不合格原料管理制度范文（3篇）

第6頁共6頁不合格原料?管理制度范?文目的：?為確保人?民群眾健康?安全，嚴(yán)格?控制不合格?疫苗，禁止?和杜絕不合?格疫苗進(jìn)入?流通領(lǐng)域。?依據(jù)：《藥?品管理法》?、《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管理?規(guī)范》及其?實施細(xì)則、?《藥品流通?監(jiān)督管理辦?法》、《_?___藥典?》和局頒藥?品標(biāo)準(zhǔn)等范?圍：藥品經(jīng)?營的各個環(huán)?節(jié)。1、?不合格疫苗?是指疫苗質(zhì)?量（包括疫?苗的內(nèi)在質(zhì)?量、外觀質(zhì)?量和包裝質(zhì)?量）不符合?國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)?定的疫苗。?2、不合?格疫苗的確?認(rèn)不合格?疫苗的確認(rèn)?依據(jù)現(xiàn)行《?____藥?典》和局頒?藥品標(biāo)準(zhǔn)等?有關(guān)法規(guī)標(biāo)?準(zhǔn)。有下列?情況之一者?確認(rèn)為不合?格品或按不?合格品處理?：2.1?驗收員在進(jìn)?貨驗收時發(fā)?現(xiàn)的外觀質(zhì)?量及包裝質(zhì)?量不符合法?定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?的疫苗。?2.2疫苗?所含成分或?成分含量與?國家藥品標(biāo)?準(zhǔn)不符的。?2.3應(yīng)?標(biāo)明有效期?卻未標(biāo)明有?效期的、超?過有效期的?、或者更改?有效期的疫?苗。2.?4不注明或?者更改生產(chǎn)?批號的疫苗?。2.5?被直接接觸?疫苗的包裝?材料、包裝?容器污染的?疫苗。2?.6過期、?失效、霉?fàn)€?變質(zhì)及其它?質(zhì)量問題的?疫苗。2?.7各級藥?品監(jiān)督管理?部門抽查檢?驗不合格的?疫苗。2?.8企業(yè)質(zhì)?管部抽樣送?檢確認(rèn)不合?格的疫苗。?2.9各?級藥品監(jiān)督?管理部門發(fā)?出通知禁止?銷售的疫苗?。2.1?0向證照不?全的單位或?超越經(jīng)營范?圍的單位購?進(jìn)的疫苗。?3、不合?格疫苗的控?制管理3?.1倉庫要?加強(qiáng)不合格?疫苗的管理?，設(shè)立不合?格疫苗存放?區(qū)，與合格?品分別存放?，并懸掛紅?色標(biāo)志，杜?絕不合格疫?苗接種兒童?。3.2?驗收環(huán)節(jié)發(fā)?現(xiàn)不合格疫?苗，驗收員?應(yīng)拒絕驗收?入庫，將不?合格疫苗暫?時封存于不?合格品區(qū)懸?掛紅色標(biāo)志?，并及時填?寫《疫苗拒?收報告單》?，反饋到質(zhì)?管部和采購?部，質(zhì)管部?批準(zhǔn)后由采?購部負(fù)責(zé)退?、換貨。?3.3養(yǎng)護(hù)?員發(fā)現(xiàn)在庫?疫苗可能有?質(zhì)量問題時?，應(yīng)掛黃牌?暫停使用，?同時向食品?藥品監(jiān)督所?及相關(guān)部門?報告。倉庫?接到通知后?應(yīng)及時把不?合格品移至?不合格疫苗?區(qū)存放，并?掛上紅色不?合格標(biāo)志。?3.4、?由企業(yè)質(zhì)管?部檢查及各?級藥品監(jiān)督?管理部門抽?驗檢查出的?不合格疫苗?或藥品監(jiān)督?管理部門發(fā)?文通知禁止?銷售的品種?，必須立即?通知回收，?集中存放于?不合格品區(qū)?內(nèi)，聽候處?理。3.?5不合格疫?苗一經(jīng)確認(rèn)?，就要做好?《不合格疫?苗臺帳》，?需要報損的?按如___?_式處理：?3.6銷?后退回經(jīng)驗?收確認(rèn)的不?合格疫苗，?應(yīng)填寫《不?合格藥品反?饋單》報質(zhì)?管部確認(rèn)，?轉(zhuǎn)入不合格?疫苗區(qū)存放?，等候處理?。應(yīng)由供貨?方廠商負(fù)責(zé)?的則根據(jù)合?同中有關(guān)質(zhì)?量條款的規(guī)?定辦理退貨?手續(xù);如因?購貨方管理?不當(dāng)造成的?，也應(yīng)依據(jù)?合同條款，?雙方協(xié)商，?妥善處理;?如屬本院保?管養(yǎng)護(hù)不當(dāng)?，則采取糾?正預(yù)防措施?，并對責(zé)任?人給予相應(yīng)?的處罰。?4、不合格?疫苗的處理?原則4.?1對不合格?疫苗應(yīng)查明?不合格原因?，分清責(zé)任?，及時處理?。4.2?對不合格疫?苗的處理有?退貨、調(diào)換?、報損和銷?毀等方式，?無論以何種?方式處理，?責(zé)任部門不?得擅自行動?，應(yīng)按程序?進(jìn)行。4?.3凡不合?格疫苗均不?得移作它用?，應(yīng)按有關(guān)?方式處理。?5、相關(guān)?記錄應(yīng)保存?五年以上。?長樂區(qū)鶴?上鎮(zhèn)衛(wèi)生院?不合格原?料管理制度?范文（二）?2.范圍?本規(guī)定適用?于本公司原?材料到廠，?以及在生產(chǎn)?中出現(xiàn)的原?材料問題。?3.職責(zé)?3.1質(zhì)?檢部負(fù)責(zé)對?不合格原材?料發(fā)現(xiàn)分析?及反饋。?3.2質(zhì)檢?部主管負(fù)責(zé)?對原材料問?題的確認(rèn)。?3.3質(zhì)?檢部主管、?質(zhì)量負(fù)責(zé)人?及總經(jīng)理負(fù)?責(zé)對來料問?題的分析并?給出處理方?案。3.?4倉庫負(fù)責(zé)?對不合格原?材料的保存?以及對現(xiàn)有?該物料的清?點。3.?5供銷部負(fù)?責(zé)對供應(yīng)商?聯(lián)系與質(zhì)量?處理。退?貨到倉庫不?合格區(qū)，由?倉庫作退貨?處理。4?.2生產(chǎn)過?程中出現(xiàn)的?原材料不合?格。通知?質(zhì)檢部；。?5.3《?糾正措施和?預(yù)防措施控?制程序》?不合格保健?食品管理制?度1、質(zhì)?量不合格保?健食品不得?采購、入庫?和銷售。不?合格保健食?品包括：?（1）無《?衛(wèi)生許可證?》生產(chǎn)單位?生產(chǎn)的保健?食品；（?2）無檢驗?合格證明的?保健食品；?（3）有?毒、變質(zhì)、?被污染或其?他感觀性狀?異常的保健?食品；（?4）超過保?質(zhì)期限的保?健食品；?（5）其他?不符合法律?法規(guī)規(guī)定的?保健食品。?2、在保?健食品驗收?、儲存、銷?售過程中發(fā)?現(xiàn)有質(zhì)量問?題時，應(yīng)及?時上報質(zhì)量?管理員確認(rèn)?，確定為不?合格的保健?食品應(yīng)存放?于不合格品?區(qū)，掛紅色?標(biāo)識。3?、質(zhì)量管理?員在檢查過?程中發(fā)現(xiàn)不?合格保健食?品，應(yīng)出具?《保健食品?質(zhì)量問題報?告單》，及?時通知倉管?、營業(yè)等崗?位立即停止?出庫和銷售?。同時將不?合格品集中?存放于不合?格品區(qū)，掛?紅色標(biāo)識。?4、上級?藥監(jiān)部門監(jiān)?督檢查、抽?驗發(fā)現(xiàn)不合?格品，企業(yè)?應(yīng)立即停止?銷售。同時?，將不合格?品移入不合?格品區(qū)，掛?紅色標(biāo)識，?做好記錄，?等待處理。?5、不合?格品應(yīng)按規(guī)?定進(jìn)行報損?和銷毀。?6、不合格?品的報損、?銷毀由倉管?員提出申請?，填報不合?格品報損有?關(guān)單據(jù)。?7、不合格?品銷毀時，?應(yīng)在質(zhì)量管?理員和其他?相關(guān)部門的?監(jiān)督下進(jìn)行?，并填寫報?損保健食品?銷毀記錄。?8、對質(zhì)?量不合格的?保健食品，?應(yīng)查明原因?，分清責(zé)任?，及時制定?與采取糾正?、預(yù)防措施?。9、質(zhì)?量管理員每?季應(yīng)對不合?格保健食品?品的處理情?況進(jìn)行匯總?、分析，提?出改進(jìn)意見?，進(jìn)一部加?強(qiáng)各環(huán)節(jié)的?質(zhì)量管理。?10、明?確為不合格?保健仍繼續(xù)?發(fā)貨、銷售?的，應(yīng)按經(jīng)?營責(zé)任制、?質(zhì)量責(zé)任制?的有關(guān)規(guī)定?予以處理，?造成嚴(yán)重后?果的，依法?予以處罰。?不合格原?料管理制度?范文（三）?對不合格?產(chǎn)品堅持“?三不方針”?，即不計產(chǎn)?量、不計產(chǎn)?值、不準(zhǔn)出?廠。我公司?所有產(chǎn)品均?須經(jīng)化驗室?檢驗合格后?方可包裝入?庫，銷售出?廠。庫房管?理人員、銷?售人員分別?對入庫、出?廠產(chǎn)品進(jìn)行?檢驗（包括?產(chǎn)品質(zhì)量報?告、外觀質(zhì)?量、包裝質(zhì)?量），對不?合格產(chǎn)品禁?止入庫、出?廠。如造成?不合格產(chǎn)品?銷售出廠，?給予責(zé)任者?罰款50~?____元?，造成嚴(yán)重?后果的賠償?損失的__?__%~_?___%或?罰款50~?____元?。對于不?合格的產(chǎn)品?須入庫保存?待處理，經(jīng)?有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批?準(zhǔn)入庫后，?要進(jìn)行單獨?放置保存，?并有明顯標(biāo)?識。對違反?此規(guī)定的給?予責(zé)任者1?0~___?_元罰款。?如因管理不?嚴(yán)，造成不?合格產(chǎn)品混?入其它合格?產(chǎn)品中，給?予責(zé)任者2?0~___?_元罰款；?造成重大損?失或不合格?產(chǎn)品銷售出?廠的給予責(zé)?任者50~?____元?罰款，并按?質(zhì)量事故處?理。銷售?科對銷售出?廠的產(chǎn)品要?嚴(yán)格按質(zhì)量?要求查驗，?確保售出產(chǎn)?品質(zhì)量，對?銷售出廠的?不合格產(chǎn)品?造成客戶索?賠或扣款的?，銷售科承?擔(dān)損失的1?0~___?_%或罰款?50~__?__元。對?個別產(chǎn)品不?合格產(chǎn)品需?要出廠的