過程審核課件

三種審核的區(qū)別續(xù)適用的驗(yàn)證方法對(duì)比目標(biāo)、評(píng)審文件及其實(shí)際情況根據(jù)過程特點(diǎn)或根據(jù)顧客的要求選擇方法根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)選擇方法，一般從入庫(kù)產(chǎn)品中抽樣資格要求符合標(biāo)準(zhǔn)要求，培訓(xùn)合格并授權(quán)培訓(xùn)考試取得授權(quán)，熟悉制造過程和SPC培訓(xùn)考試取得授權(quán)、熟悉產(chǎn)品和質(zhì)檢，站在顧客角度準(zhǔn)則體系文件等過程控制文件、作業(yè)和檢驗(yàn)指導(dǎo)書產(chǎn)品圖樣、規(guī)范、作業(yè)和檢驗(yàn)指導(dǎo)書記錄不符合報(bào)告、審核報(bào)告、糾正措施、驗(yàn)證報(bào)告不符合報(bào)告、審核報(bào)告、過程能力、糾正措施、驗(yàn)證報(bào)告檢驗(yàn)記錄、不符合報(bào)告、審核報(bào)告、糾正措施、驗(yàn)證報(bào)告能力指數(shù)與體系的符合程度初始過程CPK≥1.67穩(wěn)定過程CPK≥1.33初始過程CPK≥1.67穩(wěn)定過程CPK≥1.33第1頁(yè)/共24頁(yè)過程審核一基本概念是確定過程質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合過程質(zhì)量控制的安排，以及這些過程是否有效實(shí)施并能達(dá)到過程控制目標(biāo)的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。是對(duì)過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，使影響過程能力的諸因素得到控制，即使受到干擾和影響，過程依然穩(wěn)定和受控。第2頁(yè)/共24頁(yè)過程審核二、過程審核的基本條件1、組織應(yīng)具備的條件--標(biāo)準(zhǔn)的要求；--組織架構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)--審核提問表；--體系文件；--VDA的規(guī)定--法律和合同的規(guī)定--顧客的特殊要求；第3頁(yè)/共24頁(yè)過程審核--重要的產(chǎn)品特性--重要的過程參數(shù)要求和策劃；--質(zhì)量歷史；--FMEA/控制計(jì)劃。2、人員基本要求--2年汽車工業(yè)過程管理經(jīng)驗(yàn)；--至少具有三次典型過程的過程審核經(jīng)歷。第4頁(yè)/共24頁(yè)過程審核三、過程審核各階段的活動(dòng)1、審核準(zhǔn)備1）確定審核的過程和范圍--審核員或?qū)徍诵〗M必須確定需要審核的過程，同時(shí)確定其內(nèi)外部的接口。--確定范圍時(shí)應(yīng)與相關(guān)部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時(shí)可預(yù)審。2）劃分過程的工序，并考慮接口問題。3）對(duì)過程的文件資料進(jìn)行研究--對(duì)過程進(jìn)行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。--盡可能對(duì)主要因素進(jìn)行合理的細(xì)化。第5頁(yè)/共24頁(yè)過程審核4）對(duì)于外部過程審核，在多數(shù)情況下處于競(jìng)爭(zhēng)原因，不能得到審核所需的全部資料，因此必須利用現(xiàn)有資料作好充分準(zhǔn)備。5）審核組在策劃審核流程時(shí)，必須考慮在“在審核現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)一步提供其他資料”這一步驟6）根據(jù)現(xiàn)有的過程資料進(jìn)行過程描述。7）審核組和被審核組織還應(yīng)確定與過程審核框架條件相關(guān)的一些文件。--組織規(guī)定/責(zé)任分工/相關(guān)文件人/體系文件/VDA叢書/標(biāo)準(zhǔn)/顧客要求。8）編寫具體過程的審核提問表或詳細(xì)的審核流程計(jì)劃。第6頁(yè)/共24頁(yè)過程審核--根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，編寫針對(duì)某具體過程的審核提問表。同時(shí)發(fā)給被審核方，需要時(shí)進(jìn)行解釋。--審核組制定詳細(xì)的審核計(jì)劃，通過協(xié)商確定參加審核的人員。9）每個(gè)被審核的組織/職能部門派人參加，如；過程負(fù)責(zé)人/專業(yè)人員/接口代表/專家等。10）經(jīng)審核組與被審核方商定后，正式通過審核計(jì)劃。第7頁(yè)/共24頁(yè)過程審核2、審核實(shí)施1）首次會(huì)議--清楚解釋審核程序（包括：確定過程范圍、審核提問表、評(píng)分等級(jí)方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)施，在提問十需要脫崗的人員等。2）審核過程--按事先制定好的提問表進(jìn)行審核。--3W1H方式提問。--通過提問可將現(xiàn)場(chǎng)人員納入審核之中，并做好記錄。--盡量在現(xiàn)場(chǎng)澄清不明之處并達(dá)成一致意見。--若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，需共同制定并采取緊急措施。第8頁(yè)/共24頁(yè)過程審核3）過程審核的評(píng)分與定級(jí)（1）審核提問評(píng)分表分?jǐn)?shù)對(duì)符合要求程度的評(píng)定10完全符合8絕大部分符合（75%以上滿足規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險(xiǎn)），只有微小的差別6部分符合（50%-75%），有較大的偏差4小部分符合（<50%），有嚴(yán)重偏差0完全不符合第9頁(yè)/共24頁(yè)過程審核（2）審核結(jié)果的整理分析在召開審核總結(jié)會(huì)議前，應(yīng)對(duì)審核結(jié)果整理分析。①過程符合率的計(jì)算應(yīng)計(jì)算每個(gè)過程的符合率、整個(gè)過程總的符合率，并根據(jù)總的符合率給過程定級(jí)。--每個(gè)過程的符合率EE=各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和/各相關(guān)問題滿分的總和*100%第10頁(yè)/共24頁(yè)過程審核對(duì)于每個(gè)過程，給出了特定的過程符合率符號(hào)，如下表。過程過程符合率符號(hào)產(chǎn)品誕生過程（ED）產(chǎn)品開發(fā)EDE過程開發(fā)EPE批量生產(chǎn)過程（EPR）供方/原材料EZ生產(chǎn)過程（各工序的平均值）EPG顧客關(guān)懷/顧客滿意度（服務(wù)）EK第11頁(yè)/共24頁(yè)過程審核需要注意的是，產(chǎn)品不同，生產(chǎn)過程的工序也不同。生產(chǎn)過程的符合率EPG用各道工序符合率E1，E2，---En的平均值表示，n為生產(chǎn)過程工序的數(shù)量。EPG=（E1+E2+---+En）/n*100%--整個(gè)過程的總符合率EP

EP=（EDE+EPE+EZ+EPG+EK）/被審核過程要素的數(shù)量*100%--生產(chǎn)過程中各要素的符合率

對(duì)生產(chǎn)過程的審核，也就是每個(gè)工序的審核。工序的審核是通過審核工序要素（人員/素質(zhì)、生產(chǎn)設(shè)備/工裝、運(yùn)輸/搬運(yùn)/儲(chǔ)存/包裝、缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)）來實(shí)現(xiàn)的。第12頁(yè)/共24頁(yè)過程審核作為對(duì)整個(gè)過程評(píng)定的補(bǔ)充，有必要對(duì)生產(chǎn)過程中的各要素進(jìn)行評(píng)價(jià)，以全面反映質(zhì)量管理體系的情況。生產(chǎn)過程中個(gè)要素的符合率是各道工序相應(yīng)要素符合率的平均值。生產(chǎn)要素符合率符號(hào)人員/素質(zhì)EU1生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU2搬運(yùn)/儲(chǔ)存/包裝EU3缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)EU4第13頁(yè)/共24頁(yè)過程審核②過程定級(jí)總符合率對(duì)過程的評(píng)定級(jí)別90---100對(duì)過程的評(píng)定A80---90絕大部分符合AB60---80有條件符合B小于60不符合C注：1即使總符合率≥90%（或80%），只要有一個(gè)或多個(gè)過程（要素）符合率＜75%，則必須相應(yīng)降一級(jí)，即從A級(jí)降到AB級(jí)（或從AB級(jí)降到B級(jí)）。2若某項(xiàng)提問得分為零，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，則應(yīng)降一級(jí)，即從A級(jí)降到AB級(jí)（或從AB級(jí)降到B級(jí)）。在特別嚴(yán)重的情況下，直接降到C級(jí)。3若存在降級(jí)，則應(yīng)說明降級(jí)的理由。第14頁(yè)/共24頁(yè)過程審核③其它信息分析--所有非滿分過程存在問題的分析對(duì)非滿分過程，因查明原因，提出糾正措施建議。--其他信息分析：管理者對(duì)存在問題的態(tài)度/兩次過程審核期間發(fā)生的質(zhì)量事故，相關(guān)部門責(zé)任多大，領(lǐng)導(dǎo)態(tài)度如何？且其糾正措施實(shí)施情況/縱向比較，結(jié)果如何？---總結(jié)質(zhì)量工作優(yōu)缺點(diǎn)。（4）、召開末次會(huì)議

第15頁(yè)/共24頁(yè)過程審核5、糾正措施的制訂糾正措施分兩類：1、技術(shù)上/組織上的措施（如生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計(jì)/軟件上的更改）。2、管理上的措施（如員工的培訓(xùn)，對(duì)文件資料進(jìn)行修訂）。6、糾正措施的有效性驗(yàn)證。方式：抽檢、產(chǎn)品審核、過程審核（部分）、機(jī)器和過程能力調(diào)查、中期狀況評(píng)價(jià)/解決程度。第16頁(yè)/共24頁(yè)過程審核A部分產(chǎn)品誕生過程要素1產(chǎn)品開發(fā)的策劃要素2產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)要素3過程開發(fā)的策劃要素4過程開發(fā)的落實(shí)B部分批量生產(chǎn)要素5供方/原材料要素6生產(chǎn)要素6.1人員/素質(zhì)要素6.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝要素6.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/儲(chǔ)存/包裝要素6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)要素7服務(wù)/顧客滿意程度

過程審核提問表第17頁(yè)/共24頁(yè)產(chǎn)品審核一、基本概念是對(duì)少量已生產(chǎn)完畢等待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，通過檢查，評(píng)價(jià)零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符。二、審核時(shí)機(jī)

根據(jù)產(chǎn)品特性和風(fēng)險(xiǎn)、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次；當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)外部客戶抱怨、質(zhì)量波動(dòng)，應(yīng)追加。考慮審核效果和經(jīng)濟(jì)原則采用“在包裝之后，但在運(yùn)往現(xiàn)場(chǎng)之前”。三、審核準(zhǔn)則

產(chǎn)品缺陷目錄缺陷評(píng)級(jí)指導(dǎo)書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范、偏離許可的依據(jù)（特許放行）、合同或供貨協(xié)議。第18頁(yè)/共24頁(yè)產(chǎn)品審核四、審核方式

主要依靠對(duì)產(chǎn)品的實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)（實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和感官評(píng)價(jià)）或數(shù)量化方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，面談和提問不是產(chǎn)品審核的典型方式。五、審核內(nèi)容--檢查產(chǎn)品質(zhì)量的測(cè)試條件--檢查產(chǎn)品質(zhì)量特性---功能審核--檢查產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)--檢查產(chǎn)品外觀質(zhì)量--檢查產(chǎn)品的包裝質(zhì)量第19頁(yè)/共24頁(yè)產(chǎn)品審核六、缺陷分級(jí)缺陷權(quán)數(shù)表缺陷級(jí)別等效缺陷數(shù)/加權(quán)系數(shù)A級(jí)關(guān)鍵缺陷，后果嚴(yán)重10B級(jí)主要缺陷，后果中等5C級(jí)輕微缺陷，后果輕微1第20頁(yè)/共24頁(yè)產(chǎn)品審核審核結(jié)果數(shù)據(jù)處理1、質(zhì)量指數(shù)1）QKZ=（1-Fp/FT）×100%FP---所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和

每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和=A類缺陷個(gè)數(shù)×10+B類缺陷個(gè)數(shù)×5+C類缺陷個(gè)數(shù)×1FT---所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和=A類項(xiàng)目總數(shù)×10+B類項(xiàng)目總數(shù)×5+C類項(xiàng)目總數(shù)×1QKZ升高，說明缺陷少，質(zhì)量水平高；降低，說明缺陷增加，水平下降。第21頁(yè)/共24頁(yè)產(chǎn)品審核產(chǎn)品定級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品級(jí)別說明無缺陷A完全符合顧客要求QKZ≥80%，只存在C類缺陷AB顧客使用沒有問題，但存在外觀等輕微缺陷，要求極高的顧客回抱怨QKZ≥60%，存在B、C類缺陷，但不存在類缺陷B會(huì)引起顧客的不滿和抱怨，預(yù)計(jì)功能會(huì)出現(xiàn)故障，影響產(chǎn)品使用性能QKZ＜60%，或存在A類缺陷C完全失效。第