企業(yè)工廠產(chǎn)品認(rèn)證準(zhǔn)備方案范本

產(chǎn)品認(rèn)證準(zhǔn)備方案文案名稱產(chǎn)品認(rèn)證準(zhǔn)備方案受控狀態(tài)文件編號執(zhí)行部門監(jiān)督部門考證部門一、產(chǎn)品認(rèn)證的目的（1）擴(kuò)大工廠產(chǎn)品知名度。（2）提高工廠的市場地位，增強(qiáng)競爭力。（3）提高工廠產(chǎn)品的形象進(jìn)而提高工廠的形象。（4）為工廠進(jìn)軍海外市場做準(zhǔn)備。二、設(shè)立組織結(jié)構(gòu)成立產(chǎn)品認(rèn)證工作小組，負(fù)責(zé)具體的產(chǎn)品認(rèn)證管理。1．成員構(gòu)成（1）產(chǎn)品認(rèn)證小組組長由副總級別或副總以上級別的管理人員擔(dān)任。（2）各成員應(yīng)了解產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的法律、法規(guī)及對工廠的要求，同時(shí)熟悉工廠的質(zhì)量體系。2．具體職責(zé)（1）負(fù)責(zé)擬訂產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃并組織實(shí)施、監(jiān)督。（2）組織、參與產(chǎn)品認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作，包括建立、執(zhí)行相關(guān)的體系、文件。（3）負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通、交流。（4）負(fù)責(zé)管理認(rèn)證標(biāo)識。（5）負(fù)責(zé)認(rèn)證后對工廠與認(rèn)證有關(guān)的方面進(jìn)行監(jiān)查、管理。（6）組織編制、管理認(rèn)證所需的文件資料。三、準(zhǔn)備資料及程序文件1．準(zhǔn)備資料準(zhǔn)備的資料包括以下七項(xiàng)。（1）對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評價(jià)、管理的記錄。（2）關(guān)鍵文件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。（3）設(shè)備運(yùn)行檢查記錄。（4）產(chǎn)品、生產(chǎn)工具、環(huán)境等例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄。（5）與生產(chǎn)相關(guān)的儀器設(shè)備等校準(zhǔn)記錄。（6）不合品的處理記錄。（7）工廠內(nèi)部審查報(bào)告及內(nèi)審后制定的糾正、預(yù)防措施及投訴記錄。2．準(zhǔn)備程序文件需準(zhǔn)備的程序文件包括以下九項(xiàng).（1）認(rèn)證標(biāo)識的控制程序文件。（2）工廠相關(guān)的文件和記錄控制程序文件。（3）采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)程序文件。（4）生產(chǎn)過程控制程序文件。（5）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序文件。（6）儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定的程序文件。（7）不合格品的控制程序文件。（8）內(nèi)部審查程序文件。（9）產(chǎn)品變更的控制程序文件。3．準(zhǔn)備措施（1）工廠各部門根據(jù)部門職能收集整理相關(guān)的文件或資料。（2）產(chǎn)品認(rèn)證小組收集、整理所有的文件資料并進(jìn)行審核，將不合格的退回相關(guān)部門指導(dǎo)其重新編寫或進(jìn)行修改。（3）所有的程序文件必須與工廠生產(chǎn)實(shí)際相符或者根據(jù)工廠生產(chǎn)現(xiàn)狀可以執(zhí)行。四、工廠生產(chǎn)具體的認(rèn)證準(zhǔn)備措施1．生產(chǎn)現(xiàn)場準(zhǔn)備措施（1）嚴(yán)格執(zhí)行5S，生產(chǎn)人員附近有生產(chǎn)所需的工藝文件資料及質(zhì)量保證條款等資料。（2）生產(chǎn)現(xiàn)場人員著裝統(tǒng)一，嚴(yán)格按工廠的生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。（3）培訓(xùn)現(xiàn)場員工能夠簡單說出產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)規(guī)范及總體要求，熟練掌握其工作程序。2．采購與進(jìn)貨檢驗(yàn)準(zhǔn)備措施（1）加強(qiáng)對供應(yīng)商的管理。按照對供應(yīng)商的管理程序進(jìn)行工作，編制供應(yīng)商名錄，有管理供應(yīng)商的不間斷的相關(guān)記錄及評估報(bào)告。（2）準(zhǔn)備相關(guān)的資料。內(nèi)容包括進(jìn)料檢驗(yàn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)用的設(shè)備清單、檢驗(yàn)的詳細(xì)記錄、進(jìn)料檢驗(yàn)的定期評估報(bào)告、進(jìn)料檢驗(yàn)的改進(jìn)措施及執(zhí)行情況。（3）校準(zhǔn)檢驗(yàn)儀器或設(shè)備，有規(guī)范的校對標(biāo)準(zhǔn)及專業(yè)的校準(zhǔn)人員，并有不間斷的校準(zhǔn)記錄。（4）檢驗(yàn)人員必須取得一定資格（可通過工廠內(nèi)部評級的方式進(jìn)行），有專人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)關(guān)鍵件并進(jìn)行詳盡的記錄。3．生產(chǎn)制程控制與檢驗(yàn)準(zhǔn)備措施（1）在生產(chǎn)關(guān)鍵工序處設(shè)立顯著的標(biāo)識，并設(shè)立安全防護(hù)設(shè)備，保障生產(chǎn)的安全性。（2）在各個(gè)崗位，用圖片與文字相結(jié)合的方式設(shè)置作業(yè)指導(dǎo)書。（3）對各工序的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟練掌握操作規(guī)范及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)和產(chǎn)品特性。（4）在各個(gè)設(shè)備的顯眼位置或附近設(shè)置看板，注明設(shè)備的點(diǎn)檢圖和故障處理程序，同時(shí)給每臺設(shè)備配置設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)與點(diǎn)檢記錄表并要求設(shè)備操作人員定時(shí)填寫，不得間斷，由相關(guān)管理人員負(fù)責(zé)檢查。4．例行檢查準(zhǔn)備措施（1）相關(guān)部門制定例行檢查的制度與程序，例行檢查中對產(chǎn)品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)條件符合認(rèn)證產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。（2）檢驗(yàn)所制定的檢驗(yàn)項(xiàng)目與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與工廠的實(shí)際情況是否吻合，若不符合，應(yīng)進(jìn)行修改，尋求二者之間的平衡。（3）準(zhǔn)備例行檢驗(yàn)的詳盡記錄并按時(shí)間編號，其中應(yīng)包括對產(chǎn)品的檢驗(yàn)和對檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的檢驗(yàn)。（4）制定對不合格品的處理程序，并有處理的相關(guān)記錄。5．確認(rèn)檢驗(yàn)準(zhǔn)備措施（1）工廠的質(zhì)量檢驗(yàn)部制定產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)的程序和項(xiàng)目，所確定的內(nèi)容必須符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求。（2）收集、整理確認(rèn)檢驗(yàn)的報(bào)告和記錄，對其進(jìn)行管理。（3）確定確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí)的樣品，樣品應(yīng)具有批量代表性和型號代表性。（4）制定確認(rèn)檢驗(yàn)的預(yù)防措施和糾正措施。（5）選擇一家滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)對資質(zhì)的要求的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。6．檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備準(zhǔn)備措施（1）制訂校準(zhǔn)計(jì)劃、校準(zhǔn)規(guī)范，整理校準(zhǔn)記錄、校準(zhǔn)證書、校準(zhǔn)報(bào)告等檔案。（2）確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器的使用在規(guī)定的校準(zhǔn)日期內(nèi)。（3）選擇一家符合國家或國際校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室給工廠提供校準(zhǔn)服務(wù)，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)必須滿足相關(guān)的要求。（4）了解、學(xué)習(xí)如何使用校準(zhǔn)記錄及檢驗(yàn)或試驗(yàn)儀器，并需要做好相關(guān)的記錄。7．運(yùn)行檢查準(zhǔn)備措施（1）對例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備規(guī)定進(jìn)行檢查，明確檢查的要求。（2）控制用于運(yùn)行檢查的樣件。（3）確定運(yùn)行檢查的頻度與方法并通過文件的形式記錄下來。（4）詳細(xì)地記錄運(yùn)行檢查的狀況并將記錄保存、整理好。8．不合格品控制的準(zhǔn)備措施（1）制定不合格品的控制程序，其內(nèi)容應(yīng)滿足認(rèn)證產(chǎn)品對不合格品的要求。（2）對生產(chǎn)中的不合格品應(yīng)標(biāo)識、劃出隔離地點(diǎn)，制定處置措施。（3）編制抽查返工、返修品的記錄表并由相關(guān)人員進(jìn)行記錄、保管。9．工廠內(nèi)審的準(zhǔn)備措施（1）制訂內(nèi)審的計(jì)劃和內(nèi)容，并組織執(zhí)行。（2）培訓(xùn)出合格的內(nèi)審員。（3）在一年的內(nèi)審中，應(yīng)覆蓋所有需要審查的因素并進(jìn)行詳細(xì)的的記錄。（4）制定內(nèi)審中的糾偏措施并組織執(zhí)行，將具體情況編制成報(bào)告并保存。10．認(rèn)證產(chǎn)品一致性準(zhǔn)備措施（1）將準(zhǔn)備進(jìn)行批量認(rèn)證的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品進(jìn)行對比，若有差距則采取措施進(jìn)行調(diào)整，確保二者一致。（2）準(zhǔn)備關(guān)鍵元器件、材料和結(jié)果的控制程序變更時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的