質量總監(jiān)工作職責與任職要求（29篇）

第質量總監(jiān)工作職責與任職要求（29篇）

質量總監(jiān)工作職責與任職要求（精選29篇）

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇1

1.主持本部門工作，負責質量管理部全面工作，確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。

2.全面負責部門內部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規(guī)章制度建設等。

3.制定企業(yè)內控質量標準，定期組織GMP自查。

4.處理用戶反映的產品質量問題，組織有關部門就質量問題研究改進措施。

5.參與公司新產品中試、試產及生產現(xiàn)場檢查工作。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇2

?組織公司質量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實;

?組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;

?組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;

?負責質量方面有關的國家和工程項目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓等工作;

?參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

?參與竣工工程的服務工作;

?組織工程項目質量檢查與整改效果復驗;

?參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;

?組織實施公司工程質量創(chuàng)優(yōu)計劃;

?參與推進QC小組活動;

?負責工程回訪、用戶滿意度調查等工作;

?負責工程保修管理;

?領導臨時交辦的其他工作。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇3

1、屬于公司中高管職務，分管品質、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理法律法規(guī)，牽頭公司質量管理體系總體規(guī)劃和建設，并做好與相關政府主管部門的溝通協(xié)調;

2、嚴格執(zhí)行生產質量管理體系，保障產品品質，包含但不限于：體系文件批準;工藝驗證、關鍵工序的批準;原材料、半成品及成品質量控制標準的批準;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測設備的選取等;

3、負責醫(yī)療法規(guī)、產品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規(guī)動態(tài)，組織注冊法律法規(guī)收集整理，根據公司戰(zhàn)略目標，協(xié)調所需各項資源，制定公司產品注冊計劃，并組織注冊(國內、國際)工作;

4、保持與監(jiān)管機構的互動，及時了解政策法規(guī)的變動，領導組織質量體系內部評審和風險評估工作，定期組織評估質量管理體系運行情況，確保在產品生產各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)對質量的有效控制;

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇4

1、指導企業(yè)建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業(yè)順利通過審核、認證。

2、指導企業(yè)建立體系應結合企業(yè)實際，不生搬硬套，使企業(yè)管理水平得到提高。

任職資格：

1、大專以上學歷，熟練掌握計算機應用，有豐富的企業(yè)咨詢經驗。

2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。

3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。

4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。

5、對標準的流程熟悉，審核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細致，達到客戶滿意。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇5

1、建立公司和業(yè)務板塊的質量目標體系，并協(xié)助會同企管部進行跟蹤與考核;

2、建立質量目標的數據管理體系，收集、匯總、分析相關質量數據;負責分析質量問題，提出質量改善建議，并組織質量會議，落實整改;

3、負責公司質量事故(設計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調查、分析、協(xié)調各種質量異常，為生產過程中質量問題提供技術支持;

4、負責板塊內來料檢驗、制程質量控制、出廠質量控制等質量保證體系建立和不斷完善，負責供應商質量管理體系、現(xiàn)場實施質量監(jiān)控體系等的建設工作;

5、負責全員質量教育工作，宣傳和建立全員參與質量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;

6、負責推動公司質量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運行和持續(xù)改進。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇6

1、全面負責公司質量系統(tǒng)管理工作;

2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質量管理體系，實現(xiàn)質量管理持續(xù)改進。

3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保項目質量可控;

4、負責現(xiàn)場質量控制;

5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規(guī)及政策;

6、新藥研發(fā)的質量合規(guī)管理;

7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

9、參與企業(yè)技改、新產品研發(fā)、技術攻關等重大技術活動。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇7

1、管理公司內部的細胞質量體系標準規(guī)范;

2、制定公司質量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質量目標及質量工作計劃;

3、組織實施質量控制工作流程規(guī)范和質量工作計劃、并進行監(jiān)督;

4、與企業(yè)內外相關部門協(xié)調溝通、積極組織質量管理工作;

5、監(jiān)督和指導企業(yè)的生產過程質量控制工作、建立質量監(jiān)督和反饋機制;

6、負責處理企業(yè)的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

8、負責指導質量部門的日常工作、并對下屬進行培訓和考核。

9、全權負責國家、世界范圍內權威質量認證。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇8

1.負責公司GMP認證全面工作;

2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見;

3.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

4.承擔批產品放行職責;

5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規(guī)程;

6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;

7.協(xié)助總經理進行質量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇9

1.負責建立健全質量保證體系，并實施質量監(jiān)督檢查;

2.制定在建項目的質量目標、控制標準、并落實監(jiān)督;

3.負責制定質量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;

4.提出治理工程質量通病的防治措施;

5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;

6.負責對工程的質量事故進行分析，提出處理意見并監(jiān)督整改;

7.完成領導交辦的其他工作。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇10

1.負責整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。

2.執(zhí)行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。

3.負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

4.負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

5.負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

6.負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

7.負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

8.組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

9.負責質量成本的控制。

10.負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇11

1、建立、維護、更新和持續(xù)改進公司質量體系，組織實施公司質量體系內部審核，跟蹤、協(xié)調改進措施，推動公司質量體系的持續(xù)改進;

2、起草、維護、更新公司質量體系文件;

3、組織實施質量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調改進措施;

4、負責經驗推廣，推動生產體系持續(xù)改進;

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇12

1、熟悉本公司質量管理體系，貫徹質量方針，按體系文件要求組織開展質量

管理工作，努力實現(xiàn)質量目標;

2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關的法律、法規(guī)，質量管理體系相關要求。主

管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數據分析、持續(xù)改進

等過程;

3、負責ISO9000及GMP相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續(xù)改進;

4、制定公司的質量目標、并組織分解、落實，定期對質量目標的執(zhí)行情況進

主要職責行評價，組織質量分析和改進;

5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;

6、收集、分析質量相關的信息，組織改進，不斷提高客戶滿意度;

7、制定部門工作目標，并分解到各崗位，監(jiān)督并指導各崗位目標的實現(xiàn)。制

定各崗位人員績效評估標準，并落實考評;

8、建立、建全部門組織架構，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇13

1、負責公司質量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(制度、流程、標準建立)并組織實施。

2、質量管理目標的分解、下達，制定年度質量計劃，監(jiān)控目標的實施、完成。

3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產品質量改進與方案的完善，提高產品質量。

4、負責打造具有高素質高戰(zhàn)斗力的品質管理隊伍。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇14

1.負責公司產品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;

2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;

3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

4.負責質量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認證和維護;

5.負責對生產、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

6.負責打造具有高素質高戰(zhàn)斗力的品質管理隊伍;

7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇15

1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的規(guī)定;

2、負責組織對生產過程中的質量監(jiān)督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質量控制實驗室的活動，并對質量異常情況進行分析;

3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執(zhí)行狀況、有效性;

4、負責審核各產品的生產工藝規(guī)程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;

5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇16

1.負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，公司質量管理體系的運行維護;

2.負責公司各種品質制度的制訂與實施，品質活動的執(zhí)行與推動;

3.負責來料、制程、成品品質標準、檢驗規(guī)格的制訂與執(zhí)行，監(jiān)督指導IQC、IPQC、QA的工作;

4.負責公司品質異常的處理，配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調查處理;

5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執(zhí)行;

6.品質信息的收集、倡導、回復，品質成本的分析控制;

7.負責全員品質的推行，對各部門工作進行內部質量稽核;

8.對供應商的評估，供應商質量輔導。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇17

1、主持質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責。

2、組織建立管理體系，確保質量體系的有效運行。

3、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施。

4、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責。

5、領導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。

6、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權。

7、有權制止不符合規(guī)定和要求的生產行為。

8、定期進行對提高質量意識的培訓。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇18

1、牽頭建立、維護和持續(xù)改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;

2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

3、負責公司各項業(yè)務工作流程的梳理、優(yōu)化和改進工作

4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。

5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。

6、完成上級安排的其他工作。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇19

1.為企業(yè)質量受權人

2.負責公司GMP認證全面工作

3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見

4.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動

5.承擔批產品放行職責

6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規(guī)程

7.審核和批準偏差、變更、OOS調查

8.協(xié)助總經理進行質量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇20

1、負責解決生產制造過程中的質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常運行;

2、確?？蛻敉对V的妥善解決;

3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;

4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;

5、確保供應商(外協(xié)廠)實用、有效;

6、負責公司產品質量證書的申報及管理。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇21

1、負責企業(yè)整體質量管理工作的組織與推動，全面負責企業(yè)的質量管理工作。

2、審核質量管理體系文件，督促質量政策制度的貫徹實施，按要求放行產品，行使質量否決權;

3、組織開展醫(yī)療器械產品的設計開發(fā)、注冊及生產許可報批等工作;

4、完成領導交辦其他工作。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇22

全面負責品質部門的日常管理工作

2、監(jiān)督和指導生產過程質量控制工作，建立質量監(jiān)督和反饋機制;

3、負責供應鏈的質量控制，對關鍵物料的供貨質量進行控制管理;

4、負責重大質量風險和事故的處理，指導、參與一般性質量事故處理;

5、組織質量成本管理及降低質量失敗成本工作，持續(xù)降低質量損失率;

6、主持召開重大質量專題會議，協(xié)調開展重大質量改善和降本項目;

7、制定事業(yè)部及部門質量培訓計劃，檢查考核下屬工作結果并指導;

8、完成上級領導交辦的其他任務。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇23

1.規(guī)劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創(chuàng)新等;

2.負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;

3.帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

4.改善現(xiàn)有質量管控方法和流程;

5.與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產品、新工藝流程和培訓方法;

6.編制產品和工藝質量報告;

7.確保產品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

8.按流程批準產品;

9.與參與供應商開發(fā);

10.負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

11.團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇24

1、建立健全質量管理體系并監(jiān)督體系的運行，貫徹集團質量方針、質量目標;

2、負責公司產品的品質管理工作;

3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;

4、推進質量管理體系認證;

5、推廣先進的質量管理手法;

6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現(xiàn)。

7、完成其他上級領導交代的任務及工作。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇25

1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

2、組織公司質量、計量等企業(yè)標準或流程的制訂和審核;

3、負責組織并建立公司質量目標系統(tǒng)，并跟蹤目標落實情況;

4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調解決重大質量問題;

5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;

6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務培訓指導。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇26

1、根據公司的新藥研發(fā)工作，建立質量保證體系，擔任質量受權人，分管QA和QC部門日常工作;

2、組織制定和完善質量管理各項規(guī)章制度、實施細則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導執(zhí)行，確保各項活動有序進行;

3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃，并組織實施;

4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質量評估;產品的審核、放行和控制;

6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求篇27

1、建立全公司質量控制體系的相關標準與規(guī)范;

2、組織制定公司質量管理方針、公司內部質量體系和相應的質量目標，制定質量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;

3、協(xié)調公司內相關部門，組織各項質量管理體系的運作和實施;

4、建立公司的質量監(jiān)督與反饋機制，指導整個業(yè)務過程的品質控制工作;

5、負責現(xiàn)場支持和質量問