食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查技術(shù)方案

食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查技術(shù)方案一、 總則（一） 編制目的：有效預(yù)防與控制食物中毒事件，保障人民群眾身體健康和生命安全，促進(jìn)我市經(jīng)濟(jì)發(fā)展，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。（二） 工作原則：預(yù)防為主，防治結(jié)合；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)負(fù)責(zé)；科學(xué)規(guī)范，反應(yīng)迅速，統(tǒng)一方法，流調(diào)完善。（三） 編制依據(jù)：《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、國(guó)務(wù)院《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查技術(shù)指南》、《食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)處理總則》GB14938-94、《四川省食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查技術(shù)指南》等等。（四） 適用范圍：適用于在1行政區(qū)域范圍內(nèi)突然發(fā)生，造成或者可能造成社會(huì)公眾身心健康嚴(yán)重?fù)p害的食品安全事故的流行病學(xué)調(diào)查和應(yīng)急處置工作。二、 定義（一）食物中毒：食物中毒屬食源性疾病的范疇，是指攝入了含有生物性、化學(xué)性有毒有害物質(zhì)的食品或者把有毒有害物質(zhì)當(dāng)作食品攝入后出現(xiàn)非傳染性（不屬于傳染性）的急性、亞急性疾病。食物中毒流行病學(xué)特點(diǎn)：中毒病人在相近的時(shí)間內(nèi)均食用過(guò)某種共同的中毒食品，未食用者不發(fā)?。粷摲诙?，發(fā)病急驟，短時(shí)間內(nèi)可能有多人同時(shí)發(fā)?。凰兄卸静∪说呐R床表現(xiàn)基本類似，病程短；停止食用中毒食品后，發(fā)病很快停止；人與人之間無(wú)傳染性；有一定的季節(jié)性。例如微生物性食物中毒夏秋季節(jié)高發(fā)。（二） 食源性疾?。菏澜缧l(wèi)生組織將食源性疾病定義為“凡是通過(guò)攝食而進(jìn)入人體的病原體，使人體患感染性或中毒性的疾病，統(tǒng)稱為食源性疾病”。因此，食源性疾病是指由于攝入食物中含有致病因子引起的以急性病理過(guò)程為主要臨床特征的中毒性或感染性的疾病。包括常見(jiàn)的食物中毒、經(jīng)食物和水引起的腸道傳染病、寄生蟲(chóng)病及化學(xué)性有毒有害物質(zhì)所造成的疾病。（三） 食源性疾病與食物中毒的區(qū)別食源性疾病包含了食物中毒的內(nèi)容，是比食物中毒更廣泛的概念，與食物中毒不同之處：有些食源性疾病有人與人之間的傳染過(guò)程，如甲肝、痢疾；潛伏期較長(zhǎng)，如旋毛蟲(chóng)?。徊灰欢ǔ霈F(xiàn)明顯的消化道癥狀，如部分寄生蟲(chóng)病、甲肝等。食源性疾病有暴發(fā)和散發(fā)兩種形式，群體性食物中毒屬于食源性疾病暴發(fā)的形式。三、調(diào)查準(zhǔn)備（一） 基本工作流程：食品安全事故調(diào)查的基本工作流程參考《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查工作流程圖》（附錄1）。（二） 機(jī)構(gòu)及人員事故調(diào)查領(lǐng)導(dǎo)小組（1） 調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立事故調(diào)查領(lǐng)導(dǎo)小組，由調(diào)查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、應(yīng)急管理部門、食品安全相關(guān)部門、流行病學(xué)調(diào)查部門、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)部門以及有關(guān)支持部門的負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)事故調(diào)查的組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。（2） 調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立事故調(diào)查協(xié)調(diào)辦公室，承擔(dān)與事故調(diào)查相關(guān)的信息管理、事故流行病學(xué)調(diào)查員（以下簡(jiǎn)稱調(diào)查員）組織管理以及協(xié)調(diào)相關(guān)支持部門等工作，建立并完善事故調(diào)查相關(guān)的工作機(jī)制。調(diào)查員：調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》的要求配備調(diào)查員。配備調(diào)查員應(yīng)考慮開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)和食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查、采樣及衛(wèi)生處理等工作的需要，可由調(diào)查機(jī)構(gòu)內(nèi)相關(guān)科室具有流行病學(xué)、食品衛(wèi)生學(xué)、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)等專業(yè)背景或工作經(jīng)驗(yàn)者擔(dān)任。調(diào)查員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握事故調(diào)查的相關(guān)知識(shí)，熟練掌握本指南的技術(shù)和方法。專家組：調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立事故調(diào)查專家組，可以聘任調(diào)查機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)技術(shù)人員作為事故調(diào)查技術(shù)支持專家，必可要時(shí)也以聘任國(guó)外相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?。專家組人選應(yīng)當(dāng)盡量選聘具有副高級(jí)以上技術(shù)職稱的人員。（三）物資儲(chǔ)備和技術(shù)準(zhǔn)備調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》和相關(guān)技術(shù)要求做好事故調(diào)查所需物資儲(chǔ)備，由專人負(fù)責(zé)管理，保持可有效使用狀態(tài)，并定期向同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告事故調(diào)查能力建設(shè)情況。調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)提供事故調(diào)查所需要的交通、通信、辦公、會(huì)議等條件，保證滿足日常和應(yīng)急工作的需要。調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)參照《食品安全事故現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查物資準(zhǔn)備清單》（附錄2）做好事故調(diào)查現(xiàn)場(chǎng)所需物資準(zhǔn)備。消耗性物品應(yīng)在完成一次調(diào)查后及時(shí)補(bǔ)充，無(wú)菌物品要保證在有效期內(nèi)，確保隨時(shí)可投入使用。各級(jí)調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備對(duì)轄區(qū)常見(jiàn)事故致病因子的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰?；?guó)家級(jí)調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備檢驗(yàn)、鑒定新出現(xiàn)的食品污染物和食源性疾病致病因子的能力。調(diào)查機(jī)構(gòu)在同級(jí)衛(wèi)生行政部門的組織協(xié)調(diào)下，對(duì)相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和單位工作人員開(kāi)展培訓(xùn)和指導(dǎo)，并定期開(kāi)展工作演練。（四）聯(lián)絡(luò)溝通機(jī)制：調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)收集、匯總事故調(diào)查相關(guān)人員的聯(lián)絡(luò)信息，包括單位辦公電話、傳真電話、個(gè)人手機(jī)號(hào)碼、電子郵件等信息，提供調(diào)查機(jī)構(gòu)相關(guān)工作人員使用，并及時(shí)更新。事故調(diào)查相關(guān)人員一般包括以下人員：調(diào)查機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組成員、調(diào)查員及相關(guān)支持部門負(fù)責(zé)人，事故調(diào)查專家組成員；同級(jí)政府衛(wèi)生行政部門和食品安全監(jiān)管部門事故應(yīng)急處置的聯(lián)絡(luò)人；上、下一級(jí)調(diào)查機(jī)構(gòu)事故調(diào)查聯(lián)絡(luò)人；縣（區(qū)）級(jí)調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)掌握本轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊聯(lián)系方式。調(diào)查機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組成員、調(diào)查員及有關(guān)支持部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)保持通信聯(lián)絡(luò)暢通。（五）信息管理：調(diào)查機(jī)構(gòu)、調(diào)查組和調(diào)查員在事故調(diào)查期間，不得擅自對(duì)外披露調(diào)查信息，應(yīng)在同級(jí)衛(wèi)生行政部門的組織下對(duì)外發(fā)布調(diào)查工作有關(guān)信息。四、現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查步驟一般包括核實(shí)診斷、制定病例定義、病例搜索、個(gè)案調(diào)查、描述性流行病學(xué)分析、分析性流行病學(xué)研究等內(nèi)容。具體調(diào)查步驟和順序由調(diào)查組結(jié)合實(shí)際情況確定。（一）核實(shí)診斷：調(diào)查組到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)核實(shí)發(fā)病情況、訪談患者、米集患者標(biāo)本和食物樣品等。核實(shí)發(fā)病情況：通過(guò)接診醫(yī)生了解患者主要臨床特征、診治情況，查閱患者在接診醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷記錄和臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告，摘錄和復(fù)制相關(guān)資料。開(kāi)展病例訪談：根據(jù)事故情況制定訪談提綱、確定訪談人數(shù)并進(jìn)行病例訪談。訪談對(duì)象首選首例、末例等特殊病例；訪談內(nèi)容主要包括人口統(tǒng)計(jì)學(xué)信息、發(fā)病和就診情況以及發(fā)病前的飲食史等。訪談提綱可參考《食品安全事故病例訪談提綱》（附表3-1）。采集樣本：調(diào)查員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即采集病例生物標(biāo)本、食品和加工場(chǎng)所環(huán)境樣品以及食品從業(yè)人員的生物標(biāo)本。樣本采集、保存和運(yùn)送方法可參考《食品安全事故標(biāo)本和樣品采集、保存和運(yùn)送要求》（附錄4）和《食品安全事故常見(jiàn)致病因子的臨床表現(xiàn)、潛伏期及生物標(biāo)本采集要求》（附錄5）。如未能采集到相關(guān)樣本的，應(yīng)做好記錄，并在調(diào)查報(bào)告中說(shuō)明相關(guān)原因。（二）制定病例定義：病例定義應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)潔，具有可操作性，可隨調(diào)查進(jìn)展進(jìn)行調(diào)整。病例定義包括以下內(nèi)容（1） 時(shí)間：限定事故時(shí)間范圍；（2） 地區(qū)：限定事故地區(qū)范圍；（3） 人群：限定事故人群范圍；（4） 癥狀和體征：通常采用多數(shù)病例具有的或事故相關(guān)病例特有的癥狀和體征。癥狀如頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、里急后重、抽搐等；體征如發(fā)熱、紫紺、瞳孔縮小、病理反射等。（5） 臨床輔助檢查陽(yáng)性結(jié)果：包括臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、影像學(xué)檢查、功能學(xué)檢查等，如嗜酸性粒細(xì)胞增多、高鐵血紅蛋白增高等。（6） 特異性藥物治療有效：該藥物僅對(duì)特定的致病因子效果明顯。如用亞甲藍(lán)治療有效提示亞硝酸鹽中毒，抗肉毒毒素治療有效提示肉主主美rh主您毒毒素中毒等。（7） 致病因子檢驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果：病例的生物標(biāo)本或病例食用過(guò)的剩余食物樣品檢驗(yàn)致病因子有陽(yáng)性結(jié)果。病例定義可分為疑似病例、可能病例和確診病例（1） 疑似病例定義通常指有多數(shù)病例具有的非特異性癥狀和體征；（2） 可能病例定義通常指有特異性的癥狀和體征，或疑似病例的臨床輔助檢查結(jié)果陽(yáng)性，或疑似病例采用特異性藥物治療有效；（3） 確診病例定義通常指符合疑似病例或可能病例定義，且具有致病因子檢驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果。相關(guān)事項(xiàng)：在調(diào)查初期，可采用靈敏度高的疑似病例定義開(kāi)展病例搜索，并將搜索到的所有病例（包括疑似、可能、確診病例）進(jìn)行描述性流行病學(xué)分析。在進(jìn)行分析性流行病學(xué)研究時(shí)，應(yīng)采用特異性較高的可能病例和確診病例定義，以分析發(fā)病與可疑暴露因素的關(guān)聯(lián)性。（三）開(kāi)展病例搜索：調(diào)查組應(yīng)根據(jù)具體情況選用適宜的方法開(kāi)展病例搜索，可參考以下方法搜索病例：（1） 對(duì)可疑餐次明確的事故，如因聚餐引起的食物中毒，可通過(guò)收集參加聚餐人員的名單來(lái)搜索全部病例；（2） 對(duì)發(fā)生在工廠、學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)或其他集體單位的事故，可要求集體單位負(fù)責(zé)人或校醫(yī)（廠醫(yī)）等通過(guò)收集缺勤記錄、晨檢和校醫(yī)（廠醫(yī)）記錄，收集可能發(fā)病的人員；（3） 事故涉及范圍較小或病例居住地相對(duì)集中，或有死亡或重癥病例發(fā)生時(shí)，可采用入戶搜索的方式；（4） 事故涉及范圍較大，或病例人數(shù)較多，應(yīng)建議衛(wèi)生行政部門組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)查閱門診就診日志、出入院登記、檢驗(yàn)報(bào)告登記等，搜索并報(bào)告符合病例定義者；（5） 事故涉及市場(chǎng)流通食品，且食品銷售范圍較廣或流向不確定，或事故影響較大等，應(yīng)通過(guò)疾病監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)收集分析相關(guān)病例報(bào)告，或建議衛(wèi)生行政部門向公眾發(fā)布預(yù)警信息，設(shè)立咨詢熱線，通過(guò)督促類似患者就診來(lái)搜索病例。病例搜索時(shí)可采用一覽表記錄病例發(fā)病時(shí)間、臨床表現(xiàn)等信息。一覽表可參考《食品安全事故調(diào)查病例臨床信息一覽表》（附表3-2）制定。（四）進(jìn)行個(gè)案調(diào)查調(diào)查方法：根據(jù)病例的文化水平及配合程度，并結(jié)合病例搜索的方法要求，可選擇面訪調(diào)查、電話調(diào)查或自填式問(wèn)卷調(diào)查。個(gè)案調(diào)查可與病例搜索相結(jié)合，同時(shí)開(kāi)展。個(gè)案調(diào)查應(yīng)使用一覽表或個(gè)案調(diào)查表，采用相同的調(diào)查方法進(jìn)行。個(gè)案調(diào)查范圍應(yīng)結(jié)合事故調(diào)查需要和可利用調(diào)查資源等確定，避免因完成所有個(gè)案調(diào)查而延誤后續(xù)調(diào)查的開(kāi)展。調(diào)查內(nèi)容：個(gè)案調(diào)查應(yīng)收集的信息主要包括：（1） 人口統(tǒng)計(jì)學(xué)信息：包括姓名、性別、年齡、民族、職業(yè)、住址、聯(lián)系方式等；（2） 發(fā)病和診療情況：開(kāi)始發(fā)病的癥狀、體征及發(fā)生、持續(xù)時(shí)間，隨后的癥狀、體征及持續(xù)時(shí)間，診療情況及疾病預(yù)后，已進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目及結(jié)果等；（3） 飲食史：進(jìn)食餐次、各餐次進(jìn)食食品的品種及進(jìn)食量、進(jìn)食時(shí)間、進(jìn)食地點(diǎn)，進(jìn)食正常餐次之外的所有其他食品，如零食、飲料、水果、飲水等，特殊食品處理和烹調(diào)方式等；（4）其他個(gè)人高危因素信息：外出史、與類似病例的接觸史、動(dòng)物接觸史、基礎(chǔ)疾病史及過(guò)敏史等。設(shè)計(jì)個(gè)案調(diào)查表：一覽表設(shè)計(jì)可參考附表3-2和《食品安全事故調(diào)查病例食品暴露信息一覽表》（附表3-3）。個(gè)案調(diào)查表可參考以下不同事故特點(diǎn)設(shè)計(jì)：（1） 病例發(fā)病前僅有一個(gè)餐次的共同暴露，可參考《聚餐引起的食品安全事故個(gè)案調(diào)查表》（附表3-4）設(shè)計(jì)調(diào)查表。（2） 病例發(fā)病前有多個(gè)餐次的共同暴露，可參考《學(xué)校等集體單位發(fā)生的食品安全事故個(gè)案調(diào)查表》（附表3-5）設(shè)計(jì)調(diào)查表。（3） 病例之間無(wú)明顯的流行病學(xué)聯(lián)系，如多個(gè)社區(qū)居民的腹瀉暴發(fā)，可參考《社區(qū)發(fā)生的食品安全事故個(gè)案調(diào)查表》（附表3-6）設(shè)計(jì)調(diào)查表。（五）描述性流行病學(xué)分析個(gè)案調(diào)查結(jié)束后，應(yīng)根據(jù)一覽表或個(gè)案調(diào)查表建立數(shù)據(jù)庫(kù)，及時(shí)錄入收集的信息資料，對(duì)錄入的數(shù)據(jù)核對(duì)后，按照以下內(nèi)容進(jìn)行描述性流行病學(xué)分析。臨床特征：臨床特征分析應(yīng)統(tǒng)計(jì)病例中出現(xiàn)各種癥狀、體征等的人數(shù)和比例，并按比例的高低進(jìn)行排序，舉例見(jiàn)表1。根據(jù)臨床分布特征，可參考附錄5初步分析致病因子的可能范圍。表1某起食品安全事故的臨床特征分析癥狀/體征人數(shù)（n=125）比例（％）腹瀉10382腹痛6552發(fā)熱5141頭痛4838

頭昏2923嘔吐2520頭昏2923嘔吐2520惡心2117抽搐43.2（1） 以發(fā)病時(shí)間作為橫軸（X軸）、發(fā)病人數(shù)作為縱軸（Y軸），采用直方圖繪制；（2） 橫軸的時(shí)間可選擇天、小時(shí)或分鐘，間隔要等距，一般選擇小于1/4疾病平均潛伏期；如潛伏期未知，可試用多種時(shí)間間隔繪制，選擇其中最適當(dāng)?shù)牧餍星€；（3） 首例前、末例后需保留1-2個(gè)疾病的平均潛伏期。如調(diào)查時(shí)發(fā)病尚未停止，末例后不保留時(shí)間空白；（4） 在流行曲線上標(biāo)注某些特殊事件或環(huán)境因素，如啟動(dòng)調(diào)查、采取控制措施等。舉例見(jiàn)圖1。

30醫(yī)院報(bào)告疑似食物中毒病例區(qū)疾控開(kāi)展調(diào)查可疑食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)并召回食品病例30醫(yī)院報(bào)告疑似食物中毒病例區(qū)疾控開(kāi)展調(diào)查可疑食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)并召回食品病例is數(shù)圖H某起食品安全事故的流行曲線，發(fā)病時(shí)間地區(qū)分布：通過(guò)繪制標(biāo)點(diǎn)地圖或面積地圖描述事故發(fā)病的地區(qū)分布。標(biāo)點(diǎn)地圖：可清晰顯示病例的聚集性以及相關(guān)因素對(duì)疾病分布的影響，適用于病例數(shù)較少的事故。將病例(或病例所在家庭、班級(jí)、學(xué)校)的位置，用點(diǎn)或序號(hào)等符號(hào)標(biāo)注在手繪草圖、平面地圖或電子地圖上，并分析病例分布的聚集性與環(huán)境因素的關(guān)系。如圖2所示的鼠藥中毒病例家庭主要聚集在A小賣部周圍，提示該事件可能與A小賣部銷售的食品有關(guān)。A戶親屬區(qū)域（省、市、縣/區(qū)、街道/鄉(xiāng)鎮(zhèn)、居委會(huì)/村）的罹患率，采用EpiInfo或MapInfo等地圖軟件進(jìn)行繪制，并分析罹患率較高地區(qū)與較低地區(qū)圖2某村抗恤］病家□非病家6戶家庭分布圖（2）面積地圖：適用于規(guī)模較大、跨區(qū)域發(fā)生的事故。利用不同或無(wú)病例地區(qū)飲食、飲水等因素的差異，舉例見(jiàn)圖3。,nr；Fk-l..ii-urHUSkK4tiencetvcoufity{CdSM/10DJWQp?P)32011年德32011年德替年齡）、4?u腸出血性大腸桿菌O104：H〈溶血性尿毒綜合征（HUS）病例的地區(qū)分布圖J人群分布：按病例的性別、、年齡泠學(xué)?；蛲杏讬C(jī)構(gòu)常用年級(jí)代職業(yè)等人群特征進(jìn)行分組，分析各組人群的罹患率是否存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，,以推斷高危人群，"并比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的各組人群在飲食暴露方面的異同，、以尋找病因線索。舉例見(jiàn)表2。表2某起食品安全事故病例的年齡分布年齡組（歲）病例數(shù)總?cè)藬?shù)罹患率（％）0-3374455-15364210-10313220-18912030-6331840-137617

50-1450-141011460-7591088.3合計(jì)11855021(X=50,p<0.005)描述性流行病學(xué)結(jié)果分析：根據(jù)訪談病例、臨床特征和流行病學(xué)分布，應(yīng)當(dāng)提出描述性流行病學(xué)的結(jié)果分析，并由此對(duì)引起事故的致病因子范圍、可疑餐次和可疑食品做出初步判斷，用于指導(dǎo)臨床救治、食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，提出預(yù)防控制措施建議。（六）分析性流行病學(xué)研究分析性流行病學(xué)研究用于分析可疑食品或餐次與發(fā)病的關(guān)聯(lián)性，常采用病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究。在完成描述性流行病學(xué)分析后，存在以下情況的，應(yīng)當(dāng)繼續(xù)進(jìn)行分析性流行病學(xué)研究。一是描述性流行病學(xué)分析未得到食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果支持的；二是描述性流行病學(xué)分析無(wú)法判斷可疑餐次和可疑食品的；三是事故尚未得到有效控制或可能有再次發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的；四是調(diào)查組認(rèn)為有繼續(xù)調(diào)查必要的。病例對(duì)照研究：在難以調(diào)查事故全部病例或事故暴露人群不確定時(shí)，適合開(kāi)展病例對(duì)照研究。（1）調(diào)查對(duì)象：選取病例組和對(duì)照組作為研究對(duì)象。病例組應(yīng)盡可能選擇確診病例或可能病例。病例人數(shù)較少（＜50例）時(shí)可選擇全部病例，人數(shù)較多時(shí)，可隨機(jī)抽取50?100例。對(duì)照組應(yīng)來(lái)自病例所在人群，通常選擇同餐者、同班級(jí)、同家庭等未發(fā)病的健康人群作對(duì)照，人數(shù)應(yīng)不少于病例組人數(shù)。病例組和對(duì)照組的人數(shù)比例最多不超過(guò)1：4。（2） 調(diào)查方法：根據(jù)初步判斷的結(jié)果，設(shè)計(jì)可疑餐次或可疑食品的調(diào)查問(wèn)卷（可參考附表3-4、3-5、3-6），采用一致的調(diào)查方式對(duì)病例組和對(duì)照組進(jìn)行個(gè)案調(diào)查，收集進(jìn)食可疑食品或可疑餐次中所有食品的信息以及各種食品的進(jìn)食量。（3） 計(jì)算OR值：按餐次或食品品種，計(jì)算病例組進(jìn)食和未進(jìn)食之比與對(duì)照組進(jìn)食和未進(jìn)食之比的比值（OR）及95%可信區(qū)間（CI）。如OR>1且95%CI不包含1時(shí)，可認(rèn)為該餐次或食品與發(fā)病的關(guān)聯(lián)性具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；如出現(xiàn)2個(gè)及以上可疑餐次或食品，可采用分層分析、多因素分析方法控制混雜因素的影響。對(duì)確定的可疑食品可參考《分析性流行病學(xué)研究的資料分析方法》（附錄7）進(jìn)一步做劑量反應(yīng)關(guān)系的分析。隊(duì)列研究：在事故暴露人群已經(jīng)確定且人群數(shù)量較少時(shí)，適合開(kāi)展隊(duì)列研究。（1） 調(diào)查對(duì)象：以所有暴露人群作為研究對(duì)象，如參加聚餐的所有人員、到某一餐館用餐的所有顧客、某學(xué)校的在校學(xué)生、某工廠的工人等。（2） 調(diào)查方法：根據(jù)初步判斷的結(jié)果，設(shè)計(jì)可疑餐次或可疑食品的調(diào)查問(wèn)卷（可參考附表3-4、3-5、3-6），采用一致的調(diào)查方式對(duì)所有研究對(duì)象進(jìn)行個(gè)案調(diào)查，收集發(fā)病情況、進(jìn)食可疑食品或可疑餐次中所有食品的信息以及各種食品的進(jìn)食量。（3）計(jì)算RR值：按餐次或食品進(jìn)食情況分為暴露組和未暴露組，計(jì)算每個(gè)餐次或食品暴露組的罹患率和未暴露組的罹患率之比（RR）及95%CI。如RR>1且95%CI不包含1時(shí)，可認(rèn)為該餐次或食品與發(fā)病的關(guān)聯(lián)性具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。如出現(xiàn)2個(gè)及以上可疑餐次或食品，可采用分層分析、多因素分析方法控制混雜因素的影響。對(duì)確定的可疑食品可參考附錄7進(jìn)一步做劑量反應(yīng)關(guān)系的分析。五、食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查不同于日常監(jiān)督檢查，應(yīng)針對(duì)可疑食品污染來(lái)源、途徑及其影響因素，對(duì)相關(guān)食品種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售各環(huán)節(jié)開(kāi)展衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，以驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，為查明事故原因、采取預(yù)防控制措施提供依據(jù)。食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查應(yīng)在發(fā)現(xiàn)可疑食品線索后盡早開(kāi)展。（一）調(diào)查方法與內(nèi)容調(diào)查方法包括訪談相關(guān)人員，查閱相關(guān)記錄，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘察、樣本采集等。訪談相關(guān)人員：訪談對(duì)象包括可疑食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人、加工制作人員及其他知情人員等。訪談內(nèi)容包括可疑食品的原料及配方、生產(chǎn)工藝，加工過(guò)程的操作情況及是否出現(xiàn)停水、停電、設(shè)備故障等異常情況，從業(yè)人員中是否有發(fā)熱、腹瀉、皮膚病或化膿性傷口等。查閱相關(guān)記錄：查閱可疑食品進(jìn)貨記錄、可疑餐次的食譜或可疑食品的配方、生產(chǎn)加工工藝流程圖、生產(chǎn)車間平面布局圖等資料，生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵環(huán)節(jié)時(shí)間、溫度等記錄，設(shè)備維修、清潔、消毒記錄，食品加工人員的出勤記錄，可疑食品銷售和分配記錄等。現(xiàn)場(chǎng)勘查：在訪談和查閱資料基礎(chǔ)上，可繪制流程圖，標(biāo)出可能的危害環(huán)節(jié)和危害因素，初步分析污染原因和途徑，便于進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘查和采樣?，F(xiàn)場(chǎng)勘查應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)圍繞可疑食品從原材料、生產(chǎn)加工、成品存放等環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題進(jìn)行。（1） 原材料：根據(jù)食品配方或配料，勘查原料儲(chǔ)存場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況、原料包裝有無(wú)破損情況、是否與有毒有害物質(zhì)混放，測(cè)量?jī)?chǔ)存場(chǎng)所內(nèi)的溫度；檢查用于食品加工制作前的感官狀況是否正常，是否使用高風(fēng)險(xiǎn)食品，是否誤用有毒有害物質(zhì)或者含有有毒有害物質(zhì)的原料等。（2） 配方：食品配方中是否存在超量、超范圍使用食品添加劑、非法添加有毒有害物質(zhì)的情況，是否使用高風(fēng)險(xiǎn)配料等。（3） 加工用水：供水系統(tǒng)設(shè)計(jì)布局是否存在隱患；是否使用自備水井及其周圍有無(wú)污染源。（4） 加工過(guò)程：生產(chǎn)加工過(guò)程是否滿足工藝設(shè)計(jì)要求。（5） 成品儲(chǔ)存：查看成品存放場(chǎng)所的條件和衛(wèi)生狀況，觀察有無(wú)交叉污染環(huán)節(jié)，測(cè)量存放場(chǎng)所的溫度、濕度等。（6） 從業(yè)人員健康狀況：查看接觸可疑食品的工作人員健康狀況，是否存在可能污染食品的不良衛(wèi)生習(xí)慣，有無(wú)發(fā)熱、腹瀉、皮膚化膿破損等情況。樣本采集：根據(jù)病例的臨床特征、可疑致病因子或可疑食品等線索，應(yīng)盡早采集相關(guān)原料、半成品、成品及環(huán)境樣品。對(duì)懷疑存在生物性污染的，還應(yīng)采集相關(guān)人員的生物標(biāo)本。樣本采集的方法見(jiàn)《食品安全事故樣本采集、保存和運(yùn)送要求》（附錄4）。如未能采集到相關(guān)樣本，應(yīng)做好記錄，并在調(diào)查報(bào)告中說(shuō)明原因。（二）基于致病因子類別的重點(diǎn)調(diào)查初步推斷致病因子類型后，應(yīng)針對(duì)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)有重點(diǎn)地開(kāi)展食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，參見(jiàn)表3。表3不同致病因子類型食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查重點(diǎn)環(huán)節(jié)環(huán)節(jié)致病因子致病微生物有毒化學(xué)物動(dòng)植物毒素真菌毒素其他原料++++++++配方+++生產(chǎn)加工人員+++工用具、設(shè)備+++加工過(guò)程++++++成品保存條件++++六、采樣和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)采樣和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)是事故調(diào)查的重要工作內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果有助于確認(rèn)致病因子、查找污染來(lái)源和途徑、及時(shí)救治病人。（一） 采樣原則：采樣應(yīng)本著及時(shí)性、針對(duì)性、適量性和不污染的原則進(jìn)行，以盡可能采集到含有致病因子或其特異性檢驗(yàn)指標(biāo)的樣本。及時(shí)性原則：考慮到事故發(fā)生后現(xiàn)場(chǎng)有意義的樣本有可能不被保留或被人為處理，應(yīng)盡早采樣，提高實(shí)驗(yàn)室檢出致病因子的機(jī)會(huì)。針對(duì)性原則：根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)和現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)初步調(diào)查結(jié)果，采集最可能檢出致病因子的樣本。適量性原則：樣本采集的份數(shù)應(yīng)盡可能滿足事故調(diào)查的需要；采樣量應(yīng)盡可能滿足實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和留樣需求。當(dāng)可疑食品及致病因子范圍無(wú)法判斷時(shí)，應(yīng)盡可能多地采集樣本。不污染原則：樣本的采集和保存過(guò)程應(yīng)避免微生物、化學(xué)毒物或其他干擾檢驗(yàn)物質(zhì)的污染，防止樣本之間的交叉污染。同時(shí)也要防止樣本污染環(huán)境。（二） 樣本的采集、保存和運(yùn)送樣本的采集、登記和管理應(yīng)符合有關(guān)采樣程序的規(guī)定，采樣時(shí)應(yīng)填寫(xiě)采樣記錄，記錄采樣時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量等，由采樣人和被采樣單位或被采樣人簽字。采樣表參見(jiàn)《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查采樣記錄表》（附表3-7），采樣、保存和運(yùn)送的相關(guān)技術(shù)內(nèi)容見(jiàn)附錄4、附錄5。所有樣本必須有牢固的標(biāo)簽，標(biāo)明樣本的名稱和編號(hào)；每批樣本應(yīng)按批次制作目錄，詳細(xì)注明該批樣本的清單、狀態(tài)和注意事項(xiàng)等。樣本的包裝、保存和運(yùn)輸，必須符合生物安全管理的相關(guān)規(guī)定。（三） 確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和送檢：為提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)效率，調(diào)查組在對(duì)已有調(diào)查信息認(rèn)真研究分析基礎(chǔ)上，根據(jù)流行病學(xué)初步判斷提出檢驗(yàn)項(xiàng)目。在缺乏相關(guān)信息支持、難以確定檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)妥善保存樣本，待相關(guān)調(diào)查提供初步判斷信息后再確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和送檢。調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)組織有能力的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢驗(yàn)工作，如有困難，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系其他實(shí)驗(yàn)室或報(bào)請(qǐng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)解決。（四） 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依照相關(guān)檢驗(yàn)工作規(guī)范的規(guī)定，及時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，出具檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。當(dāng)樣本量有限的情況下，要優(yōu)先考慮對(duì)最有可能導(dǎo)致疾病發(fā)生的致病因子進(jìn)行檢驗(yàn)。開(kāi)始檢驗(yàn)前可使用快速檢驗(yàn)方法篩選致病因子。對(duì)致病因子的確認(rèn)和報(bào)告應(yīng)優(yōu)先選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法，在沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，可參考行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法、國(guó)際通用方法。如需采用非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法，應(yīng)嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理要求實(shí)施檢驗(yàn)。承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)妥善保存樣本，并按相關(guān)規(guī)定期限留存樣本和分離到的菌毒株。（六）致病因子檢驗(yàn)結(jié)果的解釋：致病因子檢驗(yàn)結(jié)果不僅與實(shí)驗(yàn)室的條件和技術(shù)能力有關(guān)，還可能受到樣本的采集、保存、送樣條件等因素的影響，對(duì)致病因子的判斷應(yīng)結(jié)合致病因子檢驗(yàn)結(jié)果與事故病因的關(guān)系進(jìn)行綜合分析。檢出致病因子陽(yáng)性或者多個(gè)致病因子陽(yáng)性時(shí)，需判斷檢出的致病因子與本次事故的關(guān)系。事故病因的致病因子應(yīng)與大多數(shù)病人的臨床特征、潛伏期相符，調(diào)查組應(yīng)注意排查剔除偶合病例、混雜因素以及與大多數(shù)病人的臨床特征、潛伏期不符的陽(yáng)性致病因子?？梢墒称?、環(huán)境樣品與病人生物標(biāo)本中檢驗(yàn)到相同的致病因子，是確認(rèn)事故食品或污染原因較為可靠的實(shí)驗(yàn)室證據(jù)。未檢出致病因子陽(yáng)性結(jié)果，亦可能為假陰性，需排除以下原因:（1） 沒(méi)能采集到含有致病因子的樣本或采集到的樣本量不足，無(wú)法完成有關(guān)檢驗(yàn)；（2） 采樣時(shí)病人已用藥治療，原有環(huán)境已被處理；（3） 因樣本包裝和保存條件不當(dāng)導(dǎo)致致病微生物失活、化學(xué)毒物分解等；（4） 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)過(guò)程存在干擾因素；（5） 現(xiàn)有的技術(shù)、設(shè)備和方法不能檢出；（6） 存在尚未被認(rèn)知的新致病因子等。不同樣本或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果不完全一致時(shí)，應(yīng)分析樣本種類、來(lái)源、采樣條件、樣本保存條件、不同實(shí)驗(yàn)室采用檢驗(yàn)方法、試劑等的差異。七、資料分析和調(diào)查結(jié)論調(diào)查結(jié)論包括是否定性為食品安全事故，以及事故范圍、發(fā)病人數(shù)、致病因子、污染食品及污染原因。不能做出調(diào)查結(jié)論的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原因。（一） 做出調(diào)查結(jié)論的依據(jù)：調(diào)查組應(yīng)當(dāng)在綜合分析現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查、食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)三方面結(jié)果基礎(chǔ)上做出調(diào)查結(jié)論。衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要開(kāi)展補(bǔ)充調(diào)查時(shí)，調(diào)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生行政部門通知開(kāi)展補(bǔ)充調(diào)查，結(jié)合補(bǔ)充調(diào)查結(jié)果，再做出調(diào)查結(jié)論。在確定致病因子、致病食品或污染原因等時(shí)，應(yīng)當(dāng)參照相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，并參考以下推論原則?，F(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果、食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果相互支持的，調(diào)查組可以做出調(diào)查結(jié)論。現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果得到食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查或?qū)嶒?yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果之一支持的，如結(jié)果具有合理性且能夠解釋大部分