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第十三章藥品微生物預(yù)防醫(yī)學(xué)系藥品是用來(lái)預(yù)防、治療疾病和恢復(fù)、調(diào)節(jié)機(jī)體功能的一種特殊商品。有效性、安全性藥品微生物口藥品微生物是從衛(wèi)生微生物學(xué)的角度闡明藥品生境的持點(diǎn),微生物污染的來(lái)源、種類、分布,對(duì)人的危害及預(yù)防措施,以達(dá)到控制污染、安全用藥的目的。主要內(nèi)容口第一節(jié)藥品生境特征口第二節(jié)藥品微生物污染的來(lái)源、種類及其衛(wèi)生學(xué)意義(重點(diǎn))口第三節(jié)藥品微生物檢測(cè)與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(重點(diǎn)難點(diǎn))口第四節(jié)藥品微生物污染及其預(yù)防口第五節(jié)藥品微生物研究的前景藥品微生物污染的途徑★口原輔料√作為藥品的一個(gè)成分口生產(chǎn)環(huán)境:空氣√中藥材有效成分提取口水:藥品配置、容器洗滌制劑的配方以及生產(chǎn)過(guò)口操作人員:最大污染源程的冷卻等?？谠O(shè)備容器及包裝材料圈E例1:天冬鉀鎂注射液污染微生物后,注射該制劑引起多名病人嚴(yán)重反應(yīng)及一名死亡的事例注射液經(jīng)微生物學(xué)檢查檢出二種微生物。藥品污染原因:經(jīng)調(diào)查主要為消毒滅菌人員失職,不按操作規(guī)程操作,消毒滅菌不徹底引起。祝錫林.藥品微生物污染的幾起特例報(bào)告與分析.中國(guó)藥事2004年第18卷第11期二、污染藥品的常見(jiàn)微生物口藥品中污染的微生物類型主要有細(xì)菌、酵母菌霉菌,其中許多是致病菌屬,如葡萄球菌、鏈球菌、假單胞菌、大腸埃希菌等。中藥材中檢出的真菌類,如酵母菌、青霉菌、曲霉菌、毛

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