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次性使用醫(yī)用口罩生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告該報(bào)告評(píng)估了一次性使用醫(yī)用口罩(非無(wú)菌)與人體接觸的情況??谡直倔w主要由紡粘無(wú)紡布、熔噴布和靜電濾棉制成,耳帶主要由滌綸制成。根據(jù)GB/T標(biāo)準(zhǔn),口罩屬于表面接觸器械,短期接觸時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。醫(yī)用紡織材料是應(yīng)用于醫(yī)療、衛(wèi)生及保健領(lǐng)域的紡織材料,可分為天然纖維材料和化學(xué)纖維材料。從功能上又可以分為可吸收降解材料和不可吸收降解材料。紡粘無(wú)紡布是由聚合物拉伸形成的連續(xù)長(zhǎng)絲,再通過(guò)自身粘合、熱粘合、化學(xué)粘合或機(jī)械加固方法制成的無(wú)紡布。它具有高強(qiáng)度、耐高溫、耐老化、抗紫外線、延伸率高、穩(wěn)定性好、透氣性好、耐腐蝕、隔音、防蛀、無(wú)毒等優(yōu)點(diǎn)。熔噴布是一種常見(jiàn)的過(guò)濾材料,主要由聚丙烯制成。它具有微米級(jí)的超細(xì)纖維和獨(dú)特的毛細(xì)結(jié)構(gòu),從而使其具有很好的過(guò)濾性、屏蔽性、絕熱性和吸油性。靜電濾棉采用靜電吸附原理,過(guò)濾效率更高,可以更好的吸附超顯微粉塵,還具有更好的阻力,令呼吸更順暢,容塵率也更高。本產(chǎn)品的耳帶主要由滌綸制成,滌綸是一種合成纖維,具有強(qiáng)韌度高、彈性好、熱塑性好、耐磨性好、耐光性好、耐腐蝕性等性能??偟膩?lái)說(shuō),一次性使用醫(yī)用口罩(非無(wú)菌)的化學(xué)評(píng)價(jià)和物理評(píng)價(jià)都表明它是一種安全、有效的口罩產(chǎn)品。紡粘無(wú)紡布、過(guò)濾材料非織造熔噴布和靜電濾棉材料的主要成分是聚丙烯(PP)。聚丙烯是一種無(wú)色、無(wú)臭、無(wú)毒、半透明固體物質(zhì),具有耐化學(xué)性、耐熱性、電絕緣性、高強(qiáng)度機(jī)械性能和良好的高耐磨加工性能等特點(diǎn)。聚丙烯被廣泛應(yīng)用于服裝、毛毯等纖維制品、醫(yī)療器械、汽車(chē)、自行車(chē)、零件、輸送管道、化工容器等生產(chǎn),也用于食品、藥品包裝。毒理學(xué)信息表明,聚丙烯無(wú)急性毒性、慢性毒性、刺激性、致敏性、致突變性、致畸性和致癌性。口罩的耳帶主要由滌綸(常用名尼龍)制成。滌綸是一種高分子合成材料,有較高的強(qiáng)度和耐磨性。毒理學(xué)信息表明,滌綸無(wú)急性毒性、慢性毒性、刺激性、致敏性、致突變性、致畸性和致癌性。由以上資料可知,口罩罩體紡粘無(wú)紡布及過(guò)濾材料非織造熔噴布和靜電濾棉材料的主要成分聚丙烯(PP)和口罩的耳帶主要成分滌綸均無(wú)生物毒性,具有良好的生物相容性。在東南大學(xué)基礎(chǔ)研究院進(jìn)行的醫(yī)用材料細(xì)胞生物相容性評(píng)價(jià)試驗(yàn)研究中,聚丙烯酰胺水凝膠被證明具有良好的生物相容性,無(wú)毒、不致癌、無(wú)過(guò)敏
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