藥品知識及倉儲管理

藥品知識及倉儲管理江西鴻福醫(yī)藥發(fā)展有限公司儲運(yùn)部梁春容2015.1.3主要內(nèi)容：一藥品基本知識二藥品儲存三藥品養(yǎng)護(hù)

出庫與運(yùn)輸四五不合格藥品處理

（一）藥品基本知識1.藥品的概念：

藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)。

2.藥品的分類：

包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。

以上屬于藥品自然屬性的分類，另外根據(jù)藥品使用的安全性需要對其流通使用的監(jiān)管還有各種不同的分類：處方藥與非處方藥；內(nèi)服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品等。

3.藥品的名稱（一)通用名：中國藥典委員會按照“中國通用名稱命名原則”制定的藥品名稱為中國藥品通用名稱。國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱為法定名稱。通用名稱不可用作商標(biāo)注冊。如阿司匹林(二)商品名：商品名又稱商標(biāo)名，即不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱，具有專有性質(zhì)，不得仿用。商標(biāo)名通過注冊即為注冊藥名，常用?表示：如百優(yōu)解蘇州禮來鹽酸氟西汀膠囊（分散片）嗎丁啉西安楊森多潘立酮片4.藥品的劑型與規(guī)格

藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來表示。阿莫西林膠囊：0.25g*10s*2板/盒400盒/件

同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級不同大小的包裝單位。因此確定某種藥品時必須確定其劑型與規(guī)格。請大家提貨、復(fù)核時務(wù)必核對清楚！小兒豉翹清熱顆粒（同貝）中包裝：6盒/條小包裝：6袋/盒5.藥品批準(zhǔn)文號國產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號系指國家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號國藥準(zhǔn)（試）字+1位字母+8位數(shù)字H:化學(xué)藥品；B：保健藥品；Z：中成藥；S：生物制品；T：體外化學(xué)診斷試劑；F：藥用輔料；J：進(jìn)口分包裝藥品知柏地黃丸：國藥準(zhǔn)字Z41020414拉米夫定片：國藥準(zhǔn)字H20103283重組乙型肝炎疫苗：國藥準(zhǔn)字S20100002補(bǔ)腎溫陽酒：國藥準(zhǔn)字B20020572§1藥品的分類進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號1、未經(jīng)過分包裝的進(jìn)口藥品進(jìn)口藥品注冊證號：H(Z、S)+4位年號+4位順序號醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號2、經(jīng)過分包裝的進(jìn)口藥品①用大包裝的注冊證號前+B；②國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號例：醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號ZC20100004進(jìn)口藥品注冊證號BH200301846.處方藥與非處方藥標(biāo)識非處方藥忠告語：請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！

OTCOTC甲類非處方藥

乙類非處方藥處方藥

警示語：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用外用藥品標(biāo)識

常見外用藥品劑型1.溶液：是藥物的水溶液。具有清潔、收斂作用，主要用于濕敷。如溶液中含有抗菌藥物還可發(fā)揮抗菌、消炎作用，常用的有3%硼酸溶液、過氧化氫溶液、1:8000高錳酸鉀溶液、0.2%～0.5%醋酸鋁溶液、0.1%硫酸銅溶液等。

2.酊劑和醑劑：是藥物的酒精溶液或浸液，酊劑是非揮發(fā)性藥物的酒精溶液，醑劑是揮發(fā)性藥物的酒精溶液。常用的有2.5％碘酊、復(fù)方樟腦醑等。

3.粉劑：有干燥、保護(hù)和散熱作用。主要用于急性皮炎無糜爛和滲出的皮損，常用的有滑石粉、氧化鋅粉、爐甘石粉等。

4.洗劑：是粉劑（30%～50%）與水的混合物，二者互不相溶。有止癢、散熱、干燥及保護(hù)作用。常用的有爐甘石洗劑、復(fù)方硫磺洗劑等。

5.油劑：用植物油溶解藥物或與藥物混合。有清潔、保護(hù)和潤滑作用，主要用于亞急性皮炎和濕疹。常用的有25%～40%氧化鋅油、10%樟腦油等。

6.乳劑：是油和水經(jīng)乳化而成的劑型。有兩種類型，一種為油包水（W/O），油為連續(xù)相，有輕度油膩感，主要用于干燥皮膚或在寒冷季節(jié)的冬季使用；另一種為水包油（O/W），水是連續(xù)相，也稱為霜劑，由于水是連續(xù)相，因而容易洗去，適用于油性皮膚。水溶性和脂溶性藥物均可配成乳劑，具有保護(hù)、潤澤作用，滲透性較好，主要用于亞急性、慢性皮炎。

7.軟膏：是用凡士林、單軟膏（植物油加蜂蠟）或動物脂肪等作為基質(zhì)的劑型。具有保護(hù)創(chuàng)面、防止干裂的作用，軟膏滲透性較乳劑更好，其中加入不同藥物可發(fā)揮不同治療作用，主要用于慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等疾病，由于軟膏可阻止水分蒸發(fā)，不利于散熱，因此不宜用于急性皮炎、濕疹的滲出期等。

8.糊劑：是含有25%～50%固體粉末成分的軟膏。作用與軟膏類似，因其含有較多粉劑，因此有一定吸水和收斂作用，多用于有輕度滲出的亞急性皮炎濕疹等，毛發(fā)部位不宜用糊劑。9.硬膏：由脂肪酸鹽、橡膠、樹脂等組成的半固體基質(zhì)貼附于裱褙材料上（如布料、紙料或有孔塑料薄膜）。硬膏可牢固地粘著于皮膚表面，作用持久，可阻止水分散失、軟化皮膚和增強(qiáng)藥物滲透性的作用。常用的有氧化鋅硬膏、膚疾寧硬膏、剝甲硬膏等。10.涂膜劑：將藥物和成膜材料（如梭甲基纖維素納、梭丙基纖維素納等）溶于揮發(fā)性溶劑（如丙酮、乙醚、乙醇等）中制成。外用后溶劑迅速蒸發(fā)，在皮膚上形成一均勻薄膜，常用于治療慢性皮炎，也可以用于職業(yè)病防護(hù)。

11.凝膠：是以有高分子化合物和有機(jī)溶劑如丙二醇、聚乙二醇為基質(zhì)配成的外用藥物。凝膠外用后可形成一薄層，涼爽潤滑，無刺激性，急、慢性皮炎均可使用。常用的有過氧化苯甲酰凝膠、阿達(dá)帕林凝膠等。

12.氣霧劑：又稱為噴霧劑，噴涂后藥物均勻分布于皮膚表面，可用于治療急、慢性皮炎或感染性皮膚病。吸入型氣霧劑不屬于外用！如硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑，沙美特羅替卡松氣霧劑，（二）藥品儲存藥品入庫流程貨到倉庫驗(yàn)收員接貨保管員外觀數(shù)量檢查入庫驗(yàn)收通知單質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量驗(yàn)收合格《CMS驗(yàn)收入庫》采購《預(yù)報(bào)通知單》按條件儲存CMS上架不合格放不合格品區(qū)按不合格程序處理外觀數(shù)量批號檢查色標(biāo)管理

綠色

黃色

紅色合格品庫（區(qū)）零貨稱取庫（區(qū)）待發(fā)藥品庫（區(qū)）待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）退回藥品庫（區(qū)）不合格品庫（區(qū)）藥品儲存常溫庫：0-30℃陰涼庫：不超過20℃冷庫：2-10℃濕度：45%-75%概念：系指在不超過20℃的溫度下貯存藥物的方法。對象：凡易升華的藥物、低熔點(diǎn)的藥物、易揮發(fā)的藥物以及溫度升高而易被氧化分解的藥物等采用本法貯存。陰涼處貯存概念：系指避光并不超過20℃條件下貯存藥物的方法。對象：通常既受溫度升高影響又遇光加速氧化、分解的藥物應(yīng)采用本法貯存。涼暗處貯存概念：系指在2℃～10℃溫度范圍內(nèi)貯存藥物的方法。對象：大多數(shù)生物制品應(yīng)采用本法貯存，如人血白蛋白注射液。冷處貯存概念：《中國藥典》未作規(guī)定，參考USP：平均相對濕度<40%，不超過45%。對象：凡吸潮及吸濕后易引起潮解、稀釋、發(fā)霉、氧化或分解等的藥物需采用本法貯存。干燥處貯存概念：是指需在冷處保存，但又防止凍結(jié)的貯存方法。對象：凡冰凍后可變性失效的藥物如中性胰島素注射液、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗等生物制品需采用此種方法貯存。避免凍結(jié)或避免冰凍貯存概念：是指可在正常溫度條件下貯存，但在天氣變冷時需要防凍的貯存方法。對象：如甲醛溶液過冷可以聚合，某些液體藥物制劑凍結(jié)后體積膨脹可使容器破裂等。防凍貯存藥品儲存搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品控制高度。不同品種或同品種不同批號藥品不得混跺。藥品的標(biāo)識簡介：

N

輕放切勿倒置堆碼層數(shù)極限防潮大家要在工作中善于觀察和學(xué)習(xí)藥品儲存

藥品堆垛距離藥品與墻、屋頂間距＞30cm藥品與散熱器、供熱管道間距＞30cm藥品與地面間距＞10cm

倉間主通道寬度應(yīng)不少于200厘米，輔通道寬度應(yīng)不少于100厘米藥品堆碼垛距離

藥品墻散熱器屋頂?shù)孛?/p>

30cm10cm30cm30cm堆垛要求（一）安全要求三不倒置：

輕重不倒置、軟硬不倒置、標(biāo)志不倒置留足五距，做到五不靠：

四周不靠墻、柱，頂不靠棚和燈保持“三條線”：

上下垂直，前后、左右成線（二）方便要求

“垛垛成活”一垛貨不被另一垛貨圍成“死垛”（三）節(jié)約要求

做到“三個用足”面積用足，高度用足，荷重定額用足

零貨架管理1.采取紙板等有效隔斷，防止混批、混規(guī)、混品。2.針劑散裝10盒一捆。3.中包裝拆零的要撕掉外包裝，防止誤發(fā)。*做到藥品、貨位、標(biāo)簽準(zhǔn)確對應(yīng)，內(nèi)容相符。向同行學(xué)習(xí)：九州通零貨區(qū)藥品儲存分類儲存管理：藥品與食品及保健品類應(yīng)分開擺放內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開擺放易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放特殊管理藥品應(yīng)專庫存放易串味藥品是指含有麝香、冰片、樟腦等易揮發(fā)性成分的藥品。該類藥品應(yīng)放入易串味庫與其他藥品分開。

藥品儲存藥品的效期管理藥品有效期系指藥品被批準(zhǔn)的使用期限藥品儲存時，應(yīng)將藥品按批號及效期遠(yuǎn)近相對集中存放，便于對藥品實(shí)施有效的進(jìn)出庫控制。藥品儲存對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，對法定效期短的品種還應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案保管員應(yīng)及時、準(zhǔn)確的掌握庫存近效期藥品的狀況，按月填寫“近效期藥品催銷表”特殊藥品及其特點(diǎn)

根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。另外，根據(jù)有關(guān)行政法規(guī)，對藥品類易制毒化學(xué)品和興奮劑也實(shí)行一定的特殊管理。特殊管理藥品本公司經(jīng)營的特殊管理藥品：蛋白同化制劑、肽類激素司坦唑醇、睪酮類、尿（絨）促性素、胰島素類等2.含麻黃堿類復(fù)方制劑復(fù)方甘草片、復(fù)方（氨氛）甲麻口服液、復(fù)方福爾可定口服液、偽麻類等

行政法規(guī)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》2005年《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》 2005年《反興奮劑條例》2004年《放射性藥品管理辦法》1989年《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》1988年含麻黃堿類復(fù)方制劑蛋白同化制劑及肽類激素經(jīng)營條件依照藥品管理法的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素：（一）有專門的管理人員；（二）有專儲倉庫或者專儲藥柜；（三）有專門的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度；（四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。禁止使用現(xiàn)金交易。儲存條件要與經(jīng)營的品種相適應(yīng)。建立健全客戶檔案，資質(zhì)不全或過效期的客戶一律停止銷售，不把此類藥品銷售給不具備經(jīng)營資格的單位。銷售記錄真實(shí)，具有可追溯性，銷售票據(jù)所開單位與實(shí)際購藥單位一致。違反《反興奮劑條例》規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的。（三）藥