新規(guī)范、新標(biāo)準(zhǔn)解讀-講義 第一部分

新規(guī)范、新標(biāo)準(zhǔn)解讀中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部通告

衛(wèi)通〔2009〕10號(hào)

現(xiàn)發(fā)布《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范》等6項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其編號(hào)和名稱如下：

一、強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（一）WS310.1-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范；（二）WS310.2-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范；（三）WS310.3-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（一）WS/T311-2009醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范；（二）WS/T312-2009醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范；（三）WS/T313-2009醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范。以上標(biāo)準(zhǔn)于2009年12月1日起實(shí)施。

特此通告。二〇〇九年四月一日醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范（WS310.1-2009）清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范（WS310.2-2009）清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（WS310.３-2009）“兩規(guī)范一標(biāo)準(zhǔn)”8/21/2023主體變化

由“室”到“中心”適用范圍適用于醫(yī)院CSSD社會(huì)化消毒滅菌機(jī)構(gòu)暫未實(shí)行集中管理的手術(shù)部（室）已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范性引用文件GB5749，GB/T19633，WS310.1,WS310.2，WS310.3，消毒技術(shù)規(guī)范術(shù)語和定義最低要求，強(qiáng)制執(zhí)行

兩規(guī)范一標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)整體，相輔相成

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心8/21/2023消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義消毒供應(yīng)中心(CSSD)去污區(qū)檢查包裝及滅菌區(qū)無菌物品存放區(qū)去污外來醫(yī)療器械8/21/2023消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范醫(yī)院：集中管理,統(tǒng)一回收、清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)

內(nèi)鏡、口腔診療器械可依據(jù)有關(guān)規(guī)定處理，也可集中由CSSD處理外來醫(yī)療器械應(yīng)由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌

隸屬部門：護(hù)理部？院感科？后勤部門？院長(zhǎng)？建設(shè)規(guī)劃與質(zhì)量管理鼓勵(lì)符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)

管理要求8/21/2023消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范管理要求CSSD:應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理（包括外來醫(yī)療器械)及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。建立質(zhì)量管理追溯制度建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度8/21/2023消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范符合規(guī)范、符合標(biāo)準(zhǔn)診療器械器具物品再處理符合清洗消毒滅菌程序滅菌消毒朊毒體、氣性壞疽、不明原因的處理流程基本原則8/21/2023消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范類別:專業(yè)護(hù)士、消毒員、其他崗位職責(zé)培訓(xùn)

內(nèi)容：器械、器具、物品、清洗、消毒、滅菌知識(shí)與技能；操作規(guī)程；職業(yè)安全防護(hù)、感染預(yù)防與控制繼續(xù)教育制度人員要求8/21/2023消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范地點(diǎn)選擇*不在地下室*接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室或與手術(shù)室有物品傳遞專用通道*相對(duì)獨(dú)立環(huán)境選擇：

*清潔、無污染源

*通風(fēng)、采光良好建筑面積建筑布局基本原則

空氣：潔污，去污區(qū)相對(duì)負(fù)壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)相對(duì)正壓物品：污潔，不交叉、不逆行建筑要求8/21/2023消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范建筑布局溫度、濕度、換氣次數(shù)建筑要求8/21/2023消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范建筑布局照度建筑要求8/21/2023消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范建筑布局區(qū)域之間：實(shí)際屏障物品傳遞通道人員出入緩沖間（帶）手衛(wèi)生設(shè)施：設(shè)在緩沖間（帶）非手觸式水龍頭開關(guān)無菌物品存放區(qū)洗手池檢查、包裝及滅菌區(qū)潔具間：封閉式設(shè)計(jì)天花板、墻壁、地面與墻面電源插座地漏污水建筑要求8/21/2023消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范清洗消毒設(shè)備設(shè)施應(yīng)：污物回收器具、分類臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等宜：機(jī)械清洗消毒設(shè)備

檢查包裝設(shè)備應(yīng)：帶光源放大鏡的器械檢查臺(tái)、包裝臺(tái)、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等

滅菌設(shè)備及設(shè)施應(yīng)：壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設(shè)備等。根據(jù)需要：滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置

儲(chǔ)存發(fā)放設(shè)施：無菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具

防護(hù)用品：洗眼裝置（去污區(qū)）設(shè)備設(shè)施8/21/2023消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范清潔劑：堿性（有機(jī)物）、中性、酸性（無機(jī)粒子），酶（多種有機(jī)污染）消毒劑洗滌用水：冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水

滅菌蒸汽用水：軟水或純化水

潤(rùn)滑劑：水溶性（石臘油、油性甘油）

包裝材料：硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等

開放式儲(chǔ)槽滅菌

紡織品——非漂白織物初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色

應(yīng)一用一洗，有使用記錄次數(shù)監(jiān)測(cè)材料

耗材要求8/21/2023包布使用次數(shù)消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范調(diào)配人員落實(shí)崗位培訓(xùn)制度指導(dǎo)監(jiān)督檢查評(píng)價(jià)發(fā)生可疑醫(yī)療器械感染時(shí)調(diào)查分析新建改建擴(kuò)建審議，設(shè)備配置質(zhì)量指標(biāo)審議、意見設(shè)備審核、驗(yàn)收、維修建檔保證水電壓縮空氣、蒸汽供給和質(zhì)量定期對(duì)壓力、溫度表等進(jìn)行校驗(yàn)相關(guān)管理部門職責(zé)與要求8/21/2023清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范制定依據(jù)適用范圍規(guī)范性引文術(shù)語和定義

保持了一致性8/21/2023清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范術(shù)語和定義清洗

沖洗洗滌漂洗終末漂洗

超聲波清洗器清洗消毒器閉合密封閉合完好性包裝完好性閉合：軟包裝密封：采用粘合劑或熱熔法植入物留存時(shí)間30天以上濕熱消毒8/21/2023清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范診療器械、器具、物品處理基本原則處理程序：通常情況下：先清洗后消毒被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染：先消毒后清洗再消毒方法的選擇與監(jiān)測(cè)人員防護(hù)8/21/2023清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范診療器械、器具和物品的處理操作流程8/21/2023清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范診療器械、器具和物品的處理操作流程回收：密閉，保濕特殊污染的器物回收工具處理清點(diǎn)分類：診療場(chǎng)所可以嗎？去污區(qū)清洗：機(jī)械與手工，水溫（≯45℃），盡量拆卸酶的作用管腔類（壓力水槍或?qū)Ｓ们逑醇埽┧⑾从镁撸ㄤ摻z球、去污粉等）清洗用具與清洗池每天清潔消毒當(dāng)心氣溶膠8/21/2023清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范干燥首選干燥設(shè)備無干燥設(shè)備的可使用消毒的低纖維絮擦布擦穿刺針、吸引頭類用什么干燥？應(yīng)壓力氣槍或95%乙醇不可以自然干燥有銹除銹原則8/21/2023清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范器械檢查目測(cè)或使用帶光源放大鏡檢查重點(diǎn)：器械表面及關(guān)節(jié)、齒牙處光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑功能狀況不合格者重新處理帶電源：絕緣性能檢查器械保養(yǎng)潤(rùn)滑劑使用可否使用石蠟油？脂溶性？水溶性？醫(yī)用的？

8/21/2023清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范包裝器械與敷料分室包裝包裝體積和重量器械≯7kg，敷料≯５kg下排汽≯30cmX30cmX25cm脈動(dòng)真空≯30cmX30cmX50cm閉合式包裝與密封包裝硬質(zhì)容器：安全閉鎖裝置包裝標(biāo)識(shí)：

名稱、包裝者、滅菌器編號(hào)滅菌批次、滅菌日期和失效日期包外：化學(xué)指示物包內(nèi)：高度危險(xiǎn)性物品？8/21/2023清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范滅菌壓力蒸汽滅菌環(huán)氧乙烷滅菌過氧化氫等離子低溫滅菌低溫甲醛蒸汽滅菌干熱滅菌怎樣配備？孰優(yōu)孰劣？

8/21/2023常用滅菌方法：

壓力蒸汽滅菌（用于耐熱耐濕物品）

干熱滅菌（用于耐熱不耐濕物品）環(huán)氧乙烷滅菌低溫蒸汽甲醛滅菌戊二醛過氧化氫等離子體滅菌（用于不耐熱物品）物理低溫高熱化學(xué)清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范滅菌滅菌參數(shù)每天運(yùn)行前的檢查與準(zhǔn)備滅菌物品裝載

順序、種類、間隙、開口方向等裝載量：下排氣（80%,10%)預(yù)真空、脈動(dòng)（90%,5%)滅菌操作中的觀察和記錄卸載:冷卻時(shí)間>30分鐘確認(rèn)滅菌過程合格濕包8/21/2023壓力蒸汽滅菌所需時(shí)間壓力蒸汽滅菌全程所需時(shí)間

121℃下排氣：數(shù)小時(shí)132℃預(yù)真空：約25min132℃脈動(dòng)真空：29～36min快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需最短時(shí)間＊＊：滅菌物品裸露宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲?。可不包括干燥程序；運(yùn)輸時(shí)避免污染；4h內(nèi)使用，不能儲(chǔ)存干熱滅菌方法適用于高溫下不損壞,不變質(zhì),不蒸發(fā)物品的滅菌；用于不耐濕熱的器械的滅菌；用于蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌舉例：油脂、粉末、礦油凝膠、凡士林紗布、石臘、針、注射器、金屬、玻璃等制品

常用滅菌條件為：180oC0.5小時(shí)170oC1小時(shí)160oC2小時(shí)

對(duì)導(dǎo)熱性差的物品或安放過密時(shí),應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)維持時(shí)間

干熱滅菌—注意事項(xiàng)油和粉劑:不應(yīng)超過28克厚度不超過0.6cm凡士林紗布條：紗布條上液體油<112克厚度不應(yīng)超過1.3cm160OC,2小時(shí)物品包裝不超過10㎝×10㎝×20㎝物品不能超過烤箱的高度的2/3，物品間應(yīng)留有充分的空間（可放入一只手）滅菌時(shí)勿與烤箱底部及四壁接觸溫度高于170℃時(shí)，有機(jī)物會(huì)碳化滅菌后溫度降到40℃以下再開滅菌器

環(huán)氧乙烷用途：怕濕、怕熱物品的滅菌，幾乎可用于所有醫(yī)療用品。不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動(dòng)物飼料等（遇水—有毒乙二醇）用法：EO滅菌器內(nèi)氣體熏蒸，37~63℃，相對(duì)濕度40~80%，450~1200mg/l作用1~6h。有些材料可吸收大量環(huán)氧乙烷，隨材料種類不同滅菌后解吸時(shí)間不同：一般材料幾小時(shí)聚氯乙烯和橡膠制品則需1－2周金屬和玻璃材質(zhì)滅菌后可立即使用滅菌后物品有效期長(zhǎng)環(huán)氧乙烷(EO)缺點(diǎn)毒性：通風(fēng)，專門排氣管道系統(tǒng)

EO的殘留：物品＜15.2mg/m3工作環(huán)境＜2mg/m3易燃易爆，必須遠(yuǎn)離火源

必須在密閉的EO滅菌器內(nèi)影響因素多，滅菌條件要求嚴(yán)格，如不能控制滅菌參數(shù)，易導(dǎo)致滅菌失?。涵h(huán)境相對(duì)濕度、物品含水量（預(yù)濕，相對(duì)濕度５０％）、有機(jī)物、無機(jī)物（NS)滅菌過程較長(zhǎng)：預(yù)濕2h+滅菌6h＋解析12h過氧化氫等離子體優(yōu)點(diǎn)：可用于大多數(shù)醫(yī)療器械滅菌，尤其是不耐高溫高壓的用品

各種窺鏡：腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、膀胱鏡、胃腸鏡等,電子器械：高頻電刀、電極、電鉆、傳感器導(dǎo)線、電池等；體內(nèi)植入物、一些人工器官和心臟外科材料；其它材料：某些陶瓷和玻璃制品、高分子導(dǎo)管、樹脂材料等；手術(shù)器械滅菌時(shí)間短（25-75min)，殺滅效果好滅菌終產(chǎn)物為H2O與O2，對(duì)環(huán)境和人員安全安裝、操作、監(jiān)測(cè)簡(jiǎn)單使用方便

過氧化氫等離子體

局限性：不能處理植物纖維素制品（如棉布、亞麻布、紙）、尼龍、聚酯纖維制品;紙、線、液體不適用；有機(jī)物（蛋白、血）和無機(jī)物（尤其是鹽）對(duì)等離子體滅菌效果都有顯著影響，對(duì)滅菌器械清潔程度要求高；需要特別的包裝和容器價(jià)格較昂貴用法：2%戊二醛浸泡

高效消毒20min或45min

消毒繁殖體10min；肝炎病毒30min；滅菌處理10h。持續(xù)使用時(shí)間：一般1～2周戊二醛戊二醛在室溫避光、密封保存條件下，有效期不低于2年。在標(biāo)識(shí)有效期內(nèi)戊二醛有效成分含量應(yīng)≥2.0%。室溫狀態(tài)下，加入防銹劑和pH調(diào)節(jié)劑后１.用于醫(yī)療器械浸泡消毒或滅菌，連續(xù)使用不得超過14天，且使用期間戊二醛含量應(yīng)不得低于1.8%；２.密閉存放最長(zhǎng)不得超過28天（包括連續(xù)使用時(shí)間）。戊二醛使用范圍用于醫(yī)療器械的浸泡消毒與滅菌。不能用于注射針頭、手術(shù)縫合線及棉線類物品的消毒或滅菌。不能用于室內(nèi)物體表面的擦拭或噴霧消毒、室內(nèi)空氣消毒、手、皮膚粘膜消毒。滅菌效果易受人為操作因素影響：配制、使用期限、使用方式等——不提倡用于浸泡滅菌清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范儲(chǔ)存滅菌后物品：干燥、分類、分架無菌物品存放區(qū)一次性使用無菌物品：去除外包裝后物品存放區(qū)。物品存放架或柜：距地度20cm～25cm，離墻5cm～10cm，距天花板50cm

滅菌包效期 紡織品：環(huán)境符合要求14天，否則7天醫(yī)用一次性紙袋：1個(gè)月醫(yī)用一次性皺紋紙、無紡布、紙塑袋、硬質(zhì)容器：6個(gè)月8/21/2023清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范無菌物品發(fā)放先進(jìn)先出植入物生物監(jiān)測(cè)合格后放行發(fā)放記錄可追溯性：一次性無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期如何記錄？？需要怎樣一個(gè)追溯系統(tǒng)？運(yùn)送工具處理8/21/2023清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范朊毒體污染物品處理盡量使用一次性1mol/L氫氧化鈉溶液浸泡60分鐘后處理；壓力蒸汽滅菌134——138度，18分鐘；132，30分鐘121，60分鐘；清潔劑、消毒劑每次更換氣性壞疽污染物品處理含氯或溴1000——2000mg/L浸泡30~45分鐘有明顯污染物：5000-10000/L浸泡至少60分鐘突發(fā)原因不明的？符合國(guó)家當(dāng)時(shí)發(fā)布的規(guī)定8/21/2023清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義可追溯滅菌過程實(shí)驗(yàn)裝置小型壓力蒸汽滅菌器快速壓力蒸汽滅菌管腔器械清洗效果測(cè)試指示物8/21/2023監(jiān)測(cè)要求及方法

通用要求環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測(cè)要求質(zhì)量記錄與可追溯清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測(cè)質(zhì)量檢查內(nèi)容

清洗消毒劑包裝材料監(jiān)測(cè)材料設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

通用要求清洗消毒劑：顏色、氣味、有無渾濁等，包裝材料：

是否破損、污跡、無縫補(bǔ)非漂白織物、初次使用高溫洗滌脫脂去漿、去色使用次數(shù)記錄監(jiān)測(cè)材料：衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件效期自制標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包是否符合規(guī)范要求清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

通用要求設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)遵循廠家說明或指導(dǎo)手冊(cè)：日常清潔與檢查按時(shí)間：日常維護(hù)、周保養(yǎng)、月保養(yǎng)、季度保養(yǎng)、半年保養(yǎng)、年度保養(yǎng)等按部位：重點(diǎn)部位保養(yǎng)、全面維護(hù)保養(yǎng)等按復(fù)雜程度：一般保養(yǎng)/基礎(chǔ)保養(yǎng)、中修、大修等保養(yǎng)記錄清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

通用要求檢測(cè)與驗(yàn)證清洗消毒器、低溫滅菌器：廠家說明或指導(dǎo)書壓力蒸氣滅菌器：壓力、安全閥（年檢）干熱滅菌器：多點(diǎn)溫度儀物理監(jiān)測(cè)（年檢）由有資質(zhì)的單位使用符合有關(guān)法律法規(guī)或廠家規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)方法；驗(yàn)證結(jié)果符合有關(guān)要求方可使用；記錄并存檔備查；清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

通用要求日常監(jiān)測(cè)：檢查包裝時(shí)定期抽查：每月3-5個(gè)包檢查重點(diǎn)：

器械表面及關(guān)節(jié)、齒牙處光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑不合格者重新處理清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)“肉眼結(jié)合放大鏡觀察”仍是最快,最簡(jiǎn)單,最方便的方法

清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)清洗消毒器：日常監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)并記錄每批次清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況定期監(jiān)測(cè)用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行檢測(cè)（推薦條款）遵循廠家使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)新安裝、更新、大修、更換清洗劑、改變清洗消毒方法或裝載方法時(shí)檢測(cè)檢測(cè)不合格應(yīng)停止使用

年檢清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)器械功能可否正常發(fā)揮；咬合正常?足夠鋒利?配件足數(shù)?管腔通氣?刮痕破損?電力設(shè)備可否正常發(fā)揮；通不通電?漏不漏電?清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

器械功能及性能檢查濕熱消毒監(jiān)測(cè)和記錄溫度、時(shí)間或A0值（中心文件系統(tǒng)）A0值：評(píng)價(jià)濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時(shí)，溫度相當(dāng)于80oC的時(shí)間（秒）。Z值：殺滅90%微生物所需時(shí)間10倍改變對(duì)應(yīng)暴露溫度的改變A0=S10(T-80)/zDt

Dt=所選溫度（秒）T=負(fù)荷溫度°C，z=10K(絕對(duì)溫標(biāo)，此處等同于°C)

清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)化學(xué)消毒定期監(jiān)測(cè)并記錄消毒劑濃度、消毒時(shí)間和溫度清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)化學(xué)消毒應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測(cè)消毒劑的濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。使用中消毒劑有效濃度監(jiān)測(cè)清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)G－1型消毒劑濃度試紙使用范圍：過氧乙酸、含氯消毒劑、二氧化氯。20mg/L～500mg/L時(shí)，測(cè)定結(jié)果較準(zhǔn)確，＞1000mg/L時(shí)準(zhǔn)確性差。試紙浸泡時(shí)間不要超過1min。結(jié)果不精確。其它：戊二醛濃度試紙等。各種試紙使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書進(jìn)行操作。G－1型濃度試紙消毒后直接使用物品監(jiān)測(cè)應(yīng)每季度進(jìn)行，監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)結(jié)果符合GB15982的要求。每次檢測(cè)3件~5件有代表性的物品使用中消毒劑染菌情況監(jiān)測(cè)清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)消毒效果監(jiān)測(cè)（每季，消毒后直接使用物品）樣品數(shù):

抽檢3-5件代表性物品方法:無菌生理鹽水棉拭子表面涂抹（100cm2)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):

接觸粘膜：≤20cfu/100cm2,不得檢出致病菌接觸皮膚：≤200cfu/100cm2,不得檢出致病菌清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)通用要求監(jiān)測(cè)方法：物理+化學(xué)+生物原則：

物理或化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格均不得放行生物監(jiān)測(cè)不合格:

停用滅菌器召回查找原因并整改連續(xù)3次監(jiān)測(cè)合格方可使用清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)植入物放行規(guī)定植入物：放置于外科操作造成的或生理存在的體腔中，留存時(shí)間≥30d的可植入型物品如：接骨板、接骨螺釘、矯形用釘、骨關(guān)節(jié)假體、脊柱內(nèi)固定器材等生物監(jiān)測(cè)合格方可放行植入物緊急情況提前放行（推薦條款）壓力蒸汽滅菌植入物時(shí)，生物PCD+5類指示卡監(jiān)測(cè)合格；生物監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)通報(bào)使用部門并存檔。什么是第5類化學(xué)指示物？化學(xué)指示物共分6類第1類：過程化學(xué)指示卡，用于區(qū)分滅菌或未滅菌物品第2類：特殊檢測(cè)化學(xué)指示卡，用于滅菌器或其標(biāo)準(zhǔn)的特效實(shí)驗(yàn)操作，如BD試紙什么是第5類化學(xué)指示物？第3類：?jiǎn)我粎?shù)化學(xué)指示卡如：溫度指示卡（劑）、氣體濃度指示卡（EO、甲醛）等第4類：多參數(shù)化學(xué)指示卡兩個(gè)或以上關(guān)鍵參數(shù)，如環(huán)氧乙烷滅菌指示卡（濃度、時(shí)間）什么是第5類化學(xué)指示物？第5類：綜合性化學(xué)指示卡對(duì)各滅菌過程中規(guī)定范圍內(nèi)的所有評(píng)價(jià)參數(shù)起作用的指示卡，其設(shè)定值需達(dá)到滅活