第20章 臨床生物化學(xué)實驗室基本知識

第二十章

臨床生物化學(xué)實驗室基本知識第1頁教學(xué)目標(biāo)與要求

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掌握臨床生物化學(xué)檢驗標(biāo)本的影響因素及實驗室質(zhì)量控制要素。

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熟悉臨床生物化學(xué)檢驗標(biāo)本的種類，檢驗項目分類及其組合。

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了解臨床生物化學(xué)檢驗的工作流程與實驗室信息管理系統(tǒng)。2臨床生物化學(xué)檢驗的對象主要內(nèi)容臨床生物化學(xué)質(zhì)量控制要素

臨床生物化學(xué)質(zhì)量控制要素臨床生物化學(xué)實驗室信息管理系統(tǒng)3第一節(jié)臨床生化檢驗的對象

一、標(biāo)本

（一）標(biāo)本的類型（二）影響標(biāo)本的因素4血液：血清、血漿、全血尿液腦脊液漿膜腔積液其他（一）標(biāo)本的類型5Ⅰ.血液----

血清凝血完成后血液未經(jīng)稀釋的細(xì)胞外成分消耗了凝血因子，同時血小板又釋放出一些物質(zhì)推薦使用血清的項目:血清蛋白電泳、脂蛋白電泳、T4、T3

6Ⅰ.血液----血漿血液加抗凝劑后離心所得的無細(xì)胞上清液。使用抗凝劑能避免血液中待測成分的改變，但抗凝劑是外來物質(zhì)，可能有干擾。推薦使用血漿的項目:FIB、Glu、鉀K+

7Ⅰ.血液----全血

血液加抗凝劑后不離心。使用抗凝劑能避免血液中待測成分的改變，但抗凝劑是外來物質(zhì)，可能有干擾推薦使用全血的項目:碳酸氫鹽、血氣分析、毛細(xì)血管Glu、HbA1c等

8抗凝劑

陽離子污染測定干擾異相免疫測定中FIB的干擾肝素抑制代謝或催化反應(yīng)EDTA、檸檬酸鹽引起的細(xì)胞內(nèi)外離子分布的干擾

9適合于尿蛋白電泳分析等

晨尿適合于尿AMY、尿Alb/Cr等

隨機尿

適合于24h各成分的排出總量

24h尿Ⅱ.

尿液10

Ⅲ.

腦脊液

一般項目：TP、Glu、Cl-等特殊項目：β-淀粉樣蛋白、免疫球蛋白、LDH、CK、DA等一般用腰椎穿刺術(shù)獲得，必要時用小腦延髓池穿刺術(shù)或側(cè)腦室穿刺術(shù)

11

Ⅳ.

漿膜腔積液

一般項目：TP、LDH、ADA、Glu等胸腔、腹腔和心包及關(guān)節(jié)腔內(nèi)積液。檢驗?zāi)康模鸿b別積液的性質(zhì)和尋找引起積液的致病因素

12精液羊水唾液Ⅴ.

其他標(biāo)本13（二）影響標(biāo)本的因素患者因素標(biāo)本采集過程標(biāo)本運送與保存14生理因素飲食藥物患者因素15不可控因素：年齡、性別、絕經(jīng)期、體型、種族等可控因素：情緒、運動

1生理因素患者因素

---生理因素16TC、UA、OC、ALP年齡性腺激素、OC、UA、Fe性別Col、PRL、GH、CA

情緒患者因素---生理因素CK、K+、Na+、ALP運動17高脂肪飲食:TG↑↑高蛋白飲食:NH4+、UA和Urea↑Glu、TG、AST、ALP、磷酸鹽

1飲食患者因素---飲食18AddTitleClicktoedittitlestyleClicktoedittitlestyleClicktoedittitlestyleClicktoedittitlestyleClicktoedittitlestyleClicktoedittitlestyle

ClicktoedittitlestyleClicktoedittitlestyleClicktoedittitlestyle酒精

膽堿類藥激素類藥利尿劑ALT和AST↑咖啡因Glu、CA↑

GGT、LA、UA

↑患者因素---藥物19血液稀釋，使多種生化指標(biāo)↓K+、Na+、Mg2+

（輸電解質(zhì)）、Glu（輸葡萄糖）↑1輸液患者因素---飲食20

多種激素采集時間坐、立位采血與臥位相比

TCa、AST、ALP、TP、Alb、TC、LDL-c

↑

采血姿勢

壓力過大或使用時間過長，可導(dǎo)致溶血

止血帶的使用應(yīng)密閉、表面光滑，防止溶血

采集與收集容器標(biāo)本采集過程21溶血采血時空氣進(jìn)入產(chǎn)生泡沫

混勻含添加劑的試管時用力過猛

采血時定位不準(zhǔn)而針尖在靜脈中探來探去

將血從帶針頭的注射器推到試管

紅細(xì)胞內(nèi)外濃度差很大紅細(xì)胞內(nèi)某些成分干擾生化反應(yīng)或比色生化試驗方法的局限性

采血量：添加劑不足而滲透壓改變

運輸時動作過大

影響生化結(jié)果溶血干擾原因圖1引起溶血的因素和溶血造成干擾的原因22

標(biāo)本離體后，有很多因素將影響標(biāo)本質(zhì)量：細(xì)胞代謝、蒸發(fā)作用、化學(xué)反應(yīng)、微生物降解、滲透作用、化學(xué)作用、氣體擴散等

減少運輸和保存時間運輸：專人、專業(yè)、密封、安全

標(biāo)本運送與處理和儲存

23第一節(jié)臨床生化檢驗的對象

二、臨床生化檢驗的項目（一）常規(guī)生化檢驗（占絕對比重）（二）急診生化檢驗（三）特殊生化檢驗（四）床旁生化檢驗

24（一）常規(guī)生化檢驗單個檢測組合檢測25可用于療效觀察和預(yù)后判斷

可了解某種器官的功能狀態(tài)

可幫助診斷與治療疾病

1單個檢測常規(guī)生化檢驗26全面了解器官的功能與疾病的病情

提高疾病診斷的敏感度

有助于快速及時地診斷疾病

1組合檢測常規(guī)生化檢驗有利于醫(yī)療資源的合理有效使用

27（二）特殊生化檢驗應(yīng)加強特殊檢驗項目的管理

技術(shù)條件要求較高、需要特殊儀器特殊標(biāo)本重大傳染病

28（三）急診生化檢驗臨床緊急需求而開展項目設(shè)置不宜過多及時性和準(zhǔn)確性最需關(guān)注

29（四）床旁生化檢驗POCT定義指在接近病人治療處，由未接受臨床實驗室學(xué)科訓(xùn)練的臨床人員或者病人（自我檢測）進(jìn)行的臨床實驗室檢驗

30POCT臨床實驗室TAT快慢標(biāo)本預(yù)處理不需要一般需要標(biāo)本全血血清或血漿校準(zhǔn)簡單繁瑣試劑直接使用需要配置儀器簡單復(fù)雜檢驗者普通人員也可專業(yè)技術(shù)人員檢驗成本高低報告質(zhì)量一般高POCT表POCT與臨床實驗室的比較

31第一節(jié)臨床生化檢驗的對象

三、臨床生化檢驗工作流程

圖20-1臨床生化檢驗工作流程圖32第二節(jié)臨床生化檢驗質(zhì)量控制

一、常見影響因素二、控制質(zhì)量的主要方法33過程主要環(huán)節(jié)誤差來源分析前申請單填寫不清，填寫不完整，寫錯患者姓名、住院號等患者準(zhǔn)備生物周期，飲食，運動，藥物標(biāo)本采集采集時機，采集方式，采樣量，樣品的唯一標(biāo)識標(biāo)本運送和儲存運送、儲存的時間和方式標(biāo)本核收標(biāo)本狀態(tài)、理化特性（溶血、脂血、黃疸）常見影響因素34過程主要環(huán)節(jié)誤差來源分析中標(biāo)本處理、分杯處理、放置時間，分杯的唯一標(biāo)識儀器設(shè)備性能指標(biāo)、維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)檢定方法的選擇和評價精密度、正確度、特異性、靈敏度、分析范圍試劑質(zhì)量性能指標(biāo)、有效期、保存條件校準(zhǔn)品質(zhì)量等級、有效期、保存條件、復(fù)溶質(zhì)控品質(zhì)量、有效期、保存條件、復(fù)溶實驗用水制備方法，水質(zhì)指標(biāo)，污染程度檢驗程序規(guī)范性，文件化，是否易于取得，遵守情況檢驗人員資質(zhì)、培訓(xùn)、工作態(tài)度分析測定樣本錯置、儀器故障常見影響因素35過程主要環(huán)節(jié)誤差來源分析后報告審核檢驗結(jié)果審核，必要時復(fù)查報告運送、發(fā)出運送方式、時間標(biāo)本保存保存時間、方式常見影響因素36（二）控制生化檢驗質(zhì)量的方法分析前質(zhì)量管理

分析中質(zhì)量管理分析后質(zhì)量管理37

分析前質(zhì)量管理醫(yī)生申請患者準(zhǔn)備標(biāo)本采集標(biāo)本運送和儲存分析前程序定義38?分析中質(zhì)量管理標(biāo)本檢測檢驗程序

儀器設(shè)備

試劑質(zhì)控品校準(zhǔn)品

設(shè)施和環(huán)境

校準(zhǔn)校準(zhǔn)驗證

方法的選擇和評價

實驗用水人員素質(zhì)

室內(nèi)質(zhì)控室間質(zhì)評

實驗室內(nèi)實驗室間比對

圖2標(biāo)本檢測的影響因素39避免操作不當(dāng)導(dǎo)致溶血避免過失性失樣及時處理、及時檢測嚴(yán)格按SOP操作加強責(zé)任心，避免差錯事故

標(biāo)本處理與分析

40有保證開展工作的空間維持實驗室資源足夠、有效及可靠控制人員進(jìn)入或使用會影響檢驗質(zhì)量的區(qū)域有措施保護(hù)樣品及信息資源，防止未授權(quán)者訪問監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件

設(shè)施和環(huán)境

41配置服務(wù)所需的全部設(shè)備達(dá)到規(guī)定的性能標(biāo)準(zhǔn)（安裝時及常規(guī)使用中)唯一性標(biāo)簽、標(biāo)記或其他識別方式有校準(zhǔn)、檢定程序及驗證程序、維護(hù)程序定期檢查并經(jīng)常維護(hù)保養(yǎng)并記錄

儀器設(shè)備

42選擇可靠的方法并對其進(jìn)行評價和確認(rèn)方法學(xué)評價：精密度、準(zhǔn)確度、檢出限、分析范圍、分析特異性等方法確認(rèn)方法選擇和評審

43使用與分析系統(tǒng)相適用的的試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控物和消耗品等有文件并根據(jù)文件要求評價、驗證、監(jiān)控試劑等應(yīng)按要求妥善保存，專人保管，在效期內(nèi)使用試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品

44應(yīng)制定適合實驗的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)并提供相關(guān)的水質(zhì)記錄

實驗用水

45具有相應(yīng)學(xué)歷以滿足崗位的要求上崗前參加崗位培訓(xùn)工作中接受持續(xù)的培訓(xùn)

人員素質(zhì)

46制定SOP嚴(yán)格遵守放在操作現(xiàn)場相應(yīng)的記錄支持簡明操作卡便于使用

檢驗程序

47

校準(zhǔn)（calibration）

校準(zhǔn)驗證（calibrationverification）標(biāo)本采集標(biāo)本運送和儲存校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗證

48以下情況必須驗證校準(zhǔn)，或重新校準(zhǔn)：改變試劑的種類或批號后檢測儀器進(jìn)行過一次較大的預(yù)防性維護(hù)后更換了主要部件后存在質(zhì)量控制問題而采取其他措施無效至少每6個月一次校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗證

49室內(nèi)質(zhì)量控制

——概念I(lǐng)QC定義

監(jiān)控分析過程的精密度

是參加外部質(zhì)量評價的基礎(chǔ)

50室內(nèi)質(zhì)量控制

——實施制定質(zhì)量控制的程序文件

控制物的選擇和使用

室內(nèi)質(zhì)控方法

失控的處理及原因分析

51

控制物的選擇和使用無傳染性穩(wěn)定性好瓶間變異小基質(zhì)、添加物盡量少52

靶值的確定累積3～5個月

設(shè)定常用靶值設(shè)定暫定靶值

53

室內(nèi)質(zhì)控方法Westgard多規(guī)則質(zhì)控法

設(shè)定常用靶值Levey-Jennings質(zhì)控圖法54

Levey-Jennings質(zhì)控圖法Westgard多規(guī)則質(zhì)控法

設(shè)定常用靶值單一濃度質(zhì)控品

圖20-2Levey-Jennings質(zhì)控圖示意圖

55Westgard多規(guī)則質(zhì)控法

設(shè)定常用靶值單一濃度質(zhì)控品

圖20-3Westgard質(zhì)控圖示意圖

Westgard多規(guī)則質(zhì)控法56Westgard多規(guī)則質(zhì)控法設(shè)定常用靶值Westgar