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第9頁共9頁藥品驗收?管理制度?樣本一?、目的?健全驗收?程序,防?微杜漸已?防假劣藥?品進入醫(yī)?療機構危?害社會。?二、依?據(jù)(藥?品管理法?》及其實?施細則?三、設置?醫(yī)療機?構應設置?專職驗收?員.驗收?員必須經?專業(yè)崗位?培訓,由?地市級以?上藥品監(jiān)?管部門考?試合格后?方可上崗?。四、?程序1?、藥品購?進后依據(jù)?藥品及原?始票據(jù)對?藥品進行?驗收,驗?收藥品品?名、包裝?、說明書?、標識、?批準文號?、規(guī)格、?劑型、注?冊商標、?生產日期?、有效期?、生產企?業(yè)、供貨?企業(yè)、供?貨數(shù)量等?項目。發(fā)?現(xiàn)質量可?疑或不合?格,應及?時查詢拒?收,單獨?存放并標?識,上報?質量負責?人處理。?2、驗?收中藥材?、中藥飲?片應檢驗?其包裝、?品名、生?產企業(yè)、?生產日期?、批號等?。實施批?準文號管?理的應檢?驗包裝上?的批準文?號。3?、驗收特?殊、貴細?、外用藥?品,應在?包裝標簽?和說明書?上檢查標?識和警示?忠告語。?特殊、貴?細藥品必?須雙人驗?收到最小?單位包裝?。4、?驗收首營?品種,應?有藥品的?質量檢驗?報告書。?5、進?口藥品驗?收時應憑?蓋有供貨?企業(yè)質量?管理機構?原印章的?《進口藥?品注冊證?》或《醫(yī)?藥產品注?冊證》及?《進口藥?品檢驗報?告書》的?復印件驗?收。檢查?其包裝的?標簽應以?中文注明?藥品名稱?、主要成?分以及注?冊號、中?文說明書?。實行進?口報關的?應附(進?口藥品通?關單》。?6、驗?收合格藥?品必須詳?細填寫檢?查驗收記?錄,驗收?員要簽字?蓋章。驗?收記錄保?存至超過?效期__?__年,?但不得少?于___?_年。?五、處罰?1、因?工作失誤?,造成不?合格藥品?入庫的對?當事人在?年度考核?中予以處?罰。2?、屬工作?失職或有?意欺瞞,?使不合格?藥品入庫?的,查明?確定后解?除當事人?合同,情?況、情節(jié)?嚴重的追?究當事人?刑事責任?。藥品?驗收管理?制度樣本?(二)?為了把好?購進藥品?質量關,?保證藥品?數(shù)量準確?,外觀性?狀和包裝?質量符合?規(guī)定要求?,防止不?合格藥品?進入本醫(yī)?院制定本?制度。?1藥品驗?收必須執(zhí)?行制定的?《藥品質?量檢查驗?收程序》?,由驗收?人員依照?藥品的法?定標準、?購進合同?所規(guī)定的?質量條款?以及購進?憑證等,?對所購進?藥品進行?逐批驗收?。2藥?品質量驗?收應包括?對藥品外?觀性狀的?檢查和藥?品包裝、?標簽、說?明書及專?有標識等?內容的檢?查。3?驗收藥品?應在待驗?區(qū)內按規(guī)?定比例抽?取樣品進?行檢查,?并在規(guī)定?時限內完?成。4?驗收首營?品種應有?生產醫(yī)院?藥房提供?的該批藥?品出廠質?量檢驗合?格報告書?。5驗?收藥品,?必須審核?其《進口?藥品注冊?證》或《?醫(yī)藥產品?注冊證》?和《進口?藥品檢驗?報告書》?或《進口?藥品通關?單》復印?件;進口?血液制品?應審核其?《生物制?品進口批?件》復印?件;進口?藥材應審?核其《進?口藥材批?件》復印?件。上述?復印件應?加蓋供貨?單位質量?管理部門?的原印章?。6藥?品驗收必?須有驗收?記錄。驗?收記錄必?須保存至?超過藥品?有效期一?年,但不?得少于三?年。7?驗收員對?購進手續(xù)?不齊或資?料不全的?藥品,不?得驗收入?庫。8?驗收工作?中發(fā)現(xiàn)不?合格藥品?或質量有?疑問的藥?品,應予?以拒收,?并及時報?告質量管?理人員進?行復查。?9驗收?工作結束?后,驗收?員應與保?管員辦理?交接手續(xù)?;由保管?人員依據(jù)?驗收結論?和驗收員?的簽章將?藥品置于?相應的庫?(區(qū)),?并做好記?錄。藥?品驗收管?理制度樣?本(三)?一、本?制度適用?于藥品陳?列管理。?二、藥?房藥劑人?員。藥劑?人員按要?求陳列藥?品。三?、內容?1.陳列?藥品的貨?柜、櫥窗?應保持清?潔衛(wèi)生。?2.藥?品與非藥?品,內服?藥與外用?藥、性質?相互影響?容易串味?藥分開擺?放,并按?藥品的品?種、用途?分類擺放?,標簽使?用恰當,?放置準確?,字跡清?晰。3?.凡質量?有疑問的?藥品,一?律不予上?架。4?.上架藥?品按月進?行質量檢?查并記錄?,發(fā)現(xiàn)質?量問題及?時下架,?并盡快向?藥劑科主?任匯報。?5.拆?零藥品存?放于拆零?專柜,并?保留原包?裝的標簽?。6.?危險藥品?不陳列或?只陳列空?包裝。?7.__?__品需?儲存保險?箱內,加?鎖保管。?8.生?物制品需?冷藏保存?的,應存?放在冰箱?內。藥品?養(yǎng)護管理?制度一?、本制度?規(guī)定了藥?品在庫養(yǎng)?護的全過?程,防止?藥品變質?失效,確?保財產免?受損失。?二、本?制度適用?于所有進?本單位的?中藥飲片?、中西成?藥的管理?。8三?、藥庫管?理員、養(yǎng)?護員:負?責嚴格按?本制度管?理藥品。?藥劑科主?任:負責?指導和監(jiān)?督養(yǎng)護過?程中的質?量工作。?四、內?容:1?.庫房管?理員按《?藥品儲存?管理程序?》進行分?庫、分區(qū)?、分類貯?存,養(yǎng)護?員根據(jù)藥?品的質量?特性監(jiān)督?檢查藥品?貯存的分?類貯藏情?況是否合?理,貯存?條件是否?合理,并?填寫《藥?品質量養(yǎng)?護記錄》?。2.?庫房管理?員定期(?每日上午?____?點,下午?____?點)檢查?庫房的溫?濕度情況?并填寫《?溫濕度記?錄表》,?養(yǎng)護員每?天抽查一?次,檢查?溫濕度是?否放置在?有代表性?的位置,?配合倉庫?保管員進?行溫、濕?度的檢測?和管理。?檢查庫房?是否避免?日光的直?接照射。?3.養(yǎng)?護員定期?對庫房溫?濕度調節(jié)?設備(如?空調等)?進行巡檢?,保證溫?濕度的調?節(jié)要求。?如果溫濕?度將要超?過或超過?規(guī)定范圍?,及時開?啟采用相?應的調節(jié)?設施,如?超過規(guī)定?貯藏條件?,及時填?寫記錄,?由藥劑科?主任判斷?是否對藥?品質量產?生了不良?影響,并?給予處理?辦法。?4.養(yǎng)護?員每月對?、所有藥?品存放區(qū)?的所有批?次的大包?裝外觀進?行檢查,?應該包裝?完好,全?面檢查中?西成藥無?霉變、無?潮濕、無?積熱、無?積塵、無?蟲蛀、無?鼠咬等異?常情況;?中藥材、?中藥飲片?無蟲蛀、?發(fā)霉、泛?油、變色?、氣味散?失、風化?、潮解溶?化、粘連?、揮發(fā)、?腐爛等變?異現(xiàn)象,?并填寫《?藥品質量?養(yǎng)護記錄?》。5?.養(yǎng)護員?根據(jù)中西?成藥的劑?型,驗收?合格日期?、出產日?期及有效?期,確定?藥品循檢?的開箱檢?查頻次、?抽查量及?檢查項目?。6.?護中藥材?及中藥飲?片按藥品?的質量特?性,采用?干燥等方?法養(yǎng)護,?___?_具體操?作見《藥?品養(yǎng)護s?op》。?7.養(yǎng)?護員按三?三四原則?對庫房進?行藥品循?檢,即每?季度第一?個月檢查?總批次的?30℅,?第二個月?檢查總批?次的30?℅,第三?個月檢查?總批次的?40℅,?并做好養(yǎng)?護記錄。?對陳列藥?品超過一?個月期限?的現(xiàn)貨要?進行循檢?、養(yǎng)護,?并做好養(yǎng)?護記錄。?8.養(yǎng)?護過程中?,發(fā)現(xiàn)任?何異常情?況,及時?填寫藥品?停用通知?單,并上?報藥劑科?主任進一?步確認、?處理。?9.每年?由養(yǎng)護員?制訂一次?夏防(_?___月?制定)、?冬防(_?___月?制定)工?作計劃,?經質量負?責人(質?管員)批?準,嚴格?執(zhí)行,適?時檢查、?養(yǎng)護,確?保藥品安?全度過夏?、冬季。?10.?制定重點?養(yǎng)護藥品?目錄,確?定的重點?養(yǎng)護品種?應在劑型?要求的基?礎上增加?養(yǎng)護次數(shù)?,每月進?行一次養(yǎng)?護檢查。?11.?如因養(yǎng)護?人員未盡?職盡責,?工作不實?造成藥品?損失的,?將在季度?質量考核?中處罰。?處方調?配管理制?度一、?本制度適?用于處方?調配的管?理二、?藥房藥劑?人員。負?責處方審?核、調劑?、保管。?三、內?容:1?.取得藥?學專業(yè)技?術資格人?員方可從?事處方調?配工作,?非藥學專?業(yè)技術人?員不得從?事處方調?配工作。?___?_具有藥?師以上藥?學專業(yè)技?術職務任?職資格的?人員負責?處方審核?、評估、?核對、發(fā)?藥以及安?全用藥指?導。3?.處方調?配人員須?憑醫(yī)師處?方調配藥?品,非經?醫(yī)師處方?不得調配?。4.?調劑過程?的步驟:?(1)?收方包括?從患者處?接受處方?,從病房?醫(yī)護人員?處接受處?方或請領?單,認真?逐項檢查?處方前記?、正文和?后記書寫?是否清晰?、完整,?并確認處?方的合法?性。(?2)__?__處方?內容包括?a對規(guī)?定必須做?皮試的藥?物,處方?醫(yī)師是否?注明過敏?試驗及結?果的判定?。b處?方用藥與?臨床診斷?的相符性?。c劑量?、用法。?11d?劑型與給?藥途徑。?e是否有?重復給藥?現(xiàn)象。?f是否有?潛在臨床?意見的藥?物相互作?用和配伍?禁忌。?(3)配?方調配藥?劑或者取?出藥品。?(4)?包裝與貼?標簽。?(5)核?對處方藥?名、規(guī)格?、用法、?用量、患?者姓名、?年齡等。?(6)?發(fā)藥發(fā)藥?時應注明?患者姓名?、藥品名?稱、用法?、用量并?詳細交待?每種藥品?的用法、?用量、注?意事項和?答復詢問?等。4?.對處方?所列藥品?不得擅自?更改或代?用,對有?配伍禁忌?或者超劑?量的處方?,應當拒?絕調配;?必要時,?經處方醫(yī)?師更正或?者重新簽?字,方可?調配。?5.凡屬?特殊處理?的飲片應?按規(guī)定處?理,需另?包的飲片?應在小包?上注明煎?服用方法?。6.?調配處方?時,必須?做到“四?查十對”?即查處方?,對科別?、姓名、?年齡,查?藥品,對?藥名、規(guī)?格、數(shù)量?、標簽;?查配伍禁?忌,對藥?品性狀、?用法用量?;查用藥?合理性,?對臨床診?斷。7?.藥劑人?員在完成?處方調劑?后,應當?在處方上?簽字。協(xié)?作配方時?,調配人?(收方、?審方、配?藥),核?對發(fā)藥人?(再審方?、復核、?發(fā)藥)雙?簽字或獨?立配方時?,單人雙?簽字。?8.發(fā)藥?時應認真?核對患者?姓名、藥?劑貼數(shù),?同時向患?者說明需?要特殊處?理藥物或?另外的“?藥引”以?及煎煮方?法服法等?。9.?妥善保存?處方:普?通處方、?急診處方?、兒科處?方保存一?年;醫(yī)療?12用?毒___?_品、精?神藥品及?戒毒藥品?處方保存?二年;_?___品?處方保存?三年。?10.如?有違反上?述規(guī)定,?將對責任?人在季度?考核中處?罰。藥?品驗收管?理制度樣?本(四)?第一條?、購進藥?品必須嚴?格執(zhí)行《?____?藥品管理?法》、《?藥品經營?質量管理?規(guī)范》等?有關法律?法規(guī),依?法購進。?第二條?、醫(yī)療機?構購進藥?品,必須?建立并執(zhí)?行進貨檢?查驗收制?度,驗明?藥品合格?證明和其?他包裝標?識,不符?合規(guī)定要?求的,不?得購進和?使用。驗?收人員應?按照規(guī)定?對藥品外?觀、內包?裝、標簽?、說明書?等內容進?行逐批驗?收,并做?好驗收記?錄。第?三條、對?驗收過程?中發(fā)現(xiàn)的?質量不合?格或可疑?藥品,不?得自行使?用或作退?、換貨處?理。對出?現(xiàn)貨單不?符、質量?異常、包?裝不牢或?破損、標?志模糊的?藥品,有?權拒收。?第

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