2023年消毒技術(shù)規(guī)范

20232023前言GB/T1.1-2023本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)院感染把握標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)提出。防把握中心、北京大學(xué)第一醫(yī)院。班海群、李六億、王春麗、李秀娥?？谇黄餍迪緶缇夹g(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)范圍滅菌物品放行和器械儲(chǔ)存要求。消毒供給中心集中供給的，其口腔器械的處置方法可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)性引用文件〔單〕適用于本文件。GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)WS310.2醫(yī)院消毒供給中心第2WS310.3醫(yī)院消毒供給中心第3WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)YY0646-2023/EN13060:2023小型蒸汽滅菌器自動(dòng)把握型術(shù)語(yǔ)和定義以下術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。dentaldevices用于預(yù)防、診斷、治療口腔疾患和口腔保健的可重復(fù)使用器械、器具和物品。smalldentaldevices規(guī)格較小的牙科器械，如各種型號(hào)車(chē)針、根管器具等。牙科手機(jī)(通用名詞)handpiece，dental〔generalterm〕用來(lái)向牙科工具或器具傳遞〔帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換〕工作所需能量的手持工具夾。root-canalinstruments光滑髓針等。牙潔治器dentalscaler特地設(shè)計(jì)和／或用于去除牙齒外表牙垢的手動(dòng)或電動(dòng)牙科器械。criticaldentalinstruments穿透軟組織、接觸骨、進(jìn)入或接觸血液或其他無(wú)菌組織的口腔器械。中度危急口腔器械semicriticaldentalinstruments破損黏膜的口腔器械。noncriticaldentalinstruments在一般狀況下無(wú)害，只有受到確定量的病原微生物污染時(shí)才造成危害的口腔器械。小型壓力蒸汽滅菌器自動(dòng)把握型〔以下簡(jiǎn)稱(chēng)小型滅菌器〕 smallsteamsterilizer由電加熱產(chǎn)生蒸汽或外接蒸汽的自動(dòng)把握，其滅菌室容積不超過(guò)60L的小型自動(dòng)把握蒸汽滅菌器。A類(lèi)空腔負(fù)載hollowloadA單端開(kāi)孔負(fù)載其長(zhǎng)度〔L〕與孔直徑〔D〕的比率大于1，小于或等于750〔1≤L/D≤750〕并且長(zhǎng)度不大于1500mm〔L≤1500mm〕；或者兩端開(kāi)孔負(fù)載其21500mm〔2≤L/D≤1500〕并且3000mm〔L≤3000mm〕，B1AB類(lèi)空腔負(fù)載hollowloadB單端開(kāi)孔負(fù)載，其長(zhǎng)度〔L〕與孔直徑〔D〕的比率大于等于1，小于或等于5〔1≤L/D≤5〕而且孔徑不小于5mm〔D≥5mm〕；或者兩端開(kāi)孔負(fù)載其長(zhǎng)度與〔D≥5mm〕。variable滅菌工藝的條件，其變化會(huì)影響殺滅微生物的效果。驗(yàn)證verification通過(guò)供給客觀證據(jù)，對(duì)規(guī)定要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定。治理要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定本機(jī)構(gòu)口腔器械消毒滅菌工作治理制度。應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的器械處理區(qū)。應(yīng)依據(jù)口腔診療效勞工作量配備專(zhuān)職或兼職口腔器械消毒滅菌工作人A器械處理區(qū)的要求。區(qū)域內(nèi)分為回收清洗區(qū)、保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)、物品存放區(qū)?；厥涨逑磪^(qū)擔(dān)當(dāng)器械回收、分類(lèi)、清洗、枯燥工作?！不驕缇ぷ?。存車(chē)內(nèi)?；厥涨逑磪^(qū)與保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)間應(yīng)有物理屏障。預(yù)留水、電、氣等管線。設(shè)備、設(shè)施關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。應(yīng)配有污物回收器具、手工清洗池、工作臺(tái)、超聲清洗器及滅菌設(shè)備?？菰镌O(shè)備等。耗材選擇適用口腔器械的清潔劑。消毒劑：應(yīng)選擇合法有效的消毒劑。商供給的說(shuō)明書(shū)。其它口腔器械可選水溶性潤(rùn)滑劑。包裝材料：一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無(wú)紡布等應(yīng)符GB/T19633根管器具等器械的放置。消毒滅菌監(jiān)測(cè)材料：應(yīng)合法有效，并在有效期內(nèi)使用?？谇黄餍堤幚砀驹瓌t口腔器械應(yīng)一人一用一消毒和〔或〕滅菌。高度危急口腔器械應(yīng)到達(dá)滅菌水平。中度危急口腔器械應(yīng)到達(dá)滅菌水平或高水平消毒。低度危急口腔器械應(yīng)到達(dá)中或低水平消毒?？谇黄餍滴＜背潭确诸?lèi)與消毒滅菌要求應(yīng)符合附錄B口腔器械處理操作流程回收口腔器械使用后應(yīng)與廢棄物品分開(kāi)放置，準(zhǔn)時(shí)回收?？谇黄餍祽?yīng)依據(jù)器械材質(zhì)、功能、處理方法的不同進(jìn)展分類(lèi)放置?！踩缪揽菩∑餍?、刮匙等〕宜保濕放置，保濕液可選擇生活飲用水或酶類(lèi)清潔劑。牙科手機(jī)、電動(dòng)牙潔治器和電刀應(yīng)初步去污，存放于枯燥回收容器內(nèi)。其它器械可選擇專(zhuān)用回收容器放置?；厥杖萜鲬?yīng)于每次使用后清洗、消毒、枯燥備用。清洗口腔器械清洗方法包括手工清洗和機(jī)器清洗〔含超聲波清洗〕。手工、超聲清洗操作方法應(yīng)符合附錄C要求；機(jī)械清洗方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。非電源口腔器械可選擇機(jī)械清洗方法帶電源口腔器械、周密簡(jiǎn)潔口腔器械宜選擇手工清洗?？刹鸬钠餍祽?yīng)拆開(kāi)后分別清洗，如電動(dòng)牙潔治器。電動(dòng)牙潔治器手柄宜選擇手工清洗方法。C.2。牙科手機(jī)清洗應(yīng)符合附錄D枯燥宜選用枯燥設(shè)備對(duì)器械、器具進(jìn)展枯燥處理。依據(jù)器械、器具的材質(zhì)選0℃～℃～5℃。無(wú)枯燥設(shè)備和不耐熱的器械、器具，可使用低纖維絮擦布進(jìn)展枯燥處理。檢查與保養(yǎng)應(yīng)承受目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)枯燥后的口腔器械進(jìn)展檢查。器械外表的器械應(yīng)重處理；損壞或變形的器械應(yīng)準(zhǔn)時(shí)更換。6D消毒方法選擇WS310.2C.3WS/T367-2023包裝應(yīng)依據(jù)器械特點(diǎn)和使用頻率選擇包裝材料。容器內(nèi)保存。牙科小器械宜選用牙科器械盒盛裝。封包要求1口腔門(mén)診手術(shù)包的包內(nèi)、包外均應(yīng)有化學(xué)指示物。6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。紙袋包裝時(shí)應(yīng)密封完整。醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性。滅菌方法選擇E碳鋼材質(zhì)的器械宜選干熱滅菌。WS310.2監(jiān)測(cè)要求消毒監(jiān)測(cè)濕熱消毒每次應(yīng)監(jiān)測(cè)溫度、時(shí)間，并記錄?；瘜W(xué)消毒應(yīng)依據(jù)消毒劑種類(lèi)定期監(jiān)測(cè)化學(xué)消毒劑的濃度、消毒時(shí)間，并記錄。消毒效果監(jiān)測(cè)消毒后直接使用的物品至少每季度監(jiān)測(cè)一次，監(jiān)測(cè)方法及WS/T367-2023滅菌監(jiān)測(cè)小型滅菌器監(jiān)測(cè)符合附錄EWS310.3每個(gè)滅菌周期運(yùn)行均應(yīng)形成文件記錄，文件記錄應(yīng)保存3年，記錄格式F。消毒與滅菌物品放行消毒物品放行〔溫度、時(shí)間〕，所得參數(shù)符合要求，消毒物品可放行。WS/T367放行。滅菌物品放行示物的顯示與規(guī)定滅菌參數(shù)全都時(shí)，滅菌物品方可放行。滅菌周期的各種監(jiān)測(cè)或參數(shù)不合格時(shí)不應(yīng)放行，應(yīng)查找滅菌失敗緣由，監(jiān)測(cè)，并應(yīng)記錄全過(guò)程。器械儲(chǔ)存儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)配備物品存放柜〔架〕或存放車(chē)，并應(yīng)每周對(duì)其進(jìn)展清潔消毒。滅菌物品和消毒物品應(yīng)分開(kāi)放置，并有明顯標(biāo)識(shí)。包裝材料無(wú)菌有效期包裝類(lèi)型紡織材料和牙科器械盒一次性紙袋一次性紙塑袋7301801804h。7d。儲(chǔ)存室內(nèi)環(huán)境應(yīng)符合GB15982要求。附 錄 A〔標(biāo)準(zhǔn)性附錄〕培訓(xùn)內(nèi)容與治理要求明。1WS/T367、職業(yè)暴露A.1表A.1 回收清洗護(hù)用品的正確使用。消毒與監(jiān)測(cè)消毒、滅菌前預(yù)備檢查。滅菌與監(jiān)測(cè)物監(jiān)測(cè)方法；各類(lèi)監(jiān)測(cè)的周期；監(jiān)測(cè)結(jié)果判定；滅菌后放行標(biāo)準(zhǔn)。儲(chǔ)存文件治理BB附 錄 B〔標(biāo)準(zhǔn)性附錄〕口腔器械危急程度分類(lèi)與消毒、滅菌、儲(chǔ)存要求B.1 危急程度口腔器械分類(lèi)儲(chǔ)存要求高度危急滅菌無(wú)菌保存牙周器械：牙潔治器、刮治器、牙周探針、超聲工作尖等。根管器具：根管擴(kuò)大器、各類(lèi)根管銼、各類(lèi)根管擴(kuò)孔鉆、根管充填器等?？剖謾C(jī)等。中度危急滅菌或高水平消毒清潔保存正畸用器械：正畸鉗、帶環(huán)推子、取帶環(huán)鉗子、金冠剪等。各類(lèi)充填器；銀汞合金輸送器。器、三用槍頭、成形器、開(kāi)口器、金屬反光板、拉鉤、掛鉤、口內(nèi)X光片夾持器、橡皮障夾、橡皮障夾鉗等。低度危急中、低度水平消毒清潔保存技工鉗等。注：牙科手機(jī)滅菌后清潔保存CC附 錄 C〔標(biāo)準(zhǔn)性附錄〕器械、器具和物品的清洗操作方法手工清洗操作程序沖洗：將器械、器具和物品置于流淌水下沖洗，初步去除污染物。沖洗后，應(yīng)用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。漂洗：刷洗、擦洗后，再用流淌水清洗。留意事項(xiàng)15℃-30℃。度參考生產(chǎn)廠家使用說(shuō)明書(shū)，浸泡后再行刷洗或擦洗。刷洗操作應(yīng)在水面下進(jìn)展，防止產(chǎn)生氣溶膠。管腔器械應(yīng)用壓力水槍沖洗，可拆卸局部應(yīng)拆開(kāi)后清洗。應(yīng)選用相匹配的刷洗用具、用品，避開(kāi)器械磨損。清洗用具、清洗池等應(yīng)每日清潔和消毒。超聲清洗操作程序沖洗：流淌水下沖洗器械，初步去除污染物。械放入籃筐中，浸沒(méi)在水下面，官腔內(nèi)注滿(mǎn)水。終末漂洗：使用流淌水進(jìn)展漂洗。超聲清洗操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。留意事項(xiàng)清洗時(shí)應(yīng)蓋好超聲清洗機(jī)蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)依據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率和時(shí)間。牙科小器械使用超聲清洗時(shí)宜配備專(zhuān)用網(wǎng)籃。自動(dòng)清洗消毒等。放置。45℃。WS310.2定期檢查設(shè)備的清洗消毒效果。留意事項(xiàng)可拆卸器械清洗時(shí)應(yīng)拆開(kāi)清洗，器械軸節(jié)應(yīng)充分翻開(kāi)。選擇不同清洗消毒程序時(shí)應(yīng)留意確認(rèn)消毒參數(shù)。DD附 錄 D〔標(biāo)準(zhǔn)性附錄〕牙科手機(jī)清洗、保養(yǎng)方法牙科手機(jī)清洗保養(yǎng)方法包括手工清洗保養(yǎng)和機(jī)械清洗保養(yǎng)。牙科手機(jī)應(yīng)依據(jù)內(nèi)部構(gòu)造或功能選擇適宜的清洗保養(yǎng)方法。與保養(yǎng)。牙科手機(jī)清洗方法手工清洗方法30D.1。D.2。污漬。D3沖洗進(jìn)氣孔內(nèi)部管路，然后使用壓力氣槍進(jìn)展枯燥。留意事項(xiàng)D.4。選用壓力水槍進(jìn)展內(nèi)部管路清洗?？菰?，避開(kāi)軸承損壞。說(shuō)明書(shū)標(biāo)注壓力。牙科手機(jī)不應(yīng)浸泡在液體溶液內(nèi)清洗。機(jī)械清洗方法牙科手機(jī)放入機(jī)械清洗設(shè)備內(nèi)，固定牙科手機(jī)，選擇正確的清洗程序?？剖謾C(jī)的內(nèi)部構(gòu)造。機(jī)械清洗設(shè)備用水宜選用去離子水、軟水或蒸餾水。留意事項(xiàng)電源馬達(dá)不應(yīng)使用機(jī)械清洗機(jī)清洗。牙科手機(jī)清洗后內(nèi)部管路應(yīng)進(jìn)展充分枯燥。牙科手機(jī)不宜選用超聲