ISO13485體系醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品說明書、標簽及合格證_第1頁
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文檔簡介

產(chǎn)品說明書、標簽及合格證為確保醫(yī)用口罩產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的要求，以及對產(chǎn)品技術(shù)要文件編號生效日期研發(fā)部負責醫(yī)用口罩產(chǎn)品標簽和合格證的制訂、更改以及文控專員負責歸檔管理。【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號】【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】【執(zhí)行標準】YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》【產(chǎn)品性能】【主要結(jié)構(gòu)組成】【適用范圍】將口罩帶掛在耳朵上，輕壓鼻夾，將口罩體下端拉至下頜，使口罩體貼緊臉部，能夠完全文件編號生效日期不得二次使用包裝破損時切勿使用【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)】文件編號生效日期【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用外科口罩【型號規(guī)格】非無菌型耳掛式17.5cm×9.5cm【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號】【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。罩帶掛在耳朵上，輕壓鼻夾，將口罩體下端拉至下頜，使口罩體貼緊臉部，能夠完全覆蓋住口、鼻及下遠離火源。【生產(chǎn)日期】【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)】【聯(lián)系電話】不得二次使用【生產(chǎn)批號】【使用期限】2年【生產(chǎn)批號】包裝破損切勿使用其他內(nèi)容詳見說明書包裝破損切勿使用文件編號生效日期覆蓋住口、鼻及下頜?！揪婕白⒁馐马棥课募幪柹掌凇井a(chǎn)品名稱】醫(yī)用外科口罩【型號規(guī)格】無菌型耳掛式17.5cm×9.5cm【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號】【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】文件編號生效日期生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。罩帶掛在耳朵上，輕壓鼻夾，將口罩體下端拉至下頜，使口罩體貼緊臉部，能夠完全覆蓋住口、鼻及下遠離火源?！咀匀?生產(chǎn)企業(yè)】【聯(lián)系電話】不得二次使用包裝破損切勿使用其他內(nèi)容詳見說明書經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品合格證QUALIFIEDCERTIFICATE產(chǎn)品名稱：規(guī)格型號：生產(chǎn)日

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