《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》-中文翻譯_第1頁
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文檔簡介

《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》〔參考翻譯〔參考翻譯)修正刪除并參加以下局部1節(jié)簡稱;參考條目;內(nèi)容名目。簡稱--此《法案》可被引用作“FDA〔美國食品藥物治理局)食品安全現(xiàn)代化法案“;參考條目——除非另有說明,此法案中全部針對某局部或條款進(jìn)展的修訂,均需參考《聯(lián)邦食品藥物及化裝品法案〔21301條〕所對應(yīng)的局部或條款。內(nèi)容名目——此《法案》的內(nèi)容名目如下:1節(jié)簡稱;參考條目;名目。第一篇提高防范食品安全問題的力量101節(jié)記錄審查102節(jié)食品工廠的登記注冊103節(jié)危害分析和風(fēng)險(xiǎn)防控104節(jié)績效標(biāo)準(zhǔn)105節(jié)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)106節(jié)防范蓄意摻假107節(jié)收費(fèi)職權(quán)108節(jié)國家農(nóng)業(yè)和食品防范戰(zhàn)略109節(jié)食品和農(nóng)業(yè)協(xié)調(diào)委員會第110節(jié)構(gòu)建國內(nèi)力量111節(jié)食品的衛(wèi)生運(yùn)輸112節(jié)食品過敏癥和過敏反響的治理113節(jié)的膳食成分114節(jié)初級生鮮牡蠣在收獲后加工時的指導(dǎo)性要求115節(jié)港口購物116節(jié)涉及酒精的工廠其次篇提高檢測和應(yīng)對食品安全問題的力量201節(jié)國內(nèi)、國外工廠及入境港口檢測物品確實(shí)定;年度報(bào)告202節(jié)食品分析的試驗(yàn)室認(rèn)證203節(jié)試驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)的整合協(xié)調(diào)204節(jié)優(yōu)化食品和記錄的跟蹤與溯源205節(jié)監(jiān)控206節(jié)強(qiáng)制召回的職權(quán)第207節(jié)食品的行政扣押“208節(jié)凈化處理的標(biāo)準(zhǔn)及方案209節(jié)改善國家、地方、地區(qū)以及部落食品安全官員的培訓(xùn)210節(jié)強(qiáng)化食品安全211節(jié)改善需報(bào)告的食品注冊第三篇提高進(jìn)口食品的安全性301節(jié)國外供給商的審核方案302節(jié)自愿合格進(jìn)口商方案303節(jié)要求供給食品進(jìn)口證明的職權(quán)304節(jié)進(jìn)口食品發(fā)貨的預(yù)先通報(bào)305節(jié)國外政府食品安全構(gòu)建力量306節(jié)國外食品工廠的檢驗(yàn)307節(jié)第三方審計(jì)的認(rèn)證308節(jié)美國食品與藥物治理局海外辦事處309節(jié)走私食品第四篇其它規(guī)定401節(jié)食品安全資金402節(jié)雇員保障403節(jié)管轄權(quán);主管部門404節(jié)國際協(xié)議的遵守第405節(jié)預(yù)算績效分析第一篇 提高防范食品安全問題的力量101節(jié)記錄審查414〔a〕條款〔21編第350c〔a)條款〕修改如下:刪除從標(biāo)題開頭直至“食品的……是”的全部內(nèi)容,并插入以下內(nèi)容:‘對記錄的審查’-‘〔1〕摻假的食品-——假設(shè)部長有理由信任某一食品以及部長有理由認(rèn)為可能以相像的方式受到影響的任何其他食品受到了如下影響’.在‘與此條款有關(guān)的’之后插入:‘,部長有理由認(rèn)為可能以相像的方式受到影響的任何其他食品”;刪除最終一句;并且在結(jié)尾之處插入如下內(nèi)容:“(2〕食用或接觸該食品-假設(shè)部長有理由認(rèn)為食用或接觸某種食品,以及部長有理由認(rèn)為可能以相像的方式受到影響的任何其他食品,會對人類或動物造從事生產(chǎn)、加工、包裝、配送、接收、存儲或者進(jìn)口這些食品的個人〔農(nóng)場和餐館除外都應(yīng)允許該官員或雇員在出示有效證件并持有寫給其本人的書該食品以及部長有理由認(rèn)為可能以相像的方式受到影響的任何其他食品的重的安康問題甚至死亡〔3〕—第〔〕段和2〕以任何形式(包括紙質(zhì)和電子格式〕在任何地點(diǎn)保存下來的關(guān)于上述食品的制造、加工、包裝、配送、接收、存儲或進(jìn)口環(huán)節(jié)的記錄全都性修訂-在第704節(jié)〔a〕條款第〔1〕項(xiàng)中的〔B〕條款〔即《美國法典》第21374節(jié)〔a〕條款第〔1)項(xiàng)中的〔B〕條款〕刪除從“414節(jié)當(dāng)……時候”開頭至“前提是”的全部內(nèi)容,插入“在適用第414節(jié)〔a)條款中第〔1〕段和第〔2)段規(guī)定的記錄審查標(biāo)準(zhǔn)時,414節(jié)的前提是”102節(jié)食品工廠的登記注冊食品分類條例的更,兩年一次的連續(xù)注冊-415節(jié)〔a〕條款《美國法典》21350d(a〕項(xiàng)〕修改如下:在第〔2)段中:刪除“經(jīng)營業(yè)務(wù)“插入“經(jīng)營業(yè)務(wù),企業(yè)聯(lián)系人的郵箱地址,或者假設(shè)是國外食品企業(yè),則為該企業(yè)在美國的代理人聯(lián)系信息”;在“美國聯(lián)邦法規(guī)“之后插入“或部長認(rèn)為恰當(dāng)?shù)钠渌称奉悇e,包括通過指令規(guī)定的食品類別”;將第〔3〕和〔4〕段分別重編號為第〔4〕和〔5〕段;在第〔2〕段之后插入以下內(nèi)容;“〔3〕兩年一次的連續(xù)注冊—1011231日期間,已按第〔1〕段中的要求提交登記的登記人將需向部長提交連續(xù)注冊申請,其中應(yīng)包含第〔2)段中所描述的全部信息.假設(shè)登記人的相關(guān)工廠從前的登記信息或者已更的登記信息未做任何改動或者更,則部長將向登記人供給簡化的登記程序。暫停注冊-〔1〕總體來說,對第425節(jié)〔即《美國法典》第21350d條〕修訂如下:在第〔a〕條款的第(2〕項(xiàng)中,在第一個句子之后插入以下內(nèi)容:“登記信息中需保證部長將有權(quán)依照本法案所允許的時間和方式來審查這些工廠”;將〔b〕和〔c〕小節(jié)分別重編號為(c〕小節(jié)和〔d〕小節(jié);在〔a〕小節(jié)之后插入以下內(nèi)容:〔〕—一般而言—-假設(shè)部長認(rèn)為由依據(jù)此節(jié)規(guī)定注冊的工廠所生產(chǎn)、加工、包裝、配送或存儲的食品可能會對人類或動物構(gòu)成嚴(yán)峻的安康問題甚至死亡,則部長可以通過公布指令來暫停下述工廠的注冊:〔A〕產(chǎn)生或?qū)е律鲜隹赡苄曰蛞云渌绞綄Υ丝赡苄载?fù)責(zé)的工廠;或〔了解或有理由了解上述可能性的工廠;以及〔ii)包裝、接收或存儲上述食品的工廠?!?〕段中所述指令而向其恢復(fù)被暫停的注冊.假設(shè)部長基于所供給的證據(jù)認(rèn)為連續(xù)暫停注冊不再具有充分的理由,則部長應(yīng)恢復(fù)此項(xiàng)注冊。聽證后的整改行動方案,指令的撤銷-‘〔A〕整改行動方案-—依據(jù)第(2)段供給非正式聽證會時機(jī)后,假設(shè)部長打算暫停注冊仍有必要;則部長應(yīng)要求登記人提交一份整改行動方案來說明其將如何訂正部長已覺察的狀況.14日內(nèi)或由其確定的其他時限內(nèi)審核該打算。‘〔B〕指令的撤銷—一旦部長認(rèn)為通過上述指令來暫停注冊不再具有充分的理由,或者暫停的方式需要做出變動,則部長應(yīng)依據(jù)狀況打算是馬上撤銷此指令并恢復(fù)有關(guān)工廠的注冊,還是修改此指令。暫停的效果-假設(shè)依據(jù)此小節(jié)規(guī)定,某個工廠的注冊被暫停,則任何個人不能通過此工廠向美國進(jìn)口或出口食品,或者以其他方式通過此工廠進(jìn)展把食品供給給美國州際或州內(nèi)的貿(mào)易活動。條例總則—部長應(yīng)公布有關(guān)此小節(jié)規(guī)定的實(shí)施條例。部長可以公布相應(yīng)的臨時性條例。(B〕注冊的要求—部長可以要求本節(jié)所規(guī)定的注冊申請以電子形式提交。此項(xiàng)要求應(yīng)在《FDA5年之后生效。(6〕申請的日期-各工廠應(yīng)在下述較早的日期開頭適用于本小節(jié)中的要求—〔A〕部長依據(jù)第〔5〕段的規(guī)定頒發(fā)條例之日;或《A食品安全現(xiàn)代化法案》公布后第0天.(7〕制止授權(quán)—依據(jù)此小節(jié)要求,被授權(quán)公布暫停注冊指令或者撤銷暫停指令的機(jī)構(gòu)不得向?qū)T以外的任何其他官員或者雇員授權(quán).“幫助小型企業(yè)遵守政策的指南——在依據(jù)〔經(jīng)過本節(jié)增補(bǔ)后的《聯(lián)邦食品、藥品和化裝品法案》第415〔b)(5〕180日內(nèi),部長應(yīng)公布一,以便幫助小型企業(yè)遵守這些要求以及本節(jié)中所要求的其他活動。21381節(jié)的〔1)條款〕進(jìn)展修訂,在“第415節(jié)”后面插入“〔或者依據(jù)此節(jié)規(guī)定已經(jīng)被暫停注冊的工廠〕“。意圖的澄清—食品零售企業(yè)-211227(b〕(11〕節(jié)中“食品零售企業(yè)”的定義加以修訂,說明由此企業(yè)向消費(fèi)者直接銷售食品的活動包括如下活動,以便澄清此節(jié)中所規(guī)定的食品零售企業(yè)的主要功能:(A〕由此企業(yè)在路邊零售攤或包含零售攤位的農(nóng)貿(mào)市場中直接銷售上述食品或食物,而不是在食品生產(chǎn)或加工處銷售;〔B〕通過得到社區(qū)支持的農(nóng)業(yè)打算來銷售和安排上述食品;以及〔C)通過部長確定的其他直接銷售平臺來銷售和安排上述食品.定義——第(1)段的目的——〔A“得到社區(qū)支持的農(nóng)業(yè)打算”的定義與《美國聯(lián)邦法規(guī)》第7篇第。2節(jié)中“得到社區(qū)支持的農(nóng)業(yè)〔CSA〕打算”定義一樣;〔B)“消費(fèi)者“一詞不包括企業(yè)。(d)全都性修訂-301節(jié)的(d〕條款〔21331節(jié)(d)條款〕進(jìn)展修訂,在“404”之后插入“415“。對重編號為〔b〕條款的第415節(jié)〔d〕條款進(jìn)展修訂,在末尾處時間期限前面增加“將注冊的工廠,除了參照(b)小節(jié)規(guī)定被暫停的注冊恢復(fù)外”。103節(jié)危害分析和風(fēng)險(xiǎn)防控〔a)總則,對第四章〔即《美國法典》第21341條及以下條款〕進(jìn)展修訂,在其結(jié)尾增加以下內(nèi)容:418節(jié)危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性掌握〔a)總則,每個工廠的全部者、經(jīng)營者或代理人應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條規(guī)定,評估可能會影響該工廠生產(chǎn)、加工、包裝、或存儲食品的危害因素,確定并實(shí)施預(yù)防性掌握措施以使危害最小化,或是杜絕危害的消滅,并且保證這些食品中不存在第402節(jié)所描述的摻假或者第403節(jié)〔w〕條款所描述的貼錯標(biāo)簽,同時應(yīng)監(jiān)視這些掌握措施的實(shí)施狀況,并將監(jiān)控記錄的保存作為一種例行標(biāo)準(zhǔn)?!瞓)危害分析—工廠的全部者、經(jīng)營者以及代理人應(yīng):〔1〕識別和評估與企業(yè)相關(guān)的或者可以合理預(yù)見的危害,包括:‘〔A〕生物、化學(xué)、物理和放射性危害;自然毒素、農(nóng)藥、藥物殘留、腐爛、寄生蟲、過敏源,以及未經(jīng)批準(zhǔn)的食品和色素添加劑;以及‘〔B)自然發(fā)生或無意引進(jìn)的災(zāi)難;以及〔2)識別和評估可能是蓄意引進(jìn)的、包括通過恐懼主義活動而引進(jìn)的危害;并〔3〕編寫這些危害的書面分析.〔c) 預(yù)防性掌握—工廠的全部者、經(jīng)營者或者代理人應(yīng)制定和實(shí)施預(yù)防性掌握措施,包括對關(guān)鍵掌握點(diǎn)〔假設(shè)存在〕的掌握措施,以供給如下保證:‘(1〕依據(jù)第(b)〔1〕小節(jié)所做的危害分析所識別出的危害將降到最低或加以避開;〔依據(jù)第〕小節(jié)所做的危害分析識別出的危害將降到最低或加以避開,420節(jié)的適用規(guī)定加以解決;以及‘(3〕該工廠生產(chǎn)、加工、包裝或存儲的食品不存在第402節(jié)中所描述的摻假或者403節(jié)(w)條款中所描述的貼錯標(biāo)簽等狀況。〔d)效果監(jiān)控-食品工廠的全部者、經(jīng)營者或代理人應(yīng)對依據(jù)〔c〕小節(jié)所做的防控實(shí)施效果進(jìn)展監(jiān)測,以確保到達(dá)〔c〕小節(jié)中描述的效果。小節(jié)規(guī)定所實(shí)施的防控?zé)o效時——(1〕實(shí)行恰當(dāng)?shù)男袆觼斫档驮俅伟l(fā)生該狀況的可能性;評估全部受影響食品的安全性;以及假設(shè)工廠的全部者、經(jīng)營者或代理人無法確保受影響的食品不存在第402節(jié)中所描述的摻假或第403(w〕節(jié)所描述的錯貼標(biāo)簽等狀況,全部受影響食品不會進(jìn)入商業(yè)流通。(f〕核試驗(yàn)證-食品工廠的全部者、經(jīng)營者或代理人應(yīng)核試驗(yàn)證如下內(nèi)容:按第〔c)小節(jié)實(shí)施的防控措施足以掌握(b)小節(jié)條款下的危害;全部者、經(jīng)營者或代理人依據(jù)〔d〕小節(jié)實(shí)施監(jiān)測;全部者、經(jīng)營者或代理人正在依據(jù)第〔e〕小節(jié)的規(guī)定打算實(shí)行何種訂正措施;〔c〕小節(jié)條款下的防控措施正在有效且明顯地削減或避開已覺察的危害再次發(fā)生,包括通過環(huán)境和產(chǎn)品測試程序和其他適當(dāng)?shù)姆绞絹韺?shí)現(xiàn);以及有第〔i〕小節(jié)條款下的文件性定期分析,以確保該方案仍舊可以有效針對原材料、工廠當(dāng)前環(huán)境及加工工藝所消滅的威逼。(g〕保持記錄-—食品工廠的全部者、經(jīng)營者或代理人對下述文件記錄應(yīng)至少保存2年,包括:參照〔c)小節(jié)條款所實(shí)施的防控措施的監(jiān)控狀況、不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的事例、依據(jù)f〔4〕小節(jié)的規(guī)定進(jìn)展測試和其他形式檢驗(yàn)的結(jié)果、實(shí)施整改措施的狀況以及防控、整改措施的成效。書面打算和文件-,其中記錄并闡述此工廠為符合本節(jié)要求所承受的規(guī)程,包括依據(jù)〔b)小節(jié)所做的危害分析以及驗(yàn)證(c)小節(jié)條款下的防控措施是否能夠避開危害再次發(fā)生。在收到口頭或書面要求時,應(yīng)準(zhǔn)時將該書面打算以及〔g〕小節(jié)中所描述的文件記錄提交給部長任命的代表批閱?!瞚)重分析的要求——在某工廠的運(yùn)作活動發(fā)生了重大調(diào)整,且該調(diào)整會導(dǎo)致某種的危害很有可能發(fā)生或加重已識別危害的嚴(yán)峻性,3〔取以上三個時間中較早者),此工廠的全部者、經(jīng)營者或代理人應(yīng)參照〔b)小節(jié)進(jìn)展重分析。應(yīng)充分完成此重分析并在覺察了危害后實(shí)行額外的防控措施,直至調(diào)整后的工廠運(yùn)營活動能夠(h)小節(jié)的要求修改書面打算,或者對不需要實(shí)行額外或復(fù)審的防控措施進(jìn)展說明。部長也可以針對的危害以及科學(xué)生疏方面的進(jìn)展〔包括國土安全部進(jìn)展的生物、化學(xué)、放射學(xué)或其他恐懼主義危急評估的結(jié)果),而要求某工廠進(jìn)展本節(jié)所規(guī)定的重分析。(j〕HACCP認(rèn)證的海鮮、果汁和低酸罐頭食品工廠——(1〕總則-—如該工廠的全部者、經(jīng)營者或代理人已被要求或正在遵守以下標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī),則本章節(jié)內(nèi)容對其無效:(B)《食品和藥物治理局關(guān)于果汁危害分析關(guān)鍵點(diǎn)掌握綱要》〔續(xù)標(biāo)準(zhǔn)〕》(2〕適用性–以上第〔1〕〔C)段中所述豁免權(quán)僅適用于受到美國聯(lián)邦法規(guī)第21113〔或后續(xù)條例〕管轄的微生物危害。(k〕419節(jié)管轄的工廠活動的豁免--419節(jié)規(guī)定的工廠的活動.合格工廠的修剛要求——〔1〕合格工廠——〔A)總則—假設(shè)某工廠滿足了第〔B)段或第〔C〕段中的要求,則認(rèn)為其是本小節(jié)中所述的合格工廠?!瞚〕假設(shè)某工廠,包括此工廠的任何子公司或附屬公司總稱為格外小型的企業(yè)(〔i〕假設(shè)某工廠,包括此工廠的任何子公司或附屬公司總稱為格外小型的企業(yè)(以依據(jù)第〔n〕小節(jié)而公布的條例中的定義為準(zhǔn)〕;以及(ii)在此工廠是某實(shí)體的子公司或附屬公司時,假設(shè)此實(shí)體的子公司或附屬公司被總稱為格外小型的企業(yè)〔以上述定義為準(zhǔn)).年銷量貨幣價(jià)值格外有限的工廠年銷量貨幣價(jià)值格外有限的工廠總則——假設(shè)以下實(shí)體適用于第〔ii〕款中所述要求,則認(rèn)為其是一個合格工廠-—〔I〕某工廠,包括其任何子公司或附屬公司;以及〔II)此實(shí)體作為其子公司或附屬公司的任何實(shí)體。(ii〕年銷量貨幣價(jià)值–此條款適用于以下狀況—(I)在適用的歷年之后三年內(nèi),在此工廠中〔或者第〔i)款中描述的其任何子公司或附屬公司中〕生產(chǎn)、加工、包裝或存儲,并在此期間直接銷售給合格終端用戶的食品的年平均貨幣價(jià)值超過了在此工廠中(或者第(i)款中描述的其任何子公司或附屬公司中〕生產(chǎn)、加工、包裝或存儲,并在此期間由其(或其任何子公司或附屬公司銷售給其他購置者的食品的年平均貨幣價(jià)值;并且(II〕由此工廠(或者第(i〕款中描述的其任何子公司或附屬公司銷售的500,000美元(受通貨膨脹調(diào)整〕。(2〕豁免–合格工廠——在適用的歷年內(nèi)不受第〔a〕至(i)小節(jié)以及第(n〕小節(jié)中要求的限制;同時〔B)應(yīng)向部長提交—〔〔i)〔I〕證明此工廠的全部者、經(jīng)營者或代理人已鑒定了與被生產(chǎn)的食品有,并且正在對預(yù)防性措施進(jìn)展監(jiān)控以確保此掌握措施的有效性;或者〔II〕部長規(guī)定的用于證明此工廠符合州、地方、縣或其他適用的非聯(lián)邦食品安全法的文件〔可以包括由恰當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)(例如州農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的許可證、審查報(bào)告、證書、執(zhí)照、信任狀、證明或其他監(jiān)視證據(jù)〕;以及〔ii〕1年內(nèi)公布的指導(dǎo)性文件中規(guī)定的,用于證明此工廠為第(1〕〔B〕或〔1〕〔C〕段中所描述的合格工廠的文件.(3〕取消;解釋的原則——總則——假設(shè)爆發(fā)了與依據(jù)本小節(jié)的規(guī)定獲得豁免權(quán)的合格工廠有直接關(guān)包裝或存儲食品的合格工廠中與此食品的安全性有關(guān)聯(lián)的行為或條件進(jìn)展調(diào)整以保護(hù)公眾安康并避開或緩解食源性疾病的爆發(fā),則部長可以取消依據(jù)本小節(jié)而授予此工廠的豁免權(quán)。解釋的原則—本小節(jié)中的任何規(guī)定均不能解釋為擴(kuò)大或限制部長的審查權(quán)。(4〕定義–在本小節(jié)中:〔A)附屬公司—“附屬公司”一詞指掌握著另一工廠或被另一工廠掌握的任何工廠。〔B)合格終端用戶—“合格終端用戶”一詞在食品方面指—〔〔i〕該食品的消費(fèi)者;或者義為準(zhǔn)〕-—〔I)位于—-〔aa〕與將此食品銷售給此餐館或食品零售店的合格工廠一樣的州;或(bb)275英里;并且〔消費(fèi)者-在以上第〔B〕款中,“消費(fèi)者”一詞不包括企業(yè)。子公司—“子公司“一詞指被另一公司擁有,或者直接或間接掌握的任何公司。(5〕爭論—(i〕各種類型和規(guī)模的食品生產(chǎn)企業(yè)的分布狀況,包括所銷售食品的貨幣價(jià)值的分布狀況;〔ii〕各種類型和規(guī)模的食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)食品的比例;〔iii)(i〕各種類型和規(guī)模的食品生產(chǎn)企業(yè)的分布狀況,包括所銷售食品的貨幣價(jià)值的分布狀況;〔ii〕各種類型和規(guī)模的食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)食品的比例;〔iii)位于農(nóng)場中的食品工廠的數(shù)量和類型動的數(shù)量和比例.〔iv)各種規(guī)模和類型的企業(yè)所產(chǎn)生的食源性疾病發(fā)生率有危害的食品工廠類型;以及〔v〕與食品和農(nóng)產(chǎn)品原料的混合、加工、運(yùn)輸和存儲有關(guān)的食源性疾病風(fēng)險(xiǎn),包括由于這些活動的規(guī)模和持續(xù)時間的不同而導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)差異?!睟)規(guī)?!罁?jù)第〔A〕款的要求進(jìn)展的爭論結(jié)果中應(yīng)包括能夠幫助部長確定“小型企業(yè)”和“格外小型的企業(yè)”等詞語的必要信息,以便依據(jù)第〔n〕小節(jié)來公布條例。在定義以上詞語時,部長應(yīng)考慮到可收獲的英畝數(shù)、收入、雇員數(shù)量以及收獲的食物體積等因素?!睠〕報(bào)告的提交-在《FDA18個月內(nèi),部長應(yīng)向國會提交一份介紹依據(jù)第〔A)款的要求開展的爭論結(jié)果的報(bào)告。非取代-本小節(jié)中的任何規(guī)定均不能取代有關(guān)食品安全生產(chǎn)方面的州、縣或其他非聯(lián)邦法律。任何個人即使遵守了本小節(jié)中的規(guī)定,仍需擔(dān)當(dāng)一般法或本州成文法中規(guī)定的義務(wù)。向消費(fèi)者通報(bào)—〔i)對于部長依據(jù)本法案中任何其他規(guī)定而要求添加食品包裝標(biāo)簽的食品,應(yīng)在此標(biāo)簽上明顯的位置注明生產(chǎn)或加工此食品的工廠的名稱和營業(yè)地址;或〔A〕總則-免于遵守第〔a〕至〔i)小節(jié)以及第〔n〕小節(jié)中要求,且無須編制第〔2)(B〔i)對于部長依據(jù)本法案中任何其他規(guī)定而要求添加食品包裝標(biāo)簽的食品,應(yīng)在此標(biāo)簽上明顯的位置注明生產(chǎn)或加工此食品的工廠的名稱和營業(yè)地址;或〔〔食品購置處應(yīng)在一般業(yè)務(wù)流程中將生產(chǎn)或加工此食品的工廠的名稱和營業(yè)地址明顯的標(biāo)注在標(biāo)簽、海報(bào)、標(biāo)志、標(biāo)語或與食品附帶的文件中,或者在互聯(lián)網(wǎng)銷售時應(yīng)在電子通知書中加以說明。〔B)無須額外的標(biāo)簽—以上第〔A〕款的要求不能解釋為授予部長權(quán)力要求供給除本法案中任何其他條款中要求的標(biāo)簽以外的其他標(biāo)簽。某些企業(yè)享有的特權(quán)-對于只生產(chǎn)動物飼料而非人類食品的工廠,存儲農(nóng)產(chǎn)品原料〔水果和蔬菜除外〕以用于進(jìn)一步銷售或加工的工廠,或者存貯不暴露于外界環(huán)境的包求?!瞡)條例—〔1)總則-在《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》公布之日后18個月內(nèi),部長應(yīng)公布條例用于—對危害分析、就危害的狀況編制文件、實(shí)施預(yù)防性掌握以及就依據(jù)本節(jié)規(guī)定實(shí)施預(yù)防性措施的狀況編制文件等工作確立基于科學(xué)性的最低標(biāo)準(zhǔn);以及定義“小型企業(yè)”和“格外小型的企業(yè)”在本節(jié)中的含義,定義時應(yīng)考慮到第〔I〕〔5〕小節(jié)所描述的爭論.〔2〕協(xié)調(diào)—在依據(jù)第(1〕(A〕段的要求公布條例時,部長應(yīng)就可能被有意引入的危害,包括通過恐懼主義行動所引入的危害與國土安全部長開放協(xié)調(diào)。內(nèi)容—依據(jù)第〔1〕(A〕段的要求公布的條例應(yīng)-具有充分的敏捷性,以便適用于任何規(guī)模和類型的工廠,包括小型企業(yè)以及位于農(nóng)場中的小型食品加工工廠;符合美國法典第4435章〔)的規(guī)定,并特別留意將此條例給相關(guān)工廠帶來的負(fù)擔(dān)〔依據(jù)上述法案中第3502(2)節(jié)中的定義〕以及信息的收集工作〔依據(jù)上述法案中第3502〔3〕節(jié)中的定義)減到最少;區(qū)分各種食品的不同風(fēng)險(xiǎn),并盡量削減適用于不同食品的單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量;以及不能要求任何工廠聘請參謀或任何其他第三方來鑒別、實(shí)施、證明或?qū)徍祟A(yù)防性掌握措施,除非協(xié)定的執(zhí)行決議中要求聘請此參謀或第三方.(4〕解釋的原則—本小節(jié)的任何規(guī)定均不能解釋為授權(quán)部長為某個特定的工廠規(guī)定具體的技術(shù)要求、標(biāo)準(zhǔn)或關(guān)鍵掌握措施?!?〕審查-在公布第(1〕(A)段中所要求的條例時,部長應(yīng)審查《FDA食品安全現(xiàn)A級巴氏殺菌奶法令》,以確保此條例能夠盡可能的與現(xiàn)有的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)相全都.〔o〕定義—在本節(jié)中:(1〕關(guān)鍵掌握點(diǎn)—此處的“關(guān)鍵掌握點(diǎn)”可指食品加工過程中可以施加掌握的,且對于預(yù)防或消退食品安全危害或者把危害降低到可承受的程度至關(guān)重要的一個點(diǎn)步驟或者一個程序。(2)工廠—-“工廠”415節(jié)規(guī)定需登記注冊的國內(nèi)工廠或國外工廠?!?〕預(yù)防性掌握措施——“預(yù)防性掌握措施”指那些基于風(fēng)險(xiǎn)的、合理而恰當(dāng)?shù)某绦?、慣例和工藝,熟知食品安全生產(chǎn)、加工、包裝或倉儲的人會運(yùn)用這些掌握措施來最大可能的降低或阻擋依據(jù)〔a〕小節(jié)的要求通過危害分析確定的危害,這些掌握措施符合開展分析時關(guān)于安全食品的生產(chǎn)、加工、倉儲方面的現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知?!?04節(jié)績效標(biāo)準(zhǔn)〔a〕總則——至少每2年,部長應(yīng)在適宜的時間于農(nóng)業(yè)部長一起審核和評估相關(guān)的安康數(shù)據(jù)和其他相關(guān)信息,包括通過毒理學(xué)和流行病學(xué)爭論和分析獲得的數(shù)據(jù)和信息、部長公布的關(guān)于食品的現(xiàn)行《良好制造標(biāo)準(zhǔn)》以及相關(guān)的詢問委員會所供給的建議以確定最嚴(yán)峻的食源性污染.(b〕指導(dǎo)性文件和條例——基于依據(jù)第(a〕小節(jié)所開展的審查和評估,并且為了降低會對人類和動物造成嚴(yán)峻疾病或致使死亡的風(fēng)險(xiǎn),或者防止《聯(lián)邦食品、藥品和化裝品法案》的402節(jié)〔21342條〕中消滅的食品摻假現(xiàn)象,又或者防止《公共安康效勞法》中第361節(jié)(即《美國法典》第42264條〕中的傳染病集中現(xiàn)象,部長還應(yīng)公布-〔1〕應(yīng)適用于具體產(chǎn)品或具體產(chǎn)品類別;(2〕應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r候區(qū)分供人類食用的食物以及僅用作動物飼料的食物;并且(3〕不應(yīng)只針對某個具體設(shè)施。不能重復(fù)工作-—部長應(yīng)與農(nóng)業(yè)部長協(xié)調(diào)以避開對于一樣的污染物重復(fù)公布指導(dǎo)性文件。審查—-部長應(yīng)定期審查和修訂指導(dǎo)性文件,包括有關(guān)實(shí)行的干預(yù)行動的水平或依照本節(jié)公布的條例的指導(dǎo)性文件。105節(jié)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)總則,103節(jié)修訂的第四章〔21341條及以下條款)應(yīng)在其結(jié)尾處增加如下內(nèi)容作為進(jìn)一步修訂:“419節(jié)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)〔a)擬議法規(guī)-(1〕總則,(A〕在《FDA1年的時間里,部長應(yīng)協(xié)同國家農(nóng)業(yè)部部長和州農(nóng)業(yè)部的代表(1990立的有機(jī)食物標(biāo)準(zhǔn)且部長認(rèn)為這些標(biāo)準(zhǔn)能降低消滅嚴(yán)峻不良安康后果或死亡的風(fēng)險(xiǎn)的那些水果和蔬菜的安全生產(chǎn)和收獲公布以科學(xué)為根底的安全生產(chǎn)和收獲最低標(biāo)準(zhǔn)的擬議法規(guī)通知.〔B〕部長的打算—嚴(yán)峻安康問題甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)很低甚至沒有風(fēng)險(xiǎn)的那些水果和蔬菜的小型企業(yè)和格外小型的企業(yè)〔以依據(jù)第(A〕款的規(guī)定而公布的條例中的定義為準(zhǔn)〕,部長可以打算不將這些水果和蔬菜的生產(chǎn)和收獲添加到法規(guī)中定所公布的條例中的適用要求。公眾參與—在對第〔1〕段中所述擬議法規(guī)通知的評議階段,部長必需在美國33次公開會議,以使不同地區(qū)的人都有時機(jī)參與評定.〔3)內(nèi)容-第〔1)段中所述的擬議法規(guī)應(yīng)當(dāng):〔A)供給充分的敏捷性,以便適用于參與到屬于未加工的農(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜的生產(chǎn)和收獲的各種類型的實(shí)體,包括小型企業(yè)和直接向消費(fèi)者銷售產(chǎn)品的實(shí)體,同時應(yīng)符合這些商品的生產(chǎn)和收獲的規(guī)模和多樣性.〔B)包含關(guān)于種植、收獲、分類、包裝、儲存等方面的以科學(xué)為根底的最低標(biāo)準(zhǔn),主要涉及土壤改進(jìn)、衛(wèi)生、包裝、溫度掌握、種植區(qū)域中的動物以及水;并且,〔C〕考慮自然發(fā)生的、無意引入的或蓄意引入的災(zāi)難,包括通過恐懼主義行動而引入的災(zāi)難.〔D)保護(hù)、資源保護(hù)以及環(huán)境保護(hù)等方面的標(biāo)準(zhǔn)慣例和政策的全都性;關(guān)于獲得認(rèn)證的有機(jī)食品的生產(chǎn)方面的要求不能與1990法案》中確立的國家有機(jī)工程相抵觸或重復(fù),同時應(yīng)供給指導(dǎo)性文件(包括關(guān)于行動水平的指導(dǎo)文件)中要求的公共安康保護(hù)水平,并符合《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》中的規(guī)定;以及定義“小型企業(yè)”和“格外小型的企業(yè)“兩詞在本節(jié)中的含義?!?〕優(yōu)先實(shí)施—部長將優(yōu)先針對曾經(jīng)爆發(fā)過嚴(yán)峻食源性疾病的屬于未加工農(nóng)產(chǎn)品的特定水果和蔬菜實(shí)施本節(jié)中所述法規(guī)。最終的法規(guī)-總則—對〔a〕1年的時間內(nèi),部長的那些屬于未加工農(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜(包括這些水果或蔬菜的特定混合或種類〕制定以科學(xué)為根底的最低標(biāo)準(zhǔn).(2〕最終的法規(guī)-最終法規(guī)應(yīng)對由各州州長委任的州和地方官員或獲得了州法規(guī)認(rèn)可的經(jīng)過選拔的恰當(dāng)?shù)闹菡賳T的教育和執(zhí)法行動之間的協(xié)調(diào)做出規(guī)定;包括對〔c〕小節(jié)中的變更程序以及部長所允許的變更類型的描述.〔3)對小型企業(yè)的敏捷處置-除了以上第〔1〕段中的規(guī)定外-—依據(jù)本節(jié)的要求而公布的法規(guī)應(yīng)在第(1)段所述最終法規(guī)生效之日后一年以后開頭適用于小型企業(yè)〔以依據(jù)第1〕的定義為準(zhǔn);并且依據(jù)本節(jié)的要求而公布的法規(guī)應(yīng)在第〔1〕段所述最終法規(guī)生效之日后量年以后開頭適用于格外小型的企業(yè)〔以依據(jù)第〔a)〔1〕小節(jié)中的要求所公布的法規(guī)中的定義為準(zhǔn)〕.標(biāo)準(zhǔn)總則,依據(jù)(b〕小節(jié)通過的法規(guī),須:規(guī)定部長認(rèn)為能夠最大程度的減小對安康帶來的不利影響甚至死亡的那菜〔包括這些水果和蔬菜的特定混合或種類)帶來的或可合理預(yù)見的生物、402節(jié)所述的攙假狀況的那些規(guī)程、流程和慣例。具有充分的敏捷性,以便適用于任何規(guī)模和類型的設(shè)施,包括小型企業(yè)以及位于農(nóng)場中的小型食品加工設(shè)施;(C〕符合美國法典第44卷第35章(通常被稱為《縮減文書工作法案》〕〔依據(jù)上述法案中第3502節(jié)中的定義〕以及信息的收集工作〔依據(jù)上述法案中第3502〔3)節(jié)中的定義〕減到最少;〔D)區(qū)分各種食品的不同風(fēng)險(xiǎn),并盡量削減適用于不同食品的單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量;不能要求任何工廠聘請參謀或任何其他第三方來鑒別、實(shí)施、證明或?qū)徍诉@些規(guī)程、工藝和慣例,除非協(xié)定的執(zhí)行決議中要求聘請此參謀或第三方;以及假設(shè)美國各州和向美國出口食品的其他國家認(rèn)為,由于其本地特定的種植條件而需要對規(guī)程、工藝和慣例進(jìn)展變更,并且這些變更能夠確保生產(chǎn)過程中402〔b)小節(jié)的要求而規(guī)中要求的變更?!?〕變更-〔A〕變更的申請-美國各州以及向美國出口食品的其他國家可以向部長提出書402夠供給依據(jù)第(b〕長應(yīng)在合理的時間范圍內(nèi)審查此申請?!睟)變更的批準(zhǔn)-部長可以對變更申請的全部或一局部予以批準(zhǔn),并可以規(guī)定某項(xiàng)變更對類似狀況的個人的適用范圍。變更的拒絕—假設(shè)部長認(rèn)為某變更無法合理地確保相關(guān)食品不消滅第402節(jié)所述摻假狀況,并且不能合理地供給依據(jù)第(b〕小節(jié)的要求而制定的法規(guī)中所要求的公共安康保護(hù)水平,則部長可以拒絕此項(xiàng)變更申請。這種狀況下,部長應(yīng)通知申請人其變更申請被拒絕的理由.變更的修改或撤銷—假設(shè)部長認(rèn)為某變更無法合理地確保相關(guān)食品不出現(xiàn)第402〔b)小節(jié)的要求而制定之后,對此項(xiàng)變更進(jìn)展修改或撤銷。執(zhí)行—部長可以和農(nóng)業(yè)部部長合作,并應(yīng)和各州州長委任的機(jī)構(gòu)或部門實(shí)行協(xié)同行動確保本節(jié)的規(guī)定得到了遵守.(e〕指導(dǎo)—〔1〕總則-在《FDA1年以內(nèi),部長應(yīng)在詢問過的良好農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及針對本節(jié)中所述種類的穎農(nóng)產(chǎn)品的安全生產(chǎn)和收獲的指南?!?)公開會議-部長應(yīng)在美國各個不同的地區(qū)召開至少3此公開會議,以便向各地區(qū)參與到屬于未加工農(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜的生產(chǎn)和收獲的人士有關(guān)第(1〕段中所述指南的培訓(xùn)和推廣?!?〕文書工作的縮減—部長應(yīng)確保依照本節(jié)中的規(guī)定經(jīng)過更的指南能夠—(A〕具有充分的敏捷性,以便適用于任何規(guī)模和類型的設(shè)施,包括小型企業(yè)以及位于農(nóng)場中的小型食品加工設(shè)施;(B〕區(qū)分各種食品的不同風(fēng)險(xiǎn),并盡量削減適用于不同食品的單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量。農(nóng)場直接銷售豁免權(quán)—〔1)總則—某農(nóng)場在某歷年內(nèi)假設(shè)滿足了以下要求,則可以免于遵守本節(jié)中的要求—〔A)在之前的三年里,此農(nóng)場直接銷售給合格終端用戶的食品的年平均貨幣價(jià)值超過了其在此期間銷售給其他購置者的食品的年平均貨幣價(jià)值;并且〔B〕500,000美元〔通貨膨脹調(diào)整?!?)向消費(fèi)者通報(bào)-總則—免于遵守本節(jié)中要求的農(nóng)場應(yīng)—對于部長依據(jù)本法案中任何其他規(guī)定而要求添加食品包裝標(biāo)簽的食品,應(yīng)在此標(biāo)簽上明顯的位置注明種植此產(chǎn)品的農(nóng)場的名稱和營業(yè)地址;或?qū)τ诓块L依據(jù)本法案中任何其他規(guī)定不要求添加食品包裝標(biāo)簽的食品,食品購置處應(yīng)在一般業(yè)務(wù)流程中將種植此產(chǎn)品的農(nóng)場的名稱和營業(yè)地址明顯的標(biāo)注在標(biāo)簽、海報(bào)、標(biāo)志、標(biāo)語或與食品附帶的文件中,或者在互聯(lián)網(wǎng)銷售時應(yīng)在電子通知書中加以說明。無須額外的標(biāo)簽—以上第(A〕款的要求不能解釋為授予部長權(quán)力要求供給除本法案中任何其他條款中要求的標(biāo)簽以外的其他標(biāo)簽.取消;解釋的原則—〔A〕總則-假設(shè)爆發(fā)了與依據(jù)本小節(jié)的規(guī)定獲得豁免權(quán)的農(nóng)場有直接關(guān)聯(lián)的食的農(nóng)場中與此食品的安全性有關(guān)聯(lián)的行為或條件進(jìn)展調(diào)整以保護(hù)公眾安康并免權(quán).〔B)解釋的原則-本小節(jié)中的任何規(guī)定均不能解釋為擴(kuò)大或限制部長的審查權(quán)。定義-(A〕合格終端用戶—在本節(jié)中,“合格終端用戶”一詞在食品方面指—食品的消費(fèi)者;或者(ii〕位于以下位置的餐館或食品零售店〔415節(jié)中的定義為準(zhǔn)〕——與將此食品銷售給此餐館或食品零售店的農(nóng)場一樣的州;或275英里。B〕—〕.非取代-本小節(jié)中的任何規(guī)定均不能取代有關(guān)穎水果和蔬菜的安全生產(chǎn)、收獲、存儲、運(yùn)輸和銷售方面的州、地方、縣或其他非聯(lián)邦法律。任何個人即使遵守了本小節(jié)中的規(guī)定,仍需擔(dān)當(dāng)一般法或本州成文法中規(guī)定的義務(wù)。效力的限制-本小節(jié)中的任何內(nèi)容均不能阻礙部長行使其通過本法案其他章節(jié)所獲得的權(quán)力。澄清-本節(jié)不適用于個人所生產(chǎn)的用于本人消費(fèi)的產(chǎn)品.418節(jié)管轄的設(shè)施活動的豁免-418節(jié)要求的工廠。(b〕幫助小規(guī)模個體遵守政策的指南-在依據(jù)〔經(jīng)過第〔a)小節(jié)增補(bǔ)后的《聯(lián)邦食品、藥品和化裝品法案》第419節(jié)的規(guī)定而公布的條例公布之日后180日內(nèi),衛(wèi)生及公共效勞部長419節(jié)的要求,以便幫助小規(guī)模個體遵守這些安全生產(chǎn)和收獲方面的標(biāo)準(zhǔn)以及此節(jié)中對其他活動的要求。制止行為—(103節(jié)修正的〕301節(jié)〔21331條)在結(jié)尾處增加如下內(nèi)容:“〔vv〕419節(jié)中的要求”不影響HACCP權(quán)限-此節(jié)所做的任何修訂都不限制部長依據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化裝〔21301條及以下條款)或《公共安康效勞法》(即《美國法典》第42201條及以下條款〕條例包括《食品和藥品治理局關(guān)于海鮮危害分析關(guān)鍵點(diǎn)掌握的綱要果汁危害分析關(guān)鍵點(diǎn)掌握綱要裝食品的標(biāo)準(zhǔn)》等等。106節(jié)防范蓄意摻假〔a)總則-105節(jié)修訂的第四章〔即《美國法典》第21341條及以下條款〕在其結(jié)尾處增加如下內(nèi)容,作為進(jìn)一步修訂:420節(jié)防范蓄意摻假確定—(1〕總則-部長應(yīng)--(A〕對食品系統(tǒng)進(jìn)展脆弱性評估,包括對國土安全部的生物、化學(xué)、放射學(xué)或其他恐懼主義風(fēng)險(xiǎn)的評估加以考慮;(B〕在防范脆弱環(huán)節(jié)的蓄意摻假雜方面,應(yīng)考慮對不確定性、風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用和利益的最正確認(rèn)知;而且(C)確定必要的防范食品蓄意摻假的科學(xué)緩解策略或措施的類型?!?〕有限的分發(fā)—為了國家安全而考慮,在詢問了國土安全部長的意見后,部長可以打算在何時、以何種形式和格式向公眾公布依據(jù)第〔1〕段所做的打算.FDA食品安全現(xiàn)代化法案》公布之后18個月以內(nèi),部長應(yīng)協(xié)同國土安全部長和農(nóng)業(yè)部長公布防范本法案中所述蓄意摻假的法規(guī)。此法規(guī)應(yīng)—-規(guī)定如何評估某人是否需要實(shí)施緩解策略或措施,以防止發(fā)生食品的蓄意摻假;并且規(guī)定恰當(dāng)?shù)囊钥茖W(xué)為根底的緩解策略或措施,以便為食品供給鏈中特定的脆弱環(huán)節(jié)供給預(yù)備和保護(hù)。適用性-依據(jù)〔b〕小節(jié)的要求所公布的法規(guī)只適用于部長在詢問了國土安全部長的意見后依照〔a〕小節(jié)的規(guī)定確定為具有很高的蓄意摻假風(fēng)險(xiǎn)的,并且可能對人類或動物的安康造成嚴(yán)峻影響甚至導(dǎo)致死亡的食品,其中應(yīng)包括以下食品(1)部長已查出了明確的漏洞〔如,保質(zhì)期較短的食品或在關(guān)鍵掌握點(diǎn)易受到蓄意污染的食品〕;在最終包裝好以供消費(fèi)者購置之前為散裝或批量的形式的食品?;砻?此節(jié)不適用于在農(nóng)場,生產(chǎn)牛奶的農(nóng)場除外。〔e)定義—在本節(jié)中,“農(nóng)場”〔或其后續(xù)補(bǔ)充法規(guī)211。227〔b)指導(dǎo)性文件—總則-在此《法案》公布之后一年內(nèi),部長在詢問過國家國土安全部部長和農(nóng)業(yè)部,包括經(jīng)過〔a)小節(jié)增補(bǔ)的《聯(lián)邦食品、藥品和化裝品法案》的第420節(jié)所要求的防范食品摻假的緩解策略和措施.內(nèi)容—上述第〔1〕段中所公布的指導(dǎo)性文件須:〔〔0〔小節(jié)里描述的用于進(jìn)展評估的模型;包括上述第420節(jié)第〔b)(2〕小節(jié)中所述的緩解策略和措施的范例;并(C〕具體說明上述第420節(jié)第(b)〔2〕小節(jié)中所述的緩解策略和措施的范例所適用的場景。有限的分發(fā)—為了國家安全而考慮,定在何時、以何種形式和格式向公眾公布依據(jù)第〔1〕段所公布的指導(dǎo)性文件,包括向目標(biāo)受眾公布的指導(dǎo)性文件?!岸ㄆ趯彶?〔a〕聯(lián)邦食品、藥品和化裝品法》第420〔b〕小節(jié)的要求而公布的法規(guī)和〔b〕小節(jié)中規(guī)定的指導(dǎo)性文件。制止行為—105301節(jié)〔即《美國法典》第21331條及以下條款〕在結(jié)尾處增加如下內(nèi)容:“(ww〕420節(jié)的規(guī)定“。107節(jié)收取費(fèi)用的權(quán)力(a〕復(fù)檢、召回及進(jìn)動的費(fèi)用-VIIC分章21379f條及以下條款〕末尾插入以下內(nèi)容:“6局部-與食品相關(guān)的費(fèi)用743節(jié)收取和使用費(fèi)用的權(quán)力(a〕總則—目的和權(quán)力-2023求進(jìn)展評估并向以下人員收取費(fèi)用:“〔A〕向該財(cái)政年度需要復(fù)檢的每個國內(nèi)工廠〔以第415〔b)節(jié)中的定義為準(zhǔn)〕的負(fù)責(zé)人以及每個國外工廠在美國的代理人收取用于支付此財(cái)政年度里與復(fù)檢有關(guān)的全部費(fèi)用;“〔B〕向每個國內(nèi)工廠(以第415〔b〕節(jié)中的定義為準(zhǔn)〕的負(fù)責(zé)人以及未遵守此財(cái)政年度內(nèi)依照第423節(jié)或第412〔f〕節(jié)的規(guī)定而公布的召回令的進(jìn)口商收取用于支付由部長公布的召回令有關(guān)的食品召回活動相關(guān)的費(fèi)用,其中包括本年度內(nèi)的技術(shù)支持、后續(xù)的效力檢驗(yàn)以及向社會公示的費(fèi)用;“(C〕806節(jié)中規(guī)定的進(jìn)口商資質(zhì)評定打算的每位進(jìn)口商收取用于補(bǔ)償該年度此打算的行政支出的費(fèi)用;“〔D〕向在該財(cái)政年度須進(jìn)展復(fù)檢的進(jìn)口商收取用于補(bǔ)償該年度復(fù)檢相關(guān)支出的費(fèi)用?!?)定義—在本節(jié)中-—“復(fù)檢”一詞有如下含義-—就國內(nèi)工廠(如第415〔b〕節(jié)定義〕而言,704節(jié)的規(guī),依據(jù)第704節(jié)規(guī)定再次進(jìn)展的一次或?qū)掖螜z查,以便確定其符合性是否到達(dá)令部長滿足的程度;對進(jìn)口商而言,801節(jié)的規(guī)定進(jìn)展了檢查并確認(rèn)其嚴(yán)峻,801節(jié)的規(guī)定再次進(jìn)展一次或?qū)掖螜z查,以便確定其符合性是否到達(dá)令部長滿足的程度;(B〕“與復(fù)檢有關(guān)的支出”是指與以下活動有關(guān)的全部費(fèi)用,包括行政治理費(fèi):〔i〕復(fù)檢的組織和進(jìn)展,及其結(jié)果的評估;〔ii)依據(jù)此節(jié)規(guī)定評估并收取復(fù)檢費(fèi)用。C“負(fù)責(zé)人”一詞的含義與第〔.費(fèi)用確實(shí)定〔1〕總則—依據(jù)第(c〕小節(jié)和〔d)小節(jié)的規(guī)定,部長將依據(jù)本節(jié)的規(guī)定以及第〔2〕段a60天內(nèi)在聯(lián)邦公報(bào)上公開此項(xiàng)費(fèi)用。〔2〕計(jì)費(fèi)方法〔A〕費(fèi)用—應(yīng)收取的費(fèi)用金額確實(shí)定方法-—〔i〕對于某財(cái)政年度內(nèi)符合第(a〕(1〕小節(jié)中第〔A〕款的狀況,應(yīng)收取的費(fèi)用以部長對此年內(nèi)上述第〔A〕款中所述與復(fù)檢有關(guān)的活動(假設(shè)部長認(rèn)為適合的話,可以為不同類型和水平的復(fù)檢活動分別計(jì)費(fèi)〕所產(chǎn)生的費(fèi)用估量值的100%來計(jì)算?!?對于某財(cái)政年度內(nèi)符合第〔小節(jié)中第〕〔B〕款中所述與復(fù)檢有關(guān)的活動所產(chǎn)生的費(fèi)用估量值的100%來計(jì)算。a〔〕小節(jié)中第款的狀況,應(yīng)收取的費(fèi)用以部長對此年內(nèi)上述第(C)款中所述與復(fù)檢有關(guān)的活動所產(chǎn)生的費(fèi)用估量值的100%來計(jì)算.〔v〕對于某財(cái)政年度內(nèi)符合第1〕小節(jié)中第)應(yīng)收取的費(fèi)用以〔款中所述與復(fù)檢有關(guān)的活動所產(chǎn)生的費(fèi)用估量值的%來計(jì)算。(B〕其它應(yīng)加以考慮的因素進(jìn)口商自愿參與的資質(zhì)評定打算-(Ⅰ〕參與-在參照第〔A)〔iii〕款的規(guī)定來確定某財(cái)政年度的費(fèi)用金額時,部長806〔e〕通知部長其期望在該財(cái)政年度參與第806節(jié)中所述打算的進(jìn)口商數(shù)量?!并颉吃诖斯?jié)條款公布之后的前5〔〕規(guī)定確定收費(fèi)金額時,部長須在其中添加一筆合理的附加費(fèi),以便補(bǔ)償806節(jié)的規(guī)定建立和實(shí)施本打算所花費(fèi)的本錢。費(fèi)用的貸記—在參照第(A)款確定某財(cái)政年度的收費(fèi)金額時,假設(shè)部長高估了進(jìn)展這些活動所需費(fèi)用,則應(yīng)規(guī)定將費(fèi)用從上一年貸記到下一年的方式,同時還須考慮到費(fèi)用的任何調(diào)整以及部長認(rèn)為有必要加以考慮的其他因素.(iii〕已公布的指導(dǎo)原則-在《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》公布之日后180日內(nèi),部長應(yīng)就小型企業(yè)須繳費(fèi)用金額對其帶來的負(fù)擔(dān)在聯(lián)邦公報(bào)中公布一系列提議的指導(dǎo)原則.這些指導(dǎo)原則可以包括降低小型企業(yè)應(yīng)繳的費(fèi)用金額。部長應(yīng)向公眾供給一段時間對這些指導(dǎo)原則提出意見.部長只能通過公布通知和建議制定法規(guī)的方式來調(diào)整小型企業(yè)應(yīng)繳的費(fèi)用。—部長須依據(jù)第)A〕段中〔〔〕和〔)條款的要求來收取全部的費(fèi)用,并僅能用于分別支付在第2段中〔i〕和〕條款所述開支?!?約或美國參加的其他國際組織的國際協(xié)定.限制-總則-對于2023財(cái)政年度之后的某一財(cái)政年度,除非食品和藥物治理局在此財(cái)政年度與食品安全相關(guān)的活動的總撥款〔除去專為財(cái)政年度撥付的費(fèi)用金額〕等于2023〔除2023財(cái)政年度撥付的費(fèi)用金額)乘以第〔3〕段中所述因數(shù),否則此財(cái)政年度中〔a〕小節(jié)所述的費(fèi)用必需予以退還?!?)權(quán)力-假設(shè)部長由于適用上述第(1〕段的狀況而在某財(cái)政年度的任一時期沒有依據(jù)〔a〕小節(jié)對費(fèi)用做出估價(jià);并且上述第(1〕段不適用于這個財(cái)政年度的較晚時間,那么部長可以評估和收取第〔a)小節(jié)中所規(guī)定的費(fèi)用,且不用對費(fèi)率做出調(diào)整,而且無需考慮〔a〕小節(jié)中有關(guān)費(fèi)用支付時間的規(guī)定。(3〕調(diào)整因數(shù)—總則-第〔1〕段中所述調(diào)整因數(shù)應(yīng)為此財(cái)年前一年的63012個月〔轉(zhuǎn)變的百分率,但是此調(diào)整因數(shù)在任何狀況下均不能為負(fù)值??偤透?依據(jù)以上〔A〕款對任一財(cái)政年度所做的調(diào)整值應(yīng)加在2023財(cái)政年度之后每一財(cái)政年度調(diào)整值總和的根底之上。對某些費(fèi)用金額的限制-(A〕總則—不考慮本節(jié)中其它規(guī)定并在〔B〕款的限制之下,部長在某財(cái)政年度收取的費(fèi)用不能使總金額-對于符合1〕〕款的狀況,超過0美元;對于符合〔a)(1)小節(jié)中第〔A〕和〔D〕款的狀況,總計(jì)超過25,000,000美元。(B〕例外—盡管已依據(jù)〔A〕款向部長提交最大金額的費(fèi)用,假設(shè)該種國內(nèi)設(shè)施(如第5節(jié)〕或者進(jìn)口商符合a)(〕小節(jié)中的A〔〕或〕款所述費(fèi)用的規(guī)定,則部長仍可以向此設(shè)施或進(jìn)口商收取肯定費(fèi)用。費(fèi)用的貸記及可用性-依據(jù)〔a〕小節(jié)批準(zhǔn)的費(fèi)用須依據(jù)撥款法案中規(guī)定的范圍和金額進(jìn)展收取。這些費(fèi)用在花費(fèi)之前都被授權(quán)保持可用性。必要時,某些金額可能會從食品和藥品治理局的無財(cái)政年度限制的工資和費(fèi)用賬目轉(zhuǎn)移到有財(cái)政年度限制的工資和費(fèi)用的撥款賬目中。這些轉(zhuǎn)移的金額應(yīng)只能用來支付食品和藥品治理局的員工和承包商執(zhí)行與食品安全費(fèi)用相關(guān)的活動所發(fā)生的運(yùn)營費(fèi)用。費(fèi)用的收取-〔1〕總則—部長須在〔b〕(1〕小節(jié)描述的聯(lián)邦公報(bào)通知上具體說明收取依據(jù)本節(jié)評估的費(fèi)用的時間和方式.(2〕未支付費(fèi)用的收取-在任何狀況下,假設(shè)在應(yīng)付日之后的30天內(nèi)部長沒有收到依據(jù)此節(jié)已評估的費(fèi)用,則依據(jù)美國法典第3137II分章中的規(guī)定,此項(xiàng)費(fèi)用將會被美國政府按索賠來處理.提交國會的年度報(bào)告—在須依據(jù)本節(jié)規(guī)定對費(fèi)用進(jìn)展評估的每一個財(cái)政年度完畢后的120天內(nèi),部長須向參議院的衛(wèi)生、教育、勞工和退休金委員會以及眾議院的能源和商務(wù)委員會提交一份報(bào)告,其中主要包括對每個財(cái)政年度評估和收取的費(fèi)用的描述以及支付這些費(fèi)用的實(shí)體和這些實(shí)體主要業(yè)務(wù)類型的概要描述。撥款的授權(quán)—2023財(cái)政年度以及接下來的每一個財(cái)政年度可以為本節(jié)中規(guī)定的費(fèi)〔b〕本節(jié)其他規(guī)定進(jìn)展調(diào)整或受到其他影響.”食品和動物飼料的出口證明費(fèi)用—負(fù)責(zé)簽發(fā)食品〔包括動物飼料〕對第e〕節(jié)《美21381〔e)(4)〔A)條〕修訂如下:在(i〕條款前面的內(nèi)容中刪除“藥品”,插入“食品、藥品”;在〔i)條款里刪除“出口藥品”,插入“出口食品、藥品”;(C〕在〔ii〕條款里刪除每處消滅的“藥品“,并插入“食品、藥品”。證明的澄清-801〔e〕(4)節(jié)《美國法典》第21381(e)(4)條〕作如下修訂:在〔B〕款之后插入下面一個的條款:在本段中,部長頒發(fā)的證明之依據(jù)和格式〔包括公開的清單〕應(yīng)由部長裁定.〔3)費(fèi)用總額及使用的限制.——801(e〕(21U。S.C。381(e))的〔4〕段修改方式為在其結(jié)尾處增加以下內(nèi)容:“(D〕考慮到(B)小段中與食品出口書面證書相關(guān)的費(fèi)用:(i〕此種費(fèi)用的收取和唯一的使用目的是抵消食品藥物監(jiān)管局簽發(fā)該證書所需要的本錢。該費(fèi)用不能累積至超過本財(cái)年的本錢。108節(jié)國家農(nóng)業(yè)和食品防范戰(zhàn)略〔a)戰(zhàn)略的編制與提交—(1〕總則—在本《法案》公布之日后一年以內(nèi),衛(wèi)生與公共效勞部部長和農(nóng)業(yè)部部長在和國土安全部部長協(xié)調(diào)的根底上,須編制國家農(nóng)業(yè)和食品防范戰(zhàn)略,將其提交給國會的相關(guān)委員會,并將其公布在美國衛(wèi)生與公共效勞部和農(nóng)業(yè)部的互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站上。執(zhí)行打算-戰(zhàn)略中須包含一份執(zhí)行打算以幫助上述第(1〕段所述各部部長執(zhí)行該戰(zhàn)略。調(diào)研—該戰(zhàn)略須包含一份協(xié)調(diào)調(diào)研日程,以便上述第〔1〕段所述各部部長們進(jìn)展?fàn)幷?以支持〔b)小節(jié)第〔1〕段和第〔2)段中描述的目標(biāo)和活動.(4〕修訂-在該戰(zhàn)略提交給國會相關(guān)委員會之日后四年內(nèi),衛(wèi)生與公共效勞部部長和農(nóng)業(yè)部部長須協(xié)同國土安全部部長修訂該戰(zhàn)略并提交給國會的相關(guān)委員會,并應(yīng)在此之后以至少四年一次的頻率持續(xù)進(jìn)展修訂.〔5)與現(xiàn)有的打算全都性—第(1〕段中所述的戰(zhàn)略應(yīng)和下面的打算相全都:〔A〕國家事故治理系統(tǒng);〔B)國家應(yīng)急反響框架;〔C〕國家根底設(shè)施保護(hù)打算;〔D)國家防范目標(biāo);(E〕其它相關(guān)的國家戰(zhàn)略。〔b〕組成局部—〔1)總則—該戰(zhàn)略須包含一個可被衛(wèi)生與公共效勞部、農(nóng)業(yè)部和國土安全部所應(yīng)用的,能夠到達(dá)以下目的的流程的描述-—〔A)實(shí)現(xiàn)第〔2〕段中描述的每一個目標(biāo);B〕評估聯(lián)邦、州、地方以及印第安民族政府在實(shí)現(xiàn)第過程中所取得的進(jìn)展。目標(biāo)-該戰(zhàn)略須包含一個可被衛(wèi)生與公共效勞部、農(nóng)業(yè)部和國土安全部所應(yīng)用的,能夠到達(dá)以下目的的進(jìn)程的描述:〔A〕預(yù)備工作的目標(biāo)-通過以下方式加強(qiáng)農(nóng)業(yè)和食品系統(tǒng)的預(yù)備工作:〔i)對農(nóng)業(yè)和食品系統(tǒng)進(jìn)展脆弱性評估;減輕系統(tǒng)的脆弱性;改進(jìn)與系統(tǒng)相關(guān)的溝通和培訓(xùn);(iv〕建立污染物去除和處置的打算并進(jìn)展演習(xí)以對其進(jìn)展測試;開發(fā)建模工具以改善大事后果的評估和決策支持;以及籌備風(fēng)險(xiǎn)溝通工具,并通過宣傳提高公眾意識.(B〕監(jiān)測目標(biāo)-通過以下方式來改進(jìn)農(nóng)業(yè)和食品系統(tǒng)的監(jiān)測力量:〔i〕盡早識別食品中的污染物;(ii〕進(jìn)展監(jiān)控以阻擋疾病的集中?!睠)應(yīng)急反響目標(biāo)—通過以下方式來確保對農(nóng)業(yè)和食品緊急狀況能做出有效的反響:〔i)準(zhǔn)時調(diào)查動物疾病的爆發(fā)和可疑的食品污染;(ii〕防止更多人群感染疾??;組織、培訓(xùn)和裝備以下部門的動物、植物和食品應(yīng)急反響小組:(Ⅰ〕聯(lián)邦政府;〔Ⅱ)各州、地方和印第安民族政府;依據(jù)農(nóng)業(yè)和食品保護(hù)打算來設(shè)計(jì)、制訂和評估相關(guān)的培訓(xùn)和演習(xí);(v〕確保以下部門與公眾進(jìn)展全都的、有組織的風(fēng)險(xiǎn)溝通:〔Ⅰ〕聯(lián)邦政府;(Ⅱ)各州、地方以及印第安民族政府;〔Ⅲ)私營部門?;謴?fù)目標(biāo)—在發(fā)生農(nóng)業(yè)和食品緊急狀況之后,應(yīng)通過以下方式來保證農(nóng)業(yè)和食品的生產(chǎn):和私營部門一起制訂商業(yè)恢復(fù)打算以快速恢復(fù)農(nóng)業(yè)和食品的生產(chǎn)以及國際貿(mào)易;執(zhí)行上述〔C〕款中描述的打算以到達(dá)長期恢復(fù)的目標(biāo);快速轉(zhuǎn)移并有效的處置:(Ⅰ〕受到污染的農(nóng)產(chǎn)品和食品;(Ⅱ〕受到感染的植物和動物;以及凈化和恢復(fù)受農(nóng)業(yè)和食品緊急狀況影響的區(qū)域.評估-部長應(yīng)協(xié)同農(nóng)業(yè)部長和國土安全部長一起—-A〕建立標(biāo)準(zhǔn)以檢測第〔〕〔B〕對以上第〕款所述進(jìn)度檢測的結(jié)果進(jìn)展報(bào)告,作為第)的國家農(nóng)業(yè)和食品保護(hù)戰(zhàn)略的一局部。〔c)有限的分發(fā)-為了國家安全而考慮,衛(wèi)生與公共效勞部長和農(nóng)業(yè)部長應(yīng)協(xié)同國土安全部長〔1本節(jié)而建立的國家農(nóng)業(yè)和食品保護(hù)戰(zhàn)略向公眾加以公布。109節(jié)食品和農(nóng)業(yè)協(xié)調(diào)委員會國土安全部部長應(yīng)協(xié)同衛(wèi)生與公共效勞部部長和農(nóng)業(yè)部部長,在本《法案》公布之日后的180天內(nèi)(以及之后每一年的一樣日期〕向國會相關(guān)的委員會提交報(bào)告,并將報(bào)告在國土安全農(nóng)業(yè)的部門協(xié)調(diào)委員會的活動,包括上述委員會在以下方面所取得的進(jìn)步:〔1〕促進(jìn)公共機(jī)構(gòu)和私人實(shí)體間的合作關(guān)系,以共同加強(qiáng)對美國農(nóng)業(yè)和食品系統(tǒng)的保護(hù);〔2)(包括機(jī)密情報(bào));確定改善聯(lián)邦、州、地方和私營部門為實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)和食品保護(hù)而制定的各種預(yù)備和應(yīng)急反響打算之間的協(xié)作關(guān)系的最正確實(shí)踐和方法;介紹可以保護(hù)美國經(jīng)濟(jì)和公共安康免受下述危害影響的方法:〔A〕動物或植物疾病爆發(fā);(B〕食品污染;〔C〕影響農(nóng)業(yè)和食品的自然災(zāi)難。110節(jié)構(gòu)建國內(nèi)力量總則—〔1)初步報(bào)告-在本《法案》公布之日后兩年內(nèi),部長須協(xié)同農(nóng)業(yè)部長和國土安全部長向國會提交一份綜合報(bào)告,在其中確定一些能夠促進(jìn)食品的安全和食品供給鏈的保障,并阻擋食源性疾病和其它一些可以通過預(yù)防手段加以避開的食品相關(guān)危害的爆發(fā)的打算和實(shí)踐。此報(bào)告應(yīng)涵蓋以下方面:分析是否需要對行業(yè)制定更多的法規(guī)或供給進(jìn)一步的指導(dǎo);向食品德業(yè)進(jìn)展宣傳,包括通過上述第109節(jié)提及的食品和農(nóng)業(yè)協(xié)調(diào)委員會來進(jìn)展宣傳,以便識別對食品供給的安全和保障造成的威逼的潛在來源以及實(shí)行預(yù)防措施以消退這些威逼.(C〕確保有關(guān)預(yù)防措施的信息和技術(shù)支持能夠準(zhǔn)時地傳遞給食品產(chǎn)業(yè)的系統(tǒng)。(D〕確保關(guān)于食品供給的安全和保障的具體威逼的信息能夠快速而有效地傳播出去的溝通系統(tǒng)?!睧〕對食源性疾病的爆發(fā)和其他與食品相關(guān)的危害能夠做出快速檢測及反響的檢測系統(tǒng)和試驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò),還應(yīng)包括此系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)相互協(xié)調(diào)的機(jī)制。(F)為了建立州和當(dāng)?shù)氐氖称钒踩褪称繁Wo(hù)力量而向州政府和當(dāng)?shù)卣┙o的宣傳108205節(jié)而制定的分階段執(zhí)行策略?!睪〕評估五年內(nèi)有效執(zhí)行本節(jié)所述報(bào)告中確定的程序和實(shí)踐所需的資源.〔H)本法案中的要求(包括本法案所做的修正)對得到認(rèn)證的有機(jī)農(nóng)場和設(shè)施(以第415節(jié)〔21350d條〕中的定義為準(zhǔn)〕帶來的影響?!睮〕依照〔經(jīng)過第201節(jié)增補(bǔ)的《聯(lián)邦食品、藥物和化裝品法案》中第421〔c〕節(jié)而批準(zhǔn)的協(xié)議所實(shí)行的具體措施,以及〔假設(shè)有必要的話)有助于改進(jìn)海鮮食品安全的任何其他機(jī)構(gòu)的描述。兩年一次的報(bào)告-在第〔1〕段中要求的報(bào)告提交之后每兩年,部長須向國會提交一份報(bào)告,其中包含如下事項(xiàng):〔A〕審核從前的食品安全程序和實(shí)踐;〔B)概述這些程序和實(shí)踐所獲得的成功;〔C)確定將來應(yīng)實(shí)行的程序和實(shí)踐;〔D)必要時應(yīng)包含全部與上述第〔1〕段中〔A〕至〔G)款所描述的全部狀況有關(guān)的信息.基于風(fēng)險(xiǎn)的行動—依照第〔a〕(1〕小節(jié)而編制的報(bào)告須對一些能夠確??晒┎块L安排給與食品安全相關(guān)的活動的資源被供給應(yīng)了那些最有可能降低食品風(fēng)險(xiǎn)的行動的一些方法,包括實(shí)行預(yù)防措施和審查資源的安排助于改進(jìn)食品供給的安全和保障的那些基于風(fēng)險(xiǎn)的行動。(c〕—依照上述第〔a)〔1〕小節(jié)而編制的報(bào)告須描述能夠增加在收集〔包括可以在入境港和食品應(yīng)急反響網(wǎng)絡(luò)試驗(yàn)室使用的商業(yè)化技術(shù))的方法,以及依照〔經(jīng)過第202節(jié)增補(bǔ)的))—依照上述第)—依照上述第1〕小節(jié)而編制的報(bào)告中須描述一個用來識別風(fēng)險(xiǎn)和從外國政府、各州、當(dāng)?shù)?、民族政府、其它?lián)邦機(jī)構(gòu)、食品產(chǎn)業(yè)、試驗(yàn)室、試驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)和消費(fèi)者415節(jié)〔21350d條〕規(guī)定的設(shè)施注冊系統(tǒng),801(m〕節(jié)〔21381(m)條〕所規(guī)定的預(yù)先通知系統(tǒng)和聯(lián)邦政府用于處理進(jìn)口到美國的食品的其他信息技術(shù)系統(tǒng)整合在一起.〔)小節(jié)而編制的報(bào)告中須描述建立和健全用于實(shí)現(xiàn)食品安全檢測和資源配置的自動化風(fēng)險(xiǎn)評估系統(tǒng)過程中取得的進(jìn)步。—部長須在依照上述第〔〕5年內(nèi)在處理屬于未加工農(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜〔以第201(r〕節(jié)〔即《美國法典》第21編第321〔r〕條〕)的食源性疾病爆發(fā)方面的表現(xiàn)的分析,,還須包含對加強(qiáng)監(jiān)測、應(yīng)急反響和追溯力量的建議。應(yīng)與公眾、業(yè)界以及州政府和地.兩年一次的食品安全和食品保護(hù)爭論打算—部長、農(nóng)業(yè)部部長和國土安全部長須每兩年向國會提交一份共同的食品安全和食品保護(hù)爭論打算帶來的長期影響的爭論。該兩年一次的打算還須包含之前兩年中進(jìn)展的工程的列表和描述,以及接下來兩年中將執(zhí)行的工程的打算.(h)由衛(wèi)生與公共效勞部監(jiān)管的打算的有效性—〔〔1)總則—為了確定衛(wèi)生與公共效勞部所監(jiān)管的現(xiàn)有聯(lián)邦打算是否能夠有效地到達(dá)其中制定的目標(biāo),部長應(yīng)在本法案公布之日后一年內(nèi)--(A〕對上述部門的打算進(jìn)展年度評審,以確定此打算是否能夠有效地到達(dá)其中規(guī)定的意圖、目的和目標(biāo);并且(B〕就上述評審的結(jié)果向國會提交一份報(bào)告?!?)內(nèi)容—第〔1〕(B〕段中描述的報(bào)告應(yīng)—-包括能夠證明這些現(xiàn)有打算到達(dá)成功或未到達(dá)成功的理由的結(jié)論,并說明此結(jié)論受到哪些因素的影響;包括整合和刪除等方面的建議,以削減上述部門的這些打算在上述評審過程中覺察的重復(fù)和低效現(xiàn)象;并且在一份名為《對美國衛(wèi)生與公共效勞部的打算的指示》的出版物中加以公開。(1)總則—,(1)總則—,此爭論的目的是考察建立和實(shí)施一項(xiàng)對在本部門注冊的每個食品設(shè)施以〔假設(shè)恰當(dāng)?shù)幕?將食品進(jìn)建立和實(shí)施的相關(guān)費(fèi)用,并說明此系統(tǒng)的建立和實(shí)施需要設(shè)立哪些必要的機(jī)構(gòu)〔假設(shè)需要的話?!?〕報(bào)告—15個月內(nèi),部長應(yīng)向國會提交一份描述了依據(jù)第〔1〕段的要求進(jìn)展的爭論的結(jié)果報(bào)告,其中應(yīng)包括部長認(rèn)為恰當(dāng)?shù)娜魏谓ㄗh.111節(jié)食品的衛(wèi)生運(yùn)輸總則-18416〔b〕節(jié)〔21350e〔b〕條)中描述的條例。食品運(yùn)輸?shù)臓幷?部長應(yīng)通過食品和藥物專員來對美國消費(fèi)食品的運(yùn)輸〔包括空運(yùn)〕狀況進(jìn)展一項(xiàng)爭論,其中應(yīng)對農(nóng)村和邊界地區(qū)在食品安全運(yùn)輸方面的特別需求進(jìn)展考察。112節(jié)食品過敏癥和過敏反響的治理定義-在本節(jié)中:(1〕早期幼兒教育打算—“早期幼兒教育打算”是指:依據(jù)《提前開頭法》(429831條及以下條款〕執(zhí)行的啟蒙打算或早期啟蒙打算;在各州注冊或治理的育兒打算或?qū)W校教育;一個適用于誕生到幼兒園年齡階段的州立幼兒園入學(xué)前教育打算.(2〕ESEA定義—-1965年9101節(jié)207801條〕學(xué)校--“學(xué)?!币辉~包括:〔A〕公立幼兒園;(B〕公立小學(xué);〔C)公立中學(xué)。(4〕部長--“部長”一詞是指衛(wèi)生與公共效勞部部長.食品過敏癥及過敏反響自愿性治理導(dǎo)則的制定—制定——總則-在本法案制訂后一年內(nèi),部長會在與教育部長磋商后——制訂在自愿性根底上使用的,針對個人的,用于掌握學(xué)校及早期教育機(jī)構(gòu)中食品過敏癥和過敏反響風(fēng)險(xiǎn)的導(dǎo)則;病向當(dāng)?shù)亟逃龣C(jī)構(gòu)、學(xué)校、早期教育機(jī)構(gòu)及其他有興趣的團(tuán)體和個人供給此導(dǎo)則,并且只能在自愿的原則上加以實(shí)施。《家庭教育權(quán)和隱私權(quán)法》的適用性—〔A〕款中描述的任何一個適用于個人的打算應(yīng)視作《一般教育規(guī)章法〔通常稱為1974年《家庭教育權(quán)和〕444節(jié)〔201232g條〕中規(guī)定的教育記錄.內(nèi)容-上面第〔1〕段所述由部長制訂的自愿性導(dǎo)則應(yīng)包括以下內(nèi)容,并且在部長認(rèn)為需要時可做出更:〔A)父母有責(zé)任在每學(xué)年開頭前向?qū)W?;?qū)W前教育機(jī)構(gòu)供給:(i〕其子女的醫(yī)生或護(hù)士供給的以下材料:〔I)食品過敏癥和任何食品過敏反響的診斷依據(jù);(II)學(xué)生對某種食品過敏的鑒定;(III)學(xué)生過往過敏反響史的描述;(IV〕學(xué)生曾經(jīng)的過敏反響的醫(yī)學(xué)處方清單;(V)過敏反響應(yīng)急處理程序細(xì)節(jié);〔VI)學(xué)生過敏反響體征和病癥的清單;〔VII)學(xué)生是否預(yù)備好自行服用處方藥物的評估;〔ii〕學(xué)?;蛟缙诮逃龣C(jī)構(gòu)的食品供給人員供給應(yīng)學(xué)生的替代餐的清單。(B〕針對每個人建立并維護(hù)的食品過敏治理打算。此打算需參考家長意見,針對每個兒童的不同需求而特地制定,其中應(yīng)包括過敏反響的風(fēng)險(xiǎn)記錄,以及在滿足以下條件時兒童自行服用藥物的標(biāo)準(zhǔn):〔i〕學(xué)生有力量自行服用藥物;〔ii)本州法律未制止此類自行服用藥物的行為。學(xué)?;蛟缙诮逃龣C(jī)構(gòu)和急救效勞供給者間的溝通策略,包括緊急醫(yī)療響應(yīng)方面的適當(dāng)指導(dǎo)。〔例如自助餐廳等地)接觸到過敏源的風(fēng)險(xiǎn)的策略。向?qū)W?;蛟缙谟變航逃龣C(jī)構(gòu)的教職員工、家長和學(xué)生宣傳關(guān)于威逼生命的食品過敏的一般信息。。對學(xué)?;蛟缙诮逃龣C(jī)構(gòu)中常常接觸到患有威逼生命的食物過敏的學(xué)生的人員進(jìn)展食品過敏治理培訓(xùn)。〔G)授權(quán)和培訓(xùn)學(xué)?;蛟缙诮逃龣C(jī)構(gòu)人員如何在護(hù)士不在場時為患者注射腎上腺素。在護(hù)士不在場時學(xué)校或早期教育機(jī)構(gòu)的人員可以準(zhǔn)時拿到腎上腺素。在每位兒童的食品過敏治理打算中創(chuàng)立一份打算,其中規(guī)定了當(dāng)學(xué)生參與以下學(xué)?;蛟缜敖逃龣C(jī)構(gòu)課外活動時發(fā)生過敏反響的應(yīng)急措施:非學(xué)習(xí)型外出或?qū)嵉乜疾炻眯校瑢W(xué)?;蛟缜敖逃龣C(jī)構(gòu)的課前或課后活動及在周末組織的活動。記錄每個有過敏風(fēng)險(xiǎn)的兒童每次注射腎上腺素的狀況,并準(zhǔn)時告知家長。部長認(rèn)為在學(xué)?;蛟缙诮逃龣C(jī)構(gòu)食品過敏和過敏反響治理中其它有必要參加的局部。與州法律的關(guān)系-本節(jié)中的任何內(nèi)容或部長依據(jù)第(1)段的規(guī)定而制定的導(dǎo)則均不行不行被理解為能夠取代州法律,其中包括任何有關(guān)患有食品過敏的學(xué)生是否可以自行服用藥物的州法律.為學(xué)校供給的食品過敏治理補(bǔ)貼-總則—部長可以賜予地方教育機(jī)構(gòu)肯定的補(bǔ)貼以幫助此類機(jī)構(gòu)實(shí)施第〔b〕小節(jié)所述的自愿性食品過敏癥和過敏反響治理導(dǎo)則。(2〕申請—總則-為了取得此補(bǔ)貼,地方教育機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)部長規(guī)定的時間和方式向部長提出申請,并且申請中應(yīng)包含部長所需的全部信息。〔B)內(nèi)容-依據(jù)第〔A〕款提交的每份申請必需包含以下內(nèi)容確保地方教育機(jī)構(gòu)已依照第(b〕小節(jié)所述的食品過敏癥和過敏反響治理導(dǎo)則制定了相應(yīng)的打算。(ii〕教育機(jī)構(gòu)在實(shí)施食品過敏癥和過敏反響治理導(dǎo)則過程中使用此補(bǔ)貼資助的活動的描述,其中應(yīng)包括—地方教育機(jī)構(gòu)如何在其治理的學(xué)校中執(zhí)行此導(dǎo)則;地方教育機(jī)構(gòu)如何將此導(dǎo)則的內(nèi)容宣傳給家長和學(xué)生;學(xué)校的護(hù)士、教師、治理人員及其它教職工如何了解此導(dǎo)則或〔假設(shè)適用〕承受了有關(guān)此導(dǎo)則的何種培訓(xùn);部長認(rèn)為恰當(dāng)?shù)娜魏纹渌顒??!瞚ii〕一份說明依據(jù)本小節(jié)而獲得的補(bǔ)貼將如何花費(fèi)的具體清單;(iv〕一份關(guān)于如何監(jiān)視導(dǎo)則的承受以及補(bǔ)貼活動的執(zhí)行的說明;〔v〕地方教育機(jī)構(gòu)向部長供給的,表示其同意在部長要求時向其供給所需信息以供其進(jìn)展本小節(jié)中所述評估的文件。3-目的:〔A〕購置各種材料和用品,包括腎上腺素和一次性濕紙巾等有限數(shù)量的醫(yī)療用品,以便更好地執(zhí)行第(b〕小節(jié)中所述的食品過敏癥和過敏反響治理導(dǎo)則。(B〕與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門、學(xué)校護(hù)士、教師及其它供給食品過敏治理培訓(xùn)的人員合作?!睠)制定打算以便讓學(xué)生了解食品過敏癥及過敏性休克,以及相關(guān)的政策和標(biāo)準(zhǔn)。向家進(jìn)步行宣傳。其它符合第〔b)小節(jié)中所述導(dǎo)則要求的活動。〔4〕補(bǔ)貼的持續(xù)期—中所述的打算評審,則只有在第一年完畢時部長對打算評審?fù)ㄟ^前方可連續(xù)獲得其次年的補(bǔ)貼。補(bǔ)貼資金的限制—已獲得本小節(jié)所述補(bǔ)貼達(dá)兩年的地方教育機(jī)構(gòu)不行再獲得此補(bǔ)貼資金。年度補(bǔ)貼的最大金額—50,000美元。優(yōu)先權(quán)—在依照本小節(jié)的規(guī)定授予補(bǔ)貼時,1965年《中小學(xué)教育1124〔c)節(jié)〔206333(c)條〕計(jì)算出的兒童百分比最高的地方教育機(jī)構(gòu)優(yōu)先授予補(bǔ)貼資金。對等資金—〔A〕總則—〔直接取得或來自公立或私立機(jī)構(gòu)的捐款數(shù)額不少于補(bǔ)貼資金25%的非聯(lián)邦基金用于補(bǔ)償資金活動所帶來的費(fèi)用,否則部長不會批準(zhǔn)其補(bǔ)貼資金的申請?!睟)非聯(lián)邦基金金額確實(shí)定—以上第〔A〕款所要求的非聯(lián)邦基金可以是現(xiàn)金也可以是以貨代款(包括農(nóng)場、設(shè)備或設(shè)施〕.在確定上述非聯(lián)邦基金的金額時,不能將聯(lián)邦政府供給的任何金額以及聯(lián)邦政府補(bǔ)貼的效勞的任何局部計(jì)算在內(nèi)。—獲得本小節(jié)所述補(bǔ)貼資金的地方教育機(jī)構(gòu)可將此基金中不多于2局部用于補(bǔ)償執(zhí)行本小節(jié)要求而產(chǎn)生的行政開支。〔10〕進(jìn)度和評估-在第〔4〕段所述補(bǔ)貼資金發(fā)放期完畢后,地方教育機(jī)構(gòu)應(yīng)向部〔b〕小節(jié)所述食品過敏癥和過敏反響治理導(dǎo)則的執(zhí)行狀況。(11〕補(bǔ)充而非替代-依照本小節(jié)而獲得的補(bǔ)貼資金用于補(bǔ)充而非替代為了進(jìn)展本小節(jié)中所述活動而獲得的非聯(lián)邦基金及任何其它可用的聯(lián)邦基金.(12〕授權(quán)和撥款—20233000萬美元的資金用于執(zhí)行本小節(jié)的規(guī)定,今后四年此項(xiàng)撥款的具體金額依實(shí)際需要而定。(d〕導(dǎo)則的自愿性-(1〕總則-由部長依照第〔b〕小節(jié)中的規(guī)定而制定的食品過敏癥和過敏反響治理導(dǎo)〔b〕小節(jié)中的規(guī)定而制定的導(dǎo)則均不能理解為強(qiáng)制要求任何地方教育機(jī)構(gòu)執(zhí)行此準(zhǔn)則。特例-不考慮第〔1〕段的規(guī)定,部長可以要求某地方教育機(jī)構(gòu)執(zhí)行食品過敏癥和過敏反響導(dǎo)則,作為獲得第(c〕小節(jié)所述補(bǔ)貼的前提條件??倓t—《聯(lián)邦食品、藥品和化裝品法案》第413總則—《聯(lián)邦食品、藥品和化裝品法案》第413節(jié)(即《美國法典》第21350b條〕修訂如下——將第〔c〕小節(jié)重命名為第(d〕小節(jié);并在第〔b〕小節(jié)后插入以下一段:“〔c〕通知—“〔“〔1)總則—假設(shè)部長認(rèn)為由于某物質(zhì)可能本身是或包含有合成代謝類固醇或合成代謝類固醇的類似物,因此依照此節(jié)的規(guī)定而為聲稱為膳食成分的此物質(zhì)提交的膳食成分通知中的信息缺乏以用來證明包含有此物質(zhì)的飲食補(bǔ)充劑.由部長發(fā)出的此通知中應(yīng)至少包括飲食補(bǔ)充劑或物質(zhì)的名稱,銷售此產(chǎn)品之人或依照本節(jié)的要求將有關(guān)此物質(zhì)的信息提交給部長之人的姓名,以及部長擁有的有關(guān)上述人員的聯(lián)系方式。“〔2〕定義—在本小節(jié)中-—102〔41〕節(jié)中的定義為準(zhǔn);并且“(B〕‘合成代謝類固醇的類似物”一詞的含義指化學(xué)構(gòu)造與合成代謝類固醇的化學(xué)構(gòu)造充分類似的物質(zhì)?!薄瞓〕指南—180天內(nèi),部長應(yīng)公布一份指南,其中說明飲食補(bǔ)充劑在哪些狀況下可以被認(rèn)定為是的膳食成分,而在哪些狀況下此膳食成分或413〔a〕〔2〕節(jié)中描述的信息、用于證明膳食成分的安全性的證據(jù)以及識別此膳食成分的恰當(dāng)方法。114節(jié)有關(guān)生鮮牡蠣在收獲后加工的指導(dǎo)性要求總則總則—在食品和藥物治理局向國家貝類衛(wèi)生綱要的示范法令公布任何指示、90天內(nèi),或者由其公布任何有關(guān)食品和藥物治理局的海鮮危害分析和關(guān)鍵掌握點(diǎn)打算(211311240局部〔或任何后繼法規(guī))〕的指示或規(guī)定之前90天內(nèi),假設(shè)這些指示、規(guī)定或修改建議是關(guān)于生鮮牡蠣在收獲后的加工的,則部長應(yīng)編制一份包含以下內(nèi)容的報(bào)告,并提交給參議院的衛(wèi)生、教育、勞工和退休金委員會以及眾議院的能源和商務(wù)委員會:評估收獲后的加工處理或其他可行的等效掌握方式將如何快捷、安全且經(jīng)濟(jì)地加以實(shí)施;任何提議的收獲后加工方式估量將給公眾安康帶來的利益;遵守此收獲后加工措施估量將帶來的本錢;收獲后加工估量會對生鮮牡蠣的銷售、本錢以及可用性帶來的影響;〔5)確保對進(jìn)口自全部出產(chǎn)國的貝類海鮮公平地實(shí)施收獲后加工要求的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn);〔6〕對用于避開或消退食源性疾病的發(fā)生,或?qū)⑵浣档偷娇沙惺艿某潭鹊奶娲源胧┻M(jìn)展的評價(jià);〔7)食品和藥物治理局就生鮮牡蠣收獲后的加工措施與各州和其他適當(dāng)?shù)闹卫頇C(jī)構(gòu)進(jìn)展詢問的程度.審查和評估—在部長公布了第〔a〕小節(jié)中所述的規(guī)定或指示的提案后30天內(nèi),美國總審計(jì)長應(yīng)—-〔1)審查和評估第〔a〕小節(jié)中所述報(bào)告,并將其對此報(bào)告中的估量和分析的審查結(jié)果報(bào)告給國會?!?〕將此種規(guī)定或指示的提案與關(guān)于其他受管制的食物的類似規(guī)定或指示進(jìn)展比照,包括將部長可能覺察的與此海鮮有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)與其他受到管制的食物的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展比照;并且〔〔3〕評估收獲后的加工要求對牡蠣行業(yè)在美國國內(nèi)以及國際市場上的競爭力所產(chǎn)生的影響?!瞕)取消-假設(shè)部長公布的指令成為了聯(lián)邦和州治理部門與牡蠣行業(yè)〔通過州際貝類衛(wèi)生聯(lián)盟〕之間達(dá)成的一項(xiàng)無異議協(xié)議,則第〕取消。(e〕公眾查看-依照本節(jié)要求編制的任何報(bào)告均應(yīng)供給應(yīng)公眾查看.在秘書長公布了一項(xiàng)最終規(guī)定用以實(shí)施2023年《公眾安康保障和生物恐懼活動在秘書長公布了一項(xiàng)最終規(guī)定用以實(shí)施2023年《公眾安康保障和生物恐懼活動〔107—188)308節(jié)所做修改之日前,部長應(yīng)通知國土安全部長其依照《聯(lián)邦食品、藥品和化裝品法案》第801〔a〕節(jié)〔即《美國法21381〔a〕條)的規(guī)定而拒絕進(jìn)口到美國的全部食品項(xiàng),以便國土安全部長可以通過海關(guān)與邊疆保護(hù)專員向其他的美國入境港發(fā)出通知,從而避開.116節(jié).有關(guān)酒精的設(shè)施〔〔a〕總則—除了本法案中第102、206、207、302、304、402、403和404等節(jié)〔以及這些章節(jié)所做修訂〕有規(guī)定的狀況以外,本法案中的任何規(guī)定〔或本法案所做的任何修訂〕均不能解釋為適用于以下設(shè)施-—(1〕依據(jù)《聯(lián)邦酒精治理法》〔即《美國法典》第27201條及以下條款)1986E51〔265001條及以下條款〕的要求,需要獲得許可證或需要在財(cái)政部特長注冊方可在美國從事業(yè)務(wù)的設(shè)施;以及(2〕依照《聯(lián)邦食品、藥品和化裝品法案》第415節(jié)〔即《美國法典》第350d條〕的要求,由于此設(shè)施參與了一瓶或多瓶酒精飲料的生產(chǎn)、加工、包裝或存儲,需要對此設(shè)施中有關(guān)酒精飲料的生產(chǎn)、加工、包裝或存儲進(jìn)展登記的設(shè)施。非酒精食品的有限承受和安排-第(a〕小節(jié)不適用于任何參與到非酒精食品的承受和安排的設(shè)施,但是假設(shè)此設(shè)施是以以下方式承受和安排非酒精食品的,則可以適用--〔1〕已預(yù)先包裝好,從而避開人員直接接觸到這些食品;以及解釋的原則-除了第〔a)和〔b〕小節(jié)中的規(guī)定以外,本節(jié)中的任何規(guī)定不能被解釋為許可任何食品〔除了《聯(lián)邦酒精治理法》第214節(jié)〔即《美國法典》27214條〕中定義的酒精飲料以外〕免于遵守本法案中的要求〔包括本法案所做的任何修訂)。其次篇提高覺察和應(yīng)對食品安全問題的力量201節(jié)國內(nèi)設(shè)施、國外設(shè)施和入境港口檢驗(yàn)資源的鎖定;年報(bào)。-第四章〔21U。S.C.341etseq?!?06節(jié)的修訂為準(zhǔn),即在本章末尾增加以下內(nèi)容:“421節(jié)國內(nèi)設(shè)施、國外設(shè)施和入境港口檢驗(yàn)資源的鎖定;年報(bào)。設(shè)施的識別和檢驗(yàn)—鑒定-部長應(yīng)當(dāng)依據(jù)設(shè)施的安全風(fēng)險(xiǎn)識別高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)施,并安排設(shè)施檢驗(yàn)資源,設(shè)施檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)依據(jù)下述因素進(jìn)展:此設(shè)施制造、加工、包裝或儲存的食品的安全風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)施的合規(guī)性歷史,包括食品召回、突發(fā)食源性疾病、違反食品安全標(biāo)準(zhǔn)等方面的合規(guī)性歷史。設(shè)施危害分析及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防掌握措施的嚴(yán)格性與有效性.801〔h)〔1)節(jié)所述的優(yōu)先標(biāo)準(zhǔn)。食品或制造、加工、包裝或儲存這類食品的設(shè)施是否已取得第809〔b)節(jié)所述的證書〔假設(shè)適用〕.部長安排檢驗(yàn)資源時認(rèn)為有必要或合理的其它標(biāo)準(zhǔn).檢驗(yàn)—總則—自《食品與藥品治理局食品安全現(xiàn)代化法》公布之日起,部長應(yīng)當(dāng)增加全部設(shè)施的檢驗(yàn)頻率。國內(nèi)高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)施-部長應(yīng)當(dāng)增加依據(jù)第(1〕施的國內(nèi)設(shè)施的檢驗(yàn)頻率,這樣,這類設(shè)施的檢驗(yàn)頻率-5年內(nèi),不得低于一次。此后,不得低于每三年一次。國內(nèi)非高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)施–部長應(yīng)確保依據(jù)第〔1)款未被識別為高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)施的各國內(nèi)設(shè)施的檢驗(yàn)頻率:(i) 7年內(nèi),不得低于一次?!瞚i〕 此后,不得低于每五年一次。外國設(shè)施(i(i〕1–自《食品與藥品治理局食品安全現(xiàn)代化法》公布之日起的第1年內(nèi),部長應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)600多個外國設(shè)施。(ii〕以后年份–自第(i〕款所載的1年期后每5年,部長檢驗(yàn)的外國設(shè)施數(shù)量不得小于上一年的兩倍。依靠聯(lián)邦、州或地方檢驗(yàn)–在遵守本小節(jié)下的國內(nèi)設(shè)施檢驗(yàn)要求諒解備忘錄或其他義務(wù)進(jìn)展的檢驗(yàn)。在入境港口的識別和檢驗(yàn)-的食品產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)安排資源,對進(jìn)口到美國的食品產(chǎn)品進(jìn)展檢驗(yàn).檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)依據(jù)下述因素進(jìn)展:進(jìn)口食品的安全風(fēng)險(xiǎn).食品原產(chǎn)國或者原產(chǎn)地以及食品運(yùn)輸途經(jīng)國的安全風(fēng)險(xiǎn).食品進(jìn)口商的合規(guī)性歷史,包括食品召回、突發(fā)食源性疾病、違反食品安全標(biāo)準(zhǔn)等方面的合規(guī)性歷史。食品產(chǎn)品進(jìn)口商為滿足第805節(jié)所述的外國供給商驗(yàn)證打算的要求所開展的活動的嚴(yán)格性以及有效性.食品進(jìn)口商是否參與第806節(jié)所述的自愿合格進(jìn)口商打算。食品是否符合第801〔h〕〔1)節(jié)所述的優(yōu)先標(biāo)準(zhǔn).801(q〕806節(jié)所述的認(rèn)證。部長安排檢驗(yàn)資源時認(rèn)為有必要或合理的其它標(biāo)準(zhǔn).(c(c〕有關(guān)海產(chǎn)食品的機(jī)構(gòu)間協(xié)議—`(1〕總則–美國衛(wèi)生與人類效勞部部長、美國商務(wù)部部長、美國國土安全部類協(xié)議,以提高海產(chǎn)食品的安全性。`(2〕協(xié)議范圍–第(1〕款下的協(xié)議包括-—`〔A)為檢查和檢測影響各協(xié)議方的資源、力量和權(quán)限的進(jìn)口海產(chǎn)食品做出的合作安排;`〔B〕為增加檢驗(yàn)的進(jìn)口海產(chǎn)食品與海產(chǎn)食品設(shè)施的百分比進(jìn)展的外國設(shè)施檢驗(yàn)協(xié)調(diào);`〔C)為改善機(jī)構(gòu)間協(xié)調(diào)進(jìn)展的海產(chǎn)食品名稱、檢驗(yàn)記錄和試驗(yàn)室檢測的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化;`〔D〕為偵查和調(diào)查違反適用聯(lián)邦法律的行為進(jìn)展的協(xié)調(diào);`〔E〕部長正式指定美國國家海洋和大氣治理局的官員和員工依據(jù)本法第801節(jié)或者《2023年食品過敏原標(biāo)識和消費(fèi)者保護(hù)法》第203節(jié)進(jìn)展海產(chǎn)食品檢查和調(diào)查的過程,包括現(xiàn)有過程的使用或者修改;`〔F〕就觀看到的國內(nèi)和國外不遵守美國食品要求以及會影響美國進(jìn)口食品安全的監(jiān)管決策和政策方面的信息共享;`(G〕就影響或加強(qiáng)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)海產(chǎn)食品檢驗(yàn)有效性的主題進(jìn)展聯(lián)合培訓(xùn);`〔H〕有關(guān)聯(lián)邦努力提高海產(chǎn)食品安全性和聯(lián)邦食品安全要求合規(guī)性的提議?!瞕)協(xié)調(diào)—部長應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與農(nóng)業(yè)部部長和國土安全部部長的協(xié)調(diào)與合作,以獲得更多的食品檢驗(yàn)資源.〔e)設(shè)施–415節(jié)注冊的國內(nèi)或國外設(shè)施?!瞓〕年報(bào)—第1003節(jié)(21U.S.C。393〕已予修訂,即在末尾添加下述內(nèi)容:〔h〕有關(guān)食品的年報(bào)—11日前向國會呈遞報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容包括為與負(fù)責(zé)食品檢驗(yàn)的其他聯(lián)邦機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)和合作所做出的努力,且與下述信息有關(guān)-

〔1)有關(guān)食品設(shè)施的信息包括—(A)上一財(cái)政年度為檢驗(yàn)依據(jù)第415節(jié)注冊的檢驗(yàn)設(shè)施所用的撥款.(B〕上一財(cái)政年度非高風(fēng)險(xiǎn)食品設(shè)施檢驗(yàn)和高風(fēng)險(xiǎn)食品設(shè)施檢驗(yàn)各自的平均本錢(假設(shè)不同〕?!睠)上一財(cái)政年度依據(jù)第415〔D〕

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