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文檔簡介
醫(yī)療器械企業(yè)法律風(fēng)險(xiǎn)及防范北京市東易律師事務(wù)所
BEIJINGDONGYILAWFIRM劉偉劉偉律師系首位醫(yī)療器械專業(yè)律師,一直為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)法律服務(wù),代理過大量的非訴訟和訴訟案件,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋藥品企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè)的重組并購、醫(yī)藥合同、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)、醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量糾紛、醫(yī)療損害等,具有豐富的成功辦案經(jīng)驗(yàn)。劉偉律師著有《醫(yī)療器械行業(yè)的法律風(fēng)險(xiǎn)及防范》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證書代理人的法律風(fēng)險(xiǎn)》等文章。劉偉,畢業(yè)于山東大學(xué),從事法律行業(yè)多年,現(xiàn)為北京市東易律師事務(wù)所律師,北京市東城區(qū)律師協(xié)會(huì)宣傳工作委員會(huì)委員。劉偉律師曾多次就社會(huì)上出現(xiàn)的熱點(diǎn)法律問題接受《法律晚報(bào)》、《北京晨報(bào)》、《每日經(jīng)濟(jì)報(bào)道》、《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》、《環(huán)球時(shí)報(bào)》等知名媒體的采訪,代理的藝人維權(quán)案件曾受到中央電視臺(tái)《今日說法》欄目的報(bào)道。劉偉律師現(xiàn)為多家企業(yè)的常年法律顧問,曾服務(wù)過茅臺(tái)集團(tuán)、永輝超市等大型上市企業(yè)。劉偉律師簡介
一、醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)二、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營中的行政法律風(fēng)險(xiǎn)三、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營中的刑事法律風(fēng)險(xiǎn)四、醫(yī)療器械行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)五、風(fēng)險(xiǎn)防范的幾點(diǎn)建議醫(yī)療器械企業(yè)法律風(fēng)險(xiǎn)及防范
一、醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)1、相關(guān)法律(1)、《中華人民共和國行政許可法》(2)、《中華人民共和國合同法》2、行政法規(guī)、規(guī)章(1)、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(2)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(4)、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》二、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營中的行政法律風(fēng)險(xiǎn)1、醫(yī)療器械注冊(cè)中的法律風(fēng)險(xiǎn)2、醫(yī)療器械生產(chǎn)中的法律風(fēng)險(xiǎn)3、醫(yī)療器械經(jīng)營中的法律風(fēng)險(xiǎn)4、醫(yī)療器械代理中的法律風(fēng)險(xiǎn)5、醫(yī)療器械售后法律風(fēng)險(xiǎn)三、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營中的刑事法律風(fēng)險(xiǎn)刑法中涉及醫(yī)療器械的罪名(1)、生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生器材罪(2)、生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪各項(xiàng)罪名的構(gòu)成要件(1)、主觀方面(2)、客觀方面(3)、犯罪主體(4)、犯罪客體四、醫(yī)療器械企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)提示(1)、專利權(quán)的申請(qǐng)(2)、著作權(quán)的申請(qǐng)(3)、
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