歷史與倫理學(xué)原則

歷史與倫理學(xué)原則第1頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月保護人類研究對象

歷史倫理原則當代課題問答

威海第2頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月為什么要回顧歷史？

了解我們是如何達到今天這一步的?

人類本性如此…“三個R”:合理化（Rationalization）、反應(yīng)（Reaction）、規(guī)則（Regulation）歷史能夠使我們正確地認識倫理“沒有研究歷史的人會犯同樣的歷史錯誤”第3頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月“為了各個時代更多無辜者的利益而打擊少數(shù)犯罪分子，這并不殘酷?！钡?頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月1900年柏林準則…除了診斷、治療和免疫…絕對禁止以下情況的醫(yī)學(xué)干預(yù):1.人體受試者是未成年人或沒有能力;2.人體受試者沒有明確地表示同意;3.在取得同意之前，沒有適當?shù)亟忉尭深A(yù)可能帶來的不良后果…第5頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)學(xué)必須進步,而醫(yī)生對病人對象的生命和健康負有特殊的義務(wù)和主要責(zé)任風(fēng)險與預(yù)期利益成比例先在動物身上作試驗明確表示同意如果是未成年人，需要特別謹慎利用對象的社會不利（地位）是不道德的在研究或出版時，理論方面的培訓(xùn)必須強調(diào)其特殊的職責(zé)1931年德國政府令第6頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月紐倫堡準則絕對需要受試者的自愿同意研究必須是為了社會利益研究應(yīng)該建立在動物試驗和之前獲得的知識的基礎(chǔ)上研究過程必須避免不必要的心理和身體傷害，并包括為避免傷害和死亡風(fēng)險而作的相應(yīng)規(guī)定第7頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月

風(fēng)險的程度不能夠超過要解決問題的重要性要有適當?shù)脑O(shè)備和合格的研究者受試者可以在任何時候隨意退出研究在存在傷害、致殘和死亡風(fēng)險的情況下，研究者必須做好停止研究的準備紐倫堡準則

(繼續(xù))第8頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月“在有倫理審查委員會（IRBs）之前,研究只需要研究部門主管的同意，《紐倫堡準則》在實踐中被忽視。在回顧這方面工作時，我發(fā)現(xiàn)人們認為這些準則對于野蠻人是必要的，而對于直立人人卻沒有必要...在這個權(quán)威的機構(gòu)，我們有義務(wù)以一種文明的方式行動?！盭XXX,哥倫比亞兒科醫(yī)師，主要研究戰(zhàn)后人們的心理狀況第9頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月美國國家研究行動

1974成立了國家保護人類研究對象委員會貝爾蒙報告,1979聯(lián)邦法規(guī)準則,1974,1981倫理審查委員會(IRBs)知情同意一般準則,1991第10頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月貝爾蒙報告

保護人類研究對象的倫理原則和指導(dǎo)方針尊重個人受益公平國家生物醫(yī)學(xué)和行為學(xué)研究人權(quán)保護委員會1979第11頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月尊重個人把個人看成是獨立自主的個體基本權(quán)利不要把人作為達到目的的工具特別需要保護弱勢人群實踐中的應(yīng)用:知情同意,尊重隱私第12頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月受益超出義務(wù)范圍的友好而善意的行為結(jié)論:“不要傷害”利益的最大化和風(fēng)險的最小化實踐中的應(yīng)用:研究設(shè)計,風(fēng)險:利益,勝任的研究者第13頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月公平研究的風(fēng)險和利益應(yīng)該公平地分配公正地待人實踐中的應(yīng)用:

招募和選擇對象,研究人群第14頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月人類研究對象的權(quán)利和福利知情同意獨立的審查“保護的兩根支柱”第15頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月法規(guī)要求

所有以人為對象的科研都必須預(yù)先得到倫理審查委員會（IRB）的評審?fù)ㄟ^知情同意向聯(lián)邦政府“保證”，承諾無論資金狀況如何，都支持倫理學(xué)和法規(guī)的要求第16頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月其他保護胎兒、孕婦和試管受精(1975,2001)囚犯(1978)兒童(1983)聯(lián)邦法規(guī)中沒有給予特殊保護的其他群體精神病人智力遲鈍的人第17頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月聯(lián)邦法規(guī)中沒有包括什么？非聯(lián)邦資助的、沒有牽涉到食品及藥物管理局管制內(nèi)容的研究、在一個機構(gòu)沒有得到多項目的保證

(美國政府