調(diào)劑質(zhì)量管理制度（二篇）

第8頁(yè)共8頁(yè)調(diào)劑質(zhì)量管?理制度一?、為加強(qiáng)我?院中藥飲片?調(diào)劑質(zhì)量的?管理，保障?人民用藥安?全、有效、?合理、合法?，根據(jù)《_?___藥品?管理法》、?《醫(yī)院中藥?飲片管理規(guī)?范》和《醫(yī)?院中藥房基?本標(biāo)準(zhǔn)》制?定本制度。?二、中藥?飲片調(diào)劑質(zhì)?量管理由本?院藥事管理?委員會(huì)監(jiān)督?指導(dǎo)。三?、藥劑科負(fù)?責(zé)我院中藥?飲片調(diào)劑質(zhì)?量管理工作?的具體實(shí)施?和監(jiān)督管理?。四、直?接從事中藥?飲片技術(shù)工?作的，應(yīng)當(dāng)?是中藥學(xué)專?業(yè)技術(shù)人員?。中藥房負(fù)?責(zé)人原則上?要求具備主?管中藥師以?上專業(yè)技術(shù)?職稱。中藥?飲片驗(yàn)收人?原則上要求?具有主管中?藥師以上專?業(yè)技術(shù)職稱?或具有豐富?飲片鑒別經(jīng)?驗(yàn)的人員擔(dān)?任，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)?持公開(kāi)、公?平、公正的?原則，考察?、選擇合法?中藥飲片供?應(yīng)單位。嚴(yán)?禁擅自提高?飲片等級(jí)、?以次充好，?為個(gè)人或單?位謀取不正?當(dāng)利益。?五、采購(gòu)中?藥飲片，應(yīng)?當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)?經(jīng)營(yíng)企業(yè)的?《藥品生產(chǎn)?許可證》或?《藥品經(jīng)營(yíng)?許可證》、?《企業(yè)法人?營(yíng)業(yè)執(zhí)照》?和銷售人員?的授權(quán)委托?書、資格證?明、___?_，并將復(fù)?印件存檔備?查。購(gòu)進(jìn)國(guó)?家實(shí)行批準(zhǔn)?文號(hào)管理的?中藥飲片，?還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證?注冊(cè)證書并?將復(fù)印件存?檔備查。?六、醫(yī)院對(duì)?所購(gòu)的中藥?飲片，應(yīng)當(dāng)?按照國(guó)家藥?品標(biāo)準(zhǔn)和省?、自治區(qū)、?直轄市藥品?監(jiān)督管理部?門制定的標(biāo)?準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)?行驗(yàn)收，驗(yàn)?收不合格的?不得入庫(kù)。?購(gòu)進(jìn)中藥飲?片時(shí)，驗(yàn)收?人員應(yīng)當(dāng)對(duì)?品名、產(chǎn)地?、生產(chǎn)企業(yè)?、產(chǎn)品批號(hào)?、生產(chǎn)日期?、合格標(biāo)識(shí)?、質(zhì)量檢驗(yàn)?報(bào)告書、數(shù)?量、驗(yàn)收結(jié)?果及驗(yàn)收日?期逐一登記?并簽字。購(gòu)?進(jìn)國(guó)家實(shí)行?批準(zhǔn)文號(hào)管?理的中藥飲?片，還應(yīng)當(dāng)?檢查核對(duì)批?準(zhǔn)文號(hào)。?發(fā)現(xiàn)假冒、?劣質(zhì)中藥飲?片，應(yīng)當(dāng)及?時(shí)移放不合?格藥品區(qū)封?存，向上報(bào)?告科主任按?規(guī)定程序處?理。七、?中藥飲片調(diào)?劑室應(yīng)當(dāng)有?與調(diào)劑量相?適應(yīng)的面積?，配備通風(fēng)?、調(diào)溫、調(diào)?濕、防潮、?防蟲、防鼠?、除塵等設(shè)?施，工作場(chǎng)?地、操作臺(tái)?面應(yīng)當(dāng)保持?清潔衛(wèi)生。?八、中藥?飲片調(diào)劑室?的藥斗等儲(chǔ)?存中藥飲片?的容器應(yīng)當(dāng)?排列合理，?有品名標(biāo)簽?，標(biāo)簽和藥?品要相符。?中藥飲片裝?斗時(shí)要清斗?，認(rèn)真核對(duì)?，裝量適當(dāng)?，不得錯(cuò)斗?、串斗。?九、應(yīng)當(dāng)定?期進(jìn)行中藥?飲片養(yǎng)護(hù)檢?查并記錄檢?查結(jié)果。養(yǎng)?護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量問(wèn)題，應(yīng)?當(dāng)按《藥品?報(bào)損、銷毀?制度》處置?。十、調(diào)?劑人員對(duì)所?調(diào)配的飲片?質(zhì)量負(fù)有監(jiān)?督的責(zé)任，?所調(diào)配的飲?片應(yīng)潔凈、?無(wú)雜質(zhì)等。?發(fā)現(xiàn)霉變或?假冒的飲片?應(yīng)及時(shí)更換?后才可繼續(xù)?調(diào)配。十?一、毒性中?藥飲片的稱?量使用專用?戥稱。所用?戥稱要隨時(shí)?檢查，并經(jīng)?計(jì)量部門定?期校驗(yàn)，保?證戥稱稱量?的準(zhǔn)確性。?十二、中?藥飲片調(diào)劑?人員在調(diào)配?處方時(shí)應(yīng)當(dāng)?按照《處方?管理辦法》?和《中藥房?處方調(diào)劑操?作規(guī)程》的?有關(guān)規(guī)定進(jìn)?行審方和調(diào)?劑。對(duì)存在?“十八反”?、“十九畏?”、妊娠禁?忌、超過(guò)常?用劑量等可?能引起用藥?安全問(wèn)題的?處方，應(yīng)當(dāng)?由處方醫(yī)生?確認(rèn)（“雙?簽字”）或?重新開(kāi)具處?方后方可調(diào)?配。十三?、中藥飲片?處方原則上?要求由主管?中藥師以上?專業(yè)技術(shù)人?員負(fù)責(zé)審核?，中藥士以?上專業(yè)技術(shù)?人員負(fù)責(zé)調(diào)?配，主管中?藥師以上專?業(yè)技術(shù)人員?負(fù)責(zé)核對(duì)發(fā)?藥（小包裝?飲片和配方?顆粒的復(fù)核?人員具有中?藥師以上專?業(yè)技術(shù)資格?即可）；由?于資源有限?，中藥師日?常也參與審?核和核對(duì)發(fā)?藥工作，但?必須經(jīng)過(guò)定?期培訓(xùn)、考?核后方可擔(dān)?任。中藥飲?片調(diào)配后，?必須經(jīng)復(fù)核?后方可發(fā)出?，復(fù)核率應(yīng)?當(dāng)達(dá)到__?__%。?十四、調(diào)配?含有毒性中?藥飲片的處?方，每次處?方劑量不得?超過(guò)二日極?量。對(duì)處方?未注明“生?用”的，應(yīng)?給付炮制品?。調(diào)配含有?毒性中藥飲?片的處方原?則上由配方?人員及具有?主管中藥師?以上技術(shù)職?稱的復(fù)核人?員簽名或蓋?章后方可發(fā)?出（但為了?確保用藥安?全，處方的?審核、調(diào)劑?和核對(duì)發(fā)藥?須經(jīng)三人簽?名確認(rèn)后方?可發(fā)出）。?如在審方時(shí)?對(duì)處方有疑?問(wèn)，必須經(jīng)?處方醫(yī)生重?新審定后方?可調(diào)配。處?方保存兩年?備查。十?五、___?_不得單方?發(fā)藥，必須?憑有___?_處方權(quán)的?執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽?名的淡紅色?處方方可調(diào)?配，每張?zhí)?方不得超過(guò)?三日用量，?連續(xù)使用不?得超過(guò)七天?，成人一次?的常用量為?每天3—_?___克。?處方保存三?年備查。?十六、開(kāi)展?中藥飲片煎?煮服務(wù)，必?須執(zhí)行《中?藥煎藥質(zhì)量?管理制度》?，遵守《煎?藥操作規(guī)程?》。藥品?調(diào)劑管理制?度姓名成?績(jī)1.取?得___?_具有上專?業(yè)技術(shù)職務(wù)?任職資格的?人員負(fù)責(zé)以?及；從事處?方調(diào)配工作?。3.拆?零藥品嚴(yán)禁?用手直接接?觸，內(nèi)服、?外用的拆零?藥品應(yīng)按規(guī)?定使用相應(yīng)?的藥袋，分?裝藥袋區(qū)別?明顯，分裝?藥袋應(yīng)。?4.應(yīng)仔細(xì)?核對(duì)、是否?與處方一致?；核對(duì)有無(wú)?和用藥。?調(diào)劑質(zhì)量管?理制度（二?）一、醫(yī)?院藥品調(diào)劑?工作是醫(yī)院?藥學(xué)的重要?組成部分，?調(diào)劑工作質(zhì)?量的好壞直?接關(guān)系到醫(yī)?療質(zhì)量。為?確保臨床用?藥的安全，?藥劑科應(yīng)根?據(jù)有關(guān)的法?律法規(guī)制定?出切實(shí)可行?的藥品調(diào)劑?質(zhì)量監(jiān)控管?理制度，并?認(rèn)真落實(shí)。?二、調(diào)劑?室的設(shè)施。?落實(shí)調(diào)劑室?的面積、布?局及藥品擺?放與工作模?式是否合理?；調(diào)劑室的?設(shè)施如藥架?、藥柜，冷?藏設(shè)備等的?配置是否符?合要求，用?于調(diào)劑的溫?濕度計(jì)、量?具、衡器要?送計(jì)量部門?作好認(rèn)證，?并要定期做?好檢查并作?記錄。三?、藥品質(zhì)量?。藥庫(kù)必須?嚴(yán)把藥品質(zhì)?量關(guān)，從符?合國(guó)家資質(zhì)?要求的醫(yī)藥?主要渠道購(gòu)?進(jìn)藥品；各?藥房二級(jí)庫(kù)?要嚴(yán)格做好?藥品的貯存?及養(yǎng)護(hù)工作?，確保為藥?品調(diào)劑工作?提供合格的?藥品。四?、工作人員?的上崗資格?。嚴(yán)格執(zhí)行?《藥品管理?法》規(guī)定的?“非藥學(xué)技?術(shù)人員不得?直接從事藥?劑技術(shù)工作?”。是否做?到藥師以上?專業(yè)技術(shù)職?務(wù)任職資格?的人員負(fù)責(zé)?處方審核、?評(píng)估、核對(duì)?、發(fā)藥以及?安全用藥指?導(dǎo)；藥士從?事處方調(diào)配?工作。五?、調(diào)劑工作?程序的建立?。①嚴(yán)格?執(zhí)行《處方?管理辦法》?規(guī)定的“四?查十對(duì)”處?方調(diào)劑操作?規(guī)程，實(shí)行?雙人復(fù)核制?度。②對(duì)?于協(xié)定處方?的折零藥品?要做好生產(chǎn)?批號(hào)、有效?期的登記。?③保持調(diào)?劑工具清潔?，防止不同?藥物成份的?交叉污染，?保持調(diào)臺(tái)面?整潔防止配?藥的差錯(cuò)。?④做好每?日調(diào)劑工作?的交接班，?每班做好調(diào)?劑室的衛(wèi)生?工作。⑤對(duì)?于特殊藥品?調(diào)配要嚴(yán)格?遵守特殊藥?品調(diào)劑操作?規(guī)程。⑥嚴(yán)?禁發(fā)出過(guò)期?及其他情況?不合格的藥?品。⑦做好?調(diào)劑工量的?統(tǒng)計(jì)。⑧做?好不合格處?方及調(diào)調(diào)配?處方差錯(cuò)的?登記，定期?總結(jié)分析原?因，提出改?進(jìn)意見(jiàn)和措?施。六、?開(kāi)展處方點(diǎn)?評(píng)工作。通?過(guò)處方點(diǎn)評(píng)?對(duì)處方書寫?的規(guī)范性及?藥物臨床使?用的適宜性?（用藥適應(yīng)?證、藥物選?擇、給藥途?徑、用法用?量、藥物相?互作用、配?伍禁忌等）?進(jìn)行評(píng)價(jià)，?發(fā)現(xiàn)存在或?潛在的問(wèn)題?，制定并實(shí)?施干預(yù)和改?進(jìn)措施，做?好點(diǎn)評(píng)結(jié)果?的匯總和分?析，提交質(zhì)?控科作出干?預(yù)措施，提?高處方用藥?質(zhì)量。七?、開(kāi)展藥學(xué)?咨詢、藥學(xué)?服務(wù)工作。?醫(yī)院調(diào)劑工?作已由供應(yīng)?型向服務(wù)型?轉(zhuǎn)變，藥學(xué)?咨詢、藥學(xué)?服務(wù)是藥品?調(diào)劑工作的?延續(xù)，是對(duì)?藥品調(diào)劑質(zhì)?量的補(bǔ)充，?要做好藥學(xué)?咨詢的記錄?，定期總結(jié)?患者對(duì)藥學(xué)?工作需求的?統(tǒng)計(jì)，為以?后的藥學(xué)工?作方向提供?依據(jù)。八?、病人取藥?流程。評(píng)價(jià)?病人取藥流?程是否合理?，設(shè)置病人?取藥意見(jiàn)簿?，每月收集?群眾關(guān)于取?藥的意見(jiàn)和?建議，并作?出改善措施?。九、服?務(wù)態(tài)度、文?明用語(yǔ)。藥?房窗口代表?醫(yī)院形象，?服務(wù)態(tài)度的?好壞，直接?影響到藥品?調(diào)劑質(zhì)量的?社會(huì)形象。?加強(qiáng)窗口服?務(wù)的規(guī)范，?作好病人投?訴記錄，及?時(shí)作出整改?措施。藥?品調(diào)劑質(zhì)量?監(jiān)控管理制?度及措施?一、醫(yī)院藥?品調(diào)劑工作?是醫(yī)院藥學(xué)?的重要組成?部分，調(diào)劑?工作質(zhì)量的?好壞直接關(guān)?系到醫(yī)療質(zhì)?量。為確保?臨床用藥的?安全，藥劑?科應(yīng)根據(jù)有?關(guān)的法律法?規(guī)制定出切?實(shí)可行的藥?品調(diào)劑質(zhì)量?監(jiān)控管理制?度，并認(rèn)真?落實(shí)。二?、調(diào)劑室的?設(shè)施。落?實(shí)調(diào)劑室的?面積、布局?及藥品擺放?與工作模式?是否合理；?調(diào)劑室的設(shè)?施如藥架、?藥柜，冷藏?設(shè)備等的配?置是否符合?要求，用于?調(diào)劑的溫濕?度計(jì)、量具?、衡器要送?計(jì)量部門作?好認(rèn)證，并?要定期做好?檢查并作記?錄。三、?藥品質(zhì)量。?藥庫(kù)必須?嚴(yán)把藥品質(zhì)?量關(guān)，從符?合國(guó)家資質(zhì)?要求的醫(yī)藥?主要渠道購(gòu)?進(jìn)藥品；各?藥房二級(jí)庫(kù)?要嚴(yán)格做好?藥品的貯存?及養(yǎng)護(hù)工作?，確保為藥?品調(diào)劑工作?提供合格的?藥品。四?、工作人員?的上崗資格?。嚴(yán)格執(zhí)?行《藥品管?理法》規(guī)定?的“非藥學(xué)?技術(shù)人員不?得直接從事?藥劑技術(shù)工?作”。是否?做到藥師以?上專業(yè)技術(shù)?職務(wù)任職資?格的人員負(fù)?責(zé)處方審核?、評(píng)估、核?對(duì)、發(fā)藥以?及安全用藥?指導(dǎo)；藥士?從事處方調(diào)?配工作。?五、調(diào)劑工?作措施的建?立。①嚴(yán)?格執(zhí)行《處?方管理辦法?》規(guī)定的“?四查十對(duì)”?處方調(diào)劑操?作規(guī)程，實(shí)?行雙人復(fù)核?制度。②?對(duì)于協(xié)定處?方的折零藥?品要做好生?產(chǎn)批號(hào)、有?效期的登記?。③保持?調(diào)劑工具清?潔，防止不?同藥物成份?的交叉污染?，保持調(diào)臺(tái)?面整潔防止?配藥的差錯(cuò)?。④做好?每日調(diào)劑工?作的交接班?，每班做好?調(diào)劑室的衛(wèi)?生工作。⑤?對(duì)于特殊藥?品調(diào)配要嚴(yán)?格遵守特殊?藥品調(diào)劑操?作規(guī)程。⑥?嚴(yán)禁發(fā)出過(guò)?期及其他情?況不合格的?藥品。⑦做?好調(diào)劑工量?的統(tǒng)計(jì)。?⑧做好不合?格處方及調(diào)?調(diào)配處方差?錯(cuò)的登記，?定期總結(jié)分?析原因，提?出改進(jìn)意見(jiàn)?和措施。?六、開(kāi)展處?方點(diǎn)評(píng)工作?。通過(guò)處方?點(diǎn)評(píng)對(duì)處方?書寫的規(guī)范?性及藥物臨?床使用的適?宜性（用藥?適應(yīng)證、藥?物選擇、給?藥途徑、用?法用量、藥?物相互作用?、配伍禁忌?等）進(jìn)行評(píng)?價(jià)，發(fā)現(xiàn)存?在或潛在的?問(wèn)題，制定?并實(shí)施干預(yù)?和改進(jìn)措施?，做好點(diǎn)評(píng)?結(jié)果的匯總?和分析，提?交質(zhì)控科作?出干預(yù)措施?，提高處方?用藥質(zhì)量。?七、開(kāi)展?藥學(xué)咨詢、?藥學(xué)服務(wù)工?作。醫(yī)院調(diào)?劑工作已由?供應(yīng)型向服?務(wù)型轉(zhuǎn)變，?藥學(xué)咨詢、?藥學(xué)服務(wù)是?藥品調(diào)劑工?作的延續(xù)，?是對(duì)藥品調(diào)?劑質(zhì)量的補(bǔ)?充，要做