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號C、國藥準字H(Z、S)G+四位年號+四位順序號D、國藥準字H(Z、S)+四位年號+四位順序號正確答案：A49、以下有關消費者權利的表述,不符合《中華人民共和國消費者權益保護法》規(guī)定的是A、消費者在自主選擇商品時,有權進行比較、鑒別和挑選B、消費者有權要求經營者提供商品的主要成份、制造方法C、消費者在購買、使用商品時,有權拒絕經營者的強制交易行為D、消費者有權要求經營者提供的商品和服務,符合保障人身、財產安全的要求正確答案：B50、下列不屬于國家藥品監(jiān)督管理局的職責的是A、制定檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為,依職責組織指導查處生產環(huán)節(jié)的違法行為B、負責零售、醫(yī)療器械經營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質量的檢查和處罰C、參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度D、制定經營、使用質量管理規(guī)范并指導實施正確答案：B51、持有人應當在年度報告中報告的變更是A、藥品說明書中所有內容的變更B、藥品生產過程中的微小變更C、藥品生產過程中的中等變更D、藥品生產過程中的重大變更正確答案：B52、生產、銷售劣藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是A、15倍以上至60倍以下B、15倍以上至30倍以下C、5倍以上至10倍以下D、10倍以上至20倍以下正確答案：D53、以下關于藥品說明書中通用名稱的書寫,正確的是A、對于豎版標簽,必須在左三分之一范圍內顯著位置標出B、對于橫版標簽,必須在右三分之一范圍內顯著位置標出C、字體顏色可以使用淺黑、亮白等顏色D、可以選用篆書、隸書等字體正確答案：C54、藥品零售企業(yè)銷售處方藥,應當按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關規(guī)定,憑處方銷售處方藥,處方保留不少于A、3年B、1年C、2年D、5年正確答案：D55、在藥物臨床試驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于A、Ⅲ期臨床試驗B、Ⅰ期臨床試驗C、Ⅳ期臨床試驗D、Ⅱ期臨床試驗正確答案：A56、根據《疫苗管理法》,關于疫苗生產管理制度的說法,錯誤的是A、疫苗上市許可持有人應當加強對法定代表人、主要負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人的培訓和考核,及時將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告B、國家對疫苗生產實行嚴格準入制度C、疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力,不得委托生產D、疫苗上市許可持有人應當建立完整的生產質量管理體系,持續(xù)加強偏差管理,采用信息化手段如實記錄生產、檢驗過程中形成的所有數據,確保生產全過程持續(xù)符合法定要求正確答案：C57、醫(yī)療用毒性藥品專有標志是A、白底黑字B、黑底白字C、黑字紅底D、紅字黑底正確答案：B58、核發(fā)《藥品生產許可證》部門是A、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、縣藥品監(jiān)督管理部門D、衛(wèi)生健康部門正確答案：A59、仿制藥的特點是A、價格昂貴B、藥品可及性低C、不同于原研藥的給藥途徑D、與原研藥藥具有相同的活性成分正確答案：D60、我國醫(yī)療機構藥品的采購方式中最常用的是藥品集中采購。國家組織藥品集中采購和使用試點。根據每種藥品入圍的生產企業(yè)數量分別采取相應的集中采購方式。1入圍生產企業(yè)為1家的，采取的集中采購方式為A、招標采購B、詢價采購C、談判采購D、議價采購正確答案：C61、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,經營者在提供商品時,必須履行的義務不包括A、提供有關商品的真實信息B、保證商品符合保障人身安全的要求C、按照國家有關規(guī)定向消費者出具購貨憑證D、標明真實的采購價格正確答案：D62、提供虛假證明騙取藥品出口銷售證明的,應注銷其藥品出口銷售證明,幾年內不再為其出具藥品出口銷售證明A、1年B、5年C、10年D、3年正確答案：B63、醫(yī)療機構未經所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案,擅自應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的A、按生產劣藥給予處罰B、無需處罰C、按生產假藥給予處罰D、按生產假藥或劣藥給予處罰正確答案：C64、根據《疫苗管理法》,關于疫苗上市后風險管理要求的說法,錯誤的是A、銷售進口疫苗的,還應當提供加蓋其印章的進口藥品通關單復印件或者電子文件B、疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應當提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復印件或者電子文件C、相關的證明文件應保存不少于五年備查D、疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時,應當索取相關的證明文件正確答案：C65、執(zhí)業(yè)藥師的考務工作由哪個部門負責A、衛(wèi)生健康部門B、工業(yè)和信息化部門C、人力資源社會保障部人事考試中心D、國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心正確答案：C66、根據《食品安全法》,特殊醫(yī)學用途配方食品A、參照化學工業(yè)產品進行管理B、參照保健食品進行管理C、參照食品進行管理D、參照藥品進行管理正確答案：D67、生產、銷售假藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是A、10倍以上至20倍以下B、5倍以上至10倍以下C、15倍以上至30倍以下D、15倍以上至60倍以下正確答案：C68、《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,對當事人可不予行政處罰的情形是A、間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的B、違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的C、主動消除或者減輕違法行為危害后果的D、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的正確答案：B69、下列屬于進口非特殊用途化妝品備案號的是A、衛(wèi)妝特字(年份)第××××號B、國妝特進字J××××××××C、國妝特字G××××××××D、國妝備進字J××××××××正確答案：D70、市場監(jiān)管局對外設置的投訴電話是A、13215B、11235C、12316D、12315正確答案：D71、麻醉藥品專用賬冊保存期限為A、有效期滿之日起不少于5年B、有效期滿之日起不少于3年C、有效期滿之日起不少于10年D、有效期滿之日起不少于7年正確答案：A72、藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質不包括A、去甲麻黃素B、麥角胺咖啡因片C、麥角酸D、麥角新堿正確答案：B73、醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為A、1年B、3年C、2年D、5年正確答案：C74、以下關于藥品質量監(jiān)督檢驗機構,說法不正確的是A、省和省以下各級藥品檢驗所在業(yè)務上受上一級藥品檢驗所指導B、國家依法設置的藥品檢驗所分為四級C、中國食品藥品檢定研究院屬于藥品質量監(jiān)督檢驗機構之一D、省和省以下各級藥品檢驗所受上級藥品監(jiān)督管理部門領導正確答案：D75、不符合零售藥店要求的是A、藥品零售質量管理制度應當包括藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理B、質量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行C、儲存中藥飲片應當設立專用庫房D、應當建立藥品采購、驗收等相關記錄,該記錄及相關憑證應當至少保存3年正確答案：D76、入圍生產企業(yè)為3家及以上的，采取的集中采購方式為A、詢價采購B、談判采購C、議價采購D、招標采購正確答案：D77、國產特殊用途化妝品批準文號衛(wèi)生行政部許可的體例為A、國妝特進字J××××××××B、衛(wèi)妝特字（年份）第××××號C、國妝備進字J××××××××D、國妝特字G××××××××正確答案：B78、開辦藥品零售企業(yè)的必備條件,說法錯誤的是A、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經營和質量控制全過程,并實現藥品信息化追溯B、在超市等其他場所從事藥品零售活動的,應當具有獨立的經營區(qū)域C、經營乙類非處方藥,應當根據縣級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學技術人員D、具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、計算機系統(tǒng)、陳列(倉儲)設施設備以及衛(wèi)生環(huán)境正確答案：C79、醫(yī)療機構配制制劑的批準部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、縣級藥品監(jiān)督管理部門D、市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B80、根據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,下列可以申報醫(yī)療機構制劑的藥品是A、醫(yī)療機構短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B、醫(yī)療機構臨床需要但市場沒有供應的兒科用祛痰藥C、醫(yī)療機構招標采購中標產品但市場供應不足的低價藥D、醫(yī)療機構臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑正確答案：B81、中藥二級保護品種的保護期限為A、10年B、8年C、9年D、7年正確答案：D82、關于醫(yī)療器械管理的說法,正確的是A、第二、三類醫(yī)療器械產品名稱應與醫(yī)療器械注冊證中的產品名稱一致B、經營第一類行備案管理,經營第二、三類醫(yī)療器械實行許可管理C、第二、三類醫(yī)療器械實行注冊管理,境內醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證D、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械正確答案：A83、《藥品經營許可證》的許可事項變更不包括A、經營地址(注冊地址)的變更B、倉庫地址(增減倉庫)的變更C、經營范圍的變更D、法定代表人的變更正確答案：D84、承擔鹽業(yè)和國家儲備鹽行政管理、中藥材生產扶持項目管理、國家藥品儲備管理工作的部門是A、工業(yè)和信息化部門B、公安部C、人力資源和社會保障部門D、商務部門正確答案：A85、根據《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構配制制劑,應當有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境。以下關于制劑室的設立條件,說法正確的是A、條件有限時,醫(yī)療機構可以與其他單位共用配制場所、配制設備及檢驗設施B、醫(yī)療機構設立制劑室,應當向所在地市級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機構制劑許可證C、制劑室負責人、藥檢室負責人、制劑質量管理組織負責人應當為本單位在職藥學專業(yè)人員D、制劑室負責人和藥檢室負責人可以兼任正確答案：C86、嬰幼兒配方乳粉的產品配方注冊向A、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門B、國務院市場監(jiān)督管理部門C、設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場監(jiān)督管理部門正確答案：B87、境內發(fā)生的個例非嚴重不良反應，應當不遲于獲知信息后多久報告A、15日內B、7日內C、30日內D、立即正確答案：C88、經營不需許可和備案的