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~中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)涉及人體的生物醫(yī)學(xué)倫理審查知情同意書我們很高興邀請您參加本研究項(xiàng)目。這是我們?yōu)槟峁┑牡闹橥鈺?以便于您了解本項(xiàng)目。請您在仔細(xì)閱讀知情同意書的基礎(chǔ)上,做出是否參與決定。如果您自己沒有把握回答,您可以和您的朋友、親屬和醫(yī)生進(jìn)行討論。謝謝閱讀研究者有義務(wù)向您充分解釋研究項(xiàng)目的情況。您有權(quán)利請研究者對您的問題做出更清楚的解釋。精品文檔放心下載如果您決定不參加該研究項(xiàng)目,不會對您有任何影響。我們非常感謝您花費(fèi)寶貴的時間來了解我們的研究項(xiàng)目。如果您決定參加本研究項(xiàng)目,請簽署該知情同意書。謝謝閱讀為了方便您了解該研究項(xiàng)目,我們將在知情同意書下文“給予病人/志愿者的信息”向您提供以下內(nèi)容:精品文檔放心下載用通俗易懂的文字向您解釋我們的研究項(xiàng)目;告訴您在我們的研究過程中您需要做什么、是不是會對您的身體健康造成影響、有沒有可能給您帶來傷害,萬一參加我們的研究后對您造成了傷害,我們會有什么樣的補(bǔ)償;謝謝閱讀會向您解釋清楚我們這個研究項(xiàng)目的研究團(tuán)隊(duì)及主要研究人員的情況,解釋這個研究項(xiàng)目可能得到的研究結(jié)果以及有可能產(chǎn)生的社會經(jīng)濟(jì)效益。在我們的研究過程中所有涉及到您個人隱私的資料,我們都將采取非常嚴(yán)格的保密感謝閱讀措施,而且會告訴您我們會采取怎樣的措施。在參與本研究項(xiàng)目過程中,您享有以下權(quán)利和義務(wù):您在參與研究過程中有任何疑問,隨時可以要求研究人員給您詳細(xì)解釋。謝謝閱讀您可以在任何時候退出我們的研究,而且不用向研究人員做任何解釋,您也不需要為此承擔(dān)任何責(zé)任。謝謝閱讀如果您已經(jīng)決定參與我們的研究,您就要告訴我們在過去一年中您是否還參加過其他研究項(xiàng)目。精品文檔放心下載如果您已經(jīng)參與了我們的研究,您可以隨時以書面形式向批準(zhǔn)我們這個研究項(xiàng)目的倫理委員會或者更高一級的倫理委員會進(jìn)行投訴,投訴對象既可以是我們這個研究團(tuán)隊(duì),也可以是我們的研究人員。謝謝閱讀若研究的課題組沒有詳細(xì)說明或者您認(rèn)為需要課題組補(bǔ)充的問題。您都有權(quán)要求課題組在“給予病人/志愿者的信息”補(bǔ)充相關(guān)內(nèi)容。感謝閱讀所有知情同意書的頁面都需要您騎縫簽名。~給予病人/志愿者的信息項(xiàng)目標(biāo)題項(xiàng)目研究者姓名聯(lián)系電話

電子郵箱病人/志愿者姓名病人/志愿者地址聯(lián)系電話

電子郵箱一、研究項(xiàng)目信息(包含項(xiàng)目來源、研究目的等)二、需要您做些什么(包含參與研究的預(yù)定期限等)三、研究可能對您的影響、傷害及副作用四、罕見的嚴(yán)重傷害或副作用~五、懷孕與哺乳以下只適用于女性(懷孕及哺乳期影響,對育齡婦女懷孕影響及可能的應(yīng)對措施):感謝閱讀以下只適用于男性(在您參加研究過程及研究過程90天內(nèi),是否對伴侶懷孕產(chǎn)生影響及應(yīng)感謝閱讀對措施):六、從事研究的單位及研究成員介紹七、研究的效益及意義八、資料的保密九、萬一研究造成傷害所給予的補(bǔ)償(包含與該研究造成損傷的直接治療費(fèi)用,是否提供其他的補(bǔ)償?shù)龋┲x謝閱讀~~十、財務(wù)費(fèi)用(包含研究過程中相關(guān)費(fèi)用支付,參加本研究病人或志愿者的適當(dāng)旅費(fèi)等)謝謝閱讀十一、您在研究過程中的權(quán)利和義務(wù)十二、獲取更多信息的聯(lián)系方式負(fù)責(zé)本研究的研究者是:電話號碼:如果您在決定參加本研究之前或其它任何時候有任何問題,請聯(lián)系研究者精品文檔放心下載____________,或者與研究組的任何成員聯(lián)系。精品文檔放心下載您也可以聯(lián)系指定給您的“當(dāng)?shù)芈?lián)絡(luò)人”_______________,他/她是本研究的精品文檔放心下載中立者。如果在任何時候您決定退出該研究,所有截止到您退出該研究之日獲得的數(shù)精品文檔放心下載據(jù)將仍然會提供給研究組。在本研究期間,請您務(wù)必保管好本文件的復(fù)印件,這非常重要。謝謝閱讀十三、研究組需要補(bǔ)充的信息以及病人/志愿者要求補(bǔ)充的信息感謝閱讀~十四、雙方聲明研究題目:____________________________________________________________感謝閱讀1、獲取知情同意書的研究者的聲明。我已經(jīng)充分地向病人/志愿者 說明了該研究項(xiàng)目的情況。根據(jù)我和病人/志愿者的判斷,我們作決定所需了解的包括風(fēng)險和受益在內(nèi)的信息非常充分。我將向該病人/志愿者或其法定監(jiān)護(hù)人提供一份已簽署并注明日期的知情同意書的復(fù)印件。感謝閱讀研究者簽名:_______________ 日 期:_________________謝謝閱讀研究者姓名(正楷):_________________精品文檔放心下載2、病人/志愿者聲明我已經(jīng)閱讀了這些信息,了解該研究的目的和參加該研究的可能受益和風(fēng)精品文檔放心下載險。我有機(jī)會詢問問題,并且所有這些問題都以我理解的方式得到了回答。謝謝閱讀我同意研究小組收集和處理有關(guān)我的信息,包括我的健康資料。我同意將有謝謝閱讀關(guān)我的信息提供給研究小組。我同意研究小組及其所在單位遵從保密原則使用我的資料,包括健康相關(guān)資感謝閱讀料。用于研究小組所從事領(lǐng)域的進(jìn)一步研究。通過簽署該知情同意書,表明我自愿并知情同意參加該研究。我理解研究過謝謝閱讀程中可能會有風(fēng)險及不適。我將得到這份資料和已簽名的知情同意書的復(fù)印件。簽署該同意書,并不意精品文檔放心下載~味著放棄我的任何合法權(quán)利。我理解我參加該研究是自愿的,我可以在任何時候在不提供任何理由的情況謝謝閱讀下退出該研究,并且我的醫(yī)療和合法權(quán)利不會受到影響。如果我退出該研究,我感謝閱讀同意我退出之前所采集的信息仍可以被使用。病人/志愿者簽名: _________________精品文檔放心下載日 期: _________________病人/志愿者姓名(正楷): _________________精品文檔放心下載如果我選擇收回同意參加該研究的承諾,我允許研究小組收集關(guān)于我

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