實驗室準入制度標準版本（3篇）

第9頁共9頁實驗室準入?制度標準版?本1目的?明確實驗?室人員的資?格要求，避?免不符合要?求的人員進?出實驗室或?承擔相關工?作造成生物?安全事故。?2適用范圍?適用于所?從事的工作?內容或所在?崗位職責涉?及病原微生?物操作和管?理的一切人?員，包括行?政管理人員?、專業(yè)技術?人員、質量?監(jiān)督人員、?安全監(jiān)督員?、廢棄物管?理人員、洗?滌人員、保?潔人員和其?它工勤人員?、外來單位?參觀、學習?、工作人員?以及中心職?工跨科室開?展實驗活動?人員等人員?的準入。3?職責3.?1生物安全?管理辦公室?負責病原微?生物操作和?管理人員準?入制度的制?定和更新。?3.2生?物安全委員?會批準病原?微生物操作?人員和管理?人員的準入?。3.3?生物安全管?理辦公室負?責本中心病?原微生物操?作和管理人?員的準入工?作的實施。?3.4科?室/實驗室?負責人負責?本科室/實?驗室病原微?生物操作和?管理人員準?入工作的實?施。3.?5生物安全?管理辦公室?負責病原微?生物操作和?管理人員準?入工作的監(jiān)?督檢查。4?準入原則?4.1生物?安全委員會?和生物安全?管理辦公室?成員接受有?關生物安全?知識的培訓?，了解國家?相關政策、?法規(guī)及本中?心生物安全?基本情況，?熟悉重大生?物安全事故?的應急處置?和上報程序?，有較強的?組織能力，?對工作高度?的責任心。?4.2科?室負責人?接受有關生?物安全知識?培訓，熟悉?國家相應政?策、法規(guī)、?技術規(guī)范，?熟悉本科室?病原微生物?相關人員、?環(huán)境、工作?內容和相應?的生物安全?要求，熟悉?生物安全事?故的應急處?置和上報程?序，有較強?的組織能力?，對工作有?高度的責任?心。4.?3實驗室負?責人具備?相關專業(yè)教?育經(jīng)歷和相?應的實驗室?工作經(jīng)歷，?接受有關生?物安全知識?的培訓，掌?握相關政策?、法規(guī)、技?術規(guī)范，掌?握本實驗室?病原微生物?相關人員、?環(huán)境、儀器?設備、病原?微生物菌毒?種、樣本和?工作內容等?情況，掌握?意外事件和?生物安全事?故的應急處?置原則和上?報程序，有?解決相關技?術問題的能?力，對工作?有高度的責?任心。4?.4實驗室?技術人員?具備相關專?業(yè)教育經(jīng)歷?，熟練掌握?有關標準操?作規(guī)程、儀?器設備操作?規(guī)程，通過?所需的生物?安全知識、?技術考核，?獲得相應的?上崗證，按?要求參加生?物安全知識?和技術培訓?，掌握相關?技術規(guī)范，?掌握與所承?擔工作有關?的生物安全?基本情況，?了解所從事?工作的生物?風險，掌握?常規(guī)消毒原?則和技術，?掌握意外事?件和生物安?全事故的應?急處置原則?和上報程序?。4.5?質量管理人?員具備相關?專業(yè)教育經(jīng)?歷和相應的?實驗室工作?經(jīng)歷，接受?有關生物安?全知識的培?訓，掌握相?關政策、法?規(guī)、技術規(guī)?范，熟悉責?任范圍內實?驗室相關追?蹤、環(huán)境、?設備、設施?、病原微生?物菌毒種、?樣本和工作?內容等情況?以實驗室的?生物安全關?鍵控制點，?能夠及時發(fā)?現(xiàn)生物安全?隱患，熟悉?生物安全事?故的緊急處?理和報告程?序，有解決?問題的能力?，有較強的?責任心。?4.6實驗?活動輔助人?員專職消?毒人員、廢?棄物管理人?員、洗刷人?員、清潔人?員等與實驗?活動相關的?人員應掌握?責任區(qū)域內?生物安全基?本情況，了?解所從事工?作的生物安?全風險，接?受與所承擔?職責有關的?生物安全知?識和技術、?個人防護方?法等內容的?培訓，熟悉?崗位所需消?毒知識和技?術，了解意?外事件和生?物安全事故?的應急處置?原則和上報?程序。4?.7安全保?衛(wèi)部門或人?員具有相?應的安全保?衛(wèi)工作經(jīng)歷?，接受有關?生物安全知?識的培訓，?了解本中心?或所在實驗?室相關基本?情況以及安?全保衛(wèi)要求?，能夠及時?發(fā)現(xiàn)并快速?消除一般安?全隱患，能?對較嚴重的?安全隱患提?出整改意見?或方案，熟?悉生物安全?事故的緊急?處理原則和?程序，具備?火災等安全?事故應急處?置工作的組?織能力，有?較強的責任?心，有解決?問題的能力?。4.8?健康監(jiān)護部?門或人員?具有相應的?工作經(jīng)歷，?接受有關生?物安全知識?的培訓，掌?握責任范圍?內實驗室人?員健康監(jiān)護?工作的原則?和程序，以?及發(fā)生生物?安全事故時?的人員救護?知識和處置?程序。4?.9外單位?參觀、學習?、工作人員?遵守實驗室?的生物安全?相關規(guī)章制?度，進入實?驗室的申請?必須獲得必?要的批準，?申請進入實?驗室并參?與實驗活動?的人員必須?具備相應的?專業(yè)教育和?工作經(jīng)歷，?并按要求參?加培訓。?4.10中?心其它科室?職工遵守?實驗室的生?物安全相關?規(guī)章制度，?進入實驗室?的申請必須?獲得必要的?批準，并按?要求參加培?訓。5準入?制度5.?1所有病原?微生物實驗?室人員在滿?足上述準入?原則的前提?下，了解潛?在危險，必?要時在生物?安全知情書?上簽字。?5.2按本?手冊的有關?規(guī)定執(zhí)行批?準手續(xù)。?5.3實驗?室人員在下?列情況進入?實驗室特殊?工作區(qū)需經(jīng)?實驗室負責?人同意：?5.3.1?身體出現(xiàn)開?放性操作；?5.3.?2患發(fā)熱性?疾??；5?.3.3呼?吸道感染或?其它導致抵?抗力下降的?情況；5?.3.4在?使用免疫抑?制劑或免疫?耐受；5?.3.5妊?娠；5.?3.6已經(jīng)?在實驗室控?制區(qū)域內連?續(xù)工作__?__小時以?上；5.?3.7其它?原因造成的?疲勞狀態(tài)。?____?項目準入凡?是進行某種?高致病性傳?播疾病原微?生物或者疑?似高致病性?傳播疾病原?微生物實驗?活動的，項?目負責人需?提出書面申?請并向生物?安全委員會?提交“實驗?微生物危害?評估報告”?和“實驗室?微生物操作?規(guī)程”，經(jīng)?審查批準后?方可進入。?實驗室人員?準入制度?1、所有實?驗室工作人?員必須在接?受相關生物?安全知識、?法規(guī)制度培?訓并考試合?格。2、?從事實驗室?工作人員必?須進行上崗?前體檢。?3、從事實?驗室技術人?員必須具備?相關專業(yè)教?育經(jīng)歷，相?應的專業(yè)技?術知識及工?作經(jīng)驗，熟?練掌握自己?工作范圍的?技術標準、?方法和設備?技術性能。?4、從事?實驗室技術?人員應熟練?掌握與崗位?工作有關的?檢驗方法和?標準操作規(guī)?程，能獨立?進行檢驗和?結果處理，?分析和解決?檢驗工作中?的一般技術?問題，有效?保證所承擔?環(huán)節(jié)的工作?質量。5?、從事實驗?室技術人員?應熟練掌握?常規(guī)消毒原?則和技術，?掌握意外事?件和生物安?全事故的應?急處置原則?和上報程序?。6、實?驗室人員在?下列情況進?入實驗室特?殊工作區(qū)需?經(jīng)實驗室負?責人同意：?（1）身?體出現(xiàn)開放?性損傷；（?2）患發(fā)熱?性疾?。?（3）呼吸?道感染或其?它導致抵抗?力下降的情?況；（4）?正在使用免?疫抑制劑或?免疫耐受；?（5）妊娠?；7、實?驗活動輔助?人員。應掌?握責任區(qū)內?生物安全基?本情況，了?解所從事工?作的生物安?全風險，接?受與所承擔?職責有關的?生物安全知?識和技術，?個體防護方?法等內容的?培訓，熟悉?崗位所需消?毒知識和技?術，了解意?外事件和生?物安全事故?的應急處置?原則。8?、外單位來?檢驗科參觀?、學習、工?作人員進入?實驗室控制?區(qū)域應有相?關批準并遵?守實驗室的?生物安全相?關規(guī)章制度?。實驗室?準入制度標?準版本（二?）一、所?有實驗室工?作人員及學?生必須在接?受相關生物?安全知識、?法規(guī)制度培?訓并考試合?格后方可進?入實驗室。?二、從事?微生物實驗?室工作人員?必須進行上?崗前體檢，?由單位生物?安全領導小?組____?實施。體檢?指標除常規(guī)?項目外還應?包括與準備?從事工作有?關的特異性?抗原、抗體?檢測。體檢?合格后建立?健康監(jiān)測檔?案并在上崗?證上蓋章確?認，不符合?崗位健康要?求不得從事?相關工作。?三、從事?微生物實驗?室技術人員?必須具備相?關專業(yè)教育?經(jīng)歷，相應?的專業(yè)技術?知識及工作?經(jīng)驗，熟練?掌握自己工?作范圍的技?術標準、方?法和設備技?術性能。?四、從事微?生物實驗室?技術人員應?熟練掌握與?崗位工作有?關的檢驗方?法和標準操?作規(guī)程，能?獨立進行檢?驗和結果處?理，分析和?解決檢驗工?作中的一般?技術問題，?有效保證所?承擔環(huán)節(jié)的?工作質量。?五、從事?微生物實驗?室技術人員?應熟練掌握?常規(guī)消毒原?則和技術，?掌握意外事?件和生物安?全事故的應?急處置原則?和上報程序?。六、在?滿足上述基?本原則的前?提下，必須?是自愿從事?相關實驗活?動，了解所?從事工作的?生物安全風?險，必要時?在生物安全?知情書上簽?字。并經(jīng)實?驗室負責人?批準后，才?能上崗工作?。七、實?驗室人員在?下列情況進?入實驗室特?殊工作區(qū)需?經(jīng)實驗室負?責人同意：?1、身體?出現(xiàn)開放性?損傷；2?、患發(fā)熱性?疾??；3?、呼吸道感?染或其它導?致抵抗力下?降的情況；?4、正在?使用免疫抑?制劑或免疫?耐受；5?、妊娠；?6、已經(jīng)在?實驗室控制?區(qū)域內連續(xù)?工作___?_小時以上?；7、其?它原因造成?的疲勞狀態(tài)?。八、實?驗活動輔助?人員（專職?消毒人員、?廢棄物管理?人員、洗刷?人員、保潔?人員等）應?掌握責任區(qū)?內生物安全?基本情況，?了解所從事?工作的生物?安全風險，?接受與所承?擔職責有關?的生物安全?知識和技術?，個體防護?方法等內容?的培訓，熟?悉崗位所需?消毒知識和?技術，了解?意外事件和?生物安全事?故的應急處?置原則和上?報程序。?九、外單位?來本研究室?參觀、學習?、工作人員?進入實驗室?控制區(qū)域應?有相關領導?批準并遵守?實驗室的生?物安全相關?規(guī)章制度。?進入實驗室?的一般申請?由實驗室負?責人批準，?一個月及以?上的準入需?到科研辦公?室和安全保?衛(wèi)部門備案?，到重要部?位參觀、學?習、工作的?申請由研究?所負責人批?準，并到科?研辦公室和?安全保衛(wèi)部?門備案。?實驗室準入?制度標準版?本（三）?一、所有實?驗室工作人?員必須在接?受相關生物?安全知識、?法規(guī)制度培?訓并考試合?格。二、?從事實驗室?工作人員必?須進行上崗?前體檢，由?單位生物安?全領導小組?____實?施。體檢指?標除常規(guī)項?目外還應包?括與準備從?事工作有關?的特異性抗?原、抗體檢?測。并熟練?掌握手衛(wèi)生?消毒方法。?三、從事?實驗室技術?人員必須具?備相關專業(yè)?教育經(jīng)歷，?相應的專業(yè)?技術知識及?工作經(jīng)驗，?熟練掌握自?己工作范圍?的技術標準?、方法和設?備技術性能?。四、從?事實驗室技?術人員應熟?練掌握與崗?位工作有關?的檢驗方法?和標準操作?規(guī)程，能獨?立進行檢驗?和結果處理?，分析和解?決檢驗工作?中的一般技?術問題，有?效保證所承?擔環(huán)節(jié)的工?作質量。?五、從事實?驗室技術人?員應熟練掌?握常規(guī)消毒?原則和技術?，掌握意外?事件和生物?安全事故的?應急處置原?則和上報程?序。六、?實驗室人員?在下列情況?進入實驗室?特殊工作區(qū)?需經(jīng)實驗室?負責人同意?：1身體出?現(xiàn)開放性損?傷；2患發(fā)?熱性疾??；?3呼吸道?感染或其它?導致抵抗力?下降的情況?；4正在使?用免疫抑制?劑或免疫耐?受；5妊娠?；七、實?驗活動輔助?人員；（廢?氣物管理人?員、洗刷人?員等）應掌?握責任區(qū)內?生物安全基?本情況，了?解