學(xué)校內(nèi)設(shè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督

學(xué)校內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和保健室

的衛(wèi)生監(jiān)督2016年5月20日內(nèi)容一、概述二、監(jiān)督要點(diǎn)三、需要關(guān)注的幾個(gè)問題一、概述學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容

《學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（衛(wèi)生部2012.9.24）

（一）教學(xué)及生活環(huán)境的衛(wèi)生監(jiān)督；（二）傳染病防控工作的衛(wèi)生監(jiān)督；（三）生活飲用水的衛(wèi)生監(jiān)督；（四）學(xué)校內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和保健室的衛(wèi)生監(jiān)督；（五）學(xué)校內(nèi)公共場(chǎng)所的衛(wèi)生監(jiān)督；（六）配合相關(guān)部門對(duì)學(xué)校突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置工作落實(shí)情況的衛(wèi)生監(jiān)督；（七）根據(jù)教育行政部門或?qū)W校申請(qǐng)，開展學(xué)校校舍新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目選址、設(shè)計(jì)及竣工驗(yàn)收的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督指導(dǎo)工作；（八）上級(jí)衛(wèi)生行政部門交辦的其他學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。學(xué)校內(nèi)設(shè)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的形式學(xué)校內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：（1）校醫(yī)院；（2）衛(wèi)生室（所）、醫(yī)務(wù)室（室）；（3）診所※。學(xué)校內(nèi)設(shè)保健室衛(wèi)生室與保健室的概念衛(wèi)生室是指取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的學(xué)校衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，承擔(dān)學(xué)校預(yù)防保健、健康教育、常見病和傳染病預(yù)防與控制、學(xué)校衛(wèi)生日常檢查并為師生提供必要的醫(yī)療服務(wù)。保健室是指未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的學(xué)校衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在衛(wèi)生專業(yè)人員指導(dǎo)下開展學(xué)校預(yù)防保健、健康教育、常見病和傳染病預(yù)防與控制、學(xué)校衛(wèi)生日常檢查?！秶覍W(xué)校體育衛(wèi)生條件試行基本標(biāo)準(zhǔn)》

5.中小學(xué)校衛(wèi)生（保?。┦医ㄔO(shè)基本標(biāo)準(zhǔn)學(xué)校設(shè)立內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和保健室依據(jù)《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》第十九條、第二十條第十九條普通高等學(xué)校、中等專業(yè)學(xué)校、技工學(xué)校和規(guī)模較大的農(nóng)業(yè)中學(xué)、職業(yè)中學(xué)、普通中小學(xué)，可以設(shè)立衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)，管理學(xué)校的衛(wèi)生工作?！秾W(xué)校衛(wèi)生工作條例》第二十條普通高等學(xué)校設(shè)校醫(yī)院或者衛(wèi)生科。校醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)保健科（室），負(fù)責(zé)師生的衛(wèi)生保健工作。城市普通中小學(xué)、農(nóng)村中心小學(xué)和普通中學(xué)設(shè)衛(wèi)生室，按學(xué)生人數(shù)六百比一的比例配備專職衛(wèi)生技術(shù)人員。中等專業(yè)學(xué)校、技工學(xué)校、農(nóng)業(yè)中學(xué)、職業(yè)中學(xué)，可以根據(jù)需要，配備專職衛(wèi)生技術(shù)人員。學(xué)生人數(shù)不足六百人的學(xué)校，可以配備專職或者兼職保健教師，開展學(xué)校衛(wèi)生工作。設(shè)置要求《國家學(xué)校體育衛(wèi)生條件試行基本標(biāo)準(zhǔn)》

（教育部、衛(wèi)生部、財(cái)政部2008.6.9）《基本標(biāo)準(zhǔn)》“五、中小學(xué)校衛(wèi)生（保?。┦医ㄔO(shè)基本標(biāo)準(zhǔn)：從衛(wèi)生（保?。┦业脑O(shè)置、人員配備、設(shè)施與設(shè)備等方面提出了最基本的要求?！秶覍W(xué)校體育衛(wèi)生條件試行基本標(biāo)準(zhǔn)》

（教育部、衛(wèi)生部、財(cái)政部2008.6.9）適用范圍：全日制小學(xué)、初級(jí)中學(xué)、高級(jí)中學(xué)（含中等職業(yè)學(xué)校、民辦中小學(xué)校）《標(biāo)準(zhǔn)》是開展學(xué)校體育衛(wèi)生工作所必不可少的條件，是國家對(duì)開展學(xué)校體育衛(wèi)生工作的最基本要求，是中小學(xué)校辦學(xué)應(yīng)達(dá)到的最基本標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)學(xué)校體育衛(wèi)生基本條件不達(dá)標(biāo)的，要限期整改。尚未達(dá)到本《標(biāo)準(zhǔn)》的，應(yīng)積極創(chuàng)造條件，使其盡快達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求?！秶覍W(xué)校體育衛(wèi)生條件試行基本標(biāo)準(zhǔn)》

五、中小學(xué)校衛(wèi)生（保?。┦医ㄔO(shè)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置要求：

寄宿制學(xué)校必須設(shè)立衛(wèi)生室，非寄宿制學(xué)?？梢晫W(xué)校規(guī)模設(shè)立衛(wèi)生室或保健室。人員要求：寄宿制學(xué)?；?00名學(xué)生以上的非寄宿制學(xué)校應(yīng)配備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)持有衛(wèi)生專業(yè)執(zhí)業(yè)資格證書。600名學(xué)生以下的非寄宿制學(xué)校，應(yīng)配備保健教師或衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。保健教師由現(xiàn)任具有教師資格的教師擔(dān)任。衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和保健教師應(yīng)接受學(xué)校衛(wèi)生專業(yè)知識(shí)和急救技能培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的合格證書。《國家學(xué)校體育衛(wèi)生條件試行基本標(biāo)準(zhǔn)》

五、中小學(xué)校衛(wèi)生（保健）室建設(shè)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)施與設(shè)備要求：（1）衛(wèi)生室建筑面積應(yīng)大于40平方米，并有適應(yīng)學(xué)校衛(wèi)生工作需要的功能分區(qū)。（2）衛(wèi)生室應(yīng)具備以下基本設(shè)備：視力表燈箱、杠桿式體重秤、身高坐高計(jì)、課桌椅測(cè)量尺、血壓計(jì)、聽診器、體溫計(jì)、急救箱、壓舌板、診察床、診察桌、診察凳、注射器、敷料缸、方盤、鑷子、止血帶、藥品柜、污物桶、紫外線燈、高壓滅菌鍋等。《國家學(xué)校體育衛(wèi)生條件試行基本標(biāo)準(zhǔn)》

五、中小學(xué)校衛(wèi)生（保?。┦医ㄔO(shè)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)施與設(shè)備要求：

（1）保健室建筑面積應(yīng)大于15平方米，并有適應(yīng)學(xué)校衛(wèi)生工作需要的功能分區(qū)。（2）保健室應(yīng)具備以下基本設(shè)備：視力表燈箱、杠桿式體重秤、身高坐高計(jì)、課桌椅測(cè)量尺、血壓計(jì)、聽診器、體溫計(jì)、急救箱、壓舌板、觀察床、診察桌、診察凳、止血帶、污物桶等。6.1.6衛(wèi)生室(保健室)的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定：

《中小學(xué)校設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50099—2011）1.衛(wèi)生室(保健室)應(yīng)設(shè)在首層，宜臨近體育場(chǎng)地,并方便急救車輛就近停靠；2.小學(xué)衛(wèi)生室可只設(shè)1間，中學(xué)宜分設(shè)相通的2間，分別為接診室和檢查室，并可設(shè)觀察室；3.衛(wèi)生室的面積和形狀應(yīng)能容納常用診療設(shè)備，并能滿足視力檢查的要求；每間房間的面積不宜小于15m2；4.衛(wèi)生室宜附設(shè)候診空間，候診空間的面積不宜小于20m2；5.衛(wèi)生室(保健室)內(nèi)應(yīng)設(shè)洗手盆、洗滌池和電源插座；6.衛(wèi)生室(保健室)宜朝南。學(xué)校衛(wèi)生室與保健室的區(qū)別總結(jié)！學(xué)校內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或保健室承擔(dān)著維護(hù)教學(xué)環(huán)境、監(jiān)測(cè)學(xué)生體質(zhì)狀況、控制校內(nèi)傳染病發(fā)生和傳播、應(yīng)急處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件的重要任務(wù)，是開展學(xué)校衛(wèi)生工作的前沿陣地，是學(xué)校自身做好學(xué)校衛(wèi)生工作基礎(chǔ)。主要依據(jù)法律：《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》主要依據(jù)法規(guī)：《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》主要依據(jù)部門規(guī)章：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法》主要依據(jù)規(guī)范性文件：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》（1994.）《關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校傳染病防治工作的通知》《學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告工作規(guī)范（試行）》《國家學(xué)校體育衛(wèi)生條件與基本標(biāo)準(zhǔn)》（2008.6.9）《中小學(xué)校設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50099-2011）《學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

監(jiān)督內(nèi)容（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)或保健室設(shè)置及學(xué)校衛(wèi)生工作開展情況；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)持有效執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)護(hù)人員持有效執(zhí)業(yè)資質(zhì)證書情況；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置情況?！秾W(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》第十五條監(jiān)督方法現(xiàn)場(chǎng)檢查：對(duì)學(xué)校內(nèi)設(shè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的檢查，除根據(jù)《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》《國家學(xué)校體育衛(wèi)生條件與基本標(biāo)準(zhǔn)》《中小學(xué)校設(shè)計(jì)規(guī)范》等核查其設(shè)施設(shè)備、人員是否按要求配備，房屋建筑面積否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)依據(jù)醫(yī)療管理相關(guān)法規(guī)對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。資料檢查：查閱相關(guān)證書（資質(zhì)、培訓(xùn)等）、規(guī)章制度及工作記錄。監(jiān)督方法（一）檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保健室設(shè)置及功能分區(qū)，查閱中小學(xué)校衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員配置相關(guān)資料及衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員或保健教師接受學(xué)校衛(wèi)生專業(yè)知識(shí)和急救知識(shí)技能培訓(xùn)記錄以及相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書；（二）查閱《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、醫(yī)護(hù)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)證書，查閱開展學(xué)校衛(wèi)生工作資料；（三）查閱傳染病疫情報(bào)告、疫情控制措施、消毒隔離等制度，檢查執(zhí)行情況，核實(shí)疫情報(bào)告管理部門和專職疫情報(bào)告人員及依法履行疫情報(bào)告與管理職責(zé)的情況；檢查醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置等環(huán)節(jié)，并查閱相關(guān)記錄；查閱消毒劑的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件?！秾W(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。診療活動(dòng)：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。診斷：通過各種檢查治療：

使用藥物、器械及手術(shù)等方法目的：消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；（二）婦幼保健院；（三）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站；（四）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；（五）療養(yǎng)院；（六）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；（七）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；（八）村衛(wèi)生室（所）；（九）急救中心、急救站；（十）臨床檢驗(yàn)中心；（十一）?？萍膊》乐卧?、專科疾病防治所、?？萍膊》乐握荆唬ㄊ┳o(hù)理院、護(hù)理站；（十三）其他診療機(jī)構(gòu)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》第一部分

醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)；第二部分

婦幼保健院基本標(biāo)準(zhǔn)；第三部分鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、街道衛(wèi)生院基本標(biāo)準(zhǔn)；第四部分門診部基本標(biāo)準(zhǔn)；第五部分

診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室、中小學(xué)衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站基本標(biāo)準(zhǔn)；第六部分

村衛(wèi)生室（所）基本標(biāo)準(zhǔn)；第七部分

?？萍膊》乐卧?、所、站基本標(biāo)準(zhǔn)；第八部分

急救中心、站基本標(biāo)準(zhǔn)；第九部分

臨床檢驗(yàn)中心基本標(biāo)準(zhǔn)；第十部分

護(hù)理院、站基本標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院床位總數(shù)應(yīng)在20張以上。根據(jù)床位數(shù)又分三個(gè)級(jí)別。

綜合醫(yī)院中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院：中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院民族醫(yī)醫(yī)院專科醫(yī)院（口腔、腫瘤、兒童、精神病、傳染病、心血管病、血液病、皮膚病、整形外科、美容、康復(fù)等）《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》

（衛(wèi)生部2010.8.2）一、人員要求：1、至少有1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。2、至少有1名注冊(cè)護(hù)士。3、設(shè)醫(yī)技科室的，每醫(yī)技科室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。二、房屋要求：1、建筑面積不少于40平方米。2、至少設(shè)有診室、治療室、處置室3、每室獨(dú)立且符合衛(wèi)生學(xué)布局及流程。其中治療室、處置室的使用面積均不少于10平方米；如設(shè)觀察室，其使用面積不少于15平方米?！对\所基本標(biāo)準(zhǔn)》

（衛(wèi)生部2010.8.2）三、設(shè)備要求：1、基本設(shè)備（略）2、急救設(shè)備。（氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器）3、有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。四、規(guī)章制度：制定各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，診所人員崗位職責(zé)五、注冊(cè)資金：數(shù)額由各省確定。

衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室的基本標(biāo)準(zhǔn)參照診所的基本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行?！吨行W(xué)衛(wèi)生保健所》

（衛(wèi)生部1994.9.2）一、科室：至少有設(shè)有診室（體檢室）、化驗(yàn)室、X光室、消毒供應(yīng)室。二、人員：

中小學(xué)衛(wèi)生保健人員編制不少于學(xué)生數(shù)的萬分之三，其中衛(wèi)生專業(yè)人員不少于80%，并應(yīng)有內(nèi)、外、兒、五官、統(tǒng)計(jì)學(xué)等專業(yè)的人員。中級(jí)職稱以上衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員不少于編制人員的20%。三、房屋：1、房屋建筑面積不少于每專業(yè)人員15平方米；2、每室必須獨(dú)立。

《中小學(xué)衛(wèi)生保健所》

（衛(wèi)生部1994.9.2）四、設(shè)備：（略）五、規(guī)章制度：制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制和國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程；六、注冊(cè)資金：數(shù)額由各省確定。二、監(jiān)督要點(diǎn)合法從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的內(nèi)涵：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)要有執(zhí)業(yè)許可證，醫(yī)師要取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在執(zhí)業(yè)許可證效期內(nèi)執(zhí)業(yè)，醫(yī)師要在轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生行政部門注冊(cè)，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師都要按照衛(wèi)生行政部門規(guī)定的地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。34合法從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的內(nèi)涵以上三層內(nèi)容相互關(guān)聯(lián)，缺一不可。由此觀之，在我國從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，對(duì)于醫(yī)務(wù)人員而言，應(yīng)當(dāng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并注冊(cè)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。同時(shí)，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)生的執(zhí)業(yè)的地域、執(zhí)業(yè)范圍等也有明確規(guī)定。合法從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的內(nèi)涵注意！醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)務(wù)人員（主要指醫(yī)師）的執(zhí)業(yè)權(quán)限（執(zhí)業(yè)范圍）服從于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)權(quán)限。例如：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法（試行）》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展與其級(jí)別和診療科目相適應(yīng)的手術(shù)。（機(jī)構(gòu)的級(jí)別與開展的手術(shù)級(jí)別相一致）

三級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)開展三、四級(jí)手術(shù)；二級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)開展二、三級(jí)手術(shù)；一級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可以開展一、二級(jí)手術(shù)，重點(diǎn)開展一級(jí)手術(shù)。合法從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的內(nèi)涵例如：某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院批準(zhǔn)的診療科目為內(nèi)、外、婦、兒、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像（x放射診斷、B超、心電）。衛(wèi)生院邀請(qǐng)某醫(yī)科大附屬醫(yī)院眼科主任到衛(wèi)生院為患者實(shí)施白內(nèi)障等眼科手術(shù)。請(qǐng)問：某醫(yī)科大附屬醫(yī)院眼科主任的執(zhí)業(yè)行為是否合法性？？？依法執(zhí)業(yè)的基本要求：持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的診療科目、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)開展診療活動(dòng)；從業(yè)人員具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格并注冊(cè)；建立、完善并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、規(guī)章管理制度，診療和護(hù)理常規(guī)展診療活動(dòng)，做到合理檢查、合理診斷、合理用藥、合理治療、合理收費(fèi)。二、監(jiān)督檢查要點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管內(nèi)容醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管

機(jī)構(gòu)監(jiān)管人員監(jiān)管執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管大型醫(yī)用設(shè)備監(jiān)管二、監(jiān)督檢查要點(diǎn)兩個(gè)方面：

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)

（2）醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求1.持合法有效執(zhí)業(yè)許可證執(zhí)業(yè)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十五條

任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條2.按期校驗(yàn)校驗(yàn)期為3年：床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)。校驗(yàn)期為1年：床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)；暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。暫緩校驗(yàn)期的執(zhí)業(yè)要求停止發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息，不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人。衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復(fù)

衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號(hào)湖南省衛(wèi)生廳：一、衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限。二、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期分為1年和3年兩種，而《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗(yàn)結(jié)果的登記。因此，一般情況下，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期的不同，分別定為5年或15年。地方性法規(guī)對(duì)有效期限另有規(guī)定的，按地方性法規(guī)辦理注意：校驗(yàn)期決定有效期衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營

應(yīng)視為非法（無證）生產(chǎn)經(jīng)營《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第四十五條衛(wèi)生行政部門接到延續(xù)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的有關(guān)規(guī)定作出受理或者不予受理的決定。受理延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

衛(wèi)生行政部門作出不受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知理由。

被許可人未按照規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后，原許可無效，由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門注銷并公布。

3.按照批準(zhǔn)的范圍執(zhí)業(yè)（1）執(zhí)業(yè)場(chǎng)所（地點(diǎn)）不超出登記范圍在登記注冊(cè)的場(chǎng)所執(zhí)業(yè)。變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)應(yīng)向原登記注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)或重新申領(lǐng)執(zhí)業(yè)許可證。關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置有關(guān)問題的批復(fù)

衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]97號(hào)廣東省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置延伸點(diǎn)問題的請(qǐng)示》（粵衛(wèi)[2001]14號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外設(shè)置的門診部、診所等所謂“醫(yī)療延伸點(diǎn)（站）”，如與原登記注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行行政、財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理的，應(yīng)向原登記注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)；如與原登記注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行行政、財(cái)務(wù)分開，獨(dú)立管理的，應(yīng)向其設(shè)置所在地的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。此復(fù)。衛(wèi)生部二OO一年三月二十九日未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展診療活動(dòng)衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕224號(hào)）

一、有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定予以處罰：（一）……；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展診療活動(dòng)的；（五）……。（2）按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，未經(jīng)允許不得擅自擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍。變更診療科目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求，向原登記注冊(cè)的衛(wèi)生計(jì)生行政部門辦理變更登記手續(xù)。（3）開展義診、外出健康體檢等要實(shí)行備案衛(wèi)生部關(guān)于《組織義診活動(dòng)實(shí)行備案管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]365號(hào)）衛(wèi)生部《健康體檢管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕77號(hào)）（在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域范圍內(nèi)外出健康體檢）

（4）開展母嬰保健、醫(yī)療美容等專項(xiàng)診療技術(shù)必須經(jīng)過專門審批專項(xiàng)診療技術(shù)：母嬰保健技術(shù)、計(jì)劃生育技術(shù)、放射診療技術(shù)、器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、PCR臨床診斷技術(shù)等等。4.不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事

醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作?！薄靶l(wèi)生技術(shù)人員”：醫(yī)、護(hù)、藥、技等四類衛(wèi)生技術(shù)人員。（醫(yī)師、護(hù)理人員、藥學(xué)專業(yè)人員、醫(yī)技專業(yè)人員）工作人員上崗工作應(yīng)當(dāng)佩帶載有本人姓名、取務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。5.不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外出租或承包醫(yī)療科室）《行政許可法》第九條：“依法取得的行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外，不得轉(zhuǎn)讓?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。

非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)與境內(nèi)外社會(huì)組織或個(gè)人合資合作設(shè)立的非獨(dú)立法人營利性的“科室”、“病區(qū)”和“項(xiàng)目”等部分，原則上應(yīng)分立為獨(dú)立法人的營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也可根據(jù)實(shí)際情況采取其他方式處理。此項(xiàng)工作應(yīng)于2002年底前完成?！蛾P(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理若干問題的意見》

[衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、財(cái)政部、國家計(jì)委2001年7月23日衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]207號(hào)]合資合作禁止性規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得對(duì)外出租、承包科室（1）《衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液合單采血漿、非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)》第一條第五項(xiàng)規(guī)定：

“非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其它機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義開展診療活動(dòng)的。”構(gòu)成要件：1.主體：為非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其它機(jī)構(gòu)；2.內(nèi)容：為承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義開展診療活動(dòng)；3.客體為：擾亂了國家醫(yī)療衛(wèi)生管理秩序?？梢?，構(gòu)成要件中違法行為實(shí)施的關(guān)鍵是承包醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)房屋，和以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)。衛(wèi)生部關(guān)于認(rèn)定非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員的批復(fù)

衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕496號(hào)安徽省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于認(rèn)定非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員的請(qǐng)示》（衛(wèi)監(jiān)秘〔2006〕493號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：不屬于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)在冊(cè)人員，或者與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間未形成聘用關(guān)系的人員，應(yīng)認(rèn)定為非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員。此復(fù)。

二〇〇六年十二月二十六日6.其他有關(guān)規(guī)定（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照政府物價(jià)等有關(guān)部門核準(zhǔn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)并出具收據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行賬戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同。不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋，各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋，各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等6.其他有關(guān)規(guī)定（3）門診病歷的保存期不得少于15年；住院病歷的保存期不得少于30年。（4）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育；加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。（5）按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文件。（6）尊重患者的知情同意權(quán)利。（7）依法對(duì)傳染病等特殊患者的診治和處理。（8）加強(qiáng)藥品管理。（9）承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作。（10）依法規(guī)范發(fā)布醫(yī)療廣告。對(duì)醫(yī)務(wù)人員的要求衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格要求：（醫(yī)、護(hù)、藥、技四大類）（1）執(zhí)業(yè)醫(yī)師（2）執(zhí)業(yè)護(hù)士（3）藥學(xué)人員（4）醫(yī)技人員執(zhí)業(yè)資格：專業(yè)技術(shù)人員依法對(duì)開展或者從事某些專業(yè)技術(shù)工作所需要的學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力的必備標(biāo)準(zhǔn)，具有法律效力。醫(yī)師從業(yè)要求

執(zhí)業(yè)醫(yī)師是一種執(zhí)業(yè)資格，《職業(yè)資格證書制度暫行辦法》（人事部）第十七條規(guī)定：“執(zhí)業(yè)資格實(shí)行注冊(cè)登記制度。《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條規(guī)定：“經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)?！?/p>

所以，醫(yī)師必須取得《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》“雙證”才可從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)，方可認(rèn)定為衛(wèi)生技術(shù)人員?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》

（1994年8月29日衛(wèi)生部發(fā)布）

第八十八條第四款：“衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員”?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（1994年8月29日）《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（1998年6月26日）

依照上位法優(yōu)于下位法的原則。醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的要求予以認(rèn)定：依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書。即同時(shí)具備“醫(yī)師資格證書”和“醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書”的人員方可認(rèn)定為衛(wèi)生技術(shù)人員。護(hù)士執(zhí)業(yè)資格《護(hù)士條例》〔2008、5、12實(shí)施〕

第二條本條例所稱護(hù)士，是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護(hù)理活動(dòng)，履行保護(hù)生命、減輕痛苦、增進(jìn)健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

第八條申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)。收到申請(qǐng)的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)做出決定，對(duì)具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予注冊(cè)，并發(fā)給護(hù)士執(zhí)業(yè)證書；對(duì)不具備本條例規(guī)定條件的，不予注冊(cè)，并書面說明理由。

護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年

第十條護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)。收到申請(qǐng)的衛(wèi)生主管部門對(duì)具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年；對(duì)不具備本條例規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。

護(hù)士有行政許可法規(guī)定的應(yīng)當(dāng)予以注銷執(zhí)業(yè)注冊(cè)情形的，原注冊(cè)部門應(yīng)當(dāng)依照行政許可法的規(guī)定注銷其執(zhí)業(yè)注冊(cè)。

醫(yī)生與護(hù)士職責(zé)關(guān)系《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十一條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利：（一）在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；《護(hù)士管理辦法》第二十一條護(hù)士在執(zhí)業(yè)中應(yīng)當(dāng)正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人的身心狀態(tài)，對(duì)病人進(jìn)行科學(xué)的護(hù)理。遇緊急情況應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)生并配合搶救，醫(yī)生不在場(chǎng)時(shí)，護(hù)士應(yīng)當(dāng)采取力所能及的急救措施?！蹲o(hù)士條例》第十七條護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂?；颊呱?，應(yīng)當(dāng)先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)。

醫(yī)師可以從事護(hù)理活動(dòng)護(hù)士不能從事醫(yī)師活動(dòng)藥學(xué)人員執(zhí)業(yè)資格《處方管理辦法》第六十一條“本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士?！钡诙艞l“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作?！钡谒氖艞l“未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作?！?/p>

衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告問題的批復(fù)

衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕163號(hào)（2004年5月24日）

上海市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于請(qǐng)求明確有關(guān)醫(yī)技人員是否可以出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告的請(qǐng)示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕84號(hào)）收悉。經(jīng)研究，提出如下意見：一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報(bào)告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報(bào)告。二、相關(guān)專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報(bào)告。

城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)人員執(zhí)業(yè)資格城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）

衛(wèi)婦社發(fā)〔2006〕239號(hào)第二十條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)服務(wù)功能、服務(wù)人口、居民的服務(wù)需要，按照精干、效能的原則設(shè)置衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)崗位，配備適宜學(xué)歷與職稱層次的從事全科醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、中醫(yī)（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)）等專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和護(hù)士，藥劑、檢驗(yàn)等其他有關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員根據(jù)需要合理配置。城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）

衛(wèi)婦社發(fā)〔2006〕239號(hào)第二十三條臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)從事全科醫(yī)學(xué)工作，申請(qǐng)注冊(cè)全科醫(yī)學(xué)專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，須符合以下條件之一：（一）取得相應(yīng)類別的全科醫(yī)學(xué)專業(yè)中、高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格。（二）經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門認(rèn)可的相應(yīng)類別全科醫(yī)師崗位培訓(xùn)并考核合格。（三）參加省級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門認(rèn)可的相應(yīng)類別全科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)。取得初級(jí)資格的臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師須在有關(guān)上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下從事全科醫(yī)學(xué)工作。檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)資格目前法律尚無明確規(guī)定,應(yīng)依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于“衛(wèi)生技術(shù)人員”界定（資格與職稱）?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第十二條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格?！迸R床類別醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或具備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)學(xué)歷和職稱專項(xiàng)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格專項(xiàng)診療技術(shù)是指有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)范的各項(xiàng)診療技術(shù)，包括母嬰保健技術(shù)服務(wù)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、性病診療業(yè)務(wù)、醫(yī)療美容服務(wù)等。這些專項(xiàng)技術(shù)往往對(duì)其衛(wèi)生技術(shù)人員提出培訓(xùn)或者考核要求，或者要求擁有一定的資格證書或者資質(zhì)。超聲操作、診斷人員執(zhí)業(yè)資格購置、使用超聲診斷儀要求超聲診斷儀操作人員、超聲診斷人員持有省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的超聲醫(yī)學(xué)上崗資格證書，超聲診斷人員還應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格。教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)因教學(xué)、科研需要除外?！栋不帐〗狗轻t(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的規(guī)定》放射操作、診斷人員執(zhí)業(yè)資格——依據(jù)《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》、《放射診療管理規(guī)定》等要求經(jīng)放射防護(hù)和有關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn)考核合格；持有《放射工作人員證》以及診療人員還應(yīng)具備與診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度相適應(yīng)的資格條件。如開展介入放射學(xué)診療工作的，大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師和放射影像技師；開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。其他醫(yī)技類人員執(zhí)業(yè)資格大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（包括醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員等）要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。醫(yī)用氧艙操作人員，必須持有上崗證。臨床基因擴(kuò)增診斷實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格，持證上崗?！杜R床基因擴(kuò)增診斷實(shí)驗(yàn)室管理辦法（試行）》鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格鄉(xiāng)村醫(yī)生：是指不具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)衛(wèi)生行政部門依法考核、認(rèn)定并注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為農(nóng)民提供預(yù)防、保健和常見病一般醫(yī)療服務(wù)的基層衛(wèi)生專業(yè)人員。鄉(xiāng)村醫(yī)生只能依法在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事執(zhí)業(yè)活。村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：是指向農(nóng)村居民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的村衛(wèi)生室（所、站）、村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，不包括農(nóng)村地區(qū)的個(gè)體診所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格（1）執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師；（2）取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生。鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書有效期為5年，有效期滿需繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)在有效期滿前3個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。79《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》法律適用問題一、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第二條明確規(guī)定，“本條例適用于尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生?！痹摲梢?guī)范具有明確的地點(diǎn)定位—村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。適用于《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》重要界定點(diǎn)：一是人員資質(zhì)定位，即取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生；二是執(zhí)業(yè)地點(diǎn)定位。即在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防保健和一般醫(yī)療服務(wù)。798080《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第二條本條例適用于尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生。村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定管理，不適用本條例。衛(wèi)政法發(fā)[2004]112號(hào)）批復(fù)：1.《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》所規(guī)定的“村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”，是指向農(nóng)村居民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的村衛(wèi)生室（所、站）、村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，屬于非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立個(gè)體診所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行管理。

2.農(nóng)村地區(qū)“撤村改居”作為城區(qū)的組成部分后，原村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行管理，不再適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》?！多l(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的重要定位原則：一是人員資質(zhì)定位：即取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生；二是執(zhí)業(yè)地點(diǎn)定位：即在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防保健和一般醫(yī)療服務(wù)。

《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十二條未經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門予以取締，沒收其違法所得以及藥品、醫(yī)療器械，違法所得5000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1000元以上3000元以下的罰款；造成患者人身損害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

尤以執(zhí)業(yè)地點(diǎn)定位原則為其根本！8181《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第十七條鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)；變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十三條規(guī)定的程序辦理變更注冊(cè)手續(xù)。第四十條鄉(xiāng)村醫(yī)生變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，未辦理變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)的，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門給予警告，責(zé)令限期辦理變更注冊(cè)手續(xù)。（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕270號(hào)）批復(fù)：一、依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，鄉(xiāng)村醫(yī)生必須在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，并且必須在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)內(nèi)執(zhí)業(yè)。二、違反上述規(guī)定的應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定處理。適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十條處理；變更的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是非村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》注意：因變更的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否為村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)而適用法律不同！82對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生涉案案件查處中，應(yīng)針對(duì)具體情況區(qū)別適用法律：一是擅自變更的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)仍是村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十條。二是執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是非村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（如城鎮(zhèn)個(gè)體診所、學(xué)校醫(yī)務(wù)室），應(yīng)適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。三是執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的非法機(jī)構(gòu)，對(duì)人員和非法機(jī)構(gòu)分別適用于《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條。四是（具有鄉(xiāng)村醫(yī)生資格）未經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療活動(dòng)，應(yīng)適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十二條。三、需要關(guān)注的幾個(gè)問題1.關(guān)于行政責(zé)任主體認(rèn)定問題行政違法行為認(rèn)定：（一）行為人必須具有相應(yīng)的行為能力；（二）行為人必須有實(shí)施違法行為的主觀上的故意或過失；（三）行為人必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為；（四）違法行為必須違反行政法律規(guī)范。行政處罰責(zé)任主體(行政處罰適用對(duì)象)1.行政處罰責(zé)任主體是行政違法者；2.行政處罰責(zé)任主體是實(shí)施了違反行政法律規(guī)范的行為，并且具有一定行政責(zé)任能力的公民、法人或者其它組織。行政責(zé)任能力：是指公民、法人或者其它組織對(duì)自己實(shí)施的違法行為有獨(dú)立地承擔(dān)法律后果的能力。

行政處罰責(zé)任主體（受罰主體）＜違法主體行政處罰責(zé)任只能由違反行政法的義務(wù)人承擔(dān)

明確責(zé)任主體是實(shí)施行政處罰的前題與基礎(chǔ)

適用法律規(guī)范法律關(guān)系主體違法行為模式法律后果行政相對(duì)人1.公民2.法人3.其它組織企業(yè)法人機(jī)關(guān)法人事業(yè)單位法人社團(tuán)法人公民公民：是指具有一個(gè)國家的國籍、根據(jù)該國的法律享有權(quán)利和承擔(dān)義務(wù)的自然人。所謂自然人，則是指一切具有自然生命形式的人。我國《民法通則》將“公民”與“自然人”并用，該法第8條第2款明確規(guī)定：“本法關(guān)于公民的規(guī)定，適用于在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)的外國人、無國籍人，法律另有規(guī)定的除外?！睓?quán)利能力和行為能力定義1.權(quán)利能力：又稱權(quán)利義務(wù)能力，是指能夠參與一定的法律關(guān)系，依法享有一定權(quán)利和承擔(dān)一定義務(wù)的法律資格。2.行為能力：是指法律關(guān)系主體能夠通過自己的行為實(shí)際取得權(quán)利和履行義務(wù)的能力。民事權(quán)利能力始于出生，終到死亡。出生的時(shí)間以戶籍證明為準(zhǔn)，沒有戶籍證明的，以醫(yī)院出具的證明為準(zhǔn)，沒有醫(yī)院證明的，參照有關(guān)證明。民事行為能力限制民事行為能力10周歲以上—未成年不能完全辯認(rèn)自己行為的精神病人無民事行為能力不滿10周歲不能辯認(rèn)自己行為的精神病人18周歲以上精神狀況正常16周歲以上自食其力

完全民事行為能力行政責(zé)任能力第二十五條不滿十四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰，責(zé)令監(jiān)護(hù)人加以管教；已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的，從輕或者減輕行政處罰。第二十六條精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)有違法行為的，不予行政處罰，但應(yīng)當(dāng)責(zé)令其監(jiān)護(hù)人嚴(yán)加看管和治療。間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。不滿十四周歲不予行政處罰已滿十四周歲不滿十八周歲從輕或者減輕行政處罰十八周歲以上依法予以行政處罰不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)精神病人不予行政處罰確定責(zé)任年齡的要點(diǎn)：(1)應(yīng)當(dāng)以實(shí)足年齡計(jì)算。并一律以公歷為準(zhǔn)。(2)應(yīng)當(dāng)以未成年人實(shí)施違法行為時(shí)的年齡計(jì)算。法人我國《民法通則》第36條規(guī)定：“法人是具有民事權(quán)利能力和民事行為能力，依法獨(dú)立享有民事權(quán)利和承擔(dān)民事義務(wù)的組織?！狈ㄈ?/p>

企業(yè)法人機(jī)關(guān)法人事業(yè)單位法人社團(tuán)法人其它組織民事訴訟法第四十九條規(guī)定的其它組織是指合法成立、有一定的組織機(jī)構(gòu)和財(cái)產(chǎn)，但又不具備法人資格的組織。“最高人民法院關(guān)于適用《中華人民共和國民事訴訟法》若干問題的意見（法釋〔2015〕5號(hào)）”第五十二條（2015年2月4日起施行）

其它組織（1）依法登記領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的個(gè)人獨(dú)資企業(yè)；（2）依法登記領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的合伙企業(yè)；

（3）依法登記領(lǐng)取我國營業(yè)執(zhí)照的中外合作經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè)；（4）依法成立的社會(huì)團(tuán)體的分支機(jī)構(gòu)、代表機(jī)構(gòu)；其它組織（5）依法設(shè)立并領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的法人的分支機(jī)構(gòu)；（6）依法設(shè)立并領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的商業(yè)銀行、政策性銀行和非銀行金融機(jī)構(gòu)的分支機(jī)構(gòu)；（7）經(jīng)依法登記領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)、街道企業(yè)；（8）符合本條規(guī)定條件的其他組織。第五十三條：法人非依法設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)，或者雖依法設(shè)立，但沒有領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的分支機(jī)構(gòu)，以設(shè)立該分支機(jī)構(gòu)的法人為當(dāng)事人。個(gè)體工商戶主體資格認(rèn)定

最高人民法院關(guān)于適用《中華人民共和國民事訴訟法》的解釋

（法釋〔2015〕5號(hào).2015.2.4起實(shí)行）第五十九條

在訴訟中，個(gè)體工商戶以營業(yè)執(zhí)照上登記的經(jīng)營者為當(dāng)事人。有字號(hào)的，以營業(yè)執(zhí)照上登記的字號(hào)為當(dāng)事人，但應(yīng)同時(shí)注明該字號(hào)經(jīng)營者的基本信息。營業(yè)執(zhí)照上登記的經(jīng)營者與實(shí)際經(jīng)營者不一致的，以登記的經(jīng)營者和實(shí)際經(jīng)營者為共同訴訟人。為此，對(duì)個(gè)體工商戶和個(gè)體診所的主體認(rèn)定書寫方式會(huì)出現(xiàn)變化！過去：個(gè)體工商戶：業(yè)主＋（字號(hào)）個(gè)體診所：負(fù)責(zé)人＋（醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱）

現(xiàn)在：個(gè)體工商戶：字號(hào)＋（業(yè)主）個(gè)體診所：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱＋（負(fù)責(zé)人）無證經(jīng)營責(zé)任主體認(rèn)定第六十二條下列情形，以行為人為當(dāng)事人：