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2020年1月13日醫(yī)藥生物2020年CRO景氣持續(xù),業(yè)績預告窗口期重點關(guān)注——醫(yī)藥生物行業(yè)跨市場周報(20200112)行業(yè)周報◆行情回顧:業(yè)績預告期+疫情催化,醫(yī)藥表現(xiàn)中上增持(維持)上周,醫(yī)藥生物指數(shù)上漲2.35%,跑贏滬深300指數(shù)2.35pp,跑輸創(chuàng)業(yè)板綜指0.72pp,排名8/28,表現(xiàn)中上,預計主要是部分醫(yī)藥公司19年業(yè)績預告超預期及近期部分地區(qū)疫情催化所致。港股恒生醫(yī)療健康指數(shù)上周收漲0.2%,跑贏恒生國企指數(shù)0.1pp,排名5/11。◆上市公司研發(fā)進度跟蹤:普利的依替巴肽注射液生產(chǎn)申請新進承辦。恒瑞的SHR0410正進行2期臨床;正大天晴的TQ-B3101膠囊、康弘的康柏西普滴眼液、海思科的HSK21542注射液、東陽光藥的HEC74647PA膠囊正進行1期臨床。13個品規(guī)通過一致性評價,其中有4個注射劑。◆本周觀點:2020年CRO景氣持續(xù),業(yè)績預告窗口期重點關(guān)注昭衍、泰格相繼發(fā)布了較為優(yōu)異的19年業(yè)績預告,充分驗證了我們于201812月發(fā)布的CRO行業(yè)深度報告《中國制藥產(chǎn)業(yè)大破大立,開啟CRO行業(yè)黃金發(fā)展期》中的觀點:“龍頭公司業(yè)績將持續(xù)優(yōu)異,且天花板高。我們建立了CRO行業(yè)量化的研究跟蹤體系,認為CRO高景氣在2020年將持續(xù),融資下滑無需過度悲觀。建議業(yè)績預告窗口期重點關(guān)注CRO行業(yè)推薦藥明康德、泰格醫(yī)藥、藥石科技、昭衍新藥、康龍化成,關(guān)注美迪西從更長維度看,基于我們獨創(chuàng)的醫(yī)藥Tenbagger牛股進化的“九宮格”框架體系,我們提出2020年“挖掘前期,出奇拐點,守正后期”的投資主線1)挖掘前期藍海標的:推薦康弘藥業(yè)、長春高新、片仔癀、歐普康視;2行業(yè)與上證指數(shù)對比圖出奇拐點期潛在龍頭:推薦云南白藥、康泰生物、安圖生物、通化東寶。340%守正后期平臺型龍頭:推薦恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥(H)、邁瑞醫(yī)療、威25%高股份(H)、藥明康德、愛爾眼科、益豐藥房。(業(yè)績前瞻請見表4)10%◆風險提示:藥品、耗材降價幅度超預期;藥店渠道價格壓力超預期;行-5%-20%業(yè)“黑天鵝”事件;創(chuàng)新藥研發(fā)失敗風險。08-10-12-01-03-05-07-09-1818181919191919證券公司收盤價EPS(元)P/E(x)評級代碼名稱(元)18A19E20E18A19E20E醫(yī)藥生物滬深300002773康弘藥業(yè)39.150.791.031.27503831增持資料來源:Wind000661長春高新496.004.978.4214.381005934買入相關(guān)研報600436片仔癀114.651.892.312.86615040買入300595歐普康視50.110.540.751.06936747增持細分藍海市場前景廣闊,長春高新、智飛生物等龍頭業(yè)績持續(xù)優(yōu)異——醫(yī)藥生物行業(yè)跨000538云南白藥88.772.593.113.57342925買入市場周報(20200105)300601康泰生物89.220.680.891.4013110064買入····································2020-01-05603658安圖生物103.211.341.742.27775945買入第二批藥品集采如期推進,不懼擾動,緊握600867通化東寶13.060.410.480.57322723增持優(yōu)質(zhì)個股——醫(yī)藥生物行業(yè)跨市場周報600276恒瑞醫(yī)藥87.500.921.201.53957357增持(20191229)300760邁瑞醫(yī)療187.503.063.864.68614940買入····································2019-12-29603259藥明康德91.021.381.281.55667159買入著眼于明年,布局優(yōu)質(zhì)個股——醫(yī)藥生物行業(yè)跨市場周報(20191222)300015愛爾眼科41.760.330.440.591279571買入····································2019-12-22603939益豐藥房52.05694937買入淡化政策影響,重點布局明年——醫(yī)藥生物1177.HK中國生物制藥9.780.730.260.29133834買入行業(yè)跨市場周報(20191215)1066.HK威高股份8.050.330.430.51241916買入····································2019-12-15資料來源:Wind,光大證券研究所預測。股價時間為2020年1月3日,匯率1HKD=0.8956RMB敬請參閱最后一頁特別聲明 -1- 證券研究報告2020-01-1305醫(yī)藥生物目錄1、行情回顧:業(yè)績預告期+疫情催化,醫(yī)藥表現(xiàn)中上 32、本周觀點:2020年CRO景氣持續(xù),業(yè)績預告窗口期重點關(guān)注 53、行業(yè)政策與公司要聞 103.1、國內(nèi)市場醫(yī)藥與上市公司新聞 103.2、海外市場醫(yī)藥新聞 114、上市公司研發(fā)進度更新 125、一致性評價審評審批進度更新 136、滬深港通資金流向更新 147、重要數(shù)據(jù)庫更新 147.1、11月醫(yī)保收支大幅增長,但結(jié)余仍未樂觀 147.2、1-11月工業(yè)端收入和利潤增速有所放緩 167.3、19M10三級醫(yī)院診療人次增速繼續(xù)領(lǐng)跑 197.4、12月整體CPI持平,醫(yī)療保健CPI上升 207.5、維生素價格環(huán)比上周持平,硫氰酸紅霉素價格下降 207.6、一致性評價掛網(wǎng)采購:江蘇、海南和貴州有更新 227.7、耗材帶量采購:3+6集采,眼科耗材先行 238、本周重要事項預告 259、風險提示 26光大醫(yī)藥近期研究報告回顧 27敬請參閱最后一頁特別聲明 -2- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物1、行情回顧:業(yè)績預告期+疫情催化,醫(yī)藥表現(xiàn)中上上周,整體市場情況:A股:醫(yī)藥生物(申萬,下同)指數(shù)上漲2.35%,跑贏滬深300指數(shù)2.35pp,跑輸創(chuàng)業(yè)板綜指0.72pp,在28個子行業(yè)中排名第8,表現(xiàn)中等偏上,預計主要是部分醫(yī)藥公司19年業(yè)績預告超預期及近期部分地區(qū)疫情催化所致催化。H股:上周,港股恒生醫(yī)療健康指數(shù)上周收漲0.2%,跑贏恒生國企指數(shù)0.1pp,在11個Wind香港行業(yè)板塊中,排名第5位。分子板塊來看:A股:漲幅最大的是原料藥,上漲5.84%,主要是部分特色原料藥板塊景氣度較高;漲幅最小的是中藥,上漲1.15%,主要是板塊基本面較差。H股:醫(yī)療保健技術(shù)III板塊漲幅最大,為2.84%;醫(yī)療保健提供商與服務板塊跌幅最大,達到0.84%。個股層面:A股:漲幅較大的多為19年業(yè)績預告較好的公司,跌幅較大的多為回調(diào)。H股:迎宏控股漲幅最大,達55.74%;密迪斯肌跌幅最大,達31.11%。1:A股大盤指數(shù)和各申萬一級行業(yè)上周漲跌幅情況(%,1.6-1.10)5.0%4.0%2.79%3.0%2.0%1.0%0.0%-1.0%-2.0%資料來源:Wind,光大證券研究所 注:指數(shù)選取申萬一級行業(yè)指數(shù)敬請參閱最后一頁特別聲明 -3- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物圖2:A股醫(yī)藥生物板塊和子行業(yè)上周漲跌幅情況(%,1.6-1.10)7.0%5.84%6.0%4.91%5.0%4.02%4.0%2.79%3.0%1.97%2.0%1.90%1.55%1.0%1.15%0.0%資料來源:Wind,光大證券研究所 注:指數(shù)選取申萬一級及三級行業(yè)指數(shù)圖3:港股醫(yī)藥上周漲跌趨勢(1.6-1.11) 圖4:港股醫(yī)藥生物板塊和子行業(yè)上周漲跌幅情況(%,1.6-1.11)資料來源:Wind、光大證券研究所資料來源:Wind、光大證券研究所(注:指數(shù)選取Wind行業(yè)分類)表1:上周A股醫(yī)藥行業(yè)漲跌幅Top10(剔除2019年以來上市次新股,1.6-1.10)排序漲幅TOP10漲幅(%)上漲原因排序跌幅TOP10跌幅(%)下跌原因1英科醫(yī)療19.9920年新產(chǎn)能投產(chǎn)預期,在新加1南衛(wèi)股份-6.19回調(diào)坡設(shè)立子公司2延安必康19.80超跌反彈2錢江生化-6.03回調(diào)3昭衍新藥15.7619年業(yè)績預告超預期3國發(fā)股份-5.53復盤補跌4海普瑞14.87預期業(yè)績反轉(zhuǎn)+創(chuàng)新藥概念4山大華特-5.44回調(diào)5博濟醫(yī)藥13.00CRO高景氣5華蘭生物-4.9519年業(yè)績預告低于預期6泰格醫(yī)藥12.46預期業(yè)績較好6華北制藥-4.94回調(diào)7麗珠集團12.3719年業(yè)績預告超預期+長期合7瑞康醫(yī)藥-4.60股東減持伙人計劃8億帆醫(yī)藥12.09F-627中國III期臨床試驗結(jié)果8博雅生物-4.48收到許可類重組問詢函達到預設(shè)評價結(jié)果9智飛生物11.9719年業(yè)績預告高增長+低估值9特一藥業(yè)-4.30回調(diào)10凱萊英10.49CDMO高景氣度10圣達生物-3.36回調(diào)資料來源:Wind,光大證券研究所(注:采用申萬行業(yè)分類)敬請參閱最后一頁特別聲明 -4- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物1:上周H股醫(yī)藥行業(yè)漲跌幅Top10(%,1.6-1.11)排序證券代碼證券簡稱上周漲幅(%)排序證券代碼證券簡稱上周跌幅(%)18513.HK迎宏控股55.7418307.HK密迪斯肌-31.1121011.HK泰凌醫(yī)藥25.9021681.HK康臣藥業(yè)-19.5730630.HK雋泰控股22.4731889.HK三愛健康集團-15.0040876.HK佳兆業(yè)健康21.4340503.HK朗生醫(yī)藥-13.7951345.HK中國先鋒醫(yī)藥18.8458603.HK亮晴控股-10.7161035.HKBBI生命科學15.1460575.HK勵晶太平洋-8.8078081.HK恒泰裕集團14.2971498.HK培力控股-8.2681513.HK麗珠醫(yī)藥13.5788225.HK中國醫(yī)療集團-7.5691530.HK三生制藥11.6890455.HK天大藥業(yè)-7.56108622.HK華康生物醫(yī)學10.00108437.HK德斯控股-7.50資料來源:Wind、光大證券研究所(注:采用Wind行業(yè)分類)圖5:上周美國醫(yī)藥中資股漲跌幅情況(%,1.6-1.11)資料來源:Wind,光大證券研究所2、本周觀點:2020年CRO景氣持續(xù),業(yè)績預告窗口期重點關(guān)注進入業(yè)績預告窗口期,昭衍新藥、泰格醫(yī)藥相繼發(fā)布了2019年業(yè)績預告,均較為優(yōu)異,兩家公司預告2019年歸母凈利潤同比增速分別為40~60%、68~91%,進一步引發(fā)了市場對CRO板塊的強烈關(guān)注。頭部CRO公司的優(yōu)異業(yè)績充分驗證了我們于2018年12月25日和2019年6月8日相繼發(fā)布的兩篇CRO行業(yè)深度報告《中國制藥產(chǎn)業(yè)大破大立,開啟CRO行業(yè)黃金發(fā)展期——CRO行業(yè)深度報告》和《內(nèi)資藥企需求高增長,助力CRO產(chǎn)業(yè)第三波浪潮——醫(yī)藥外包行業(yè)系列深度報告之二》中的觀點:“龍頭公司業(yè)績將持續(xù)優(yōu)異,且天花板高?!盋RO是2019年醫(yī)藥行業(yè)中股價表現(xiàn)最耀眼的板塊之一。在此前的深度報告中,我們創(chuàng)新性地建立了CRO行業(yè)量化的研究跟蹤體系,基于這一體系,站在當前時點,我們認為CRO行業(yè)高景氣在2020年將持續(xù),仍然值得重點關(guān)注,融資下滑無需過度悲觀。具體而言,我國CRO產(chǎn)業(yè)下游需求包括兩部分:敬請參閱最后一頁特別聲明 -5- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物1)外資藥企需求:20%穩(wěn)健增長,臨床需求結(jié)構(gòu)升級。a、臨床前需求:在全球藥物研發(fā)呈現(xiàn)分散化的趨勢下,研發(fā)外包率持續(xù)提升,推動全球CRO行業(yè)約10%增長。我國CRO產(chǎn)業(yè)依靠成本優(yōu)勢,繼續(xù)吸引著全球臨床前研發(fā)外包需求??紤]到藥明康德的中國區(qū)實驗室業(yè)務、康龍化成的實驗室服務業(yè)務在19H1分別均同比增長24%,我們推測2020年外資藥企臨床前外包需求總體20%左右增長。b、臨床需求:隨著我國臨床審批接軌國際,藥品市場吸引力提升,將有更多的外資藥品在國內(nèi)進行臨床試驗。我們以臨床登記號為依據(jù),統(tǒng)計了每年外資藥企的國內(nèi)臨床試驗數(shù)(該指標具有前瞻性),2019年繼續(xù)增長(截2020年1月12日)。但由于臨床信息披露較為滯后,仍有大量的2019年編號的臨床信息未披露,我們預計最終2019年編號的臨床數(shù)同比增長在20%左右。另外,我們統(tǒng)計了截止到2018年每年外資藥企在我國新開展臨床數(shù)量(該指標更為準確),提升趨勢明顯,并且國際多中心試驗數(shù)量占比明顯提升。值得注意的是,2018年單獨中國區(qū)臨床數(shù)量仍有明顯增長,表明仍有大量已完成海外臨床的存量藥品需要在中國進行臨床。考慮到3期臨床試驗周期在2-3年,我們認為單獨中國區(qū)臨床需求在2020年仍保持高位。圖6:預計2019年編號的臨床數(shù)同比增長約20% 圖7:外資臨床外包需求正量質(zhì)齊升(例)資料來源:Wind、光大證券研究所 資料來源:藥物臨床試驗登記與信息公示平臺、光大證券研究所2)內(nèi)資藥企需求:傳統(tǒng)藥企研發(fā)投入結(jié)構(gòu)升級,Biotech融資仍維持高位。根據(jù)內(nèi)資藥企發(fā)展模式的不同,可以分為傳統(tǒng)藥企、Biotech兩類:a、傳統(tǒng)藥企:根據(jù)國家統(tǒng)計局披露的數(shù)據(jù),2017年我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)(即內(nèi)資傳統(tǒng)藥企)研發(fā)投入增長28%。由于國家統(tǒng)計局并未披露2018年醫(yī)藥制造業(yè)研發(fā)投入強度數(shù)據(jù),我們根據(jù)上市公司研發(fā)投入進行推測。2019Q1-3上市醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)投入同比增長26%,相比于2019H1的17%明顯提速,但相比于2018年的35%有所降速,我們認為變化在于2018年底帶量采購之后,上市藥企普遍調(diào)整研發(fā)投入方向,將更多的資源投入創(chuàng)新藥研發(fā)。我們推測2020年內(nèi)資傳統(tǒng)藥企研發(fā)投入在25%左右,其中創(chuàng)新藥投入增速將超30%。b、Biotech:Biotech研發(fā)投入與其融資情況緊密相關(guān)。由于港股和科創(chuàng)板Biotech公司仍較少,大量的Biotech主要依靠一級市場融資。根據(jù)動脈網(wǎng)統(tǒng)計,2019Q1-3我國一級市場醫(yī)藥企業(yè)融資額約584億元,同比下降25%。但從內(nèi)部結(jié)構(gòu)來看,藥品領(lǐng)域的融資額占比明顯提升,從17年的38%,敬請參閱最后一頁特別聲明 -6- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物提升到了19Q3的48%,考慮這一因素,19Q1-3藥品方面的融資額同比基本持平。從Wind統(tǒng)計數(shù)據(jù)看,2019年制藥、生物技術(shù)與生命科學領(lǐng)域的融資額為605億元,同比略有增長,但Wind數(shù)據(jù)包含了部分上市公司的戰(zhàn)略合作,如安進入股百濟神州(27億美元),剔除這一因素,Wind和動脈網(wǎng)兩套數(shù)據(jù)基本一致。我們預計2019年藥品方面的一級市場融資額同比基本持平,繼續(xù)維持高位。由于當年Biotech對CRO的業(yè)績貢獻取決于過去3年累計融資額,預計內(nèi)資Biotech公司的外包需求2020年仍將持續(xù)增長。表2:我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)17年研發(fā)投入增長高達28%年份2011201220132014201520162017規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)29.4%19.8%18.0%12.9%9.1%9.7%12.5%收入同比增速規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)1.46%1.63%1.69%1.67%1.72%1.73%1.97%研發(fā)投入強度規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)33.7%22.3%11.6%12.4%10.3%28.1%研發(fā)投入增速資料來源:國家統(tǒng)計局、光大證券研究所預測注:研發(fā)強度指研發(fā)投入占收入比例圖8:A股上市醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)投入同比增速圖9:2019Q1-3我國一級市場醫(yī)藥企業(yè)融資額約584億元,同比下降25%資料來源:Wind、光大證券研究所圖10:國內(nèi)醫(yī)藥融資中,藥品融資占比持續(xù)提升
資料來源:動脈網(wǎng)、光大證券研究所11:國內(nèi)制藥、生物技術(shù)與生命科學領(lǐng)域融資額(億元)資料來源:動脈網(wǎng)、光大證券研究所資料來源:Wind、光大證券研究所敬請參閱最后一頁特別聲明-7-證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物頭部CRO充分受益行業(yè)高景氣,建議業(yè)績期重點關(guān)注。頭部CRO公司是力圖轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的藥企的合作首選,并契合Biotech整體性外包和融資需求,將充分受益本次浪潮。在2020年CRO行業(yè)高景氣下,頭部公司有望保持多年較高增長。我們建議業(yè)績期重點關(guān)注CRO行業(yè),推薦藥明康德、泰格醫(yī)藥、藥石科技、昭衍新藥、康龍化成,關(guān)注美迪西。表3:我國CRO產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)分層的競爭格局(上市公司標紫)子行業(yè)17年規(guī)模17-20年毛利率競爭格局主要企業(yè)(億元)CAGR外資創(chuàng)新藥13020%40%寡頭競爭藥明康德、藥明生物、康龍化成、量子生物(睿智化學)、臨床前內(nèi)資創(chuàng)新藥5530%35%昭衍新藥、藥石科技、美迪西、亞太藥業(yè)(新生源)、桑迪亞仿制藥6513%30%極度分散百花村(華威醫(yī)藥)、太龍藥業(yè)、博濟醫(yī)藥、藍貝望國際多中心臨床4028%50%外資壟斷昆泰、科文斯、PPD、精鼎、愛康等外資CRO外資創(chuàng)新藥中國9010%45%外資主導外資CRO、泰格醫(yī)藥、諾思格、方恩、潤東臨床區(qū)臨床內(nèi)資創(chuàng)新藥9932%40%一超多強泰格醫(yī)藥、諾思格、方恩、潤東仿制藥8014%35%極度分散泰格醫(yī)藥、諾思格、博濟醫(yī)藥、賽德盛、方恩資料來源:光大證券研究所預測從更長時間維度來看,基于我們構(gòu)建的獨創(chuàng)性醫(yī)藥Tenbagger牛股進化的“九宮格”框架體系,及結(jié)構(gòu)優(yōu)化/局部創(chuàng)新升級的產(chǎn)業(yè)趨勢,我們提出2020年“挖掘前期,出奇拐點,守正后期”的投資主線。同時,考慮業(yè)績、估值及推薦邏輯的堅實性,我們在投資主線列舉醫(yī)藥股中進一步篩選形成年度策略組合。具體如下:挖掘前期藍海標的:尋找行業(yè)滲透率不斷提升的引領(lǐng)者,其提供的產(chǎn)品或服務本身的行業(yè)空間、當前的滲透率情況以及未來可預期的成長潛力是投資者關(guān)注的焦點。重點推薦:康弘藥業(yè)、長春高新、片仔癀、歐普康視;建議關(guān)注:健帆生物、錦欣生殖(H)、我武生物、南微醫(yī)學。出奇拐點期潛力龍頭:把握拐點期企業(yè)“戴維斯雙擊”機遇。拐點階段龍頭已經(jīng)歷了快速成長的前期,正向后期龍頭轉(zhuǎn)變的過程中。其正在從行業(yè)“黑天鵝”事件中走出,或明顯改善自身管理體系的不完善,走出產(chǎn)品線斷檔的困境,底部向好趨勢確立,業(yè)績和估值有望走出低迷階段,隨著公司內(nèi)部管理的改革以及新產(chǎn)品/服務的成功推出,有機會成長為后期龍頭。重點推薦:云南白藥、康泰生物、安圖生物、通化東寶;建議關(guān)注:美年健康、樂普醫(yī)療、金域醫(yī)學、東誠藥業(yè)。守正后期真龍頭:堅守已經(jīng)進入平臺期的龍頭企業(yè)。其有望利用其平臺優(yōu)勢持續(xù)推出新產(chǎn)品/服務,持續(xù)提升盈利能力并保持對競爭對手的優(yōu)勢,繼續(xù)提升市場份額。重點推薦:恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥(H)、邁瑞醫(yī)療、威高生物(H)、藥明康德、愛爾眼科、益豐藥房。敬請參閱最后一頁特別聲明 -8- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物表4:光大醫(yī)藥組重點覆蓋公司2019年和20Q1業(yè)績前瞻證券代碼證券簡稱2019年20Q1收入收入歸母凈利潤歸母凈利潤收入收入歸母凈利潤歸母凈利潤(億元)YOY(億元)YOY(億元)YOY(億元)YOY600276.SH恒瑞醫(yī)藥240.8138%52.9030%64.5730%15.2728%600196.SH復星醫(yī)藥295.2819%30.7614%82.1122%8.5420%600867.SH通化東寶27.924%9.6815%8.0713%3.0712%002007.SZ華蘭生物39.3722%13.0915%7.9314%2.9815%300122.SZ智飛生物109.39109%24.5469%33.2645%7.2845%688321.SH微芯生物2.0237%0.4337%0.63150%0.13800%1177.HK中國生物制243.0016%32.48-64%68.0010%9.157%藥1093.HK石藥集團225.0022%39.0022%66.0020%11.4520%1530.HK三生制藥56.0023%12.00-9%nananana1558.HK東陽光藥62.20148%21.00123%20.005%8.003%1066.HK威高股份103.3017%19.5023%nananana0853.HK微創(chuàng)醫(yī)療56.7021%1.9617%nananana3933.HK聯(lián)邦制藥75.400%6.102%nananana002332.SZ仙琚制藥39.359%4.1137%9.5013%0.8042%600380.SH健康元126.5213%8.2518%40.0020%3.7019%688016.SH心脈醫(yī)療3.2038%1.3145%1.12n.a0.40na603259.SH藥明康德128.3333%20.97-7%36.5632%4.4415%300347.SZ泰格醫(yī)藥29.2827%8.5280%7.9230%2.0440%300759.SZ康龍化成37.7830%4.9746%10.3035%0.7843%300725.SZ藥石科技6.4535%1.6322%1.9428%0.4225%603127.SH昭衍新藥6.0147%1.5846%1.1250%0.1850%603658.SH安圖生物26.7939%7.3330%7.4035%1.5730%300760.SZ邁瑞醫(yī)療165.4820%46.9926%47.6522%12.4724%300003.SZ樂普醫(yī)療81.8329%17.1040%24.0428%7.6932%688029.SH南微醫(yī)學13.1142%3.0056%4.200.95002773.SZ康弘藥業(yè)32.1810%8.2619%7.535%2.4315%000963.SZ華東醫(yī)藥362.8018%27.6322%109.6713%10.5216%002020.SZ京新藥業(yè)37.2026%5.3344%9.385%1.18-10%300497.SZ富祥股份14.6826%3.2466%4.4350%1.07100%300529.SZ健帆生物14.2340%5.5438%4.0437%1.7837%000661.SZ長春高新7.1834%17.1069%24.8540%5.2945%300009.SZ安科生物19.0032%3.4029%4.5030%0.9036%300601.SZ康泰生物22.6812%5.6530%4.8040%1.5050%000538.SZ云南白藥290.009%40.0021%80.6916%11.3934%600436.SH片仔癀57.3520%13.7220%17.8020%4.8520%002019.SZ億帆醫(yī)藥52.6214%9.5029%16.0040%3.00100%002294.SZ信立泰48.735%8.91-40%10.67-10%2.45-20%300357.SZ我武生物6.4930%3.0430%1.7930%0.8530%601607.SH上海醫(yī)藥1861.2917%43.4712%519.8813%12.5011%000028.SZ國藥一致504.5317%12.715%131.8611%3.248%603883.SH老百姓115.5522%5.3122%33.2722%1.9522%603939.SH益豐藥房98.1642%5.6636%32.1030%1.9130%002727.SZ一心堂106.4416%6.0416%30.2717%2.0014%敬請參閱最后一頁特別聲明-9-證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物603368.SH柳藥股份147.6026%7.0834%41.3222%2.0226%603233.SH大參林113.4028%7.1835%33.5230%2.4835%300015.SZ愛爾眼科101.7127%13.8237%28.7328%4.0034%603882.SH金域醫(yī)學54.3020%4.2080%13.9720%0.6450%300244.SZ迪安診斷88.4827%4.7021%22.5823%0.8922%603108.SH潤達醫(yī)療73.3623%3.4833%18.6822%0.8221%資料來源:Wind、光大證券研究所預測3、行業(yè)政策與公司要聞3.1、國內(nèi)市場醫(yī)藥與上市公司新聞表5:重點行業(yè)政策、要聞核心要點與分析(1.6-1.10)領(lǐng)域日期政策/要聞核心要點影響國家藥監(jiān)局發(fā)布真實世界證據(jù)支持藥物監(jiān)管決策的某些應用范圍:(一)為新藥注真實世界證據(jù)對監(jiān)管決策將產(chǎn)生重要《真實世界證據(jù)冊上市提供有效性和安全性的證據(jù);(二)為已上市藥物的說明書推動,可增加數(shù)據(jù)來源的廣泛性、提制藥1/7支持藥物研發(fā)與變更提供證據(jù);(三)為藥物上市后要求或再評價提供證據(jù);(四)高臨床試驗的效率、拓展適應癥等,審評的指導原則名老中醫(yī)經(jīng)驗方、中藥醫(yī)療機構(gòu)制劑的人用經(jīng)驗總結(jié)與臨床研發(fā);利好藥物真實世界數(shù)據(jù)搜集、處理能(試行)》(五)真實世界證據(jù)用于監(jiān)管決策的其它應用力強的藥企。資料來源:相關(guān)政府網(wǎng)站、光大證券研究所6:A+H公司要聞核心要點(1.6-1.10)日期公司要聞1/6億帆醫(yī)藥子公司上海健能隆產(chǎn)品F-627中國III期臨床試驗達到預設(shè)評價標準。1/7利德曼子公司德賽系統(tǒng)的葡萄糖測定試劑盒、尿素測定試劑盒及尿酸測定試劑盒獲得《醫(yī)療器械注冊證》。1/7樂普醫(yī)療向銀行申請授信額度共不超過34億元。1/8雙鷺藥業(yè)①擬以4.9億元合資設(shè)立北京國科新里程醫(yī)療健康科技有限公司,占股49%。②全資子公司雙鷺生物取得《高新技術(shù)企業(yè)證書》。1/8健民集團①以自有資金投資680萬元建設(shè)食品生產(chǎn)車間及非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承基地。②以自有資金投資1707萬元升級改造制造中心部分生產(chǎn)線。1/8華邦健康全資子公司華邦制藥鹽酸莫西沙星片獲得《藥品注冊批件》。1/8迪瑞醫(yī)療①地高辛測定試劑盒、葉酸測定試劑盒、無機磷測定試劑盒等9項產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊獲得受理。②全自動干化學尿液分析儀、全自動尿液有形成分分析儀等5項產(chǎn)品獲得《醫(yī)療器械注冊證》。1/8安圖生物分枝桿菌培養(yǎng)瓶取得《醫(yī)療器械注冊證》。1/8安科生物抗穆勒氏管激素檢測試劑盒、精漿果糖檢測試劑盒、精漿中性α-葡糖苷酶檢測試劑盒取得《醫(yī)療器械注冊證》。1/9山大華特實際控制人山東大學變更為山東省國有資產(chǎn)投資控股有限公司。1/9益佰制藥全資子公司長安制藥擬以6.3億元投資美安科技新城新廠建設(shè)項目,提升生產(chǎn)能力。擬以發(fā)行股份方式購買天津中視信100%股權(quán)、奧理德視光100%股權(quán)、宣城眼科醫(yī)院80%股權(quán)、萬州愛瑞90%1/9愛爾眼科股權(quán)與開州愛瑞90%股權(quán),交易作價合計186,988.00萬元。同時,公司擬向不超過5名特定投資者募集配套資金不超過7.1億元。1/10博濟醫(yī)藥與中國中醫(yī)藥與科創(chuàng)城管委會就打造以孵化器+高端共享中醫(yī)藥研發(fā)平臺為核心的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺簽署了《項目進區(qū)合同》。1/10康龍化成以自有資金向全資子公司康龍?zhí)旖?、康龍紹興及寧波科技分別增資2億元、3億元及7.75億元。1/10翰宇藥業(yè)醋酸阿托西班注射液收到藥監(jiān)局《藥品注冊批件》。1/11凱利泰①帶線錨釘(關(guān)節(jié)軟組織修復的固定材料)在哥倫比亞獲批上市。②椎間融合器獲得藥監(jiān)局《醫(yī)療器械注冊證》。③已注銷股票激勵計劃中5,382份已授予但未行權(quán)的股票。1/11海正藥業(yè)導明醫(yī)藥(浙江)20.24%股權(quán)的轉(zhuǎn)讓款已全額到賬。1/11沃森生物13價肺炎結(jié)合疫苗收到藥監(jiān)局《藥品注冊批件》。1/11魯抗醫(yī)藥醋酸鈣顆粒收到藥監(jiān)局《藥品注冊批件》。敬請參閱最后一頁特別聲明-10-證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物遠大醫(yī)藥 公司收購全福生技的全球首創(chuàng)治療干眼癥的產(chǎn)品及其在大中華地區(qū)的商業(yè)權(quán)利。1/5(H)1/7 白云山(H)全資子公司奇星藥業(yè)止咳枇杷顆粒等3個藥品收到《藥品再注冊批件》。藥明康德 公司股東GloriousMoonlightLimited、嘉世康恒、WuXiAppTec合計減持28,615,199股股份,占總股本的1/7(H) 1.73%。基石藥業(yè) 公司抗PD-L1單抗CS1001聯(lián)合化療一線治療晚期試管鱗癌的III期臨床試驗已完成首例患者給藥。1/7(H)麗珠醫(yī)藥 公司發(fā)布2019年年度業(yè)績預告,凈利潤同比增長15%-25%。1/9(H)中國生物制公司產(chǎn)品注射用福沙匹坦獲得歐盟上市許可。1/8藥(H)康辰藥業(yè) 公司發(fā)布盈利警告,2019年凈利潤同比減少70%-80%。1/9(H)復星醫(yī)藥 子公司復宏漢霖及漢霖制藥研制的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液獲藥監(jiān)局臨床試驗注冊審評受理。1/10(H)資料來源:公司公告、光大證券研究所整理3.2、海外市場醫(yī)藥新聞【默克/輝瑞公司PD-L1抑制劑治療膀胱癌3期臨床試驗結(jié)果積極】1月7日,德國默克與輝瑞公司共同宣布,其聯(lián)合開發(fā)的PD-L1抗體Bavencio作為一線維持療法,與最佳支持護理聯(lián)用,在治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的3期臨床試驗中,達到主要療效終點,顯著延長了患者的總生存期。()【阿斯利康公司治療心力衰竭產(chǎn)品達格列凈補充新藥申請獲FDA優(yōu)先審評資格】1月7日,阿斯利康宣布,達格列凈的補充新藥申請已被美國FDA接受,并授予優(yōu)先審評資格。該藥用于降低心力衰竭伴射血分數(shù)降低患者成人心血管死亡或心力衰竭惡化的風險,有望成為首個適用于治療心力衰竭患者(不需考慮是否患有2型糖尿?。┑腟GLT2抑制劑。()【Apellis公司C3補體抑制劑治療治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥III期臨床研究達到主要終點】1月8日,ApellisPharmaceuticals公司宣布,其治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥的在研C3補體抑制劑pegcetacoplan,在3期研究中,表現(xiàn)優(yōu)于獲批療法,顯著改善患者的平均血紅蛋白水平,達到試驗的主要研究終點。()【默沙東公司PD-1抑制劑治療特定高風險非肌肉浸潤性膀胱癌獲FDA批準】敬請參閱最后一頁特別聲明 -11- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物月9日,美國FDA宣布,批準默沙東公司開發(fā)的重磅PD-1抑制劑Keytruda,治療特定高風險非肌肉浸潤性膀胱癌患者。這是獲批治療這類患者的首款PD-1抑制劑。()【Blueprint公司Ayvakit治療胃腸道間質(zhì)瘤獲FDA批準上市】1月10日,美國FDA宣布,批準BlueprintMedicines公司開發(fā)的Ayvakit(avapritinib)上市,用于治療無法切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者,這是首款獲批治療具有特定基因組特征GIST患者的精準療法。去年,基石藥業(yè)與BlueprintMedicines公司達成獨家合作和授權(quán)協(xié)議,獲得Ayvakit和其它兩款特異性激酶抑制劑在大中華區(qū)的臨床開發(fā)與推廣權(quán)益。去年7月,基石藥業(yè)已經(jīng)完成VOYAGER全球性3期臨床試驗中國患者的首例給藥。()4、上市公司研發(fā)進度更新普利制藥的依替巴肽注射液生產(chǎn)申請新進承辦。恒瑞醫(yī)藥的SHR0410注射液正在進行2期臨床;中國生物制藥的TQ-B3101膠囊、康弘藥業(yè)的康柏西普滴眼液、海思科的HSK21542注射液、東陽光藥HEC74647PA膠囊正在進行1期臨床。7:國內(nèi)新藥和重磅仿制藥審評審批進度更新(01.06~01.12)公司藥品名稱審批階段注冊分類申請類型備注普利制藥依替巴肽注射液新進承辦化藥3生產(chǎn)本周暫無臨床資料來源:CDE、光大證券研究所整理表8:國內(nèi)創(chuàng)新藥和重磅仿制藥臨床試驗進度更新(01.06~01.12)公司藥品名稱注冊號臨床階段試驗狀態(tài)適應癥恒瑞醫(yī)藥SHR0410注射液CTR201926902期進行中(尚未招募)術(shù)后疼痛中國生物制藥TQ-B3101膠囊CTR201925951期進行中(招募中)復發(fā)/難治性間變性大細胞淋巴瘤康弘藥業(yè)康柏西普滴眼液CTR201926871期進行中(招募中)角膜新生血管海思科HSK21542注射液CTR201926981期進行中(尚未招募)擬用于急性、慢性疼痛的治療東陽光藥HEC74647PA膠囊CTR201925821期進行中(尚未招募)丙型病毒性肝炎資料來源:咸達數(shù)據(jù)、光大證券研究所整理表9:上市公司創(chuàng)新藥械引進和授權(quán)更新(01.06~01.12)上市公司藥械名稱 授權(quán)類型 適應癥/靶點研發(fā)進度 合作公司 合作金額本周暫無資料來源:公司公告、光大證券研究所整理敬請參閱最后一頁特別聲明 -12- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物5、一致性評價審評審批進度更新目前共有461個品規(guī)正式通過了一致性評價。截至目前,共349個品規(guī)通過補充申請形式完成一致性評價,112個品規(guī)通過生產(chǎn)申請完成一致性評價:1)補充申請路徑進展:上周,有6個品規(guī)正式通過審批(收錄進《中國上市藥品目錄集》)。2)按新注冊分類標準新申請路徑進展:上周,有7個品規(guī)通過該路徑正式通過審批。上周,兩大路徑下有13個品規(guī)正式通過一致性評價,包括石藥集團的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、華海藥業(yè)的纈沙坦片、上海醫(yī)藥的馬來酸依那普利片、千金藥業(yè)的恩替卡韋分散片、眾生藥業(yè)的頭孢拉定膠囊、仟源醫(yī)藥的鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊等。表10:上周有13個品規(guī)正式通過了一致性評價(01.06~01.12)藥品名稱劑型規(guī)格企業(yè)名稱上市公司路徑18年樣本增速原研和已通過一致性評價企業(yè)醫(yī)院銷售額正大天晴、施貴寶、江西青峰、蘇恩替卡韋分散片片劑0.5mg湖南千金協(xié)力藥千金藥業(yè)A18.25億-9%州東瑞、海思科、廣生堂、安徽貝業(yè)有限公司克、千金藥業(yè)、江蘇百奧、復星醫(yī)藥頭孢拉定膠囊膠囊劑0.25g廣東華南藥業(yè)集眾生藥業(yè)A1314萬-8%施貴寶制藥、揚子江、新華制藥、團有限公司山東羅欣、眾生藥業(yè)鹽酸坦索羅辛緩膠囊劑0.2mg浙江海力生制藥仟源醫(yī)藥A--安斯泰來、恒瑞醫(yī)藥、仟源醫(yī)藥釋膠囊有限公司氯化鉀緩釋片片劑0.5g廣州譽東健康制A1.38億+10%重慶藥友、廣州譽東藥有限公司馬來酸依那普利片劑10mg常州制藥廠有限上海醫(yī)藥A片公司揚子江、上海醫(yī)藥、默沙東、千金1492萬0%馬來酸依那普利片劑5mg常州制藥廠有限上海醫(yī)藥A藥業(yè)、石藥集團片公司氟比洛芬酯注射注射劑5ml:50mg武漢大安制藥有B13.43億+16%武漢大安液限公司注射用紫杉醇石藥集團歐意藥Celgene、石藥集團、恒瑞醫(yī)藥、齊(白蛋白結(jié)合注射劑100mg石藥集團B21.68億6%業(yè)有限公司魯制藥型)粉體室:按頭注射用頭孢唑林孢唑林計Otsuka鈉/氯化鈉注射注射劑1.0g;液體室:PharmaceuticalB6.13億+9%Otsuka液氯化鈉注射液Factory,Inc.100ml:0.9g鹽酸右美托咪定注射劑2ml:0.2mg揚子江藥業(yè)集團B8.64億18%揚子江注射液有限公司纈沙坦片片劑40mg浙江華海藥業(yè)股華海藥業(yè)B份有限公司纈沙坦片片劑80mg浙江華海藥業(yè)股華海藥業(yè)B5.10億-5%諾華、華海藥業(yè)、樂普醫(yī)療份有限公司纈沙坦片片劑160mg浙江華海藥業(yè)股華海藥業(yè)B份有限公司資料來源:CDE、PDB,光大證券研究所(注:A路徑為“補充BE后補充申請”;B路徑為“新注冊分類標準新申請”。)敬請參閱最后一頁特別聲明-13-證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物6、滬深港通資金流向更新表11:滬港深通資金A股醫(yī)藥持股每周變化更新(01.06~01.12)序號滬港深通資金每周凈買入/賣出額前十大醫(yī)藥股滬港深通資金持倉比例前十大醫(yī)藥股股票簡稱凈買入額(萬元)股票簡稱凈賣出額(萬元)股票簡稱持全部A股比例1恒瑞醫(yī)藥72930安科生物-4747泰格醫(yī)藥14.82%2愛爾眼科45785遼寧成大-3489益豐藥房12.37%3泰格醫(yī)藥31531東陽光-3038恒瑞醫(yī)藥12.11%4麗珠集團29144貝達藥業(yè)-2788華潤三九10.53%5邁瑞醫(yī)療28495迪安診斷-2743一心堂9.81%6新和成24376華東醫(yī)藥-2662迪安診斷8.26%7藥明康德24307康緣藥業(yè)-2626愛爾眼科7.89%8云南白藥14707上海萊士-2529云南白藥7.71%9長春高新13482通化東寶-2242康緣藥業(yè)6.50%10安圖生物12647上海醫(yī)藥-2105羚銳制藥5.95%資料來源:港交所、光大證券研究所整理表12:滬港深通資金H股醫(yī)藥持股每周變化更新(1.6-1.11)序號滬港深通資金每周凈買入/賣出額前十大醫(yī)藥股滬港深通資金持倉比例前十大醫(yī)藥股股票簡稱凈買入額(萬元)股票簡稱凈賣出額(萬元)股票簡稱持全部港股比例1同仁堂國藥5,510藥明生物16,447綠葉制藥17.77%2復星醫(yī)藥3,767阿里健康12,092環(huán)球醫(yī)療17.11%3白云山3,447石藥集團8,757先健科技14.54%4藥明康德2,979中國生物制藥4,315東陽光藥14.16%5麗珠醫(yī)藥2,768威高股份3,880山東新華制藥股份12.53%6東陽光藥1,774上海醫(yī)藥3,121同仁堂科技11.12%7華潤醫(yī)療1,409綠葉制藥2,839中國中藥10.85%8環(huán)球醫(yī)療1,148康哲藥業(yè)1,334金斯瑞生物科技10.27%9石四藥集團1,095金斯瑞生物科技857石四藥集團7.93%10三生制藥1,066微創(chuàng)醫(yī)療399中國生物制藥7.61%資料來源:港交所、光大證券研究所整理7、重要數(shù)據(jù)庫更新7.1、11月醫(yī)保收支大幅增長,但結(jié)余仍未樂觀19M11期末參保人數(shù)同比增長11.7%,環(huán)比增長0.1%。據(jù)國家醫(yī)保局披露,19M11基本醫(yī)療保險參保人數(shù)達13.52億人,同比增長11.7%,主要是醫(yī)保局成立并在全國各地落地后,兩保合一速度有所提速,另外19M1期末參保人數(shù)同比增長11.1%,18M12僅同比增3.2%,可以看出自19年數(shù)據(jù)從由人社部發(fā)布改為由國家醫(yī)保局發(fā)布后,可能存在一定的統(tǒng)計口徑變動因素。19M11期末參保人數(shù)環(huán)比增長0.1%,增速相比上期19M10環(huán)比增長0.2%略有下降,但是兩保合一保持穩(wěn)健推進態(tài)勢。敬請參閱最后一頁特別聲明 -14- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物圖12:基本醫(yī)保期末參保人數(shù)及增長情況(2016.01-2019.11)資料來源:人社部、國家醫(yī)保局,光大證券研究所19M1-11基本醫(yī)保累計收入和累計收入維持高速增長。19M1-11基本醫(yī)保累計收入達22077億元,同比增長22.2%,相比19M1-10同比增速小幅下降0.8pp,相比18M1-11同比增速大幅提升7.3pp。19M1-11基本醫(yī)保累計支出達18673億元,同比增長26.6%,相比19M1-10同比增速下降2.3pp,相比18M1-11同比增速提升6.7pp。從當月數(shù)據(jù)來看,19M11收支分別同比增長13.9%和6.4%,其中19M11收入同比增速相比19M10下降110.8pp,支出增速下降103.7pp??傮w來看,19M11醫(yī)保累計收入和累計支出維持高速增長,但是當月結(jié)余有所惡化。我們預計隨著年底控費政策升級,預計后續(xù)支出增長可能會受到遏制。圖13:基本醫(yī)保累計收支及同比增長率變化情況(2016.01-2019.11)資料來源:人社部、國家醫(yī)保局,光大證券研究所敬請參閱最后一頁特別聲明 -15- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物圖14:基本醫(yī)保當月收支及同比增長率變化情況(2016.01-2019.11)資料來源:人社部、國家醫(yī)保局,光大證券研究所19M1-11累計結(jié)余率持續(xù)下降。19M1-11基本醫(yī)保累計結(jié)余達3404億元,累計結(jié)余率為15.4%,相比去年同期結(jié)余率下降2.9pp,后續(xù)控費壓力較大。從當月結(jié)余率來看,19M11為7.0%,相比18M11同期提升6.6pp,主要是醫(yī)保支出得到了較好的控制,且收入增速開始回暖。圖15:基本醫(yī)保累計結(jié)余及結(jié)余率情況(截至19.11) 圖16:基本醫(yī)保當月結(jié)余及結(jié)余率情況(截至19.11)資料來源:人社部、國家醫(yī)保局,光大證券研究所 資料來源:人社部、國家醫(yī)保局,光大證券研究所7.2、1-11月工業(yè)端收入和利潤增速有所放緩19M1-11工業(yè)端累計收入和利潤增速均放緩。19M1-11醫(yī)藥制造業(yè)累計收入、營業(yè)成本和利潤總額分別增長8.9%、7.3%和10.0%,分別相對19M1-10降低了0.8pp、0.3pp和0.6pp,收入和利潤增長雙雙放緩。以上為增速公布值,若計算公布絕對值相比去年同期的增速,則收入、營業(yè)成本和利潤總額分別同比下滑3.8%/8.4%及增長0.7%。若看單月數(shù)據(jù),19M11醫(yī)藥制造業(yè)收入、營業(yè)成本和利潤總額分別同比增長5.9%、4.3%和4.0%,相比19M10增速大幅放緩14.1pp、15.9pp和14.0pp。我們認為,11月醫(yī)藥制造業(yè)收入和增速放緩主要受到年底醫(yī)保控費的影響,與歷史同期的趨勢一致,工業(yè)端收入和利潤的單月波動仍在正常范圍之內(nèi)。敬請參閱最后一頁特別聲明 -16- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物圖17:醫(yī)藥制造業(yè)累計收入及增長情況:公布值保持穩(wěn)定(2012.02~2019.11)資料來源:國家統(tǒng)計局、光大證券研究所整理注:公布值增長率是指統(tǒng)計局公布的統(tǒng)計口徑下的可比增長率,絕對值增長率則有統(tǒng)計局公布的營收和利潤總額絕對值直接進行同比增長率計算所得圖18:醫(yī)藥制造業(yè)累計利潤總額及增長情況:公布值繼續(xù)提升(2012.02~2019.11)3,5003,0002,5002,0001,5001,0005000
利潤總額累計值(億元) 累計可比增長(公布值)累計同比增長(絕對值)40%35%30%25%20%15%10%5%0%-5%-10%12-0212-0512-0812-1113-0213-0513-0813-1114-0214-0514-0814-1115-0215-0515-0815-1116-0216-0516-0816-1117-0217-0517-0817-1118-0218-0518-0818-1119-0219-0519-0819-11資料來源:國家統(tǒng)計局、光大證券研究所整理注:公布值增長率是指統(tǒng)計局公布的統(tǒng)計口徑下的可比增長率,絕對值增長率則有統(tǒng)計局公布的營收和利潤總額絕對值直接進行同比增長率計算所得圖19:醫(yī)藥制造業(yè)單月營業(yè)收入、營業(yè)成本和利潤總額變化情況(2015.02~2019.11)資料來源:國家統(tǒng)計局、光大證券研究所整理注:公布值增長率是指統(tǒng)計局公布的統(tǒng)計口徑下的可比增長率,絕對值增長率則有統(tǒng)計局公布的營收和利潤總額絕對值直接進行同比增長率計算所得敬請參閱最后一頁特別聲明 -17- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物期間費用率分析:19M1-11銷售費用率為20.7%,同比提升1.3pp,主要仍是低開轉(zhuǎn)高開以及新建直營體系增加營銷開支的影響;環(huán)比持平,繼續(xù)保持穩(wěn)定。19M1-11管理費用率為6.2%,同比下降1.8pp,環(huán)比提升0.1pp,繼續(xù)保持穩(wěn)定。19M1-10財務費用率僅為1.0%,基本保持不變,對制造業(yè)利潤影響較小。圖20:醫(yī)藥制造業(yè)累計指標同比增速變化情況 圖21:醫(yī)藥制造業(yè)期間費用率變化情況資料來源:國家統(tǒng)計局、光大證券研究所整理 資料來源:國家統(tǒng)計局、光大證券研究所整理圖22:醫(yī)藥制造業(yè)單月期間費用及其增長情況資料來源:國家統(tǒng)計局、光大證券研究所整理圖23:醫(yī)藥制造業(yè)單月財務比率變化情況資料來源:國家統(tǒng)計局、光大證券研究所整理敬請參閱最后一頁特別聲明 -18- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物7.3、19M10三級醫(yī)院診療人次增速繼續(xù)領(lǐng)跑19M10醫(yī)院總診療人次數(shù)30.86億人,累計同比增長5.58%。其中三級醫(yī)院診療人次依然增長最快,或與城鎮(zhèn)化進程及人們健康意識提升相關(guān)。2019M10,三級醫(yī)院總診療人次累計值為15.96億人,同比上升7.41%;二級醫(yī)院總診療人次11.15億人,同比上升4.38%;一級醫(yī)院總診療人次1.86億人,同比上升5.12%;基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次36.6億人,同比上0.45%。我們認為,醫(yī)院增速高于基層醫(yī)療機構(gòu)、三級醫(yī)院增速高于二級高于一級醫(yī)院,主要是由城鎮(zhèn)化導致基層市場人口凈流出導致。圖24:醫(yī)院總診療人次累計值變化(截至2019M10)資料來源:Wind、光大證券研究所圖25:三級醫(yī)院總診療人次累計值變化(截至2019.10) 圖26:二級醫(yī)院總診療人次累計值變化(截至2019.10)資料來源:Wind、光大證券研究所 資料來源:Wind、光大證券研究所敬請參閱最后一頁特別聲明 -19- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物圖27:一級醫(yī)院總診療人次累計值變化(截至2019.10) 圖28:基層機構(gòu)總診療人次累計值變化(截至2019.10)資料來源:Wind、光大證券研究所 資料來源:Wind、光大證券研究所7.4、12月整體CPI持平,醫(yī)療保健CPI上升12月整體CPI持平,食品和消費品CPI下降、非食品和醫(yī)療保健總體CPI上升,服務CPI持平。12月份,整體CPI指數(shù)4.5,環(huán)比持平,同比上漲2.6個百分點,其中食品CPI指數(shù)17.4,環(huán)比下降1.7個百分點,同比上漲14.9個百分點。非食品環(huán)比上升0.3個百分點,消費品環(huán)比下降0.1個百分點,服務環(huán)比持平。12月醫(yī)療保健CPI指數(shù)為2.1,環(huán)比上升0.1個百分點,同比下降0.4個百分點;其中中藥CPI指數(shù)為3.1,環(huán)比下降0.3個百分點;西藥CPI為3.2,環(huán)比下降0.1個百分點;醫(yī)療服務CPI為1.8,環(huán)比上升0.2個百分點,我們預計與北京6月15日正式施行醫(yī)耗聯(lián)動改革,多項醫(yī)療服務價格調(diào)整有關(guān)。圖29:醫(yī)療保健CPI上升(截至2019.12) 圖30:醫(yī)療保健子類CPI比較(截至2019.12)資料來源:Wind、光大證券研究所 資料來源:Wind、光大證券研究所7.5、維生素價格環(huán)比上周持平,硫氰酸紅霉素價格下降硫氰酸紅霉素、7-ACA價格環(huán)比上月下降,青霉素價格上升。截至2019年月,4-AA價格報1800元/kg,環(huán)比上月持平;青霉素工業(yè)鹽報52.2元/BOU,環(huán)比上月上升2.94%;硫氰酸紅霉素價格295元/kg,環(huán)比上月下降3.28%;7-ACA價格報350元/kg,環(huán)比上月下降2.78%;截至2020年1月7日,6-APA價格報140元/kg,環(huán)比上月下降3.44%;敬請參閱最后一頁特別聲明 -20- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物泛酸鈣和維生素A、B、K、D、E價格環(huán)比上周持平。截至2020年1月12日,泛酸鈣價格報380元/kg,環(huán)比上周持平,相比去年同期上漲123.53%;維生素D3價格報92.5元/kg,環(huán)比上周持平;維生素E報48.5元/kg,環(huán)比上周持平;維生素A價格報307.5元/kg,環(huán)比上周持平;維生素B1價格報157.5元/kg,環(huán)比上周持平;維生素K3價格報58元/kg,環(huán)比上周持平。纈沙坦和厄貝沙坦價格下降,阿司匹林價格上升。截至2019年12月,纈沙坦報1700元/kg,環(huán)比上月下降8.11%;厄貝沙坦價格報775元/kg,環(huán)比上月下降6.06%;賴諾普利報2800元/kg,環(huán)比上月持平;阿托伐他汀鈣價格報1900元/kg,環(huán)比上月持平。阿司匹林報23.15元/kg,環(huán)比上月上升0.65%。圖31:重要抗生素原料藥價格走勢(月,截至2019.12)元/BOU或千克資料來源:Wind、光大證券研究所圖32:重要維生素原料藥價格走勢(日,截至2020.01.12)元/千克資料來源:Wind、光大證券研究所敬請參閱最后一頁特別聲明 -21- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物圖33:重要心血管類原料藥價格走勢(月,截至2019.12)元/千克資料來源:Wind、光大證券研究所12月中藥材價格指數(shù)反彈。中藥材綜合200指數(shù)2019年12月收2261.69點,環(huán)比上月上升0.82%;同比去年上升2.15%。19年以來中藥材價格指數(shù)經(jīng)歷先持續(xù)回落,4月開始出現(xiàn)明顯反彈跡象,6月開始回落,7月再次反彈,8月開始回落,12月反彈。我們重點監(jiān)控的三七價格,云南文山80頭140-160元/公斤,近期走動加快,加上產(chǎn)地近期出現(xiàn)局部干旱,產(chǎn)地出現(xiàn)購貨熱潮,整體人氣轉(zhuǎn)旺盛。圖34:中藥材價格指數(shù)走勢(月,截至2019.12)資料來源:中藥材天地網(wǎng)、光大證券研究所7.6、一致性評價掛網(wǎng)采購:江蘇、海南和貴州有更新本期江蘇、海南和貴州有更新。江蘇:1月9日,江蘇省公示了部分列入創(chuàng)新藥和通過一致性評價仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知,涉及到32個品規(guī)。其中,創(chuàng)新藥部分只有豪森藥業(yè)的氟馬替尼,仿制藥部分包括四川科倫的阿哌沙班等31個品規(guī)。海南:1月7日,海南省公示了通過一致性評價等藥品新增掛網(wǎng)的通知,涉及石藥歐意的替格瑞洛等23個品規(guī)。此次掛網(wǎng)不僅包括一致性評價藥物,敬請參閱最后一頁特別聲明 -22- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物還包括國家談判藥物和省際聯(lián)盟談判藥物。同時,申報企業(yè)還要求承諾掛網(wǎng)價為全國最低價,并接受動態(tài)調(diào)整和價格聯(lián)動。貴州:1月3日,貴州省發(fā)布了關(guān)于調(diào)整貴州省藥品集采2020年第一批22個藥品中標價格的通知。其中包括公開招標藥品及通過一致性評價的品種,信立泰的氯吡格雷(25mg×2片,公開招標)和氯吡格雷(75mg×7片,一致性評價)。同時,還將2015年集采(直接掛網(wǎng))的藥品中標價格進行了調(diào)整,包括白云山明興制藥的鹽酸多巴胺注射液(2ml:20mg)等20個藥品。截至目前,已有海南、廣東、湖南、吉林、河南、甘肅、安徽、湖北等19個省份發(fā)文確定了“4+7”擴圍結(jié)果執(zhí)行時間,多數(shù)在2019年11月到20201月之間啟動。已有北京、上海、廣東、江蘇等19個省份開始執(zhí)行“已有三家過一致性評價品種的未過廠家暫停交易資格”規(guī)定。仿制藥一致性評價的先發(fā)企業(yè)利好進一步兌現(xiàn),行業(yè)洗牌加劇。圖35:一致性評價藥品掛網(wǎng)采購執(zhí)行情況(截至2020年1月12日)資料來源:各省醫(yī)藥招標采購平臺、光大證券研究所整理7.7、耗材帶量采購:3+6集采,眼科耗材先行京津冀3省市加入高值耗材帶量采購隊列。北京市、天津市以及河北省三地醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購工作意見》的通知(簡稱《意見》)?!兑庖姟穬?nèi)容顯示,本次耗材帶量采購將依照京津冀三地醫(yī)療機構(gòu)年度總用量,按比例確定采購量,進行帶量采購,根據(jù)不同產(chǎn)品的類別和特性確定對應的談判采購方式,采購周期原則上為1年,相關(guān)品種視情況經(jīng)京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作小組研究可適度延長。同時,和藥品帶量采購方式類似,也要求各醫(yī)院結(jié)合臨床需求和歷史采購情況,申報歷史采購數(shù)量及敬請參閱最后一頁特別聲明 -23- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物價格,同時申報下一年度計劃采購需求。而具體的計劃采購量,按上報的采購需求按品種來制定,原則上不低于年度總用量的60%。3+6集采方案落地,眼科耗材先行。12月24日,為了推動京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展合作的實施,進一步擴大區(qū)域聯(lián)盟采購效果,相關(guān)醫(yī)保部門召開醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購座談會,推動更大范圍的聯(lián)動,形成了以京津冀合作為基礎(chǔ)的“3+6”聯(lián)合采購模式,涉及的省份包括北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、山西和山東,我們預計各品種的計劃采購量將不低于年度總用量的60%。我們認為醫(yī)保局此舉在于形成全國器械價格聯(lián)動機制,從而實現(xiàn)“一省掛網(wǎng),全國可采”。1月6日,京津冀醫(yī)用耗材采購平臺發(fā)布《關(guān)于開展京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(人工晶體類)歷史采購數(shù)據(jù)填報工作的通知》,正式拉開“3+6”帶量采購的大幕。我們認為,后續(xù)心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)和其他臟器介入替代等醫(yī)用耗材將分批開始集采。耗材集采區(qū)域聯(lián)盟形成,實行價格聯(lián)動。2019年8月,陜西醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于征求對組織集中帶量采購擬定高值醫(yī)用耗材品種意見的函》,就集中帶量采購5類高值醫(yī)用耗材(人工晶體、心臟起搏器、吻合器、透析管和超聲刀)征求意見,正式拉開15省省際聯(lián)盟的跨區(qū)域帶量采購大幕。2019年11月,京津冀耗材集采聯(lián)盟形成,以此為基礎(chǔ)的北方區(qū)域集采“3+6”模式也被批準。我們預計隨著醫(yī)用耗材編碼工作的加速實施,耗材一致性評價體系的建立和推廣,高值耗材帶量采購的推進速度將大大加快,全國性的聯(lián)動機制將會形成。國家級帶量采購試點工作將開展。12月5日,國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大二次會議第1209號建議的答復》(下稱《1209號答復》)表示,將在國內(nèi)開展高值耗材帶量采購試點工作。需要注意的是,本次將是國家醫(yī)保局行動,選取重點高值耗材品種進行帶量談判,并非各省獨自選取品種談判。我們預計未來獨家耗材品種或成為談判對象,全國范圍內(nèi)的價格聯(lián)動也將推動。省市已經(jīng)落地高值耗材帶量采購方案。截止目前,已經(jīng)有安徽、江蘇2省執(zhí)行省級高值耗材帶量采購;山東、遼寧、山西3省發(fā)布省級實施方案,并且在部分地市落地執(zhí)行;而云南、湖南、重慶明確表明要開始執(zhí)行高值耗材帶量采購。而京津冀3省市也已經(jīng)開始出臺方案。我們預計年底前會有越來越多的省份出臺高值耗材的集采方案,集采的推動速度也將大大加快。敬請參閱最后一頁特別聲明 -24- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物圖36:耗材帶量采購進展梳理(截至2020年1月12日)黑龍江吉林新疆遼寧甘肅內(nèi)蒙古北京天津河北寧夏山西山東青海西藏陜西河南江蘇四川湖北安徽上海重慶浙江貴州湖南江西執(zhí)行高值耗材帶量采購省市福建部分執(zhí)行省市云南臺灣廣西廣東發(fā)文待執(zhí)行省市澳門香港海南資料來源:各省衛(wèi)計委官網(wǎng)、各省藥品耗材集采平臺、商務部、光大證券研究所整理8、本周重要事項預告13:本周股東大會信息(1.13-1.17)代碼名稱會議日期會議類型603987.SH康德萊2020-01-13臨時股東大會603520.SH司太立2020-01-13臨時股東大會600513.SH聯(lián)環(huán)藥業(yè)2020-01-13臨時股東大會600332.SH白云山2020-01-13臨時股東大會600252.SH中恒集團2020-01-13臨時股東大會002551.SZ尚榮醫(yī)療2020-01-13臨時股東大會002287.SZ奇正藏藥2020-01-13臨時股東大會000813.SZ德展健康2020-01-13臨時股東大會603590.SH康辰藥業(yè)2020-01-14臨時股東大會300676.SZ華大基因2020-01-14臨時股東大會300108.SZ吉藥控股2020-01-14臨時股東大會敬請參閱最后一頁特別聲明-25-證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物000597.SZ東北制藥2020-01-15臨時股東大會603883.SH老百姓2020-01-15臨時股東大會300294.SZ博雅生物2020-01-15臨時股東大會002411.SZ延安必康2020-01-15臨時股東大會600673.SH東陽光2020-01-15臨時股東大會600771.SH廣譽遠2020-01-15臨時股東大會600276.SH恒瑞醫(yī)藥2020-01-16臨時股東大會300534.SZ隴神戎發(fā)2020-01-16臨時股東大會300326.SZ凱利泰2020-01-16臨時股東大會300199.SZ翰宇藥業(yè)2020-01-16臨時股東大會300026.SZ紅日藥業(yè)2020-01-16臨時股東大會002693.SZ雙成藥業(yè)2020-01-16臨時股東大會002603.SZ以嶺藥業(yè)2020-01-16臨時股東大會688358.SH祥生醫(yī)療2020-01-17臨時股東大會688029.SH南微醫(yī)學2020-01-17臨時股東大會600488.SH天藥股份2020-01-17臨時股東大會300439.SZ美康生物2020-01-17臨時股東大會300381.SZ溢多利2020-01-17臨時股東大會002581.SZ未名醫(yī)藥2020-01-17臨時股東大會資料來源:Wind、光大證券研究所表14:本周醫(yī)藥股解禁信息(1.13-1.17)代碼簡稱解禁日期解禁數(shù)量(萬股)變動前(萬股)變動后(萬股)解禁股份類型總股本流通A股占比(%)總股本流通A股占比(%)300584.SZ海辰藥業(yè)2020-01-131,603.6312,000.004,801.1040.0112,000.006,404.7353.37首發(fā)原股東限售股份300244.SZ迪安診斷2020-01-166,942.8862,045.8338,242.9261.6462,045.8300定向增發(fā)機構(gòu)配售股份300595.SZ歐普康視2020-01-1615,032.8940,463.8725,028.4561.8540,463.8700首發(fā)原股東限售股份資料來源:Wind、光大證券研究所9、風險提示藥品、耗材降價幅度超預期;藥店渠道價格壓力超預期;行業(yè)“黑天鵝”事件;創(chuàng)新藥研發(fā)失敗風險。敬請參閱最后一頁特別聲明 -26- 證券研究報告2020-01-13 醫(yī)藥生物光大醫(yī)藥近期研究報告回顧表14:光大醫(yī)藥近期研究報告列表(自2019年11月以來)序號報告類型報告標題行業(yè)公司評級發(fā)布日期1公司簡報會計準則變更致非經(jīng)常性損益大增,國際化持續(xù)加碼泰格醫(yī)藥買入2020-01-122公司簡報業(yè)績顯著超預期,新產(chǎn)能布局將迎來收獲昭衍新藥買入2020-01-083公司簡報業(yè)績略低于預期,核心業(yè)務保持穩(wěn)健華蘭生物買入2020-01-074公司簡報19年業(yè)績預告符合預期,HPV與五輪拉動高速增長智飛生物買入2020-01-065公司簡報F-627國內(nèi)Ⅲ期臨床達到預設(shè)結(jié)果,有望于今年報產(chǎn)億帆醫(yī)藥買入2020-01-066行業(yè)周報細分藍海市場前景廣闊,長春高新、智飛生物等龍頭業(yè)績持續(xù)優(yōu)異醫(yī)藥生物增持2020-01-057公司簡報19年業(yè)績預告超預期,金賽實現(xiàn)飛速增長長春高新買入2020-01-048公司簡報創(chuàng)新藥瑞馬唑侖獲批,麻醉管線再添重磅品種恒瑞醫(yī)藥增持2020-01-049行業(yè)周報第二批藥品集采如期推進,不懼擾動,緊握優(yōu)質(zhì)個股醫(yī)藥生物增持2019-12-3010公司簡報19年業(yè)績預告點評:略超市場預期,連續(xù)四個季度環(huán)比改善富祥股份買入2019-12-2911公司簡報6.2億引進腎性貧血全球創(chuàng)新藥,延伸慢病領(lǐng)域產(chǎn)品線信立泰增持2019-12-2812公司簡報海外臨床完成入組,朗沐百億之路再進一程康弘藥業(yè)增持2019-12-2513行業(yè)深度吸入制劑:攀登化學仿制藥的巔峰醫(yī)藥生物增持2019-12-2514公司深度立足化藥研發(fā)痛點,助推全球better類創(chuàng)新藥石科技買入2019-12-2415行業(yè)周報著眼于明年,布局優(yōu)勢個股醫(yī)藥生物增持2019-12-2316行業(yè)深度新一代HER2-ADC嶄露頭角,抗HER2治療翻開新篇章醫(yī)藥生物增持2019-12-1917公司簡報MCV4報產(chǎn)納入優(yōu)先審評,國內(nèi)首個流腦創(chuàng)新疫苗收獲曙光康希諾生物買入2019-12-1718行業(yè)周報淡化政策影響,重點布局明年醫(yī)藥生物增持2019-12-1619公司簡報公告點評:甘精胰島素終獲批,糖尿病龍頭進入拐點期通化東寶增持2019-12-1220行業(yè)周報第三輪集采擴品種在即,但政策影響趨于鈍化醫(yī)藥生物增持2019-12-0821行業(yè)深度醫(yī)藥Tenbagger牛股進化論——醫(yī)藥行業(yè)2020年度投資策略醫(yī)藥生物增持2019-12-0522公司簡報事件點評:慢病供應政策利好廣東藥店,公司最為收益大參林買入2019-12-0223行業(yè)周報競爭性談判施壓“me-too”創(chuàng)新藥,關(guān)注better類創(chuàng)新力醫(yī)藥生物增持2019-12-0124公司簡報股權(quán)轉(zhuǎn)讓引入知名PE,有望帶來積極變化老百姓買入2019-11-2925公司簡報降價幅度好于預期,醫(yī)保覆蓋患者擴至三倍康弘藥業(yè)增持2019-11-2926公司簡報19Q3季報點評:龍頭穩(wěn)健增長中國生物制藥買入2019-11-2627行業(yè)深度抗體偶聯(lián)藥物(ADC):靶向遞送毒性小分子的“生物導彈”醫(yī)藥生物增持2019-11-2428行業(yè)周報醫(yī)藥板塊回調(diào),后續(xù)如何配置?醫(yī)藥生物增持2019-11-2429公司深度鼻噴流感疫苗專題研究長春高新買入2019-11-2130海外公司簡報業(yè)績持續(xù)快速增長,新藥管線布局深厚石藥集團買入2019-11-1831行業(yè)周報靜待醫(yī)保談判結(jié)果,推廣三明經(jīng)驗強化騰籠換鳥思路醫(yī)藥生物增持2019-11-1732行業(yè)周報新藥特殊審批和醫(yī)保談判即將落地,繼續(xù)強化創(chuàng)新升級主線醫(yī)藥生物增持2019-11-1033公司簡報引進干眼癥新藥,創(chuàng)新平臺價值持續(xù)變現(xiàn)恒瑞醫(yī)藥增持2019-11-0834海外公司動態(tài)新藥管線布局深厚,研發(fā)平臺優(yōu)勢凸顯石藥集團買入2019-11-0535行業(yè)周報19Q3總結(jié):創(chuàng)新升級是業(yè)績第一驅(qū)動力醫(yī)藥生物增持2019-11-0336公司簡報內(nèi)鏡診療浪潮持續(xù),19Q3業(yè)績提速南微醫(yī)學無評級2019-11-0337公司簡報業(yè)績穩(wěn)健增
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