CMA評(píng)審準(zhǔn)則與CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則條款對(duì)照表

.-CMA評(píng)審準(zhǔn)則與CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則條款對(duì)照表CMA評(píng)審準(zhǔn)則與CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則條款對(duì)照表《評(píng)審準(zhǔn)則》條《評(píng)審準(zhǔn)則》條款名稱款號(hào)管理要求4組織4.14.1.14.1.24.1.34.1.44.1.54.1.64.1.74.1.84.1.94.1.104.1.114.1.12管理體系4.2文件控制精品文檔放心下載4.3檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包4.4服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.5合同評(píng)審4.6申訴和投訴謝謝閱讀4.7糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)4.8記錄4.9內(nèi)部審核4.10管理評(píng)審感謝閱讀4.11技術(shù)要求5人員5.15.1.15.1.25.1.35.1.45.1.55.1.6精品文檔放心下載5.1.7CNAS-CL01《認(rèn)可準(zhǔn)則》條款號(hào)備注44.1;4.1.1;4.1.24.1.14.1.34.1.34.1.5a)4.1.4;4.1.5b),d)4.1.5b)4.1.5e)4.1.5h),i)4.1.5e),j)4.1.5g)4.1.5h),i)謝謝閱讀CL01中無對(duì)應(yīng)4.2;4.2.1;4.2.2;4.2.3;4.2.4;4.2.5;4.2.6;4.2.74.3;4.3.1;4.3.2;4.3.34.5;4.5.1;4.5.2;4.5.3;4.5.4謝謝閱讀4.6;4.6.1;4.6.2;4.6.3;4.6.44.4;4.4.1;4.4.2;4.4.3;4.4.4;4.4.54.7;4.8感謝閱讀4.9;4.10;4.11;4.124.134.144.1555.25.2.1;5.2.35.2.55.2.25.2.1謝謝閱讀5.2.4;5.2.55.2.5CL01中無對(duì)應(yīng)設(shè)施和環(huán)境條件檢測(cè)和校準(zhǔn)方法設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源抽樣和樣品處置5.25.35.2.15.3.1;5.3.25.2.25.3.25.2.35.3.55.2.45.3.55.2.5感謝閱讀5.3.35.2.65.3.45.35.45.3.15.4.1;5.4.25.3.25.4.2;5.4.55.3.35.4.2感謝閱讀5.3.45.4.25.3.55.4.3;5.4.45.3.65.4.15.3.75.4.75.45.5;感謝閱讀5.4.15.5.1;5.5.2;5.5.6;5.5.125.4.25.5.75.4.35.5.15.4.45.5.3謝謝閱讀5.4.55.5.55.4.65.5.4;5.5.85.4.75.5.95.4.85.5.105.4.95.5.115.4.10感謝閱讀5.5.15.55.65.5.15.6.25.5.2.25.5.35.5.25.5.45.5.5謝謝閱讀5.5.65.5.75.65.7;5.8謝謝閱讀5.6.15.7.1;5.7.2;5.7.3;5.8.15.6.2感謝閱讀5.7.1結(jié)果質(zhì)量控制結(jié)果報(bào)告5.6.35.6.45.6.55.6.65.6.75.75.7.15.7.25.85.8.15.8.25.8.3謝謝閱讀5.8.3c)5.8.45.8.55.8.65.8.7感謝閱讀5.7.35.7.25.8.35.8.25.8.45.95.9.15.9.25.105.10.15.10.2謝謝閱讀5.10.35.4.65.10.65.10.75.10.9精品文檔放心下載CL01中的5.10.8在"評(píng)審準(zhǔn)則"中無條款對(duì)應(yīng)謝謝閱讀淺談化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理工作摘要：本文從第三方化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)(5M1E)等方面闡述了化學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的定義、目的，質(zhì)量管理方法及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作的幾點(diǎn)體會(huì)等內(nèi)容；指出實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作是實(shí)驗(yàn)室日常管理工作的重要組成部分；闡明了只有做好質(zhì)量管理工作，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，才能使實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展，贏得客戶和市場(chǎng)。謝謝閱讀關(guān)鍵詞：化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品，質(zhì)量管理體系，5M1E，準(zhǔn)確性精品文檔放心下載引言進(jìn)入十一世紀(jì)以來，我國的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)正在發(fā)生巨大調(diào)整,經(jīng)濟(jì)改革正在向縱精品文檔放心下載深發(fā)展，檢測(cè)市場(chǎng)也在發(fā)生著深刻的變化，我國的檢測(cè)市場(chǎng)已對(duì)內(nèi)和對(duì)外開放。這既為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室?guī)砹藦V闊的發(fā)展空間，不但國內(nèi)檢測(cè)市場(chǎng)在擴(kuò)大,也可以進(jìn)入國外的檢測(cè)市場(chǎng)；同時(shí),由于國外實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入，也帶來了競(jìng)爭(zhēng)和挑戰(zhàn)，因此當(dāng)前是一個(gè)機(jī)遇和競(jìng)爭(zhēng)并存的時(shí)代。國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室必須外塑形象，內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)，加強(qiáng)自身管理，提高檢測(cè)能力，真正做到客觀、科學(xué)、公正，才能充分利用機(jī)遇，發(fā)展自己，沉著應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)和挑戰(zhàn)，在檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中不斷發(fā)展壯大。而實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理是實(shí)驗(yàn)室提高自身的管理水平和檢測(cè)能力的重要方面，也是實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)持感謝閱讀續(xù)改進(jìn)和自我完善的一種重要機(jī)制，做好質(zhì)量管理工作，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的生存和發(fā)展意義重大而深遠(yuǎn)。謝謝閱讀定義1.1化學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的定義所謂質(zhì)量，是指一組固有特性滿足要求的程度（GB/T19000-2008idtISO9000:2005第3.1.1條款，下簡稱：190003.1.1）；化學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。謝謝閱讀1.2質(zhì)量管理體系的定義所謂管理體系，是指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系；質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織（本文中指“化學(xué)實(shí)驗(yàn)室”）的管理體系。精品文檔放心下載1.35M1E流行的企業(yè)生產(chǎn)要素管理方法，是對(duì)全面質(zhì)量管理理論中的六個(gè)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素的簡稱。5M是:人Man，指制造產(chǎn)品的人員；機(jī)Machine，制造產(chǎn)品所用的設(shè)備；料Material，指制造產(chǎn)品所使用的原材料；法Method，指制造產(chǎn)品所使用的方法；測(cè)Measure，指產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量；1E是：環(huán)，Environment即環(huán)境，指產(chǎn)品制造過程中所處的環(huán)境。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室，本文將5M1E簡稱為檢測(cè)要素法。感謝閱讀1.4實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品所謂產(chǎn)品，是指將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)的結(jié)果（190003.4.1，3.4.2），簡言之，活動(dòng)的結(jié)果就是產(chǎn)品。實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是指實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)報(bào)告或數(shù)據(jù)結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品屬于ISO9000中所述四大通用產(chǎn)品類別中的“服務(wù)”類別。精品文檔放心下載1.5準(zhǔn)確性指測(cè)量值與真實(shí)值的符合程度?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的在日常的生產(chǎn)生活中，人們做每一件事情都有其目的。對(duì)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室而言，謝謝閱讀主要是從事各類化學(xué)檢測(cè)與分析工作，出具分析檢測(cè)報(bào)告。利用各種資源和方法，使檢測(cè)數(shù)據(jù)盡可能充分地反映或代表所測(cè)樣品具有的性能、性狀與特點(diǎn)，確保檢測(cè)報(bào)告或檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性便是化學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的。3化學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理方法及方法的實(shí)施感謝閱讀1管理體系法.-管理體系法就是通過在實(shí)驗(yàn)室中建立、實(shí)施和維護(hù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系從而達(dá)到質(zhì)量管理的目的的質(zhì)量管理方法。古語云：無以規(guī)矩，不成方圓。就是說從事某項(xiàng)活動(dòng)，如果沒有規(guī)則或規(guī)定，也就沒有了方向和目的。為實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)與質(zhì)量活動(dòng)建立質(zhì)量管理體系，從宏觀的角度來說就是為這些活動(dòng)指明方向。一般地，實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系，都是依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（以下簡稱“通用要求”）來建立并運(yùn)行的，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（簡稱CNAS）發(fā)布的CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（以下簡稱“認(rèn)可準(zhǔn)則”）以及國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27025-2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》均等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO17025:2005.以上三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)或準(zhǔn)則適用于所有類型和規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室，包括第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室。對(duì)于第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，除了可依據(jù)“通用要求或認(rèn)可準(zhǔn)則”運(yùn)行外，還必須依據(jù)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（簡稱CNCA）頒布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（以下簡稱“評(píng)審準(zhǔn)則”）來運(yùn)行（可以單獨(dú)感謝閱讀質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室管理層成員，具有領(lǐng)導(dǎo)能力和協(xié)調(diào)能力，有履行質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)力的條件和渠道；熟悉實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)；能較好地理解ISO17025標(biāo)準(zhǔn)及其要求，并且切實(shí)能夠?qū)嶋H履行職責(zé)。感謝閱讀質(zhì)量管理工作主管部門協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)貫標(biāo)工作小組決策，具體組織落實(shí)質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行。謝謝閱讀根據(jù)要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)任命技術(shù)負(fù)責(zé)人，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室管理層成員，具有領(lǐng)導(dǎo)能力和協(xié)調(diào)能力，有履行技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)力的條件和渠道；熟悉實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)技術(shù)和業(yè)務(wù)；能較好地理解ISO17025標(biāo)準(zhǔn)及其要求，并且切實(shí)能夠?qū)嶋H履行職責(zé)。精品文檔放心下載（3）成立質(zhì)量管理體系文件編寫小組選擇經(jīng)過文件編寫培訓(xùn)、有一定管理經(jīng)驗(yàn)和較好的文字能力的，來自質(zhì)量管理體系責(zé)任部門的代表組成質(zhì)量管理體系文件編寫小組。精品文檔放心下載4、分析評(píng)價(jià)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系貫標(biāo)的目的是改造、整合、完善現(xiàn)有的體系，使之更加規(guī)范和符合《標(biāo)準(zhǔn)》要求。這要求貫標(biāo)者依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)現(xiàn)有的管理體系進(jìn)行分析評(píng)價(jià)以便決定取舍。（二）質(zhì)量管理體系策劃階段精品文檔放心下載1、質(zhì)量方針質(zhì)量方針是實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)，它要體現(xiàn)出實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)及顧客的期望和需要。制定和實(shí)施質(zhì)量方針是質(zhì)量管理的主要職能，在制定質(zhì)量方針時(shí)要滿足以下要求：感謝閱讀（1）質(zhì)量方針要與是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系相匹配，即要與質(zhì)量水平、管理能力、服務(wù)和管理水平一致。方針內(nèi)容要與實(shí)驗(yàn)室所提供的檢測(cè)服務(wù)的職能類型和特點(diǎn)相關(guān)。精品文檔放心下載（2）質(zhì)量方針要對(duì)質(zhì)量做出承諾，不能提些空洞的口號(hào)，要反映出客戶的期望。精品文檔放心下載（3）質(zhì)量方針可以集思廣義，采用“頭腦風(fēng)暴”法經(jīng)過反復(fù)討論修改，然后以文件的形式由最高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布，并注明發(fā)布日期。精品文檔放心下載（4）質(zhì)量方針譴詞造句應(yīng)慎重，要言簡意明，先進(jìn)可行，既不冗長又不落俗套。謝謝閱讀（5）質(zhì)量方針要易懂、易記、便于宣傳，要使全體員工都知道、理解并遵照?qǐng)?zhí)行。謝謝閱讀2、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化，是“在質(zhì)量方面所追求的目的”。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)滿足SMART原則，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合以下要求：謝謝閱讀（1）目標(biāo)必須是具體的、明確的（即S，Specific）；感謝閱讀（2）需要量化，是可測(cè)量評(píng)價(jià)和可達(dá)到的指標(biāo)（即M，可測(cè)量Measurable）；感謝閱讀（3）可達(dá)成的（即A,Attainable）；（4）要先進(jìn)合理，起到質(zhì)量管理水平的定位作用（即R，Reasonable）；（5）必須具有明確的截止期限（即T，有時(shí)間限制的Time-based），以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化；為保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，質(zhì)量目標(biāo)要層層分解，落實(shí)到每一個(gè)感謝閱讀部門及員工。3、實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系是依托組織機(jī)構(gòu)來協(xié)調(diào)和運(yùn)行的。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行涉及內(nèi)部質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有部門的各項(xiàng)活動(dòng)，這些活動(dòng)的分工、順序、途徑和接口都是通過組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工來實(shí)現(xiàn)的，所以，必須建立一個(gè)與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。為此，需要完成以下工作：謝謝閱讀（1）分析現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu)，繪制實(shí)驗(yàn)室“行政組織機(jī)構(gòu)圖”。謝謝閱讀（2）分析組織的質(zhì)量管理層次、職責(zé)及相互關(guān)系，繪制“質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖”，說明本組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)。感謝閱讀（3）將質(zhì)量管理體系的各要素分別分配給相關(guān)職能部門，編制“質(zhì)量職責(zé)分配表”。精品文檔放心下載（4）規(guī)定部門質(zhì)量職責(zé)；管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員質(zhì)量職責(zé)。謝謝閱讀（5）明確對(duì)質(zhì)量管理體系和過程的全部要素負(fù)有決策權(quán)的責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限。謝謝閱讀4、資源配置資源是質(zhì)量管理體系有效實(shí)施的保證。包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求配置各類人員、檢測(cè)分析儀器設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施，在對(duì)所有質(zhì)量活動(dòng)策劃的基礎(chǔ)上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、傳遞和管理的程序和方法等。精品文檔放心下載（三）質(zhì)量管理體系建立階段1、編制質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的文件來實(shí)現(xiàn)的。通過質(zhì)量管理體系文件貫徹質(zhì)量方針；當(dāng)情況改變時(shí)，保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性；作為組織開展質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)，質(zhì)量管理體系文件為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù)；質(zhì)量管理體系文件可用以展示質(zhì)量管理體系，證明其與客戶及第三方要求相符合。精品文檔放心下載質(zhì)量管理體系文件一般由四個(gè)部分組成：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。精品文檔放心下載質(zhì)量管理體系文件由專門編寫小組編寫，編寫順序可以：（1）自上面下進(jìn)行，即按質(zhì)量手冊(cè)——程序文件——支持性文件及記錄表格的順序編寫；精品文檔放心下載（2）自下而上地進(jìn)行；（3）采取中間突破的方法，即先編寫程序文件。ISO17025要求建立的程序文件有：——保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序(4.1.5.c)；精品文檔放心下載——保證實(shí)驗(yàn)室誠信度(可信度)的政策和程序(4.1.5.d)；感謝閱讀——文件控制程序(4.3.1)；——計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件控制程序()；感謝閱讀——要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序(4.4.1)；——服務(wù)和供應(yīng)品采購的政策和程序(4.6.1)；——投訴的政策和程序(4.8)；——不符合檢測(cè)工作的控制的政策和程序(4.9.1)；感謝閱讀——糾正措施的政策和程序(4.10.1)；——預(yù)防措施程序(4.11.2)；——記錄的控制程序()；——內(nèi)部審核程序(4.13.1)；——管理評(píng)審程序(4.14.1)；——人員培訓(xùn)的政策和程序(5.2.2)；——(實(shí)驗(yàn)室)內(nèi)務(wù)管理程序(5.3.5)；——檢測(cè)方法及方法確認(rèn)程序(5.4.1)；——測(cè)量不確定度的評(píng)定程序()；——數(shù)據(jù)保護(hù)程序(.b)；——設(shè)備管理程序(5.5.6)；——設(shè)備校準(zhǔn)程序(5.6.1)；——參考標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)程序()；——期間核查程序()；——參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序()；精品文檔放心下載——抽樣程序(5.7.1)(有抽樣操作時(shí))；——檢測(cè)樣品的管理程序(5.8.1)；——檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序(5.9)；首先應(yīng)對(duì)文件編寫組成員進(jìn)行培訓(xùn)，接著制定編寫計(jì)劃，收集有關(guān)資料，編寫組討論文件間的接口，然后將文件初稿交咨詢專家審核；咨詢專家向編寫組反饋，并共同討論修改意見之后，由編寫組修改文件直至文件符合要求。謝謝閱讀2、質(zhì)量管理體系文件的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量管理體系文件應(yīng)分級(jí)審批。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)由最高管理者審批；程序文件應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書一般由該文件業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)人審批，跨部門/多專業(yè)的文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。文件審批后，需正式發(fā)布，并規(guī)定實(shí)施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式，使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行前，可以通過考試與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員對(duì)有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。感謝閱讀3.1.2質(zhì)量管理體系的實(shí)施、維護(hù)和改進(jìn)（一）質(zhì)量管理體系的實(shí)施質(zhì)量管理體系文件發(fā)布以后，要盡快運(yùn)行實(shí)施。在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)過程中，通過對(duì)體系文件、有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)定和各類記錄的實(shí)施，來體現(xiàn)對(duì)管理體系的運(yùn)行，運(yùn)行一段時(shí)間后（一般為1~3個(gè)月），需要檢驗(yàn)這些質(zhì)量管理體系文件的適用性和有效性。實(shí)驗(yàn)室通過不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。感謝閱讀（二）質(zhì)量管理體系的維護(hù)和改進(jìn)影響質(zhì)量活動(dòng)有效性的因素很多（后文的“檢測(cè)要素法”有詳細(xì)論述），例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、認(rèn)識(shí)不足、對(duì)文件理解偏差等。所以，對(duì)程序、方法、資源、人員、檢測(cè)過程、記錄、檢測(cè)結(jié)果連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。必要時(shí)可以增加內(nèi)部質(zhì)量審核的次數(shù)，通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審這一自我改進(jìn)機(jī)制可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。還可以通過接受外部審核或認(rèn)可認(rèn)證來不斷改進(jìn)完善質(zhì)量管理體系。謝謝閱讀1、內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)部質(zhì)量審核（簡稱內(nèi)審）和管理評(píng)審是驗(yàn)證質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。精品文檔放心下載（1）內(nèi)審是針對(duì)質(zhì)量管理體系的活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和質(zhì)量管理體系文件的各項(xiàng)規(guī)定是否得到了有效貫徹等內(nèi)容進(jìn)行的。感謝閱讀內(nèi)審特點(diǎn)在于它的客觀性、系統(tǒng)性和獨(dú)立性。內(nèi)審分為文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)階段：文件審核是評(píng)價(jià)組織編寫的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》的要求和工作目標(biāo)的需要?，F(xiàn)場(chǎng)審核是評(píng)價(jià)實(shí)際的質(zhì)量活動(dòng)是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等有關(guān)文件的規(guī)定，及這些規(guī)定是否得到有效貫徹。內(nèi)審內(nèi)容包括：組織結(jié)構(gòu)與所進(jìn)行的活動(dòng)的適宜性；質(zhì)量管理體系實(shí)施、運(yùn)行情況和工作程序的執(zhí)行情況；有關(guān)質(zhì)量制度、規(guī)章、辦法執(zhí)行貫徹情況；人員、設(shè)備和器材的適宜情況；質(zhì)量管理體系文件的完整性，與標(biāo)準(zhǔn)的符合性等。試運(yùn)行期間，內(nèi)審頻次視情況可以較多，每年需要2～3次；體系正常運(yùn)行后，內(nèi)審方式可以分為集中審核或滾動(dòng)審核。前者是集中全面審核，每年至少一次，后者是按計(jì)劃陸續(xù)開展，每次審核一個(gè)或幾個(gè)部門或活動(dòng)，全年至少覆蓋所有部門一次。一個(gè)審核周期內(nèi)，審核應(yīng)當(dāng)覆蓋《標(biāo)準(zhǔn)》的所有要素和所有檢測(cè)活動(dòng)領(lǐng)域。精品文檔放心下載應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定內(nèi)審的以下各步驟：①策劃審核（確定任務(wù)、目的、范圍）；②準(zhǔn)備審核（組成審核組、編制審核計(jì)劃、檢查表、準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不合格報(bào)告等工謝謝閱讀作表格）；③現(xiàn)場(chǎng)審核（首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)收集客觀證據(jù)、評(píng)價(jià)、末次會(huì)議）；感謝閱讀④編寫審核報(bào)告；⑤進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)整改，制定并實(shí)施糾正措施；⑥跟蹤驗(yàn)證糾正措施實(shí)施的有效性；⑦編制年度質(zhì)量管理體系情況匯總分析報(bào)告。2、管理評(píng)審管理評(píng)審是指最高管理者適時(shí)地評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、有效性、適宜性和充分性。感謝閱讀（1）管理評(píng)審包括如下主要內(nèi)容：①質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；②政策和程序的適用性；③管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；④內(nèi)審及糾正措施完成情況及有效性的評(píng)價(jià)，對(duì)薄弱環(huán)節(jié)的專門措施；謝謝閱讀.-⑤由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；⑥實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；⑦工作量和工作類型的變化及組織機(jī)構(gòu)和資源的適應(yīng)性；精品文檔放心下載⑧顧客反饋和投訴及其處理情況，主要問題分析和預(yù)防措施；謝謝閱讀⑨進(jìn)一步改進(jìn)、完善質(zhì)量管理體系的計(jì)劃和建議；⑩其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)以及員工培訓(xùn)。（2）做好管理評(píng)審前的準(zhǔn)備：a、內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告。由于內(nèi)審報(bào)告體現(xiàn)了一個(gè)審核周期內(nèi)整個(gè)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，應(yīng)明確提出需要管理評(píng)審討論和解決的問題及建議；由質(zhì)量主管部門負(fù)責(zé)。b、顧客抱怨和滿意度分析。利用統(tǒng)計(jì)工具直觀地顯示顧客抱怨的件數(shù)、分類比重、與上一評(píng)審周期進(jìn)行比較，對(duì)顧客抱怨較多的項(xiàng)目提出建議解決方案；由客戶服務(wù)部門負(fù)責(zé)。c、利用統(tǒng)計(jì)工具對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和過程質(zhì)量審核的結(jié)果進(jìn)行匯總分析，說明檢測(cè)結(jié)果和過程質(zhì)量變化趨勢(shì)，提出需要改進(jìn)的項(xiàng)目和建議；有技術(shù)檢測(cè)部門協(xié)同質(zhì)量主管部門共同完成。謝謝閱讀d、提出質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)完成情況的分析資料，包括未完成項(xiàng)目的原因、對(duì)策和建議；有質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成。精品文檔放心下載e、其他需提交管理評(píng)審討論和解決的問題。（3）開好管理評(píng)審會(huì)議，做好記錄。管理評(píng)審會(huì)議一般由實(shí)驗(yàn)室最高管理者親自主持。管理評(píng)審決議由最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布。精品文檔放心下載（4）跟蹤驗(yàn)證管理評(píng)審決議。3、質(zhì)量管理體系的調(diào)整和完善內(nèi)審和管理評(píng)審可以幫助發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系策劃中不符合《標(biāo)準(zhǔn)》或操作性不強(qiáng)之處。一方面應(yīng)糾正體系中的不符合項(xiàng)，另一方面要修改體系文件。謝謝閱讀4、獲得CNAS關(guān)于ISO17025的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可精品文檔放心下載在向CNAS提交認(rèn)可申請(qǐng)前，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系符合ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的要求，至少有效運(yùn)行6個(gè)月，進(jìn)行過一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。有關(guān)CNAS的認(rèn)可申請(qǐng)規(guī)則和程序可以在CNAS網(wǎng)站下載（）。感謝閱讀首次申請(qǐng)認(rèn)可需要提交的材料包括但不限于：發(fā)掘性格特點(diǎn)的優(yōu)勢(shì)，削弱性格特點(diǎn)的劣勢(shì),就是要能善于用人和管理人。如何提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)效率，就首先從現(xiàn)有的人員中去發(fā)掘，盡可能的發(fā)揮他們的特點(diǎn)，激發(fā)員工的工作熱情，提高工作的積極性。簡單的說，人員管理是謝謝閱讀管理中最為復(fù)雜，最難理解和運(yùn)用的一種形式。人員管理得當(dāng)，事半功倍；人員管理不當(dāng)，事倍功半。精品文檔放心下載那么，從實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)要求和業(yè)務(wù)的角度出發(fā)，具備何種資質(zhì)的人員才是實(shí)驗(yàn)室所需要的呢？首先，無論是收樣或取樣人員、客服人員、檢測(cè)技術(shù)人員、設(shè)備管理員、監(jiān)督員、內(nèi)審人員、樣品管理員、新進(jìn)人員還是數(shù)據(jù)校核與檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)人，都應(yīng)當(dāng)在他們正式上崗前接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，并進(jìn)行資格確認(rèn)，只有經(jīng)確認(rèn)滿足要求的人員才能上崗。如果使用在培人員或新進(jìn)人員，需要給予足夠的監(jiān)督。上述的要求來自法律法規(guī)、特殊領(lǐng)域和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求、實(shí)驗(yàn)室本身規(guī)定的要求以及客戶的要求。其次，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的關(guān)鍵崗位和特殊崗位人員，如檢測(cè)技術(shù)人員，除了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)和管理體系文件培訓(xùn)外，還必須對(duì)其進(jìn)行有關(guān)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)和能力評(píng)估；再比如無損檢測(cè)人員、壓力容器操作人員、劇毒品管理人員以及設(shè)備儀器的內(nèi)部校準(zhǔn)人員等必須滿足法定要求，即要求持證上崗。這里的“證”是指由外部有資質(zhì)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的特殊工種的上崗證書。為了便于管理，給有關(guān)參與檢測(cè)活動(dòng)的人員特別是檢測(cè)技術(shù)人建立檔案是有意義的，檔案中可以包括個(gè)人的經(jīng)歷、學(xué)歷證書、培訓(xùn)記錄、各種能力和資質(zhì)證明等。精品文檔放心下載3.2.2檢測(cè)要素之二——機(jī)Machine這里的“機(jī)”是指直接或間接用于檢測(cè)分析的儀器設(shè)備及有關(guān)輔助性儀器設(shè)備等。感謝閱讀（1）儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與確認(rèn)對(duì)于檢測(cè)設(shè)備，經(jīng)過采購、到貨驗(yàn)收、安裝調(diào)試等諸過程后，首先最為重要的是在設(shè)備投入使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和確認(rèn)或核查。用于檢測(cè)的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。這里的校準(zhǔn)是指外部專業(yè)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)所做的校準(zhǔn)，對(duì)檢測(cè)量值有溯源性要求的設(shè)備需要進(jìn)行外部校準(zhǔn)。校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量儀器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作；是把測(cè)量儀器和一個(gè)與其相當(dāng)?shù)幕蚋兄x閱讀者比它更好的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較的過程，在比較過程中，我們把標(biāo)準(zhǔn)看作依據(jù)，認(rèn)為它更正確，通過比較，我們就能知道未知的儀器與標(biāo)準(zhǔn)相差多少；是自下而上的自愿溯源活動(dòng)，它一般只給出校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和測(cè)量不確定度，是否滿足組織的要求由使用者（實(shí)驗(yàn)室）自己去確認(rèn)。謝謝閱讀對(duì)于納入國家強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具，需要送外進(jìn)行鑒定，范圍包括計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)、行政監(jiān)測(cè)、司法鑒定等方面，比如電子天平應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢定。檢定是指查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。它是把計(jì)量器具（未知的）和一個(gè)與其相當(dāng)或比其更好的標(biāo)準(zhǔn)器按法定的規(guī)程（JJGXXXX）進(jìn)行比較并作出合格與否的判斷。我國的量值傳遞主要是通過計(jì)量檢定來實(shí)現(xiàn)的，一般按自上而下定期定點(diǎn)就地就近的原則進(jìn)行。非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的檢定周期，由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)計(jì)量器具的實(shí)際使用情況，本著科學(xué)、經(jīng)濟(jì)和量值準(zhǔn)確的原則自行確定。非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具由實(shí)驗(yàn)室自行決定在本單位檢定或送其計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定、測(cè)試，任何組織不得于涉。感謝閱讀（2）設(shè)備的標(biāo)識(shí)設(shè)備標(biāo)識(shí)是設(shè)備管理過程中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，可分為唯一性標(biāo)識(shí)和有效性標(biāo)識(shí)兩個(gè)方謝謝閱讀面。唯一標(biāo)識(shí)要求對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的設(shè)備均需要給予其一個(gè)唯一性的編號(hào)（標(biāo)識(shí)），這個(gè)編號(hào)是唯一的，不可重復(fù)的，哪怕是規(guī)格型號(hào)相同的兩臺(tái)獨(dú)立的設(shè)備，它們的唯一性編號(hào)都要求不同。只有這樣才能滿足檢測(cè)數(shù)據(jù)的追溯性要求。有效性標(biāo)識(shí)是指設(shè)備有效狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，一般按照“三色標(biāo)識(shí)管理法”對(duì)設(shè)備進(jìn)行有效性標(biāo)識(shí)，“三色”分別是綠色、黃色、紅色，分別對(duì)應(yīng)于“合格、準(zhǔn)用、停用”三種狀態(tài)。對(duì)于外?？勺匪莸絿一鶞?zhǔn)的設(shè)備應(yīng)加貼綠色合格證；當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)備加貼黃色標(biāo)識(shí)，并注明限用范圍：①多功能測(cè)量儀器、計(jì)量器具某一功能喪失，但其他功能正常；②多量程某一量程喪失，但其他量程正常；③單量程的某一測(cè)量范圍喪失，但工作測(cè)量范圍合格；④經(jīng)檢定，設(shè)備測(cè)量精度下降，降級(jí)使用。三色設(shè)備標(biāo)識(shí)參考如下：謝謝閱讀（3）設(shè)備的期間核查期間核查（intermediatechecks）是指為保持對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，在兩次檢定之間進(jìn)行的核查，包括設(shè)備的期間核查和參考標(biāo)準(zhǔn)器/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，二者合起來本質(zhì)上相當(dāng)于ISO/IEC導(dǎo)則25（1990）中的運(yùn)行檢查。這種核查應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行。通過期間核查可以增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的信心，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。精品文檔放心下載期間核查其一般是在兩次正規(guī)的檢定/校準(zhǔn)間隔期間，防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的儀器設(shè)備。期間核查主要是針對(duì)儀器設(shè)備性能不夠穩(wěn)定、檢測(cè)數(shù)據(jù)爭(zhēng)議較大、波動(dòng)或漂移較大、被頻繁使用、經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場(chǎng)使用、或在較差環(huán)境條件下使用的設(shè)備。感謝閱讀實(shí)驗(yàn)室在執(zhí)行設(shè)備的期間核查前，應(yīng)根據(jù)所使用的設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)性，編制儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃，對(duì)檢定有效期內(nèi)的儀器設(shè)備進(jìn)行定期或不定期的核查。風(fēng)險(xiǎn)大的設(shè)備核查的頻次應(yīng)增加，風(fēng)險(xiǎn)小的設(shè)備核查頻次可以降低或不核查。感謝閱讀在期間核查的具體工作中，應(yīng)考慮哪些測(cè)量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)需進(jìn)行期間核查、采用的核查方法和頻次。實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)對(duì)處于下列情況的設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查：謝謝閱讀①使用頻繁；②使用環(huán)境嚴(yán)酷或使用環(huán)境發(fā)生劇烈變化；③使用過程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或?qū)?shù)據(jù)存疑的；④脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制后返回的；⑤臨近失效期；⑥第一次投入運(yùn)行的。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)具體的設(shè)備或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的各自特點(diǎn)，從經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮相應(yīng)的期間核查方法。使用技術(shù)手段進(jìn)行期間核查的方法常見的有以下六種：①參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；精品文檔放心下載②使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或自帶標(biāo)樣核查法；③采用留樣方式進(jìn)行期間核查④與相同準(zhǔn)確等級(jí)的另一臺(tái)設(shè)備或幾臺(tái)設(shè)備的量值進(jìn)行比較；謝謝閱讀⑤對(duì)穩(wěn)定的被測(cè)件的量值重新測(cè)定（即利用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查）；謝謝閱讀在資源允許的情況下，可以進(jìn)行高等級(jí)的自校，即采用高一等級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查。不同實(shí)驗(yàn)室所擁有的測(cè)量設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量和技術(shù)性能不同，對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的影響也不同。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從自身的資源和能力、設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)的重要程度以及質(zhì)量活動(dòng)的成本和風(fēng)險(xiǎn)等因素考慮，確定期間核查的對(duì)象、方法和頻率，并針對(duì)具體項(xiàng)目制定期間核查的操作方面和程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在體系文件中對(duì)此做出規(guī)定。感謝閱讀應(yīng)當(dāng)區(qū)別期間核查與設(shè)備校準(zhǔn)/檢定的不同，設(shè)備校準(zhǔn)/檢定是由國家法定機(jī)構(gòu)授權(quán)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或授權(quán)部門來執(zhí)行，可以是計(jì)量院或是某個(gè)機(jī)構(gòu)內(nèi)的計(jì)量室；而設(shè)備期間核查是由實(shí)驗(yàn)室人員來完成，不需要經(jīng)過國家法定機(jī)構(gòu)的授權(quán)，只需實(shí)驗(yàn)室授權(quán)；執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)不同——設(shè)備校準(zhǔn)依據(jù)的是國家已經(jīng)頒布的校準(zhǔn)/謝謝閱讀檢定規(guī)程或經(jīng)過法定計(jì)量管理機(jī)構(gòu)備案批準(zhǔn)的校準(zhǔn)/檢定程序。設(shè)備期間核查依據(jù)的是實(shí)驗(yàn)室自己制訂的設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書，不需要報(bào)法定計(jì)量部門備案；執(zhí)行的周期頻率不同——設(shè)備校準(zhǔn)/檢定的間隔周期執(zhí)行的是國家法定頒布的設(shè)備校準(zhǔn)/檢定周期，或是當(dāng)設(shè)備經(jīng)過故障修復(fù)后需要送校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)重新校準(zhǔn)/檢定，帶有強(qiáng)制性質(zhì)。設(shè)備期間核查的周期頻率可以由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)設(shè)備的使用頻率、數(shù)據(jù)爭(zhēng)議程度、設(shè)備的新舊和穩(wěn)定水平自行確定，不帶有強(qiáng)制性。精品文檔放心下載對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)何人可以使用該設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)授權(quán)。感謝閱讀3.2.3檢測(cè)要素之三——料Material這里的“料”是指檢測(cè)樣品、檢測(cè)用水、各種化學(xué)藥品和試劑、參考基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。對(duì)于檢測(cè)樣品，實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)制定樣品管理程序，該程序包括標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理等過程。如果實(shí)驗(yàn)室有取樣過程，必須要注意取樣和采樣、樣品處理、樣品運(yùn)輸和樣品儲(chǔ)存過程的質(zhì)量控制，保證樣品的真實(shí)性和代表性，既滿足時(shí)間和空間上的要求，又保證樣品在檢測(cè)分析之前不發(fā)生物理化學(xué)性質(zhì)的變化。取樣、采樣、制樣都必須滿足對(duì)檢測(cè)結(jié)果無影響的基本要求。感謝閱讀無論是取樣人員帶回或是客戶直接寄/送來的樣品，實(shí)驗(yàn)室在接受樣品時(shí)須對(duì)樣品的狀態(tài)進(jìn)行檢查，以確保其狀態(tài)完好，并進(jìn)行樣品登記和標(biāo)識(shí)，應(yīng)確保樣品在實(shí)驗(yàn)室整個(gè)流轉(zhuǎn)期間都保留該標(biāo)識(shí)。如果發(fā)現(xiàn)樣品有異常（問題），如錯(cuò)誤的樣品，破壞的樣品等，應(yīng)及時(shí)與客感謝閱讀戶或送樣人聯(lián)系，確認(rèn)解決問題后才能進(jìn)行后續(xù)實(shí)驗(yàn)室工作。除了樣品本身的區(qū)別標(biāo)識(shí)，還必須有樣品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，樣品狀態(tài)一般分為待測(cè)、檢測(cè)中、已檢三種狀態(tài)。狀態(tài)的識(shí)別可以單個(gè)樣品標(biāo)識(shí)，也可以分區(qū)域標(biāo)識(shí)。一般而言，相同狀態(tài)的樣品應(yīng)存放在相同狀態(tài)的區(qū)域內(nèi)。對(duì)于化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)分析用水，特別重要，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有重要影響。應(yīng)當(dāng)確保檢測(cè)用水滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)器的要求，不同檢測(cè)需要不同級(jí)別的檢測(cè)用水。實(shí)驗(yàn)室用水一般分為三個(gè)級(jí)別的水，如下表：謝謝閱讀也有實(shí)驗(yàn)室對(duì)于用水要求較高的LC(液相色譜法),使用電阻率不低于18MΩ·cm的超純水（電子級(jí)水）(GB/T11446.1-1997中規(guī)定)。感謝閱讀對(duì)于各種化學(xué)藥品試劑，首先，必須對(duì)檢測(cè)分析結(jié)果有影響的化學(xué)試劑進(jìn)行包括技術(shù)在內(nèi)的驗(yàn)收，并形成驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收合格者方可進(jìn)入使用環(huán)節(jié)。并不是實(shí)驗(yàn)室所有的化學(xué)試劑進(jìn)都需要進(jìn)行技術(shù)符合性驗(yàn)收，而是應(yīng)該針對(duì)檢測(cè)過程中所涉及的采購服務(wù)對(duì)象所占的風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行評(píng)估后，制定合適的驗(yàn)收計(jì)劃和驗(yàn)收作業(yè)指導(dǎo)書。化學(xué)實(shí)驗(yàn)室可分為有機(jī)物、無機(jī)物、消耗材料、水等不同大類。例如：①化學(xué)試劑：采用色譜、光譜測(cè)定本底雜質(zhì)，采用質(zhì)譜分析異構(gòu)體和雜質(zhì)。謝謝閱讀實(shí)驗(yàn)用水：測(cè)電導(dǎo)率和微量元素。③標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：采用色譜、光譜、質(zhì)譜、紅外光譜等設(shè)備測(cè)定主含量和、異構(gòu)體和雜質(zhì)。④層析柱：用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做淋洗曲線，考察柱的吸附性能和分離效能。其次，為便于化學(xué)品庫存管理，應(yīng)建立化學(xué)品臺(tái)賬和庫存記錄，每次領(lǐng)用化學(xué)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記，對(duì)關(guān)鍵化學(xué)品需根據(jù)實(shí)際情形制定安全庫存量。再次，對(duì)于一些易制毒化學(xué)品，實(shí)驗(yàn)室必須將購買品種、數(shù)量報(bào)當(dāng)?shù)毓膊块T進(jìn)行備案，取得購買許可證，詳見《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》(國感謝閱讀務(wù)院令第445號(hào))。最后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)收集所有使用到的化學(xué)品的材料安全數(shù)據(jù)單精品文檔放心下載(MSDS)，且保證化學(xué)品的儲(chǔ)存環(huán)境不會(huì)影響化學(xué)品的特性，強(qiáng)酸和強(qiáng)堿等互不相容的化學(xué)品應(yīng)分開儲(chǔ)存。感謝閱讀對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定專門的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序”，以對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購、驗(yàn)收、使用登記、庫存與安全管理、證書、有效期及開啟后管理等方面進(jìn)行適當(dāng)規(guī)定。對(duì)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室可能會(huì)使用到的少量劇毒品，除了適用化學(xué)品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理要求外，還必須報(bào)當(dāng)?shù)毓膊块T進(jìn)行備案登記，公安部門現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)劇毒品的儲(chǔ)存環(huán)境和管理制度符合規(guī)定后，取得相應(yīng)資格，才能進(jìn)行購買。并定精品文檔放心下載.-期接受公安部門的安全監(jiān)督檢查。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和劇毒品應(yīng)有專人管理，且劇毒品管理人員應(yīng)經(jīng)過當(dāng)?shù)匕踩O(jiān)管部門關(guān)于危險(xiǎn)化學(xué)品管理方面的培訓(xùn)，取得合格證。劇毒品應(yīng)實(shí)行“雙人雙謝謝閱讀非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)的方法有如下幾種：使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行校準(zhǔn)；與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審；根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)定。非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)盡可能全面，確認(rèn)應(yīng)有文件規(guī)定和相應(yīng)記錄。非標(biāo)準(zhǔn)方法變更需重新確認(rèn)。感謝閱讀對(duì)于作業(yè)指導(dǎo)書而言，如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書以及處置、準(zhǔn)備檢測(cè)樣品的指導(dǎo)書，或者二者兼有。所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱。謝謝閱讀各類SOP和規(guī)章制度類似于作業(yè)指導(dǎo)書，主要用于指導(dǎo)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室各種運(yùn)行與操作。謝謝閱讀此外，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有并應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。某些情況下，檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)上的有效計(jì)算。這種情況下，實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)努力找出不確定度的所有分量且作出合理評(píng)定，并確保結(jié)果的報(bào)告方式不會(huì)對(duì)不確定度造成錯(cuò)覺。合理的評(píng)定需依據(jù)對(duì)方法特性的理解和測(cè)量范圍，并利用過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)的數(shù)據(jù)。感謝閱讀3.2.5檢測(cè)要素之五——環(huán)Environment感謝閱讀這里的“環(huán)境”除了指檢測(cè)過程中所處的環(huán)境，也包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)與安全。廣義而言，包括硬件環(huán)境和軟件環(huán)境，硬件環(huán)境可以指實(shí)驗(yàn)室的廠房、檢測(cè)輔助設(shè)施、溫濕度等的監(jiān)控記錄設(shè)施、環(huán)境空氣、灰塵、供電、電磁干擾、溫濕度、照度、輻射、人機(jī)分離、聲級(jí)與振級(jí)、區(qū)域隔離、進(jìn)出關(guān)鍵區(qū)域的限制與授權(quán)、安全等；軟件環(huán)境可以指工作氛圍、實(shí)驗(yàn)室歷史和文化、員工福利、人性化、尊重與關(guān)懷、實(shí)驗(yàn)室和個(gè)人價(jià)值取向等。謝謝閱讀對(duì)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室而言，應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臋z測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。下面方面顯得尤為重要。首先保持環(huán)境干凈整潔，潔凈的工精品文檔放心下載作環(huán)境有利于檢測(cè)工作的開展；其次，環(huán)境空氣質(zhì)量不得污染，以確保員工身體健康；第三，要保證制樣區(qū)、檢測(cè)分析區(qū)、儀器房、樣品倉庫、化學(xué)品倉庫等關(guān)鍵區(qū)域的溫濕度符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求，并適時(shí)對(duì)溫濕度進(jìn)行記錄；第四，對(duì)儀器房，電磁干擾、聲級(jí)與振級(jí)要符合有關(guān)要求，以免對(duì)類似于LC/MS/IC/CIP/電子天平等設(shè)備中的檢測(cè)器等敏感部件產(chǎn)生不可接受的干擾或影響；第五，要求到人機(jī)分離、區(qū)域隔離和進(jìn)出關(guān)鍵區(qū)域授權(quán)，主要是為了防止交叉污染。第六，內(nèi)務(wù)與安全，實(shí)施5S運(yùn)動(dòng)是做好內(nèi)務(wù)的有效手段，化學(xué)實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)危險(xiǎn)性較高的地方，實(shí)驗(yàn)室管理層及所有員工都要時(shí)刻注意，質(zhì)量是關(guān)鍵，安全是前提；第七，實(shí)驗(yàn)室需要營造一種良好的工作氛圍，這可以激發(fā)員工的積極性和主觀能動(dòng)性，有利于檢測(cè)活動(dòng)的開展。謝謝閱讀3.2.6檢測(cè)要素之六——測(cè)Measure這里的“測(cè)”，是指各檢測(cè)過程和質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的監(jiān)視和測(cè)量（為了提高檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性以及質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性所采取的有關(guān)措施與活動(dòng)）。常見的監(jiān)視和測(cè)量方式有：內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部審核、投訴處理、客戶滿意度調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)與能力驗(yàn)證、糾正措施驗(yàn)證、數(shù)據(jù)分析、方法比對(duì)、重復(fù)檢測(cè)及留樣再測(cè)、定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制等。謝謝閱讀內(nèi)部審核和管理評(píng)審在前文3.1.2節(jié)已有論述。一定的外部審核對(duì)提高實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作及其質(zhì)量管理工作非常有利，外部審核一般包括客戶審核和認(rèn)證認(rèn)可審核。在此，本文重點(diǎn)闡述數(shù)據(jù)分析、加標(biāo)樣質(zhì)控和SPC控制圖。謝謝閱讀（1）數(shù)據(jù)分析分析數(shù)據(jù)處理時(shí)應(yīng)按按照分析數(shù)據(jù)處理的基本要求進(jìn)行，遵守?cái)?shù)字修約規(guī)則，慎重異常值取舍，執(zhí)行數(shù)據(jù)審核制度，分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確記錄，分析數(shù)據(jù)有效性檢查，分析數(shù)據(jù)離群值檢驗(yàn)（Q檢驗(yàn)法、格魯布斯法等），分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)（t檢驗(yàn)和F檢驗(yàn)法)，分析數(shù)據(jù)方差分析，分析數(shù)據(jù)回歸分析。分析數(shù)據(jù)只有達(dá)到代表性、準(zhǔn)確度、精密度、可比性和完整性，才是正確可靠的，也才能在使用中具有權(quán)威性和法律性。“錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)比沒有數(shù)據(jù)更可怕，因?yàn)樗鼤?huì)導(dǎo)致一系列錯(cuò)誤的結(jié)論。”謝謝閱讀（2）加標(biāo)質(zhì)控在討論加標(biāo)樣進(jìn)行質(zhì)量控制前先闡述以下概念，——靈敏度:單位濃度或單位量待測(cè)物質(zhì)變化所產(chǎn)生的響應(yīng)量的變化程度（響應(yīng)大?。?。A=kc+ａ謝謝閱讀——檢出限:在給定的置信度內(nèi)可從樣品中檢出待測(cè)物質(zhì)的最小濃度或最小量，高于空白值。謝謝閱讀——儀器檢出限：產(chǎn)生的信號(hào)比儀器信噪比大3倍待測(cè)物質(zhì)的濃度，不同儀器檢出限定義有所差別。精品文檔放心下載——方法檢出限：指當(dāng)用一完整的方法，在99%置信區(qū)間內(nèi)，產(chǎn)