褪黑素-體內(nèi)代謝課件

腦白金及其安全Group

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安冉杜越超史晉源岳陽(yáng)王廣宇張雨芊王文森梁坤腦白金及其安全Group3Index01.爭(zhēng)議始末02.有效成分簡(jiǎn)介

——褪黑素與低聚糖03.各國(guó)對(duì)褪黑素的態(tài)度及規(guī)定04.服用褪黑素的注意事項(xiàng)Index01.爭(zhēng)議始末02.有效成分簡(jiǎn)介03.各國(guó)01爭(zhēng)議：史玉柱現(xiàn)身說(shuō)法01爭(zhēng)議：史玉柱現(xiàn)身說(shuō)法2015年春節(jié)的一篇網(wǎng)絡(luò)報(bào)道《腦白金被揭助眠成分是褪黑素，褪黑素副作用不比安定藥物少》01Doubts0203褪黑素原料產(chǎn)自化工廠專家解讀褪黑素副作用不比安定少

專家稱服用褪黑素的不良反應(yīng)眾多，隨意長(zhǎng)期使用有可能導(dǎo)致整個(gè)內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂而引發(fā)其他疾病。褪黑素原料市場(chǎng)混亂但銷售火爆1）除了實(shí)體藥店，網(wǎng)絡(luò)售賣的褪黑素產(chǎn)品更是火爆2）網(wǎng)絡(luò)賣家多為虛假宣傳，且含量使用不規(guī)范1）市場(chǎng)上的“褪黑素”原料幾乎都在化工廠生產(chǎn)，無(wú)食品衛(wèi)生許可證，無(wú)藥品生產(chǎn)許可證，無(wú)原料藥的批文2）褪黑素現(xiàn)在還沒(méi)有安全量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致不少?gòu)S家濫用甚至違禁使用.2015年春節(jié)的一篇網(wǎng)絡(luò)報(bào)道《腦白金被揭助眠成分是褪黑素，褪史玉柱微博原文微博大意總結(jié)1.有效成分是褪黑素與低聚糖，低聚糖更重要2.腦白金是食品，毒副作用小與藥品3.腦白金中褪黑素含量符合國(guó)家食品安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)4.能改善睡眠5.未虛假宣傳6.多次檢查未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違規(guī)現(xiàn)象7.使用美國(guó)褪黑素，國(guó)內(nèi)亂象與腦白金無(wú)關(guān)史玉柱微博原文微博大意總結(jié)1.有效成分是褪黑素與低聚糖，低聚說(shuō)明書(shū)問(wèn)題1）腦白金主要有效成分實(shí)際就是松果體分泌的褪黑素2）功效：改善睡眠，潤(rùn)腸通便實(shí)際情況60%褪黑素真能延緩衰老？1）“人體的司令部是大腦，大腦的總司令是大腦中央的腦白金體，它控制著人體的衰老程度。隨著年齡的增長(zhǎng)，腦白金的分泌量減少，于是人體開(kāi)始衰老?！?）降壓、抗癌、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)等數(shù)十種說(shuō)明書(shū)宣稱600%！長(zhǎng)期服用對(duì)人體無(wú)害嗎？說(shuō)明書(shū)問(wèn)題1）腦白金主要有效成分實(shí)際就是松果體分泌的褪黑素02有效成分簡(jiǎn)介02有效成分簡(jiǎn)介褪黑素（melatonin，MT）化學(xué)名稱N-乙酰-5-甲氧基色胺01人體可合成（市售多化學(xué)合成）內(nèi)源激素02合成主要原料色氨酸03褪黑素（melatonin，MT）化學(xué)名稱N-乙酰-5-甲氧體內(nèi)代謝其生物半衰期短，在口服7～8h即降至正常人的生理水平，所以其毒性極小。Jack(1967)研究結(jié)果表明，褪黑激素可溶性劑量800mg/kgBW不引起小鼠死亡。傅劍云等(1997)對(duì)褪黑激素進(jìn)行大鼠、小鼠的急性毒性試驗(yàn)和致突變?cè)囼?yàn)，結(jié)果大、小鼠口服LD50均大于10g/kgBW，Ames試驗(yàn)、小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)和小鼠精子畸形試驗(yàn)均為陰性；3000多人體服用試驗(yàn)表明，每天服用多達(dá)幾克(為維持健康劑量的幾千倍)，長(zhǎng)達(dá)一個(gè)月，未見(jiàn)或者幾乎沒(méi)有毒性。簡(jiǎn)要代謝過(guò)程70%～75%5%～7%結(jié)合葡萄糖醛酐不在體內(nèi)積蓄，排出在肝臟代謝成6-羥基褪黑素硫酸鹽形式結(jié)合硫酸根少部分側(cè)鏈氧化N-乙酰-5-甲氧基色胺體內(nèi)代謝其生物半衰期短，在口服7～8h即降至正常人的生理水主要功能改善睡眠（一種內(nèi)源激素）01VALUE延緩衰老（機(jī)理不明確動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已證明）02VALUE褪黑激素通過(guò)清除自由基和抑制脂質(zhì)的過(guò)氧化反應(yīng)保護(hù)細(xì)胞結(jié)構(gòu)、防止DNA損傷、降低體內(nèi)過(guò)氧化物的含量。主要功能改善睡眠01VALUE延緩衰老02VALUE褪黑激素異麥芽寡糖異麥芽寡糖是雙歧桿菌的專性碳源，因此能有效地促進(jìn)、人體腸道內(nèi)有益菌群———雙歧桿菌的生長(zhǎng)繁殖，也有良好的抗齲齒性，在食品、醫(yī)藥、飼料工業(yè)應(yīng)用越來(lái)越廣泛。促進(jìn)人體腸道內(nèi)雙歧桿菌的增殖，抑制腸道內(nèi)有害菌及腐敗物質(zhì)的形成；預(yù)防齲齒功能，它不被齲齒的鏈球菌利用，不被口腔酶液分解，因而能一定程度上防止齲齒；它屬于非消化性低聚糖類，能起到膳食纖維的作用。難以被胃酶消化，甜度低，熱量低，基本上不增加血糖血脂；異麥芽寡糖異麥芽寡糖是雙歧桿菌的專性碳源，因此能有效地促進(jìn)、03各國(guó)對(duì)褪黑素的態(tài)度及規(guī)定03各國(guó)對(duì)褪黑素的態(tài)度及規(guī)定安全性評(píng)估結(jié)果自20世紀(jì)80年代以來(lái)，世界各國(guó)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專家對(duì)褪黑素進(jìn)行了眾多的人體安全性評(píng)估，除有嗜睡、消化不良的個(gè)別報(bào)道外，絕大多數(shù)研究未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。另外，世界兩大權(quán)威機(jī)構(gòu)美國(guó)FDA和歐盟食品和藥品安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng)也未發(fā)布任何關(guān)于褪黑素的不良反應(yīng)報(bào)道。安全性評(píng)估結(jié)果自20世紀(jì)80年代以來(lái)，世界各國(guó)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專家我國(guó)及四個(gè)其他國(guó)家相關(guān)規(guī)定美國(guó)FDA允許作為膳食補(bǔ)充劑原料使用，上市銷售不需要政府許可加拿大褪黑素被允許作為天然健康產(chǎn)品的原料使用，成人每日推薦用量范圍為0.5-10mg澳大利亞藥物管理局批準(zhǔn)褪黑素為藥物歐盟不被允許作為食品原料使用我國(guó)GB/T5009.170-2003（保健食品中褪黑素含量的測(cè)定）規(guī)定了本標(biāo)準(zhǔn)第一法高效液相色譜-紫外檢測(cè)法的檢出限為0.5ng；取樣量0.5g時(shí)，檢出濃度為0.07mg/kg。第二法高效液相色譜-熒光法的檢出限為30pg，線性范圍為0.05ng～0.50ng。我國(guó)及四個(gè)其他國(guó)家相關(guān)規(guī)定美國(guó)FDA允許作為膳食補(bǔ)充劑原料使04服用褪黑素的注意事項(xiàng)04服用褪黑素的注意事項(xiàng)0103嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上規(guī)定的服用人群，服用劑量及服用時(shí)間服用。.不迷信進(jìn)口褪黑素，只要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)合格，有衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品批