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文檔簡介
感受自體平衡之美——綜合調(diào)控,平衡機體,高效心衰治療基石處方資料基礎(chǔ)及臨床研究企業(yè)介紹產(chǎn)品概況質(zhì)控體系
1985年2000年成功上市2006年中國100最具價值馳名商標排行榜榜首2007年戰(zhàn)略重組三九歷程四大業(yè)務(wù)雅安三九參附湯年上市的參附注射液,源于中醫(yī)經(jīng)典名方參附湯……企業(yè)介紹質(zhì)控體系產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)源流探索創(chuàng)新發(fā)展臨床應(yīng)用總結(jié)1465年1337年
1253年1528年1531年1596年1624年--《濟生方》《濟生續(xù)方》--《世醫(yī)得效方》--《醫(yī)方類聚》--《正體類要》--《校注婦人良方》--《本草綱目》--《景岳全書》1987年企業(yè)介紹質(zhì)控體系產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)臨床應(yīng)用總結(jié)源流探索創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)品榮譽年首批“全國中醫(yī)院急診科室必備中成藥”年衛(wèi)生部國家中藥保護品種年、、年國家基本醫(yī)療保險藥品目錄甲類品種年,參附注射液的生產(chǎn)工藝--附子減毒增效工藝被國家知識產(chǎn)權(quán)局授予發(fā)明專利年,國家科技部和國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)“秘密級國家保密品種”證書企業(yè)介紹質(zhì)控體系產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)臨床應(yīng)用總結(jié)源流探索創(chuàng)新發(fā)展參附注射液,源于參附湯而優(yōu)于參附湯“參附注射液對心肺復(fù)蘇后心臟的保護作用”在年月在美國著名的《》發(fā)表是中藥注射劑的一大創(chuàng)舉!更是傳統(tǒng)中醫(yī)藥在急救領(lǐng)域的重大創(chuàng)舉!處方資料基礎(chǔ)及臨床研究企業(yè)介紹產(chǎn)品概況質(zhì)控體系產(chǎn)品溯源產(chǎn)品析今安全性!-焦點參附注射液上市年的安全性紀錄!目前參附注射液年銷售量超過萬盒,每年有遍布全國各地的超過萬人次的患者在臨床使用幾年來,我們尚未收集到嚴重不良反應(yīng)的公開報道!企業(yè)介紹質(zhì)控體系產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)臨床應(yīng)用總結(jié)源流探索創(chuàng)新發(fā)展國家藥監(jiān)局“關(guān)于開展注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作的通知”國食藥監(jiān)辦[]號附件三:有嚴重不良反應(yīng)報告的中藥注射劑品種名單(按年報告數(shù)降序排列).雙黃連注射劑.血塞通注射劑.紅花注射劑.魚腥草注射劑.燈盞細辛注射劑.丹參注射劑.清開靈注射劑.復(fù)方丹參注射劑.丹香冠心注射劑.刺五加注射劑.蓮必治注射劑.血栓通注射劑.參麥注射劑.燈盞花素注射劑.柴胡注射劑.脈絡(luò)寧注射劑.生脈注射劑.丹紅注射劑.香丹注射劑.舒血寧注射劑.痰熱清注射劑.黃芪注射劑.茵梔黃注射劑.丹參注射劑.苦碟子注射劑名單中涉及了許多常用中藥注射劑,但是沒有參附企業(yè)介紹質(zhì)控體系產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)臨床應(yīng)用總結(jié)源流探索創(chuàng)新發(fā)展藥材原料質(zhì)量控制實行制度《中藥材種植質(zhì)量管理規(guī)范》附片源于四川江油種植基地源于吉林集安種植基地紅參六年參、人參皂甙含量高、質(zhì)量穩(wěn)定GAP生產(chǎn)基地,保證了原料質(zhì)量和產(chǎn)量穩(wěn)定,使產(chǎn)品質(zhì)量得到了更好的保障企業(yè)介紹質(zhì)控體系產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)臨床應(yīng)用總結(jié)源流探索創(chuàng)新發(fā)展質(zhì)量控制—指紋圖譜上圖為批產(chǎn)品的指紋圖譜,相似性非常好,表明批間質(zhì)量穩(wěn)定指紋圖譜已成為國際公認的控制中藥或天然藥物質(zhì)量的最有效手段質(zhì)量控制-附子減毒專利
烏頭堿次烏頭堿烏頭原堿催化劑催化劑三九雅安十余年研究,終于研制出一套有效的附子減毒處理工藝。部頒標準:烏頭堿≤在最近一次由中國醫(yī)學科學院主持的檢測中,參附注射液的烏頭堿含量為μ附子減毒專利年參附注射液的生產(chǎn)工藝——附子減毒增效工藝被國家知識產(chǎn)權(quán)局授予發(fā)明專利,并榮獲中國專利十五年“最佳項目”獎日本:心衰患者年和年死亡率分別為和美國:嚴重心力衰竭年死亡率達到~%,輕到中度心衰患者的死亡率是~%歐洲:年生存率僅為中國:住院心衰患者死亡率為,明顯高于同期住院心血管病患者的總死亡率,而且心衰死亡平均年齡僅歲。發(fā)病率高、死亡率高、死亡年齡低心力衰竭為各種心臟病的嚴重階段,其發(fā)病率高,年存活率與惡性腫瘤相仿?!堵孕牧λソ咴\斷治療指南》()惡劣40年代60年代80年代學說:心腎學說缺點:僅改善癥狀代表藥物:洋地黃、利尿劑學說:血流動力學說缺點:僅改善癥狀代表藥物:血管擴張劑、正性肌力藥學說:神經(jīng)內(nèi)分泌學說缺點:雖然改善遠期生存率,但部分患者無法耐受代表藥物:ACEI、β受體阻滯劑等生物膜損傷線粒體能量饑餓遺傳學說近二十年來,為了探尋更高效的治療方法,新學說不斷涌現(xiàn)新的治療手段不斷被嘗試,但均未取得明顯收益!半個世紀的探索,心衰治療進入“六藥”時代!(或)β受體阻滯劑利尿劑醛固酮受體拮抗劑地高辛單成分化學藥物單一路線單一靶點單成分化學藥物單一路線單一靶點復(fù)雜疾病112?德克:近些年,心衰的治療一直處于停滯不前的境地,我們迫切的需要找到新的方向。并且強調(diào),近些年除了多年前的β受體阻滯劑以外,還沒有新的被證實對于心衰治療有效的藥物出現(xiàn),并且耗費大量的精力和昂貴的資金的臨床試驗也未見有效結(jié)果。這是因為,我們的研究思路太過于簡單,作為心臟病研究的學者特別是心衰的專家,我們應(yīng)該更多的關(guān)注“心臟是個耗散系統(tǒng)”的理論并將之應(yīng)用于實踐。:.,.,..心臟病學先驅(qū),比利時安德衛(wèi)普大學心臟病學前聯(lián)合主席,生理學和病理生理學前主席,歐洲心臟病學會心衰協(xié)會創(chuàng)會會長器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細胞網(wǎng)絡(luò)心衰不是單個基因、分子、細胞、器官或者器官系統(tǒng)的衰竭!而是整個復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的衰竭!..,,.暫時停下“微觀”的腳步,換個思路,從整體出發(fā)!腎肺脾心心陽虛心悸、怔忡陽虛水泛:水腫水飲凌心射肺:咳喘脾失健運:水飲、瘀血中醫(yī)的整體觀認為:心衰雖病位在心,五臟相關(guān),但總以心腎陽虛為本,水腫、瘀血、痰濁為標。所以,治療當以益氣溫陽!癥狀心衰總以氣虛、陽虛為根本器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細胞網(wǎng)絡(luò)中西醫(yī)思想的碰撞!器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細胞網(wǎng)絡(luò)綜合調(diào)控,平衡機體參附注射液作用機理改善血流動力學,強心、擴冠抑制神經(jīng)內(nèi)分泌異常興奮抑制β受體轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)減敏骨髓干細胞動員調(diào)節(jié)基因抑制心肌細胞凋亡改善心肌細胞能量代謝參附注射液益氣溫陽,表現(xiàn)出對整個心血管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的作用綜合調(diào)控,平衡機體參附注射液顯著抑制神經(jīng)內(nèi)分泌異常興奮葉遠玲,樓正家等.參附注射液對心力衰竭患者神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)及心室重塑的影響().器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細胞網(wǎng)絡(luò)注:與常規(guī)治療組治療后比較,*<**<參附注射液能有效地抑制心室重塑的發(fā)生,改善心功能。綜合調(diào)控,平衡機體參附注射液抑制β受體轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)減敏從而起到保護心臟的作用李春盛等.參附注射液對復(fù)蘇后心功能障礙的保護作用研究.器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細胞網(wǎng)絡(luò)β注:與正常組比較,*<;與對照組比較,▲<綜合調(diào)控,平衡機體參附注射液調(diào)節(jié)基因,抑制心肌細胞調(diào)亡陳玉培,牟崇明等.參附注射液對大鼠缺血再灌注心肌、與基因蛋白表達的影響.第三軍醫(yī)大學學報().器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細胞網(wǎng)絡(luò)注:與假手術(shù)組比較,▲<▲▲<;與對照組比較,*<**<Bcl-2Bax模型組依那普利組參附低劑量組參附高劑量組假手術(shù)組注:與假手術(shù)組相比,*<;與模型組相比,▲<徐偉建,參附注射液對大鼠急性壓力超負荷及乳鼠心肌細胞缺糖缺氧損傷的影響.湖北中醫(yī)學院,.參附注射液減少心肌細胞凋亡率綜合調(diào)控,平衡機體參附注射液改善細胞能量代謝劉欣,楊引等.參附注射液預(yù)處理對大鼠心肌缺血再灌注損傷時心肌能量代謝的影響.中國中醫(yī)急癥().器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細胞網(wǎng)絡(luò)注:與對照組比較,▲<;▲▲<;與組比較,*<**<平衡機體,讓治療更高效!早期聯(lián)用,平衡機體,提高臨床療效提高綜合治療有效率改善心功能改善心衰癥狀平衡機體,讓治療更高效!改善心功能LVEF[1]心率[1]參附每搏輸出量[2]降低血漿BNP[2]左室舒張末期內(nèi)徑[1]肝細胞動員修復(fù)心肌細胞[3]研究結(jié)論:參附注射液改善心衰患者心功能[].廖志勇,岳鋒等.參附治療重癥慢性充血性心力衰竭病人的療效觀察.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志().[].劉小花,胡昌盛等.參附注射液對老年慢性充血性心力衰竭患者血清腦鈉肽水平的影響,中國藥業(yè),().[].胡元會,吳華芹等.參附注射液對冠心病慢性心力衰竭患者心功能及骨髓干細胞動員的影響.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志().平衡機體,讓治療更高效!例慢性充血性心力衰竭患者,隨機分為兩組對照組(例):西醫(yī)抗心衰常規(guī)治療治療組(例):治療組加用參附注射液靜滴,用葡萄糖稀釋。每日次。療程:治療時間均為天劉毅.參附注射液治療慢性充血性心力衰竭例.臨床觀察.中國中醫(yī)急癥():.注:與對照組相比,*<參附注射液改善患者心悸、氣促、咳嗽癥狀,提高生活質(zhì)量改善心衰癥狀年月·北京長城會熱點:英國國家心血管預(yù)后研究所()心衰審計報告指出,與級心衰癥狀的患者相比,級或Ⅳ級患者死亡風險顯著增加,提示心衰癥狀嚴重程度是患者生存預(yù)后的獨立危險因素,要注重心衰癥狀管理。侯雅竹,毛靜遠等.參附注射液治療心力衰竭的系統(tǒng)評價().臨床綜合治療總有效率提高提高綜合治療有效率平衡機體,讓治療更高效!慢性心衰:一次,用葡萄糖注射液或生理鹽水適量稀釋后緩慢滴注。急性心衰:靜推,每分鐘次,連續(xù)用藥次,穩(wěn)定后改為用葡萄糖注射液或生理鹽水適量稀釋后緩慢滴注。有效的劑量,臨床更加高效!醫(yī)保甲類,單價元支健康戰(zhàn)略:第一次提出以改善健康水平為主要目標綜合調(diào)控提高綜合治療有效率改善心功能改善心衰癥狀平衡機體提高療效年,參附進入《心功能衰竭臨床路徑》(縣級版),成為第一個進入臨床路徑的中藥注射劑品種今后,實施臨床路徑將成為單病種質(zhì)量控制的重要依據(jù),以往的臨床路徑不涉及中藥品種,六藥參附,感受系統(tǒng)平衡帶來的曼妙之旅!參附注射液為高效心衰治療開辟坦途!、這位醫(yī)生可能是考慮附子毒性的問題,烏頭堿中毒劑量毫克,致死量毫克;我們所用的附子經(jīng)過專利減毒工藝,毒性降低為原來的兩千分之一。中國醫(yī)學科學院檢測參附中烏頭堿含量是:,僅占國家標準的。小鼠靜脈注射>,犬按靜脈未見毒性反應(yīng)。大鼠一個月長期毒性實驗未見毒性反應(yīng),組織學檢查無異常改變。例感染性休克患者內(nèi)用本品未發(fā)現(xiàn)毒副作用。因此,在正常使用劑量下,非常安全,不用顧慮附子的毒副作用問題。.人
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