異常反應及其處置

疑似預防接種異常反應及其處置濰坊市疾病預防控制中心2011年10月內(nèi)容提要預防接種安全問題有關的基本概念疑似預防接種異常反應的分類預防接種不良事件發(fā)生的原因與機理常見的預防接種不良事件及其處置預防接種中死亡事件及其處置減少預防接種不良事件的措施預防接種異常反應處理原則1-預防接種安全問題VaccineConcerns:

AsOldAsVaccinesThemselves接種疫苗的效益和風險是動態(tài)平衡接種疫苗是預防針對疾病的有效措施，但是沒有任何一種疫苗是絕對安全和有效的。隨著一種疫苗有效接種率的提高，疫苗針對疾病發(fā)病率的下降，接種疫苗后的不良事件引起人們的高度關注，兩者為負相關。接種疫苗、疾病與AEFI之間的關系發(fā)生率疫苗覆蓋率副反應(報告的數(shù)和/或意識到的)發(fā)病爆發(fā)停止使用疫苗疫苗前期

接種率升高

可信性下降

可信性的恢復

消滅

免疫程序的完善

ChenRT等提供,《Vaccine》1994;12:542-50RealityoftheSituationofVaccinationProgrammes…Vaccineareamilestoneinthehistoryofpublichealth.疫苗是公共衛(wèi)生歷史上的里程碑。Vaccineareharmless.疫苗是無傷害的。Vaccineisthemostcost-effectivepublichealthintervention.疫苗是公共衛(wèi)生干預措施最有效的措施。Optionsfornewvaccinesinthefuture.將來將有新的疫苗可供選擇。

However,…然而,…SimonsenLetal.BulletinoftheWorldHealthOrganization,1999WeAreLivinginaNewEra…Bettervaccine,morecomplexity,moretraining好疫苗，更為復雜，需要更多的培訓Tendencyto“uncover”,”unmask”增加工作透明度的趨勢Newcommunicationmeans:television,mobilephonesandInternet新的交流方式：電視，手機和互聯(lián)網(wǎng)Morelobbygroupswhicharebetterorganizedagainstvaccines越來越多的人群易于組織接種Conspiracy陰謀SimonsenLetal.BulletinoftheWorldHealthOrganization,1999UnsafeInjections:

EstimatedAnnualConsequences>20billioninjectionannually：每年200億次以上的注射次數(shù)95%forcurativepurposes：95％為非治療性目的的注射>50%unsafe：50％以上為不安全的8-16millionHBV：800－1600萬HBV/年2-4.5millionHCV：200－450萬HCV/年75000-100000HIV：7.5萬-10萬HIV/年?millionsofinjectionsiteabscesses:注射部位膿腫發(fā)生多少萬例/年?SimonsenLetal.BulletinoftheWorldHealthOrganization,1999反對計劃免疫論談規(guī)程的調(diào)整強化免疫

互聯(lián)網(wǎng)上傳播的謠言免疫規(guī)劃項目的發(fā)展不安全注射缺乏監(jiān)測預防接種安全真的是一個緊迫的問題嗎?強化免疫中的特殊問題有明顯的上升趨勢短期內(nèi)接種很多人關注程度增加增加了接種差錯的機會由于工作壓力導致的不安全注射新上崗人員對操作程序不熟悉謠言對預防接種造成負面影響不良事件嚴重影響強化免疫的開展接種年齡的不同強化免疫接種規(guī)程在不斷的改變舊規(guī)程經(jīng)驗為主的接種程序依賴于質(zhì)量檢驗現(xiàn)場研究只針對產(chǎn)品注冊新規(guī)程按照統(tǒng)一的程序進行嚴格的操作實施GMP認證而不是最終產(chǎn)品檢驗持續(xù)的監(jiān)測國外AEFI事件國外的“疫苗風波”麻腮風疫苗與自閉癥(Autism)乙肝疫苗與多發(fā)性硬化(MultipleSclerosis,MS)輪狀病毒疫苗與腸套疊(Intussusception)柳硫汞？

SV40？AlgeriaIndiaTurkey也門1997

實施差錯胰島素瓶疫苗瓶TTDTP胰島素誤作DTP疫苗給70名嬰兒注射，導致21名嬰兒死亡我國AEFI事件近些年我國的”疫苗風波”安徽甲肝疫苗群體心因性反應事件內(nèi)蒙麻腮風疫苗“過期”事件甘肅乙腦疫苗“群體性病毒性腦炎”事件陜西麻疹疫苗“上呼吸道感染”事件上海、重慶乙肝疫苗“死亡”事件VAPP到京上訪事件歷史的教訓2-有關的基本概念有關的基本概念目前對接種反應使用的名稱和定義較為混亂:疫苗和預防接種疫苗：藥品的一種預防接種：一種醫(yī)療行為預防接種反應疫苗接種不良事件疫苗接種不良反應疫苗接種異常反應實際上以上三者在外延上存在明顯差異，在內(nèi)涵之間也有相互重疊交叉。預防接種后不良事件的概念免疫接種后的不良事件（WHO，關于疫苗安全的補充信息，2000）對不久前接種疫苗者的健康造成不良影響的事件。包括并非由疫苗引起、但錯誤地與之聯(lián)系起來的并發(fā)事件。由于衛(wèi)生工作者、父母或群眾對某一疫苗接種后發(fā)生的事件，產(chǎn)生足夠的關注以致必須進行報告，它就可被視為不良事件。但在調(diào)查之后，可能會發(fā)現(xiàn)這種事件并不是疫苗造成的。只要是接種疫苗后發(fā)生的與接種疫苗有關或無關的一切情況,都可視為疫苗接種后不良事件。疫苗接種不良反應的概念(1)WHO藥品不良反應（ADR）的概念合格的藥品在正常用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。WHO疫苗不良反應的概念1997年：一種發(fā)生于預防接種之后的，由預防接種引起的醫(yī)學癥狀2000年：免疫接種后發(fā)生的、可引起憂慮并被認為由免疫接種引起的反應（AdverseEventsFollowingImmunization,AEFI）。美國疫苗不良反應的概念免疫接種后發(fā)生的醫(yī)療事件及關注的病因，并相信是由預防接種所引起嚴重的或不可預料的醫(yī)療事件預防接種后發(fā)生沒有其他原因疫苗接種不良反應概念(2)我國經(jīng)典的定義指受種者在接種疫苗后，在機體產(chǎn)生有益的免疫反應的同時或之后，發(fā)生的與免疫接種有關的對機體有損害的反應，也稱為疫苗接種副反應。盡管現(xiàn)今所有疫苗是安全的，但尚沒有一種疫苗無任何副作用的，故在預防接種實施過程中，AEFI始終受到關注。疫苗接種不良反應概念(3)疫苗不良反應包括接種疫苗后的一般反應和異常反應兩種?！稐l例》中一般反應的定義：是指在免疫接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。一般反應的特點：反應程度局限在一定限度內(nèi)，除個別人因機體差異反應略重外，多屬輕微；反應過程是一過性的而不是持久性的；反應不會引起不可恢復的組織器官損害，或功能上的障礙(但卡介苗局部瘢痕除外)；無后遺癥?！稐l例》中異常反應的定義：使用合格預防性生物制品在實施規(guī)范接種后所發(fā)生的概率極低的，對受種者機體組織器官、功能等造成損害的，與事件相關的各方均無過錯的藥品不良反應。疫苗接種不良反應概念(4)《條例》對異常反應定義的解釋：屬于藥品不良反應范疇必須使用合格疫苗正式批準注冊通過批質(zhì)量檢驗,獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》正規(guī)的流通渠道在有效期內(nèi)使用疫苗冷藏儲運符合要求必須實施規(guī)范性操作接種單位和工作人員經(jīng)過資質(zhì)認證正確選擇接種對象接種操作符合規(guī)范實施安全注射發(fā)生的概率極低對受種者機體組織器官、功能等造成損害與事件相關的各方均無責任。不同概念及其與預防接種的關系異常反應不良反應不良事件與預防接種的關系不良事件：有關的或無關的不良反應：有直接或間接的關系異常反應：有因果關系3-預防接種疑似異常反應的分類我國目前用于監(jiān)測的AEFI定義AdverseEventsFollowingImmunization疑似預防接種異常反應在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。AEFI按發(fā)生原因分類AEFI一般反應異常反應疫苗質(zhì)量事故實施差錯事故偶合癥心因性反應不明原因反應不良反應預防接種事故上述分類與“當前概念”的對應關系AEFI分類（WHO）我國預防接種副反應疫苗反應常見的輕微的反應一般反應罕見的嚴重的反應異常反應接種差錯接種事故偶合癥注射反應不明原因反應用于監(jiān)測的AEFI的分類

——疫苗反應定義：預防接種副反應可因疫苗固有性質(zhì)引起，在正確接種時誘發(fā)。分為：常見的輕微的反應疫苗刺激免疫系統(tǒng)疫苗固有性質(zhì)通知其家長并建議如何處理罕見的嚴重的反應過敏反應(嚴重的變態(tài)反應)疫苗特有的反應一般反應異常反應用于監(jiān)測的AEFI的分類

——接種程序錯誤定義：由疫苗儲運、準備或接種實施過程中失誤導致。可由下列差錯引起：不安全注射疫苗準備不當接種部位不當疫苗運輸/儲存不當忽略禁忌癥用于監(jiān)測的AEFI的分類

——偶合癥定義：因受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病。特點：偶然的時間相關，可被誤認為因接種所致大規(guī)模群體性預防接種活動中不可避免接種對象多為嬰幼兒，感染和其它疾病常見偶合癥可以預測，期望值取決于社區(qū)人群規(guī)模、發(fā)病率和死亡率。比較偶合癥的期望值和實際數(shù)值時，統(tǒng)計學分析可能表明兩者的差異并非偶合結果。如果在同一時間相同年齡組中，未接種可疑疫苗的其他人也發(fā)生相同或類似病癥，則可能是偶合癥用于監(jiān)測的AEFI的分類

——注射反應定義：可因受種者對注射的恐懼和而非疫苗引起的生理或心理反應。特點：任何類型的注射都可引起個體和群體反應，反應與疫苗成分無關暈厥常見，但通常僅發(fā)生于5歲以上兒童，無需特殊處理，使患者處于臥位可采用縮短等待時間、保持舒適室溫、準備疫苗時避開受種者視線等措施，減輕等待接種者的緊張情緒，減少暈厥的發(fā)生預防接種的一般反應概念：指在免疫接種后發(fā)生的，由生物制品本身所固有的特性引起對機體只造成一過性生理障礙的反應。分類：可分為局部反應和全身反應；根據(jù)反應的強度又可分為輕、中、重三級(重型者也稱為加重反應)。無論是局部反應還是全身反應，一般都無需特殊處理，注意適當休息和保暖，多飲開水，防止繼發(fā)其他疾病。對較重的局部反應，可用清潔毛巾熱敷(BCG接種的局部反應除外)；較重的全身反應可用解熱鎮(zhèn)痛藥物等對癥處理。反應強度局部反應全身反應輕反應紅腫范圍≤2.5cm體溫37.1－37.5℃中反應紅腫范圍2.6－5.0cm體溫37.6－38.5℃重反應紅腫范圍≥5.1cm或／和局部淋巴結腫大體溫≥38.6℃一般反應中的局部反應局部炎癥反應:是機體對各種剌激物的損傷作用所發(fā)生的一種以局部組織變性、滲出、增生病變?yōu)橹鞯膽鹦苑磻?。反應局限于接種的局部，臨床表現(xiàn)為局部紅腫、浸潤，并伴有疼痛。通常多為漿液性炎癥，在接種后l0h左右出現(xiàn)，24h達到高峰，2~3d內(nèi)消失，不留痕跡。產(chǎn)生這種反應的原因是多方面的，除注射剌激可造成簡單的創(chuàng)傷、引起炎癥外，也可因疫苗本身的毒性，以及疫苗中的防腐劑、佐劑、酸堿度、滲透壓等因素造成。局部感染化膿:在皮內(nèi)接種BCG后2~3周左右出現(xiàn)紅腫、浸潤，并可形成硬塊，繼而中央逐漸軟化形成小膿皰，可自行破潰成潰瘍、結痂，持續(xù)2~3個月，愈合后留下一永久性略凹陷的圓形疤痕。此種反應是皮內(nèi)接種BCG正常過程。若創(chuàng)面持續(xù)半年后不愈，即為非正?，F(xiàn)象。局部硬結在注射含有吸附劑的疫苗時偶可發(fā)生，它是急性炎癥發(fā)展后的一種特殊表現(xiàn)形式。急性炎癥過后，滲出物中的纖維蛋白成分逐漸增加而進入修復期，由于吸附劑難于吸收，在局部形成硬結。一般反應中的全身反應發(fā)熱接種疫苗后，由于疫苗本身的特性，如異種蛋白的剌激、疫苗中的熱原質(zhì)或毒性等原因，少數(shù)受種者可于接種滅活疫苗5~6h或24h左右出現(xiàn)體溫升高，一般持續(xù)1~2d，很少有超過3d以上者。接種活疫苗出現(xiàn)反應的時間稍晚，但消失亦很快。除體溫升高外，個別人可能伴有頭痛、眩暈、寒顫、乏力和周身不適，或出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛等胃腸道反應。一般持續(xù)1~2d，可自行消失。常見一般反應的處理局部反應冷敷接種部位醋安酚發(fā)熱>38°C補液微溫海綿擦洗醋安酚過敏、不適和全身癥狀補液醋安酚預防接種的異常反應概念原來的定義：指在免疫接種后發(fā)生的、與一般反應性質(zhì)和臨床表現(xiàn)不同的、發(fā)生概率極低往往需要醫(yī)療處置的反應。《條例》中的定義：預防接種異常反應是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。以下情況不屬于異常反應《條例》中規(guī)定有6種情況不屬于異常反應因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病；受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。預防接種偶合病例分類：偶合：被接種者在接種時，正處于某一急性傳染病的潛伏期或前驅(qū)期，或其他疾病即將發(fā)作時接種后恰好發(fā)病。誘發(fā)：被接種者患有某種慢性疾病，進行接種后使上述某種疾病的癥狀變得明顯，或影響生理過程。加重：病人原有慢性疾病，接種后立即引起加重或急性復發(fā)，經(jīng)調(diào)查證實與接種有一定的關聯(lián)。應注意的問題：實際工作中，預防接種偶合病例常易與免疫接種副反應相混淆，需要認真加以鑒別和區(qū)分。偶合疾病病例與預防接種有關聯(lián)，但非發(fā)病的因果關系，純屬巧合，既使不接種疫苗，也會發(fā)病。如11月份接種流腦疫苗，可能偶合其他呼吸道疾病等。偶合癥的特點偶合、誘發(fā)和加重原有疾病的發(fā)病時間和臨床表現(xiàn)，與疫苗接種后固有的反應不符合；在臨床診斷、實驗室檢查和病理解剖，能明顯查出原發(fā)病而引起的一切癥狀或病原，確診為某一疾??；或根據(jù)潛伏期或疾病發(fā)展規(guī)律，能推論在免疫接種之前就已存在。偶合其他疾病實際上是一種巧合，即不論接種與否，這種疾病必將發(fā)生，因此它與免疫接種的關系不大；誘發(fā)或加重原有疾病，則與免疫接種有一定的關系，假如不進行免疫接種，則不一定發(fā)生或發(fā)作。故有些人把后者也列為免疫接種的合并癥。常見的偶合癥類型偶合急性傳染?。涸诖笠?guī)模預防接種中，該地區(qū)正值某種急性傳染病的流行，處于潛伏期或前驅(qū)期的患兒，有時有些顯而易見的癥狀與體征容易被忽略。偶合內(nèi)科疾?。夯純河袃?nèi)科慢性疾病，但癥狀不明顯，或有明顯禁忌癥，因體檢草率未能發(fā)現(xiàn)的，或因詢問不夠而疏忽?；純航?jīng)預防接種后不久急性發(fā)作，個別嚴重者發(fā)生死亡。偶合神經(jīng)精神疾病：如癲癇和癔癥。偶合嬰兒窒息或猝死。偶合癥的鑒別一部分偶合癥是很容易鑒別的，但有一些偶合癥的鑒別相當困難，尤其是偶合癥病因不明或者由多因素所致，鑒別更加困難。若所接種的疫苗是滅活疫苗，或者屬成分疫苗，那么不可能引起該疫苗所針對的疾?。蝗魧贉p毒活疫苗就不能草率下結論，單憑臨床方面資料難以定論，應全面考慮，并給合病原學及其它方面的檢查才能定論。偶合癥原因不明或?qū)俣嘁蛩厮聲r，應由縣級以上衛(wèi)生行政部門組織由疾病預防控制機構和醫(yī)療單位等專家組成的預防接種異常反應調(diào)查診斷組進行調(diào)查診斷，其它個人和醫(yī)院所作結論僅供參考。預防接種事故不屬于預防接種異常反應原因：由于疫苗本身質(zhì)量（如用錯毒株、減毒不全、制備過程污染），或由于責任心不強、接種技術操作不熟練（如用錯疫苗、劑量、接種途徑錯誤等），使受種者發(fā)生病理反應，甚至死亡。案例：歷史上曾有因使用滅活不全IPV發(fā)生脊灰，因使用脫毒不全的白喉類毒素發(fā)生白喉的事故有將皮內(nèi)注射用卡介苗注射于皮下或肌肉的事故。有將其他藥物混為疫苗接種后發(fā)生嚴重后果的事故?！瓕EFI認識方面的幾個問題預防接種不良反應發(fā)生概率低，大多數(shù)屬正常反應（或一般反應），而且多數(shù)是輕微的，不會造成器官損害或功能障礙。預防接種不良反應的發(fā)生與疫苗質(zhì)量、使用方法和受種者的健康狀況有關；由于對禁忌證掌握不當，往往會使反應加重，造成嚴重后果。疫苗接種后，使原有疾病復發(fā)或加重，或者偶合其它疾病，易與預防接種不良反應相混淆。預防接種不良反應診斷困難，大多難以確定因果關系。群眾法制意識增強，要求工作更加規(guī)范。隨著監(jiān)測工作的深入開展，預防接種不良反應的報告會增多。對預防接種不良反應處理不當，在社會上可能造成不良影響，甚至成為突發(fā)公共衛(wèi)生事件。4-預防接種不良事件發(fā)生的原因與機理預防接種不良事件發(fā)生的原因(1)疫苗本身方面的因素疫苗的菌株或毒株：如全菌體苗所含的內(nèi)毒素、活疫苗殘存毒力及其毒力恢復疫苗的純度與均勻度：如粗制品含雜質(zhì)多，注射劑量大；均勻度差，可使菌數(shù)多寡不均。疫苗制作時的差錯：多引起接種事故。疫苗生產(chǎn)工藝的問題：工藝的改進，可提高疫苗的純度或從根本上提高疫苗的質(zhì)量。疫苗污染外源性因子：多為生物性因子，可產(chǎn)生直接或間接的副反應。疫苗中的附加物：如石炭酸、硫柳汞等防腐劑，氫氧化鋁等吸附劑。預防接種不良事件發(fā)生的原因(2)疫苗使用方面的因素接種對象選擇不當：成人接種兒童型DT、JEV-I（多次接種且7歲以上）、孕婦（RV）禁忌證掌握不嚴：特殊禁忌證、一般禁忌證接種部位不正確，接種途徑不妥：如BCG接種劑量錯誤：如BCG、DT消毒不嚴：不符合安全注射誤用與劑型不符的疫苗使用時未檢查或使用中未搖勻疫苗瓶破裂、污染、凍結或受高熱疫苗使用前未充分混勻：特別是含吸附劑的疫苗預防接種不良事件發(fā)生的原因(3)個體因素健康狀況機體處于生理或病理性較差的健康狀況個體間對接種反應的耐受性差異過敏性體質(zhì)免疫缺陷或功能不全：特別是接種活疫苗精神因素：屬非特異性（非抗原抗體）反應其他因素接種的季節(jié)和時間藥物影響：如長期使用免疫抑制劑其他：劇烈勞動或運動、空腹、睡眠不足、接種環(huán)境等預防接種不良事件發(fā)生機理(1)

創(chuàng)傷、異物的反應、炎癥壞死、熱原反應非特異性反應暈厥與休克精神性或心因性反應預防接種不良事件發(fā)生機理(2)

生物學特異反應（疫苗并發(fā)癥）免疫學特異反應

特異性反應機體的特異性免疫反應變態(tài)反應：分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型免疫缺陷5-常見的疫苗不良事件及其處置過敏反應在預防接種中最常見的不良反應是過敏反應。據(jù)對20世紀80年代發(fā)表的文獻統(tǒng)計，其中80%左右是接種疫苗后引起的過敏反應。過敏反應的類型過敏性休克不伴過敏性休克的過敏反應過敏性皮疹過敏性紫癜(腎炎)血管性水腫發(fā)生過敏反應的原因疫苗及疫苗中的附加物細胞生長因子（小牛血清、雞胚細胞疫苗）細胞殘留碎片（原代細胞、傳代細胞）培養(yǎng)基異種蛋白其它如抗生素、石碳酸、硫柳汞等防腐劑，氫氧化鋁等吸附劑疫苗穩(wěn)定劑：明礬,明膠。如對明膠過敏的資料：日本收集1994-1996年的3年資料，對麻疹疫苗產(chǎn)生全身性速發(fā)反應的111名兒童中94人具有抗明膠IgE抗體。對風疹疫苗產(chǎn)生全身性速發(fā)反應的50名兒童中，46人具有抗明膠IgE抗體。過敏性體質(zhì)過敏性休克是由致敏原引起的一種嚴重的以周圍循環(huán)衰竭為主要的癥侯群。有過敏體質(zhì)的兒童在接種含有微量雞胚細胞、小牛血清的麻疹、風疹和乙腦疫苗時可能會發(fā)生。屬于Ⅰ型變態(tài)反應。臨床表現(xiàn)一般在接種疫苗后數(shù)分鐘至30分鐘內(nèi)發(fā)生（個別可達1～2小時，一般不超過4小時）首先出現(xiàn)全身發(fā)癢，隨之出現(xiàn)局部或全身廣泛性的紅疹或蕁麻疹、水腫等皮膚癥狀；以后出現(xiàn)胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難等，甚至出現(xiàn)喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣，而導致四肢發(fā)冷、脈搏細弱、血壓下降、昏迷等一系列嚴重癥狀，如救治不當可致死亡。過敏性休克的臨床病征演進

時段過敏反應的體征和癥狀嚴重性

早期：前兆體征眩暈、會陰燒灼感、發(fā)熱、瘙癢輕度潮紅、蕁麻疹、鼻塞、打噴嚏、輕至中度流淚、血管神經(jīng)性水腫聲嘶、惡心、嘔吐、胸悶中至重度喉頭水腫、呼吸困難、腹痛中至重度晚期：有生命支氣管痙攣、喘鳴、虛脫、重度威脅的癥狀低血壓、腦節(jié)律障礙換氣過度綜合征、暈厥及過敏性休克的鑒別過敏性皮疹是多種原因所致的一種常見的皮膚、粘膜血管反應性疾病，表現(xiàn)為時隱時現(xiàn)的瘙癢性風團，俗稱“癮疹”、“風疹塊”。近期內(nèi)有接種史而又排除其它原因的皮疹。皮疹可出現(xiàn)在全身各個部位，多少不一，在不同部位引起不同癥狀和后果。蕁麻疹發(fā)生眼瞼或結合膜可妨礙視覺；發(fā)生視神經(jīng)周圍可導致視力減退或復視，甚至一過性失明；發(fā)生在尿道可致尿閉；發(fā)生在呼吸道可出現(xiàn)喉頭水腫、胸悶、呼吸困難，甚至窒息；也可引起心悸、心率加快、心率紊亂心電圖異常；發(fā)生在胃腸道者可有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。局部炎性反應與超敏反應

(血管性水腫，阿瑟氏反應)局部炎性反應血管神經(jīng)性水腫阿瑟氏反應發(fā)生原因疫苗中異種蛋白及毒性物質(zhì)Ⅰ型超敏反應Ⅲ型超敏反應反應發(fā)生疫苗接種后6～24小時達反應高峰，48小時后緩解紅腫可由注射部達前手臂直徑>10cm紅腫浸潤要由注射部位為中心局部表現(xiàn)紅腫熱痛，痛覺明顯紅、腫、熱、痛覺不顯，而搔癢明顯，皮膚緊而有光澤浸潤為主，消退緩慢處置局部熱敷可加速緩解服抗組胺類藥品效果顯著抗變應性炎癥藥物如糖皮質(zhì)類固醇藥口服和外用過敏反應的治療原則一般性原則停用可疑疫苗及與其結構相似的疫苗（藥物）；鼓勵多喝水或輸液，促進體內(nèi)致敏物質(zhì)的排出；應用抗過敏藥或解毒藥；預防和控制繼發(fā)感染；支持療法。過敏性休克的治療原則使病人平臥、頭部放低、保持安靜、注意保暖立即皮下或靜脈注射1：1000腎上腺素0.5-1.0ml，必要性重復注射，或作靜脈注射同時肌肉內(nèi)注射笨海拉明25-50mg。

嚴密注視血壓、呼吸、脈搏的變化，緊急送醫(yī)院治療。除非需要在接種門診緊急處置，過敏反應的治療應在醫(yī)療單位進行！！常見免疫接種過敏反應的類型及處理過敏性皮疹肌注1:1000腎上腺素，同時注苯海拉明過敏性紫癜注射激素（氫化可的松、氟美松等）血管性水腫嚴重者應用去甲腎上腺素靜滴過敏性休克呼吸衰竭肌注尼可殺米或山埂菜堿阿瑟氏反應應用腎上腺素及抗過敏藥除非需要在接種門診緊急處置，過敏反應的治療應在醫(yī)療單位進行??！罕見的異常反應

—多發(fā)性神經(jīng)炎多發(fā)性神經(jīng)炎是指各種原因引起的全身多數(shù)周圍神經(jīng)的對稱性損害，是周圍神經(jīng)的一種脫髓鞘性病變，其特征為血管周圍單核細胞浸潤，炎癥區(qū)的周圍神經(jīng)呈節(jié)段性脫髓鞘改變。罕見的異常反應

—多發(fā)性神經(jīng)炎臨床表現(xiàn)一般在接種疫苗后1～2周發(fā)病。起病最初表現(xiàn)為手指或足趾的疼痛、麻木、肢端皮膚可有痛覺過敏現(xiàn)象，輕觸亦有疼痛，并伴有蟻走感和刺痛等異常感覺。在幾日時間內(nèi)逐漸累及軀干、臂部和頭頸肌肉。表現(xiàn)為對稱性的迅速上行性多發(fā)性神經(jīng)炎，即四肢遠端對稱性分布的感覺、運動和營養(yǎng)功能障礙，病區(qū)有明顯的壓痛及運動障礙，首先是肌力減退，以手、足部為顯，嚴重的可影響四肢關節(jié)的肌力，有手足部肌肉萎縮，很少有上下肢肌肉萎縮的，引起全身性弛緩性癱瘓的也不多見。常見并發(fā)癥是肋間肌和膈肌麻痹，導致呼吸麻痹、吞咽困難和無力排除支氣管中分泌物。腦脊液檢查蛋白質(zhì)增高。一般起病后2～3周病情穩(wěn)定，并開始逐步恢復。本病預后較好，大部分病人完全或幾乎完全恢復正常功能，少數(shù)人可有復發(fā)。罕見的異常反應

—多發(fā)性神經(jīng)炎治療大部分病人應用激素治療有效。嚴重病例應給予氫化可的松，成人100～300mg，兒童4～8mg/(kg·d)加在10%葡萄糖液250～500ml，每日靜脈滴注。病情輕者可潑尼松(強的松)，成人20~100mg/d，兒童每次1.0～2mg/(kg·d)口服，每日3～4次，一般均在數(shù)日內(nèi)見效，療程2周左右。病情好轉可減量服至1個月左右停藥。如有呼吸困難，關鍵在于維持呼吸，最理想的方法是用人工呼吸機、氣管插管，保持呼吸道暢通，一般度過2周左右，大多可恢復正常。肢體疼痛對癥治療，應用止痛劑。應用葡萄糖、維生素C等靜脈滴注支持療法。罕見的異常反應

—脊灰疫苗相關病例(VAPP)服苗者VAPP服用活疫苗(多見于首劑服苗)后4～35天內(nèi)發(fā)熱，6～40天出現(xiàn)AFP，無明顯感覺喪失，臨床診斷符合脊灰麻痹后未再服用脊灰活疫苗，糞便標本只分離到脊灰疫苗株病毒服苗接觸者VAPP與服脊灰活疫苗者在服苗后35天內(nèi)有密切接觸史，接觸后6～60天出現(xiàn)AFP，符合脊灰的臨床診斷麻痹后未再服脊灰活疫苗，糞便中只分離到脊灰疫苗株病毒案例分析案例基本情況男，2001年7月23日生2001年10月2日口服OPV1劑臨床表現(xiàn)2001年10月20日麻痹左上肢、右下肢輕微運動左下肢、右上肢正常麻痹前有發(fā)熱、腹瀉、三天內(nèi)注射史有肢體感覺障礙糞便標本2001年10月24、25日采集雙份省實驗室分離：脊灰病毒II型國家實驗室鑒定：脊灰病毒II型疫苗株專家診斷臨床檢查雙下肢肌張力低下，肌力左側I級，右側II級膝腱反射雙側消失，跟腱反射左側消失，右側活躍左側足下垂明顯左上肢正常，右上肢肌力II級，肱二頭肌反射、橈骨膜反射亢進

臨床診斷非典型性脊髓炎（右側肢體、左側下肢橫斷性脊髓炎）疫苗病毒陽性OPV口服后，腸道排出病毒長達數(shù)周或更長時間服苗22、23天采集糞便標本，仍處于腸道排出病毒期內(nèi)調(diào)查結論：排除VAPP,屬于偶合癥非特異性皮膚反應——無菌化膿發(fā)生原因多見于接種含有吸附劑的疫苗，可因注射部位選擇不當、注射過淺、劑量過大，或者使用前未將疫苗充分搖勻所致。臨床表現(xiàn)注射局部有較大的紅暈、浸潤，1-3周后出現(xiàn)大小不等的硬結，局部腫脹；炎癥表現(xiàn)并不劇烈，可持續(xù)數(shù)周至數(shù)月，較重者可形成潰瘍；潰瘍未破潰前有波動感，嚴重破潰者破潰流膿，創(chuàng)口和創(chuàng)面長期不愈合。治療輕者可用熱敷，促進吸收；已形成膿腫者，未破潰前切忌切開排膿，可用注射抽膿；若膿腫已破潰或發(fā)生潛行性膿腫需切開排膿；必要時擴創(chuàng)，剔除壞死組織；有繼發(fā)感染者用抗生素治療。一刀切無菌性膿腫和有菌性膿腫比較內(nèi)容無菌性膿腫有菌性膿腫原因潛伏期局部癥狀膿液發(fā)熱全身癥狀抗生素擴創(chuàng)痊愈細菌培養(yǎng)AI(OH)3量過大，用前未搖勻或注射過淺慢，最短7-10天，長至數(shù)月色紅或暗紫，有波動感，一般不破潰少，稀薄，灰白或帶有少許血絲，呈淡粉色無無無效一般不擴創(chuàng)，用注射器反復吸膿病時長無菌不安全注射，工作人員皮膚化膿感染，或感染中耳炎快，數(shù)小時至1-2天，最長3-5天局部紅、腫、熱、痛，易破潰多，膿稠或稀薄，白色或帶黃色輕者無發(fā)熱，稍重即有發(fā)熱有時伴全身癥狀有效擴創(chuàng)，切開排膿經(jīng)治療后短時好轉有化膿菌生長預防接種其它不良事件—暈厥定義：受種者在接種時，由于過度精神緊張，而造成暫時性腦供血減少或能量供應不足,導致腦缺氧或神經(jīng)元能量代謝障礙而引起的引起的短時間失去知覺和行動能力的現(xiàn)象。特點：為突然發(fā)生的一過性意識障礙，發(fā)作前常有先兆，自覺頭暈、視物不清、耳鳴、聽不清周圍的聲音、面色蒼白、惡心、出冷汗等，因全身肌張力喪失，不能保持姿勢而摔倒，偶有肢體強直或抽動，短時間內(nèi)可恢復。根據(jù)暈厥發(fā)作時意識喪失的程度及持續(xù)時間不同分為3種情況。暈厥樣感覺：表現(xiàn)為一種短暫的意識模糊狀態(tài)，伴有眩暈、惡心、蒼白與站立不穩(wěn)，或稱為暈厥前兆。真正的暈厥：常由暈厥樣感覺發(fā)展而來，意識喪失可持續(xù)數(shù)秒或數(shù)分。驚厥性昏厥：意識喪失持續(xù)時間長，并伴有短暫而輕度的肢體與軀干陣攣性抽動及面肌抽搐，但很少呈全身性痙攣性驚厥，可伴有尿失禁。暈厥的病因分類心源性暈厥：是指由心臟原因引起的暈厥，由于心排血量突然減少或心臟停搏造成暫時性腦組織缺血缺氧所致。典型的表現(xiàn)為阿一斯綜合征。血管功能障礙性暈厥：如血管迷走性暈厥、頸動脈竇性暈厥、舌咽神經(jīng)痛性暈厥等。腦源性暈厥：腦血管病暫時性腦缺血發(fā)作可表現(xiàn)為暈厥。血液生化異常性暈厥：高原性暈厥、過度換氣綜合征、低血糖、嚴重貧血等。反射性暈厥又稱神經(jīng)介導性暈厥：臨床上此型暈厥最常見，2000年和2001年歐洲兩項關于暈厥的研究顯示，此型暈厥占所有暈厥的35%～38%。我國曾有人報告本型患病率為90%。國外報告小兒暈厥總患病率為0.1%～0.5%,50%的青少年至少有一次暈厥經(jīng)歷，女性比男性更常見。反射性暈厥包括血管迷走性暈厥、體位性低血壓性暈厥、頸動脈竇綜合征、排尿性暈厥、吞咽性暈厥、排便性暈厥抑臥位低血壓綜合征反射性暈厥的共同特點反射性暈厥的共同特點：(1)多有一定的促發(fā)因素，如劇痛、緊張、恐懼、惱怒、驚嚇，疲勞、悶熱、接受注射(暈針)、見血、頸動脈受壓、咳嗽、排尿、排便、吞咽、體位變更等。(2)暈厥前常有前驅(qū)癥狀，如頭暈、眼花、黑蒙、惡心、出冷汗、耳鳴、面色蒼白、無力等。(3)暈厥發(fā)作的機制，大多為促發(fā)因素引起神經(jīng)反射障礙。(4)立即平臥后可自行蘇醒，暈厥歷時短暫，一般僅數(shù)秒、數(shù)十秒或數(shù)分鐘不需治療，預后較好，無后遺癥。由于情緒緊張、恐懼心理造成；受種者在接種時適逢空腹、疲勞，注射地點氣溫高，空氣不流通。預防接種其它不良事件—癔癥(1)概況癔癥又稱歇斯底里癥，是由于精神心理因素，如重大生活事件、內(nèi)心沖突、情緒激動、暗示或自我暗示等原因引起的心因性精神癥狀；如在群體中發(fā)生，則稱群發(fā)性癔癥或流行性癔癥。流行性癔癥的定義為“在一定社會文化背景條件下在一個群聚人群組中發(fā)生的具有暗示性器質(zhì)性病患的軀體癥狀，但實質(zhì)上為社會心理因素所致的疾病，發(fā)病者表現(xiàn)出一個或多個癥狀”（Small，1983）主要表現(xiàn)為各種的軀體癥狀，意識范圍縮小，選擇性遺忘或情感暴發(fā)等精神癥狀；但不能查出相應的器質(zhì)性損害為其病理基礎。預防接種其它不良事件—癔癥(3)免疫接種引起的群發(fā)性癔癥有增多趨勢特點多發(fā)生在一起生活或?qū)W習的群體中；有明顯的誘因，首先1人發(fā)病，周圍目睹者精神受到感應，相繼發(fā)生類似癥狀；大多歷時短暫，表現(xiàn)形式相似。據(jù)對90年代中期12個省發(fā)生的25起群發(fā)性癔癥分析：發(fā)生在農(nóng)村22起，城市3起；發(fā)病年齡大多在7-15歲，尤以10歲左右小學生最易發(fā)生，共23起；女性多于男性；以注射乙腦疫苗最多見。預防接種其它不良事件—癔癥(5)流行因素刺激因子的作用（壓力與心理沖突）注射刺激，以及恐懼、準備考試，連續(xù)活動、疲勞積累，家庭困難等都會帶來緊張和壓力。當某一人群承受的緊張和壓力超負荷時，便產(chǎn)生心理沖突，誘發(fā)癔癥。醫(yī)務人員不恰當?shù)尼t(yī)療處置，如輸液、各種檢查、醫(yī)生語言暗示等，均可以誘發(fā)癔癥。模仿和傳播

情緒和行為，通過傳媒從某個群體中的一個人傳向另一個人，互相強化，彼此影響，迅速傳遍整個群體；渲染的作用行政官員的過分關心；新聞媒體的導向，人為的渲染和擴大群體內(nèi)聚力：癔癥容易發(fā)生象學校這樣與周圍社會隔絕的群體，因為這種群體往往形成一種內(nèi)聚力，釀成癔癥情緒和行為傳播增強的潛在因素。中心人物的板機作用預防接種其它不良事件—癔癥(6)臨床表現(xiàn)發(fā)病的急驟性：由明顯的精神誘發(fā)，大多起病急驟；可有發(fā)作性和持續(xù)性兩種臨床經(jīng)過。癥狀的多樣性：發(fā)病者以植物神經(jīng)功能紊亂為主，可以同時出現(xiàn)多個系統(tǒng)的癥狀，如精神障礙（朦朧狀態(tài)，情感暴發(fā)，神游癥，假性癡呆，木僵，遺忘癥等）、運動障礙（如痙攣發(fā)作，肢體震顫，肢體癱瘓，不能起立、步行，緘默癥和失音癥等）、感覺障礙（如感覺過敏、缺失、異常，心因性疼痛，視覺、聽覺障礙等）、軀體化障礙（如腹痛、惡心、嘔吐、脹氣等胃腸道癥狀，癢、燒灼感、麻木感、蟻走感等皮膚癥狀）等。發(fā)作的反復性：在流行平熄前，患者癥狀可能反復發(fā)作，幾次的表現(xiàn)可以完全一樣，如演員表演一樣。主訴與檢查的矛盾性：患者主訴的癥狀和感覺，檢查不出陽性體征。發(fā)病的暗示性：在他人的語言、動作和表情的啟發(fā)下，或看到某種事物“觸景生情”，并可相互影響，誘發(fā)癥狀。癥狀的短暫性：絕大多數(shù)病人癥狀持續(xù)時間較短，并間歇發(fā)作。預防接種其它不良事件—癔癥(7)診斷和鑒別診斷有一個異乎尋常而嚴重的應激事件作為原因；精神癥狀的發(fā)生與應激源在時間上的緊密的聯(lián)系精神癥狀主要表現(xiàn)為意識障礙，并可伴的強烈的情緒變化及精神運動性興奮或抑制癥狀與體征不符，持續(xù)時間不長，預后良好與其它器質(zhì)性疾病鑒別。預防接種其它不良事件—癔癥(8)治療：1979年，Anonymoues提出“做出堅決保證，盡快消除疑慮”和“隔離管理”是本病防治的原則。迅速掌握病情：發(fā)病情況和可能的誘因；妥善處置病人隔離治療病人建立良好的醫(yī)患關系，合理解釋，語言統(tǒng)一診斷明確后，避免重復檢查和不良暗示對癥治療心理治療語言暗示并配合適當理療、針剌或按摩催眠療法解釋性心理療法：引導患者正確認識和對待致病的精神因素，認識疾病性質(zhì)家庭療法減少緊張氣氛，使工作、學習和生活等盡快恢復正?；?。

實施程序差錯—感染發(fā)生原因疫苗或注射器污染；注射器或皮膚局部消毒不嚴；接種工作人員患有咽峽炎或皮膚化膿性感染并污染注射器材。最常引起感染的是β—溶血性鏈球菌。這種細菌與多種疾病有關，如扁桃體炎、猩紅熱、丹毒和膿皰病。對這種細菌致敏可導致結節(jié)紅斑、急性風濕熱或急性腎小球腎炎。常見的臨床類型局部感染：如局部膿腫、膿皰病、蜂窩組織炎、丹毒全身感染：如毒血癥、敗血癥、膿毒敗血癥實施程序差錯—局部感染局部膿腫以淺部膿腫多見，在注射部位有炎癥表現(xiàn)；膿腫浸潤邊緣不清，有明顯壓痛；膿腫局限后，中央部位較軟，輕壓有波動感；深部膿腫極少見，可能在局部感染后因治療不及時而延伸到深部?？捎芯植刻弁春蛪和?，全身癥狀和患肢的運動障礙明顯。可伴有全身疲乏、食欲減退、頭痛、體溫升高，有時有寒戰(zhàn)等癥狀。偶合癥常見偶合癥急性傳染病內(nèi)科疾病神經(jīng)精神疾病嬰兒窒息或猝死鑒別與處置接種滅活疫苗，不可能引起相應疾病接種活疫苗，需結合臨床資料、病原學及其它檢查原因不明或多因素，由調(diào)查診斷專家組進行診斷明確偶合癥診斷后，向受種者耐心解釋預防接種中死亡事件及其處理資料分析預防接種后56例死亡病例特點死亡病例最多是接種百白破疫苗和乙肝疫苗，分別占總數(shù)的30%左右。死亡原因主要是嬰兒猝死綜合征(SIDS)、過敏性休克和維生素K缺乏癥，分別占總數(shù)的32%、17.8%和16%。死亡原因與預防接種有因果關系的是過敏性休克和卡介苗全身播散癥，兩者占死亡總數(shù)的23.2%，其余均為偶合或接種事故（感染）。死亡年齡多在6月齡以內(nèi)，占總數(shù)的75%。死亡時間多在接種疫苗后24小時內(nèi)，占總數(shù)的70%。約42%的死亡病例進行尸檢。美國VAERS對接種乙型肝炎疫苗后

死亡新生兒的調(diào)查1991年1月～1998年5月，報告接種乙肝疫苗后出現(xiàn)不良反應者1771例，其中18例死亡。平均年齡12天(1-27天)接種到出現(xiàn)癥狀的中位時間為2天(0-20天)出現(xiàn)癥狀到死亡的中位時間為0天((0-15天)。平均出生體重(n=15)是3034g(1828-4678g)。17例（94%）尸檢死亡原因：12例為嬰兒猝死綜合征，3例為感染，1例為腦出血，1例為窒息，1例為先天性心臟病。法國對接種百日咳疫苗死亡

病例對照研究1986年3月9～28日衛(wèi)生部總監(jiān)處收到5例嬰兒在注射DPT-IPV后24小時內(nèi)死亡病例選擇1986年1月1日至3月31日期間所有符合DPT-IPV接種年齡(從84天到1歲)并死于意外死亡征候群的嬰兒作為對照進行研究研究結果未能揭示出接種DPT-IPV與嬰兒意外死亡綜合征之間的統(tǒng)計學上的關系。死亡病例中常見的偶合癥

—嬰兒猝死綜合征嬰兒猝死綜合征（SIDS）是指健康的嬰兒無明顯病因突然死亡，常規(guī)病理檢查不能找出明顯致病原因的綜合征。由于患此病的嬰兒在睡眠期間死亡，故此病又俗稱“搖籃死亡”。1989年美國國家兒童健康和發(fā)育研究所(NICHD)修訂后的定義是：“僅包括1歲以內(nèi)的嬰兒，經(jīng)全面尸檢、死亡現(xiàn)場調(diào)查和病史回顧后仍然不能解釋死亡原因的突然死亡?！崩m(xù)上1993年10月在第二次SIDS國際會議上，Beckwith對SIDS又提出更為細致完善的定義，即:“1歲以內(nèi)嬰兒(常發(fā)生于3周至8個月)未曾預料的突然死亡，可以推測到或觀察到有一個睡眠中發(fā)病后死亡的過程。家族中沒有同樣的病史，尸檢、死亡現(xiàn)場考察及收集病史資料不能找到特異死亡原因的任何嬰兒突然死亡。死后?？捎幸恍┹p微的體征和鏡下炎性所見，胸腺、腎上腺及其他器官未發(fā)現(xiàn)嚴重損害。明顯的胸部器官出血可支持本病，但不是必須的發(fā)現(xiàn)?！彼劳霾±谐Ｒ姷呐己习Y

—嬰兒猝死綜合征WHO公布SIDS的發(fā)病專率為2‰-3‰。美國每年約有5000名嬰兒猝死死亡，SIDS死亡占新生兒死亡總數(shù)的35%，是嬰兒死亡的第二位原因(0.5/1000～1/1000新生兒)新西蘭，為4.9～6.3/1000活產(chǎn)兒.世界不同地區(qū)的SIDS發(fā)生率國家或地區(qū)SIDS率（/1000）作者年份新西蘭6.00Mitchel1987澳大利亞5.80Grice1978美國3.00Peterson19791.75Hoffman1988比利時1.72Beal1988挪威1.29Irgens1986丹麥0.92Jorgensen1979以色列0.67Valdes1980中國香港0.07Davies19860.30Natalie1987日本0.34Hiroshi1990中國臺灣0.25Lee-CL19840.56Lee-CL1993

SIDS與預防接種無關大量資料證實，SIDS多為免疫接種中的偶合病例。美國分析疫苗接種后的死亡病例78例，其中45例為SIDS，雖然在時間上與DPT、OPV有聯(lián)系，但無因果關系。法國分析5例疫苗接種后24h內(nèi)死亡的病例，3例為病毒感染，1例為支氣管炎、1例為肺炎。英國謝菲爾德市在3年期間有26名嬰兒確診為“嬰兒猝死”，調(diào)查了這些嬰兒的免疫接種史。每個病例都選擇2個年齡相配的對照者，并從免疫接種登記中心獲得猝死病例(死亡前)和對照兒童的免疫接種記錄。猝死嬰兒接受免疫接種略少于對照嬰兒(P>0.05)，未見最近免疫接種與猝死有顯著的關系。嬰兒猝死綜合征—發(fā)病機制(1)肉鹼缺乏癥肉鹼是人體內(nèi)一種有機化合物，它可協(xié)助脂肪酸酰輔酶A穿過線粒體內(nèi)膜進行氧化，肉鹼缺乏可導致體內(nèi)脂肪酸氧化障礙，進而脂肪在肝、心臟廣泛浸潤，使患兒出現(xiàn)高氨、低血糖癥，迅速死亡。1985年Houat等對SIDS尸解亦發(fā)現(xiàn)，7%患兒肝臟病理表現(xiàn)為廣泛的脂肪浸潤，推測先天性脂肪酸代謝異常導致脂肪酸氧化功能障礙是SIDS的猝死病因。微量元素硒缺乏在SIDS病因研究中發(fā)現(xiàn)，SIDS體內(nèi)呈低硒狀態(tài)，并發(fā)現(xiàn)甲狀腺水平低者，體內(nèi)硒水平亦低，與SIDS發(fā)病相關。體內(nèi)低硒狀態(tài)可使其抗氧化水平下降。故人們根據(jù)以上機制考慮SIDS體內(nèi)低硒狀態(tài)，可導致甲狀腺素合成障礙及體內(nèi)抗氧化能力低下。肺含鐵血黃素沉著癥Becrofe曾對一組由醫(yī)院判定為SIDS患兒進行尸解，發(fā)現(xiàn)7例患者肺部有廣泛含鐵血黃素巨噬細胞沉著，可因肺出血發(fā)生窒息死亡，提示肺含鐵血黃素沉著癥亦是SIDS的一個致死病因。嬰兒猝死綜合征—發(fā)病機制(2)產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌屬感染產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌內(nèi)毒素尤其是C型可引起暴發(fā)性毒血癥，導致SIDS。母親妊娠期多不飽和脂肪酸攝入不足Saugstud報道，SIDS與患兒平均出生體重低密度相關，由于患兒母親在妊娠早期低脂、低熱膳食，使膳食中多不飽和脂肪酸（PUFA）含量低，因PUFA攝入不足造成體內(nèi)PUFA缺乏導致嬰兒腦及神經(jīng)髓鞘發(fā)育延遲，而發(fā)生SIDS。提示婦女妊娠期間避免不必要的節(jié)食，提高食物中PUFA含量，延長妊娠時間，增加嬰兒出生體重，可防止SIDS發(fā)生。腦干異常美國馬薩諸塞州波士頓兒童醫(yī)院的研究人員大衛(wèi)·帕特森博士介紹，檢查31名死于嬰兒猝死綜合征的嬰兒，將其腦部與10名死于其他原因的嬰兒腦部進行對比。結果發(fā)現(xiàn)，猝死嬰兒負責調(diào)節(jié)呼吸和覺醒的腦干延髓部位結構發(fā)生異常，其中與血清素結合的受體物質(zhì)較少。腦干是維持生命的重要器官，其中延髓直接控制呼吸、心跳和消化等生理活動。死于嬰兒SIDS的嬰兒實際上是由于睡眠時吸入過量二氧化碳而導致窒息。一般情況下，正常嬰兒吸入過量的二氧化碳而發(fā)生缺氧時會蘇醒，但SIDS易感患兒缺乏這種覺醒反射。嬰兒猝死綜合征—發(fā)病機制(3)生活環(huán)境及育兒方式吸煙母親在懷孕哺乳吸煙及父親在孕婦或嬰兒周圍吸煙使患兒出生前、后均接受尼古丁，而出現(xiàn)氧缺乏癥。由于嬰兒分泌應激激素能力差，不能對低氧血癥作出反應，增加了SIDS危險性1979年美國國家兒童健康與發(fā)育研究所(NICHD)資料表明，SIDS病人中父母吸煙占70%新西蘭觀察398名SIDS嬰兒與1559名對照，母親每天吸煙1～19支和大于20支者，其OR分別為3.79和5.67。如果父母同時每天吸煙1～19支和大于20支者，其OR分別為4.55和7.5。睡眠姿勢10多項病例對照研究表明，俯臥睡眠體位與SIDS危險之間呈正相關。俯臥睡會使嬰兒吸入更多的二氧化碳，呼吸受阻而發(fā)生窒息。睡眠環(huán)境空氣不暢，容易使孩子患上呼吸道感染等。美國一位人類學家調(diào)查發(fā)現(xiàn)，和母親分開睡的嬰兒猝死率，比與母親同房間睡的嬰兒猝死率高出10倍之多，同房間一起睡眠能及時發(fā)現(xiàn)嬰兒的發(fā)病情況。高熱襁褓和環(huán)境濕度過度可促使嬰兒體溫異常過高而死亡Fleming等人，發(fā)現(xiàn)SIDS嬰兒比對照組嬰兒更多過分包裹(OR=1.14)、夜間一直取暖(OR=2.27)Stanton氏研究了34例SIDS后發(fā)現(xiàn)，有19例在臨死時有異常過熱和大汗淋漓，14例有過熱的外環(huán)境嬰兒在睡眠中穿得太多而身體太熱，從而增加新陳代謝量

嬰兒猝死綜合征—發(fā)病機制(4)其他因素病毒感染呼吸系統(tǒng)病變致使呼吸驅(qū)動力下降導致肺泡換氣不足和缺氧；或呼吸道阻塞，肺表面活性物質(zhì)消耗增加而致肺泡萎縮，通氣換氣障礙，5%的嬰兒猝死綜合征的病例在死亡前有較長時間呼吸暫停的發(fā)作輔酶A脫氧酶缺乏，脂肪代謝異常；家族遺傳因素；免疫缺陷；母服鴉片，Ｋndall等對美國紐約1979年至1989年20年間出生的121萬新生兒的研究結果，受海洛因影響的新生兒猝死綜合征的發(fā)生率提高6倍。分娩時產(chǎn)程短、有窒息或羊水污染及宮內(nèi)感染等。嬰兒猝死綜合征——特點80%的SIDS死亡發(fā)生在1～5個月年齡組，高峰位于2～4個月齡，90%死于6月齡前28天～1歲的嬰兒，發(fā)病率一般為1‰～2‰男女之比為1.6：1.0，目前推測，男性可能由于生理調(diào)節(jié)機制成熟較遲，對SIDS比女性更敏感一年四季均可發(fā)生，多見于春、秋末和冬初人工喂養(yǎng)兒多于母乳喂養(yǎng)兒，早產(chǎn)兒多于足月產(chǎn)兒，尤其出生時體重在1900g以下者易發(fā)生。嬰兒猝死綜合征—臨床表現(xiàn)極少數(shù)嬰兒表現(xiàn)為突然發(fā)生青紫，呼吸停止，四肢軟癱，聽不到哭聲，也未發(fā)現(xiàn)任何掙扎跡象。部分嬰兒，死后可見拳頭緊握或手抓著衣服，尸體在床角中，說明死前曾有掙扎。不少嬰兒在死前沒有任何癥狀，甚至有的報道死前24～48小時還曾作過健康檢查，未發(fā)現(xiàn)明顯問題。大多只有輕微的上呼吸道感染癥狀，而從有些病兒的內(nèi)臟中也曾培養(yǎng)出柯薩奇或?？刹《?，有時為呼吸道合胞病毒。有些小嬰兒曾發(fā)作過呼吸暫停，幾乎死亡，但經(jīng)過一段時間得以復蘇，其中有些患兒可正常生活下去，但有些可在短時間后因復發(fā)而死亡。接種DPT引起的嬰兒猝死劉某，男，移民，2001年9月2日出生，2002年1月5日常規(guī)DPT0.5m1，隨后于右上臂三角肌處注射10μg乙肝疫苗，其后口服OPV1粒。該嬰兒接受預防接種后35小時(2002年1月6日晚9時)正常吃奶后入睡，接種后42小時(2002年1月7日晨4時)其母醒后發(fā)現(xiàn)該嬰兒已死亡。此前無預防接種史、過敏史，無既往病史。1月8日，經(jīng)家長同意，法醫(yī)對死者進行尸檢，未發(fā)現(xiàn)可致死的明顯病變。某醫(yī)學院法醫(yī)教研室根據(jù)當?shù)匦l(wèi)生、公安部門的要求對尸檢的部分組織臟器作法醫(yī)病理組織檢查。標本觀察:兩肺淤血水腫，切面見泡沫樣液體滲出，肺表面見少量針尖樣大小出血點，氣管及支氣管腔內(nèi)見有黃白色粘性物。顯微鏡檢查:肺泡壁毛細管擴張充血，部分肺組織實變，肺泡內(nèi)有較多蛋白性滲出液，部分細小支氣管及肺泡腔內(nèi)可見較多濃稠不整形嗜伊紅蛋白性物質(zhì)，少量呈脂質(zhì)空泡樣改變。肝組織淤血水腫，肝細胞廣泛脂肪變性，部分肝細胞呈小灶狀溶解伴炎癥細胞浸潤。法醫(yī)病理診斷:①異物吸入性肺炎伴急性肺水腫、肺實變;②肝細胞脂肪變性伴炎癥及小灶性壞死。結論:劉某系因吸入性肺炎致急性呼吸衰竭死亡。乙肝疫苗接種死亡病例

—偶合維生素K缺乏發(fā)病機理與臨床特點發(fā)病機理VitK激活體內(nèi)凝血因子VitK缺乏：凝血障礙、人體出血，顱內(nèi)出血，死亡體內(nèi)凝血酶原降低30%時有出血傾向，減少至20%自發(fā)性出血臨床特點突然發(fā)病，煩躁不安、異常吵鬧，特殊尖叫多有嗜睡、昏迷、嘔吐、全身抽搐顱內(nèi)出血、肌內(nèi)注射部位出血不止可伴皮膚瘀斑、鼻出血、消化道出血、肺出血晚發(fā)性VitK缺乏2周-3月齡，1月齡母乳喂養(yǎng)兒多發(fā)病率4～10/萬活產(chǎn)兒農(nóng)村多發(fā)，顱內(nèi)出血最常見預防措施新生兒出生后lh開始，每次口服VitK2mg，共10次，每次間隔10d，或給乳母每次口服10mgVitK，共10次，每次間隔10d孕婦多食用富含VitK的食物必要時妊娠34周后口服VitK1，每日20mg，每天1次，至分娩乳母未使用VitK者，建議檢測有無VitK缺乏；如缺乏，及時補充危險！農(nóng)村地區(qū)母乳喂養(yǎng)兒第2劑HepB與預防接種有因果關系的死亡

——卡介苗全身播散癥從1948～1974年，估計有14億人接種過BCG，據(jù)報告播散性病變的發(fā)生率為0.72/100萬。Talbot等根據(jù)1980-1996年全球文獻報道統(tǒng)計，在28例發(fā)生全身性卡介苗感染者中有20例死亡，病死率為71%。卡介苗全身播散癥發(fā)生機制卡介苗接種后在局部繁殖，可擴散到局部淋巴結，引起干酪樣壞死等結核病變，但多數(shù)能自行消散，或經(jīng)適當抗癆治療即迅速痊愈。極少數(shù)情況下，細菌進入血液，發(fā)生全身性播散，稱為播散性卡介苗感染(病)或全身性卡介苗感染(病)，也有作者稱為卡介苗組織細胞病或卡介苗病。發(fā)病機制與疫苗無關，而與受種者的免疫缺陷或遺傳有重大關系。免疫力低下時，即使弱毒性BCG也可引起全身進行性病變。發(fā)病半數(shù)見于免疫缺陷病例，另有半數(shù)見于免疫正常，稱為特發(fā)性播散性BCG感染，可能存在某些常染色體隱性遺傳免疫疾患?？ń槊缛聿ドY病例定義：本病罕見，尚無統(tǒng)一定義。有作者認為，應同時滿足以下條件:卡介苗感染：培養(yǎng)及生化方法確定為卡介苗；播散：除接種部位外，全身至少有2處以上感染(感染證據(jù)：培養(yǎng)陽性或組織病理學證實抗酸桿菌陽性)；或者血培養(yǎng)或骨髓培養(yǎng)陽性；與分枝桿菌感染相一致的全身綜合征：典型臨床表現(xiàn)包括發(fā)熱、體重減輕、貧血和死亡。臨床過程本病發(fā)病時間大多在接種BCGl7d至48個月，個別病例發(fā)病時間較遲絕大多數(shù)是嬰幼兒，極少數(shù)為成人。臨床上無特異性癥狀及體征，一般表現(xiàn)為發(fā)熱，納差，體重減輕，疲乏虛弱，易并發(fā)機會感染，體征為局部潰瘍長期不愈，全身或局部淋巴結腫大、破潰不愈。肝、脾腫大，肺、皮膚軟組織、骨骼有結核病變?？ń槊缛聿ドY診斷：體液標本培養(yǎng)有抗酸桿菌生長，組織活檢可查到抗酸桿菌。治療抗結核藥物，利福平（RFP）、異煙肼（INH）、鏈霉素(SM)、乙胺丁醇(FMS)預防感染營養(yǎng)療法轉移因子（TF）預防接種突發(fā)死亡的處置穩(wěn)忍準快處理預防接種后突發(fā)死亡

病例的體會(1)穩(wěn)定家長情緒，緩解矛盾，避免家長與衛(wèi)生部門形成對峙。立即赴死者家中對家長表示關心和慰問，了解有關情況，并表示盡快進行調(diào)查處理。由衛(wèi)生行政部門召集當?shù)匦姓I導(鄉(xiāng)、村長等)和死者家長所在單位領導，向他們通報事情經(jīng)過和處理原則，請他們協(xié)助做好死者家長工作。處理過程中避免過激言行，盡量避免談論死亡與預防接種有關或無關的敏感話題。對家長的過激言行保持克制，緩解矛盾。讓家長明白，兒童死亡原因是否因預防接種引起，必須經(jīng)過調(diào)查了解后再由專家診斷小組會診后方可確認，任何個人和單位的診斷或表態(tài)都不能作為診斷依據(jù)。對家長少承諾，少表態(tài)，減少后期處理中的麻煩。穩(wěn)解決預防接種死亡事件的方法(1)進行調(diào)查，掌握危機的性質(zhì)分別制定疫苗接種不良事件報告要點、事件特點、調(diào)查方式、調(diào)查內(nèi)容、鑒定原因、查找動因、處理和救治一般程序及措施，監(jiān)測和預防的基本方法?？刂撇涣际录M一步蔓延，阻止危害進一步延伸迅速采取保護人群免受侵害的措施,搶救、治療病人和受侵害者通過流行病學調(diào)查分析,結合化學、物理檢驗、檢測技術,查清不良事件原因、動因、環(huán)節(jié)、危害判定事件的危害程度,檢查人體損傷特征,預測事件發(fā)生與發(fā)展，分出受累人群和高危人群,進行留驗.醫(yī)學觀察和監(jiān)測提出消除事件原因的根本措施,切斷環(huán)節(jié)措施,組織實施。提出同類事件預防控制策略,包括制度、設施、預測、生物預防和安全與健康教育等處理預防接種后突發(fā)死亡

病例的體會(2)盡量保護施種者，減輕基層衛(wèi)生防疫人員的壓力。首先應該開脫施種者的責任，預防接種不是施種者的個人行為，施種者不是兒童死亡的直接責任人，而是在完成他職責范圍內(nèi)的工作，告誡家長不要針對施種者采取過激行為。即使施種者有一些小的失誤，只要不是造成該兒童死亡的直接原因，就不要將失誤暴露在家長和公眾面前，而是要等事件平息后內(nèi)部解決。忍處理預防接種后突發(fā)死亡

病例的體會(3)妥善保存尸體，力爭尸檢。動員家長同意將尸體妥善保存起來，從利于尸體保存和緩解家長悲傷情緒出發(fā)，并請當?shù)匦姓I導共同做家長和親屬的工作。征得家長同意后，迅速幫助聯(lián)系在冷藏間保存尸體。只有尸體脫離現(xiàn)場，家長的情緒才有望得到緩解，工作人員才能比較順利的開展調(diào)查處理工作。尸體運走以后，力爭家長同意尸檢。尸檢結果是預防接種后突發(fā)死亡原因的重要證據(jù)，尸檢報告是進行預防接種異常反應診斷的重要文件之一。無論家長是否同意尸檢，最后都要形成文字，要由家長、衛(wèi)生行政部門領導和當?shù)匦姓I導簽字備查。準處理預防接種后突發(fā)死亡

病例的體會(4)提高效率，切忌久拖不決。處理預防接種后突發(fā)死亡要集中精力，速戰(zhàn)速決。做家長工作，逐級上報，搜集整理資料要抽調(diào)人員分頭進行，條件成熟后盡快組織預防接種異常反應診斷小組進行會診，得出突發(fā)死亡與預防接種有關或無關的結論，提交有關部門做最后處理。拖的時間過長要牽扯相當大的精力，家長反復上訪，告狀哭鬧，對家長身心健康不利，也會在社會上造成不良影響。快如何面對預防接種中死亡事件?預防接種中出現(xiàn)死亡事件是突發(fā)公共衛(wèi)生事件突如其來，不易預測；發(fā)生在公共衛(wèi)生領域，具有公共衛(wèi)生屬性；對公眾健康或受種者已經(jīng)或可能造成嚴重損害。預防接種危機是如何發(fā)生的?實施接種疫苗錯誤疫苗質(zhì)量問題謠言的傳播偶合癥不良事件的處理誤區(qū)

誤區(qū)舉例情況不明，道聽途說打電話、聽匯報，情況不明，夸大事實病例突然死亡，貽誤診斷偶合各類傳染?。髂X、菌痢、嬰兒猝死、“類中毒”）疑難雜癥誤診為反應偶合癲癇、癔病、維生素K缺乏推理臆斷處理反應疾病和接種時間的偶然巧合（小兒傳染病多見）單方面出具證明引起醫(yī)療糾紛醫(yī)生和醫(yī)療單位在口頭或病史上向病家承諾為反應推諉怕事不承認反應和事故純屬反應或事故，推諉怕事，使反應加重如何處理危機？危機處理的基本方針面對現(xiàn)實，深入調(diào)查掌握數(shù)據(jù)，穩(wěn)定公眾承擔責任，爭取主動積極發(fā)動社會各方，尋求幫助科學分析，正確對待積極穩(wěn)妥，講求策略穩(wěn)定情緒，控制局面平息風波，挽回影響危機處理的基本原則積極性原則主動性原則及時性原則冷靜性原則真實性原則責任性原則善后性原則靈活性原則解決預防接種死亡事件的方法(2)加強溝通與父母溝通敘述事件簡潔明了……最好舉例說明避免用專業(yè)術語，語言簡單、口語化，口齒清晰面對責難，彬彬有禮，保持冷靜，耐心對待有理有據(jù)，使其確信你總是了解事實真相與媒體的溝通媒體在公眾對預防接種的看法方面起著重要作用，它能產(chǎn)生積極或消極影響。在與媒體接觸之前與專業(yè)組織、衛(wèi)生專業(yè)人員和現(xiàn)場工作人員進行交流，統(tǒng)一認識是至關重要的。與領導溝通……與媒體溝通的原則新聞性:避免工作總結時效性:“第一時間”原則權威性（政策性）：統(tǒng)一口徑，不隨意表態(tài)真實性和策略性：即不隱瞞事實的原則，公布事實真相，公開表明我們的立場和態(tài)度。隱瞞事實只會引起新聞媒體的猜疑和反感，促使他們千方百計地去挖掘消息，從各種渠道獲取信息，這就很容易產(chǎn)生失實的或不利于的報道。平時同新聞媒體建立長期的關系，讓他們對預防接種工作有明確地了解，以便在今后的新聞報道中做到真實、客觀、公正、全面。與媒體溝通的訣竅誠實坦率。永遠不要撒謊。如果你不清楚就照實說，但是要承諾進行調(diào)查。態(tài)度要坦誠，這點與媒體建立長期的關系及構筑它們對預防接種工作信任的基礎來說至關重要。說謊或掩蓋真相將制造出比新聞本身更大的新聞。關懷體貼。為自己和免疫接種服務樹立一個堅強、富有同情心和有能力的形象。負責任。不要辯護，例如“我們將調(diào)查報道是否屬實”。但要根據(jù)你的職位承擔責任并避免責備其他人。反應敏銳。根據(jù)公眾和媒體的需要，如必要，每天召開記者招待會。這可成為與媒體建立一種信任關系的途徑。對不確定的情況泰然自若。例如“目前我們尚不知道，但是我們已采取了措施進行調(diào)查”。注意形態(tài)語言。表情、眼神、手勢和身體姿勢能起很大作用。隨時隨地以積極的言詞說明形勢。避免使用消極、不加思索和詆毀的言詞，注意用語，如講疫苗安全(含有積極因素)而不講不良事件。續(xù)上為表達中心思想而作好準備。事先作充分準備，暢所欲言，明確你想說什么并采取主動將采訪引至你所選擇的方面，預測可能提出什么問題并準備回答這些問題。認真嚴肅，不開玩笑。鎮(zhèn)靜沉著!不要反應過度。不要提供末被問到的信息，這種做法可能將自己引向為難的領域。充滿自信并駕馭采訪。有禮貌——即便是在局勢變得激烈的情況下!了解你最薄弱的方面并作好準備，在被問及這些問題時做出反應。緊緊圍繞你感到自如并能回答的問題?！翱缭健崩щy的討論領域而進入安全地帶。表達清楚。避免用行話。用簡單的詞語表達復雜的醫(yī)學概念。用易懂的例子解釋含義。6－減少預防接種不良事件的措施減少預防接種不良事件的措施(1)嚴格執(zhí)行GMP和生物制品的制造和檢定規(guī)程菌毒種的選擇和檢查原材料的選擇滅活的可靠性過敏原的檢查毒性物質(zhì)及藥物活性物質(zhì)的檢查外源因子的檢查胚胎毒性和畸胎原性物質(zhì)的檢查提高生物制品的質(zhì)量篩選反應溫和、免疫原性良好的生產(chǎn)毒種制備純化制品改變生產(chǎn)工藝認真選擇接種對象EPI規(guī)定的接種對象我國推薦的免疫程序需接種的對象特定地區(qū)全民接種或成人接種特殊職業(yè)人群的免疫接種特殊對象的免疫接種減少預防接種不良事件的措施(2)正確掌握禁忌證急性疾病過敏體質(zhì)免疫功能的改變既往接種后有嚴重不良反應者神經(jīng)系統(tǒng)疾患嚴重慢性病病人妊娠其他：如早產(chǎn)兒制定合理的免疫程序關于我國現(xiàn)行的免疫程序：計劃免疫和非計劃免疫程序有關免疫程序需要說明的問題嚴格執(zhí)行免疫程序合理推行聯(lián)合免疫和同時接種減少預防接種不良事件的措施(3)做好安全注射工作制訂切實可行的衛(wèi)生政策配備合適的器械和設備實行集中消毒提倡規(guī)范化門診接種推廣一次性注射器：尤其是AD注射器做好疫苗的冷鏈工作嚴格執(zhí)行免疫實施的注意事項落實接種對象妥善領取和保管疫苗正確選擇接種場所嚴格執(zhí)行接種技術疫苗的使用和檢查做好安全注射做好宣傳教育工作急救藥品的備用減少預防接種不良事件的措施(4)認真做好反應處理工作避免免疫接種異常反應和事故的處理誤區(qū)情況不清以訛傳訛病例突發(fā)性死亡，貽誤診斷誤把疑難雜癥歸之為異常反應靠推理臆斷處理異常反應和事故醫(yī)療單位或醫(yī)生單方面出具證明引起家屬鬧事少數(shù)醫(yī)務人員推脫責任，不承認免疫接種反應和事故全面掌握免疫接種及有關臨床知識掌握有關疫苗可能發(fā)生的反應了解有關疫苗發(fā)生的一些反應的潛伏期掌握各種反應的臨床表現(xiàn)和特征掌握必要的實驗室檢查有關知識組織必要的會診尸體解剖和病理檢查有利于預防接種的中心思想預防接種對預防疾病的益處己充分證實。在采用疫苗前，疫苗可預防的疾病造成成千上萬的死亡或殘疾，如果不使用疫苗，這種形勢將會重現(xiàn)。接種疫苗比疾病安全得多。接種疫苗可能產(chǎn)生反應，但是這些反應通常很輕微，有自限性，引起嚴重和或長期問題的情況是罕見的。預防接種服務提供者非常重視疫苗安全，對問題的任何可疑方面都要進行調(diào)查，并予以糾正。目前正在對預防接種后的不良事件/反應進行調(diào)查，但可能是偶然發(fā)生。傳播疫苗接種風險的信息在即將進行大規(guī)模預防接種時，逐項對照有關可能發(fā)生問題的細節(jié)。在大規(guī)模接種前向新聞界發(fā)表一項通告，使新聞界了解不良事件(例如口服OPV后發(fā)生的VAPP)可能發(fā)生的程度。在廣播中或衛(wèi)生雜志中開設規(guī)范的信息渠道，例如一檔定期衛(wèi)生節(jié)目的欄目。向優(yōu)秀的地方公共關系專家或通過相似的渠道征求處理預見到的不良事件。確保有預算來源，以支持為危機進行的培訓、制定計劃和作出反應。7－預防接種異常反應的處理原則處理原則積極開展疑似預防接種異常反應監(jiān)測工作發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應，應積極診治，疾病預防控制機構應積極協(xié)助臨床醫(yī)生進行臨床診斷及處理。預防接種異常反應的鑒定必須按照衛(wèi)生部制定的《預防接種異常反應鑒定辦法》進行。對有爭議的預防接種異常反應的處理，參照有關法律、法規(guī)進行。積極開展監(jiān)測工作AEFI監(jiān)測意義實施擴大免疫規(guī)劃，疫苗種類和接種數(shù)量增加，AEFI受到廣泛關注估算AEFI發(fā)生率，正確評價預防接種的風險和利益，為疫苗使用和制定免疫策略提供依據(jù)及時發(fā)現(xiàn)、處理實施差錯事故，提高預防接種服務質(zhì)量澄清公眾、媒體對預防接種安全性的誤解和謠傳，保證預防接種的正常實施為預防接種異常反應的鑒定和補償提供參考依據(jù)AEFI監(jiān)測是WHO對疫苗國家監(jiān)管職能(NRA)評估的重要內(nèi)容AEFI監(jiān)測策略AEFI監(jiān)測系統(tǒng)早期預防、早期發(fā)現(xiàn)、快速反應調(diào)查診斷專家組鑒定、補償機制2007年，國家CDC建立AEFI監(jiān)測網(wǎng)絡直報管理系統(tǒng)AEFI網(wǎng)絡直報管理AEFI管理我國AEFI監(jiān)測面臨的挑戰(zhàn)敏感性、完整性和準確性基層AEFI報告顧慮調(diào)查診斷、鑒定與補償AEFI專業(yè)知識與處理技能部門之間溝通與協(xié)調(diào)第二類疫苗接種情況AEFI報告內(nèi)容發(fā)生反應日期發(fā)生人數(shù)主要臨床經(jīng)過就診單位臨床診斷報告單位報告人報告日期姓名性別出生日期兒童監(jiān)護人姓名現(xiàn)住址接種疫苗名稱劑次接種時間AEFI報告流程醫(yī)療機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)國家CDC省級CDC市級CDC縣級CDC國家衛(wèi)生部省級衛(wèi)生局市級衛(wèi)生局縣級衛(wèi)生局國家藥監(jiān)局省級藥監(jiān)局市級藥監(jiān)局縣級藥監(jiān)局國家ADR省級ADR市級ADR縣級ADR死亡群體性反應公眾高度關注事件其它AEFI2小時內(nèi)48小時內(nèi)AEFI調(diào)查內(nèi)容接種實施情況臨床情況其它有關情況診斷或鑒定結論基本情況既往史可疑疫苗情況稀釋液情況注射器情況法律法規(guī)的要求：《疫苗流通和預防接種管理條例》：第五章預防接種異常反應的處理《預防接種工作規(guī)范》：第五章預防接種異常反應與事故的報告及處理《預防接種異常反應處理辦法》AEFI調(diào)查流程核實報告現(xiàn)場調(diào)查和資料收集討論分析初步調(diào)查結果和建議預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組標本采集和實驗室檢查撰寫調(diào)查報告死亡群體性反應公眾高度關注事件其它AEFI立即調(diào)查48小時內(nèi)調(diào)查死亡嚴重殘疾或組織器官損傷群體性反應公眾高度關注事件AEFI診斷預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組AEFI接種實施疫苗質(zhì)量不合格合格正確不正確一般反應異常反應疫苗質(zhì)量事故精神或心理因素引起實施差錯事故心因性反應某病處于前驅(qū)期或潛伏期，接種后巧合發(fā)病偶合癥發(fā)生原因不能明確不明原因反應疫苗本身因素引起疫苗生產(chǎn)中造成的質(zhì)量問題引起實施差錯引起初步推斷群體性預防接種不良事件的原因是是是是是是否否否否否否接種差錯、偶合或疫苗問題/“未知”生產(chǎn)者錯誤,批號問題,或運輸貯存問題接種差錯

偶合癥疫苗反應群體性預防接種不良事件所有病例來源同一機構？（其它地方也使用同批疫苗）

偶合癥接種差錯或者疫苗問題所有病例使用同一疫苗或同批疫苗？已知的疫苗反應?未接種疫苗者有相似的疾病嗎?未接種疫苗者有相似的疾病嗎?反應的比率在預期的范圍內(nèi)嗎？現(xiàn)有法律、法規(guī)中的有關規(guī)定《疫苗流通和預防接種管理條例》